中心思想 事故冲击短期业绩，长期增长潜力稳固 雅本化学在2019年上半年因生产基地意外停产，导致二季度业绩大幅下滑并出现亏损。然而，公司正积极调整生产节奏以最大限度降低影响，并凭借在农药和医药领域的深厚布局及新订单的支撑，展现出明确的长期增长潜力。 积极应对挑战，维持“买入”评级 尽管短期盈利预测因停产影响被下调，但鉴于公司在如东基地恢复生产、积极优化运营以及其核心业务的持续发展趋势，国金证券维持了对雅本化学的“买入”评级，认可其克服短期困难后的长期价值。 主要内容 2019年半年度业绩预告与停产影响分析 业绩大幅下滑与二季度亏损 雅本化学于2019年7月12日发布半年度业绩预告，预计归属于上市公司股东的净利润为0万元至1500万元，同比大幅下降80.38%至100%。报告指出，公司二季度处于亏损状态，主要原因在于生产基地停产导致生产大幅下行，依靠前期产品库存及医药等业务收入难以覆盖整体运行成本，并叠加约3000万元的非经常性损益。 生产基地意外停产是主因 业绩下滑的核心因素是江苏省如东和滨海两大主要农药生产基地受到意外停产影响。滨海化工园区在“3·21”事故后仍处于停产状态，而如东园区则因废水处理区域安全事故停产约4个月。两大基地的停产严重制约了公司二季度的生产能力。 公司应对策略与长期发展驱动 积极调整生产节奏，最大限度降低影响 面对停产困境，雅本化学采取了积极的应对措施。公司提前了原定于下半年的约2个月检修时间，并于6月27日逐步恢复如东基地的生产。预计经过检修后，公司产线有望保持长期高开工运行，以最大限度开拓生产。同时，下游订单的提升以及原材料价格的小幅下降，预计将有助于公司在下半年最大限度降低停产带来的负面影响。 环保政策利好与子公司业绩提升 受益于中国环保要求的逐步提升，公司收购的艾尔旺子公司业绩有望大幅提升，这将部分缓解因停产带来的业绩压力，为公司提供额外的增长动力。 农药业务：订单支撑与新品放量 在农药业务板块，雅本化学展现出稳健的增长基础。公司已与富美实签订了一期3年35亿元的高级中间体产品订单，为未来业绩提供了坚实保障。此外，公司与拜耳、柯迪华等国际农化巨头保持长期合作关系，预计新产品将陆续进入放量生产阶段，为公司发展注入新动力。 医药业务：多元布局逐步成熟 雅本化学在医药领域的布局也逐步成熟。通过并购朴颐化学、颐辉生物和马耳他ACL原料药厂，并结合太仓基地的医药产品联动生产，公司在医药业务板块的拓展能力得到显著增强，有望成为公司新的增长支撑点。 投资建议与风险提示 盈利预测下调与“买入”评级维持 受两个基地停产影响，国金证券下调了雅本化学2019年盈利预测29%。预计2019年至2021年摊薄每股收益（EPS）分别为0.10元、0.22元和0.24元。尽管短期业绩承压，但考虑到公司积极的应对措施和长期的发展潜力，国金证券维持了对雅本化学的“买入”评级。目前股价对应的市盈率（PE）分别为51.8倍（2019E）、22.9倍（2020E）和20.7倍（2021E）。 主要风险提示 报告提示了多项潜在风险，包括海外农化行业景气度复苏低于预期、海外农化巨头中间体转移低于预期、江苏省环保整治大幅度影响公司生产以及公司滨海园区复产时间推迟等。 财务数据概览 营收与净利润波动及未来展望 雅本化学的主营业务收入在2018年达到18.06亿元，净利润为161百万元。受停产影响，预计2019年主营业务收入将下降14.78%至15.39亿元，净利润将下降41.84%至93百万元。然而，随着生产恢复和业务拓展，预计2020年和2021年主营业务收入将分别实现59.61%和23.28%的增长，净利润增长率也将分别达到125.79%和10.53%，显示出强劲的恢复和增长潜力。 盈利能力与现金流表现 公司的净资产收益率（ROE）在2018年为8.09%，预计2019年降至4.60%，但随后在2020年和2021年有望回升至9.65%和9.88%。经营活动现金净流量在2018年为308百万元，预计2019年将增至475百万元，表明公司在经营层面仍能产生健康的现金流。 