2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2023年中国心脏支架行业研究报告:国家集采持续放量,市场集中度有望提升

      2023年中国心脏支架行业研究报告:国家集采持续放量,市场集中度有望提升

      医药商业
        心脏支架:心脏支架(Stent)又称冠状动脉支架,是心脏介入手术中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。主要材料为不锈钢、镍钛合金或钻铬合金。最早出现在20世纪80年代,经历了金属支架、药物涂层支架、生物可吸收支架的研制历程。根据支架的设计不同,可以分为网状支架、管状支架、缠绕型支架、环状支架;根据输送方式的不同,分为球囊膨胀性支架和自膨胀性支架;根据特殊用途而设计不同的支架,如适合分叉病变的支架和适合分支的支架以及针对冠状动脉瘤或穿孔的带膜支架   药物洗脱支架:药物洗脱支架(DES)是利用裸金属支架平台携带(载)抗血管内膜增生的药物,在血管局部洗脱释放,有效抑制支架内膜增生,以预防支架内再独窄的支架。药物洗脱支架的有效应用可极大减少再狭窄和再次介入手术的发生率,但并未减少病死率。   心脏瓣膜:心脏瓣膜指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜。瓣膜在心脏永不停止的血液循环活动中扮演关键角色:瓣膜相当于门卫,阻止血液回流于刚刚离开的心房(房室瓣)或心室(半月瓣)。最常受累的瓣膜为二尖瓣,其次为主动脉瓣。   PCI:经皮冠状动脉介入治疗(PercutaneouscoronaryIntervention,PCI),是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔,从而改善心肌的血流灌注的治疗方法。与冠状动脉造影一样,经皮冠状动脉介入治疗可以选择股动脉、机动脉和脑动脉等不同的穿刺途径。经皮冠状动脉介入治疗包括球囊成形术的不同冠状动脉介入治疗技术,以不同方式处理粥样硬化斑块。与球囊成形术的挤压和延伸作用机制不同,冠状动脉内旋切、旋磨、激光和支架等技术可以使粥样斑块切除、缩小,磨成碎片或将血管支撑起来   二尖瓣:二尖瓣(Mitralvalve)即左房室瓣。附于左纤维房室环上,系由心内膜的皱榴形成。有两个瓣膜,位于前内侧者为前尖瓣,较大,常称大瓣,是左心室流入道与流出道的分界标志;位于后外侧者为后尖瓣,较小,常称小瓣。瓣膜呈三角形,尖朝向左室腔。两个瓣膜底部边缘常相互融合,有时在两瓣间出现小的副瓣。瓣尖、边缘及其室面有许多腱索连于乳头肌。心室收缩时,二尖瓣即严密关闭房室口,防止血液逆流入左心房。   三尖瓣:右房室口,以致密结缔组织构成的纤维支架环上附着有3个三角形瓣膜,称三尖瓣或右房室瓣。三尖瓣如同一个“单向活门”,保证血液循环由右心房一定向右心室方向流动和通过一定流量。三尖瓣如同一个“单向活门”,保证血液循环由右心房一定向右心室方向流动和通过一定流量
      无锡行动数据科技
      43页
      2025-01-10
    • 老牌家用医疗器械龙头,战略转型焕新机

      老牌家用医疗器械龙头,战略转型焕新机

      个股研报
        鱼跃医疗(002223)   投资要点:   由“发散” 到“聚焦” , 老牌龙头战略引领公司转型   公司深耕医疗器械领域 20 余年, 2020 年, 公司完成领导层换届;2021 年起, 公司由“发散” 向“聚焦” 转型, 重点聚焦三大核心业务方向: 呼吸与制氧、 血糖及 POCT、 消毒感控, 同时基石业务夯实基本盘、 孵化业务打开成长空间。 战略转型引领下, 公司业绩开启新一轮增长阶段, 从 2017 年到 2023 年, 公司的营业总收入从 35.4 亿元增长到 79.7 亿元, CAGR 达 14.5%; 归母净利润从 5.9 亿元增长到 24.0亿元, CAGR 达 26.2%。   三大核心赛道大市场、 高增速, 奠定未来增长确定性   公司新战略将聚焦呼吸、 POCT、 感控三大核心赛道: 1) 呼吸板块: 呼吸制氧百亿级市场规模, 公司产品线广泛覆盖制氧机、 呼吸机、高流量呼吸湿化治疗仪、 雾化器等类别, 制氧机稳居国产龙头地位,疫情期间品牌知名度进一步提升, 呼吸机等新产品+海外市场开拓将成为呼吸板块的持续增长点。 ; 2) 糖尿病及家用 POCT: 血糖监测全球百亿美金级市场, 国产份额加速提升。 公司 BGM+CGM+POCT 布局完善, CGM 新品有望借力已有成熟渠道高速放量, 24 年前三季度收入已超过 1 亿元, 发展势头迅猛。 后续随出海+线上渠道加速放量, 持续打开公司成长曲线; 3) 感控业务: 公司消毒感控品牌矩阵丰富, 旗下品牌“安尔碘” 是皮肤消毒标注术语之一、 “洁芙柔” 已是手消感控的代名词。 疫情期间产品被认定为为国务院联防联控医疗物资保障组征用产品, 品牌力持续提升, 已成为院内消毒感控第一品牌。   眼科+急救高潜力业务积极孵化, 出海打开成长空间   公司新孵化业务具备较高市场潜力 1) 眼科: 眼科业务覆盖眼外科以及视力保健两大细分领域。 子公司六六视觉主要产品在国内市场占有率达到 70% 以上; 江苏视准布局隐形眼镜大市场。 2) 急救板块收购的德国普美康( Primedic) 在医疗急救领域拥有 40 余年的经验, 旗下AED 产品全球具备较高的知名度, 产品现已投入部署数千台。 同时,公司出海稳步推进, 24H1 实现产品海外注册共计 52 项, 海外营收达到 4.79 亿元, 同比增长 30.2%, 海外业务有望持续打开公司的远期成长空间, 从家用器械国民品牌走向全球品牌。   盈利预测与投资建议   我们预计公司 24-26 年的营业收入增长率为 0%、 15%、 16%, 归母净利润增长率为-16%、 15%、 16%。 2025 年可比公司的平均 PE 为17 倍。 考虑到公司作为家用医疗器械老牌国产龙头企业, 战略转型升级, 聚焦制氧、 血糖、 消毒感控三大核心业务, 享有较大的收入天花板, 业绩有望持续稳健增长, 赋予公司一定估值溢价。 当前股价对应25 年 PE 为 15 倍, 首次覆盖, 给予“买入” 评级。   风险提示   需求不及预期风险; 市场竞争加剧风险; 新品放量不及预期风险
      华福证券有限责任公司
      25页
      2025-01-10
    • 肝癌早筛:从LDT到IVD,稳步推进商业模式转型 头豹词条报告系列

