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医药日报:礼来BTK抑制剂Pirtobrutinib三期临床取得积极结果,用于治疗CLL/SLL

医药日报:礼来BTK抑制剂Pirtobrutinib三期临床取得积极结果,用于治疗CLL/SLL

研报

医药日报:礼来BTK抑制剂Pirtobrutinib三期临床取得积极结果,用于治疗CLL/SLL

  报告摘要   市场表现:   2025年9月11日,医药板块涨跌幅+0.25%,跑输沪深300指数2.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,疫苗(+2.14%)、医院(+1.82%)、体外诊断(+1.67%)表现居前,医疗研发外包(-2.06%)、血液制品(+0.38%)、医药流通(+0.49%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为热景生物(+11.40%)、振德医疗(+10.02%)、济民健康(+10.02%);跌幅榜前3位为诺思格(-5.93%)、悦康药业(-5.53%)、普蕊斯(-5.29%)。   行业要闻:   近日,礼来宣布,公司非共价选择性布鲁顿氏激酶(BTK)抑制剂Jaypirca(Pirtobrutinib)在BRUIN CLL-313临床3期试验中取得积极顶线结果。该研究评估Jaypirca在初治慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者(不含17p缺失)中,相较化疗联合免疫治疗(苯达莫司汀+利妥昔单抗)的疗效与安全性。数据显示,试验达到主要终点,pirtobrutinib在无进展生存期(PFS)方面相较对照组具有高度统计学显著性和临床意义的改善。   (来源:礼来,太平洋证券研究院)   公司要闻:   东方生物(688298):公司发布公告,公司已回购公司股份1,801,328股,占公司总股本的0.8935%,回购价格区间为26.45-29.52元/股,使用资金总额4,999.4277万元,本次回购方案实施完成。   百奥泰(688177):公司发布公告,公司于近日收到Intas支付的540万美元里程碑付款(约为人民币3,835.84万元),该笔款项的到账进一步充盈了公司的现金储备,也为公司后续管线研发和国际化战略的推进提供助力。   智翔金泰(688443):公司发布公告,公司产品泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于成人中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验达到了主要终点指标,近日向国家药监局药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。   泽璟制药(688266):公司发布公告,公司自主研发的新药Alveltamig(代号:ZG006)、Nilvanstomig(代号:ZG005)的临床研究数据及最新进展将于第28届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上发布。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-09-14

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年9月11日,医药板块涨跌幅+0.25%,跑输沪深300指数2.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,疫苗(+2.14%)、医院(+1.82%)、体外诊断(+1.67%)表现居前,医疗研发外包(-2.06%)、血液制品(+0.38%)、医药流通(+0.49%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为热景生物(+11.40%)、振德医疗(+10.02%)、济民健康(+10.02%);跌幅榜前3位为诺思格(-5.93%)、悦康药业(-5.53%)、普蕊斯(-5.29%)。

  行业要闻:

  近日,礼来宣布,公司非共价选择性布鲁顿氏激酶(BTK)抑制剂Jaypirca(Pirtobrutinib)在BRUIN CLL-313临床3期试验中取得积极顶线结果。该研究评估Jaypirca在初治慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者(不含17p缺失)中,相较化疗联合免疫治疗(苯达莫司汀+利妥昔单抗)的疗效与安全性。数据显示,试验达到主要终点,pirtobrutinib在无进展生存期(PFS)方面相较对照组具有高度统计学显著性和临床意义的改善。

  (来源:礼来,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  东方生物(688298):公司发布公告,公司已回购公司股份1,801,328股,占公司总股本的0.8935%,回购价格区间为26.45-29.52元/股,使用资金总额4,999.4277万元,本次回购方案实施完成。

  百奥泰(688177):公司发布公告,公司于近日收到Intas支付的540万美元里程碑付款(约为人民币3,835.84万元),该笔款项的到账进一步充盈了公司的现金储备,也为公司后续管线研发和国际化战略的推进提供助力。

  智翔金泰(688443):公司发布公告,公司产品泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于成人中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验达到了主要终点指标,近日向国家药监局药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。

  泽璟制药(688266):公司发布公告,公司自主研发的新药Alveltamig(代号:ZG006)、Nilvanstomig(代号:ZG005)的临床研究数据及最新进展将于第28届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上发布。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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