资产负债结构变化 公司总资产预计将从2018年的36.34亿元增长至2021年的52.78亿元。资产负债率在2018年为42.82%，预计在2019年略有下降后，2020-2021年将有所上升，反映出公司在扩张过程中可能增加负债。 总结 雅本化学在2019年上半年因生产基地意外停产而面临严峻的短期业绩挑战，导致二季度出现亏损，并促使分析师下调了其短期盈利预测。然而，公司通过提前检修、如东基地复产以及优化生产安排等积极措施，正努力将停产影响降至最低。从长期来看，雅本化学在农药和医药两大核心业务领域均具备坚实的增长基础，包括与国际巨头签订的大额订单、新品的持续放量以及医药业务的多元化布局。尽管存在海外市场景气度、环保政策及复产时间等风险，但鉴于公司积极的应对策略和稳固的长期发展潜力，国金证券维持了对其“买入”评级，表明市场对其未来恢复和持续增长抱有信心。

中心思想 本报告的核心观点是：中国医疗健康行业正经历着快速发展与深刻变革，政策驱动下的产业链重塑、创新药械的崛起以及大健康产业的兴起，为行业带来了新的机遇与挑战。报告通过对行业多维数据、政策变革方向、创新水平以及资本市场表现的分析，指出中国医疗健康行业长期发展潜力巨大，但同时也面临着诸多问题，例如创新能力不足、估值偏高等。未来，自主研发创新药的成功以及大健康产业的蓬勃发展将成为行业的主要驱动力。 中国医疗健康行业发展现状及挑战 本节通过医药制造业增速、医疗服务增速、医保支付能力以及医院终端药品增速四个方面的数据，展现了中国医疗健康行业的发展现状。数据显示，医药制造业增速虽然有所放缓，但仍高于GDP增速；医疗机构及医院业务量增速则逐步回落；人均医疗费用稳步提升；医保基金运行维持高位，但医院终端药品增速在2018年触底后回升。这些数据反映了中国医疗健康行业发展的不均衡性，既有快速增长的部分，也有增速放缓甚至下滑的部分。 政策变革对产业链的影响及未来趋势 本节分析了中国医药行业及政策发展历程，重点关注药品采购政策的演变方向，以及政策变革对全产业链景气度的影响。4+7带量采购等政策的实施，导致全产业链议价能力和景气度发生显著变化，仿制药械行业面临巨大压力，而创新药械公司则受益于政策扶持。未来，政策将继续引导行业向创新和高质量发展方向转型。 主要内容 中国医疗健康行业发展与运营现状 本节通过大量数据，从医药制造业、医疗服务、医保支付和医院终端药品四个维度，全面展现了2019年中国医疗健康行业的发展现状。数据包括医药制造业增速与GDP增速对比、医疗机构业务量（总诊疗人次、出院人数）变化、公立医院次均门诊费用和人均住院费用变化、医保基金收入和支出变化以及医院终端药品销售增速等。这些数据直观地反映了行业发展趋势，并为后续分析提供了基础。 政策变革下全产业链景气度变化 本节深入分析了中国医药卫生体制改革政策的变动方向，以及这些政策对全产业链（上游、中游、下游）景气度的影响。报告详细阐述了药品采购模式的演变，从医疗机构主导到政府主导，最终走向国家层面的集中招标采购。4+7带量采购试点结果显示，药品价格大幅下降，对不同类型的医药企业产生了不同的影响。创新药企受益于政策鼓励，而仿制药企则面临更大的挑战。 中国药械领域的创新水平与发展空间 本节评估了中国药械领域的创新水平，并分析了其发展空间。报告指出，与国际先进水平相比，中国创新药研发在靶点、数量和进展方面仍存在差距。同时，中国医疗器械公司市场份额远低于国际巨头，同类产品技术参数也存在差距。然而，报告也指出，中国创新药研发已陆续进入收获期，并在ASCO 2019等国际会议上展现了中国医药创新的进步。研发投入的增加以及政策支持将进一步推动中国药械创新发展。 中国医疗健康行业未来发展机遇展望 本节探讨了中国医疗健康行业未来发展机遇。报告指出，人口老龄化加速和卫生费用占GDP比重仍有增长潜力，为行业发展提供了长期驱动因素。医保基金的稳定增长和商业健康险的快速发展，也为行业提供了持续的支付保障。未来，自主研发创新药的赚钱效应将更加明显，大健康产业也将成为行业发展的新热点。 中国医疗健康行业在资本市场中的发展情况 本节分析了中国医疗健康行业在资本市场的表现。