      肝癌早筛:从LDT到IVD,稳步推进商业模式转型 头豹词条报告系列

      医疗服务
        肝癌早筛行业旨在通过早期发现肝癌提高治愈率和患者生存质量。目前,该行业正探索新商业模式,技术创新能力高,但产品获批数量有限,价格较高。同时,行业对跨学科和实际操作能力强的专业人才需求突出。近年来,市场规模快速增长,主要得益于肝癌诊疗指南发布和液体活检新技术的出现。未来,公众健康意识提高和技术成熟将推动市场规模进一步扩大,预计到2030年单次检测价格将降至千元以内。   行业定义   肝癌是始于肝脏细胞的癌症。肝癌早筛是指利用各种医学检测技术和方法,从无症状或仅有轻微症状的人群中筛查出具有患肝癌高风险的个体,以便尽早进行诊断和治疗。旨在通过早期发现肝癌,提高治愈率和患者生存质量,同时降低医疗成本。肝癌早筛行业针对肝癌高危人群,主要包括慢性肝炎患者、肝硬化患者、有肝癌家族史的人群等,对肝癌高危人群的筛查与监测,有助于肝癌的早期发现、早期诊断和早期治疗。
      头豹研究院
      15页
      2025-01-09
    • 原料药基业长青,制剂协同共进,小分子CDMO积厚聚势

