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中国医药、医疗行业:国家药监局发布第四批中药配方颗粒国家药品标准
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1189 次
发布机构:
招商证券(香港)有限公司
发布日期:
2023-02-09
页数:
6页
国家药监局近期颁布了第四批48个中药配方颗粒国家药品标准,实施日期为2023年6月30日
中药配方颗粒国标覆盖品种数已达到248个,这意味着该领域的标准化程度获得进一步提升
鉴于上述趋势我们建议投资者在选择具体中药投资标的时须谨慎
中药配方颗粒行业标准化程度获进一步提升
国家药监局近期颁布了第四批48个中药配方颗粒国家药品标准(链接)。自第一批国标颁布以来,国标品种覆盖数已达到248个。此次48个国标品种:a)绝大部分出自21年8月发布的《关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理审评情况的公示(2021年第一期)》(链接),b)将于23年6月正式实施(距首次公示时间22个月)。我们留意到后续的第二期至第六期分别覆盖了19/32/29/37/39个国标品种,意味着另有共计150个国标将在未来颁布。因此,我们预计未来国标品种覆盖数将达到约400个。我们认为这将成为相关部门推出配方颗粒国家集采的分水岭,主要由于:1)根据我们的行业研究,我们了解到国标品种覆盖数一旦超过约400个后,医生组方的影响较小(目前常见中药品种数约为800种)和2)参考过往的化药国家集采的时间线。
中药行业:短期阵痛不改长期向好趋势
尽管中药配方颗粒龙头企业面临更多竞争(例如:政府放开配方颗粒行业准入)和成本上升(例如:实施国标),我们预计政府出台的支持政策仍将长期利好中药行业。针对“十四五”期间制定并实施的重要相关政策包括:建立完整的中医诊疗体系,培养中医专业人才,建立高水平的中医传承、保护和创新体系。
23年及未来值得关注的潜在政策变化
在医药方向:1)中成药和中药饮片的集采将继续扩面;2)中药配方颗粒国标覆盖范围持续扩大,和中药饮片炮制规范覆盖数量的持续增加(近期发布了第一批规范,覆盖了22种中药饮片(链接),而目前中药饮片数量超过890种)。在医疗方向:1)中药饮片/配方颗粒仍面临潜在实施“零加成”的政策风险(而目前院内销售则享有15-25%的加成空间);但该政策风险有望被医院制剂的医保支付纳入和自主定价所缓解,2)较西医相比,中医优势病种有望享受更多支付利好政策(例如:上海已覆盖20个中医优势病种,其中包括颈椎/腰椎、关节炎、痔疮、慢性肾病等方面的治疗)。投资风险:带量采购价格降幅超预期;带量采购的覆盖进度快于预期。
本报告的核心观点是:国家药监局发布的第四批中药配方颗粒国家药品标准,标志着中药配方颗粒行业标准化进程进一步深化,预计未来国标品种覆盖数将达到约400个。这将成为相关部门推出配方颗粒国家集采的分水岭,对行业格局产生深远影响。尽管龙头企业面临短期阵痛,例如竞争加剧和成本上升,但长期来看,政府的支持政策仍将利好中药行业发展。
国家药监局近期发布的第四批48个中药配方颗粒国家药品标准,使国标品种总数达到248个,并预计未来将达到约400个。这将显著提升行业标准化水平,减少质量差异,提升产品安全性及有效性。然而,标准化进程也可能导致短期内部分企业面临成本上升和市场竞争加剧的挑战。 超过400个国标品种后,医生组方的影响较小,这将为国家集采创造条件,从而对行业价格体系和企业竞争格局产生重大影响。
尽管中药配方颗粒行业面临短期阵痛,例如政府放开准入导致竞争加剧以及国标实施带来的成本上升,但长期来看,国家对中医药行业的扶持政策将持续利好行业发展。“十四五”规划中,国家将建立完整的中医诊疗体系,培养中医专业人才,建立高水平的中医传承、保护和创新体系。 未来值得关注的政策变化包括中成药和中药饮片的集采扩面,中药配方颗粒国标覆盖范围持续扩大,以及中药饮片炮制规范的持续增加。 此外,中药饮片/配方颗粒潜在的“零加成”政策风险,以及中医优势病种在医保支付方面的利好政策,都将对行业发展产生重要影响。
报告指出,国家药监局发布的第四批48个中药配方颗粒国家药品标准,是中药配方颗粒行业标准化进程的重要一步。这些标准将于2023年6月30日正式实施。 报告分析了这些标准的来源和实施时间,并预测未来国标品种覆盖数将达到约400个。
报告认为,国标品种覆盖数达到约400个将成为国家集采的分水岭。这是因为,超过这个数量后,医生组方的影响相对较小,这为国家集采提供了条件。 报告还参考了化药国家集采的时间线,进一步佐证了这一观点。
报告指出,中药配方颗粒龙头企业面临政府放开行业准入带来的竞争加剧和国标实施带来的成本上升等短期挑战。然而,报告认为,政府出台的支持政策将长期利好中药行业发展。
报告列举了“十四五”期间国家出台的与中药行业发展相关的政策,包括建立完整的中医诊疗体系、培养中医专业人才、建立高水平的中医传承、保护和创新体系等。
报告分析了未来可能影响中药行业发展的潜在政策变化,包括中成药和中药饮片的集采扩面、中药配方颗粒国标覆盖范围持续扩大、中药饮片炮制规范的持续增加、中药饮片/配方颗粒潜在的“零加成”政策风险以及中医优势病种在医保支付方面的利好政策等。
报告提示了中药行业投资的潜在风险,包括带量采购价格降幅超预期和带量采购的覆盖进度快于预期等。
本报告详细分析了国家药监局发布的第四批中药配方颗粒国家药品标准对中药行业的影响。报告认为,中药配方颗粒行业标准化进程的加速将推动国家集采的实施,对行业格局产生深远影响。尽管龙头企业面临短期阵痛,但长期来看,政府的支持政策将持续利好中药行业发展。 报告还分析了未来可能影响中药行业发展的潜在政策变化,并提示了投资风险。 投资者应谨慎评估市场风险,结合自身投资目标和风险承受能力做出投资决策。
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