2023年12月第一周创新药周报（附小专题IL-4R靶点研发概况）-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势

　　2023 年 12 月第一周，陆港两地创新药板块共计 20 个股上涨， 42 个股下跌。其中涨幅前三为艾力斯-U(21.27%)、迪哲医药-U(12.22%)、华领医药-B(11.39%)。跌幅前三为和誉-B(-19.01%)、三叶草生物-B(-18.57%)、北海康成-B(-16.49%)。

　　本周 A 股创新药板块下跌 2.01%，跑赢沪深 300 指数 0.38pp，生物医药下跌5.12%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 0.23%，跑赢沪深 300指数 8.16pp，生物医药累计上涨 0.15%。

　　本周港股创新药板块下跌 9.07%，跑输恒生指数 6.12pp，恒生医疗保健下跌8.78%。近 6 个月港股创新药累计下跌 4.84%，跑赢恒生指数 6.38pp，恒生医疗保健累计下跌 6.11%。

　　本周 XBI 指数上涨 1.88%，近 6 个月XBI 指数累计下跌 9.68%。

　　国内重点创新药进展

　　12 月国内 3 款新药获批上市， 5 项新增适应症获批上市；本周国内 3 款新药获批上市， 5 项新增适应症获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　12 月美国 2 款 NDA 获批上市， 1 款 BLA 获批上市。本周美国 2 款 NDA 获批上市,1 款 BLA 获批上市。 12 月欧洲 0 款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。

　　本周小专题——附小专题 IL-4R 靶点研发概况

　　12 月 7 日，据 CDE 官网显示，康诺亚递交的司普奇拜单抗上市申请获受理，据康诺亚新闻稿，适应症为用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎(受理号： CXSS2300090)。这是国产首款报上市 IL-4R 抗体，也是全球第二款。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成 19 起重点交易，披露金额的重点交易有 11 起。艾伯维将通过变革性交易收购 Cerevel Therapeutics 以加强神经科学产品线。罗氏收购 CarmotTherapeutics。牛津生物医学公司签署协议收购梅里埃研究院的 ABL 欧洲公司，巩固全球纯 CDMO 地位。 Coya Therapeutics, Inc.与雷迪博士实验室(Dr. Reddy'sLaboratories)就治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)的研究性联合疗法 COYA 302的开发和商业化开展独家合作。 Abbisko Therapeutics 宣布与默克公司签订Pimicotinib (ABSK021) 许可协议。艾伯维和 BigHat Biosciences 宣布开展研究合作，利用人工智能和机器学习发现下一代治疗抗体。泽璟制药与远大生命科学集团达成合作推动重组人凝血酶商业化。赛诺菲与法国初创企业 Aqemia 签订药物研发协议，实现 "大规模人工智能 "目标。 Vanda Pharmaceuticals 获得获准用于复发性多发性硬化症患者的选择性 S1P1R 调节剂 PONVORY® (ponesimod)的美国和加拿大销售权。 Mithra 和 Gedeon Richter 就在中国商业化生产 ESTELLE®和 DONESTA® 签订了具有约束力的条款协议。 Aclaris Therapeutics 宣布与 SunPharma 达成治疗脱发的专利许可协议。

　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险

# 中心思想

本报告对2023年12月第一周（12.4-12.10）医药行业创新药的进展进行了分析，重点关注A股和港股创新药板块的走势、国内外创新药的上市情况、以及重点药物的研发进展和交易动态。

*   **市场表现与个股涨跌**：分析了A股、港股创新药板块及XBI指数的涨跌情况，并列举了涨幅和跌幅前三的个股，揭示了市场资金流向和投资者情绪。
*   **国内外创新药上市情况**：统计了12月份国内外创新药的上市情况，包括新药获批数量和新增适应症，反映了全球创新药研发的活跃度和市场准入情况。
*   **重点药物研发与交易动态**：跟踪了国内外重点创新药的研发进展，以及国内外公司和全球TOP药企的重点创新药交易，展示了行业内的合作与竞争格局。

# 主要内容

## GLP-1RA药物研发进展和销售情况

*   **GLP-1RA药物研发进展**：全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药有11项已获批上市，8项处于III期临床阶段。全球肥胖适应症GLP-1靶点相关创新药有3项已获批上市，4项处于III期临床阶段。
*   **GLP-1RA药物销售情况**：司美格鲁肽2023年前三季度总销售额达到约145.47亿美元。利拉鲁肽Saxenda前三季度销售额86.74亿丹麦克朗。替尔泊肽2023年前三季度销售额达29.57亿美元。

## A股和港股创新药板块本周走势

*   **A股创新药板块表现**：本周A股创新药板块下跌2.01%，跑赢沪深300指数0.38pp。近6个月A股创新药累计下跌0.23%，跑赢沪深300指数8.16pp。
*   **港股创新药板块表现**：本周港股创新药板块下跌9.07%，跑输恒生指数6.12pp。近6个月港股创新药累计下跌4.84%，跑赢恒生指数6.38pp。
*   **美股XBI指数表现**：本周XBI指数上涨1.88%，近6个月XBI指数累计下跌9.68%。

## 12月上市创新药一览

*   **国内上市创新药情况**：12月国内3款新药获批上市，5项新增适应症获批上市。
*   **美国上市创新药情况**：12月美国2款NDA获批上市，1款BLA获批上市。
*   **欧洲上市创新药情况**：12月欧洲0款创新药获批上市。

## 本周国内外重点创新药进展

*   **国内重点创新药进展**：本周国内3款新药批准上市，1款新药获FDA批准上市。
*   **海外重点创新药进展**：本周海外2款新药获FDA批准上市。

## 本周小专题——附小专题 IL-4R靶点研发概况

*   **康诺亚司普奇拜单抗申报上市**：康诺亚递交的司普奇拜单抗上市申请获受理，适应症为用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。
*   **IL-4R靶点研发概况**：司普奇拜单抗(CM310)是康诺亚研发的一种抗IL-4Rα重组人源化单抗，通过与人白细胞介素4受体α亚基特异性结合，从而抑制炎症反应。

## 本周国内公司和全球 TOP 药企重点创新药交易进展

*   **全球重点交易概览**：本周全球共达成19起重点交易，披露金额的重点交易有11起。
*   **重点交易案例**：艾伯维将收购Cerevel Therapeutics，罗氏收购Carmot Therapeutics，牛津生物医学公司收购梅里埃研究院的ABL欧洲公司等。

# 总结

本周医药行业创新药领域呈现以下特点：

*   **市场分化**：A股创新药板块跑赢大盘，而港股创新药板块表现相对较弱。
*   **研发活跃**：国内外均有新药获批上市，临床试验数量保持较高水平。
*   **交易频繁**：国内外公司和全球TOP药企之间的交易活动频繁，涉及多个治疗领域和技术平台。
*   **靶点聚焦**：IL-4R等靶点的药物研发备受关注，国内企业在该领域取得重要进展。

总体而言，医药行业创新药领域持续发展，市场竞争激烈，合作与创新并存。投资者应关注行业政策变化、药物研发进展和市场竞争格局，谨慎评估投资风险。

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