      原料药基业长青,制剂协同共进,小分子CDMO积厚聚势

      中心思想 普洛药业:三大业务协同驱动,增长潜力显著 本报告核心观点认为,普洛药业凭借其在原料药、CDMO和制剂三大业务板块的深厚积累与协同发展,展现出强劲的增长潜力和投资价值。公司在多个细分市场占据主导地位,并通过持续的研发投入和战略布局,有望在未来实现业绩的稳健增长和盈利能力的持续提升。 原料药基石稳固,新增长点涌现: 公司抗生素原料药业务持续高景气,氟苯尼考市场供需拐点将至,神经、心血管及医美化妆品原料等多元化布局为原料药业务带来新的增长动能。 CDMO业务积厚聚势,打造全球领先: 普洛药业CDMO业务凭借日益增强的研发实力、显著的产能优势和优质的客户资源,项目储备持续攀升,尤其在商业化生产端(M端)切入的优势在市场承压环境下韧性凸显,正逐步成为公司新的增长极。 制剂协同共进,一体化优势凸显: 公司制剂业务通过多品种布局和原料药-制剂一体化战略,有效控制成本并提升供应稳定性,积极应对带量采购政策,新品研发加速放量,有望带动制剂业务进入快速增长期。 主要内容 公司概况与财务表现 普洛药业自1989年创立,1997年上市,已发展成为国内具有较强影响力的综合性医药企业,拥有7家原料药工厂和2家制剂工厂,并在横店本部、上海浦东和美国波士顿设有CDMO研发中心。公司形成了以横店集团控股有限公司为核心的多元化股权结构,实际控制人为东阳市横店社团经济企业联合会,管理层和核心骨干利益共同体增强公司凝聚力。公司采用“职能+事业部”的扁平化管理模式,原料药、CDMO和制剂三大事业部权责划分清晰,提升了业务运营效能。 业绩持续攀升,盈利能力稳健: 近五年来,公司营业收入从2019年的72.11亿元增长至2023年的114.74亿元,复合年均增长率(CAGR)达12.31%;归母净利润从5.53亿元增长至10.55亿元,CAGR达17.53%。2023年毛利率保持在26%,净利率稳定在9%左右。销售费用率从2019年的11.6%大幅下降至2023年的5.7%,管理费用率从6.4%优化至4.1%,研发费用率则逆势上扬至5.4%,显示公司在精益化管理和研发创新方面的持续投入。 三大业务板块协同发展: 公司形成了原料药、制剂和CDMO三大业务板块协同发展的布局。原料药及中间体业务营收从2004年的7.56亿元增长至2023年的79.87亿元,CAGR达13.21%,但收入占比从91%降至2024H1的73%,毛利贡献占比降至48%。CDMO业务在2020年后迅速扩张,2023年达到20.05亿元,CAGR为23.86%,收入占比稳定上升至17%,毛利贡献快速提升。制剂业务收入从2004年的0.75亿元增长至2023年的12.49亿元,占比相对稳定,毛利率呈现稳步上行趋势。 原料药业务:核心支柱稳固,多元化布局持续增长 普洛药业的原料药业务是公司基石性业务板块,收入占比近年稳定在70-80%左右。2023年,原料药、中间体收入达79.87亿元,同比增长3.23%,新增客户25个;2024年上半年收入47.04亿元,同比增长11.89%。公司在盐酸安非他酮、阿莫西林侧链系列、沙坦联苯母核、氟苯尼考母核、AE活性酯、吉他霉素等品种具有市场主导地位。据前瞻产业研究院数据,2023年普洛药业在中国原料药行业市场份额为2.4%,排名第二。 抗生素:以头孢为核心,产业链完善,具备成本与规模优势: 公司头孢产品矩阵完整,涵盖头孢克肟、头孢地尼等多个品种。作为头孢克肟国内最大原料药供应商,公司已全流程打通从母核到制剂的全产业链,形成独特的成本和供应链优势。全球头孢菌素市场规模预计持续增长,为公司带来稳定需求。 氟苯尼考:供需共振,拐点将至,有望迎来新一轮发展机遇: 氟苯尼考是普洛药业的核心优势兽药原料药产品,年产能2000吨,国内市场份额行业领先。长期以来,氟苯尼考市场供需失衡,产能过剩严重。然而,需求端受益于生猪养殖业产能出清(2024年4月底能繁母猪存栏降至3986万头)和蛋鸡养殖业景气度回暖(2024年10月在产蛋鸡存栏达12.87亿只),推动氟苯尼考需求增长。供给端,氟苯尼考价格自2023年初持续承压,2024年中一度跌破200元/kg,创历史新低,加速了中小产能出清。2024年10月以来,市场价格已出现底部回升态势,供需双轮驱动下,氟苯尼考产业有望迎来新一轮发展机遇。 神经、心血管产品蓄势待发,增长可期: 中国神经系统治疗市场预计在2030年将增长至3490亿元,心血管药物市场规模将在2030年增长至2696亿元。公司在美托洛尔、左乙拉西坦等高潜力品种上布局深远,这些产品具备良好的市场前景,随着市场需求回升,业绩有望实现快速增长。 新品种持续获批放量,专利悬崖释放仿制药需求: 截至2024年12月20日,公司国内获批原料药品种已达58个,6个品种登记待获批。在美国,盐酸文拉法辛及琥珀酸去甲文拉法辛先后通过FDA审评。公司预计在3-5年内增加30-50个DMF认证数量。根据Evaluate Pharma预测,2023-2028年原研药专利到期带来的总风险敞口将达3540亿美元,为公司带来大量仿制药需求机遇。 进军医美及化妆品原料,聚焦高潜赛道中上游: 公司于2024年11月4日正式成立医美及化妆品原料事业部,凭借合成生物学、化学合成及多肽技术等深厚积累,已通过国际知名化妆品企业审计,业务规模突破2亿元。公司采取“近期聚焦、远期延伸”策略,短期发力化妆品原料、美容产品及胶原蛋白,远期布局肉毒素等高附加值品类。一条多功能多肽生产线已投产,并在建年产能1.2-2万升的多肽原料药车间。中国化妆品活性原料市场规模快速增长,2021年达110.74亿元,政策环境持续优化,新原料审批提速,为公司带来广阔发展空间。 CDMO业务:剑指全球领先小分子CDMO,打造新增长极 普洛药业于2017年成立CDMO事业部,连续五年位列《中国医药CDMO企业20强》前五。2023年,该业务板块实现营收20.05亿元,同比增长27.10%,毛利率达到42.29%,占整体毛利的28.79%。2024年前三季度,该板块收入14.20亿元,同比下降11.40%,但扣除特殊订单影响后仍保持稳健增长。 全球CDMO行业进入调整期,公司M端切入优势凸显: 全球CDMO行业短期面临生物医药创新企业融资环境趋紧导致的早期研发项目收缩压力,但长期需求基础稳固。公司通过与辉瑞、强生、默克等Big Pharma建立深度合作关系,锁定成熟商业化项目产能份额,其商业化生产端(M端)切入的优势在行业下行期韧性凸显,为业绩提供了较强的基本面支撑。 