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2023年9月第二周创新药周报(附小专题TYK2靶点研发概况)

2023年9月第二周创新药周报(附小专题TYK2靶点研发概况)

研报

2023年9月第二周创新药周报(附小专题TYK2靶点研发概况)

  A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西南证券研究发展中心   2023 年 9月第二周,陆港两地创新药板块共计 ] 41个股上涨, 20个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物-B(17.72%)、迈威生物-U(15.81%)、首药控股-U(13.95%)。跌幅前三为歌礼制药-B(-12.9%)、嘉和生物-B(-12.23%)、德琪医药-B(-10.94%)。本周 A 股创新药板块上涨 7.13%,跑赢沪深 300 指数 7.97pp,生物医药上涨3.08%。近 6个月 A 股创新药累计上涨 2.13%,跑赢沪深 300指数 6.55pp,生物医药累计下跌 11.45%。   本周港股创新药板块上涨 1.48%,跑赢恒生指数 1.59pp,恒生医疗保健上涨2.93%。近 6个月港股创新药累计下跌 16.19%,跑输恒生指数 12.44pp,恒生医疗保健累计下跌 10.38%。   本周 XBI 指数下跌 1.94%,近 6 个月 XBI 指数累计上涨 0.97%。   国内重点创新药进展   9 月国内 4款新药获批上市, 2项新增适应症获批上市,本周国内 0款新药获批上市, 0 项新增适应症获批上市。海外重点创新药进展   9 月美国 3款新药获批上市,本周美国 2款新药获批上市。 9月欧洲无创新药获批   上市,本周欧洲无新药获批上市。 9月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——TYK2靶点研发概况   9 月 11日,武田宣布高选择性口服 TYK2抑制剂 TAK-279治疗活动性银屑病关节炎的 IIb 期研究达到主要终点。 TAK-279 是武田在去年年底以 60 亿美元收购Nimbus Therapeutics全资子公司 Nimbus Lakshmi获得的一款口服选择性酪氨酸激酶 2( TYK2)抑制剂。该产品是百时美施贵宝 first-in-class TYK2 抑制剂氘可来昔替尼( Sotyktu)的潜在竞争者。   全球处于临床阶段的 TYK2靶点共 27款,其中批准上市 1款, III 期临床 2款, II/III期临床 0款, II期临床 8款, I/II 期临床 2款, I期临床 14款。中国处于临床阶段的 TYK2靶点共 11款,其中批准上市 0款, III 期临床 1款, II/III 期临床 0款, II期临床 3 款, I/II 期临床 1 款, I 期临床 6 款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 24起重点交易,披露金额的重点交易有 4起。子公司科伦博泰与西南医科大学附属医院就放射性核素药 物偶联物 TBM-001订立独占性许可协议。Cure Genetics 和 Frametact 达成 6000万美元合作和授权协议,开发家族性神经系统疾病的基因疗法。海森生物和 LIB Therapeutics 宣布在大中华区就Lerodalcibep开发和商业化达成战略合作。 Moderna 和 Immatics 宣布战略多平台合作,开发创新肿瘤疗法。   风险提示: 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
  • 下载次数:

    2982

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-09-18

  • 页数:

    18页

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  A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西南证券研究发展中心

  2023 年 9月第二周,陆港两地创新药板块共计 ] 41个股上涨, 20个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物-B(17.72%)、迈威生物-U(15.81%)、首药控股-U(13.95%)。跌幅前三为歌礼制药-B(-12.9%)、嘉和生物-B(-12.23%)、德琪医药-B(-10.94%)。本周 A 股创新药板块上涨 7.13%,跑赢沪深 300 指数 7.97pp,生物医药上涨3.08%。近 6个月 A 股创新药累计上涨 2.13%,跑赢沪深 300指数 6.55pp,生物医药累计下跌 11.45%。

  本周港股创新药板块上涨 1.48%,跑赢恒生指数 1.59pp,恒生医疗保健上涨2.93%。近 6个月港股创新药累计下跌 16.19%,跑输恒生指数 12.44pp,恒生医疗保健累计下跌 10.38%。

  本周 XBI 指数下跌 1.94%,近 6 个月 XBI 指数累计上涨 0.97%。

  国内重点创新药进展

  9 月国内 4款新药获批上市, 2项新增适应症获批上市,本周国内 0款新药获批上市, 0 项新增适应症获批上市。海外重点创新药进展

  9 月美国 3款新药获批上市,本周美国 2款新药获批上市。 9月欧洲无创新药获批

  上市,本周欧洲无新药获批上市。 9月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。

  本周小专题——TYK2靶点研发概况

  9 月 11日,武田宣布高选择性口服 TYK2抑制剂 TAK-279治疗活动性银屑病关节炎的 IIb 期研究达到主要终点。 TAK-279 是武田在去年年底以 60 亿美元收购Nimbus Therapeutics全资子公司 Nimbus Lakshmi获得的一款口服选择性酪氨酸激酶 2( TYK2)抑制剂。该产品是百时美施贵宝 first-in-class TYK2 抑制剂氘可来昔替尼( Sotyktu)的潜在竞争者。

