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    • 化工行业研究周报:中央一号文件发布,关注农化和维生素板块

      化工行业研究周报:中央一号文件发布,关注农化和维生素板块

      化学制品
      中心思想 本报告的核心观点是:2020年中央一号文件关注“三农”问题,利好农化和维生素板块。具体而言,文件提出的稳定粮食生产政策将提高农民在农药化肥领域的投入,促进高端农化产品需求增长;而加快恢复生猪生产的政策将带动猪饲料需求,进而提升维生素需求。因此,建议投资者关注农化和维生素板块龙头企业。 中央一号文件对农化板块的积极影响 中央一号文件强调稳定粮食生产,并深入开展农药化肥减量行动。这一政策将促使农业生产向高效、低毒、环保方向发展,从而提升高端农化产品需求。同时,政策也对农化企业提出了更高的技术和规模要求,中小企业将面临洗牌,利好龙头企业发展。 中央一号文件对维生素板块的利好因素 文件要求加快恢复生猪生产,预计2020年国内生猪存栏量将明显上升,从而带动猪饲料需求的增长。由于维生素是猪饲料的重要添加剂,维生素需求也将稳步提升。 主要内容 本报告主要从以下几个方面分析了化工行业市场: 化工产品价格变动及分析 报告首先分析了本周化工产品价格的涨跌情况。涨幅靠前的品种包括三氯乙烯、电石、甲醛等;跌幅靠前的品种包括DEG、液氯、MEG等。春节假期延长以及疫情影响是导致部分化工产品价格波动的重要因素。 化工板块股票市场行情 报告对本周中信基础化工板块及子板块的表现进行了总结。中信基础化工板块跑赢沪深300指数,但子板块涨跌互现,粘胶、锦纶、化学原料药等子板块涨幅居前,有机硅、合成树脂、钾肥等子板块跌幅居前。报告还列出了本周基础化工板块领涨和领跌个股。 重点化工产品价格及价差走势 报告详细分析了聚氨酯系列产品(纯MDI、聚合MDI、TDI)、PTA-涤纶长丝产业链、氯碱(PVC/烧碱)、化肥(尿素、磷酸一铵、磷酸二铵)、农药(草甘膦、麦草畏、草铵膦)、纯碱、粘胶短纤、有机硅、氨纶、钛白粉以及其他一些化工产品的价格及价差走势。分析中充分考虑了春节假期、疫情影响以及供需关系等因素。 数据主要来源于Wind资讯和百川盈孚等机构。 图表清晰地展现了各个产品的价格波动趋势。 投资策略及重点推荐 报告最后给出了投资建议,建议关注农化和维生素板块龙头企业,例如扬农化工、华鲁恒升和新和成。并推荐了一个投资组合,包括扬农化工、华鲁恒升、新和成、金禾实业、万润股份,每只股票的权重均为20%。 报告也指出了原油价格波动、产品价格下跌、下游市场需求疲软等风险因素。 总结 本报告基于2020年中央一号文件的发布,对化工行业,特别是农化和维生素板块的市场进行了分析。报告利用统计数据和图表,详细阐述了中央一号文件对农化和维生素板块的积极影响,并结合本周化工产品价格波动、板块表现以及重点化工产品价格走势,给出了具体的投资建议和投资组合。 报告也提醒投资者注意潜在的市场风险。 整体分析严谨,数据翔实,为投资者提供了有价值的参考信息。
      申港证券股份有限公司
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      2020-02-10
    • 疼痛管理领域先锋者,疫情有望普及鼻腔护理

