沙利文谨此发布《偶联药物行业现状与发展趋势蓝皮书 》 ， 旨在从技术发展、 上市产品、临床管线、 利好政策、 市场增长、 资本热度等多方面进行追踪， 展示行业发展脉络， 分析偶联药物行业产业现状以及未来行业发展趋势。 　　偶联药物创新获得市场青睐 　　近年来， 多款ADC药物上市后突破10亿美元的销售额引来市场广泛关注。 ADC药物市场热度带动整体偶联药物市场新一轮研究热潮， 包括RDC、 PDC、 SMDC等在内的新型偶联药物得到市场青睐， 资本关注度提高。 基于实际的临床需求， 集合多种创新模式的偶联药物已经成为药物研发的热点领域。 　　临床管线迅速增加， 适应症范围不断拓宽 　　截至2024年9月30日， 全球范围内已经有1278条偶联药物临床管线， 其中ADC药物研究管线近900条， 引领偶联药物研发浪潮； RDC药物同样获得市场广泛关注，临床管线近300条。 偶联药物管线数量迅速增加， 其适应症领域也迅速拓宽， 除癌症治疗领域， 其还积极探索其他多种疾病治疗领域；同时由于偶联药物的多种组合形式， 其也进军疾病诊断领域， 有望为更多疾病领域患者带来新诊疗机会。 　　偶联药物未来市场前景广阔 　　未来全球偶联药物市场仍将维持较高速增长， ADC药物也将持续带动偶联药物市场扩大。 根据弗若斯特沙利文数据分析， 全球ADC药物市场规模已从2018年的20亿美元增长至2023年的104亿美元， 年复合增长率达到39.1%； 2023年到2030年期间仍将以30.3%的年复合增长率维持增长态势， 预计2030年全球ADC药物市场规模将增长至662亿美元

　　胶原蛋白（Collagen）是一种广泛存在于多细胞生物体内的关键结构蛋白。胶原蛋白在体内形成复杂而精密的网络，支撑着人体的组织和器官。在人体中，胶原蛋白约占蛋白质总量的30%。 　　胶原的形成过程涉及原胶原分子的组装。原胶原，即胶原蛋白的单体，由三条a链组成，这些链通过氢键相互作用，形成稳定的三螺旋结构 　　胶原蛋白具有出色的机械性能，它不仅维持了皮肤的弹性和紧致度，还为骨骼、肌睫、韧带和软骨等提供必要的强度和稳定性支撑。根据a链的不同组合，胶原可以分为多种类型，如一型、Ⅱ型、m型等，每种类型的胶原在体内有着特定的功能。例如，一型胶原主要存在于皮肤、骨骼和肌睫中，而Ⅱ型胶原则主要分布在软骨和关节组织中，m型胶原则主要存在于皮肤及中空的组织、器官（如肠道、血管等）中。除了结构支持，胶原蛋白还参与细胞信号传导、细胞粘附和迁移等生物过程。它通过与其他细胞外基质蛋白、生长因子和细胞表面受体的相互作用，发挥调控细胞的生长、分化等功能。此外，胶原蛋白的降解产物，如胶原多肽也具有生物学活性，可以影响细胞的增殖和迁移，在组织修复和重塑过程中发挥作用

　　公司基本情况 　　华检医疗控股有限公司于2016年1月成立，主营业务所处医疗器械行业中的体外诊断赛道；公司在2019年底启动了“华检生态圈”项目，主要通过其全资附属公司威士达进行战略合作以及收并购，是IVD业内首家集产品研发、生产、销售及售后服务一体化的平台。从公司基本财务指标看，总体经营业绩良好，整体成长能力稳健，且2023年疫情防控政策的调整、全资附属公司威士达的市场地位、“华检生态圈”的发展都将为公司未来的盈利创造更多成长空间。 　　公司核心优势 　　从商业模式看：公司第一增长曲线业务为分销业务、自有品牌产品业务以及维修服务三个分部，为集团的发展贡献了稳定的现金流，而“华检生态圈”作为第二增长曲线业务将补齐IVD全产业链，实现IVD各细分赛道内厂商业务的协同性与强耦合性，未来将创造新型业务增长点； 　　规模优势：公司通过自有品牌实现价值链上的多产业融合以及产业链上的延伸与互补，将触达业务全场景并覆盖更多终端客户，形成的规模优势将提升其在IVD业务领域的核心竞争力； 　　营销网络优势：作为中国IVD产品领先分销商，渠道能力是公司发展的核心竞争力，在保有希森美康市场占有率的情况下，通过从龙头医院区域性辐射、战略合作扩展产品组合、增强解决方案能力等方式创市场未来增量。

　　微生物检测行业产业链全景图 　　从各环节看：微生物检测行业的上游主要为提供化学类原材料及辅助材料、活性材料和仪器类材料的原材料供应商，中游为主要被国外厂商占据的微生物检测试剂及设备制造商，下游则为包含了微生物检测中心、医疗机构等主体的市场终端； 　　从上下游议价能力看：上游市场：(i).化学类原材料及辅助材料因研发难度较低且多数中游制造商已延伸布局相关业务，因此对中游市场的议价能力较弱；(ii).活性材料的质量对中游影响较大，且因研发难度较大，该行业目前仍处在早期阶段，从而对中游有着较高议价能力；(iii).因仪器类材料跨多领域、技术难度较大且市场竞争不充分，对下游议价能力较强；中游市场：由于下游市场在医学检测、科学研究中对实验仪器及试剂的质量稳定性要求较高，且受到发展起步时间、技术壁垒等因素影响，目前中国的微生物检测制造商多被海外厂商所垄断，海外厂商的议价能力较强。 　　中国自动化微生物样本处理系统行业发展环境分析 　　庞大的中国抗生素市场证明微生物检验市场的广大空间，但滥用抗生素将导致病原微生物产生耐药性，不利于药物治疗效果，因此国家近年出台并更新一系列不断加强监管力度的临床应用管理政策。同时，微生物检测环节多依赖手工操作，目前中国市场缺乏自动化检测设备，因此政府通过顶层设计等手段鼓励医疗器械市场的发展，微生物样本前处理系统所处的一类医疗器械市场快速扩张，且中国总体市场规模增速远高于美国同期水平。