数据显示，医药行业在中国股市中占据重要地位，市值占比超过6%，是公募基金最重仓的行业之一。然而，医药行业相对整个A股市场长期存在估值溢价，当前估值溢价率处于中等偏高水平。报告还分析了近期医药上市公司整体业绩表现，指出18Q4和19Q1整体业绩下滑，但不同子行业表现分化。最后，报告比较了中国股市医药板块与国际市场的差异，指出中国龙头公司成长性、稳定性更高。 总结 本报告对中国医疗健康行业进行了全面的分析，涵盖了行业现状、政策变革、创新水平以及资本市场表现等多个方面。报告指出，中国医疗健康行业发展潜力巨大，但同时也面临着诸多挑战。政策驱动下的产业链重塑、创新药械的崛起以及大健康产业的兴起，将为行业带来新的发展机遇。未来，加强自主创新、提升研发投入、完善医保体系以及推动大健康产业发展，将是推动中国医疗健康行业持续健康发展的关键。 报告中大量的数据和分析，为投资者和行业参与者提供了重要的参考信息。

中心思想 业绩高速增长驱动因素 天宇股份在2019年上半年实现了显著的业绩增长，归母净利润同比增长超过500%，主要得益于沙坦类原料药的量价齐升。CEP证书的恢复加速了产品放量，同时上游原材料供应紧张导致价格维持高位，公司自产中间体有效对冲了成本压力。 中长期发展战略展望 公司通过与客户建立长期合作关系，有效应对潜在市场价格波动，保持了价格稳定性。此外，持续的环保投入使其在行业趋严的背景下具备竞争优势，而丰富的在研产品储备（如恒格列净、赛洛多辛及多款心血管药品原料药）则为公司提供了未来1-2年的长期成长动力和持续性。 主要内容 2019上半年业绩概览与短期驱动力 2019年半年度业绩预告分析 根据公司2019年7月8日发布的半年度业绩预告，天宇股份预计2019年上半年实现归属于母公司股东的净利润为2.5亿元至2.62亿元，相较于去年同期（4056.46万元）增长幅度高达516.34%至545.93%。预计非经常性损益对净利润的影响在1400万元至1600万元之间。 单季度利润表现与下半年销量预期 从单季度表现来看，公司第一季度归母净利润为1.28亿元，因此预计第二季度单季度利润在1.22亿元至1.34亿元之间，与第一季度基本持平。鉴于第二季度市场上沙坦类原料药的整体报价保持稳定，预计公司产品的供货进度也较为稳定。随着新产能的逐步投产，预计下半年公司产品销量将呈现持续提升的趋势。 短期量价齐升的核心逻辑 公司短期业绩增长的量价逻辑将持续维持： CEP证书恢复加速放量： 欧洲药典适用性证书（CEP）已于2019年5月24日获准恢复，这将使得公司新增的缬沙坦产能能够迅速投产，并有望在下半年为欧洲客户大批量供货。此外，在杂质事件后，国内外市场对高质量、高稳定性沙坦类原料药的需求显著提升，预计将进一步推动公司产品销量的增长。 原料药价格维持高位： 2019年上半年响水事件后，沙坦类原料药上游产品邻氯苯腈的供需失衡导致沙坦类中间体价格上涨。在价格传导机制下，预计沙坦类原料药价格仍将维持在高位。值得注意的是，公司具备自产中间体的能力，这为其提供了对上游涨价的防御作用。同时，邻氯苯腈的成本仅占终端原料药成本的一小部分，因此上游价格变化对公司整体业绩的影响预计不显著。 中长期增长潜力与财务展望 应对价格波动与环保优势 公司通过与众多客户维持长期合作关系，其出口单价略低于市场报价，这使得公司在短期内保持了价格的稳定性，并对未来可能出现的市场价格波动具有较强的防御能力。从长期角度看，公司在环保方面的持续投入使其有望在当前环保趋严的行业格局中脱颖而出，获得竞争优势。 丰富的产品储备提供长期成长性 公司拥有丰富的储备品种，包括恒格列净、赛洛多辛以及多款心血管药品原料药等。这些储备品种有望在未来1至2年内实现商业化，为公司带来持续的长期成长动力。 投资建议与财务预测 基于量价驱动下的短期业绩快速增长，以及良好的产品价格体系、雄厚的环保投入和丰富的产品储备所支撑的中长期成长持续性，民生证券维持对天宇股份的“推荐”评级。 盈利预测： 预计公司2019年至2021年的每股收益（EPS）分别为2.62元、2.93元和3.30元。 