2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业周报:医保谈判预期降价温和,关注创新药方向投资机遇

医药行业周报:医保谈判预期降价温和,关注创新药方向投资机遇

研报

医药行业周报:医保谈判预期降价温和,关注创新药方向投资机遇

  医药周观点:看好四季度医药板块补仓β行情,同时近期医保谈判预期降价温和,有望催化新一轮创新药放量,关注创新药,特别是估值位于底部区间的港股创新药、仿创型结合药企,以及具备销售推广能力的CSO等方向。   1)CXO:ADC行业高景气,药明合联在ADCCRDMO市场中排名全球第二、中国第一,本周重点关注ADCCXO市场和药明合联。2)创新药:云顶新耀IgA肾病药物Nefecon获批上市,信达生物两款合作产品ROS1/NTRK抑制剂泰莱替尼他雷替尼和KRASG12C抑制剂先后申报上市,先声药业引进康乃德IL-4R单抗,建议关注国产创新药研发进展;诺和诺德决定采取减少Victoza(利拉鲁肽)的产量生产更多的Ozempic(司美格鲁肽),建议关注GLP-1药物研发及相关产业链投资机会。3)中医药:冬春季国内呼吸道疾病患病提升,短期终端对于退热、止咳等中医药产品需求量有提升,短期建议关注呼吸道疾病终端需求增长和估值转换契机。基药目录修订持续推进,中期建议关注基药目录调整进展,长期建议关注板块业绩稳健增长。4)疫苗与血制品:近期国内呼吸道疾病高发,流感阳性率提高,短期建议关注流感疫苗终端需求提升。中长期来看,2023疫苗板块内生业绩逐步反弹,关注带状疱疹疫苗、HPV疫苗等产品需求的提升,国内疫苗行业有望进入新景气周期。5)医药上游供应链:创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注制药工业端大订单落地节奏。6)医疗设备与IVD:重点关注双11/双12三诺生物CGM产品的放量及FDA获证节奏。关注IVD集采进度。7)医疗服务:建议关注刚性医疗服务,具备较高的业绩韧性,考虑到下半年属于传统医疗旺季,且部分公司估值处于历史低位建议重点关注。8)线下药店:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升,Q4药房利润有望环比改善。   9)高值耗材:短期推荐基本面较强的康复、电生理、神经介入和大小支架领域,其次关注运动医学国家集采及关节集采续约谈判中有望出现积极变化的骨科领域国产龙头公司,明年关注集采影响出清后有望出现业绩拐点的脊柱领域。10)原料药:一致性评价叠加集采加速行业洗牌,特色原料药产业链跨国转移带来增量机会,部分产品价格周期触底有望较快迎来系统性修复,“原料药+制剂”、“原料药+CDMO”等强协同方向打开成长天花板,行业机遇逐步显现,近期建议重点关注减肥药产业链相关原料药公司,中长期关注具有多层次竞争优势的行业龙头及产业链延伸方向,以及产品价格有望率先反转的肝素及沙坦重点公司。   11)仪器设备:科学仪器需求端有望随经济好转复苏,看好国产仪器在需求端、政策端、产品端三重共振下的长期成长性机会,关注需求端复苏进度。12)低值耗材:关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇;关注下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。   医药政策跟踪:国家卫生健康委医院管理研究所等单位在全国启动“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”,关注长效干扰素及乙肝临床治愈赛道。   投资建议:建议关注迈瑞医疗、祥生医疗、迈得医疗、药明康德、药明生物、药明合联、诺泰生物、阳光诺和、普蕊斯、恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、科伦药业、通化东宝、甘李药业、开拓药业、智飞生物、百克生物、华润三九、昆药集团、达仁堂、普瑞眼科、固生堂、国际医学。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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  • 化学制药
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    民生证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-27

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  医药周观点:看好四季度医药板块补仓β行情,同时近期医保谈判预期降价温和,有望催化新一轮创新药放量,关注创新药,特别是估值位于底部区间的港股创新药、仿创型结合药企,以及具备销售推广能力的CSO等方向。

