2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药生物行业跟踪周报:自免疾病进入双抗时代,建议关注智翔金泰康诺亚,康方生物等

医药生物行业跟踪周报:自免疾病进入双抗时代,建议关注智翔金泰康诺亚,康方生物等

研报

医药生物行业跟踪周报:自免疾病进入双抗时代,建议关注智翔金泰康诺亚,康方生物等

  投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为4.0%、16.59%,相对沪深300的超额收益分别为2.9%、13.45%;本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为12.69%、81.80%,相对于恒生科技指数跑赢7.16%、56.88%;本周A股原料药(+7.01%)、化学制药(+6.86%)及生物医药(+4.00%)等股价涨幅较大,医药器械(+2.36%)、中药(+1.49%)及医药商业(+0.54%)等股价涨幅相对较小;本周A股涨幅居前博瑞医药(+42.35%)、力生制药(+41.68%)、南新制药(+34.95%),跌幅居前*ST苏吴(-22.31%),*ST未名(-16.82%),浩欧博(-16.76%);本周H股涨幅居前三叶草生物(+63.79%)、乐普生物(+62.04%)、德琪药业(+47.04%),跌幅居前励晶太平洋(-13.54%)、福森药业(-7.89%)、中国再生医学(-7.69%)。医药板块表现特点:本周医药板块大涨,尤其是港股创新药大涨12.6%。   自免疾病领域因其庞大的市场需求和未被满足的治疗需求,已成为医药行业中备受关注、极具发展潜力的重点领域。据Business Researchinsights预计,到2027年全球自身免疫性疾病治疗市场规模将达到1193.5亿美元。目前单抗药物在一些自免疾病中已经表现出优异的疗效,但仍有部分自免疾病如COPD、IBD仍需要更好的治疗手段。双抗药物的核心特点在于能够同时靶向两个不同的抗原或表位,产生叠加或抑制效应,更有效地抑制疾病进程;此外,双抗药物还可以诱导特定的细胞间相互作用,即细胞桥接,这种“桥接”可以将效应细胞直接“招募”到靶细胞附近,实现精确的细胞杀伤或调节。相较于传统的自身免疫病药物与单抗药物,双抗自免药物通常有更好的疗效,在克服耐药性、降低剂量、毒性等方面也有着不错的表现;但与此同时,双抗自免药物在免疫原性和疗效持续时间上存在劣势,总体成药性还有待更多临床数据验证。建议关注已在临床阶段的双抗自免药物,如康诺亚的CM512(TSLP/IL13)、智翔金泰GR2002(TSLP/TSLP)、康方生物的AK139(IL-33R/IL-4Rα)。   国产首个!禾元生物重组人血清白蛋白获批上市;同宜医药小分子偶联药物获批开展注册性III期研究:7月18日,国家药监局(NMPA)官网显示,禾元生物的重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民)获批上市,用于治疗肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)。该药物是我国首个获批上市的重组人血清白蛋白产品。   具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路:从创新药自免角度,建议关注:智翔金泰、康方生物、康诺亚等。从PD1/VEGF双抗角度,建议关注:康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物等。从成长性角度,关注博瑞医药、信达生物、百济神州、石药集团、三生制药、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、康方生物、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰等。从CXO、上游科研服务角度,关注药明康德、奥浦迈、百普赛斯、金斯瑞生物等。从低估值角度,关注佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从左侧角度,关注普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
报告专题:
  • 下载次数:

    1095

  • 发布机构:

    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-07-20

  • 页数:

    34页

下载全文
定制咨询
报告内容
AI精读报告
报告摘要

  投资要点

  本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为4.0%、16.59%,相对沪深300的超额收益分别为2.9%、13.45%;本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为12.69%、81.80%,相对于恒生科技指数跑赢7.16%、56.88%;本周A股原料药(+7.01%)、化学制药(+6.86%)及生物医药(+4.00%)等股价涨幅较大,医药器械(+2.36%)、中药(+1.49%)及医药商业(+0.54%)等股价涨幅相对较小;本周A股涨幅居前博瑞医药(+42.35%)、力生制药(+41.68%)、南新制药(+34.95%),跌幅居前*ST苏吴(-22.31%),*ST未名(-16.82%),浩欧博(-16.76%);本周H股涨幅居前三叶草生物(+63.79%)、乐普生物(+62.04%)、德琪药业(+47.04%),跌幅居前励晶太平洋(-13.54%)、福森药业(-7.89%)、中国再生医学(-7.69%)。医药板块表现特点:本周医药板块大涨,尤其是港股创新药大涨12.6%。

  自免疾病领域因其庞大的市场需求和未被满足的治疗需求,已成为医药行业中备受关注、极具发展潜力的重点领域。据Business Researchinsights预计,到2027年全球自身免疫性疾病治疗市场规模将达到1193.5亿美元。目前单抗药物在一些自免疾病中已经表现出优异的疗效,但仍有部分自免疾病如COPD、IBD仍需要更好的治疗手段。双抗药物的核心特点在于能够同时靶向两个不同的抗原或表位,产生叠加或抑制效应,更有效地抑制疾病进程;此外,双抗药物还可以诱导特定的细胞间相互作用,即细胞桥接,这种“桥接”可以将效应细胞直接“招募”到靶细胞附近,实现精确的细胞杀伤或调节。相较于传统的自身免疫病药物与单抗药物,双抗自免药物通常有更好的疗效,在克服耐药性、降低剂量、毒性等方面也有着不错的表现;但与此同时,双抗自免药物在免疫原性和疗效持续时间上存在劣势,总体成药性还有待更多临床数据验证。建议关注已在临床阶段的双抗自免药物,如康诺亚的CM512(TSLP/IL13)、智翔金泰GR2002(TSLP/TSLP)、康方生物的AK139(IL-33R/IL-4Rα)。