估值分析： 按2019年7月8日收盘价36.41元计算，对应的市盈率（PE）分别为13.9倍（2019E）、12.4倍（2020E）和11.0倍（2021E）。 主要财务指标预测（部分）： 营业收入（百万元）： 2018年1,467，2019E 2,277，2020E 2,563，2021E 3,017。 营业收入增长率（%）： 2018年23.5%，2019E 55.2%，2020E 12.6%，2021E 17.7%。 归属母公司股东净利润（百万元）： 2018年164，2019E 477，2020E 534，2021E 600。 净利润增长率（%）： 2018年63.4%，2019E 191.3%，2020E 12.0%，2021E 12.4%。 毛利率（%）： 2018年40.3%，2019E 47.1%，2020E 44.5%，2021E 42.5%。 净资产收益率ROE（%）： 2018年11.3%，2019E 25.1%，2020E 22.2%，2021E 20.2%。 风险提示 投资者需关注以下潜在风险：原料药出现未知杂质、上游原材料价格大幅上涨、以及原料药价格大幅下降。 总结 天宇股份在2019年上半年展现出强劲的业绩增长势头，归母净利润同比大幅增长超过500%，主要得益于沙坦类原料药市场量价齐升的有利局面。CEP证书的恢复有效推动了产品销量的提升，而上游原材料价格上涨则在公司自产中间体的优势下，转化为业绩增长的驱动力。展望未来，公司通过长期客户关系维持价格稳定性，并凭借在环保领域的投入以及丰富的产品储备（如恒格列净、赛洛多辛等）确保了中长期的持续成长潜力。分析师维持“推荐”评级，并预计未来几年公司盈利将保持稳健增长，但同时提示了原料药杂质、原材料价格波动和产品降价等潜在风险。

中心思想 药用辅料行业变革与龙头机遇 本报告核心观点指出，在国家深化医药卫生体制改革和一系列政策（如关联审评审批、一致性评价、DRG付费试点）的推动下，医药行业正经历深刻变革。药用辅料作为制剂质量的关键组成部分，其行业集中度正显著提升，为具备高质量、高标准和市场认可度的龙头企业带来前所未有的发展机遇。 山河药辅：政策红利下的成长潜力 山河药辅作为国内固体制剂辅料的领军企业，凭借其核心产品的技术优势、国际认证、在CDE药用辅料库中领先的激活品种数量，以及即将投产的募投二期项目带来的产能扩张，有望在行业整合中进一步巩固其市场地位，实现业绩的持续高增长。管理层的股票回购计划也彰显了对公司未来发展的坚定信心。 主要内容 医药行业政策动态与影响 2019年医改重点任务 2019年6月4日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》，明确了多项改革方向。在研究制定相应文件方面，主要包括发布鼓励仿制药品目录、制定以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策文件、制定医疗机构用药管理办法、制定互联网诊疗收费和医保支付政策文件、制定医疗联合体管理办法、制定医疗保障基金使用监管条例等。在推动落实的重点工作方面，则强调加大对医疗机构开展公共卫生服务的支持力度、加快推进疾病预防控制体系改革、加强癌症防治并加快境内外抗癌新药注册审批、扎实推进国家组织药品集中采购和使用试点、完善短缺药品监测预警机制、巩固完善国家基本药物制度并明确各级各类公立医疗机构基本药物使用比例、以学科建设为重点提升500家县医院和500家县中医院综合能力等多项任务。这些政策旨在优化医药资源配置，提升药品质量，并控制医疗费用。 DRG付费国家试点启动 2019年6月5日，国家医保局、财政部、国家卫健委、国家中医药局等四部委发布通知，宣布疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点工作将在30个城市启动。试点将按照“顶层设计、模拟测试、实际付费”三步走的思路，确保2020年模拟运行，2021年启动实际付费。