      疼痛管理领域先锋者,疫情有望普及鼻腔护理

      个股研报
      中心思想 疼痛管理与鼻腔护理双轮驱动 爱朋医疗作为疼痛管理和鼻腔护理领域的领先企业,凭借其核心技术和市场优势,在两大潜力巨大的医疗器械市场中占据先机。公司产品线覆盖微电脑注药泵、一次性注药泵、无线镇痛管理系统、脉搏血氧仪及传感器等疼痛管理器械,以及多型号、多品规鼻腔护理喷雾器等,形成“疼痛管理+鼻腔护理”双轮驱动的业务格局。公司在疼痛管理领域拥有国内首张便携式注药泵注册证,技术水平处于行业领先地位,同时积极推广鼻腔护理理念,尤其在新型冠状病毒防治背景下,鼻腔护理产品有望迎来市场普及的加速期。 稳健增长的业绩与广阔的市场前景 公司财务表现稳健,营业收入和归属母公司净利润持续增长。2019年前三季度,公司营业收入同比增长29.31%,归属母公司净利润同比增长52.02%(扣非后归属母公司净利润同比增长20.92%)。疼痛管理市场受益于我国手术人次持续增长(复合增长率约10.15%)、无痛分娩市场渗透率提升(远低于欧美90%以上水平)和癌症患者数量增加(年新增患者超过400万,增速6-7%),而鼻腔护理市场则因国民健康意识提升及相关政策推动而加速发展,为公司提供了广阔的增长空间。公司凭借强大的竞争优势和持续的研发投入,有望在这些市场中保持领先地位并实现进一步增长。 主要内容 公司概况与发展历程 爱朋医疗科技股份有限公司成立于2001年,是一家专业从事疼痛管理及鼻腔护理领域用医疗器械产品研发、生产及销售的高新技术企业。公司主要产品包括微电脑注药泵、一次性注药泵、无线镇痛管理系统、脉搏血氧仪及传感器等疼痛管理类医疗器械,以及鼻腔护理喷雾器等鼻腔护理类医疗器械。公司于2004年获得国内第一张便携式注药泵注册证,是国内较早掌握高精度药物注输技术、全方位安全监测技术、无线镇痛管理信息平台技术等一系列核心技术的企业,技术水平处于医疗器械行业疼痛管理领域领先地位。截至2019年三季报,公司控股股东、实际控制人为王凝宇先生,共计持有公司股份36.15%。公司股东中的朋众投资为员工持股平台,合伙人均为公司员工。公司通过诺斯清、爱普科学等子公司进行产品销售和研发,并于2019年三季报前出售了贝瑞电子60%的股权。 财务表现与市场布局 公司业绩呈现稳中有升的态势。2014年至2018年,公司营业收入从1.20亿元增长至2.98亿元,年复合增长率达25.53%;归属母公司净利润从3138.38万元增长至7008.98万元,年复合增长率达22.58%。2019年前三季度,公司实现营业收入2.61亿元,同比增长29.31%;归属母公司净利润7535.77万元,同比增长52.02%,主要得益于出售子公司贝瑞电子股权产生的投资收益以及理财产品收益;扣非后归属母公司净利润为5644.17万元,同比增长20.92%。公司期间费用占营收比例多年来维持稳定,2019年前三季度销售费用、管理费用分别占营收的26.51%和15.03%。 公司主营产品分为疼痛管理类和鼻腔护理类。疼痛管理类产品收入多年来一直占总营业收入的70%以上,2019年上半年占比为69.49%,其中微电脑注药泵产品收入占总营业收入的50%以上。鼻腔护理类产品收入占总营收的25%左右,2019年上半年占比为25.61%。公司主要收入来源于中国大陆,其中华东地区是主要的收入来源地区,多年来销售收入占比在60%左右。公司产品毛利率较高,自2014年以来整体维持在70%以上,鼻腔护理类产品毛利率更是达到80%以上。公司净利率水平一直维持在20%以上,2019年前三季度达到29.16%,主要受非经常性损益影响。 核心业务市场分析 疼痛管理领域:市场需求广阔且持续增长 疼痛是临床上最常见的症状和疾病之一,被认为是继呼吸、脉搏、血压、体温之后的第五大生命体征。疼痛管理领域用医疗器械市场需求主要来源于急性疼痛和慢性疼痛患者。 术后镇痛市场: 我国住院患者年手术人次持续增长,2007年至2018年复合增长率约为10.15%,2018年已超过6000万人次。随着医疗消费升级和患者对疼痛管理认识的提高,术后镇痛市场对精准镇痛医疗器械的需求将快速发展。 无痛分娩市场: 我国每年出生人口数量维持在高位(约1500万人),且二胎政策的落实将带动稳定增长。然而,我国无痛分娩率远低于美国(约90%)和英国(约85%),市场尚处于培育和发展阶段,未来增长潜力巨大。 癌症治疗及护理市场: 癌症已成为威胁我国居民生命健康的主要杀手。2015年我国每年癌症新增患者达429万人,2010年至2015年复合增长率达到6.78%。电驱动型注药泵因其精准输注化疗和镇痛药物的优势,在癌症治疗及护理领域应用逐渐普及,市场需求较大。 慢性疼痛市场: 慢性疼痛应用领域广阔,但我国患者对慢性疼痛的认识远低于欧美等发达国家和地区。随着国民经济水平的提高,慢性疼痛医疗器械市场将进一步发展。 鼻腔护理领域:预防呼吸道感染的重要手段 鼻腔是人体呼吸的第一道关口,鼻腔粘膜损伤会引发呼吸道疾病,因此鼻腔护理日益受到关注。我国鼻腔护理领域用医疗器械的需求主要来自于鼻腔不适者的鼻腔护理需求、临床吸氧的鼻腔护理需求和日常鼻腔护理需求。在欧美等发达国家,鼻腔日常护理已经相当普遍,但在我国尚未引起足够重视。随着国家产业政策的推动以及国内居民鼻腔护理观念的推广,将促进我国的鼻腔护理领域市场发展。报告特别指出,在新型冠状病毒防治过程中,中国疾控中心及有关专家建议增加鼻腔清洗、护理,这有望推动鼻腔护理理念的确立和市场普及。 竞争优势与未来展望 爱朋医疗是国内较早进入疼痛管理及鼻腔护理领域用医疗器械市场的企业之一,掌握高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、无线镇痛管理信息平台技术、生理性海水制备技术和雾化定量喷雾技术等一系列核心技术。截至2019年上半年,公司拥有专利70项,III类医疗器械注册证3项,II类医疗器械注册证10项,软件著作权43项,并通过ISO9001、ISO13485等质量管理体系认证,部分产品获得欧盟CE认证、美国FDA认证。公司的研发投入持续增长,占营业收入比例稳定,充分保障了公司在行业内的技术领先地位。此外,公司建立了覆盖全国的扁平式经销网络,品牌影响力强大。 盈利预测与估值分析: 报告预计爱朋医疗2019-2021年收入增速分别为22%、31%、27%。归母净利润预计分别为1.06亿元、1.15亿元、1.45亿元。扣非后归母净利润预计分别为0.82亿元、1.10亿元、1.40亿元,同比增长23.2%、33.2%、27.1%。考虑到公司在疼痛管理领域的龙头地位和鼻腔护理的增长潜力,以及可比公司(健帆生物、迈瑞医疗、鱼跃医疗)2020年平均估值约为41.7倍PE,报告给予爱朋医疗2020年42倍PE,对应目标价60.1元,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示: 报告提示了行业政策风险(如医改、流通、市场准入、控费降价)、新产品新技术研发风险(投入大、周期长、更新快)以及产品质量风险(采购、生产、运输、存储环节多,质量管理不当)。 总结 爱朋医疗作为疼痛管理和鼻腔护理领域的先锋企业,凭借其在核心技术、产品布局和市场渠道方面的显著优势,展现出强劲的增长潜力和投资价值。公司财务业绩稳健,2019年前三季度营收和净利润均实现可观增长,尤其在疼痛管理市场占据领先地位。同时,鼻腔护理业务在国民健康意识提升、国家产业政策推动以及新型冠状病毒防治建议的背景下,有望迎来市场普及和需求的加速增长。尽管公司面临行业政策、新产品研发和产品质量等潜在风险,但其持续的研发投入、完善的质量管理体系和扁平化的营销网络将为其未来的可持续发展提供有力支撑。报告给予公司“买入”评级,目标价60.1元,凸显了对其未来市场表现的积极预期。
      天风证券股份有限公司
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      2020-02-10
    • 深度报告:积极战略转型,CPT III期揭盲备受期待

