医药日报:默沙东帕博利珠单抗在华获批新适应症

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医药日报:默沙东帕博利珠单抗在华获批新适应症

  报告摘要   市场表现:   2025年6月16日,医药板块涨跌幅-0.28%,跑输沪深300指数0.53pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,线下药店(+1.21%)、医疗研发外包(+0.20%)、血液制品(-0.22%)表现居前,其他生物制品(-0.83%)、医药流通(-0.79%)、医疗设备(-0.74%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为悦康药业(+15.97%)、广生堂(+13.12%)、启迪药业(+10.04%);跌幅榜前3位为康惠制药(-10.00%)、千红制药(-7.82%)、澳洋健康(-6.48%)。   行业要闻:   近日,默沙东(MSD)宣布,公司PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞(TACE),用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者,此次新适应症的获批是基于3期期临床试验LEAP-012研究的数据。数据显示,相比于使用TACE+双联安慰剂的患者,采用TACE+帕博利珠单抗+仑伐替尼方案的患者,无进展生存期为14.6个月,疾病进展和死亡风险降低了34%;24个月总生存率为75%,死亡风险降低了20%。   (来源:默沙东,太平洋证券研究院)   公司要闻:   兴齐眼药(300573):公司发布公告,公司研发的盐酸利多卡因眼用凝胶于近日完成了“评价盐酸利多卡因眼用凝胶用于眼表麻醉的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、安慰剂平行对照、多中心临床试验”的首例受试者入组,正式进入III期临床试验。   广生堂(300436):公司发布公告,子公司广生中霖于近日获得树兰(杭州)医院临床试验伦理委员会出具的伦理审查批件,标志着GST-HG141的III期临床试验方案已经通过组长单位审核确定,将由李兰娟院士担任主要研究者(PI)。   益丰药房(300725):公司发布公告,自2025年5月26日至6月16日,公司股价已触发“益丰转债”转股价格修正条款,公司决定本次不向下修正“益丰转债”的转股价格,并且在未来3个月内若股价再次触发此条款,亦不向下修正“益丰转债”的转股价格。   维力医疗(603309):公司发布公告,近日收到加拿大卫生部颁发的2类医疗器械产品注册证,公司产品尿道扩张器套件(Urethral Dilator)获得了加拿大卫生部认证。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-06-17

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  市场表现:

  2025年6月16日,医药板块涨跌幅-0.28%,跑输沪深300指数0.53pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,线下药店(+1.21%)、医疗研发外包(+0.20%)、血液制品(-0.22%)表现居前,其他生物制品(-0.83%)、医药流通(-0.79%)、医疗设备(-0.74%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为悦康药业(+15.97%)、广生堂(+13.12%)、启迪药业(+10.04%);跌幅榜前3位为康惠制药(-10.00%)、千红制药(-7.82%)、澳洋健康(-6.48%)。

  行业要闻:

  近日,默沙东(MSD)宣布,公司PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞(TACE),用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者,此次新适应症的获批是基于3期期临床试验LEAP-012研究的数据。数据显示,相比于使用TACE+双联安慰剂的患者,采用TACE+帕博利珠单抗+仑伐替尼方案的患者,无进展生存期为14.6个月,疾病进展和死亡风险降低了34%;24个月总生存率为75%,死亡风险降低了20%。

  (来源:默沙东,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  兴齐眼药(300573):公司发布公告,公司研发的盐酸利多卡因眼用凝胶于近日完成了“评价盐酸利多卡因眼用凝胶用于眼表麻醉的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、安慰剂平行对照、多中心临床试验”的首例受试者入组,正式进入III期临床试验。

  广生堂(300436):公司发布公告,子公司广生中霖于近日获得树兰(杭州)医院临床试验伦理委员会出具的伦理审查批件,标志着GST-HG141的III期临床试验方案已经通过组长单位审核确定,将由李兰娟院士担任主要研究者(PI)。

  益丰药房(300725):公司发布公告,自2025年5月26日至6月16日,公司股价已触发“益丰转债”转股价格修正条款,公司决定本次不向下修正“益丰转债”的转股价格,并且在未来3个月内若股价再次触发此条款,亦不向下修正“益丰转债”的转股价格。

  维力医疗(603309):公司发布公告,近日收到加拿大卫生部颁发的2类医疗器械产品注册证,公司产品尿道扩张器套件(Urethral Dilator)获得了加拿大卫生部认证。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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