试点工作明确要求完善医保付费信息系统，处理好与试点医疗机构的数据接口；各试点城市需按照国家制定的DRG分组技术规范，在核心DRG基础上制定地方DRG分组体系和费率权重测算标准，以实现医保支付使用的DRG分组框架全国基本统一；同时，各试点城市需组织医保经办机构和医疗机构上报前三年基本数据。DRG付费模式将促使医疗机构更加注重成本控制和医疗服务效率，从而对药品和辅料的采购产生影响。 政策导向下的投资策略 报告分析，2019年医药行业将受到政策的较大影响，建议投资者规避受到医保控费、带量采购影响较大的细分市场及公司。应寻找对医保依赖性较弱且受政策鼓励的子行业，具体包括：1、市场基本不受医保报销限制、同时终端需求旺盛的药品子行业，如血液制品和疫苗；2、受益于创新药研发市场扩容的CRO、CMO等服务型机构；3、拥有较高市场份额、定价话语权强的原料药龙头企业；4、创新医疗器械企业；5、大型连锁药店龙头企业；6、安全性、质量有保障、性能更优异的药用辅料龙头企业。 山河药辅核心竞争力分析 固体制剂辅料市场领导地位 山河药辅被推荐为国内固体制剂辅料的龙头企业。公司核心品种包括微晶纤维素、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、β-环糊精等。其中，微晶纤维素、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、β-环糊精等产品在性能和产能方面均处于国内领先地位。公司核心产品获得欧美成熟市场认可，例如硬脂酸镁、微晶纤维素、羟丙甲纤维素通过美国DMF和欧洲EXCIPACT认证，羧甲纤维素钠、羧甲淀粉钠获得美国DMF认证，低取代羟丙纤维素通过欧洲EXCIPACT认证，充分体现了其国际化的质量标准和市场竞争力。 关联审评审批与一致性评价的推动作用 报告强调，我国药用辅料实行关联审评审批制度，促使药企选用安全性、质量有保障且可追溯的辅料，从而加速行业集中度提升。同时，药用辅料是影响制剂溶出曲线和药物代谢动力学的重要因素，制剂企业为顺利通过一致性评价，会优先选择辅料龙头企业产品，进一步推动行业整合。为确保制剂的质量稳定性，制剂企业通常不会轻易更换辅料供应商。截至报告发布时，CDE药用辅料库中被激活的辅料登记信息有91条，涉及54个品种，尽管大部分品种登记企业数量众多，但被激活、批准在上市制剂中使用的数量极少，这一数据印证了药用辅料行业集中度正在显著提升的趋势。 产品注册与产能扩张优势 山河药辅在行业集中度提升的背景下展现出显著优势。截至报告发布，公司有7个品种的登记信息被激活并允许在上市制剂中使用，包括微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、聚维酮K30、二氧化硅、硬脂酸镁等，其被激活产品数量领先行业。此外，公司募投二期项目正处于批量试产阶段，即将投产。投产后，将新增2500吨微晶纤维素、300吨交联聚维酮和300吨交联羧钾纤维素钠产能。鉴于公司当前产能利用率较高，新产能的投产将为公司未来的业绩高增长提供坚实保障。 管理层信心与盈利展望 公司公告拟使用2500-5000万元自有资金、以不超过22元/股的价格回购公司股票，用于员工持股计划或股权激励，此举充分彰显了管理层对公司未来发展前景的坚定信心。基于上述分析，报告预计山河药辅2019-2021年摊薄每股收益分别为0.61元、0.83元、1.2元，并给予公司“买入”评级。报告也提示了并购及整合不达预期、原材料价格上涨、行业集中度提升速度不及预期、拟回购股份实施员工持股计划或股权激励失败、行业事件及监管政策等风险。 总结 本报告深入分析了2019年医药行业的政策环境及其对市场格局的深远影响，特别是国家医改重点任务和DRG付费试点对行业集中度提升的推动作用。在此背景下，报告重点推荐了药用辅料行业的龙头企业山河药辅。通过对其核心产品优势、国际认证、在关联审评审批和一致性评价制度下的领先地位、以及即将投产的产能扩张项目进行详细阐述，报告强调了山河药辅在行业变革中的竞争优势和成长潜力。管理层的股票回购计划进一步印证了公司未来的发展信心。报告最终给予山河药辅“买入”评级，并提供了具体的盈利预测，同时提示了相关风险。

