2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2023年半年报点评:核心产品持续放量,营收和净利润双增长

      2023年半年报点评:核心产品持续放量,营收和净利润双增长

      个股研报
        泰恩康(301263)   事件:泰恩康发布2023年半年度报告,2023H1营业收入4.05亿元,YOY+8.09%;归母净利润1.09亿元,YOY+40.61%;扣非归母净利润1.01亿元,YOY+37.13%。   核心产品抓住放量机遇,净利润高速增长。2023H1业绩稳健增长主要得益于核心销售产品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和和胃整肠丸销售收入实现了较大幅度的增长。   第二季度表现亮眼,降本增效成果显著。分季度来看,2023Q2营业收入2.11亿元,YOY+10.35%;归母净利润0.57亿元,YOY+140.98%;扣非归母净利润0.55亿元,YOY+161.90%。净利润快速增长的实现一方面得益于收入稳健增长,另一方面得益于成本的有效管理:2023Q2销售费用率16.61%,同比下降约9pct,管理费用率7.94%,同比下降超过1pct。   主导产品竞争格局良好,盈利能力有望持续提升。2023H1两性健康用药营收1.44亿元,YOY+36.15%;肠胃用药营收0.96亿元,YOY+55.80%;眼科用药营收0.84亿元,YOY-1.90%;中成药及外用药营收0.59亿元,YOY+9.47%。公司核心销售药品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、和胃整肠丸、沃丽汀维持良好的市场竞争格局,预计将保持较好的盈利水平。   奥硝唑注射液中标集采,有利于开拓崭新市场。产品研发方面,公司自研药品奥硝唑注射液与阿加曲班注射液分别于2023年3月、4月取得药品注册证书,奥硝唑注射液已于2023年3月中标第八批全国药品集中采购,有利于奥硝唑注射液快速放量及市场的开拓。   投资建议:公司深耕两性健康及慢病市场,成本得到有效管理,核心单品业绩表现符合预期,经营质量稳步提升,预计“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、和胃整肠丸、沃丽汀等核心产品将持续放量。我们预计2023-2025年归母净利润分别为3/4/5亿元,PE分别为28/20/16倍,维持”推荐”评级。   风险提示:行业政策变动风险;研发风险;药品上市市场需求不及预期的风险;代理运营业务的经营风险;进口药品注册证到期再注册风险。
      民生证券股份有限公司
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      2023-09-03
    • 氘恩扎卢胺已开始CFDI核查,在研管线推进顺利

      氘恩扎卢胺已开始CFDI核查,在研管线推进顺利

      个股研报
        海创药业(688302)   投资要点   事件: 公司发布2023 年半年报, 2023 年上半年归母净利润-1.65 亿元。 2023年二季度实现归母净利润-0.9 亿元。   氘恩扎卢胺 NDA 获受理, 有望成为国内获批转移性去势抵抗性前列腺癌( mCRPC)二线治疗的首款药物。 氘恩扎卢胺 III期临床于 2022年 6月经 IDMC评估达到主要终点,数据入选 2023年 ASCO, 上市申请于 2023年 3月获 CDE受理。 氘恩扎卢胺是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败,不可耐受或不适合多西他赛治疗的 mCRPC 患者的 1 类新药,也是第一个申请新药上市的针对该类治疗人群的创新药,有望于 2024年获批上市。 另外, 其用于治疗一线mCRPC 的全球多中心三期临床正在入组中。   HP518 中国 IND 获受理, HP501正在进行Ⅲ期临床准备工作。 HP501 完成了HP501 多项Ⅰ期和Ⅱ期临床, 目前正在开展 HP501中国Ⅲ期临床试验的相关准备工作,同时也在开展美国临床试验方案设计和 IND申请准备工作。 HP518临床 Ia 剂量爬坡研究在澳大利亚于 2022 年 1 月实现首例患者入组,目前已完成多个剂量组的爬坡 Ia 期临床研究, 在美国递交的剂量扩展 Ib 研究申请于 2023年 1 月获得 FDA 批准, 中国 IND 于 2023 年 8 月获 NMPA 受理。   PROTAC等技术平台奠定持续自主创新能力,多款临床阶段产品值得期待。 公司在研管线已有 13项产品,疾病领域以肿瘤、代谢疾病为主, 有 4项产品进入临床阶段。 肿瘤管线主要有 HC-1119、 HP558、 HP518等,涵盖 AR、 SHP2、CBP/p300、 BET、 FAK 等多个靶点;代谢疾病领域主要包括 HP501、 HP515等。多款临床阶段产品值得期待,比如 HP501是潜在更安全有效的抗高尿酸血症/痛风 URAT1 抑制剂, HP518 为国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服PROTAC分子。 HP530S 片拟用于实体瘤的 IND于 2023年 2月获 NMPA 受理。   盈利预测与投资建议。 预计公司 2023-2025年实现营业收入分别约为 0.02、 1.6、3.8 亿元。考虑海创药业研发实力强劲,氘代和 PROTAC 技术平台实力出众,首款创新药德恩鲁胺 NDA 已获受理, 维持“买入”评级。   风险提示: 研发或审评审批进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等。
      西南证券股份有限公司
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      2023-09-03
    • 短期经营波动业绩承压,看好长期成长空间