　　质谱检测技术及其应用方向 　　质谱检测技术的原理是通过电离样品变成气态离子混合物，利用电磁学原理使离子按照质荷比分离，从而测定离子流强度，因此检测结果的灵敏度和特异性更好，适用于如痰液、血液等多种样本及多指标临床检测。质谱技术的发展促进了基因组学、蛋白质组学和代谢组学的发展，在生命科学领域的应用方向涵盖了从小分子定量检测到微生物鉴定和生物大分子分析，主要覆盖了新生儿筛查、内分泌检测、治疗药物检测、蛋白质/肽、微生物检测以及重大疾病筛检。 　　中国临床质谱检测技术产业链分析 　　上游市场：离子源技术的性能直接影响质谱仪的灵敏度和分辨率，而质量分析器则决定了质谱仪的类型，两者是质谱仪制造的核心部分及难点，不同的排列组合可以构成不同款式的质谱仪； 　　中游市场：(i).试剂端：获批的国产临床质谱试剂盒数量远超境外，应用场景多集中在维生素检测等成熟领域；目前头部企业多由体外诊断公司孵化而来，市场竞争格局稳定而集中；(ii).仪器端：中国质谱仪市场多被海外厂商垄断，前三家进口厂商占据中国市场过半份额，其中经济发达、科研重点省市是进口主力，但近年国产替代进程加深，中国进口额增速逐步放缓；(iii).未来趋势：2021年前四家国产质谱检测服务商的临床质谱仪中标台数占总量的七成，市场集中化程度较高，未来仪器将小型化、企业形成“仪器+试剂”配套销售模式、推出产品一体化解决方案； 　　下游市场：参与主体为三甲医院及独立医学实验室，随着LDT模式合法化，独立医学实验室市场将高速扩张，利于未来中国临床质谱检测行业发展。

　　政府是推动中国养老事业发展的核心力量 　　中国健康养老的发展主要依托中国社会养老服务体系的建设，两者的发展历程息息相关。政府是推动中国养老事业发展的核心力量，在政策的引导下，养老服务体系不断发展并逐步成熟。随着政策的健全和资本的关注，养老服务和产品大幅增加，健康养老产业进入的黄金机遇期，市场空间巨大、需求全面提升。 　　老龄化程度加深，健康养老需求持续增加 　　伴随中国人口平均寿命的延长，以及人口自然增长率逐渐下降，中国老年人口比重未来将会持续提高老龄化程度进一步加深。老年人是健康养老产业的核心，群体数量的增长为整个行业的发展创造潜在市场增长空间。 　　健康养老未来市场规模持续增长，产业优化升级过去五年中，健康养老市场规模不断扩大，在政策和市场需求的推动下，市场规模将持续快速增长。未来健康养老产业将向智慧养老和医养结合方向优化升级。智慧养老将养老服务由传统的人工化向智能化、自动化转变，提高养老服务的便捷性与准确性，及时、有效地满足老年人的多样性养老需求。当养老服务和医疗服务割裂时，老年人难以同时获得生活照料和医疗护理，医养结合将两者相连系，更好的满足老年人群的需求，推动健康养老行业的发展。

　　中国超声设备行业市场综述 　　医学上应用的超声成像是靠反射或散射回波来运载生物信息的，超声波运载信息主要包括三个方面：大界面造成的反射波、小粒子所引起的散射波、生物组织对圣能吸收所导致的回波幅值衰减。 　　通常医学超声频率在200kHz至40MHz之间.理论上频率越高，波长越短.超声诊断的分辨率越好。 　　超声设备产业链分析 　　超声设备上游主要负责提供核心元件及系统，上游原材料及核心元件较大程度影响了超声设备的定位售价及毛利率 　　2017-2020年.高端超声设备一直被进口设备垄断，维持在9洲左右的市场份额，中端市场是国产化率稳步上升，低端超声设备国产化率由2017年的92.5%降至70% 　　中国超声设备行业市场驱动因素分析 　　从销售量角度分析，人口老龄化、居民健康意识提高、超声设备更换均促使器械需求增长；此外终端方面，伴随医疗新基建、分级诊疗、科室扩张等政策的推动下也将进一步扩容。 　　中国超声设备行业竞争格局 　　产业链成熟程度根据不同品牌高中低端超声设备布局，以及是否具有单独生产核心元件的能力来衡星。产业链成熟度越高，可以实现上游配件的自给自足.不会受上游工厂停工或突发事件影响.同时扩大自身利润状况。超声设备厂商若具有生产核心元件能力，也会为下游提供超声设备的维修、零件更换服务员.在产业链中占据经济附加值最高的一个环节。 　　中国超声设备2016-2020年市场规模由86.7亿元增至127亿元，年复合增长率是10.0%,2021-2025年市场规模由139.7亿元增至186.5亿元，年复合增长率是7.5%。 　　超声设备市场规模增速较小，因为超声设备已经进入发展成熟期，竞争激烈，目前公立医院已经配备齐全，增量市场只能依赖下游私立医院和基层医疗的扩建以及公立医院新科室的扩建,增量市场较小