偶联药物行业现状与发展趋势蓝皮书-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　沙利文谨此发布《偶联药物行业现状与发展趋势蓝皮书》，旨在从技术发展、上市产品、临床管线、利好政策、市场增长、资本热度等多方面进行追踪，展示行业发展脉络，分析偶联药物行业产业现状以及未来行业发展趋势。

　　偶联药物创新获得市场青睐

　　近年来，多款ADC药物上市后突破10亿美元的销售额引来市场广泛关注。 ADC药物市场热度带动整体偶联药物市场新一轮研究热潮，包括RDC、 PDC、 SMDC等在内的新型偶联药物得到市场青睐，资本关注度提高。基于实际的临床需求，集合多种创新模式的偶联药物已经成为药物研发的热点领域。

　　临床管线迅速增加，适应症范围不断拓宽

　　截至2024年9月30日，全球范围内已经有1278条偶联药物临床管线，其中ADC药物研究管线近900条，引领偶联药物研发浪潮； RDC药物同样获得市场广泛关注，临床管线近300条。偶联药物管线数量迅速增加，其适应症领域也迅速拓宽，除癌症治疗领域，其还积极探索其他多种疾病治疗领域；同时由于偶联药物的多种组合形式，其也进军疾病诊断领域，有望为更多疾病领域患者带来新诊疗机会。

　　偶联药物未来市场前景广阔

　　未来全球偶联药物市场仍将维持较高速增长， ADC药物也将持续带动偶联药物市场扩大。根据弗若斯特沙利文数据分析，全球ADC药物市场规模已从2018年的20亿美元增长至2023年的104亿美元，年复合增长率达到39.1%； 2023年到2030年期间仍将以30.3%的年复合增长率维持增长态势，预计2030年全球ADC药物市场规模将增长至662亿美元

中心思想

精准医疗新范式：偶联药物的核心价值

本报告深入剖析了偶联药物（XDC）行业，强调其作为精准医疗新范式的核心地位及其在全球医药市场中的巨大增长潜力。偶联药物通过结合靶向分子与高效载荷，实现了对病变组织的精准打击，显著提升了治疗效果并降低了传统疗法的毒副作用。其创新性不仅体现在对癌症治疗模式的革新，更在于其在疾病诊断、自身免疫性疾病、炎症及感染等非肿瘤领域的广阔应用前景。

多元创新与市场驱动：行业发展双引擎

报告指出，以抗体偶联药物（ADC）为代表，放射性核素偶联药物（RDC）、多肽偶联药物（PDC）和小分子偶联药物（SMDC）等新型偶联药物正共同推动行业进入一个多元化创新时代。技术迭代、新靶点探索、联合用药策略以及监管政策的积极支持，共同构筑了偶联药物行业快速发展的坚实基础。资本市场的持续投入和中国药企在全球舞台上的崛起，进一步加速了偶联药物的研发与商业化进程，预示着其在精准医疗领域将发挥越来越重要的作用。

主要内容

偶联药物：技术迭代与市场主导地位

ADC药物：技术革新与市场扩张

抗体偶联药物（ADC）作为偶联药物领域的先驱，其概念提出已有百年，研发技术正不断发展并趋于成熟。ADC药物由靶向特异性抗原的抗体、连接子和有效载荷组成，兼具精准靶向和强大细胞毒性。其作用机制包括靶向定位、细胞内化、有效载荷释放及旁观者效应，并可通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）等途径诱导肿瘤细胞凋亡。ADC药物历经三代技术革新，从第一代效价低、连接子不稳定、毒副作用大的局限性，发展到第二代采用微管蛋白抑制剂和嵌合人源化抗体、毒性更强、靶向更优的产品，再到第三代通过定点偶联技术实现治疗窗更大、均一性更高的药物，显著提升了安全性和有效性。偶联技术的发展，特别是定点偶联，对于控制药物抗体比（DAR）的均一性和稳定性至关重要。

全球ADC药物市场规模持续高速增长。根据弗若斯特沙利文数据分析，全球ADC药物市场规模已从2018年的20亿美元增长至2023年的104亿美元，年复合增长率高达39.1%。预计从2023年到2030年期间，该市场仍将以30.3%的年复合增长率维持增长态势，预计2030年全球ADC药物市场规模将增长至662亿美元。2023年，全球销售额前五的ADC药物分别为Enhertu®（24.5亿美元）、Kadcyla®（21.9亿美元）、Adcetris®（16.5亿美元）、Padcev®（11.2亿美元）和Trodelvy®（10.6亿美元），均突破10亿美元大关。按靶点分类，靶向HER2的ADC药物占据全球主要市场，占比高达45.9%。

截至2024年11月，全球共有16款ADC药物获批上市，其中10款在中国获批。这些药物的适应症正逐步从淋巴瘤、白血病等血液瘤向乳腺癌、肺癌、胃癌、尿路上皮癌等实体瘤领域拓展，目前全球处于临床阶段的ADC药物中超过80%被应用于实体瘤领域。已上市ADC药物在靶点（共12个靶点，HER2最多）、抗体（IgG1最常用）、连接子（多数可裂解）和载荷（微管蛋白抑制剂

报告正文