      短期经营波动业绩承压,看好长期成长空间

      个股研报
        昊帆生物(301393)   事件概要   公司于8月17日公布2023年半年度报告:2023H1实现营业收入2.10亿元(yoy-22.29%);归母净利润5873.77万元(yoy-21.24%);扣非归母净利润5551.38万元(yoy-25.43%)。   投资要点   短期经营波动业绩承压,盈利能力保持稳定   公司2023Q2实现营业收入8489.26万元,较去年同期下降43.13%;归母净利润2244.97万元,同比下滑-45.88%;毛利率43.21%,较去年同期增加2.73pp;净利率26.44%,较去年同期减少1.35pp。业绩下滑主要基于产能不足导致部分订单交付时间未达预期,抗病毒药物相关产品销售收入下降较多,以及下游需求疲软、销售订单增速放缓。公司作为全球领先的多肽试剂供应商,基于全球商业化项目经验、丰富产品种类以及持续稳定供应能力,业绩有望逐步恢复稳健增长。   多肽类减重产品加速放量,长期看好减重药蓝海市场   作为慢性病的主要危险因素,超重/肥胖问题日益严峻,根据“2023世界肥胖地图”的预测,全球肥胖率将从2020年14%上升至2035年24%,减重药物需求旺盛,有望迎来长期增长。礼来Tirzepatide全年销售额有望超40亿美金,2023H1销售额为15.48亿美元,2023Q2销售额为9.8亿美元,相比2022年上市九个月4.83亿美元销售额,营收大幅增长。诺和诺德司美格鲁肽全年销售额有望超200亿美金,2023H1销售额合计为92.2亿美元,2023Q2销售额为50亿美元。   多肽合成试剂种类齐全,全球多肽合成试剂细分龙头   目前全球已有200余种多肽合成试剂产品,预计到2027年全球缩合试剂市场规模将达到91.50亿元。公司凭借近20年专注于细分领域所积累的技术能力,成为全球为数不多的能够提供全系列多肽合成试剂研发与产业化的公司之一,拥有160余种多肽合成试剂产品,在HATU、HBTU、PyBOP等多个细分产品领域处于市场主导地位,客户覆盖国内外1,900余家药企、CXO公司,已在全球市场构建起坚实的品牌壁垒。   盈利预测   由于全球生物医药投融资数据下滑带来药企客户端需求减弱,我们调整公司2023-2025年营业收入为5.15/6.72/8.88亿元(原2023-2025年为(6.48/9.26/13.17)亿元;归母净利润为1.48/1.94/2.57亿元(原2023-2025年为1.86/2.64/3.72亿元),维持“买入”评级。   风险提示:业绩增长及产能释放不及预期风险,汇率波动风险,核心人员流失风险。
      天风证券股份有限公司
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      2023-09-03
    • Q2业绩平稳,人工植入耳蜗增长迅速

