医药行业专题报告：长效剂型生长激素快速放量，产品出海未来可期

　　生长激素潜在市场广阔，产品迭代升级打开成长空间。我国现存4-15岁需治疗的矮小症人口约640万，而接受规范生长激素治疗的人群比例低于5％，渗透率仍处于较低水平。我国矮小症四大致病因总和占患病人群约70％，用于治疗的生长激素产品经多次迭代，长效水针显提高治疗依从性。从适应症来看有儿童生长激素缺乏症、特发性矮小症、Turner综合征、小于胎龄儿、Prader-Willi综合征等，长春高新赛增已获批12个适应症并处于领先地位。 　　短效产品集采降价利空出尽，长效产品竞争变中有进。近年来广东、福建、河北和浙江等联盟/省份陆续对生长激素展开集采，粉针、水针集采降价利空基本出尽，集采基本实现以价换量，金赛药业、安科生物收入营收稳健增长。截至2023年12月，国内获批上市的生长激素以国产品牌为主，短效粉针和水针数量居多。国产长春高新的金赛增于2014年作为全球首个长效生长激素获批上市，而特宝生物的益佩生于2024年1月获得上市申请受理，打破金赛药业长效产品垄断地位在望，预计未来竞争将促进长效产品市场纵深发展。 　　金赛药业领跑国内市场，多家药企布局长效生长激素。行业龙头金赛药业深耕二十余年，在院内水针市场占市率高达99%，长效产品金赛增近年稳步放量。由于国内生长激素竞争格局相对较好，产品毛利率高，多家企业布局长效生长激素研发管线，其中特宝生物已完成临床III期并获得上市申请受理，安科生物已进入报产前准备阶段，维昇药业、天境生物等均已进入临床III期，天境生物计划在2024年提交伊坦生长激素的上市申请。 　　生长激素国内外市场蕴藏发展潜力，未来长期成长可期。国内生长激素产品有较强的海外价格竞争力和毛利率表现，随着生长激素治疗渗透率逐年提升，国内外市场将稳步扩大，预计国内生长激素生产企业未来出海实现双市场并驾齐驱。海外市场打开成长天花板，多家龙头企业积极布局，长春高新长效生长激素有望直接进入美国III期临床，并努力争取在2027年上市，安科生物也在加速布局海外业务。 　　投资建议：生长激素板块处于历史低位，关注新患入组和估值修复机会。估值层面，长春高新和安科生物估值处于2015年以来的历史最低位，已经历较长时间的低位震荡。生长激素在广东联盟、河北、福建、浙江已经集采，集采利空基本出尽；2023年Q3医药反腐持续推进，有利于企业合规经营及其产品销售的稳健增长。国内生长激素渗透率仍有进一步提升空间，后续可关注新患入组复苏情况以及出海进展，建议关注长春高新、安科生物、特宝生物、济川药业等。 　　风险提示：适应症拓展不及预期风险；市场推广不及预期风险；用药安全性及媒体负面报道风险；集采压力大于预期风险；产品研发进度不及预期风险。