医药日报：SpringWorks创新疗法Ogsiveo在欧盟获批，用于治疗硬纤维瘤-摩熵咨询

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报告摘要

　　市场表现：

　　2025年8月21日，医药板块涨跌幅+0.22%，跑输沪深300指数0.17pct，涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中，医疗设备(+1.89%)、疫苗（+0.76%)、体外诊断(+0.42%)表现居前，医院（-0.63%）、医疗耗材(-0.54%)、医疗研发外包（+0.03%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为美好医疗(+18.00%)、仁和药业（+10.03%)、浩欧博(+8.42%)；跌幅榜前3位为联环药业（-10.00%）、易明药业(-9.98%)、赛诺医疗（-8.21%)。

　　行业要闻：

　　近日，SpringWorks宣布，欧盟批准Ogsiveo（nirogacestat）片剂，用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者。Ogsiveo是一款口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂，此次获批是基于3期DeFi试验此前取得的积极结果，数据显示：DeFi试验达到了改善无进展生存期（PFS）的主要终点，Ogsiveo比安慰剂治疗有统计学上显著的改善，将疾病进展风险降低71%。Ogsiveo是首个在欧盟被批准用于治疗硬纤维瘤患者的药物，此前曾获得美国FDA授予快速通道资格、突破性疗法认定与优先审评资格。

　　（来源：SpringWorks，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　毕得医药（688073）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入6.28亿元，同比增长17.91%，归母净利润为0.73亿元，同比增长41.60%，扣非后归母净利润为0.59亿元，同比增长22.60%。

　　东阿阿胶（000423）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入30.51亿元，同比增长11.02%，归母净利润为8.18亿元，同比增长10.74%，扣非后归母净利润为7.88亿元，同比增长12.58%。

　　我武生物（300357）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入4.84亿元，同比增长12.81%，归母净利润为1.77亿元，同比增长18.61%，扣非后归母净利润为1.73亿元，同比增长21.97%。

　　百普赛斯（301080）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入3.87亿元，同比增长29.38%，归母净利润为0.84亿元，同比增长47.81%，扣非后归母净利润为0.84亿元，同比增长45.82%。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

市场表现平淡，创新疗法获批与业绩增长成亮点

2025年8月21日，医药板块整体走势平稳，跑输沪深300指数0.17个百分点，但结构性分化明显。子行业中，医疗设备、疫苗等领域表现相对强势，而医院、医疗耗材板块承压。个股涨跌差异显著，反映出市场对细分赛道和公司基本面的差异化预期。

Ogsiveo欧盟获批标志硬纤维瘤治疗新里程碑，多家公司半年报业绩稳健增长

SpringWorks创新疗法Ogsiveo在欧盟获批，成为首个治疗硬纤维瘤的药物，该药物此前已获FDA多项加速审批资格，其临床数据（降低疾病进展风险71%）验证了γ-分泌酶抑制剂在罕见肿瘤领域的突破性价值。同时，毕得医药、东阿阿胶、我武生物、百普赛斯等公司上半年营收及净利润均实现10%-48%的同比增长，显示出医药行业细分龙头的韧性与成长性。

主要内容

市场表现：板块小幅震荡，个股涨跌分化明显

2025年8月21日，医药板块涨跌幅为+0.22%，跑输沪深300指数0.17个百分点，在申万31个子行业中排名第14。
各医药子行业中，医疗设备（+1.89%）、疫苗（+0.76%）、体外诊断（+0.42%）表现居前；医院（-0.63%）、医疗耗材（-0.54%）表现居后。
个股方面，涨幅前三为美联环（+18.00%）、仁和药业（+10.03%）、易明医药（+9.98%）；跌幅前三为浩欧博（-8.42%）、赛诺医疗（-8.21%）（前文个股跌幅榜信息不完整，此处仅列示已知数据）。

子行业评级：维持中性，化学制药与中药未评级

报告维持生物医药Ⅱ和其他医药医疗子行业“中性”评级；化学制药和中药生产无评级。

行业要闻：SpringWorks Ogsiveo欧盟获批，治疗硬纤维瘤

SpringWorks宣布欧盟批准Ogsiveo（nirogacestat）片剂，用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者。
Ogsiveo为口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂，基于III期DeFi试验数据，与安慰剂相比将疾病进展风险降低71%，达到无进展生存期（PFS）主要终点。
该药物为欧盟首个获批用于硬纤维瘤的药物，此前已获FDA快速通道、突破性疗法及优先审评资格。

公司要闻：四家公司发布2025年半年报，业绩普遍增长

毕得医药（688073）：2025年上半年营业收入6.28亿元，同比增长17.91%；归母净利润0.73亿元，同比增长41.60%；扣非净利润0.59亿元，同比增长22.60%。
东阿阿胶（000423）：2025年上半年营业收入30.51亿元，同比增长11.02%；归母净利润8.18亿元，同比增长10.74%；扣非净利润7.88亿元，同比增长12.58%。
我武生物（300357）：2025年上半年营业收入4.84亿元，同比增长12.81%；归母净利润1.77亿元，同比增长18.61%；扣非净利润1.73亿元，同比增长21.97%。
百普赛斯（301080）：2025年上半年营业收入3.87亿元，同比增长29.38%；归母净利润0.84亿元，同比增长47.81%；扣非净利润0.84亿元，同比增长45.82%。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险。

总结

短期市场震荡，中长期聚焦创新药与业绩确定性

2025年8月21日医药板块表现微涨，但跑输大盘，反映市场情绪偏谨慎。子行业及个股涨跌分化，医疗设备、疫苗相对强势。行业层面，Ogsiveo在欧盟获批是硬纤维瘤治疗领域的重大突破，验证了γ-分泌酶抑制剂在罕见肿瘤中的临床价值，有望推动相关赛道研发热度。公司层面，毕得医药、东阿阿胶、我武生物、百普赛斯等半年报均实现营收与利润双增长，尤其是百普赛斯和毕得医药利润增速显著高于收入增速，体现出良好的经营效率与成本控制。整体来看，传统中药、创新药上游服务及体外诊断等板块的优质企业展现出较强的业绩韧性，短期内需关注市场波动及政策变化，中长期应持续跟踪创新药研发进展及公司基本面兑现情况。

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