研发实力不断增强,产能优势奠定核心竞争力: 公司构建了全球化、多维度的研发布局,在横店本部、上海浦东和美国波士顿三地设有研发中心,拥有500多人的专业研发团队。技术平台涵盖流体化学、酶催化、晶体与粉体等三个工程平台,以及工艺安全实验室和分析测试中心两个支持平台,并前瞻性布局PROTAC、ADC等前沿技术。公司通过ISO9001、ISO14001、ISO45001等认证,并获得WHO、FDA、EDQM、EUGMP及PMDA认证,具备国际大药企合格供应商资质。产能建设方面,多功能中试车间、高活化合物车间和新增流体生产线,使公司具备从临床前到商业化的全流程生产能力,满足客户吨级订单生产要求。 客户资源优质,项目储备持续攀升,产业链后移转型: 2024年前三季度公司报价项目数量达1198个,同比增长85%;进行中项目948个,同比增长47%,项目转化率保持高位。其中,商业化阶段项目344个,同比增长33%;研发阶段项目604个,同比增长57%,占比达63.7%,项目结构呈现“研发管线充沛、商业化稳步推进”的良性发展态势。公司持续推进“起始原料药+注册中间体+API+制剂”的业务转型升级,2024年上半年API项目总共103个,同比增长49%,其中18个已进入商业化阶段。公司已与全球414家创新药企业建立合作关系,国外客户占比55%,国内客户占比45%,形成了Big Pharma、国外中小型创新药企业和国内创新药企业三层客户矩阵。 制剂业务:加快推进“多品种”,发挥原料药+制剂一体化优势 2023年,公司制剂业务板块实现营收12.49亿元,同比增长15.69%;2024年截至第三季度营收9.50亿元,同比增长8.62%,毛利5.91亿元,同比增长27.97%,毛利率62.23%,同比提升近10个百分点,主要得益于销售模式调整和生产效率提升。 产品矩阵不断拓宽,一体化战略深入推进: 公司制剂业务产品丰富,涵盖抗感染类、心脑血管类、抗肿瘤类、中枢神经系统类及中成药等多个领域,剂型多样。抗肿瘤药物乌苯美司胶囊、口服抗感染药物头孢克肟、阿莫西林克拉维酸钾等制剂产品占较大市场份额。2024年11月,公司肝病产品丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片首家过评上市,标志着在高壁垒制剂技术水平取得新突破。公司以自产原料药为主的供应体系确保产品质量稳定,并在集采环境下有效控制成本,形成原料药与制剂一体化的竞争优势。 国内市场深耕细作,集采竞争力稳步提升: 公司制剂业务专注于国内市场,拥有天立威、巨泰、立安、百士欣等知名品牌。在历轮集采中表现亮眼,目前集采品种约占制剂业务的45%,集采产品营收占比约为50%,充分印证了公司“制造为王”的核心竞争力。公司积极拥抱带量采购政策,有望在未来的集采竞争中继续保持领先地位。 新品研发持续推进,加速节点即将到来: 普洛药业持续加大制剂的研发与生产线投入,每年立项开发的制剂项目超过25个,正处于快速增长ANDA的阶段。截至2024年12月20日,2024年新增注册受理品种9个,包括琥珀酸美托洛尔缓释片、司美格鲁肽注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂等。预计明年将有多款新品种亮相,后年将迎来加速增长的关键节点,每年预计将有15-20个产品获批上市,进一步提升制剂业务的市场份额和盈利能力。 盈利预测与估值 基于对公司原料药&中间体业务、CDMO业务、制剂业务的详细分析和关键假设,预计普洛药业2024-2026年归母净利润分别为11.09亿元、12.82亿元、15.27亿元,对应PE分别为16X、14X、12X。 收入拆分及关键假设: 原料药&中间体业务: 抗生素高景气度维持,头孢产品优势稳固;氟苯尼考产能领先,行业洗牌叠加需求回暖,业绩弹性有望提振;医美原料业务设立独立事业部,凭借技术和成本优势,有望成为新的增长引擎。预计2024-2026年收入分别为92.26亿元、101.97亿元、111.10亿元,同比增长16%、11%、9%。 CDMO业务: 研发实力持续增强,全球化研发布局和多平台技术赋能;产能建设完善,具备从临床前到商业化的全流程生产能力;客户资源优质,与全球414家创新药企建立合作,项目储备充沛,2024年前三季度报价项目1198个(同比+85%),进行中项目948个(同比+47%),研发阶段项目占比63.7%,产业链后移转型,API项目储备结构良好。预计2024-2026年收入分别为18.50亿元、23.13亿元、28.91亿元,同比增长-8%(受2023年特殊订单高基数影响)、25%、25%。 制剂业务: 集采优势稳固,原料药制剂一体化模式赋予公司较强竞争优势,集采品种约占制剂业务的45%,集采产品收入占比达50%;新品研发潜力释放,每年立项开发制剂项目超过25个,预计每年将有15-20个产品获批上市。预计2024-2026年收入分别为13.74亿元、15.53亿元、18.01亿元,同比增长10%、13%、16%。 期间费用率预测: 销售费用率预计稳中有升,以支撑CDMO全球BD网络拓展和制剂业务规模扩张;管理费用率有望结构性改善,通过精益管理实现成本效率优化;研发费用率预计持续上升,以支持向高附加值业务转型和全球化研发平台建设。 总结 普洛药业作为一家深耕制药三十年的综合性医药企业,其核心投资逻辑在于原料药基业长青、制剂协同共进以及小分子CDMO积厚聚势。公司在抗生素原料药领域保持高景气度,氟苯尼考市场拐点将至,神经、心血管及医美化妆品原料等多元化布局为原料药业务带来稳定增长。CDMO业务凭借强大的研发实力、产能优势和优质客户资源,项目储备持续攀升,已成为新的增长引擎。制剂业务通过原料药-制剂一体化优势和多品种布局,积极应对集采政策,新品研发加速放量,有望带动业绩持续增长。 综合来看,普洛药业在各业务板块均展现出强劲的竞争力和增长潜力。与可比公司相比,普洛药业2024年PE低于行业平均水平,具备估值优势。我们看好公司发展,首次覆盖给予“买入”评级。公司未来发展面临研发创新、原材料成本波动、医药政策调整、国际业务汇率及环境保护与安全生产等风险,但其稳固的基本面和清晰的战略规划有望支撑其持续发展。
      国盛证券
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      2025-01-09
    • 国君医药|降幅略超预期,中成药集采有望提质扩面

