分子诊断行业深度报告:精准医疗,看PCR还是NGS?

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分子诊断行业深度报告:精准医疗,看PCR还是NGS?

  分子诊断引领IVD快速发展,应用场景多样化   分子诊断是IVD领域发展最快的细分领域,2019年国内市场规模达132.1亿元,年复合增长率达到31.63%。分子诊断技术和应用场景多样化,不同场景处在不同的发展阶段、拥有不同的判断逻辑:   NIPT:NGS技术的发展典范,发展相对成熟,已进入市场认知较高、医保支持覆盖阶段,渗透率继续提升、产品升级换代为主要成长逻辑。贝瑞基因和华大基因寡头垄断,先发优势显著。预计预计2025年国内NIPT市场规模将达到约100亿元。   伴随诊断:多种检测手段并行,目前以PCR为主,NGS是未来方向,在技术发展、新靶点和新靶向药物发现、伴随诊断产品纳入医保等驱动力下,检测市场仍有量价齐升空间。代表企业包括艾德生物、燃石医学、泛生子等。   肿瘤早筛:“蓝海”市场,理论市场空间大。从技术上来看,液体活检发展是核心,从市场上来看,精准定位需求是关键。   肿瘤早筛是概念还是有前景?   早筛的目标群体主要是健康人群,较肿瘤患者群体更具有群众基础;同时,肿瘤早筛成熟化产品尚未形成,早筛理论前景可期。我们认为能够率先走出来的产品需要精准抓住需求点及诊疗路径,如贝瑞基因PreCar肝癌早筛项目:1)精准定位需求:以潜在高危人群为主,相较于普通健康人群,具有更高意愿进行肝癌相关早筛。2)精准定位诊疗路径:应用场景可拓展至医院院内,不局限于体检机构及一年一次的体检频率。   PCRvsNGS:优势互补,长期共存   NGS存在部分技术瓶颈尚未解决、成本较高、入院困难、医保覆盖范围有限等诸多难题,对PCR市场份额的冲击较小。从基因检测数量看,PCR能满足现有检测需求,NGS适合高通量检测需求;PCR和NGS在应用场景是重叠度较低,PCR和NGS在不同细分领域“各领风骚”。因此我们认为,短中期来看,PCR和NGS之间是优势互补、相辅相成、共存发展而并非替代的关系,目前PCR仍将是主流的分子诊断平台,NGS是未来发展的重要趋势。   投资建议与盈利预测   考虑到分子诊断市场蓬勃发展、技术革新,我们给予行业推荐评级。重点推荐PCR+NGS双布局的艾德生物、NIPT现金流+肝癌早筛产品即将落地的贝瑞基因和专注妇幼检测龙头凯普生物,建议关注国内基因测序服务龙头华大基因及关联上游企业华大智造;肿瘤NGS检测上市龙头企业燃石医学、泛生子及拟上市世和基因、诺禾致源。   风险提示   公司产品研发不及预期、政策风险、新冠疫情风险。
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  • 医疗服务
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    国元证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2020-08-14

  • 页数:

    100页

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  分子诊断引领IVD快速发展,应用场景多样化

  分子诊断是IVD领域发展最快的细分领域,2019年国内市场规模达132.1亿元,年复合增长率达到31.63%。分子诊断技术和应用场景多样化,不同场景处在不同的发展阶段、拥有不同的判断逻辑:

  NIPT:NGS技术的发展典范,发展相对成熟,已进入市场认知较高、医保支持覆盖阶段,渗透率继续提升、产品升级换代为主要成长逻辑。贝瑞基因和华大基因寡头垄断,先发优势显著。预计预计2025年国内NIPT市场规模将达到约100亿元。

  伴随诊断:多种检测手段并行,目前以PCR为主,NGS是未来方向,在技术发展、新靶点和新靶向药物发现、伴随诊断产品纳入医保等驱动力下,检测市场仍有量价齐升空间。代表企业包括艾德生物、燃石医学、泛生子等。

  肿瘤早筛:“蓝海”市场,理论市场空间大。从技术上来看,液体活检发展是核心,从市场上来看,精准定位需求是关键。

  肿瘤早筛是概念还是有前景?

  早筛的目标群体主要是健康人群,较肿瘤患者群体更具有群众基础;同时,肿瘤早筛成熟化产品尚未形成,早筛理论前景可期。我们认为能够率先走出来的产品需要精准抓住需求点及诊疗路径,如贝瑞基因PreCar肝癌早筛项目:1)精准定位需求:以潜在高危人群为主,相较于普通健康人群,具有更高意愿进行肝癌相关早筛。2)精准定位诊疗路径:应用场景可拓展至医院院内,不局限于体检机构及一年一次的体检频率。

  PCRvsNGS:优势互补,长期共存

  NGS存在部分技术瓶颈尚未解决、成本较高、入院困难、医保覆盖范围有限等诸多难题,对PCR市场份额的冲击较小。从基因检测数量看,PCR能满足现有检测需求,NGS适合高通量检测需求;PCR和NGS在应用场景是重叠度较低,PCR和NGS在不同细分领域“各领风骚”。因此我们认为,短中期来看,PCR和NGS之间是优势互补、相辅相成、共存发展而并非替代的关系,目前PCR仍将是主流的分子诊断平台,NGS是未来发展的重要趋势。

  投资建议与盈利预测

  考虑到分子诊断市场蓬勃发展、技术革新,我们给予行业推荐评级。重点推荐PCR+NGS双布局的艾德生物、NIPT现金流+肝癌早筛产品即将落地的贝瑞基因和专注妇幼检测龙头凯普生物,建议关注国内基因测序服务龙头华大基因及关联上游企业华大智造;肿瘤NGS检测上市龙头企业燃石医学、泛生子及拟上市世和基因、诺禾致源。

  风险提示

  公司产品研发不及预期、政策风险、新冠疫情风险。

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