      深度报告:积极战略转型,CPT III期揭盲备受期待

      个股研报
      中心思想 战略转型核心驱动与多元化布局 海特生物正积极从单一产品依赖型企业(以注射用鼠神经生长因子“金路捷”为主)向多元化生物科技公司转型。这一转型主要受医保控费、重点用药监控等政策压力倒逼,旨在摆脱对单一品种收入的过度依赖,增强公司的抗风险能力和持续增长潜力。公司通过战略性收购和投资,已成功布局高景气度的CRO(合同研究组织)及CMO(合同生产组织)业务、高端特色原料药业务,并切入肿瘤创新药(CPT项目)研发领域。 多元化业务协同展望与价值重塑 公司未来的增长将主要由CRO业务的快速发展、原料药业务与CMO的协同效应以及创新药CPT项目的商业化前景共同驱动。尽管核心产品金路捷的市场规模受政策影响持续萎缩,但其仍能贡献稳定的现金流。天津汉康的CRO业务预计将显著提升公司整体业绩占比,而CPT项目作为国家新药重大创制专项,其III期临床揭盲结果备受市场期待,有望为公司带来新的增长极。通过多业务板块的协同配合,海特生物有望实现业绩企稳并迎来反转,重塑市场对其的估值。 主要内容 公司业务转型背景与现状 海特生物成立于1992年,于2017年登陆创业板,初期主营业务以生物制品为主,其中注射用鼠神经生长因子“金路捷”是主要收入来源。然而,近年来受医保控费、重点用药监控及医保调整等政策因素影响,金路捷的市场表现持续承压。为应对这一挑战,公司自2015年起积极寻求业务多元化转型。 2015年,公司投资参股北京沙东,正式切入肿瘤创新药研发领域,重点布局抗肿瘤药CPT项目。同年9月,公司通过收购天津汉康医药100%股权,正式进军高景气度的CRO&CMO业务领域。此外,公司还在2018年1月收购珠海海泰生物75%股权,布局体外诊断试剂业务,并于2018年12月宣布在湖北荆门建设高端医药原料药生产基地。 从业绩和收入结构来看,2013年至2017年,公司营收及归母净利平均复合增速分别为29.4%和26.3%,并在2016年达到营收7.71亿元、归母净利1.57亿元的相对高点。但随后三年业绩呈现下滑趋势,主要原因在于金路捷单一品种受政策冲击。随着2018年四季度天津汉康业绩并表,公司收入及利润结构逐步多元化。2019年上半年,金路捷和外包技术服务收入占公司总收入比重分别为74.7%和22.3%,毛利占比分别为80%和17.6%。预计未来外包技术服务收入和毛利占比将持续提升,推动公司业绩企稳并迎来拐点。 核心产品业绩承压与多元化布局 神经修复药物市场概览 神经损伤修复药物主要分为化学药制剂和生物制品两大类,广泛应用于神经内科、神经外科、骨科、眼科、儿科及内分泌科等多个科室。其中,生物制品如小牛血(清)去蛋白、脑蛋白水解物、神经节苷脂和鼠神经生长因子等,以及化学药如奥拉西坦、依达拉奉等,在临床上均有应用。鼠神经生长因子因其直接作用于神经生长和修复的特性,且毒副作用较小,成为该市场的主要品种之一。 鼠神经生长因子市场变迁与政策影响 中国是全球首个批准注射用鼠神经生长因子上市的国家,目前国内市场呈现寡头垄断格局,主要由舒泰神(苏肽生)、未名医药(恩经复)、海特生物(金路捷)和丽珠医药(丽康乐)四家公司主导。 2013年至2016年,国内鼠神经生长因子市场规模从16.3亿元快速扩容至33亿元,年复合增速达26.5%。然而,自2017年起,受行业政策及医保控费等因素影响,市场规模逐步萎缩。2018年和2019年上半年,国内鼠神经生长因子市场整体规模分别为20.4亿元和8.8亿元。 政策影响主要体现在: 医保支付限制: 2017版医保目录对鼠神经生长因子的医保支付范围作了限制,仅限于“创伤性视神经损伤和正乙烷中毒”。 重点监控目录: 2019年7月,卫健委公布的第一批国家重点监控合理用药药品目录将鼠神经生长因子列入其中,并要求各医疗机构加强临床应用管理。 医保目录调出: 2019年8月公布的国家医保常规准入药品目录中,鼠神经生长因子被全部调出,自2020年1月1日起成为自费药物品种。 尽管面临政策压力,该品种的市场萎缩已基本见底。由于其在临床一线多科室的多年应用经验,以及在特定疾病领域(如正己烷中毒周围神经病)的治疗效果,剔除医保后仍将拥有一部分刚性自费消费者群体。同时,包括海特生物在内的相关公司仍在开展该品种的二次开发及其它适应症研究项目,预计未来该品种虽不具备良好市场成长性,但仍将是一个相对成熟的现金流产品。 中国CRO市场机遇与汉康优势 全球CRO市场增长驱动与格局 全球CRO市场受益于医药研发支出的持续增长和研发外包比例的不断提升,呈现稳步成长态势。市场容量从2013年的320亿美元增长至2018年的480亿美元,复合增速达8.8%,预计到2022年将达到720亿美元,年增速保持在8%-10%。CRO行业渗透率也从2013年的23%提升至2018年的27%,预计到2022年有望达到36%。 全球CRO市场竞争激烈,前十大公司占据超过50%的市场份额,主要集中在欧美地区(合计约90%)。然而,以中印为代表的亚太新兴地区因其庞大的人口基数、快速成长的医药消费市场和新药研发市场,正逐渐占据一定份额。 全球新药研发支出预计将从2018年的1800亿美元增至2024年的2100多亿美元,年复合增速约3%。同时,全球在研新药管线规模不断丰富,从2013年的约1.05万个增至2018年的近1.53万个。此外,专利悬崖带来的销售压力(2012-2017年1420亿美元专利药市场份额被侵蚀,2019-2022年预计630亿美元)促使制药企业加大与CRO公司的合作以提升研发效率。中小型制药公司在新药研发主体中占比越来越高(稳定在50%以上),它们更倾向于灵活开放的研发策略,对外包业务需求更高,共同推动了全球CRO行业的稳步发展。 中国CRO市场机遇与汉康优势 中国CRO市场在全球业务转移、医药市场需求增长、创新药产业爆发及研发支出增加等多重因素影响下,保持了快速发展。市场规模从2011年的140亿元增长至2018年的约680亿元,复合增速达25%。预计到2021年,行业规模有望达到近1200亿元,保持20%左右的增速。 中国CRO市场的主要驱动因素包括: 成本比较优势与庞大市场: 中国作为新兴地区,拥有庞大人口基数、丰富的疾病谱和快速成长的医药消费市场,研发成本显著低于欧美地区,吸引全球CRO行业向中国转移。 医药研发投入快速增长: 2017-2022年,中国医药企业研发支出复合增速预计高达22.4%,远高于全球平均水平。国产新药IND申报数在2018年达到224个,同比大幅增长71%。 仿制药一致性评价: 截至2019年12月13日,CDE承办的一致性评价受理号达1653个,涉及439个品种。一致性评价工作的持续推进,带动了药学CMC业务和临床BE业务需求的快速增长,为国内CRO企业带来政策红利。 海特生物于2018年10月以4.5亿元收购天津汉康医药100%股权,正式切入CRO业务。天津汉康成立于1999年,是一家专注于小分子化学药物研发、生产和销售的全产业链高新技术企业,业务涵盖临床前CRO、临床CRO、药物产业化生产及销售。其核心业务是临床前CRO,包括技术转让和受托技术开发。子公司汉一医药负责临床CRO业务,提供I至IV期临床试验技术服务、数据管理、统计分析、注册申报等。汉瑞药业作为GMP生产基地,提供小分子化学药的工艺开发和外包生产(CMO)。 天津汉康拥有四大剂型研究平台(口服常释、口服缓释、注射剂及其他相关剂型)和药物体内外相关性研究平台(IVIVC平台),显著提高了药物项目开发成功率。公司业务范围覆盖从选题、研发到商业化生产的全流程服务,项目整体转化率高达96%。汉康拥有经验丰富的研发团队,并与40余家百强医药企业建立了稳定的合作关系,品牌优势显著。天津汉康承诺2018、2019、2020年扣非归母净利分别为2800万、3220万、3703万,业绩完成情况良好,其并表将加速海特生物业绩企稳。 