      国君医药|降幅略超预期,中成药集采有望提质扩面

      中心思想 中成药集采降幅显著,政策持续深化 第三批全国中成药集采开标结果显示,平均降幅高达68%,远超前两批次,最高降幅达97.5%,体现了集采规则的日益严格和市场竞争的加剧。此次集采不仅覆盖了超300亿元的市场,预计每年可为全国节省超百亿元医疗费用,显著提升了药品可及性和医保基金使用效率。 行业格局重塑与创新发展机遇 中成药集采正从早期探索阶段迈向提质扩面,通过持续完善符合中成药特点的集采规则,有望解决品种多、独家产品议价难等固有挑战。集采将有效挤压流通环节不合理水分,促进行业集中度提升,并激励头部中药处方药企业加强品牌建设、规模化生产和技术创新,而品牌OTC龙头企业则因其院外渠道优势受影响相对较小,共同推动中成药产业高质量发展。 主要内容 第三批中成药集采结果与影响 降幅显著超预期 2024年12月30日,湖北省牵头的首批中成药集采接续和全国扩围以及第三批中成药集采开标,共涉及37个采购组、54个品种、175个药品,覆盖超300亿元的中成药销售市场。最终,297家企业的373个代表品中选,中选率达75%。特别值得关注的是,第三批集采规则在降幅上要求更为严格,且在强调降幅的同时引入K值针对价格绝对值进行调整。根据产品中标价以及公示前最低挂网价粗略计算,此次集采最高降幅高达97.5%(如神威药业的双黄连注射液),平均降幅约68%。这与首批和第二批集采平均降幅(分别为42.3%和49.4%)相比,降幅更为明显,显示出集采政策的力度和决心,以及市场对价格调整的适应性增强。 市场规模与节约效应 此轮集采结果预计将于2025年4月在全国范围内落地实施。根据医疗机构采购金额和本次集采结果的测算,全国每年有望节省超过百亿元的医疗费用。这一显著的节约效应不仅直接减轻了患者的用药负担,降低了医疗成本,也为国家医保基金腾挪出更多空间,用于支持其他医疗服务和创新药物的引入,从而优化医疗资源配置,具有显著的社会经济效益和战略意义。 中成药集采规则的探索与完善 中成药集采的特殊挑战 中成药在集采过程中面临多重特殊性挑战,这些挑战使得其集采规则的制定和实施比化药更为复杂。具体表现为:一是品种繁多,导致集采覆盖难度大,难以实现全面覆盖;二是独家产品数量多,使得议价空间受限,难以形成有效竞争;三是同名同品规产品价差较大,增加了竞价难度和公平性考量;四是中成药质量评价体系的复杂性,包括其多成分、多靶点作用机制,使得质量评价标准难以统一。 多地试点与规则创新 自2021年以来,多个省市和联盟积极探索中成药集采规则,并在分组、竞价和中选规则上持续完善,以期形成符合中成药特点的集采模式。例如,湖北牵头的集采引入了针对医疗机构认可度、药企排名和创新能力等相关指标的技术评分,综合考量产品价值;广东联盟集采则引入日均费用概念,并实行中标量价挂钩机制,激励企业合理报价;山东联盟集采则综合考虑临床需求及质量安全,引入服用总天数占比,引导临床合理用药。这些地方性的试点探索,正逐步形成符合中成药特色的集采规则,并已取得初步成效,为后续全国范围内的规则优化和推广奠定了坚实基础。 中成药集采的阶段性进展与未来展望 早期阶段与政策推动 当前,中成药集采仍处于早期阶段。截至目前,已纳入集采的品种数不足150种,而2024年医保目录内的中成药共计1336个,显示出巨大的扩面潜力。国家医保局在2024年5月发文强调加强集采“提质扩面”,推动中成药集采进度在2024年下半年显著加快。例如,安徽省于2024年9月启动中成药专项集采;湖北省牵头的全国第三批集采于10月启动并于12月底公布拟中选结果;广东联盟也在12月开展了清开灵等中成药的集采接续工作。这些密集的政策和行动表明,中成药集采已进入加速期。 提质扩面持续推进 预计2025年,中成药集采有望持续推进“提质扩面”战略。这意味着将有更多中成药品种被纳入集采范围,同时集采规则将进一步优化,以更好地平衡降价、质量和创新之间的关系。随着集采的常态化和规则的成熟,中成药市场将迎来更加规范和高效的发展环境,促使企业更加注重产品质量和研发投入,从而推动整个中成药产业的高质量发展。 集采对中药企业的影响分析 行业集中度提升与创新驱动 中成药集采通过降低企业的营销成本,有效挤压了药品流通环节中不合理的“水分”,从而促进行业集中度的提升。这有利于优势企业脱颖而出,形成规模效应,淘汰落后产能。同时,集采也倒逼企业将更多资源投入到研发和创新中,以提升产品竞争力,推动中成药产业向高质量、高附加值方向发展,实现从“量”到“质”的转变。 不同类型企业差异化受益 随着中成药集采的提质扩面,不同类型的企业将受到差异化影响并呈现不同的发展机遇。头部中药处方药企业有望凭借其强大的品牌影响力、规模化生产能力以及成本控制优势在集采中获得更多市场份额,并持续强化其创新能力,从而进一步巩固市场领导地位。相比之下,品牌OTC(非处方药)龙头企业由于其在院外渠道的强大优势和深厚的品牌效应,短期内受集采的影响相对较小,能够保持较为稳定的市场表现,甚至可能通过品牌优势在院外市场获得更大发展空间。 总结 第三批全国中成药集采以平均68%的显著降幅和超百亿元的年节约额,标志着中成药集采进入更深层次的阶段。尽管中成药集采面临品种多、独家产品议价难等特殊挑战,但通过多地试点和规则创新,如引入技术评分、日均费用和服用总天数占比等,集采规则正逐步完善,以适应中成药的特点。目前,中成药集采仍处于早期阶段,但国家政策明确支持“提质扩面”,预计2025年将有更多品种纳入集采,并进一步优化规则。此次集采将加速行业集中度提升,挤压流通环节不合理利润,并激励企业进行创新。未来,头部中药处方药企业有望凭借其综合优势持续获益,而品牌OTC龙头企业则因其独特的市场定位和渠道优势,受集采影响相对较小。然而,集采进度和降价幅度可能超预期,企业需密切关注市场动态并做好风险应对。
      国泰君安
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      2025-01-09
    • 降脂药行业深度:庞大患者群体,前沿靶点迎来新突破

