生物医药行业：“全链条支持创新”，中国促进生物医药产业发展新政及其影响

中国生物医药产业发展新政及其影响分析

中心思想

• 中国政府为促进生物医药产业发展，推出了“全链条支持创新”政策，旨在为生物医药产业全价值链创新发展提供全面的政策支持。
• 该政策涵盖资金扶持、人才培养、技术引入、数据共享和审批流程优化等多个方面，旨在构建创新友好的产业环境。
• 跨国公司和本土企业均积极响应新政，调整发展战略，以抓住政策带来的机遇，推动行业发展。

主要内容

1. 中国生物医药行业概览

1.1 宏观趋势与变革动态

• 行业规模与增速： 生物医药行业规模持续增长，但增速在2022年有所放缓，2024年呈现复苏态势。
• 融资规模： 2022年起，生物医药行业的非IPO融资项目数量和规模，以及LSHC公司IPO数量和筹资额均大幅下降。
• 外部不确定性： 全球经济放缓和外部立法提案（如美国BIOSECURE法案）带来挑战，但降息预期和政府刺激政策有望推动行业回暖。

1.2 研发成为行业核心价值驱动力

• 研发管线： 中国在研管线数量快速增长，研发能力和投入大幅提升，已成为全球第二大创新药研发市场。
• 创新药获批： 创新药IND和NDA数量显著增加，为市场扩大奠定基础。
• 研发支出： 上市生物医药公司研发支出保持稳定，研发支出占营业收入比例相对稳定。
• 专业治疗领域融资： 小分子药物、抗体药物和药物递送等领域融资活跃，人工智能技术为行业带来新机遇。

2. 政府政策：全链条支持创新

2.1 中央政府战略

• 政策发布： 国务院发布《2024年政府工作报告》，创新药物开发被列为新兴产业。7月审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。
• 政策目标： 覆盖创新药开发全链条，提供全面支持，统筹公共/私人部门资源。

2.2 地方政府具体支持政策

• 政策措施： 优化营商环境、医药外包服务平台支持、公共服务、人才引进、投融资支持、全球发展、数字化赋能、基础理论创新、临床试验支持、加快审评审批、加快创新产品应用推广等。
• 产业园区作用： 生物医药产业园在政策落地和实施中发挥重要作用，促进上下游产业资源整合。

3. 生物医药企业的应对策略

3.1 跨国公司的策略

• 研发合作与自主研发： 加强与本土企业合作，调整自主研发布局，加大在华研发投入。
• 创新产品引入： 加快创新产品导入中国市场。
• 管线合作与收购： 强化管线合作或收购本土企业管线。
• 供应链本土化： 供应链本土化及成熟产品剥离。

3.2 中国本土生物医药企业的策略

• 争取个性化支持： 积极争取符合其整体研发战略的个性化支持政策。
• 多地布局研发： 在中国多地布局研发活动，充分利用各地优势。
• 跨境授权交易： 通过第三方跨境授权交易或集团内跨境授权交易，加速研发成本回收及拓展海外市场。

4. 生物医药企业的关键考量

4.1 跨国公司的关键税务考量

• 新管线/产品导入： 许可引进/产品引进途径、转让定价、合规实施。
• 供应链本土化： 知识产权利润分配、运营模式、剥离成熟产品税务影响。
• 合作/收购： 实体选择、税务成本、交易结构。

4.2 中国生物医药/生物科技公司的主要税务考量

• 多地研发布局： 研发功能分配、税务效率。
• 跨境交易： 权益转让方式、对外授权主体、授权收益分配、税收优惠。

4.3 跨国公司和中国本土生物医药企业的其他共同考量

• 其他影响因素： 研发人才、基础设施、上下游企业、数据保护、监管沟通。

5. 总结

• 行业发展趋势： 尽管面临压力，但行业增长趋势仍将持续，创新驱动和优质医疗服务需求将推动行业发展。
• 政策影响： “全链条支持创新”政策将为行业带来更多机遇，加速行业整体成长。
• 企业策略： 跨国公司转型与合作，本土企业加速发展，跨境授权交易增长。
• 税务与监管： 企业需高度重视税收与监管，提前规划，降低现金税负，提升整体税收效率。