2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 中国生物制药(01177)跟踪点评:收购F-star,抗体药物管线版图再拓展

      中国生物制药(01177)跟踪点评:收购F-star,抗体药物管线版图再拓展

    • 信达生物(01801):达伯舒新适应症接连获批,新增胃癌一线治疗

      信达生物(01801):达伯舒新适应症接连获批,新增胃癌一线治疗

    • 合成生物学周报:山西禁止不可降解一次性塑料,五部委发文支持轻工业低碳技术

      合成生物学周报:山西禁止不可降解一次性塑料,五部委发文支持轻工业低碳技术

      化学制品
        华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。近日国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等公开资料汇总整理由25家(新增一家公司)业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、食品、生物医药等多领域公司。本周华安合成生物学指数调整后(新增一家公司)下跌4.56个百分点至778.9点,走势弱于市场整体走势。上证综指和创业板指分别上涨0.99%、6.29%,华安合成生物学指数跑输上证综指5.55个百分点,跑输创业板指10.85个百分点。   《山西省禁止不可降解一次性塑料制品规定》自7月1日起实施   据山西省发改委消息,自2022年7月1日起,山西将启动实施《山西省禁止不可降解一次性塑料制品规定》(以下简称《规定》),全省建成区的商场、超市、药店、书店等场所以及餐饮打包外卖服务和各类展会活动禁止使用不可降解塑料袋。《规定》中明确要求,从源头入手减量塑料制品。严格医疗废物流向管控,打击废弃塑料进口,并鼓励开展塑料污染防治等关键核心技术攻关,推动山西省生物降解塑料产业有序发展。到2022年年底,山西所有宾馆、酒店等场所不再主动提供一次性塑料用品,可通过设置自助购买机、提供续充型洗洁剂等方式提供相关服务,到2023年年底,山西全省设区市建成区集贸市场,禁止使用不可降解塑料袋。发布绿色包装产品推荐目录,推广电商快件原装直发,大幅减少电商商品在寄递环节的二次包装。有关部门将适时更新发布山西省塑料制品禁限目录,将全生物降解塑料制品生产及再生资源回收的企业纳入战略性新兴产业,在立项审批、土地、环评、电价等方面,给予倾斜支持,不断完善支撑保障体系。   五部委联合发布指导文件,多项合成生物学相关技术被列入行业关键技术研发工程   2022年6月17日,工业和信息化部、人力资源社会保障部、生态环境部、商务部、市场监管总局联合发布《关于推动轻工业高质量发展的指导意见》。《意见》提出,推动轻工业高质量发展,将要围绕强化科技创新战略支撑、构建高质量的供给体系、提升产业链现代化水平、深入推进绿色低碳转型和优化协调发展的产业生态等5项重点任务,明确提出发展生物质新材料、全生物降解地膜等材料低碳技术发展工程。   在强化科技创新战略支撑方面,《意见》提出加快关键技术突破,针对造纸、家用电器、日用化学品等行业薄弱环节,研究制定和发布一批重点领域技术创新路线图。其中纤维素、半纤维素、木素基等生物质新材料被列入造纸行业关键技术研发工程;香料香精生物发酵制造被列入日用化学品行业关键技术研发工程;在线微生物快速检测技术,工业核心菌种、酶制剂产业支撑技术及装备被列入食品行业关键技术研发工程。   在深入推进绿色低碳转型方面,《意见》提出加快绿色安全发展,有序推进轻工业碳达峰进程,绘制造纸等行业低碳发展路线图,推动塑料制品等行业废弃产品循环利用。生物质基复合制品短流程制造、全生物降解地膜被列入塑料制品行业绿色低碳技术发展工程;生物质替代化石能源技术被列入造纸行业绿色低碳技术发展工程;生物质基复合鞋用弹性体材料及生产技术被列入皮革行业绿色低碳技术发展工程;以植物油脂、微生物、发酵产品等生物来源替代石油来源原料的生产技术被列入日用化学品行业绿色低碳技术发展工程;   万盛股份、百葵锐、合盛投资共同成立盛锐生物,布局生物基日化产品及生物合成化学品   2022年6月22日,万盛股份发布公告宣布与百葵锐、合盛投资共同成立盛锐生物,注册资本为800万元,本次投资万盛股份拟认缴出资384万元,认缴出资比例为48%;百葵锐拟认缴出资280万元,认缴出资比例为35%;合盛投资拟认缴出资136万元,认缴出资比例为17%。项目将开发具有国际领先水平的单个氨基酸合成的氨基酸表面活性剂全新工艺,与传统化学方法生产的氨基酸表面活性剂更加安全、环保,并在提高氨基酸表面活性剂产品品质和稳定性的同时,有效降低氨基酸表面活性剂的生产能耗及三废排放,降低生产成本。本项目将分为四个阶段,积极稳步快速推进月桂酰氨基酸表面活性剂项目至中试阶段。本次合作将充分利用百葵锐团队在生物合成领域的研发能力,布局生物基日化产品、生物合成化学品,切入生物基材料大赛道。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
      19页
      2022-06-27
    • 医药生物行业周报:医药继续乐观!中药配方颗粒在发生什么变化?后续怎么看?

