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医药日报:OS Therapies在研创新疗法OST-HER2二期临床结果积极

医药日报:OS Therapies在研创新疗法OST-HER2二期临床结果积极

研报

医药日报:OS Therapies在研创新疗法OST-HER2二期临床结果积极

  报告摘要   市场表现:   2025年10月13日,医药板块涨跌幅-1.47%,跑输沪深300指数0.97pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,医院(-0.29%)、线下药店(-0.69%)、体外诊断(-0.72%)表现居前,医疗研发外包(-4.03%)、医疗设备(-1.58%)、疫苗(-1.32%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为宏源药业(+20.01%)、广生堂(+8.64%)、万邦德(+7.22%);跌幅榜前3位为皓元医药(-6.79%)、南微医学(-6.78%)、博腾股份(-6.27%)。   行业要闻:   近日,OS Therapies宣布,公司新药OST-HER2的2b期临床试验获得积极结果,数据显示:与历史对照组的40%相比,OST-HER2治疗组在可评估的36例患者中有75%(27例;另有5例失访)自最近一次肺部切除术起算的2年时仍存活,差异具统计学意义(p<0.0001)。OST-HER2是一种创新免疫疗法,通过使用生物工程改造的单核细胞增生李斯特菌作为载体表达HER2蛋白,诱发对HER2阳性癌细胞的强效免疫反应,该疗法旨在清除表达HER2的原发肿瘤细胞并预防转移,从而推迟疾病复发;同时可作为单药使用,或与已获批疗法联合,以期提升患者的总生存率。   公司要闻:   博腾股份(300363):公司发布公告,公司2025年前三季度预计实现营业收入24.8-25.8亿元,同比增长17%-21%;预计归母净利润为0.73-0.88亿元,较上年同期实现扭亏为盈;预计扣非后归母净利润为0.50-0.65亿元,较上年同期实现扭亏为盈。   圣诺生物(6881170):公司发布公告,公司2025年前三季度预计实现归母净利润为1.14-1.40亿元,同比增长100.53%-145.10%;预计扣非后归母净利润为1.13-1.39亿元,同比增长111.26%-158.21%。   迈威生物(688062):公司发布公告,公司新药7MW3711将在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会中以海报形式报告在晚期实体瘤患者中的I/II期临床研究数据及最新进展,该药是一款靶向B7-H3的抗体偶联新药,针对晚期恶性实体瘤。   九安医疗(002432):公司发布公告,公司拟使用自有资金及回购专项贷资金以集中竞价的方式回购公司股份,预计回购资金总额为3-6亿元,回购价格不超过53.5元/股,预计回购股份5,607,477-11,214,953股,约占公司总股本的1.21%-2.41%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-10-14

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年10月13日,医药板块涨跌幅-1.47%,跑输沪深300指数0.97pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,医院(-0.29%)、线下药店(-0.69%)、体外诊断(-0.72%)表现居前,医疗研发外包(-4.03%)、医疗设备(-1.58%)、疫苗(-1.32%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为宏源药业(+20.01%)、广生堂(+8.64%)、万邦德(+7.22%);跌幅榜前3位为皓元医药(-6.79%)、南微医学(-6.78%)、博腾股份(-6.27%)。

  行业要闻:

  近日,OS Therapies宣布,公司新药OST-HER2的2b期临床试验获得积极结果,数据显示:与历史对照组的40%相比,OST-HER2治疗组在可评估的36例患者中有75%(27例;另有5例失访)自最近一次肺部切除术起算的2年时仍存活,差异具统计学意义(p<0.0001)。OST-HER2是一种创新免疫疗法,通过使用生物工程改造的单核细胞增生李斯特菌作为载体表达HER2蛋白,诱发对HER2阳性癌细胞的强效免疫反应,该疗法旨在清除表达HER2的原发肿瘤细胞并预防转移,从而推迟疾病复发;同时可作为单药使用,或与已获批疗法联合,以期提升患者的总生存率。

  公司要闻:

  博腾股份(300363):公司发布公告,公司2025年前三季度预计实现营业收入24.8-25.8亿元,同比增长17%-21%;预计归母净利润为0.73-0.88亿元,较上年同期实现扭亏为盈;预计扣非后归母净利润为0.50-0.65亿元,较上年同期实现扭亏为盈。