原料药基地建设与业务协同 原料药市场趋势与公司布局 2018年12月,海特生物公告拟在湖北荆门化工循环产业园投资约10亿元建设高端医药原料药生产基地及制剂项目,占地210亩,分期实施,预计2020年竣工试生产,2021年实现商业化生产。 进入21世纪以来,受益于国内生产规范认证、海外DMF数量增长以及欧美产能转移,中国原料药在全球API供应体系中的份额逐步提升,目前产能约占全球四分之一。然而,受国家环保政策压力和供给侧改革影响,国内原料药及制剂生产厂家数量有所减少,未来原料药行业将向更高附加值品种靠拢,行业集中度将不断提升。 近年来,国内仿制药带量采购模式的推广,使得原料药在医药产业链中的重要性日益凸显。公司积极布局高端原料药业务,旨在卡位医药产业链重要风口,增强在原料药领域的竞争优势。 原料药与CRO业务协同效应 荆门原料药基地将与天津汉康的CMO基地发挥显著的业务协同作用。天津汉康的核心业务之一是CMC(化学、制造与控制)服务,已搭建四大剂型研究平台。未来,随着汉瑞(荆门)原料药业务的逐步落地,公司将形成“原料药生产+制剂开发/生产”的全流程一体化商业模式,实现从研发到商业化生产的无缝衔接,进一步提升整体竞争力。 多发性骨髓瘤市场格局与CPT项目展望 多发性骨髓瘤市场格局与治疗进展 多发性骨髓瘤(MM)是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病,是淋巴造血系统发病率居第二位的肿瘤。诊断时中位年龄为65岁,男性发病率高于女性。全球MM患病人数约75万人,每年新增病例约11.4万人。我国发病率低于欧美国家,年发病率约为1.0-2.0/10万人口。 MM的治疗药物主要分为传统皮质固醇激素类药物和新型治疗药物,后者包括免疫调节药物(IMiDs)、蛋白酶体抑制剂(PIs)、组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACi)和靶向单抗类药物等。2018年全球MM主流治疗药物市场销售额约180亿美元,同比增长18.8%,主要得益于来那度胺、泊马度胺及达雷尤妥单抗等重磅品种的快速放量。预计未来几年该治疗领域市场规模将保持13%-15%的增速,到2023年有望突破300亿美元。 主要新型治疗药物包括: 蛋白酶体抑制剂(PIs): 硼替佐米(Velcade,2003年FDA批准,2018年全球销售额约23亿美元)、卡非佐米(Kyprolis,2012年FDA批准,2018年全球销售额近10亿美元)、伊沙佐米(Ninlaro,2015年FDA批准,2016-2019财年销售额从41亿日元增至622亿日元)。 免疫调节剂(IMiDs): 沙利度胺(Thalomid,2006年FDA批准,2018年销售额1.14亿美元)、来那度胺(Revlimid,2006年FDA批准,2018年销售额96.85亿美元,预计2022年达134亿美元)、泊马度胺(Pomalyst,2013年FDA批准,2018年销售额20.4亿美元)。 单抗类药物: 达雷妥尤单抗(Darzalex,2015年FDA批准,2018年销售额20.25亿美元,2019H1销售额14.03亿美元)、埃罗妥珠单抗(Empliciti,2015年FDA批准,2018年销售额2.47亿美元,2019H1销售额1.74亿美元)。 中国MM市场增长潜力与CPT项目展望 目前,中国MM患者总数超过10万人,每年新增患者2.0-2.5万人。国内已批准硼替佐米、来那度胺、伊沙佐米、达雷妥尤单抗等原研/专利药物以及部分仿制药上市。 中国MM市场增长潜力巨大,主要受益于: 仿制药上市提升可及性: 2017年后,硼替佐米和来那度胺的国产仿制药陆续上市,凭借价格优势逐步占据市场份额,提高了基础用药的市场可及性。 人口老龄化: 我国60周岁以上人口数从2010年的1.77亿增至2019年的2.54亿,占比从13%提升至18%。MM主要见于老年人群体,人口老龄化将持续推动新增患病数增长。 政策支持: 医保价格谈判为创新药快速放量提供了良好支持。2017年7月,硼替佐米和来那度胺通过医保谈判纳入医保支付,2018年国内公立医疗终端销售额增速分别达55.4%和496.5%。伊沙佐米也在2018年获批上市后迅速通过医保谈判纳入目录。 新药审评加速: 国内医药行业新药审评政策环境优化,海外创新药在国内申报临床/上市的审评时间大大压缩,使得国内患者能更接近同步使用新上市的创新药。 海特生物参股的北京沙东生物技术有限公司,其核心在研项目是国家1.1类新药CPT项目——注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(Circular Permuted TRAIL)。该项目主要应用于血液系统肿瘤(如复发及难治性多发性骨髓瘤)、胃癌、结肠癌、乳腺癌等恶性肿瘤的治疗。 CPT的作用机制独特,通过与细胞膜上的死亡受体DR4、DR5结合,诱导肿瘤细胞凋亡,对多种肿瘤细胞具有选择性杀伤作用,而对正常细胞无明显损害。CPT是TRAIL的环化变构体,与TRAIL相比,其与受体结合能力更强,半衰期更长,抗肿瘤活性更高。 CPT项目于2001年启动,两次获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持。针对复发及难治性MM的III期临床试验于2015年3月开始入组,2019年7月最后一例入组完毕,共计417例,目前处于收尾阶段,有望在2020年一季度揭盲。I/II期临床研究结果显示,CPT对癌细胞有较好的靶向特异性杀伤作用,单药治疗复发难治MM的有效率达到25%,初步显示了较好的安全性和治疗有效性。 CPT项目拥有完全自主知识产权,已申请18个国家和地区的专利,并获得14个国家和地区的授权(包括中国、欧美、日本等)。除MM外,CPT项目还计划研究淋巴瘤、MDS、乳腺癌等适应症,未来商业化前景广阔。海特生物作为北京沙东的最大单一股东(持股39.61%),为其提供了资金及生产端的充分支持,是公司积极战略转型的重要突破口。 总结 海特生物正经历一场由政策压力驱动的全面战略转型,旨在摆脱对单一产品“金路捷”的业绩依赖,构建多元化业务协同发展的新格局。尽管金路捷的市场规模因医保政策调整而萎缩,但其仍能贡献稳定的现金流。公司通过收购天津汉康,成功切入高景气度的CRO&CMO业务领域,该业务在全球和中国市场均呈现快速增长态势,并受益于产业转移、创新药爆发及一致性评价等政策红利。天津汉康凭借全面的业务布局、四大剂型研究平台和高项目转化率,已成为公司业绩增长的重要引擎。同时,公司在荆门布局高端特色原料药业务,将与天津汉康的CMC及CMO业务形成“原料药生产+制剂开发/生产”的全流程一体化商业模式,实现显著的业务协同效应。 在创新药领域,公司通过参股北京沙东,积极推进国家1.1类新药CPT项目(注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体)的研发。CPT项目针对复发和难治性多发性骨髓瘤(MM),其III期临床试验已完成入组并即将揭盲。MM市场在全球范围内持续增长,中国市场受益于人口老龄化、医保政策支持和新药审评加速,具有巨大的增长潜力。CPT项目独特的作用机制和全球专利布局,预示着其未来商业化前景广阔,有望成为公司新的业绩增长点。 综合来看,海特生物的战略转型初见成效,多元化业务布局逐步落地。预计2019年、2020年和2021年公司归母净利润分别为0.69亿、1.16亿和1.33亿,对应EPS分别为0.67、1.13、1.29元。公司逐步摆脱单一产品业务依赖,未来业绩有望企稳并迎来反转,首次覆盖推荐“增持”评级。主要风险包括生产经营受疫情持续影响及新药研发失败。
      万联证券股份有限公司
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      2020-02-07
    • 医疗行业:“小汤山”医院落地,推动医疗设备采购大潮带来板块投资机会

