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医药生物行业周报:医保谈判,助力创新药放量

医药生物行业周报:医保谈判,助力创新药放量

研报

医药生物行业周报:医保谈判,助力创新药放量

  行业动态:   据央视新闻报道,国家医保药品目录通过调整,111种药品新增纳入目录,包括慢性病、肿瘤、抗感染、罕见病、新冠感染治疗用药等。同时,调出了3种被注销批准文号的药品。目录内药品总数达到2967种,包括了1586种西药,和1381种中成药。其中有105个是近五年之内获批上市的,23个药品是2022年刚刚获批的,这次就被纳入新版医保目录当中,包括肿瘤、罕见病这些重点领域的重大创新药品。新版目录将于3月1日落地实施。   据中国新闻网报道,2023年1月17日,国家药监局经审查,采用附条件批准方式,应急批准了航天新长征医疗器械(北京)有限公司(简称长征医疗)研发的体外肺支持辅助设备辉昇-I型ECMO注册上市。   公司动态:   1、迈威生物(688062)公告,公司全资子公司迈威(美国)与DISC签署独家许可协议,迈威(美国)独家许可DISC在除大中华区和东南亚以外的所有区域内独家开发、生产和商业化以及其他方式开发9MW3011的权利。迈威(美国)可获得合计最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款,另外可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费。   2、科伦药业(002422)公告,公司拟将其控股子公司科伦博泰分拆至香港联交所上市。本次分拆完成后,公司仍为科伦博泰的控股股东,不会导致公司丧失对科伦博泰的控制权,科伦博泰的财务情况仍将反映在公司的合并报表中。   3、贵州百灵(002424)公告,公司与中国中医科学院中药研究所签订《技术转让合同》,以2000万元人民币受让中国中医科学院中药研究所“治疗呼吸道病毒感染中药1类新药”。该药目前已完成创新中药成药性评价阶段的全部研究,突破了创新药临床前研发中各环节的关键技术,有望成为目前全球在研抗新冠感染药物中极具竞争力的药品之一。   投资建议:   1、医保谈判中,创新药一直是医保关注的重点,同时医保谈判也为创新药放量起到至关重要的作用。建议关注:恒瑞医药、百济神州等。   2、ECMO主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环,以维持患者生命。ECMO产品的上市将提高重症患者的救治率,在疫情时期发挥着重要作用。目前,国内ECMO市场需求巨大,但由于其设备及辅助耗材价格高昂,也大大限制了ECMO设备的普及率,随着未来我国ECMO技术不断完善,ECMO设备也将逐步放量。目前,我国已有两款ECMO上市,第一款2023年1月5日上市,由深圳汉诺医疗研发。迈瑞医疗于2022年2月成为汉诺医疗新进股东,入局ECMO赛道。第二款由航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发。此外,其他涉及ECMO领域的还有微创医疗。2021年10月,微创医疗宣布以最高不超过1.23亿欧元(约人民币9.23亿)收购德国Hemovent公司,该公司拥有先进的ECMO产品技术。建议关注:迈瑞医疗、航天长峰、微创医疗等   风险提示:创新药研发不及预期,药物疗效不及预期,ECMO效果不及预期等。
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  • 生物制品
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  • 发布机构:

    华通证券国际有限公司

  • 发布日期:

    2023-01-30

  • 页数:

    3页

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  行业动态:

  据央视新闻报道,国家医保药品目录通过调整,111种药品新增纳入目录,包括慢性病、肿瘤、抗感染、罕见病、新冠感染治疗用药等。同时,调出了3种被注销批准文号的药品。目录内药品总数达到2967种,包括了1586种西药,和1381种中成药。其中有105个是近五年之内获批上市的,23个药品是2022年刚刚获批的,这次就被纳入新版医保目录当中,包括肿瘤、罕见病这些重点领域的重大创新药品。新版目录将于3月1日落地实施。

  据中国新闻网报道,2023年1月17日,国家药监局经审查,采用附条件批准方式,应急批准了航天新长征医疗器械(北京)有限公司(简称长征医疗)研发的体外肺支持辅助设备辉昇-I型ECMO注册上市。

  公司动态:

  1、迈威生物(688062)公告,公司全资子公司迈威(美国)与DISC签署独家许可协议,迈威(美国)独家许可DISC在除大中华区和东南亚以外的所有区域内独家开发、生产和商业化以及其他方式开发9MW3011的权利。迈威(美国)可获得合计最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款,另外可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费。

  2、科伦药业(002422)公告,公司拟将其控股子公司科伦博泰分拆至香港联交所上市。本次分拆完成后,公司仍为科伦博泰的控股股东,不会导致公司丧失对科伦博泰的控制权,科伦博泰的财务情况仍将反映在公司的合并报表中。

  3、贵州百灵(002424)公告,公司与中国中医科学院中药研究所签订《技术转让合同》,以2000万元人民币受让中国中医科学院中药研究所“治疗呼吸道病毒感染中药1类新药”。该药目前已完成创新中药成药性评价阶段的全部研究,突破了创新药临床前研发中各环节的关键技术,有望成为目前全球在研抗新冠感染药物中极具竞争力的药品之一。

  投资建议:

  1、医保谈判中,创新药一直是医保关注的重点,同时医保谈判也为创新药放量起到至关重要的作用。建议关注:恒瑞医药、百济神州等。

  2、ECMO主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环,以维持患者生命。ECMO产品的上市将提高重症患者的救治率,在疫情时期发挥着重要作用。目前,国内ECMO市场需求巨大,但由于其设备及辅助耗材价格高昂,也大大限制了ECMO设备的普及率,随着未来我国ECMO技术不断完善,ECMO设备也将逐步放量。目前,我国已有两款ECMO上市,第一款2023年1月5日上市,由深圳汉诺医疗研发。迈瑞医疗于2022年2月成为汉诺医疗新进股东,入局ECMO赛道。第二款由航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发。此外,其他涉及ECMO领域的还有微创医疗。2021年10月,微创医疗宣布以最高不超过1.23亿欧元(约人民币9.23亿)收购德国Hemovent公司,该公司拥有先进的ECMO产品技术。建议关注:迈瑞医疗、航天长峰、微创医疗等

  风险提示:创新药研发不及预期,药物疗效不及预期,ECMO效果不及预期等。

中心思想

本报告的核心观点是:2023年1月国家医保药品目录调整对创新药市场产生积极影响,同时ECMO设备的上市也为相关医疗器械公司带来新的发展机遇。报告分析了医保谈判对创新药放量的影响,并对相关公司进行了投资建议。

医保谈判助力创新药发展

国家医保药品目录的调整纳入了大量创新药,特别是肿瘤和罕见病领域的药物,这将显著促进这些创新药物的市场放量,并推动医药行业发展。

ECMO设备市场潜力巨大

体外肺支持辅助设备ECMO的上市,将提升重症患者的救治率,满足巨大的市场需求。然而,高昂的价格限制了其普及率,未来技术完善和成本下降将是关键。

主要内容

行业动态:医保目录调整及ECMO设备上市

本节主要介绍了国家医保药品目录的调整情况,包括新增药品数量、类型以及对创新药的影响。同时,报道了长征医疗ECMO设备的上市,并分析了其市场前景。

医保目录调整:利好创新药

国家医保药品目录新增111种药品,其中包括大量近五年获批上市的创新药,特别是肿瘤和罕见病领域的药物。这表明国家对创新药的重视,并通过医保政策支持其发展和市场推广。目录内药品总数达到2967种,其中105种是近五年获批上市的,23种是2022年获批的,这充分体现了医保对创新药的积极扶持。新版目录将于3月1日落地实施,这将对相关医药企业产生重大影响。

ECMO设备上市:拓展重症救治能力

长征医疗研发的体外肺支持辅助设备辉昇-I型ECMO获得上市批准,这标志着国内ECMO市场竞争进一步加剧。ECMO设备在重症心肺功能衰竭患者救治中发挥着关键作用,其上市将提高重症患者的救治率,尤其在疫情期间具有重要意义。然而,高昂的价格限制了其普及率,未来技术进步和成本下降将是推动市场发展的重要因素。

公司动态:迈威生物、科伦药业、贵州百灵等公司动态

本节介绍了迈威生物、科伦药业和贵州百灵等公司的最新动态,包括许可协议签订、分拆上市以及技术转让等。

迈威生物:与DISC签署独家许可协议

迈威生物全资子公司与DISC签署独家许可协议,将9MW3011药物的开发、生产和商业化权利授权给DISC,迈威生物将获得巨额的首付款及里程碑付款,以及销售额分成。这将显著提升迈威生物的收入和市场竞争力。

科伦药业:拟分拆科伦博泰至香港联交所上市

科伦药业计划将其控股子公司科伦博泰分拆至香港联交所上市,这将为科伦博泰带来更多的融资渠道和发展机遇。此次分拆不会影响科伦药业对科伦博泰的控制权,科伦博泰的财务情况仍将反映在科伦药业的合并报表中。

贵州百灵:获得治疗呼吸道病毒感染中药1类新药技术

贵州百灵与中国中医科学院中药研究所签订技术转让合同,获得治疗呼吸道病毒感染中药1类新药技术。该药物有望成为全球在研抗新冠感染药物中的有力竞争者,这将为贵州百灵带来新的增长点。

投资建议

本节根据行业动态和公司动态,对相关公司提出了投资建议。

关注创新药龙头企业

医保谈判对创新药发展起到关键作用,建议关注恒瑞医药、百济神州等创新药龙头企业。这些企业拥有强大的研发实力和丰富的产品管线,有望在医保政策的支持下实现快速发展。

关注ECMO领域相关公司

ECMO设备市场潜力巨大,建议关注迈瑞医疗、航天长峰、微创医疗等公司。这些公司在ECMO领域拥有技术优势或战略布局,有望受益于ECMO市场的快速增长。

总结

本报告分析了2023年1月国家医保药品目录调整和ECMO设备上市对医药生物行业的影响。医保目录调整利好创新药发展,ECMO设备上市将拓展重症救治能力。报告建议关注创新药龙头企业和ECMO领域相关公司,但同时也提示了创新药研发不及预期、药物疗效不及预期、ECMO效果不及预期等风险。 投资者需谨慎评估风险,并根据自身情况做出投资决策。 本报告仅供参考,不构成投资建议。

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