  1)CXO:ADC行业高景气,药明合联在ADCCRDMO市场中排名全球第二、中国第一,本周重点关注ADCCXO市场和药明合联。2)创新药:云顶新耀IgA肾病药物Nefecon获批上市,信达生物两款合作产品ROS1/NTRK抑制剂泰莱替尼他雷替尼和KRASG12C抑制剂先后申报上市,先声药业引进康乃德IL-4R单抗,建议关注国产创新药研发进展;诺和诺德决定采取减少Victoza(利拉鲁肽)的产量生产更多的Ozempic(司美格鲁肽),建议关注GLP-1药物研发及相关产业链投资机会。3)中医药:冬春季国内呼吸道疾病患病提升,短期终端对于退热、止咳等中医药产品需求量有提升,短期建议关注呼吸道疾病终端需求增长和估值转换契机。基药目录修订持续推进,中期建议关注基药目录调整进展,长期建议关注板块业绩稳健增长。4)疫苗与血制品:近期国内呼吸道疾病高发,流感阳性率提高,短期建议关注流感疫苗终端需求提升。中长期来看,2023疫苗板块内生业绩逐步反弹,关注带状疱疹疫苗、HPV疫苗等产品需求的提升,国内疫苗行业有望进入新景气周期。5)医药上游供应链:创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注制药工业端大订单落地节奏。6)医疗设备与IVD:重点关注双11/双12三诺生物CGM产品的放量及FDA获证节奏。关注IVD集采进度。7)医疗服务:建议关注刚性医疗服务,具备较高的业绩韧性,考虑到下半年属于传统医疗旺季,且部分公司估值处于历史低位建议重点关注。8)线下药店:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升,Q4药房利润有望环比改善。

  9)高值耗材:短期推荐基本面较强的康复、电生理、神经介入和大小支架领域,其次关注运动医学国家集采及关节集采续约谈判中有望出现积极变化的骨科领域国产龙头公司,明年关注集采影响出清后有望出现业绩拐点的脊柱领域。10)原料药:一致性评价叠加集采加速行业洗牌,特色原料药产业链跨国转移带来增量机会,部分产品价格周期触底有望较快迎来系统性修复,“原料药+制剂”、“原料药+CDMO”等强协同方向打开成长天花板,行业机遇逐步显现,近期建议重点关注减肥药产业链相关原料药公司,中长期关注具有多层次竞争优势的行业龙头及产业链延伸方向,以及产品价格有望率先反转的肝素及沙坦重点公司。

  11)仪器设备:科学仪器需求端有望随经济好转复苏,看好国产仪器在需求端、政策端、产品端三重共振下的长期成长性机会,关注需求端复苏进度。12)低值耗材:关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇;关注下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。

  医药政策跟踪:国家卫生健康委医院管理研究所等单位在全国启动“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”,关注长效干扰素及乙肝临床治愈赛道。

  投资建议:建议关注迈瑞医疗、祥生医疗、迈得医疗、药明康德、药明生物、药明合联、诺泰生物、阳光诺和、普蕊斯、恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、科伦药业、通化东宝、甘李药业、开拓药业、智飞生物、百克生物、华润三九、昆药集团、达仁堂、普瑞眼科、固生堂、国际医学。

  风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。

中心思想

医保谈判降价温和,创新药迎来投资机遇

本周报核心观点指出,近期医保谈判预期降价温和,有望催化新一轮创新药放量,特别看好估值处于底部区间的港股创新药、仿创型结合药企以及具备销售推广能力的CSO等方向。

四季度医药板块补仓行情可期

报告对四季度医药板块的补仓β行情持看好态度,认为全球生物医药投融资回暖将开启新一轮CXO增长周期,同时多项政策利好和需求复苏将带动各细分领域业绩增长。

主要内容

市场概览与资金流向

报告提及了南北向资金的梳理,但未在文本中提供具体数据,仅以图表形式呈现了本周南向资金和北向资金的净买入量及净买入额TOP10公司。

医药各细分板块周观点更新

CXO板块:全球投融资回暖,GLP-1拉动高景气

2023年Q3全球生物医药投融资总额达187.29亿美元,环比增长7.81%,前三季度累计492.95亿美元,同比增长7.77%,预示下游需求持续改善。GLP-1大单品(如司美格鲁肽、替尔泊肽)的快速放量大幅拉动上游研发生产外包和原料药需求,相关CXO企业如药明康德、凯莱英等受益。仿制药CRO行业受益于MAH制度的规范化,头部企业与客户合作深化,仍具较大成长空间。本周A+H股CXO板块中,数字人涨幅达55.16%,药明合联排名全球ADC CRDMO市场第二、中国第一。

创新药板块:国产研发进展活跃,GLP-1持续受关注

本周A股SW化学制剂板块上涨4.10%,A股SW其他生物制品板块上涨3.07%。云顶新耀IgA肾病药物Nefecon获批上市,信达生物两款合作产品(ROS1/NTRK抑制剂泰莱替尼和KRAS G12C抑制剂)申报上市,先声药业引进康乃德IL-4R单抗。诺和诺德为生产更多Ozempic(司美格鲁肽)而减少Victoza(利拉鲁肽)产量,凸显GLP-1药物的强劲需求和产业链投资机会。

