医药日报:阿斯利康抗PD-L1单抗在华获批新适应症,治疗小细胞肺癌

医药日报:阿斯利康抗PD-L1单抗在华获批新适应症,治疗小细胞肺癌

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医药日报:阿斯利康抗PD-L1单抗在华获批新适应症,治疗小细胞肺癌

  报告摘要   市场表现:   2025年6月5日,医药板块涨跌幅-1.01%,跑输沪深300指数0.78pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,疫苗(+2.11%)、线下药店(+0.86%)、医疗设备(+0.77%)表现居前,医疗研发外包(-1.65%)、其他生物制品(-1.28%)、医药流通(-1.03%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华强科技(+13.32%)、亚太药业(+10.03%)、易明医药(+10.00%);跌幅榜前3位为金凯生科(-9.79%)、海南海药(-8.85%)、千红制药(-8.77%)。   行业要闻:   近日,阿斯利康宣布,抗PD-L1单抗度伐利尤单抗已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新适应症,作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者的治疗。度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并恢复被抑制的免疫反应。   (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)   公司要闻:   神州细胞(688520):公司发布公告,公司拟向控股股东拉萨爱力克发行股票,拟发行股票数量不超过25,000,000股,认购金额不超过人民币90,000.00万元,扣除发行费用后将全部用于补充流动资金。   三生国健(688336):公司发布公告,公司产品重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液用于急性痛风性关节炎适应症的III期临床试验达到了主要疗效双终点,公司向国家药监局药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请并获得受理。   智飞生物(300122):公司发布公告,子公司智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,进一步夯实公司肺炎疫苗矩阵,强化公司的市场地位,提升竞争力。   智翔金泰(688443):公司发布公告,公司将GR1803注射液除大中华区域以外区域的开发、生产、商业化权益授权给Cullinan,首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元。GR1803是一种双特异性抗体,可同时结合BCMA和CD3抗原,从而将细胞毒性T细胞定向至表达BCMA的细胞。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-06-06

  • 页数:

    3页

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年6月5日,医药板块涨跌幅-1.01%,跑输沪深300指数0.78pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,疫苗(+2.11%)、线下药店(+0.86%)、医疗设备(+0.77%)表现居前,医疗研发外包(-1.65%)、其他生物制品(-1.28%)、医药流通(-1.03%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华强科技(+13.32%)、亚太药业(+10.03%)、易明医药(+10.00%);跌幅榜前3位为金凯生科(-9.79%)、海南海药(-8.85%)、千红制药(-8.77%)。

  行业要闻:

  近日,阿斯利康宣布,抗PD-L1单抗度伐利尤单抗已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新适应症,作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)成人患者的治疗。度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并恢复被抑制的免疫反应。

  (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  神州细胞(688520):公司发布公告,公司拟向控股股东拉萨爱力克发行股票,拟发行股票数量不超过25,000,000股,认购金额不超过人民币90,000.00万元,扣除发行费用后将全部用于补充流动资金。

  三生国健(688336):公司发布公告,公司产品重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液用于急性痛风性关节炎适应症的III期临床试验达到了主要疗效双终点,公司向国家药监局药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请并获得受理。

  智飞生物(300122):公司发布公告,子公司智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,进一步夯实公司肺炎疫苗矩阵,强化公司的市场地位,提升竞争力。

  智翔金泰(688443):公司发布公告,公司将GR1803注射液除大中华区域以外区域的开发、生产、商业化权益授权给Cullinan,首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元。GR1803是一种双特异性抗体,可同时结合BCMA和CD3抗原,从而将细胞毒性T细胞定向至表达BCMA的细胞。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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