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创新药板块投资策略:看好头部biopharma,实现盈利叠加管线兑现

创新药板块投资策略:看好头部biopharma,实现盈利叠加管线兑现

研报

创新药板块投资策略:看好头部biopharma,实现盈利叠加管线兑现

  国内政策全链条支持创新,医保谈判价格体系日趋稳定成熟,创新药估值体系稳健   在多个关键环节政策清晰支持的前提下,不仅创新药行业进入优质发展阶段,创新药的估值体系也更加稳健。高创新品种在临床试验、审评审批、价格管理、医保支付、药品配备使用等全链条环节均将得到加强支持。同时同质化竞争也将被加强管理,例如同靶点药物若有一款药物通过完全审批,则后续在研药物不再享有附条件上市资格,将大幅改善竞争格局,使得创新度高、进度快的药品享受更高的研发投资回报。   中国创新药产业经过10余年的快速发展,优质公司已形成梯队,板块向上发展趋势明确   对于big pharma,随着创新药收入体量增长,仿制药集采执行多年,2024年上半年总收入增长加速度提升。对于biopharma,多家进入产品放量周期,尤其是头部公司即将迎来季度/年度盈利。随产品销售体量增大,头部biopharma经营杠杆显著提升,有望陆续进入盈利阶段。其中百济神州率先于2024Q2实现单季度经调后盈利。并且优质的biopharma管线梯队已成,后续有望进入业绩兑现+管线进展双通道发展阶段,兼具确定性和弹性。对于biotech,创新程度提升,国际竞争力加强。   其中biopharma在2024年上半年收入加速,经营杠杆提升,亏损大幅收窄,头部biopharma有望迈入盈利阶段   2024年上半年A股创新药板块加速增长。A股创新药板块合计25家上市公司,2024H1板块营业收入为279.2亿元,同比增长76.40%;归母净亏损为9.21亿元,亏损同比大幅收窄;扣非归母净亏损为11.46亿元,利润端同比减亏。随着上市产品销售放量以及授权首付款、里程碑等入账,板块进入高增长阶段。回顾美股,生物技术公司迈向盈利的阶段是公司的重要转折点,带来正收益的胜率较高。相较bigpharma的稳定增长和biotech的高风险高回报属性,我们认为头部的biopharma的发展值得期待。   建议关注:百济神州,信达生物(H),和黄医药(H),康方生物(H)   风险提示:个别公司研发进度不及预期,商业化竞争风险,政策波动的风险,市场接受度风险,专利风险
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    168

  • 发布机构:

    天风证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-10-07

  • 页数:

    37页

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报告摘要

  国内政策全链条支持创新,医保谈判价格体系日趋稳定成熟,创新药估值体系稳健

  在多个关键环节政策清晰支持的前提下,不仅创新药行业进入优质发展阶段,创新药的估值体系也更加稳健。高创新品种在临床试验、审评审批、价格管理、医保支付、药品配备使用等全链条环节均将得到加强支持。同时同质化竞争也将被加强管理,例如同靶点药物若有一款药物通过完全审批,则后续在研药物不再享有附条件上市资格,将大幅改善竞争格局,使得创新度高、进度快的药品享受更高的研发投资回报。

  中国创新药产业经过10余年的快速发展,优质公司已形成梯队,板块向上发展趋势明确

  对于big pharma,随着创新药收入体量增长,仿制药集采执行多年,2024年上半年总收入增长加速度提升。对于biopharma,多家进入产品放量周期,尤其是头部公司即将迎来季度/年度盈利。随产品销售体量增大,头部biopharma经营杠杆显著提升,有望陆续进入盈利阶段。其中百济神州率先于2024Q2实现单季度经调后盈利。并且优质的biopharma管线梯队已成,后续有望进入业绩兑现+管线进展双通道发展阶段,兼具确定性和弹性。对于biotech,创新程度提升,国际竞争力加强。

  其中biopharma在2024年上半年收入加速,经营杠杆提升,亏损大幅收窄,头部biopharma有望迈入盈利阶段

  2024年上半年A股创新药板块加速增长。A股创新药板块合计25家上市公司,2024H1板块营业收入为279.2亿元,同比增长76.40%;归母净亏损为9.21亿元,亏损同比大幅收窄;扣非归母净亏损为11.46亿元,利润端同比减亏。随着上市产品销售放量以及授权首付款、里程碑等入账,板块进入高增长阶段。回顾美股,生物技术公司迈向盈利的阶段是公司的重要转折点,带来正收益的胜率较高。相较bigpharma的稳定增长和biotech的高风险高回报属性,我们认为头部的biopharma的发展值得期待。