      医药生物行业周报:医药继续乐观!中药配方颗粒在发生什么变化?后续怎么看?

    • 中国医药、医疗行业:第七批国采即将拉开序幕

      中国医药、医疗行业:第七批国采即将拉开序幕

    • 医药行业周报:中医药鼓励,景气度提升

      医药行业周报:中医药鼓励,景气度提升

    • 医药生物行业周报:单臂临床试验支持上市申请指导原则出台,抗肿瘤药开发监管政策收紧

      医药生物行业周报:单臂临床试验支持上市申请指导原则出台,抗肿瘤药开发监管政策收紧

      医药商业
        投资要点   6 月 20 日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)发布了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则(征求意见稿)》。单臂试验(singlearmtrial, SAT)由于不设立平行对照组,研究周期短、费用低,可以显著缩短新药上市时间,受到了药企的欢迎。但是,在未设立平行对照的情况下, SAT 在评价时会引入人群差异、评估者/评估方法的差异、缓解率与生存获益之间相关性的不确定、临床试验中其他因素等偏倚因素的干扰,这导致采用 SAT 结果作为获益风险评估依据时,存在多种不确定性。因而,随着药物研发格局和临床实践的变化,对通过 SAT 支持批准药物上市必须严格其适用条件,确保其治疗获益大于 SAT 自身不确定性所带来的风险,并尽可能扩大获益风险比。该指导原则对今后利用 SAT 支持药物上市的关键临床试验适用范围(该指导原则适用于抗肿瘤治疗性药物,不涵盖细胞治疗和基因治疗产品)进行了说明:   (1) 研究人群无有效的治疗选择;   (2) 试验药物作用机制明确;   (3) 适应症外部对照疗效数据清晰;   (4) 试验药物有效性突出;   (5) 安全性风险可控;   (6) 罕见肿瘤。   此外,该《技术指导原则》同时指出,上述列举的适用情况可能不能涵盖所有的情形。需要强调的是,上述单臂临床试验的适用条件不是关键临床试验采用单臂研究设计的充分条件,即不是满足了上述条件就一定可接受 SAT 作为支持上市的关键性临床试验。最终是否可接受以 SAT 作为支持上市申请的关键研究,需综合试验药物在目标人群中潜在的获益风险比,以及疾病和药物的机制研究与 SAT 结果是否可以形成证据链,使SAT 的结果足以预测/证实药物有效性等,共同判定采用 SAT 作为关键研究的合理性。并且鼓励申请人与监管机构进行沟通交流,基于所开发的疾病、药物作用机制、拟开发药物的前期探索临床试验的数据等,共同讨论以 SAT 作为关键研究的合理性。除此之外,《技术指导原则》还对探索最优给药策略、 关注缓解质量、 对安全性的考量、 对联合用药的考量、 关注独立评审委员会(IRC)的应用、 关注伴随诊断等临床开发中的问题进行了说明。   投资建议   我们可以看到,该指导原则出台的初衷旨在阐明当前对   SAT 用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性的科学认识,以期指导企业在完成早期研究后,更好地评估是否适合开展 SAT 作为关键临床研究用以支持后续的上市申请。在国内很多肿瘤疾病尚缺乏有效治疗手段的时代, SAT 为众多抗肿瘤药快速推向市场提供了监管的绿色通道,但随着国内肿瘤治疗药物的丰富,监管对于创新药物的研发政策日趋收紧,对于抗肿瘤药物的获益风险评估包括对有效性、安全性以及 SAT 结果不确定性的综合考量。之后,布局的靶点、适应症拥挤,研发进度缓慢的企业生存空间会越来越窄。 我们建议关注临床推进能力强,所处赛道竞争格局良好的抗肿瘤药开发企业。 相关标的:亚盛医药、科济药业、恒瑞医药等。   风险提示   研发失败风险;政策波动风险等。
      东亚前海证券有限责任公司
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      2022-06-27
    • 化工在线周刊2022年第24期(总第885期)

