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产品销售维持高增,JS207开展美国2/3期临床

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研报

产品销售维持高增,JS207开展美国2/3期临床

  君实生物(688180)   主要观点:   事件   2025年10月29日,君实生物发布2025年三季报。前三季度实现营业收入18.06亿元,同比+42.06%;归母净利润-5.96亿元,同比减亏35.72%;扣非归母净利润-6.70亿元,同比减亏28.73%。单季度来看,公司2025Q3收入为6.37亿元,同比+31.40%;归母净利润为-1.83亿元,同比减亏35.06%;扣非归母净利润为-1.91亿元,同比减亏38.78%。   点评   费用率大幅下降,财务状况更趋稳健   前三季度,公司整体毛利率为80.65%,同比+6.24个百分点;期间费用率116.66%,同比-34.28个百分点;其中销售费用率42.54%,同比-11.24个百分点;管理费用率17.16%,同比-10.63个百分点;财务费用率2.57%,同比+1.97个百分点;经营性现金流净额为-3.43亿元,同比-69.16%。公司持续落实“提质增效重回报”行动方案,加强费用管控与资源聚焦,亏损金额与上年同期相比显著缩窄。截至报告期末,公司的货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元,资金储备较为充足。   商业化效率大幅提升,国际化进程领先   公司核心产品特瑞普利单抗注射液前三季度于国内市场实现销售收入约14.95亿元,同比增长约40%。与此同时,拓益®用于一线治疗HER2阳性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得受理。目前,拓益®的12项适应症已于中国内地获批,其中10项适应症已纳入国家医保目录,多项为公司独家或领先适应症。国际化方面,特瑞普利单抗已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡、阿联酋、科威特、巴基斯坦、加拿大等40多个国家和地区获批上市,并在全球多个国家和地区接受上市审评。   IO2.0进度领先,JS207开展美国2/3期临床试验   公司加快推进在研管线的研发和上市申请等工作,并持续提升商业化竞争力,加快全球商业化拓展,为公司未来营业收入提供持续增长动力。JS207(PD-1/VEGF双特异性抗体)用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得FDA批准,JS005(抗IL-17A单抗)治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究达到主要终点,JT118注射液(猴痘病毒重组蛋白疫苗)的临床试验申请获得国家药监局批准。   投资建议   我们预计,公司2025~2027年收入分别25.5/32.5/38.4亿元,分别同比增长31.0%/27.5%/17.9%,归母净利润分别为-7.3/0.1/2.8亿元。我们看好特瑞普利单抗销售国内高增速,公司国际化进程,IO2.0及ADC管线推进,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发失败、审批及准入不及预期、行业政策变化、销售浮动等风险。
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    华安证券股份有限公司

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    2025-10-31

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  君实生物(688180)

  主要观点:

  事件

  2025年10月29日,君实生物发布2025年三季报。前三季度实现营业收入18.06亿元,同比+42.06%;归母净利润-5.96亿元,同比减亏35.72%;扣非归母净利润-6.70亿元,同比减亏28.73%。单季度来看,公司2025Q3收入为6.37亿元,同比+31.40%;归母净利润为-1.83亿元,同比减亏35.06%;扣非归母净利润为-1.91亿元,同比减亏38.78%。

  点评

  费用率大幅下降,财务状况更趋稳健

  前三季度,公司整体毛利率为80.65%,同比+6.24个百分点;期间费用率116.66%,同比-34.28个百分点;其中销售费用率42.54%,同比-11.24个百分点;管理费用率17.16%,同比-10.63个百分点;财务费用率2.57%,同比+1.97个百分点;经营性现金流净额为-3.43亿元,同比-69.16%。公司持续落实“提质增效重回报”行动方案,加强费用管控与资源聚焦,亏损金额与上年同期相比显著缩窄。截至报告期末,公司的货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元,资金储备较为充足。

  商业化效率大幅提升,国际化进程领先

  公司核心产品特瑞普利单抗注射液前三季度于国内市场实现销售收入约14.95亿元,同比增长约40%。与此同时,拓益®用于一线治疗HER2阳性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得受理。目前,拓益®的12项适应症已于中国内地获批,其中10项适应症已纳入国家医保目录,多项为公司独家或领先适应症。国际化方面,特瑞普利单抗已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡、阿联酋、科威特、巴基斯坦、加拿大等40多个国家和地区获批上市,并在全球多个国家和地区接受上市审评。

  IO2.0进度领先,JS207开展美国2/3期临床试验

  公司加快推进在研管线的研发和上市申请等工作,并持续提升商业化竞争力,加快全球商业化拓展,为公司未来营业收入提供持续增长动力。JS207(PD-1/VEGF双特异性抗体)用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得FDA批准,JS005(抗IL-17A单抗)治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究达到主要终点,JT118注射液(猴痘病毒重组蛋白疫苗)的临床试验申请获得国家药监局批准。

  投资建议

  我们预计,公司2025~2027年收入分别25.5/32.5/38.4亿元,分别同比增长31.0%/27.5%/17.9%,归母净利润分别为-7.3/0.1/2.8亿元。我们看好特瑞普利单抗销售国内高增速,公司国际化进程,IO2.0及ADC管线推进,维持“买入”评级。

  风险提示

  新药研发失败、审批及准入不及预期、行业政策变化、销售浮动等风险。

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