- 投融资
- 创新药/改良型新药
- 特殊审批
1.本月国内新药获批临床/上市情况 根据药融云数据统计,2024 年 5 月共有 148 个化药 1 类新药受理号获 CDE 承办(含补充申请 26 个), 其中国产 106 个,进口 16 个,从申请类型来看,包括临床申请 114 个,上市申请 8 个,涉及 75 个品种,76 家企业;共有 112 个 1 类治疗用生物制品受理号获 CDE 承办(含补充申请 30 个),其中国产 72 个,进口 10 个,从申请类型来看,包括临床申请 81 个,上市申请 1 个,涉及 84 个品种,80 家企业;共有 10 个 1 类 中药受理号获 CDE 承办,从申请类型来看,包括临床申请 9 个,上市申请 1 个,涉及 7 个品种,8 家企业。 本月共有 123 款新药获批临床(共计 197 个受理号),其中包括 61 款化药,57 款生物制品,5 款中药; 本月有 8 款新药获批上市。