  圣诺生物(6881170):公司发布公告,公司2025年前三季度预计实现归母净利润为1.14-1.40亿元,同比增长100.53%-145.10%;预计扣非后归母净利润为1.13-1.39亿元,同比增长111.26%-158.21%。

  迈威生物(688062):公司发布公告,公司新药7MW3711将在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会中以海报形式报告在晚期实体瘤患者中的I/II期临床研究数据及最新进展,该药是一款靶向B7-H3的抗体偶联新药,针对晚期恶性实体瘤。

  九安医疗(002432):公司发布公告,公司拟使用自有资金及回购专项贷资金以集中竞价的方式回购公司股份,预计回购资金总额为3-6亿元,回购价格不超过53.5元/股,预计回购股份5,607,477-11,214,953股,约占公司总股本的1.21%-2.41%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

市场疲弱但亮点频现,创新疗法与业绩改善提供结构性机会

  • 2025年10月13日,医药板块整体下跌1.47%,跑输沪深300指数0.97个百分点,在31个申万子行业中排名第27位,呈现缩量调整态势。
  • 尽管大盘承压,行业要闻与公司公告中涌现积极信号:OS Therapies的OST-HER2免疫疗法2b期临床显示2年生存率75%(vs历史对照40%,p<0.0001),博腾股份前三季度扭亏为盈(归母净利润0.73-0.88亿元),圣诺生物净利润预增100.53%-145.10%,反映创新药研发突破与部分企业基本面改善。
  • 建议关注具备差异化临床数据及业绩高增长的个股,如博腾股份、圣诺生物、九安医疗等。

主要内容

市场表现

  • 板块走势:医药板块当日涨跌幅-1.47%,跑输沪深300指数0.97pct,在申万31个行业中排第27名,显示整体偏弱。
  • 子行业分化:医院(-0.29%)、线下药店(-0.69%)、体外诊断(-0.72%)跌幅较小,表现居前;医疗研发外包(-4.03%)、疫苗(-1.58%)、医疗设备(-1.35%)跌幅居后。
  • 个股涨跌:涨幅前三位为宏源药业(+20.01%)、广生堂(+8.64%)、万邦德(+7.22%);跌幅前三位为皓元医药(-6.79%)、南微医学(-6.78%)、博腾股份(-6.27%),其中博腾股份虽当日下跌但三季报预告扭亏。

行业要闻

  • OS Therapies宣布OST-HER2的2b期临床试验获得积极结果:在可评估的36例患者中,75%(27例)自肺部切除术后2年仍存活,显著优于历史对照组40%,差异具统计学意义(p<0.0001)。该疗法利用生物工程改造的李斯特菌载体表达HER2蛋白,旨在清除原发肿瘤细胞并预防转移,可单药或联合使用,有望提升患者总生存率。

公司要闻

  • 博腾股份(300363):2025年前三季度预计营收24.8-25.8亿元(同比+17%-21%),归母净利润0.73-0.88亿元,实现扭亏为盈;扣非归母净利润0.50-0.65亿元,亦扭亏。
  • 圣诺生物(688117):前三季度归母净利润1.14-1.40亿元,同比增100.53%-145.10%;扣非归母净利润1.13-1.39亿元,同比增111.26%-158.21%,业绩高速增长。
  • 迈威生物(688062):靶向B7-H3的抗体偶联新药7MW3711将在2025年ESMO大会以海报形式报告其在晚期实体瘤中的I/II期临床数据。
  • 九安医疗(002432):拟以自有资金及回购专项贷3-6亿元回购股份,回购价格不超过53.5元/股,预计回购约560.7-1121.5万股,占总股本1.21%-2.41%。

风险提示

  • 新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险。

总结

短期调整不改结构性亮点,关注创新药临床突破与三季报业绩验证

  • 2025年10月13日医药板块整体下跌1.47%,跑输大盘,但子行业及个股分化明显:医院、线下药店、体外诊断相对抗跌,而医疗研发外包、疫苗等子行业跌幅较大。
  • 行业层面,OST-HER2的2b期积极结果展示了李斯特菌载体免疫疗法的潜力,为HER2阳性肿瘤治疗提供新思路。
  • 公司层面,博腾股份前三季度扭亏为盈、圣诺生物净利润翻倍增长,反映部分企业已走出低谷;迈威生物新药临床进展顺利,九安医疗启动回购彰显信心。
  • 整体来看,医药板块短期承压,但创新药临床突破和企业业绩改善构成结构性机会,建议密切关注三季报披露及后续临床数据。
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