      Q2业绩平稳,人工植入耳蜗增长迅速

      个股研报
        美好医疗(301363)   投资要点   事件:公司发布]2023年半年报,实现营业收入7.5亿元,同比增加12%;实现归属于母公司股东净利润2.4亿元,同比增加29.7%;实现扣非后归母净利润2.2亿元,同比增加22%。   Q2业绩较为平稳,毛利率有所提升。分季度看,公司2023Q1/Q2实现收入分别为3.7/3.9亿元(+29%/-0.8%),实现归母净利润1.1/1.3亿元(+61.7%/+11.7%)。其中Q2季度收入同比略有下滑主要系下游客户订单季度间波动。从盈利能力来看,公司2023年H1毛利率为44%(+2.4pp),销售费用率为1.9%(+0.6pp),管理费用率为6.2%(+1.6pp),基本保持稳定,财务费用率为-5.1%(-1.7pp),研发费用率为7%(+1.4pp),综合以上公司净利率为32%(+4.4pp)。   家用呼吸机组件略有下滑,人工植入耳蜗组件快速增长。分业务板块来看,公司家用呼吸机组件2023年H1实现收入5.1亿元(-0.7%),主要系下游客户订单波动所致,毛利率为45.3%。人工植入耳蜗组件收入0.58亿元(+48.3%),毛利率为66.2%,公司这两块基石业务与客户A及客户B持续保持稳定合作关系,增长迅速。   全球化进程继续拓展,产能逐步释放。2023年H1,公司投入研发费用费用率为7%(+1.4pp),公司最新一代液态硅胶冷流道技术已研发成功并投入使用,提高了液态硅胶模具性能及生产效率;公司也成功开发出液态硅胶叠层模技术,使单机产能大幅提升。公司自主产品肺功能测试系统,已于2023年3月6日经广东省药品监督管理局批准,取得《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品填补了国内高精度、多模块大型肺功能仪产品领域的空白。马来西亚二期厂房建筑面积约1.7万平方米,已在2022年陆续投入使用,这也为公司海外业务的拓展起到了良好的支撑作用,有效的满足了客户对海外生产基地的需求。全球化持续加速,在给药、介入、助听、监护等细分领域也为强生、西门子、雅培、瑞声达听力、迈瑞等十二家全球医疗器械100强企业提供产品及组件的开发及生产服务,有多个项目和产品处于开发合作的不同阶段。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为1.31元、1.66元、2.12元,对应动态PE分别为25倍、20倍、16倍。维持“买入”评级。   风险提示:产品销售下滑风险,研发进度不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-09-03
    • 公司信息更新报告:新增合同持续高增长,盈利能力快速提升