中心思想 战略转型与创新驱动：健康元迈向高价值医药市场 健康元药业集团股份有限公司正经历一场深刻的战略转型，从传统的保健品业务逐步发展成为一家涵盖医药中间体、原料药、化药制剂、中成药、诊断试剂和保健品等多元化业务的综合性医药集团。其核心增长动力在于精准把握慢性呼吸系统疾病吸入制剂市场的巨大进口替代机遇，通过持续的研发投入和技术平台建设，构建了在吸入制剂、微球缓释技术和单抗生物药等高壁垒领域的竞争优势。同时，公司积极优化原料药业务结构，向高端特色品种转型，以应对日益趋严的环保政策。报告指出，尽管公司当前市场价值被低估，但随着其创新产品管线的逐步落地和业务结构的持续优化，未来有望实现显著的价值重估和业绩增长。 呼吸制剂与特色原料药：未来业绩增长的双引擎 公司未来的业绩增长将主要由两大核心引擎驱动：一是慢性呼吸系统疾病吸入制剂的快速发展。面对国内庞大的哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者群体以及吸入制剂市场对进口产品的严重依赖，健康元凭借其完备的研发管线和已获批或即将获批的产品（如复方异丙托溴铵吸入溶液、布地奈德气雾剂等），有望在这一百亿级市场中实现进口替代，贡献可观的销售增量。二是原料药业务的结构性优化。在环保政策趋严的背景下，公司通过海滨制药的培南系列产品国际认证、丽珠集团原料药业务向特色品种转型以及焦作健康元抗生素系列产品的转型升级，确保了原料药业务的企稳和盈利能力的提升，为公司提供了稳定的现金流和利润支撑。 主要内容 多元化业务布局与盈利能力提升 健康元药业集团股份有限公司作为国内大型综合医药集团，其业务范围广泛，涵盖医药中间体、化学原料药、化药制剂、中成药、诊断试剂和保健品的研发、生产和销售。2018年，公司实现营业收入112.04亿元，归属于母公司股东的净利润为6.99亿元。公司最初以保健品品牌“太太口服液”起家，通过战略性收购深圳市海滨制药有限公司和丽珠医药集团，成功转型为制药企业。近年来，公司积极投身生物医疗、新型制剂药品的技术研发，并布局互联网大健康领域，进行新一轮战略转型。 业务结构优化与财务表现 在业务构成方面，化学制剂是公司的第一大收入来源，2018年实现销售收入52.55亿元，同比增长10.94%，毛利率高达80.15%。公司通过深圳海滨制药和丽珠医药集团不断丰富化药品种，特殊剂型如美罗培南注射液、艾普拉唑、注射用醋酸亮丙瑞林微球等成为新的成长点。原料药及中间体业务在2018年实现销售收入34.47亿元，同比增长12.39%，毛利率提升至29.90%，显示出向高端特色品种转型升级的成效。中药业务（如参芪扶正注射液）受医保控费等因素影响，2018年销售收入15.47亿元，同比下降24.68%，毛利率为76.08%，预计未来占比将有所下降。检测试剂业务通过提高自产产品比例和代理品种发力，而保健品业务收入占比已降至1.83%，公司正探索新的营销模式。 财务表现方面，公司业绩持续增长，经营状况不断改善。2019年一季度，公司营业收入达到33.42亿元，同比增长11.05%；扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为2.76亿元，同比大幅增长41.98%。这主要得益于焦作健康元中间体产品价格回升，带动公司整体净利率提升。此外，公司债务结构持续改善，资产负债率降低。值得注意的是，丽珠集团作为公司的控股子公司，在2018年为公司贡献了约5.29亿元的归母净利润，占公司归母净利润的76%，是公司营收和业绩的重要支撑。 慢性呼吸系统疾病市场机遇与吸入制剂的进口替代 慢性呼吸系统疾病市场需求巨大，为吸入制剂带来了前所未有的发展机遇，同时国内市场对进口产品的严重依赖也为本土企业提供了广阔的进口替代空间。 