医药日报:默沙东口服PCSK9抑制剂三期临床成功

医药日报:默沙东口服PCSK9抑制剂三期临床成功

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医药日报:默沙东口服PCSK9抑制剂三期临床成功

  报告摘要   市场表现:   2025年6月10日,医药板块涨跌幅+0.36%,跑赢沪深300指数0.87pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,其他生物制品(+2.21%)、医疗研发外包(+0.85%)、体外诊断(+0.21%)表现居前,疫苗(-1.56%)、医疗设备(-0.82%)、医院(-0.79%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、赛生药业(+20.00%)、翰宇药业(+13.58%);跌幅榜前3位为万邦德(-10.03%)、人民同泰(-9.63%)、舒泰神(-8.70%)。   行业要闻:   近日,默沙东宣布,在研口服PCSK9抑制剂Enlicitide Decanoate(MK-0616)在三项3期临床试验中的前两项取得积极结果。数据显示,该疗法能有效用于治疗正在接受降脂治疗(包括至少使用他汀类药物)的高脂血症成人患者。高胆固醇血症是一种血液中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平升高的疾病,它是与粥样动脉硬化性心血管疾病(ASCVD)相关的主要风险因素,该药有望成为获美国FDA批准的首款口服PCSK9抑制剂。   (来源:默沙东,太平洋证券研究院)   公司要闻:   新诺威(300765):公司发布公告,子公司巨石生物于近日收到美国FDA通知,由巨石生物申报的注射用SYS6040药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展针对晚期实体瘤的临床试验。   福元医药(601089):公司发布公告,收到了国家药品监督管理局颁发的阿昔莫司胶囊(规格:0.25g)《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册相关要求,批准注册。   华康洁净(301235):公司发布公告,收到招标代理机构中航技国际经贸发展有限公司发出的《重庆市建设工程中标通知书》,确认公司为“重庆市第十三人民医院蔡家院区建设一期工程医疗专项及设备采购安装工程”项目的中标供应商,暂定投标总报价为133,110,000元。   华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的0.3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)的《药物临床试验批准通知书》,可以开展针对脂溢性皮炎的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-06-11

  • 页数:

    3页

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年6月10日,医药板块涨跌幅+0.36%,跑赢沪深300指数0.87pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,其他生物制品(+2.21%)、医疗研发外包(+0.85%)、体外诊断(+0.21%)表现居前,疫苗(-1.56%)、医疗设备(-0.82%)、医院(-0.79%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、赛生药业(+20.00%)、翰宇药业(+13.58%);跌幅榜前3位为万邦德(-10.03%)、人民同泰(-9.63%)、舒泰神(-8.70%)。

  行业要闻:

  近日,默沙东宣布,在研口服PCSK9抑制剂Enlicitide Decanoate(MK-0616)在三项3期临床试验中的前两项取得积极结果。数据显示,该疗法能有效用于治疗正在接受降脂治疗(包括至少使用他汀类药物)的高脂血症成人患者。高胆固醇血症是一种血液中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平升高的疾病,它是与粥样动脉硬化性心血管疾病(ASCVD)相关的主要风险因素,该药有望成为获美国FDA批准的首款口服PCSK9抑制剂。

  (来源:默沙东,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  新诺威(300765):公司发布公告,子公司巨石生物于近日收到美国FDA通知,由巨石生物申报的注射用SYS6040药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展针对晚期实体瘤的临床试验。

  福元医药(601089):公司发布公告,收到了国家药品监督管理局颁发的阿昔莫司胶囊(规格:0.25g)《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册相关要求,批准注册。

  华康洁净(301235):公司发布公告,收到招标代理机构中航技国际经贸发展有限公司发出的《重庆市建设工程中标通知书》,确认公司为“重庆市第十三人民医院蔡家院区建设一期工程医疗专项及设备采购安装工程”项目的中标供应商,暂定投标总报价为133,110,000元。

  华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的0.3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)的《药物临床试验批准通知书》,可以开展针对脂溢性皮炎的临床试验。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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