2025中国医药研发创新与营销创新峰会
产品销售维持高增,JS207开展美国2/3期临床

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研报

产品销售维持高增,JS207开展美国2/3期临床

  君实生物(688180)   主要观点:   事件   2025年10月29日,君实生物发布2025年三季报。前三季度实现营业收入18.06亿元,同比+42.06%;归母净利润-5.96亿元,同比减亏35.72%;扣非归母净利润-6.70亿元,同比减亏28.73%。单季度来看,公司2025Q3收入为6.37亿元,同比+31.40%;归母净利润为-1.83亿元,同比减亏35.06%;扣非归母净利润为-1.91亿元,同比减亏38.78%。   点评   费用率大幅下降,财务状况更趋稳健   前三季度,公司整体毛利率为80.65%,同比+6.24个百分点;期间费用率116.66%,同比-34.28个百分点;其中销售费用率42.54%,同比-11.24个百分点;管理费用率17.16%,同比-10.63个百分点;财务费用率2.57%,同比+1.97个百分点;经营性现金流净额为-3.43亿元,同比-69.16%。公司持续落实“提质增效重回报”行动方案,加强费用管控与资源聚焦,亏损金额与上年同期相比显著缩窄。截至报告期末,公司的货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元,资金储备较为充足。   商业化效率大幅提升,国际化进程领先   公司核心产品特瑞普利单抗注射液前三季度于国内市场实现销售收入约14.95亿元,同比增长约40%。与此同时,拓益®用于一线治疗HER2阳性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得受理。目前,拓益®的12项适应症已于中国内地获批,其中10项适应症已纳入国家医保目录,多项为公司独家或领先适应症。国际化方面,特瑞普利单抗已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡、阿联酋、科威特、巴基斯坦、加拿大等40多个国家和地区获批上市,并在全球多个国家和地区接受上市审评。   IO2.0进度领先,JS207开展美国2/3期临床试验   公司加快推进在研管线的研发和上市申请等工作,并持续提升商业化竞争力,加快全球商业化拓展,为公司未来营业收入提供持续增长动力。JS207(PD-1/VEGF双特异性抗体)用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得FDA批准,JS005(抗IL-17A单抗)治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究达到主要终点,JT118注射液(猴痘病毒重组蛋白疫苗)的临床试验申请获得国家药监局批准。   投资建议   我们预计,公司2025~2027年收入分别25.5/32.5/38.4亿元,分别同比增长31.0%/27.5%/17.9%,归母净利润分别为-7.3/0.1/2.8亿元。我们看好特瑞普利单抗销售国内高增速,公司国际化进程,IO2.0及ADC管线推进,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发失败、审批及准入不及预期、行业政策变化、销售浮动等风险。
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    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-10-31

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报告摘要

  君实生物(688180)

  主要观点:

  事件

  2025年10月29日,君实生物发布2025年三季报。前三季度实现营业收入18.06亿元,同比+42.06%;归母净利润-5.96亿元,同比减亏35.72%;扣非归母净利润-6.70亿元,同比减亏28.73%。单季度来看,公司2025Q3收入为6.37亿元,同比+31.40%;归母净利润为-1.83亿元,同比减亏35.06%;扣非归母净利润为-1.91亿元,同比减亏38.78%。

  点评

  费用率大幅下降,财务状况更趋稳健

  前三季度,公司整体毛利率为80.65%,同比+6.24个百分点;期间费用率116.66%,同比-34.28个百分点;其中销售费用率42.54%,同比-11.24个百分点;管理费用率17.16%,同比-10.63个百分点;财务费用率2.57%,同比+1.97个百分点;经营性现金流净额为-3.43亿元,同比-69.16%。公司持续落实“提质增效重回报”行动方案,加强费用管控与资源聚焦,亏损金额与上年同期相比显著缩窄。截至报告期末,公司的货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元,资金储备较为充足。

  商业化效率大幅提升,国际化进程领先

  公司核心产品特瑞普利单抗注射液前三季度于国内市场实现销售收入约14.95亿元,同比增长约40%。与此同时,拓益®用于一线治疗HER2阳性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得受理。目前,拓益®的12项适应症已于中国内地获批,其中10项适应症已纳入国家医保目录,多项为公司独家或领先适应症。国际化方面,特瑞普利单抗已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡、阿联酋、科威特、巴基斯坦、加拿大等40多个国家和地区获批上市,并在全球多个国家和地区接受上市审评。