      医疗行业:“小汤山”医院落地,推动医疗设备采购大潮带来板块投资机会

      医疗行业
      中心思想 本报告的核心观点是:新型冠状病毒疫情爆发导致医疗设备需求激增,尤其是在“小汤山”模式医院和方舱医院的建设和运营中。这为国内医疗设备企业带来了巨大的市场机遇,但同时也存在着风险。报告重点分析了疫情对医疗设备行业的影响,并对部分受益企业进行了评估。 疫情催生医疗设备巨大需求 新型冠状病毒疫情的爆发,特别是其高传染性和潜伏期长的特点,迫使各地建设“小汤山”模式医院和方舱医院,以隔离和治疗患者。这直接导致了对特定医疗设备的巨大需求,包括监护仪、血氧仪、呼吸机、诊断设备(CRP、血气分析仪等)、CT、DR、制氧机等。 根据报告数据,仅已公布的“小汤山”医院和方舱医院床位就超过两万张,相当于十几个三甲医院的规模,这将带来巨大的医疗设备采购需求。 国内医疗器械企业面临机遇与挑战 疫情期间,国内医疗设备企业积极复工复产,保证临床需求物资供应。理邦仪器、迈瑞医疗、鱼跃医疗、万东医疗、宝莱特、万孚生物等公司紧急返工,加快生产,甚至扩增产能,以满足激增的市场需求。 然而,产能供应不足、设备采购不及预期以及“小汤山”医院落地不及预期等风险依然存在。 主要内容 疫情发展及政策响应 报告详细回顾了新型冠状病毒疫情的发展历程,从2019年12月1日武汉首例病例出现,到2020年1月20日国家层面高度重视并启动重大突发公共卫生事件一级应急响应,再到各地陆续建设“小汤山”医院和方舱医院,展现了疫情的快速蔓延和政府的积极应对。 1月20日被认为是疫情发展的关键拐点,此后国家采取了强有力的防控措施。 医疗设备企业复工复产情况 报告列举了多家医疗设备上市公司在疫情期间的复工复产情况,例如理邦仪器、迈瑞医疗、鱼跃医疗等公司紧急复工,加班加点生产医疗设备,并向各地医院紧急输送了大量的监护仪、呼吸机、诊断设备等。 这些数据有力地支撑了疫情对医疗设备需求的巨大拉动作用。 “小汤山”模式医院建设及全国扩散 报告详细介绍了武汉火神山医院的建设历程,以及全国各地陆续建设“小汤山”模式医院和方舱医院的情况。 数据显示,已有12个省份计划建设31家“小汤山”医院,床位数超过1.4万张,加上方舱医院,总床位数将更加庞大。 这进一步印证了医疗设备需求的持续增长。 SARS时期医疗设备需求回顾 报告对比分析了2003年SARS疫情期间的医疗设备需求,指出当时国内医疗设备产业相对薄弱,主要依赖进口,难以满足疫情的紧急需求。 此次疫情则为国内医疗设备企业提供了难得的发展机遇。 疫情对医疗设备需求的影响及投资机会 报告分析了新型冠状病毒诊疗方案中对医疗设备的需求,并指出监护仪、血氧仪、诊断设备、呼吸机、CT、DR等设备的需求量大幅增加。 报告认为,拥有相关产品线且生产线位于国内的医疗设备企业将受益于此次疫情带来的设备采购大潮,并对部分受益企业进行了分析和展望。 风险提示 报告最后指出了潜在的风险,包括“小汤山”医院落地不及预期、设备采购不及预期以及产能供应不足等。 这些风险需要投资者谨慎考虑。 总结 新型冠状病毒疫情的爆发对医疗设备行业产生了深远的影响,一方面带来了巨大的市场需求,另一方面也带来了诸多挑战。 国内医疗设备企业在疫情期间展现了强大的应变能力和生产能力,但同时也需要关注潜在的风险。 报告通过对疫情发展、政策响应、企业复工复产情况以及医疗设备需求的分析,为投资者提供了重要的参考信息,但投资者仍需独立判断,谨慎投资。
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      2020-02-06
    • 新型冠状病毒疫情对医疗健康行业影响

      新型冠状病毒疫情对医疗健康行业影响

      医疗行业
      中心思想 本报告的核心观点是:新型冠状病毒疫情对医疗健康行业的影响是双面的。短期内,疫情相关产品(诊断试剂、检测设备、治疗药品、医用耗材等)需求激增,部分子版块如在线问诊平台、部分流通企业短期受益;但与此同时,非疫情相关产品的订单量下滑,医院采购计划延迟,疫情对整体行业业绩的影响有待进一步评估。长期来看,疫情对医疗健康行业发展逻辑的影响有限,医保控费、分级诊疗等政策仍将主导行业发展方向。 短期影响:部分板块受益,整体影响有待评估 疫情对医疗健康行业的影响呈现出明显的短期波动性。一方面,疫情相关产品的需求暴增,带动相关企业订单量大幅提升,部分企业一月份订单量甚至达到2019年上半年的总量。这主要体现在:诊断试剂、检测设备、治疗药品、医用耗材等方面的需求激增,推动相关企业业绩短期增长。另一方面,非疫情相关产品的订单量却出现下滑,医院采购计划延迟,病人就诊减少,对相关企业业绩造成负面影响。 网上药店和连锁药店由于全民防范意识提升而受益,在线问诊平台访问量也大幅增加,但疫情对医疗流通行业整体的积极影响有限,因为疫情期间的交通管制、人员返工延期以及成本上升等因素抵消了部分积极影响。医疗信息化领域,部分企业在医院信息化建设项目前期受益,但疫情长期化可能导致后续项目采购下降。 长期展望:行业发展逻辑不变,结构性调整或将出现 尽管短期内疫情对医疗健康行业造成冲击,但从长期来看,行业发展逻辑并未发生根本性改变。医保控费、分级诊疗等政策仍将是行业发展的主要驱动力。 虽然疫情期间部分设备、耗材、药品销量快速上升,但企业也面临着加班人工、原料成本增加等问题,医疗机构其他科室就诊人数减少以及交通管制、物流限制等因素也对产品销售造成影响。因此,疫情对相关企业整体业绩的促进作用需要综合考虑。 参考2003年非典疫情,医药制造业收入和利润增幅曾出现短暂提升,但疫情结束后增速下滑。 本次疫情后,行业结构性调整的可能性值得关注,但长期来看,国内医药行业仍将在政策引导下持续发展,基层医疗、互联网医疗以及呼吸、传染病等相关科室的投入可能会增加。 主要内容 本报告主要从短期和长期两个维度分析了新型冠状病毒疫情对医疗健康行业的影响。 短期影响分析:细分领域差异显著 报告首先分析了疫情对医疗健康行业短期影响,指出其影响主要体现在两个方面:疫情相关产品销量大幅提升,非相关产品销量下滑。 疫情相关产品:需求暴增,部分企业受益 报告详细列举了疫情相关产品,包括诊断试剂、检测设备、治疗药品、医用耗材等,并指出部分企业一月份订单量已达到2019年上半年的总量。 这部分内容突出了疫情对相关企业短期业绩的积极影响。 非疫情相关产品:订单下滑,业绩受损 报告也指出,由于疫情期间医院采购计划延迟、病人就诊减少等因素,非疫情相关产品的订单量出现下滑,对相关企业业绩造成负面影响。 这部分内容平衡了对疫情积极影响的描述,体现了疫情对行业影响的复杂性。 C端环节:在线问诊和药店受益 报告分析了疫情对C端环节的影响,指出网上药店、连锁药店和在线问诊平台受益于全民防范意识的提升,一月份流水增加,对年内业绩有一定提升作用。 这部分内容进一步细化了疫情对不同细分领域的差异化影响。 流通环节:疫区企业短期受益,长期影响有限 报告分析了疫情对医疗物资流通环节的影响,指出疫区(特别是湖北省)的流通企业短期受益,但长期来看,交通管制、人员返工延期、成本上升等因素将抵消部分积极影响。 这部分内容体现了对行业影响的全面分析,不仅关注短期收益,也考虑了长期风险。 医疗信息化:短期受益,长期影响有待观察 报告还分析了疫情对医疗信息化领域的影响,指出部分企业医院信息化建设项目前期受益,但疫情长期化可能导致后续项目采购下降。 这部分内容体现了对行业长期发展趋势的关注。 长期影响分析:行业发展逻辑不变,结构性调整可能出现 报告随后分析了疫情对医疗健康行业长期影响,指出疫情对行业发展逻辑的影响有限,医保控费、分级诊疗等政策仍将主导行业发展方向。 历史经验借鉴:2003年非典疫情的启示 报告参考了2003年非典疫情期间医药制造业的经验,指出虽然短期内可能出现收入和利润增幅,但疫情结束后增速会下滑。 这部分内容为对长期影响的判断提供了历史依据。 长期发展趋势:政策导向和结构性调整 报告总结指出,长期来看,基层医疗、互联网医疗以及呼吸、传染病等相关科室的投入可能会增加,但行业发展逻辑不会改变,但结构性调整的可能性值得关注。 这部分内容对行业未来发展趋势进行了展望。 总结 新型冠状病毒疫情对医疗健康行业的影响是短期波动与长期稳定并存的复杂局面。短期内,疫情相关产品需求激增,部分子版块受益,但非相关产品销量下滑,整体影响有待进一步评估。长期来看,医保控费、分级诊疗等政策仍将主导行业发展,疫情对行业发展逻辑的影响有限,但可能加速行业结构性调整。 需要持续关注疫情发展态势以及政府政策变化,对行业未来发展进行动态评估。
      招商银行
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      2020-02-05
    • 下半年平稳运行,多基地布局分散风险

