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医药日报:SpringWorks创新疗法Ogsiveo在欧盟获批,用于治疗硬纤维瘤

医药日报:SpringWorks创新疗法Ogsiveo在欧盟获批,用于治疗硬纤维瘤

研报

医药日报:SpringWorks创新疗法Ogsiveo在欧盟获批,用于治疗硬纤维瘤

  报告摘要   市场表现:   2025年8月21日,医药板块涨跌幅+0.22%,跑输沪深300指数0.17pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医疗设备(+1.89%)、疫苗(+0.76%)、体外诊断(+0.42%)表现居前,医院(-0.63%)、医疗耗材(-0.54%)、医疗研发外包(+0.03%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为美好医疗(+18.00%)、仁和药业(+10.03%)、浩欧博(+8.42%);跌幅榜前3位为联环药业(-10.00%)、易明药业(-9.98%)、赛诺医疗(-8.21%)。   行业要闻:   近日,SpringWorks宣布,欧盟批准Ogsiveo(nirogacestat)片剂,用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者。Ogsiveo是一款口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂,此次获批是基于3期DeFi试验此前取得的积极结果,数据显示:DeFi试验达到了改善无进展生存期(PFS)的主要终点,Ogsiveo比安慰剂治疗有统计学上显著的改善,将疾病进展风险降低71%。Ogsiveo是首个在欧盟被批准用于治疗硬纤维瘤患者的药物,此前曾获得美国FDA授予快速通道资格、突破性疗法认定与优先审评资格。   (来源:SpringWorks,太平洋证券研究院)   公司要闻:   毕得医药(688073):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入6.28亿元,同比增长17.91%,归母净利润为0.73亿元,同比增长41.60%,扣非后归母净利润为0.59亿元,同比增长22.60%。   东阿阿胶(000423):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入30.51亿元,同比增长11.02%,归母净利润为8.18亿元,同比增长10.74%,扣非后归母净利润为7.88亿元,同比增长12.58%。   我武生物(300357):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入4.84亿元,同比增长12.81%,归母净利润为1.77亿元,同比增长18.61%,扣非后归母净利润为1.73亿元,同比增长21.97%。   百普赛斯(301080):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入3.87亿元,同比增长29.38%,归母净利润为0.84亿元,同比增长47.81%,扣非后归母净利润为0.84亿元,同比增长45.82%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-08-22

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年8月21日,医药板块涨跌幅+0.22%,跑输沪深300指数0.17pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医疗设备(+1.89%)、疫苗(+0.76%)、体外诊断(+0.42%)表现居前,医院(-0.63%)、医疗耗材(-0.54%)、医疗研发外包(+0.03%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为美好医疗(+18.00%)、仁和药业(+10.03%)、浩欧博(+8.42%);跌幅榜前3位为联环药业(-10.00%)、易明药业(-9.98%)、赛诺医疗(-8.21%)。

  行业要闻:

  近日,SpringWorks宣布,欧盟批准Ogsiveo(nirogacestat)片剂,用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者。Ogsiveo是一款口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂,此次获批是基于3期DeFi试验此前取得的积极结果,数据显示:DeFi试验达到了改善无进展生存期(PFS)的主要终点,Ogsiveo比安慰剂治疗有统计学上显著的改善,将疾病进展风险降低71%。Ogsiveo是首个在欧盟被批准用于治疗硬纤维瘤患者的药物,此前曾获得美国FDA授予快速通道资格、突破性疗法认定与优先审评资格。

  (来源:SpringWorks,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  毕得医药(688073):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入6.28亿元,同比增长17.91%,归母净利润为0.73亿元,同比增长41.60%,扣非后归母净利润为0.59亿元,同比增长22.60%。

  东阿阿胶(000423):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入30.51亿元,同比增长11.02%,归母净利润为8.18亿元,同比增长10.74%,扣非后归母净利润为7.88亿元,同比增长12.58%。

  我武生物(300357):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入4.84亿元,同比增长12.81%,归母净利润为1.77亿元,同比增长18.61%,扣非后归母净利润为1.73亿元,同比增长21.97%。

  百普赛斯(301080):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入3.87亿元,同比增长29.38%,归母净利润为0.84亿元,同比增长47.81%,扣非后归母净利润为0.84亿元,同比增长45.82%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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