中医药板块:呼吸道疾病需求提升,估值转换可期

本周SW二级中药指数上升7.84%,高于同期SW医药生物(4.42%)。冬春季呼吸道疾病高发,短期内退热、止咳等中医药产品需求量提升。中医药个股估值处于较低水平,基药目录修订持续推进,国企改革和“中特估”有望带来“戴维斯双击”。长期看好中药高质量发展,预计板块业绩稳健增长。

血制品板块:供给需求双向上,景气度提升

本周SW血液制品上涨2.56%。浆站审批有望逐渐放开,龙头企业有望迎来采浆供给增量。国内市场仍处于紧平衡,白蛋白国产替代空间大,静丙使用量提高并布局海外出口。广东血制品集采降价预期温和,利于产品院内放量。

疫苗板块:常规疫苗需求恢复,新景气周期开启

流感疫苗等产品需求恢复性提升,疫苗板块内生业绩逐步反弹。智飞生物与GSK签订重组带状疱疹疫苗独家经销协议,2024-2026年最低采购金额达206亿元。HPV、PCV13、带状疱疹和多联多价疫苗国产替代空间大。

医药上游供应链:创新药回暖带动生科链修复

创新药行情回暖叠加国内复工复产及海外市场开拓,带动生科链板块业绩与估值修复。看好自主产品品牌提升与平台型运营企业(如泰坦科技、毕得医药),兼具品牌规模效应及海外增长逻辑确定的企业(如诺唯赞、百普赛斯),以及高端品系小鼠竞争力及全球化拓展的企业(如药康生物)。

IVD板块:集采加速进口替代,关注高端特色产品

化学发光技术壁垒高,国产化率低,集采政策(如2021安徽化学发光集采)加速进口替代,提升检测渗透率。关注高端/特色产品放量、海外布局领先的企业(如新产业),特色产品优势突出带动常规品放量的企业(如亚辉龙),以及具备消费级别大单品的企业(如诺辉健康、康为世纪)。

医疗设备板块:CGM市场加速开拓

雅培超预期表现及GLP-1药物全球放量,有望与CGM形成互补协同效应,看好国内CGM市场加速开拓。重点关注双11/双12三诺生物CGM产品的放量及FDA获证节奏。

医疗服务板块:Q4业绩有望改善,估值处于历史低位

Q3受去年高基数及消费力不足影响,业绩同比增速下滑。Q4为传统医疗旺季,预计相关上市公司在去年低基数及旺季催化下将迎来表观业绩大幅上涨。门诊统筹政策落地,药房客流量提升,Q4药房利润有望环比改善。目前医疗服务板块估值处于历史低位,具备较高配置性价比。

高值耗材板块:集采加速推进,关注基本面强劲领域

第四批高值耗材国采即将启动,首次纳入眼科晶体及骨科运动医学。疝补片、体外诊断等大类领域联盟集采加速。短期看好康复、电生理、神经介入和大小支架领域,以及呼吸道疾病周期主题投资机会。关注运动医学国采及关节集采续约谈判中骨科国产龙头公司,以及集采影响出清后有望业绩拐点的脊柱领域。介入瓣领域仍处于产品发展浪潮起点,电生理领域射频消融及冷冻消融高端产品国产替代浪潮开启,脉冲消融新技术路线贡献产品升级机会。

原料药板块:行业洗牌加速,减肥药产业链受关注

一致性评价和带量采购促使行业洗牌,原料药产业链优势凸显,药企关注质量和成本管理。部分产品价格触底,关注价格周期变化带来的系统性机遇(如沙坦、肝素领域)。“原料药+CDMO”一体化重塑产业生态,打开成长天花板。近期重点关注减肥药产业链相关原料药公司(如诺泰生物、圣诺生物)。

仪器设备板块:政策加码,国产替代加速

工业和信息化部等七部门发布《机械行业稳增长工作方案(2023—2024年)》,强调扩大仪器仪表、制药装备等行业需求,引导社会资金加大投入。科学仪器应用方向持续拓宽深化,如白酒风味化学研究中对色谱、质谱等仪器的需求。国产仪器订单维持增长,不断推出新产品,国产替代仍是主旋律。

低值耗材板块:医疗手套订单向国内转移

马来西亚手套企业丁腈手套提价,全球订单向国内转移。2023年中国丁腈手套出口数量持续回升,国内头部企业有望通过成本优势承接主要订单,并通过规模效应进一步加大成本优势,带动小产能加速出清。

医药政策跟踪

乙肝临床治愈门诊项目启动,关注药物研发进展

国家卫生健康委医院管理研究所等单位启动“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”,计划到2025年建设超百家门诊,实现乙肝诊疗、临床治愈网络广覆盖。我国乙肝患者存量8600万,是导致肝癌的主要原因。乙肝临床治愈概念已被广泛认可,多项研究显示干扰素治疗前HBsAg低水平且HBeAg阴性的优势患者更可能实现临床治愈。关注特宝生物聚乙二醇化重组干扰素α-2b放量及凯因科技培集成干扰素α-2等药物研发进展,以及腾盛博药、舒泰神、恒瑞医药、正大天晴等公司的HBV新型疗法。