      下半年平稳运行,多基地布局分散风险

      个股研报
      中心思想 业绩韧性与风险分散策略 本报告核心观点指出,雅本化学在2019年上半年虽受两基地意外停产影响,导致净利润同比下降,但公司通过南通雅本下半年的平稳高效运行以及多基地战略布局,有效减轻了停产带来的负面冲击,并分散了单一生产基地的集中风险。公司在第四季度实现了扣非归母净利润中枢约4500万元,其他基地利润同比增长约16%,展现出较强的经营韧性。 医药业务强化驱动未来增长 报告强调,雅本化学持续强化医药板块业务,通过在医药中间体及原料药领域的研发积累和生物酶技术基础,结合浙江上虞医药基地项目的滚动式推进,有望实现高端定制医药中间体及原料药业务的快速发展。这一战略布局将为公司在现有农药定制中间体业务基础上,提供新的增长动能,驱动企业长期发展。 主要内容 业绩预告与停产影响分析 公司发布2019年业绩预告,预计归属于上市公司股东的净利润为0.8-1.0亿元,同比下降37.74%-50.19%。其中,停产直接造成的净利损失约为1.23亿元,具体包括南通雅本7500万元和建农植保4825万元。尽管面临停产损失,公司通过积极调整,在第四季度实现了3000-5000万元的归母净利润,扣除非经常性损益后中枢约为4500万元,与第三季度业绩基本持平。 经营分析 南通雅本平稳运行,减轻停产影响 南通雅本在复工后下半年实现了平稳高效运行,最大限度减轻了停产带来的影响。排除建农植保停产影响,公司其他基地中枢利润基本实现了约16%的同比利润增长,显示出公司在应对突发事件后的快速恢复能力和经营效率。 多基地布局,扩充产能分散风险 为解决产能瓶颈并分散生产集中风险,雅本化学近年来积极推行多基地战略布局。公司已布局海外马耳他基地,筹备建设浙江上虞基地,并通过产业基金合作建立了湖北襄阳生产基地,并持续进行新的合作基地扩充。这种多基地建设模式不仅保证了下游供货的持续稳定,也为公司快速导入技术和生产人员,实现现有产线的快速延伸复制提供了良好基础。 医药板块业务持续强化,提供公司成长动力 公司持续强化医药板块业务,结合农药中间体的研发和技术积累,在医药中间体及原料药领域不断突破,并在生物酶领域奠定了良好基础。未来,上虞医药基地项目的滚动式推进将逐步强化公司现有医药业务布局,通过现有产品和新产品研发,实现高端定制医药中间体及原料药业务的快速发展,为公司提供新的增长动能。 投资建议 报告维持对雅本化学的“买入”评级。在暂未考虑海外CBD业务带来的业绩增量的情况下,保守预测公司2019年至2021年的摊薄每股收益(EPS)分别为0.10元、0.22元和0.24元。目前股价(3.71元)对应的市盈率(PE)分别为44倍、20倍和18倍。 风险提示 报告提示了多项潜在风险,包括疫情影响公司原料、产品采购销售风险;海外政策变动风险;合作进程不达预期风险;盐城厂区复产不达预期风险;以及环保治理影响公司项目建设风险。 财务数据分析 从附录的财务预测摘要来看,公司预计在2020年和2021年将实现显著的业绩反弹。主营业务收入增长率预计在2020年达到59.61%,2021年为23.28%。净利润增长率在2020年预计高达125.79%,2021年为10.53%。净资产收益率(ROE)预计在2020年和2021年分别达到9.65%和9.88%,显示出公司盈利能力的恢复和提升。 总结 雅本化学在2019年上半年虽受停产事件影响,但通过下半年南通雅本的平稳运行和多基地战略布局,有效分散了经营风险并减轻了业绩压力。公司持续强化医药板块业务,通过新项目的建设和研发投入,为未来的业绩增长注入了强劲动力。尽管面临多重风险,但鉴于公司在经营上的韧性、战略布局的优化以及未来医药业务的增长潜力,报告维持“买入”评级,并预计公司在2020-2021年将实现业绩的显著回升。
      国金证券股份有限公司
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      2020-02-04
    • 医疗保健行业点评报告:新冠疫情行业点评——新冠疫情短期结构性扰动,不改大势