  全球处于临床阶段的 TYK2靶点共 27款,其中批准上市 1款, III 期临床 2款, II/III期临床 0款, II期临床 8款, I/II 期临床 2款, I期临床 14款。中国处于临床阶段的 TYK2靶点共 11款,其中批准上市 0款, III 期临床 1款, II/III 期临床 0款, II期临床 3 款, I/II 期临床 1 款, I 期临床 6 款。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成 24起重点交易,披露金额的重点交易有 4起。子公司科伦博泰与西南医科大学附属医院就放射性核素药 物偶联物 TBM-001订立独占性许可协议。Cure Genetics 和 Frametact 达成 6000万美元合作和授权协议,开发家族性神经系统疾病的基因疗法。海森生物和 LIB Therapeutics 宣布在大中华区就Lerodalcibep开发和商业化达成战略合作。 Moderna 和 Immatics 宣布战略多平台合作,开发创新肿瘤疗法。

  风险提示: 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

好的,我已按照您的要求,对西南证券发布的《医药行业创新药周报(9.11-9.17)》报告进行了总结和分析。以下是报告的概要:

中心思想

本报告旨在通过分析医药行业创新药的市场动态,为投资者提供有价值的参考信息。

  • 市场表现与估值分析: 报告分析了A股和港股创新药板块的近期市场表现,并与主要指数进行对比,评估了创新药板块的投资价值。
  • 创新药研发进展跟踪: 报告梳理了国内外创新药的上市及研发进展,并重点关注了TYK2靶点的研发概况,揭示了医药创新的前沿趋势。

主要内容

A股和港股创新药板块本周走势

  • A股创新药板块表现: A股创新药板块本周上涨7.13%,跑赢沪深300指数7.97个百分点,生物医药上涨3.08%。近6个月A股创新药累计上涨2.13%,跑赢沪深300指数6.55个百分点,生物医药累计下跌11.45%。
  • 港股创新药板块表现: 港股创新药板块本周上涨1.48%,跑赢恒生指数1.59个百分点,恒生医疗保健上涨2.93%。近6个月港股创新药累计下跌16.19%,跑输恒生指数12.44个百分点,恒生医疗保健累计下跌10.38%。
  • 美股XBI指数表现: 本周XBI指数下跌1.94%,近6个月XBI指数累计上涨0.97%。

9月上市创新药一览

  • 国内创新药上市情况: 9月国内4款新药获批上市,2项新增适应症获批上市,本周国内0款新药获批上市,0项新增适应症获批上市。
  • 美国创新药上市情况: 9月美国3款新药获批上市,本周美国2款新药获批上市。
  • 欧洲创新药上市情况: 9月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。
  • 日本创新药上市情况: 9月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。

本周国内外重点创新药进展

  • 国内创新药进展: 本周国内0款新药获批上市,2款新药NDA获NMPA受理。迪哲医药的戈利昔替尼和丽珠医药的注射用阿立哌唑微球的上市申请获受理。
  • 海外创新药进展: 本周海外2款新药获FDA批准上市。BioLineRx的Aphexda与非格司亭联用获批用于多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员。Pfizer/BioNTech的新型冠状病毒疫苗获FDA批准。

本周小专题——TYK2靶点研发概况

  • TYK2靶点药物研发动态: 武田宣布其高选择性口服TYK2抑制剂TAK-279治疗活动性银屑病关节炎的IIb期研究达到主要终点。
  • 全球TYK2靶点药物研发格局: 全球处于临床阶段的TYK2靶点共27款,中国处于临床阶段的TYK2靶点共11款。

本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展

  • 全球创新药交易活跃: 本周全球共达成24起重点交易,披露金额的重点交易有4起。科伦博泰与西南医科大学附属医院就放射性核素药物偶联物TBM-001订立独占性许可协议。

总结

本周报对医药行业创新药领域的市场表现、研发进展和交易动态进行了全面的梳理和分析。

  • 市场分化与结构性机会: A股创新药板块表现优于港股,但整体市场仍存在分化,投资者需关注结构性机会。
  • 创新药研发持续推进: 国内外创新药研发持续推进,TYK2靶点药物备受关注,为医药创新注入新动力。
  • 医药交易市场活跃: 医药交易市场保持活跃,License-in/out模式成为企业加速创新药研发的重要手段。

请注意,本报告仅供参考,投资者需结合自身情况谨慎决策。

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