医药日报：默沙东ADC药物I-DXd获FDA突破性疗法认定

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年8月19日，医药板块涨跌幅-0.54%，跑输沪深300指数0.16pct，涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中，线下药店(+1.07%)、疫苗（+0.87%)、医药流通（+0.78%）表现居前，医疗研发外包（-4.56%)、医院（-0.93%)、医疗耗材（-0.54%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为透景生命(+20.01%)、福瑞股份（+20.00%)、博济医药(+19.98%)；跌幅榜前3位为力诺药包（-10.21%）、上海谊众(-8.99%)、南模生物（-8.32%)。 　　行业要闻： 　　近日，默沙东（MSD）宣布，公司与第一三共其联合开发的潜在"first-in-class"、B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd）获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。此次认定基于进行中的2期IDeate-Lung01临床试验的积极结果，并得到了1/2期IDeate-PanTumor01试验的支持，数据显示：在经治的ES-SCLC患者中，接受该疗法患者的疾病控制率（DCR）高达90.5%，客观缓解率（ORR）则达54.8%。 　　（来源：默沙东，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　普洛药业（000739）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入54.44亿元，同比下降15.31%，归母净利润为5.63亿元，同比下降9.89%，扣非后归母净利润为5.21亿元，同比下降13.59%。 　　山外山（688410）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入3.57亿元，同比增长28.72%，归母净利润为0.55亿元，同比增长20.28%，扣非后归母净利润为0.51亿元，同比增长32.71%。 　　佐力药业（300181）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入15.99亿元，同比增长11.99%，归母净利润为3.74亿元，同比增长26.16%，扣非后归母净利润为3.72亿元，同比增长27.24%。 　　信立泰（002294）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入21.31亿元，同比增长4.32%，归母净利润为3.65亿元，同比增长6.10%，扣非后归母净利润为3.47亿元，同比增长3.93%。 　　华东医药（000963）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入216.75亿元，同比增长3.39%，归母净利润为18.15亿元，同比增长7.01%，扣非后归母净利润为17.62亿元，同比增长8.40%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。