医药日报：IVIEW在研疗法IVIEW-1201获FDA授予孤儿药资格-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2025年4月9日，医药板块涨跌幅+0.37%，跑输沪深300指数0.62pct，涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中，线下药店(+2.72%)、医院(+1.97%)、医疗设备（+1.27%）表现居前，医疗研发外包（-0.98%)、血液制品(-0.96%)、医疗耗材（+0.19%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为哈三联(+10.02%)、能特科技(+9.96%)、山外山(+8.93%)；跌幅榜前3位为润都股份（-10.00%）、圣诺生物(-6.68%)、翰宇药业（-6.62%)。

　　行业要闻：

　　近日，IVIEW宣布，美国FDA已授予其研发的IVIEW-1201（1.0%聚维酮碘眼用凝胶无菌溶液）孤儿药资格，用于治疗真菌性角膜炎（FungalKeratitis,FK）。该药通过独特的杀菌机制和创新的给药途径，展现出可快速杀灭包括真菌、细菌和病毒在内的多种病原体而不易产生耐药性的优势，具有长效缓释和安全性高的特点。

　　（来源：IVIEW，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　澳华内镜（688212）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入7.50亿元，同比增长10.54%，归母净利润为2101.22万元，同比下降63.68%，扣非后归母净利润为-628.62万元，同比转盈为亏。

　　万孚生物（600222）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入30.65亿元，同比增长10.85%，归母净利润为5.62亿元，同比增长15.18%，扣非后归母净利润为4.97亿元，同比增长19.90%。

　　福元医药（601089）：公司发布公告，子公司福元药业近日收到了国家药监局颁发的达格列净片《药品注册证书》，此次获批将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。

　　海翔药业（002099）：公司发布公告，公司拟使用自有或自筹资金以集中竞价的方式回购公司股份，回购总金额为1.5-3.0亿元，回购价格不超过7.46元/股，预计回购数量为4021万股，约占公司总股本的2.48%，回购用途为实施股权激励或员工持股计划。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

# 中心思想

## 医药板块整体表现及子行业分化

本报告分析了2025年4月9日医药板块的市场表现，指出医药板块当日涨跌幅跑输沪深300指数。报告还揭示了医药子行业之间的分化，其中线下药店、医院、医疗设备表现较好，而医疗研发外包、血液制品、医疗耗材表现相对落后。

## IVIEW-1201 获 FDA 孤儿药资格的意义

报告重点关注了IVIEW在研疗法IVIEW-1201获得FDA授予孤儿药资格，用于治疗真菌性角膜炎。强调了该药物独特的杀菌机制和给药途径，以及其在治疗真菌性角膜炎方面的潜力。

# 主要内容

## 市场表现

*   **医药板块整体表现：** 2025年4月9日，医药板块涨跌幅为+0.37%，跑输沪深300指数0.62个百分点，在申万31个子行业中排名第28位。
*   **子行业表现分化：** 线下药店(+2.72%)、医院(+1.97%)、医疗设备（+1.27%）表现居前，医疗研发外包（-0.98%)、血液制品(-0.96%)、医疗耗材（+0.19%)表现居后。
*   **个股涨跌情况：** 日涨幅榜前3位为哈三联(+10.02%)、能特科技(+9.96%)、山外山(+8.93%)；跌幅榜前3位为润都股份（-10.00%）、圣诺生物(-6.68%)、翰宇药业（-6.62%)。

## 行业要闻

*   **IVIEW-1201 获 FDA 孤儿药资格：** IVIEW宣布其研发的IVIEW-1201（1.0%聚维酮碘眼用凝胶无菌溶液）获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗真菌性角膜炎。该药物具有独特的杀菌机制和创新的给药途径，能够快速杀灭包括真菌、细菌和病毒在内的多种病原体，且不易产生耐药性，具有长效缓释和安全性高的特点。

## 公司要闻

*   **澳华内镜（688212）：** 公司发布2024年年报，实现营业收入7.50亿元，同比增长10.54%，归母净利润为2101.22万元，同比下降63.68%，扣非后归母净利润为-628.62万元，同比转盈为亏。
*   **万孚生物（600222）：** 公司发布2024年年报，实现营业收入30.65亿元，同比增长10.85%，归母净利润为5.62亿元，同比增长15.18%，扣非后归母净利润为4.97亿元，同比增长19.90%。
*   **福元医药（601089）：** 子公司福元药业获得国家药监局颁发的达格列净片《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力。
*   **海翔药业（002099）：** 公司拟使用自有或自筹资金以集中竞价的方式回购公司股份，回购总金额为1.5-3.0亿元，回购价格不超过7.46元/股，预计回购数量为4021万股，约占公司总股本的2.48%，回购用途为实施股权激励或员工持股计划。

# 总结

## 医药行业分化与创新机遇

本报告对2025年4月9日医药行业的市场表现、行业动态和公司要闻进行了分析。医药板块整体表现略逊于大盘，子行业间存在明显分化。IVIEW-1201获得FDA孤儿药资格，预示着创新疗法在医药领域的重要机遇。

## 上市公司经营动态

同时，报告也关注了澳华内镜、万孚生物、福元医药和海翔药业等上市公司的经营动态，为投资者提供了参考信息。

报告正文