  建议关注:百济神州,信达生物(H),和黄医药(H),康方生物(H)

  风险提示:个别公司研发进度不及预期,商业化竞争风险,政策波动的风险,市场接受度风险,专利风险

中心思想

本报告的核心观点是:看好头部Biopharma公司在2024年的投资机会。基于以下几点原因:

国内政策大力支持创新药发展,估值体系稳健

国家出台了一系列政策,全链条支持创新药发展,包括研发投入、审评审批、价格管理、医保支付等方面,这将改善行业竞争格局,提升创新药的研发投资回报率,并使估值体系更加稳健。

优质Biopharma公司梯队已形成,业绩兑现和管线进展双重驱动

经过十余年的快速发展,中国创新药产业已形成优质公司梯队,头部Biopharma公司产品即将迎来放量周期,并有望陆续进入盈利阶段。同时,这些公司拥有优质的管线梯队,未来业绩兑现和管线进展将双重驱动公司发展,兼具确定性和弹性。

主要内容

本报告从政策支持、医保谈判、附条件审批新规、医保支付、行业增长、重点公司案例分析等多个维度,对创新药板块,特别是头部Biopharma公司进行了深入分析。

国内政策全链条支持创新药发展

报告详细列举了国务院及各地政府出台的全链条支持创新药发展的政策,涵盖研发、临床试验、审批、医保支付、市场推广等各个环节,并对各地政策重点进行了比较分析,突显了国家对创新药产业发展的决心和力度。

医保谈判价格体系稳定,降低创新药价格压力

报告分析了2023年国家医保目录续约谈判结果,指出降价幅度较小,这有利于稳定价格体系预期,减轻后期降价压力,为创新药发展创造稳定的市场环境。

附条件审批新规提高上市门槛,优化竞争格局

报告解读了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》,指出新规提高了药品上市门槛,避免同质化竞争,有利于创新度高、进度快的药品获得更高的研发投资回报。

国家医保局对创新药支付增长迅速,保障市场需求

报告数据显示,医保基金对创新药的支出逐年增长,这表明医保对创新药的支持力度不断加大,也反映了市场对创新药日益增长的需求。

2024年上半年创新药板块收入加速增长,盈利趋势明显

报告提供了2024年上半年A股创新药板块的经营数据,显示板块营业收入同比增长显著,归母净亏损大幅收窄,部分头部Biopharma公司已实现单季度盈利,展现了行业的高速增长和盈利能力提升。

国产创新药市场扩张迅速,部分细分领域占据主导地位

报告分析了重点药物的销售增长情况,并指出内资企业在部分创新药细分市场已占据主导地位,例如BTK抑制剂和PD-(L)1单抗领域。

Biotech公司积极出海,拓展海外市场,提升收益回报

报告分析了多家Biotech公司通过license-out交易拓展海外市场的策略,并指出license-out是获取早期现金流和推动产品国际化的有效途径。

多家Biotech公司有望在2026年及以前实现盈利

报告预测,中国超半数Biotech公司有望在2026年及以前实现盈利,这标志着行业将迎来一个重要的转折点。

重点公司案例分析:艾力斯、复宏汉霖、再生元制药、福泰制药、百济神州、信达生物、和黄医药、康方生物

报告分别对上述八家公司进行了详细的案例分析,涵盖公司经营情况、重点产品、研发进展、财务数据、股价表现等方面,并对未来发展趋势进行了预测。 分析内容包括:产品销售放量情况、盈利能力提升、研发管线进展、市场竞争格局、以及公司面临的风险等。

总结

本报告基于对中国创新药市场政策环境、行业发展趋势以及重点公司经营状况的深入分析,认为看好头部Biopharma公司的投资机会。 国家政策的大力支持、行业的高速增长、头部Biopharma公司产品放量和管线进展,都为这些公司未来的发展提供了强劲的动力。 然而,投资者也需要关注个别公司研发进度不及预期、商业化竞争风险、政策波动风险、市场接受度风险以及专利风险等潜在风险。 报告中对重点公司的案例分析,为投资者提供了更具体的投资参考。

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