      降脂药行业深度:庞大患者群体,前沿靶点迎来新突破

      生物制品
        投资要点   投资逻辑:(1)高血脂人群约1亿人;(2)降脂药存在未被满足需求;(3)多款创新药即将迎来数据催化。   我国高血脂患者人群众多,血脂达标率较低:根据银华康龄健康管理公众号《中国居民营养与慢性病状况报告2020》数据,我国血脂异常人口有2亿人,高血脂人群约1亿人,高血脂可能引起血管栓塞。以动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)为主的心血管疾病(CVD)是我国城乡居民第一位死亡原因,占死因构成的40%以上。目前已证实,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是ASCVD的致病性危险因素。ASCVD是威胁全球人类健康最主要的慢性非传染性疾病,尤其在我国疾病负担日益加重,超高危患者中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)长期达标率仅为30.1%。   降脂行业存在较大未被满足需求:我国患者目前的血脂治疗率低,现有药物中传统他汀类药物存在一定局限性,如部分患者存在他汀不耐受的情况,LDL-C疗效不足等情况,而前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单抗长期依从性不佳等。Lp(a)作为心血管事件减少的独立影响因素缺乏特定靶向药物。降脂领域存在较大未被满足需求。更低降脂目标值、更早降脂干预,以及长期达标是目前降脂新药研发的方向。   多款前沿靶点迎来数据催化,成药性确定性强:目前来看PCSK9靶点作为成熟靶点逐渐朝更前沿的新技术路线发展(如小核酸药物),其他靶点CETP、Lp(a)、APOC3、ANGPTL3等降脂创新靶点研发也十分火热,这些新靶点的开发有望解决不同血脂指标降低、更大幅度LDL-C降低以及血脂异常罕见病的治疗需求。   建议关注:布局降脂创新药新靶点的国内企业:恒瑞医药、石药集团、康方生物、信达生物、信立泰、京新药业等。   风险提示:研发进度不及预期;产品销售不及预期;集采政策不及预期。
      华福证券有限责任公司
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      2025-01-09
    • 安踏体育(02020):Q4流水增速优异,Fila表现超预期,各品牌营运健康