      医疗保健行业点评报告:新冠疫情行业点评——新冠疫情短期结构性扰动,不改大势

      医疗行业
      中心思想 本报告的核心观点是:新冠疫情对医疗保健行业造成短期结构性扰动,但并未改变行业长期发展的大趋势。疫情初期,医药板块出现结构性行情,但持续时间较短。长期来看,具有持续创新能力、消费需求支撑以及抗风险能力强的企业仍将是核心标的。报告建议关注具备持续创新能力的企业、CXO企业、血制品企业、创新医疗器械企业、创新疫苗企业、药店以及消费服务类企业等。 新冠疫情对医疗保健行业的影响:短期扰动与长期趋势 新冠疫情的爆发对医疗保健行业造成了短期冲击,但其长期发展趋势并未改变。疫情初期,部分个股因疫情药物和器械、大众情绪等因素而受益,出现阶段性行情。然而,国家医保局的“带量采购”和“医保谈判”政策持续推进,具有持续创新能力和消费需求支撑的企业仍将保持竞争优势。疫情带来的交通管制、物流限制和复工影响等因素可能导致部分企业收入和利润短期延迟,但这并不影响其长期发展趋势。 投资建议:关注结构性机会 报告建议投资者关注以下几个方面的投资机会: 持续创新能力强的企业: 这些企业的产品具有高壁垒,即使在疫情扰动下,其药物刚需和创新推动依然存在。 CXO企业: 虽然疫情可能导致人员复工和临床资源紧缺,从而影响业绩,但其作为创新之路的陪跑者地位依然重要。 防御性强的血制品和疫苗企业: 疫情短期内增加了对血液制品和疫苗的需求,长期来看,这些企业也具备发展潜力。 创新医疗器械企业: 疫情增加了对医疗器械的需求,而长期来看,平台化和创新性引领的企业将持续受益。 创新疫苗企业: 疫情提升了公众的防御意识,对肺炎和流感疫苗的需求有望增加。 药店: 疫情短期内提升了相关产品的销量,长期来看,药店行业集中度提升,龙头企业将受益。 消费服务类企业: 虽然疫情对这些企业造成短期冲击,但长期需求依然存在。 主要内容 新冠疫情的进展及特征分析 报告首先分析了新冠疫情的进展情况,指出其传播速度超过2003年非典,但形势逐步稳定。报告比较了新冠病毒与SARS病毒的传播性和致死率,并分析了疫情控制措施的有效性。通过图表展示了累计确诊病例、疑似病例、治愈人数和死亡人数的增长趋势,以及新增确诊、疑似和接触人数的动态变化,说明疫情得到了一定的控制,并预测疫情有望在短期内迎来拐点。 WHO对新冠疫情的定性和国际影响 报告详细阐述了世界卫生组织(WHO)将新冠疫情列为“国际公共卫生突发事件(PHEIC)”的决定,并分析了WHO的表述相对温和的原因以及对国际旅行和贸易的影响。报告回顾了历史上WHO宣布PHEIC的案例,并比较了不同疫情对经济和股市的影响,特别分析了巴西寨卡病毒疫情对巴西GDP和股市的影响,为理解新冠疫情的潜在经济影响提供参考。 非典疫情与新冠疫情的市场表现对比分析 报告通过对2003年非典疫情期间市场表现的四个阶段分析,与2020年新冠疫情进行对比,指出疫情初期市场反应速度加快,政府措施更为强硬,大众情绪放大。报告分析了非典疫情期间医药板块的结构性行情,并预测新冠疫情下医药板块可能出现的阶段性行情,以及其持续时间和节奏的差异。 疫情下的投资策略与风险提示 报告总结了疫情对医疗保健行业的影响,认为疫情影响是短期阶段性扰动,长期趋势不变。报告提出了针对不同类型企业的投资建议,并提示了疫情控制不及预期和企业复产复工不及预期的风险。 总结 本报告对新冠疫情的进展、WHO的应对、以及疫情对医疗保健行业和资本市场的影响进行了深入分析。报告指出,新冠疫情对医疗保健行业造成短期结构性扰动,但并未改变行业长期发展的大趋势。报告建议投资者关注具有持续创新能力、消费需求支撑以及抗风险能力强的企业,并提示了相应的投资风险。 通过对非典疫情的复盘和与新冠疫情的对比分析,报告为投资者提供了更全面的视角,以更好地把握市场机会。
      国元证券
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      2020-02-04
    • 医疗健康行业:新型冠状病毒疫情人力资源政策调研报告

      医疗健康行业:新型冠状病毒疫情人力资源政策调研报告

      医疗行业
      新型冠状病毒疫情人力资源政策调研报告分析 中心思想 本报告的核心观点在于,2020年初爆发的新型冠状病毒疫情对各行业、不同性质的企业带来了不同程度的影响,尤其在人力资源管理方面提出了严峻的挑战。报告通过调研数据,分析了疫情对企业运营、员工管理、业绩指标调整等方面的影响,并提出了相应的应对措施建议。 主要内容 疫情影响与企业应对 疫情对企业发展的影响分析 不同企业性质受影响程度差异显著: 民营企业受“无法正常服务客户”和“销售下滑”影响最大,而能源、资源及工业行业则更关注“企业管理”方面的影响。 关键挑战: 节后员工返工困难、原材料/辅料运输受阻、远程办公软硬件条件不足、管理层危机意识不足等。 员工管理的核心要务 弹性工作制与安全保障: 制造型企业在提供弹性工作方面阻力较大,更侧重于疫情防护措施;外资企业普遍重视弹性工作制。 心理疏导与支持: 政府及公共服务单位更重视员工心理压力疏导,提供紧急援助和补充保险也受到重视。 应对措施与业绩调整 员工工作安排的应对措施 完善线上工作流程: 已实施线上办公的企业需优化流程,提高在线工作能力。 建立新的服务模式: 尽快建立服务客户的新模式和沟通方式,以及为员工提供在线工作的培训。 节后返工与薪资支付 返工安排: 遵循政府强制性规定,地方政府拥有优先权;员工可申请年假或事假。 隔离期间薪资: 隔离期间,企业应按规定支付员工工资。 2020年业绩指标调整策略 业绩下调趋势: 46%的调研企业计划调低2020年业绩指标,外资企业下调比例高于国企/央企和民营企业。 行业差异: 生命科学与医疗行业受影响相对较小,政府及公共服务行业受影响最大。 民营企业策略: 近六成民营企业维持业绩指标不变。 企业疫情管理措施 疫情管理措施的实施情况 外资企业的快速反应: 在制定全面应对政策、实施沟通和提供援助方面行动迅速。 国企/央企的组织响应: 统计员工情况、成立疫情应对专门委员会。 其他措施: 购买防护用品、线上跟踪员工健康状况、发布疫情预警信息。 建议:加强沟通与信任 日常沟通: 加强公司层面与员工的日常沟通,包括疫情通报、疫情防控、心理援助等,增强员工对企业的信赖感。 总结 本报告深入分析了新型冠状病毒疫情对企业人力资源管理的影响,并提供了基于调研数据的专业分析。报告强调了疫情对不同行业、不同性质企业带来的差异化影响,并针对员工管理、工作安排、业绩调整等方面提出了具体的应对措施。 报告的核心在于,企业应根据自身情况,采取灵活、务实的策略,在保障员工健康与安全的前提下,积极应对疫情带来的挑战,并为未来的发展做好准备。
      德勤
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      2020-02-01
    • 2019年中国无创产前基因检测行业概览