  国产首个!禾元生物重组人血清白蛋白获批上市;同宜医药小分子偶联药物获批开展注册性III期研究:7月18日,国家药监局(NMPA)官网显示,禾元生物的重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民)获批上市,用于治疗肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)。该药物是我国首个获批上市的重组人血清白蛋白产品。

  具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路:从创新药自免角度,建议关注:智翔金泰、康方生物、康诺亚等。从PD1/VEGF双抗角度,建议关注:康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物等。从成长性角度,关注博瑞医药、信达生物、百济神州、石药集团、三生制药、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、康方生物、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰等。从CXO、上游科研服务角度,关注药明康德、奥浦迈、百普赛斯、金斯瑞生物等。从低估值角度,关注佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从左侧角度,关注普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。

  风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。

中心思想

市场表现强劲,创新药引领涨势

本周医药板块整体表现突出,尤其是港股创新药指数大幅上涨12.69%。A股医药指数周涨幅达4.0%,年初至今累计上涨16.59%,相对沪深300指数实现显著超额收益。原料药(+7.01%)和化学制药(+6.86%)板块表现尤为亮眼,反映出市场对创新药及上游产业链的强烈信心。

自免双抗时代开启,关注临床领先标的

自身免疫性疾病领域正进入双特异性抗体(双抗)药物的新时代。据Business Research insights预测,全球自免治疗市场规模到2027年将达1193.5亿美元。双抗药物凭借双靶点协同作用、低剂量高效及克服耐药性等优势,有望在COPD、IBD等难治性自免疾病中实现突破。报告中重点建议关注智翔金泰、康诺亚和康方生物等已进入临床阶段的双抗研发企业。

主要内容

市场与子板块表现分析

  • 整体表现:本周A股医药指数涨幅4.0%,年初至今累计上涨16.59%;H股生物科技指数本周大涨12.69%,年初至今累计涨幅高达81.80%,相对恒生科技指数跑赢显著。
  • 子板块分化:原料药(+7.01%)、化学制药(+6.86%)、生物医药(+4.00%)涨幅居前;医疗器械、中药、医药商业涨幅相对较小,分别为+2.36%、+1.49%、+0.54%。原料药板块受益于博瑞医药等个股强势表现,领涨所有子板块。
  • 个股焦点:A股涨幅前三位为博瑞医药(+42.35%)、力生制药(+41.68%)、南新制药(+34.95%);H股涨幅前三位为三叶草生物(+63.79%)、乐普生物(+62.04%)、德琪药业(+47.04%),显示创新药及生物科技公司获得市场追捧。

双抗药物优势、挑战与竞争格局解析

  • 双抗优势:双抗药物通过同时靶向两个不同抗原或表位,实现叠加或抑制效应,更有效阻断致病通路。例如,罗氏的莫妥珠单抗(CD3/CD20双抗)在难治性SLE患者中可清除外周血B细胞达200天以上,显著优于传统单抗。此外,双抗药物剂量要求低、毒性低,并能克服多线治疗耐药问题。
  • 主要挑战:免疫原性(如AMG 966在98.1%受试者中引发ADA)和半衰期短(无Fc双抗半衰期仅约2小时,而单抗可达14-28天)是当前双抗药物研发的核心难题,成药性有待更多临床数据验证。
  • COPD领域竞争格局:康诺亚的CM512(TSLP/IL-13)进度最快,已进入中国Ⅱ期临床;此外,智翔金泰的GR2002、康方生物的AK139等处于Ⅰ期临床阶段。
  • IBD领域竞争格局:AbbVie的lutikizumab(IL-1β/IL-1α)和Sanofi的brivekimig(TNF-α/OX40L)已进入Ⅱ期临床;国内企业如康诺亚、科望医药、先声药业等均处于临床前阶段,但布局积极。

研发进展与行业监管动态

  • 重要获批:7月18日,禾元生物重组人血清白蛋白(奥福民)获批上市,系国产首个重组人血清白蛋白产品,用于治疗肝硬化低白蛋白血症;同日,征祥医药的玛硒洛沙韦片(济可舒)获批用于成人单纯性甲/乙型流感。
  • 注册性III期启动:同宜医药的CBP-1008(FRα/TRPV6双靶偶联药物)获CDE同意开展铂耐药卵巢癌III期研究。
  • 阿斯利康重要结果:Baxdrostat治疗高血压的III期研究获积极结果;但Anselamimab治疗AL淀粉样变性未达到主要终点。
  • 监管动态:7月18日,CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第九十六批)》、《存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物临床试验技术指导原则》及《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则》,持续完善药品审评标准。

总结

核心策略与关注方向

报告明确看好创新药、科研服务及CXO等子行业,建议重点关注创新药自免领域(智翔金泰、康方生物、康诺亚)、PD1/VEGF双抗领域(康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物)以及成长性标的(博瑞医药、信达生物、百济神州等)。同时,CXO及上游科研服务(药明康德、奥浦迈、百普赛斯)和低估值中药(佐力药业、东阿阿胶)亦具配置价值。

市场趋势与风险提示

当前医药板块特别是港股创新药表现强劲,双抗药物在自免疾病领域的临床进展将成未来关键催化剂。但需警惕药品耗材降价超预期、医保政策收紧以及研发进度不及预期等风险。行业估值方面,医药指数市盈率37.25倍,低于历史均值1.17倍,仍具一定修复空间。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 34
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
东吴证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1