呼吸疾病的严峻挑战与吸入制剂的优势 慢性呼吸系统疾病，特别是支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD），患病人群广泛且用药周期长，给社会带来沉重的经济负担。根据《中国成人哮喘流行状况、风险因素与疾病管理现状》数据，我国20岁及以上人群哮喘患者总数高达4570万人，患病率为4.2%，但诊断率和控制率极低，71.2%的患者从未被医生诊断，仅有5.6%接受了基本治疗。中国成人肺部健康研究(CPHS) 2018年调查数据显示，我国20岁及以上成人的慢阻肺患病率为8.6%，40岁以上则高达13.7%，患者人数近1亿。2013年中国慢阻肺死亡人数约91.1万人，占全世界慢阻肺死亡人数的1/3，远高于中国肺癌年死亡人数，构成重大疾病负担。 吸入制剂因其用量少、起效快、副作用低等优点，已成为治疗哮喘和COPD的最佳和主流给药方式。这类剂型包括定量吸入气雾剂（pMDI）、干粉吸入剂（DPI）、喷雾剂和雾化吸入溶液等，能够将药物直接递送至呼吸道深部，发挥局部或全身作用。 国内吸入制剂市场格局与健康元的战略布局 国内吸入制剂市场规模在百亿左右，但由于药物颗粒和给药装置的特殊性，研发壁垒高企，市场长期被阿斯利康、GSK、勃林格殷格翰等国外医药企业主导。例如，布地奈德混悬液（ICS）是慢性呼吸系统吸入制剂中销售量最大的品种，2018年样本医院销售额达10.53亿元，市占率40%，国内市场约40亿元，由原研阿斯利康独家销售。复方制剂如布地奈德福莫特罗粉吸入剂和沙美特罗替卡松粉吸入剂也主要由国外企业占据高市场份额。 面对这一市场现状，健康元自2013年起便深入布局呼吸系统用药研发，成立了上海方予健康医药科技有限公司，并与钟南山院士主持的广州市呼吸疾病研究所合作，累计研发投入超亿元，配备了先进的呼吸药物递送系统研发平台。公司战略性布局布地奈德系列产品和异丙托溴铵系列产品，研发管线完备。目前，复方异丙托溴铵吸入溶液已于2019年5月获得GMP生产批件，左旋沙丁胺醇吸入溶液已提交注册申报，异丙托溴铵气雾剂、布地奈德气雾剂已完成发补资料研究并申报生产，妥布霉素吸入溶液正在进行临床试验研究，多个吸入制剂项目获批临床，显示出公司在呼吸制剂领域的强大研发实力和即将到来的产品放量潜力。 环保趋严下的原料药业务企稳与转型 在日益严格的环保政策背景下，健康元的原料药及中间体业务通过结构优化和转型升级，实现了企稳并提升盈利能力。 公司中间体及原料药平台以抗生素系列品种为主，包括7-ACA、头孢曲松钠、头孢呋辛钠等，同时不乏美罗培南、阿卡波糖、他汀系列等特色原料药品种。生产基地包括丽珠宁夏、焦作健康元、海滨制药和新乡海滨等。 子公司原料药业务的特色发展 海滨制药主要生产培南系列原料药及制剂。2018年，海滨制药产品实现营业收入11.96亿元，净利润贡献2.15亿元。其无菌美罗培南原料药和制剂已通过欧盟EU-GMP认证和CEP认证，具备国际市场竞争力。新乡海滨作为美罗培南中间体生产基地，设计产能约100吨，有效保障了下游原料药及制剂的稳定供应。 丽珠集团的原料药业务正从大宗品种转向特色品种。其子公司宁夏新北江制药有限公司生产头孢系列、他汀系列以及阿卡波糖等特色原料药。2018年，丽珠集团原料药和中间体产品收入达23.54亿元，同比增长11.95%。其中，特色原料药阿卡波糖销售收入2.20亿元，同比增长4.77%，并通过与中美华东签订采购合同确保了销售。米尔贝肟、美伐他汀等特色品种也实现了显著增长，分别同比增长51.04%和54.60%。 焦作健康元以生产7-ACA为主，产能在2640吨左右。2018年，焦作健康元实现销售收入12.70亿元，净利润贡献2.12亿元，分别较上年同期增长25%和136%，主要得益于原料药及中间体市场价格回升。尽管7-ACA行业存在一定程度的产能过剩，但公司正谋求从大宗原料药向高端特色原料药、从国内市场向国际市场的转型升级。 并购整合、研发创新与生产布局驱动成长 健康元通过持续的并购整合和自主设立子公司，不断拓展产品业务线条，并依托三大技术平台进行研发突破，为未来的业务转型和增长奠定基础。 创新研发平台领跑细分赛道