      2019年中国无创产前基因检测行业概览

      医疗行业
      中心思想 本报告的核心观点是:中国无创产前基因检测行业在2019年已进入快速发展阶段,市场规模巨大,但同时也面临着诸多挑战和风险。 市场规模及增长潜力 2014年至2018年,中国无创产前基因检测市场规模从18.4亿元增长至68.3亿元,年复合增长率高达38.8%。预计2023年市场规模将突破180亿元,年复合增长率为22.2%。这主要得益于居民消费能力提升、优生优育理念普及以及政府政策支持。 行业竞争格局与未来趋势 目前,市场集中度较高,华大基因和贝瑞和康占据主导地位,市场份额超过40%。但随着政策开放和市场竞争加剧,其他企业如安诺优达、博奥生物等也积极参与竞争。未来,联合实验室模式将成为行业发展趋势,产品升级(NIPT Plus)也将成为企业差异化竞争的关键。 主要内容 中国无创产前基因检测行业市场综述 定义及分类 无创产前基因检测(NIPT)主要用于检测胎儿染色体异常,分为基础版NIPT和升级版NIPT Plus。NIPT Plus检测范围更广,价格也更高。 NIPT产品的理论与技术基础 NIPT技术基于从孕妇外周血中提取胎儿游离DNA,结合二代测序技术实现检测。其发展依赖于胎儿游离DNA提取技术、二代测序技术以及测序成本的下降。 发展历程 行业发展历程可分为技术萌芽期(1997-2004年)、稳定发展期(2005-2013年)和快速发展期(2014年至今)三个阶段。 产业链分析 产业链包括上游仪器试剂供应、中游样本采集与检测以及下游消费三个环节。医院在产业链中具有较强的议价能力。上游市场集中度高,主要由Illumina、赛默飞世尔和华大智造等企业垄断。中游主要参与者为第三方检测商、经销商和医院,合作模式包括外送测试和联合实验室两种。下游消费者主要为高龄初产妇、高危孕妇等。 行业市场规模 2014-2018年,市场规模年复合增长率达38.8%,未来仍将保持高速增长。 中国无创产前基因检测行业驱动因素 居民消费能力增长与优生优育理念普及 居民消费能力提升和优生优育理念的普及,共同推动了行业消费规模的扩大。 中国孕妇检测需求与支持性政策双向驱动行业发展 孕妇对无创产前基因检测的需求以及政府的支持性政策(医保政策、补贴政策等)共同促进了行业快速发展。NIPT相比传统唐氏筛查具有更高的检出率和更低的风险。 中国无创产前基因检测行业风险分析 产妇总人数下降风险 中国育龄妇女和新生儿数量下降,对市场容量构成负面影响。 新产品研发失败风险 新产品研发涉及高技术壁垒,存在研发失败的风险。 区域性政策风险 区域性政策差异可能影响产品价格和销量。 中国无创产前基因检测行业相关政策 2015年至今,政府出台了一系列支持性政策和监管性政策,促进了行业标准化发展。 中国无创产前基因检测行业发展趋势 行业竞争加剧,联合实验室成为行业未来趋势 行业竞争加剧,但华大基因和贝瑞和康两强格局趋于稳定。联合实验室模式将成为未来发展趋势。 产品升级,助力企业展开差异化竞争 NIPT Plus产品(检测染色体微缺失和微重复)成为竞争焦点,企业通过产品升级实现差异化竞争。 中国无创产前基因检测行业竞争格局 市场集中度高,华大基因和贝瑞和康占据第一梯队,其他企业分列第二、三梯队。 中国无创产前基因检测行业典型企业分析 报告对安诺优达、优迅医学和乐普基因三家企业进行了详细分析,分别从公司简介、战略定位、产品与服务、核心优势等方面进行了阐述。 专业观点 行业专家认为,中国无创产前基因检测行业市场空间巨大,未来将实现量价齐升。 方法论 报告的研究方法包括自主研发的算法、行业大数据分析以及多元化的调研方法。 法律声明 报告的著作权归头豹所有,未经许可不得复制、传播或引用。 总结 本报告对中国2019年无创产前基因检测行业进行了全面的分析,涵盖了市场规模、发展趋势、竞争格局、风险因素以及典型企业案例等方面。报告指出,该行业发展迅速,市场潜力巨大,但同时也面临着诸多挑战。未来,行业将朝着产品升级、联合实验室模式以及更规范化的方向发展。 报告中提供的数据和分析,为投资者、企业和相关研究人员提供了重要的参考信息。
      头豹研究院
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      2020-01-31
    • 中国呼气检测新兴技术市场展望

      中国呼气检测新兴技术市场展望

      医疗行业
      # 中心思想 本报告对中国呼气检测新兴技术市场进行了全面展望,核心观点如下: * **市场潜力巨大:** 中国医疗器械市场蓬勃发展,呼气检测作为新兴的体外诊断POCT领域,市场潜力巨大,预计未来几年将保持高速增长。 * **政策支持驱动:** 分级诊疗体系的完善、慢病管理日益受到重视、国家对创新器械的鼓励以及医疗器械审评制度的改革等政策,为呼气检测行业的发展提供了有力支持。 * **技术创新是关键:** 不断丰富的呼气检测应用场景、更精准时效更高的检测技术、结合人工智能助力癌症诊疗以及多部位多气体精准检测是未来发展趋势。 # 主要内容 ## 1. 中国医疗器械市场行业概览 * **市场规模持续增长:** 中国医疗器械市场规模从2014年的人民币2,556亿元增长到2018年的人民币5,284亿元,复合年增长率为19.9%。预计到2023年,其市场规模将达到人民币10,619亿元,复合年增长率达到15.0%。 * **政策环境不断优化:** 国家出台了一系列鼓励医疗器械创新的政策,为行业发展提供了良好的法治化环境。 ## 2. 中国呼气检测市场 * **临床应用不断拓展:** 呼气检测的应用场景不断丰富,从幽门螺杆菌检测到炎症NO检测,再到癌症和慢性疾病的早期筛查和监测,应用范围不断扩大。 * **行业政策支持力度加大:** 分级诊疗体系建设、慢病管理重视、创新器械鼓励以及医疗器械审评制度改革等政策,为呼气检测行业发展提供支持。 * **专利及注册情况分析:** 尚沃在全球呼气检测领域共持有64个专利,远超其他厂家,占该领域全球整体专利数量的39.8%。尚沃具有相当的优势,共拥有20个注册证,近国内该领域总体注册证数量的一半。 * **市场规模快速增长:** 呼气检测器械市场整体规模从2014年的人民币9亿元增长到2018年的人民币19亿元,复合年增长率为19.5%;预计到2023年,市场规模将达到人民币51亿元。 * **市场趋势分析:** * 不断丰富的呼气检测应用场景 * 更多的气体类型将被运用到检测以往难以用气体检测的疾病领域以辅助诊断。 * 更精准、时效更高的检测技术 * 结合人工智能,助力癌症诊疗 * 多部位、多气体精准检测 ## 3. 中国呼出一氧化氮(FeNO)检测市场 * **FeNO检测技术及应用:** FeNO的测定具有早期、快速、无创、安全等优越性,可作为气道炎症生物标志物。 * **市场竞争格局:** 尚沃以9个有效注册证的数量处于绝对领先位置,占据市场65.7%的份额。 * **市场规模快速增长:** 2014-2018年间,中国FeNO检测器械市场规模从0.3亿人民币快速增长至0.9亿人民币。预计2018-2023年间,FeNO检测器械市场将以42.8%的复合年增长率扩张,于2023年达到5.1亿的市场规模。 ## 4. 中国氢/甲烷呼气检测市场 * **氢/甲烷呼气检测技术及应用:** 通过检测呼出气中气体成份组成,检测肠道菌群紊乱相关的糖类不耐受与SIBO及其相关的各类疾病。 * **市场规模快速增长:** 从2014年的人民币170万元增长到2018年的人民币1,390万元,复合年增长率达到68.9%,预计到2023年,氢/甲烷呼气检测市场规模将达到人民币1.3亿元。 # 总结 本报告深入分析了中国呼气检测新兴技术市场,指出该市场具有巨大的发展潜力,受到政策支持和技术创新的双重驱动。其中,FeNO检测和氢/甲烷呼气检测作为新兴项目,市场增长迅速。尚沃等国内企业在专利和注册证方面具有领先优势,有望在未来的市场竞争中占据有利地位。总体而言,中国呼气检测市场前景广阔,值得关注。
      弗若斯特沙利文咨询公司
      18页
      2020-01-31
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