重点公司公告

迪哲医药与无锡市高发投资发展集团有限公司共同出资设立合资公司,研发、生产及销售含有戈利昔替尼及DZD8586的药品。艾力斯医药部分限售股(2.43亿股,占总股本54.05%)将于12月4日上市流通。科伦博泰完成H股全流通。科伦药业回购注销部分限制性股票并变更注册资本,控股股东刘革新部分股份质押、质押延期及解除质押。百洋医药与瑞迪奥签署《商业化合作战略协议》,获得放射性药品99mTc-3PRGD2在中国大陆市场的独家商业化权益。智飞生物拟用现金收购重庆宸安生物制药有限公司100%股权,将版图扩大至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域。

创新药研发进展

国内企业创新药研发亮点

海思科医药将1类新药HSK31858片在大中华区以外的权益许可给意大利Chiesi Farmaceutici S.p.A.,有望获得最高4.62亿美元价款。先声药业引进康乃德IL-4Rα单抗Rademikibart在大中华区开发、生产和商业化。华纳大药厂ZG-001胶囊获批临床,拟用于治疗成人抑郁障碍。信达生物和葆元医药合作开发的ROS1/NTRK抑制剂泰莱替尼申报上市。荣昌生物维迪西妥单抗针对HER2阳性尿路上皮癌的两项II期临床试验综合分析结果发表于《临床肿瘤学杂志》。腾盛博药乙肝治疗性疫苗BRII-179注射液拟纳入突破性疗法。复宏汉霖靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物HLX42获美国FDA临床试验默示许可。广生堂抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂阿泰特韦片/利托那韦片组合包装获附条件批准上市。信达生物IBI-351(KRAS G12C抑制剂)新药上市许可申请获受理并纳入优先审评。云顶新耀布地奈德迟释胶囊(耐赋康)获批上市,用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。炎明生物小分子先天免疫激动剂PTT-936获FDA批准开展临床研究。诗健生物与昱言生物达成ADC共同开发战略合作。东诚药业氟[18F]思睿肽注射液III期临床试验获伦理审查意见,可正式开展临床试验。

海外企业创新药研发进展

映恩生物HER2 ADC DB-1303启动III期临床试验,评估其在HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性。拜耳提前终止asundexian用于预防卒中或体循环栓塞的III期OCEANIC-AF研究,因疗效不如对照组。安进1类新药AMG 133在中国获临床试验默示许可,拟开发用于体重控制,其1期临床显示受试者体重显著减少。阿斯利康二代PRMT5抑制剂AZD3470薄膜衣片临床试验申请获受理。MorphoSys宣布pelabresib联合芦可替尼治疗初治骨髓纤维化患者的III期MANIFEST-2研究达到主要终点。诺和诺德因GLP-1产品需求增加和产能限制,决定减少Victoza产量以生产更多Ozempic,并警告两种药物短缺将加剧。可瑞生物CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液获批临床,用于治疗HPV16阳性HLA-A*02:01阳性晚期实体肿瘤。武田富马酸伏诺拉生片新适应症获批,用于与适当抗生素联用根除幽门螺杆菌。勃林格殷格翰与礼来联合宣布,SGLT2抑制剂欧唐静(恩格列净)新适应症获批,用于治疗成人慢性肾病。

投资建议

报告建议关注迈瑞医疗、祥生医疗、迈得医疗、药明康德、药明生物、药明合联、诺泰生物、阳光诺和、普蕊斯、恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、科伦药业、通化东宝、甘李药业、开拓药业、智飞生物、百克生物、华润三九、昆药集团、达仁堂、普瑞眼科、固生堂、国际医学等公司。

风险提示

集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。

总结

本周医药行业报告指出,在医保谈判降价预期温和的背景下,创新药方向迎来重要的投资机遇,特别是港股创新药和仿创型药企。报告看好四季度医药板块的补仓行情,认为全球生物医药投融资的持续回暖将推动CXO行业进入新的增长周期。各细分领域,如中医药受益于呼吸道疾病需求提升和估值转换,血制品、疫苗、医药上游供应链、IVD、医疗设备、医疗服务、药店、高值耗材、原料药、仪器设备和低值耗材等板块,均在政策支持、需求复苏或国产替代的驱动下展现出增长潜力。同时,报告详细梳理了国内外创新药的研发进展和重点公司公告,并提示了集采、研发、竞争和政策监管等方面的潜在风险。整体而言,报告对医药行业的未来发展持积极态度,强调创新和结构性机会。

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