医药行业周报：关注创新药械进展

中心思想

市场情绪回暖与院内复苏预期

本周医药行业整体呈现估值、持仓和市场情绪三重共振向上的积极态态势，尤其看好四季度院内医疗服务的复苏拐点。随着全球生物医药投融资的逐步改善，以及国内复工复产和海外市场开拓的推进，医药各细分领域的需求有望持续恢复。

创新驱动与政策影响并存

创新药械的研发进展和国产药物出海成为行业关注焦点，GLP-1药物、细胞治疗等前沿领域持续突破。同时，国家集采政策趋于平缓，第九批集采结果显示平均降价58%，有效降低患者用药负担，并促进行业格局优化，头部优质企业市场份额有望提升。

主要内容

1. 南北向资金梳理

本报告提供了本周南北向资金净买入量和净买入额的TOP10数据图表，但未提供具体的文字分析总结。

2. 周观点更新

2.1 CXO板块周观点

全球生物医药投融资在2023年Q3达到187.29亿美元，环比增长7.81%，前三季度累计492.95亿美元，同比增长7.77%，预示下游需求持续改善。GLP-1大单品放量显著拉动上游产业链高景气度。仿制药CRO需求旺盛，头部企业业绩表现领先。药明合联在港股上市，在ADC CRDMO市场排名全球第二、中国第一，具备全球领先的一体化服务能力。本周A+H股CXO板块金斯瑞生物科技（+1.94%）、思派健康（+1.76%）等公司涨幅居前，海外CXO龙头CATALENT（+18.84%）、INOTIV（+15.38%）等表现强劲。

2.2 创新药周观点

本周A股SW化学制剂板块上涨0.85%，SW其他生物制品板块上涨0.36%；港股SW化学制剂板块上涨1.37%。亿帆医药艾贝格司亭美国获批，苑东生物纳美芬美国获批，国产药物出海进展值得关注。诺和诺德开启GLP-1药物CagriSema与替尔泊肽头对头三期临床试验。传奇生物与诺华签订DLL3靶向CAR-T疗法独家全球许可协议，细胞治疗药物研发持续推进。

2.3 中医药周观点

本周SW二级中药指数上升1.33%，高于同期SW医药生物（0.51%）。2023年Q3板块业绩表观增速受基数和终端需求影响有所放缓。基药目录修订持续推进，医保目录调整通过审查名单包含14个中成药品种。中医药板块中长期稳健增长，受益于“中特估”和国企改革，以及首次中成药集采降幅符合预期，有望加速提升头部优质企业市场份额。

2.4 血制品板块周观点

本周SW血液制品上涨3.22%，板块市盈率32X。2023年Q3业绩表观增速保持较好增长。供给侧，浆站审批有望放开；需求侧，国内市场仍紧平衡，白蛋白国产替代空间大，静丙使用量提高并布局海外出口。广东血制品集采降价预期温和，利于产品院内放量。

2.5 疫苗板块周观点

本周SW疫苗上涨0.88%，板块市盈率27X。消费型疫苗需求恢复性提升，智飞生物与GSK签订重组带状疱疹疫苗经销协议，HPV、PCV13、带状疱疹和多联多价疫苗国产替代空间大。季节性疫苗如流感疫苗需求提升。

2.6 医药上游供应链周观点

看好化学试剂自主品牌提升与平台型运营企业（如泰坦科技、毕得医药），生物试剂兼具品牌规模效应及海外增长逻辑的企业（如诺唯赞、百普赛斯），以及模式动物高端品系小鼠竞争力及全球化拓展的企业（如药康生物）。

2.7 IVD周观点

化学发光技术壁垒高，国产化率低，集采政策和分级诊疗有望加速进口替代。2021年安徽化学发光集采结果显示国产龙头市占率提升，出厂价影响较小。关注高端/特色产品放量、海外布局领先的企业（如新产业），特色产品优势突出带动常规品放量的企业（如亚辉龙），以及具备消费级别大单品的企业（如诺辉健康、康为世纪）。