      安踏体育(02020):Q4流水增速优异,Fila表现超预期,各品牌营运健康

      中心思想 2024Q4 业绩表现强劲,多品牌战略成效显著 安踏体育在2024年第四季度展现出优异的经营表现,各核心品牌流水增速均超预期,尤其是在较高基数背景下实现稳健增长。这充分体现了公司强大的品牌运营能力和市场适应性,其多品牌战略的协同效应日益凸显。 营运健康,增长动能持续 报告指出,安踏、Fila及其他品牌均保持健康的库销比和良好的折扣水平,显示出公司在精细化运营方面的成效。电商渠道的强劲增长成为重要驱动力,同时,公司在中长期战略上,通过产品创新、渠道优化和国际市场拓展,为未来的可持续增长奠定了坚实基础。基于此,分析师上调了盈利预测并维持“买入”评级。 主要内容 2024Q4 经营情况概述 安踏体育发布的2024年第四季度经营情况公告显示,公司各品牌流水在同期较高基数上实现了优异增长。具体数据如下: 安踏品牌流水:同比增长高单位数。 Fila品牌流水:同比增长高单位数,表现超预期。 其他品牌流水:同比增长 50%~55%。 从全年来看,安踏品牌流水同比增长高单位数,Fila品牌流水同比增长中单位数,其他品牌流水同比增长 40%~45%。 安踏品牌:电商驱动与健康运营 电商业务表现优异,全渠道稳健增长 安踏品牌在期内通过提升产品力和品牌力,推出了高性价比跑鞋PG7,并实施差异化门店布局,如“超级安踏”和“安踏冠军”店型,有效提升了零售效率。2024年第四季度,安踏品牌流水同比增长高单位数。细分子品牌方面,预计安踏大货增长为高单位数,儿童业务表现优于大货。在“双十一”和“双十二”电商大促的带动下,安踏电商业务实现了高双位数增长,显著优于线下渠道。 库销比健康,折扣水平良好 截至2024年第四季度末,安踏品牌的库销比预计维持在5左右的健康水平。线下渠道折扣同比持平,而电商渠道受益于持续向好的零售环境,折扣同比有所改善。中长期来看,安踏品牌将继续坚持专业大众运动品牌定位,深化国内渠道精细化运营,并逐步拓展东南亚、欧美等国际市场,预计将实现长期稳健增长。 Fila品牌:Q4 强劲反弹与健康库存 Q4 流水增速转正,表现超预期 Fila品牌在2024年第四季度实现了显著改善,流水同比增长高单位数,与第三季度的低单位数下降形成鲜明对比。预计Fila大货增速与品牌整体保持一致,Fila儿童和潮牌调整顺利,其中潮牌增速预计达到高双位数。在渠道层面,Fila电商业务持续保持双位数的优异增长态势。 渠道库存健康,折扣压力较小 截至2024年第四季度末,Fila品牌的库销比预计保持在5左右的健康合理水平。受益于流水稳健增长和健康的库存水平,第四季度品牌折扣压力相对较小。报告判断Fila目前处于健康运营阶段,产品力和渠道力持续提升,随着消费环境的逐步向好,Fila有望实现高质量增长。 其他品牌:高速增长,动能充足 其他品牌(包括迪桑特和Kolon Sport)在2024年第四季度实现了 50%~55%的流水同比增速。尽管消费环境波动,迪桑特和Kolon Sport仍保持了快速增长。中长期来看,得益于优质的赛道和安踏集团卓越的多品牌运营能力,这些品牌具备充足的长期增长动能。 业绩预测与投资建议 2024 年营收与业绩增长预测 综合前三季度的经营表现,报告预计安踏体育2024年营收将增长13%。在盈利层面,考虑到Amer业绩贡献以及安踏体育实现的16亿元非现金利得,预计公司2024年业绩增长29.5%。若剔除该非现金利得,预计2024年业绩增长14%。 盈利预测调整与“买入”评级 作为全球运动鞋服龙头之一,安踏体育旗下品牌高效运营成果显著。分析师调整了公司2024-2026年归母净利润预期,分别为132.58亿元、136.35亿元和156.09亿元。对应2025年PE为14倍,报告维持对安踏体育的“买入”评级。 风险提示 投资者需关注潜在风险,包括终端需求下滑、多品牌及海外业务开展不顺,以及人民币汇率变动可能带来的业绩波动。 总结 本报告对安踏体育2024年第四季度的经营情况进行了深入分析,指出公司在报告期内实现了优异的流水增速,尤其Fila品牌表现超预期,各品牌营运状况健康。安踏品牌电商业务强劲增长,库销比维持在健康水平;Fila品牌流水增速转正,库存健康,折扣压力小;其他品牌则保持高速增长态势。基于各品牌稳健的运营和强劲的增长势头,分析师上调了公司2024年的营收和业绩增长预测,并维持“买入”评级,认为安踏体育作为全球运动鞋服龙头,具备持续增长的潜力。同时,报告也提示了终端需求、多品牌及海外业务拓展以及汇率波动等潜在风险。
      国盛证券
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      2025-01-09
    • 特步国际(01368):Q4主品牌高单位数增长,索康尼超50%

      特步国际(01368):Q4主品牌高单位数增长,索康尼超50%

      中心思想 业绩稳健增长,索康尼成核心驱动 特步国际在2024年Q4及全年运营中表现稳健,主品牌零售流水实现高单位数增长,渠道库存和折扣管理保持健康。其中,专业运动品牌索康尼表现尤为突出,全年零售销售同比增长超过60%,远超市场预期,成为公司业绩增长的核心驱动力。 战略聚焦提升盈利能力,维持“买入”评级 公司通过优化品牌组合(出售KP品牌,聚焦三大核心品牌)、拓宽产品矩阵、升级渠道布局(开拓一二线城市高端门店)以及收购JV后降低代理费用等措施,持续提升盈利能力和市场竞争力。分析师维持“买入”评级,并对未来营收和净利润保持乐观预测。 主要内容 2024年Q4及全年运营数据 事件概述 2024年Q4运营数据: 主品牌零售流水实现同比高单位数增长,折扣区间为七到七五折。索康尼零售销售实现约50%的同比增长。 2024年全年运营数据: 主品牌零售流水同比实现高单位数增长,渠道库存周转为四个月。索康尼全年零售销售同比增长超过60%,表现超市场预期。 经营分析与品牌战略 24Q4主品牌零售流水同比高单位数增长 渠道表现与增长提速: 2024年Q4零售流水高单位数增长,增速环比Q3有所提升,表明消费环境疲弱影响减弱后市场需求回暖。 健康库存与折扣管理: 2024年Q4公司零售折扣为7-7.5折,虽因双十一、双十二等购物节促销略有下降,但同比2023年Q4的7折略有改善。全年渠道库存周转为4个月,较2023年全年的4-4.5个月略有改善,显示库存管理保持健康水平。 索康尼品牌超预期增长 专业品牌驱动增长: 索康尼和迈乐品牌受益于其在专业跑步和户外领域的优越性能,有望保持较高增长。索康尼2024年Q4增速约50%,全年增速超过60%,远超预期。 市场定位与推广策略: 索康尼精准定位中国高线城市跑步人群和社会精英,其产品在国内外马拉松赛事中穿着率位居前三,市场份额有所提升。公司通过签约彭于晏为代言人、持续产品创新和渠道升级等多元化策略,进一步加强品牌推广力度,以驱动未来增长。 投资建议与财务展望 短期回暖与长期增长潜力 Q4流水回暖: 尽管Q3消费信心不足影响流水,但Q4流水已回暖并实现高单位数增长。 索康尼持续拓宽产品矩阵: 未来索康尼将继续开发复古和通勤系列,以满足多元消费需求,并在一二线城市开设高端门店。 盈利能力提升: 收购JV后,预计代理费用将减少,索康尼的毛利率有望提升。 聚焦核心品牌: 出售KP品牌有助于减少报表拖累,使公司更聚焦于主品牌、索康尼和迈乐三大核心品牌的发展。 盈利预测与估值 财务预测: 维持对特步国际的盈利预测,预计2024/2025/2026年营业收入分别为154.84/161.40/182.93亿元,归母净利润分别为13.30/15.56/17.75亿元,EPS分别为0.50/0.59/0.67元。 估值与评级: 基于2025年1月8日收盘价5.55港元,对应2024/2025/2026年PE分别为10/9/8倍。维持“买入”评级。 风险提示 运营风险: 开店不及预期;品牌营销不及预期;渠道库存处理不及预期。 市场风险: 系统性风险。 总结 特步国际在2024年Q4及全年展现出稳健的运营表现,主品牌零售流水实现高单位数增长,渠道库存和折扣管理保持健康。尤其值得关注的是,专业运动品牌索康尼表现亮眼,全年零售销售同比增长超过60%,远超市场预期,成为公司业绩增长的重要驱动力。公司通过优化品牌组合、拓宽产品线、升级渠道以及提升盈利能力等战略举措,持续巩固市场地位。分析师维持“买入”评级,并基于对公司未来营收和净利润的乐观预测,认为其估值具有吸引力,但同时提示了开店、营销、库存及系统性风险。
      华西证券
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      2025-01-09
    • 医疗器械行业月度点评:28省肿标及甲功集采报量结果出炉,国产品牌报量情况较好

