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医药日报:罗氏双抗Glofitamab在华获批新适应症

医药日报:罗氏双抗Glofitamab在华获批新适应症

研报

医药日报:罗氏双抗Glofitamab在华获批新适应症

  报告摘要   市场表现:   2025年5月8日,医药板块涨跌幅+0.29%,跑输沪深300指数0.27pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.89%)、其他生物制品(+0.76%)、医疗设备(+0.72%)表现居前,线下药店(-0.31%)、血液制品(-0.19%)、医药流通(-0.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+20.02%)、海创药业(+10.58%)、迈普医学(+10.10%);跌幅榜前3位为百济神州(-7.92%)、荣昌生物(-6.82%)、九芝堂(-6.80%)。   行业要闻:   近日,罗氏(Roche)宣布,格菲妥单抗注射液(Glofitamab)新适应症上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准,联合吉西他滨与奥沙利铂(GemOx)用于治疗不适合自体造血干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型(DLBCL NOS)成人患者(2L+DLBCL)。该药是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白,可在激活、扩增、重定向T细胞的同时,可带来更强的B细胞抓取能力和作用效力,在安全耐受的前提下加强杀伤肿瘤细胞的能力。   (来源:罗氏,太平洋证券研究院)   公司要闻:   百普赛斯(301080):公司发布公告,截至2025年4月30日,公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份数量为253,100股,占公司总股本的0.2109%,最高成交价为48.45元/股,最低成交价为41.82元/股,成交总金额为11,324,740.50元(不含交易费用)。   人福医药(600079):公司发布公告,子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的血管紧张素II注射液《药物临床试验批准通知书》,批准开展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗的临床试验。   鲁抗医药(600789):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的关于塞来昔布的《化学原料药上市申请批准通知书》,此次获批为公司提高市场竞争力提供有效助力,对公司的经营业绩产生积极影响。   三友医疗(688085):公司发布公告,公司拟以自有资金与韩国细基生物株式会社(CGBIO)共同投资新设合资公司,研究创新细胞生物材料等再生医学领域,孵化具备自主研发和生产能力的创新医疗生物公司。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    1525

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-05-09

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年5月8日,医药板块涨跌幅+0.29%,跑输沪深300指数0.27pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.89%)、其他生物制品(+0.76%)、医疗设备(+0.72%)表现居前,线下药店(-0.31%)、血液制品(-0.19%)、医药流通(-0.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+20.02%)、海创药业(+10.58%)、迈普医学(+10.10%);跌幅榜前3位为百济神州(-7.92%)、荣昌生物(-6.82%)、九芝堂(-6.80%)。

  行业要闻:

  近日,罗氏(Roche)宣布,格菲妥单抗注射液(Glofitamab)新适应症上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准,联合吉西他滨与奥沙利铂(GemOx)用于治疗不适合自体造血干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型(DLBCL NOS)成人患者(2L+DLBCL)。该药是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白,可在激活、扩增、重定向T细胞的同时,可带来更强的B细胞抓取能力和作用效力,在安全耐受的前提下加强杀伤肿瘤细胞的能力。

  (来源:罗氏,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  百普赛斯(301080):公司发布公告,截至2025年4月30日,公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份数量为253,100股,占公司总股本的0.2109%,最高成交价为48.45元/股,最低成交价为41.82元/股,成交总金额为11,324,740.50元(不含交易费用)。

  人福医药(600079):公司发布公告,子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的血管紧张素II注射液《药物临床试验批准通知书》,批准开展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗的临床试验。

  鲁抗医药(600789):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的关于塞来昔布的《化学原料药上市申请批准通知书》,此次获批为公司提高市场竞争力提供有效助力,对公司的经营业绩产生积极影响。

  三友医疗(688085):公司发布公告,公司拟以自有资金与韩国细基生物株式会社(CGBIO)共同投资新设合资公司,研究创新细胞生物材料等再生医学领域,孵化具备自主研发和生产能力的创新医疗生物公司。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:2025年5月8日,医药板块整体表现略微上涨,但跑输沪深300指数。罗氏双抗Glofitamab获批新适应症是行业重要事件,对相关公司股价产生一定影响。个股表现分化明显,部分公司涨幅显著,部分公司跌幅较大。板块内子行业表现差异也较为突出。

罗氏Glofitamab获批新适应症对市场的影响

罗氏Glofitamab获批新适应症是当日医药行业的重要事件,这预示着该药物在中国的市场前景广阔,可能带动相关公司股价上涨。然而,其具体影响程度仍需进一步观察市场反应。

医药板块整体表现及个股分化

医药板块当日整体涨幅为+0.29%,跑输沪深300指数0.27pct,表明板块整体表现较为平稳。然而,个股表现分化明显,常山药业、海创药业、迈普医学等公司涨幅显著,而百济神州、荣昌生物、九芝堂等公司跌幅较大,这反映出市场对不同公司未来发展预期存在差异。

主要内容

市场表现及子行业分析

2025年5月8日,医药板块涨跌幅为+0.29%,跑输沪深300指数0.27个百分点。其中,生物制品、医疗器械子行业表现较好,涨幅分别为+0.76%和+0.72%;而医药流通、血液制品、线下药店表现相对较差,跌幅分别为-0.18%、-0.19%和-0.31%。这表明不同子行业在市场中的表现存在差异,投资者需关注不同子行业的风险和机遇。

个股表现分析

当日涨幅榜前三位分别为常山药业(+20.02%)、海创药业(+10.58%)、迈普医学(+10.10%);跌幅榜前三位分别为百济神州(-7.92%)、荣昌生物(-6.82%)、九芝堂(-6.80%)。个股涨跌幅差异较大,反映出市场对个股的预期存在显著差异。 需要进一步分析这些公司业绩、发展战略等因素,才能更深入地理解其股价波动的原因。

行业要闻:罗氏Glofitamab获批新适应症

罗氏宣布其Glofitamab获批新适应症,用于治疗不适合自体造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型(DLBCL NOS)成人患者。该药是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白,具有显著的临床价值。这一事件对整个医药行业,特别是肿瘤治疗领域,具有积极的意义。

公司要闻

报告中提到了多家公司的重要公告,包括:百普赛斯股份回购、人福医药血管紧张素II注射液临床试验获批、鲁抗医药塞来昔布获批上市申请、三友医疗与韩国CGBIO合资公司成立等。这些信息反映了医药行业公司在研发、生产、市场等方面的动态,为投资者提供参考。

行业评级与公司评级

报告对医药行业整体评级为“中性”,对部分公司给出具体的评级建议(买入、增持、持有、减持、卖出),但报告正文未明确列出具体公司及其评级。 这需要结合太平洋证券的完整报告进行解读。

总结

本报告简要分析了2025年5月8日医药板块的市场表现。板块整体表现略微上涨,但跑输沪深300指数。罗氏Glofitamab获批新适应症是当日行业重要事件。个股表现分化明显,部分公司涨幅显著,部分公司跌幅较大。不同子行业表现也存在差异。投资者需关注行业动态、公司基本面以及市场风险,谨慎投资。 需注意,本报告仅基于提供的摘要信息进行分析,完整报告可能包含更多细节和更深入的分析。

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