2.8 医疗设备周观点

雅培超预期表现及GLP-1药物放量有望与CGM形成互补协同效应，看好国内CGM市场加速开拓。重点关注双11/双12三诺生物CGM产品放量及FDA获证节奏。

2.9 医疗服务周观点

本周申万三级医院指数下跌1.00%。Q3受去年高基数和消费力不足影响，业绩同比增速下滑。眼科屈视光增速不及预期，白内障维持高速增长。口腔种植牙集采实现量升价回落，正畸量持平但客单价回落。Q4为传统医疗旺季，预计相关上市公司业绩有望大幅上涨。目前医疗服务板块估值处于历史低位，具备较高配置性价比。

2.10 药店周观点

本周申万线下药店指数下跌0.54%。门诊统筹政策加速落地，Q3开始对接，有望提升客流量。Q3经营压力受消费低迷、涉疫品种库存积压及门诊统筹渗透率低影响，但9、10月边际向好。Q4预计环比改善，业绩逐步企稳。药房板块目前处于历史低位，具备较高配置价值。

2.11 高值耗材周观点

集采政策推进节奏加速，第四批高值耗材国采将首次纳入眼科晶体及骨科运动医学。下半年疝补片、体外诊断等大类联盟集采将相继开始。短期看好基本面较强的康复、电生理、神经介入和大小支架领域，以及呼吸道疾病周期带来的主题投资机会。关注运动医学国家集采及关节集采续约谈判中骨科领域国产龙头公司，以及集采影响出清后有望出现业绩拐点的脊柱领域。

2.12 原料药周观点

一致性评价和带量采购加速行业洗牌，原料药产业链优势凸显。部分产品价格已处历史低位，关注价格周期变化带来的系统性机遇（如沙坦、肝素领域）。“原料药+CDMO”一体化模式打开成长天花板。重点关注减肥药产业链相关原料药公司。

2.13 仪器设备板块周观点

政策端持续加码，工业和信息化部等七部门发布《机械行业稳增长工作方案（2023—2024年）》，强调扩大高端医疗装备和创新药等重大工程项目建设，扩大仪器仪表、制药装备等行业需求。上半年科学仪器需求偏弱但国产仪器订单仍增长，预计下半年需求回暖，国产替代仍是主旋律，结合国企改革、AI+、海外市场等多路径实现高质量增长。

2.14 低值耗材板块周观点

本报告在低值耗材板块周观点中重复了仪器设备板块的文字内容，未提供低值耗材的具体分析。

3. 医药政策跟踪

3.1 第九批国家集采结果出炉，看好集采压力趋于平缓

2023年11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果，11月16日公布正式中选结果，将于2024年3月实施。41种药品中标，涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病等多个疾病领域，平均降价58%，预计每年可节约药费182亿元。重点企业中标品种符合预期，国家集采已进入后半程，集采压力趋于平缓，有望带来企业业绩触底反弹。

