医疗器械行业研究：医疗装备产业规划清晰，政策为行业注入活力

　　事件 　　2021年12月28日，工信部进一步对此前联合10部门印发的《“十四五”医疗装备产业发展规划》做出内容解读，从政策出台的背景、编制过程、发展目标和主要任务措施等方面进一步阐释了文件的内容。 　　点评 　　当前医疗装备产业发展在挑战中面临机遇。中国医疗装备产业过去实现了快速发展，市场规模从2015年的4800亿元增长到2020年的8400亿元，年均复合增长率11.8%。新冠肺炎疫情加速了全球产业链供应链区域化、本地化调整，发达国家争夺医疗装备竞争高地日趋激烈。但新一轮科技革命和产业变革深入推进，制造业与新一代信息技术融合提速，给医疗装备发展带来新的机遇，未来医疗装备产业发展空间巨大。 　　2025年实现主流医疗装备供给，2035年进入创新性国家前列。文件提出了2025年医疗装备产业发展的总体目标和2035年的远景目标，并围绕全产业链、技术水平、企业活力、产业生态和品牌影响力等方面设置了细分目标。未来国家政策还将长期持续支持医疗装备行业的发展，目标到2035年在研发、制造和应用方面提升至世界先进水平，在全球产业分工和价值链中的地位大幅提高，预计将有6-8家企业跻身全球医疗器械行业50强。 　　重点发展7大领域，覆盖全人群全方位全生命周期需求。文件指出要围绕以下7个重点领域发展：包括诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械。在技术水平提升方面，特别强调了ECMO、腔镜手术机器人、7T人体全身磁共振成像系统、质子重离子一体治疗系统等高端产品的应用，未来国产医疗器械行业结构必然向高端化方向发展，新兴行业在国家政策的支持下有望涌现出一批优秀的国产企业。 　　保障支持器械企业创新，促进产品推广应用。在具体的保障措施方面，未来地方政府、产业基金、社会资源将支持医工协同开展医疗装备及关键零部件、基础材料等攻关。临床急需的创新性医疗装备将进入特别审批通道，加快产品审批。符合条件的医用耗材按程序纳入医保支付范围。同时基层医院的医疗装备配置力度有望加强。预计未来政策和监管方面的支持将逐步落地，行业有望迎来更强的创新活力。 　　投资建议 　　此次工信部对《“十四五”医疗装备产业发展规划》的解读彰显了政府部门对医疗装备行业的重视程度以及对行业未来发展的信心，未来在创新研发和技术提升方面实力较强的公司有望顺应行业的发展脱颖而出。我们认为国产医疗器械的创新升级趋势未来将逐步迎来收获期，加速国内市场的进口替代，并有望逐步打开海外高端器械市场空间，我们坚定看好行业龙头和特色细分领域龙头企业中长期的发展前景。 　　建议重点关注国内医疗器械行业龙头迈瑞医疗；院内诊疗优质赛道先锋南微医学、惠泰医疗等；体外诊断行业领军者新产业、安图生物等 　　风险提示 　　政策实施不及预期风险；医保控费政策风险；国内外市场经营环境发生重大变化风险；