      化工在线周刊2022年第24期(总第885期)

      化学制品
        中国石油发布消息称,6月26日上午,广东石化炼化一体化项目两套千万吨级常减压蒸馏装置中交,这一世界级炼化一体化项目龙头装置全面进入开工准备阶段。   广东石化项目建设规模为2000万吨/年炼油+260万吨/年芳烃+120万吨/年乙烯,是中国石油在广东地区建设的唯一炼化项目,也是一次性投资规模最大的项目。截至目前,广东石化项目施工总进度已超过98%。   常减压蒸馏是炼厂的龙头装置,决定着炼厂加工能力和竞争实力。此次中交的一联合、二联合1000万吨/年常减压蒸馏装置,由中国石油工程建设有限公司EPC总承包。这也是目前国内最大的超重劣质非常规原油常减压蒸馏装置。   这两套常减压蒸馏装置以绿色、智能、效益为设计原则,在充分利用超重劣质原油资源提高加工深度的同时,最大限度减少污染物排放,实现清洁生产。同时,装置还能充分回收利用余热,通过与下游装置热联合,达到降低能耗的目的。
      化工在线
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      2022-06-27
    • 医药:新冠疫情下美国药房“困境反转”对国内药房板块投资的借鉴意义

      医药:新冠疫情下美国药房“困境反转”对国内药房板块投资的借鉴意义

      医药商业
        本篇报告,我们通过详细复盘和分析新冠疫情下美国药房的“困境反转”历程,针对“零售药房门店运营的恢复进程”、“新冠疫情对零售药房销售增量的中长期提振程度”两大问题进行深入分析,并认为:(1)借鉴美国药房的恢复进程,防疫政策对人员流动管控逐步放开后,国内零售药房门店运营有望进入恢复期;(2)参考美国药房的销售情况,新冠疫情持续提振防疫需求,防疫相关产品有望为国内零售药房带来重要销售增量(CVS和Walgreens的新冠疫苗、居家OTC新冠检测试剂盒等销售快速放量;国内防疫相关中成药、新冠抗原检测试剂等销售有望提振)。   新冠疫情期间美国上市药房的二级市场股价复盘:   新冠疫情对美国零售药房的影响主要分为“疫情扰动期”、“缓慢恢复期”、“快速恢复期”三个阶段。根据CVS和Walgreens二级市场股价的复盘分析,在“疫情扰动期”(2020年3月-4月)CVS和Walgreens股价均出现一定程度回调;在“缓慢恢复期”(2020年5月-11月)CVS和Walgreens股价进入震荡区间;在“快速恢复期”(2020年12月-至今)CVS和Walgreens股价逐步开始上涨。   新冠疫情期间美国上市药房逐步实现“困境反转”:   根据CVS和Walgreens经营情况的复盘分析,在“疫情扰动期”(2020年3月-4月),由于美国、英国等海外国家严格实施“居家令”,导致药房客流下降和门店运营成本上升,对零售药房造成暂时性的负面影响,CVS和Walgreens收入增速均环比下降;在“缓慢恢复期”(2020年5月-11月),由于美国、英国等海外国家“居家令”(阶段性)解除,门店客流逐步恢复,带动零售药房经营的边际改善,CVS和Walgreens经历了1-3个季度不等的缓慢恢复期;在“快速恢复期”(2020年12月-至今),受益于疫苗接种和新冠检测的快速放量,美国零售药房经营开始快速恢复,其中CVS和Walgreens分别于2021Q2和2021年3月开始销售端明显改善。   2022Q1国内上市药房经营层面环比有所改善:   鉴于目前新冠疫情逐步稳定控制且人员流动逐步有序恢复,疫情同时持续提振人们对抗疫产品的购药需求,2022Q1国内上市药房经营层面开始环比改善。其中,业绩方面,2021年和2022Q1零售药房板块分别实现扣非后归母净利润34.33亿元和11.30亿元,分别同比下降2.62%和同比增长1.99%,2022Q1利润端逐步环比改善;盈利能力方面,得益于销售商品结构的调整,零售药房板块整体毛利率同比和环比均逐步改善。2021年和2022Q1零售药房板块整体毛利率分别为35.32%和35.78%,分别同比提升0.63个百分点和0.27个百分点;门店运营方面,2022Q1零售药房门店坪效环比有所改善,其中老百姓和健之佳2022Q1门店日均坪效分别为60元/㎡(含税)和42元/㎡(含税),较2021年环比有所改善。   重点推荐:益丰药房、大参林、老百姓   建议关注:一心堂、健之佳、漱玉平民   风险提示:新冠疫情对零售药房经营造成的负面影响超出预期;医药新零售业务冲击超出预期;零售药房门店扩张不及预期;行业内竞争加剧风险;药品降价幅度超预期;处方外流低于预期;
      安信证券股份有限公司
      20页
      2022-06-27
    • 化工新材料行业周报:山西省禁止不可降解一次性塑料制品,可降解塑料有望受益