      医疗器械行业月度点评:28省肿标及甲功集采报量结果出炉,国产品牌报量情况较好

      医疗器械
        投资要点:   行情回顾:上月医药生物(申万)板块涨跌幅为-7.95%,在申万31个一级行业中排名第30位,医疗器械(申万)板块涨跌幅为-8.01%,在6个申万医药二级子行业中排名第4位,分别跑输医药生物(申万)、沪深300指数0.06、8.48个百分点。截至2024年12月31日,医疗器械板块PE均值为28.62倍,在医药生物6个二级行业中排名第2位,相对申万医药生物行业的平均估值溢价9.46%,相较于沪深300、全部A股溢价151.26%、98.69%。   28省肿标及甲功集采报量结果出炉,国产品牌报量情况较好。12月,安徽省医保局发布肿标和甲功省际联盟集采带量结果,此次集采涵盖了肿瘤标志物十六项和甲状腺功能九项检测产品。从集采报量结果来看,国产企业的表现亮眼,迈瑞医疗等国产企业均进入A组且排名靠前。且集采规则的设定相对温和,降价幅度高于50%即可拟中选,为国产企业提供了较大的灵活性和市场空间,有助于国产厂家集采后进一步扩大市场份额,建议关注迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙等国产IVD企业。   投资建议:当前DRG/DIP全面推行背景下,我们认为国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额,加速实现进口替代,并实现集中度提升,维持行业“领先大市”评级。其中,我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家,如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等;在全民健康意识增强、经济刺激政策持续发力背景下,我们关注国内院内外的需求复苏,建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等;同时,我们关注集采影响逐步消化、国产份额稳步提升的骨科耗材、电生理行业,建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、惠泰医疗等国内企业。   风险提示:行业竞争加剧,集采政策变化,国际贸易摩擦,政策力度不及预期等。
      财信证券股份有限公司
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      2025-01-09
    • 2024年中国备案中药材保健食品行业概览

      2024年中国备案中药材保健食品行业概览

      中药
        近年来,消费者健康意识显著提升,中药材保健食品行业正迎来前所未有的发展机遇。年轻一代对健康的重视程度也与日俱增,以中药复方为主的营养保健食品国潮品牌颇受市场欢迎。当前中国保健食品行业实施注册与备案的双轨制监管体系,备案相对注册流程更为简化,加之首批中药材被正式纳入备案原料目录的政策利好,预计将进一步激发中药材保健食品的市场潜力。   药食同源物质具备药物和食物的双重属性,应用场景丰富   药物具有一定的毒性且主要用于治疗疾病,食物则主要为人体提供必需的营养。在中医临床实践中,部分中草药与食物界限模糊,被列为药食同源的范畴。经由多年发展,药食同源产品逐渐融入至公众日常饮食、健康管理以及医疗保健等多元化的应用场景中。   备案制相比注册制准入门槛更低,中药材首次进入保健食品原料目录   现阶段,中国保健食品行业实行注册和备案双轨制的管理,备案制的入局门槛更低。人参、西洋参和灵芝被正式纳入保健食品备案原料目录,开辟了传统中药材原料可在备案产品中使用的先例。备案中药材保健食品指备案通过的以中药材为原料的保健食品。   行业产品厂商背景多元,中药企业原料成本优势显著   备案中药材保健食品的厂商可分为两类,一类由本土中医药企业拓展而来,品牌和渠道优势显著;另一类是专注保健食品业务的企业,产品趋于多样化。中药企业属于医药生物行业,覆盖上游中药材供应,产业链成本优势显著,盈利与研发创新能力突出,在业内更具有竞争优势。
      头豹研究院
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      2025-01-09
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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