结直肠癌药物市场扩容：靶向治疗与免疫疗法重塑百亿美元蓝海头豹词条报告系列-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　结直肠癌是全球第三大常见恶性肿瘤，2023年全球患者达200万人，中国患者达53.7万人，且中晚期和转移患者众多。中国结直肠癌药物市场规模增长受发病率上升推动。国产药企出海趋势显著，呋喹替尼成为标杆。在研管线丰富，未来更多创新疗法将驱动市场扩容。西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗结直肠癌的Ⅲ临床试验申请获批，为MSS/pMMR晚期CRC患者提供前景治疗选择。

　　行业分类

　　结直肠癌药物种类繁多，每种药物都有其特定的作用机制和适用范围。在选择治疗药物时，医生会根据患者的具体情况（如肿瘤分期、病理类型、基因状态等）和药物的疗效、安全性等因素进行综合考虑，为患者制定个性化的治疗方案。

　　按照作用机制分类

　　结直肠癌药物按照作用机制分类，通常包括化疗药物、靶向治疗药物、免疫治疗药物等，旨在为患者提供多种治疗选择，以应对结直肠癌的复杂性和多样性。

　　化疗药物

　　传统化疗药物通过干扰肿瘤细胞的DNA合成或复制过程，从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂，如氟尿嘧啶（5-FU）、奥沙利铂、伊立替康等；口服化疗药物如卡培他滨，是氟尿嘧啶的衍生物，具有抗代谢活性，可在体内转化为5-FU，发挥抗肿瘤作用。

　　靶向治疗药物

　　包括（1）表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂：如西妥昔单抗，适用于KRAS基因野生型结直肠癌患者，通过阻断EGFR信号通路，抑制肿瘤细胞增殖。（2）血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂：如贝伐珠单抗，可与肿瘤血管内皮生长因子结合，抑制肿瘤血管生成，从而起到抗肿瘤作用。（3）酪氨酸激酶抑制剂：如呋喹替尼，适用于既往化疗方案失败的结直肠癌患者，通过阻断肿瘤细胞信号传导通路，抑制肿瘤生长。

　　免疫治疗药物

　　免疫治疗药物通过调节患者的免疫系统来对抗肿瘤。

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中心思想

本报告的核心观点如下：

市场扩容与驱动力： 结直肠癌作为全球第三大常见恶性肿瘤，其药物市场规模正不断扩大，主要驱动力来自于发病率的上升以及创新疗法的涌现。
国产药企的崛起与出海： 国内药企在结直肠癌药物领域正积极进行创新研发，并呈现出显著的出海趋势，呋喹替尼的成功获批成为标杆案例。
治疗方案的演进： 结直肠癌的治疗经历了从传统化疗到靶向治疗、再到免疫治疗的发展历程，多种治疗手段的联合应用为患者带来了更长的生存期和更好的生活质量。

主要内容

结直肠癌药物分类：作用机制与治疗选择

结直肠癌药物种类繁多，医生会根据患者的具体情况（如肿瘤分期、病理类型、基因状态等）和药物的疗效、安全性等因素进行综合考虑，为患者制定个性化的治疗方案。

化疗药物： 通过干扰肿瘤细胞的DNA合成或复制过程来抑制肿瘤细胞的生长和分裂，如氟尿嘧啶（5-FU）、奥沙利铂、伊立替康等。
靶向治疗药物：
- EGFR抑制剂：如西妥昔单抗，适用于KRAS基因野生型结直肠癌患者，通过阻断EGFR信号通路，抑制肿瘤细胞增殖。
- VEGF抑制剂：如贝伐珠单抗，可与肿瘤血管内皮生长因子结合，抑制肿瘤血管生成，从而起到抗肿瘤作用。
- 酪氨酸激酶抑制剂：如呋喹替尼，适用于既往化疗方案失败的结直肠癌患者，通过阻断肿瘤细胞信号传导通路，抑制肿瘤生长。
免疫治疗药物： 通过调节患者的免疫系统来对抗肿瘤。

行业特征：疾病负担、出海趋势与研发管线

结直肠癌药物的行业特征包括疾病负担重，治疗需求急迫、国产药企出海趋势显著、在研管线丰富。

疾病负担重，治疗需求急迫： 结直肠癌是第三大常见恶性肿瘤及第二大知名癌症，2023年全球结直肠癌患者发病人数达200万人，中国结直肠癌患者人数达53.7万人。中国的结直肠癌患者中，中晚期和转移患者数量多，给治疗和预后带来巨大的压力。
国产药企出海趋势显著： 国内药企受国内市场定价、支付端买单能力与意愿影响，具有较强的出海意愿。2023年11月9日，和黄医药/武田的呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌获FDA批准，成为了国产创新药出海的全新标杆，且在当地时间11月10日，呋喹替尼已经开出首张处方。
在研管线丰富： 截至2024年12月，全球已有超过10种创新疗法获批用于治疗结直肠癌，另有超过15种免疫肿瘤联合来哦发正在进行Ⅱ期及进一步的临床管线。

发展历程：从化疗到免疫治疗的演进

结肠癌药物的发展历程见证了医学研究的深入与科技的显著进步。从1950年代5-氟尿嘧啶等化疗药物的初步应用，到21世纪初奥沙利铂、伊立替康等新化疗药物的涌现及联合化疗方案的制定，再到后来靶向药物如EGFR抑制剂、VEGF抑制剂的广泛使用，以及近年来免疫治疗特别是PD-1抑制剂的突破性应用，每一次进展都显著提高了治疗效果，为患者带来了更长久的生存与更好的生活质量。

萌芽期 (1950-2000)： 以5-氟尿嘧啶为代表的化疗药物开始应用，但生存期相对较短。
启动期 (2000-2010)： 新的化疗药物如奥沙利铂、伊立替康及卡培他滨相继应用，靶向药开始用于晚期结直肠癌的治疗。
高速发展期 (2010-2025)： 免疫治疗时代到来，靶向治疗和免疫疗法的出现显著提高了患者的生存期。

产业链分析：上游、中游与下游环节

结直肠癌药物产业链的发展现状

产业链上游： 是研发提供原材料的企业，主要包括化学试剂、药物载体、耗材和研发设备等。
产业链中游： 为结直肠癌药物研发生产商。
- 技术水平是制约中游行业发展的重要原因，完备的基因载体制备平台可大力推动重组抗体药物的创新研发进程。
- 中游企业加大创新药物研发，在研产品管线丰富。
产业链下游： 主体终端销售场所，主要为各省市肿瘤医院和零售药店等。
- 中国结直肠癌疾病负担重，治疗需求迫切。

行业规模：市场增长与未来预测

市场规模增长： 2019年—2023年，结直肠癌药物行业市场规模由22.3十亿人民币元增长至29.7十亿人民币元，期间年复合增长率7.43%。预计2024年—2028年，结直肠癌药物行业市场规模由31.4十亿人民币元增长至39十亿人民币元，期间年复合增长率5.57%。
增长驱动力： 中国是结直肠癌高发国家之一，随着人口老龄化和生活方式的改变，结直肠癌的发病率不断上升，进而推动了结直肠癌药物市场的增长。
未来趋势： 未来随着更多具有极大治疗潜力的创新疗法的获批上市，将驱动市场进一步扩容。