      化工新材料行业周报:山西省禁止不可降解一次性塑料制品,可降解塑料有望受益

      化学制品
        投资要点:   本周行情回顾。 本周, Wind 新材料指数收报 5020.18 点,环比上涨 4.06%。其中,涨幅前五的有道恩股份(28.67%)、祥源新材(18.94%)、泛亚微透(15.25%)、润阳科技(9.94%)、赛伍技术(9.37%);跌幅前五的有山东赫达(-24.44%)、宏柏新材(-8.02%)、安集科技(-6.16%)、合盛硅业(-4.14%)、国瓷材料(-3.94%)。六个子行业中,申万三级行业半导体材料指数收报 7979.15 点,环比上涨 2.43%;申万三级行业显示器件材料指数收报 1001.31 点,环比上涨 1.43%;中信三级行业有机硅材料指数收报 11246.59 点,环比上涨 5.88%;中信三级行业碳纤维指数收报5065.17 点,环比上涨 0.33%;中信三级行业锂电指数收报 6072 点,环比上涨6.43%; Wind 概念可降解塑料指数收报 1925.1 点,环比上涨 4.15%。   山西省禁止不可降解一次性塑料制品。 据山西省发改委消息,自 7 月 1 日起,山西将启动实施《山西省禁止不可降解一次性塑料制品规定》,全省建成区的商场、超市、药店、书店等场所以及餐饮打包外卖服务和各类展会活动禁止使用不可降解塑料袋。《规定》中明确要求,从源头入手减量塑料制品。严格医疗废物流向管控,打击废弃塑料进口,并鼓励开展塑料污染防治等关键核心技术攻关,推动山西省生物降解塑料产业有序发展。 到今年年底,山西所有宾馆、酒店等场所不再主动提供一次性塑料用品,可通过设置自助购买机、提供续充型洗洁剂等方式提供相关服务。到 2023 年年底,全省设区市建成区集贸市场,禁止使用不可降解塑料袋, 发布绿色包装产品推荐目录,推广电商快件原装直发,减少商品在寄递环节的二次包装。   重点标的推荐: 下游需求推动产业升级和革新,行业迈入高速发展期。 国内持续推进制造升级,高标准、高性能材料需求将逐步释放,新材料产业有望快速发展。 作为国内抗老化剂龙头,利安隆持续释放产能, 巩固国内龙头地位, 逐鹿全球市场,收购康泰股份, 强势涉足润滑油添加剂赛道, 打造第二增长曲线, 建议重点关注国内抗老化剂龙头利安隆。 华特气体紧抓行业发展机遇, 为迎接即将到来的晶圆扩产热潮,公司江西基地继续扩容,产能投放后有望进一步增厚利润, 建议重点关注华特气体。 国瓷材料各板块业务齐头并进, 口腔业务持续增长,新能源板块需求旺盛,长期成长性显著,建议重点关注新材料平台型公司国瓷材料。 电子化学品方面,下游晶圆厂逐步落成,芯片产能有望持续释放,建议关注: 安集科技、鼎龙股份。 碳中和背景下,绿电行业蓬勃发展,光伏风电装机量逐渐攀升,建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、 EVA 粒子技术行业领先的联泓新科、拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。   风险提示: 下游需求不及预期,产品价格波动风险,新产能释放不及预期等。
      德邦证券股份有限公司
      13页
      2022-06-27
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