  IO2.0进度领先,JS207开展美国2/3期临床试验

  公司加快推进在研管线的研发和上市申请等工作,并持续提升商业化竞争力,加快全球商业化拓展,为公司未来营业收入提供持续增长动力。JS207(PD-1/VEGF双特异性抗体)用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得FDA批准,JS005(抗IL-17A单抗)治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究达到主要终点,JT118注射液(猴痘病毒重组蛋白疫苗)的临床试验申请获得国家药监局批准。

  投资建议

  我们预计,公司2025~2027年收入分别25.5/32.5/38.4亿元,分别同比增长31.0%/27.5%/17.9%,归母净利润分别为-7.3/0.1/2.8亿元。我们看好特瑞普利单抗销售国内高增速,公司国际化进程,IO2.0及ADC管线推进,维持“买入”评级。

  风险提示

  新药研发失败、审批及准入不及预期、行业政策变化、销售浮动等风险。

中心思想

核心看点:销售增长与减亏趋势双重改善

君实生物2025年前三季度实现营业收入18.06亿元,同比大幅增长42.06%,归母净利润亏损缩窄至-5.96亿元,同比减亏35.72%。费用率显著下降(期间费用率同比-34.28个百分点),经营性现金流净额同比改善69.16%,显示公司“提质增效”战略成效显著。公司核心产品特瑞普利单抗国内市场销售额约14.95亿元(同比+40%),国际化进程已覆盖全球40多个国家和地区。JS207(PD-1/VEGF双抗)获FDA批准在美国开展2/3期临床,IO2.0管线推进顺利。基于此,公司维持“买入”评级。

国际化与管线进展奠定长期增长基础

特瑞普利单抗国际化进展领先,已在40多个国家和地区获批上市,且全球多个市场审评中。JS207(非小细胞肺癌新辅助治疗)美国2/3期临床启动、JS005(IL-17A单抗)III期临床达到主要终点、JT118(猴痘疫苗)获批临床,标志着公司在IO2.0及疫苗领域的布局持续深化。研发管线的阶梯式推进为未来收入增长提供明确动力。

主要内容

业绩表现分析

事件:三季报业绩超预期,亏损显著收窄

2025年前三季度公司实现营业收入18.06亿元(同比+42.06%),归母净利润-5.96亿元(同比减亏35.72%)。单季度看,2025Q3收入6.37亿元(同比+31.40%),归母净利润-1.83亿元(同比减亏35.06%)。核心产品特瑞普利单抗国内市场销售约14.95亿元(同比+40%),商业化效率大幅提升。费用端,销售费用率42.54%(同比-11.24ppt),管理费用率17.16%(同比-10.63ppt),期间费用率合计116.66%(同比-34.28ppt),显示成本管控有力。

财务状况:现金流好转,资金储备充足

经营性现金流净额-3.43亿元(同比改善69.16%),报告期末货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元。整体毛利率80.65%(同比+6.24ppt),盈利能力持续修复。公司持续落实“提质增效重回报”行动方案,亏损金额显著缩窄。

未来展望

国际化与管线推进:JS207启动美国2/3期临床

公司加快推进在研管线:JS207(PD-1/VEGF双特异性抗体)用于非小细胞肺癌新辅助治疗的II/III期临床试验获FDA批准;JS005(抗IL-17A单抗)治疗中重度斑块状银屑病III期临床达主要终点;JT118(猴痘病毒重组蛋白疫苗)临床试验获批。此外,特瑞普利单抗已在全球40多个国家/地区获批上市,多项适应症持续拓展。

投资建议与盈利预测

预计2025-2027年营业收入分别为25.5/32.5/38.4亿元(同比+31.0%/27.5%/17.9%),归母净利润分别为-7.3/0.1/2.8亿元。看好特瑞普利销售高增、国际化及IO2.0/ADC管线推进,维持“买入”评级。主要财务指标显示,2026年有望实现扭亏为盈,盈利拐点可期。

总结

业绩与战略双优,成长逻辑清晰

君实生物2025年三季报验证了其“产品销售高增+费用管控有效”的经营逻辑:PD-1特瑞普利单抗国内市场保持约40%增长,国际化网络扩展至40多个国家/地区。期间费用率的大幅下降使得亏损显著缩窄,经营性现金流大幅改善,公司财务状况更加稳健。研发层面,JS207(PD-1/VEGF双抗)进入美国2/3期临床是长期重点催化剂,IO2.0管线与疫苗布局丰富未来增长点。基于当前销售势头和管线进度,公司预计2026年实现归母净利润扭亏为盈,估值有望迎来修复。风险提示包括新药研发失败、审批及准入不及预期、行业政策变化等,需持续跟踪。

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