4. 重点公司公告

4.1 亚盛医药：受托人就2022年受限制股份单位计划目的购买股份

11月13日，亚盛医药受托人场内购买50,000股现有股份，总代价1,274,280.00港元，用于满足2022年受限制股份单位计划。

4.2 乐普生物：持续关连交易与CDMO服务框架协议

11月13日，乐普生物与乐普医疗签订CDMO服务框架协议，公司将向乐普医疗提供CDMO技术服务，以更有效利用富余产能，产生补充现金流量。

4.3 科伦药业：控股子公司部分境内未上市股份全流通申请完成中国证监会备案

11月13日，科伦药业控股子公司科伦博泰收到中国证监会备案通知书，5名股东拟将合计62,567,234股境内未上市股份转为境外上市股份并在香港联交所上市流通。

4.4 科伦博泰：中国证监会就公司H股全流通出具备案通知书

11月13日，科伦博泰收到中国证监会关于H股全流通的备案通知书，涉及62,567,234股内资股及非上市外资股。

4.5 济川药业：NMPA批准济川药业「中药改良型新药」上市

11月17日，国家药监局批准济川药业中药2.2类改良型新药小儿豉翘清热糖浆上市，用于治疗小儿风热感冒夹滞证，剂型改良后顺应性提高。

5. 创新药研发进展

5.1 国内企业创新药研发重点进展

恒瑞医药HER2 ADC SHR-A1811启动III期临床，对比T-DM1治疗HER2阳性早期乳腺癌。北京奥赛康药业ASKC202片与ASK120067片联合用药获批临床，用于晚期实体瘤。传奇生物与诺华就DLL3靶向CAR-T疗法LB2102签订独家全球许可协议，获1亿美元预付款。华东医药注射用利纳西普上市许可申请获NMPA受理，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征。信达生物IBI356临床试验申请获批，用于治疗特应性皮炎，为国内首款OX40L单抗。亿腾医药二十碳五烯酸乙酯心血管事件新适应症上市申请获NMPA受理。鞍石生物c-Met抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊获批上市，用于MET外显子14跳变NSCLC。广东泰恩康医药CKBA软膏II期临床试验完成首例受试者入组，用于治疗白癜风。康宁杰瑞JSKN003治疗实体瘤的澳大利亚I期研究结果积极，ORR达46.7%。苑东生物盐酸纳美芬注射液获美国FDA上市批准，实现制剂出海。石药集团ALMB-0166获NMPA批准开展急性缺血性脑卒中II期临床试验。亚盛医药奥雷巴替尼片获NMPA完全批准，用于治疗TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。罗欣药业替戈拉生片新适应症十二指肠溃疡上市申请获批。亿帆医药艾贝格司亭α注射液获美国FDA生物制品许可申请批准。

5.2 海外企业创新药研发重点进展

Alnylam公布靶向AGT的RNAi疗法Zilebesiran II期KARDIA-1研究积极结果，显著降低高血压患者收缩压。拜耳决定将PI3Kα/δ抑制剂copanlisib撤出美国市场，因上市后研究未能确证临床获益。礼来阿尔茨海默病新药Donanemab注射液上市申请拟纳入优先审评。诺和诺德注册CagriSema与替尔泊肽头对头对照用于减肥的三期临床试验。比利时禁止将Ozempic用于减肥，德国考虑类似行动。Ascendis Pharma重新递交TransCon PTH用于治疗成人甲状旁腺功能减退症的新药申请。Vertex Pharmaceuticals/CRISPR Therapeutics联合宣布，英国MHRA批准CRISPR/Cas9基因编辑疗法CASGEVY™有条件上市许可，用于治疗镰状细胞病和输血依赖性地中海贫血，为全球首款获批上市的CRISPR基因编辑药物。赛诺菲度普利尤单抗新适应症哮喘上市申请获得批准。

6. 投资建议

建议关注迈瑞医疗、祥生医疗、迈得医疗、药明康德、药明生物、诺泰生物、阳光诺和、普蕊斯、恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、科伦药业、通化东宝、甘李药业、开拓药业、智飞生物、百克生物、华润三九、昆药集团、达仁堂、盘龙药业、普瑞眼科、固生堂、国际医学等公司。

7. 风险提示

集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险；竞争加剧风险；政策监管环境变化风险；药物研发服务市场需求下降的风险。

总结

本周医药行业在估值、持仓和市场情绪上呈现积极共振，预计四季度院内复苏将成为行业拐点。创新药械研发进展迅速，国产药物出海和细胞治疗等前沿领域持续突破。政策方面，第九批国家集采平均降价58%，集采压力趋于平缓，有利于行业格局优化和头部企业发展。各细分领域如CXO、中医药、血制品、疫苗、IVD、医疗服务和药店等均有积极信号或结构性机会。同时，报告也提示了集采、研发、竞争和政策监管等潜在风险。整体而言，医药行业在创新驱动和政策调整下，正迎来新的发展机遇。