      公司信息更新报告:新增合同持续高增长,盈利能力快速提升

      个股研报
        诺思格(301333)   新增合同持续高增长,盈利能力快速提升   2023H1公司实现营业收入3.62亿元,同比增长11.02%;归母净利润0.86亿元,同比增长40.23%;扣非归母净利润0.70亿元,同比增长21.88%;毛利率达39.87%(+1.16pct),净利率达23.88%(+4.87pct)。单看2023Q2,公司实现营业收入2.01亿元,同比增长29.04%;归母净利润0.57元,同比增长65.47%;扣非归母净利润0.50亿元,同比增长53.49%;毛利率达42.63%(+2.99pct),净利率达28.72%(+6.46pct)。公司业绩表现亮眼,利润端弹性逐渐释放,盈利能力显著提升。2023H1公司新增合同金额6.49亿元,同比增长69.78%,为未来业绩快速增长提供保障。鉴于公司新增合同增速较快,我们上调2023-2025年盈利预测,预计归母净利润为1.78/2.30/2.95亿元(原预计1.50/1.90/2.36亿元),EPS为1.85/2.39/3.07元,当前股价对应PE为35.0/27.1/21.1倍,维持“买入”评级。   积极推进股权激励计划,为长远发展保驾护航   2023年8月,公司发布《2023年限制性股票激励计划(草案)》,拟向不超过251名在公司任职的高级管理人员、中层管理人员、核心技术/业务人员授予240.00万股限制性股票,其中首次授予限制性股票201.60万股。公司积极推进股权激励计划,有助于加强管理层与核心技术人员的稳定性,为公司长远发展保驾护航。   综合服务+专项服务协同发展,海外市场有望打开增量空间   公司能够为客户提供I至IV期综合型临床试验运营服务,也可以根据客户的需求灵活高效地提供一项或多项临床试验专项服务。临床试验运营服务覆盖了临床试验项目各个阶段,是目前公司发展的核心业务,2023H1实现营收1.81亿元,同比增长7.55%。专项服务中,SMO与DM/ST现阶段收入占比较大,2023H1分别实现营收0.88/0.36亿元,同比增长7.55%/17.46%;其中SMO毛利率达29.62%,同比提升7.44pct,盈利能力显著提升。2023H1公司海外收入达0.23亿元,同比增长158.70%,有望为公司未来业绩增长贡献新增量。   风险提示:医药监管政策变动、汇率波动、药物研发服务市场需求下降等。
      开源证券股份有限公司
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      2023-09-03
    • 化工行业周报:纯碱库存低位价格上扬,烧碱、PX期货期权上市获准

      化工行业周报:纯碱库存低位价格上扬,烧碱、PX期货期权上市获准

      化学制品
        基础能源(煤油气)价格回顾:(1)国际原油价格整体上涨。截至8月30日,WTI原油价格为81.63美元/桶,较8月23日在3.47%,较7月均价上涨7.78%,较年初价格上涨6.11%;布伦特原油价格为85.86美元/桶,较8月23日上周3.18%,较7月均价上涨7.11%,较年初价格上涨4.58%。(2)国产LNG市场价格震荡上行。截止到本周四,国产LNG市场均价为4009元/吨,较上周市场均价3963元/吨上调46元/吨,涨幅1.16%。(3)国内动力煤市场价格稳中上行。截止到本周四,动力煤市场均价为716元/吨,较上周同期均价上涨4元/吨,涨幅0.56%。   基础化工板块市场表现回顾:本周(8月25日-9月1日),基础化工板块表现优于大盘,沪深300上涨2.22%至3791.49,基础化工板块上涨3.04%至3666.21;申万一级行业中涨幅前三分别是电子(+7.06%)、煤炭(+6.21%)、美容护理(+5.77%)。基础化工子板块中,非金属材料Ⅱ板块上涨7.60%,橡胶板块上涨6.53%,化学制品板块上涨3.65%,化学纤维板块上涨3.28%,化学原料板块上涨2.36%,塑料Ⅱ板块上涨2.22%,农化制品板块上涨2.10%。   郑商所烧碱、PX期货及期权上市获准。据中化新网、中国化工报8月26日报道,中国证监会发布通知,已于近日同意郑州商品交易所烧碱、对二甲苯(PX)期货及期权上市。   2023年75强名单出炉。据轮胎世界网8月27日报道,日前,2023年度全球轮胎75强排行榜公布。该榜单根据企业轮胎业务销售额进行排名。榜单前十强企业排名均未出现变化。米其林依然保持全球第一,普利司通、固特异分别排名第二、第三,第四至第十分别为大陆集团、住友橡胶、倍耐力、韩泰、优科豪马、中策和正新。今年有36家中国轮胎企业上榜,比上年增加2家。不少中国轮胎企业排名实现增长,赛轮上升2位,排名第12;万力上升8位,排名第43;森麒麟前进6位,排名第33;建大、米乐奇均上升5位。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的   风险   重点标的:赛轮轮胎、确成股份、通用股份。
      信达证券股份有限公司
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      2023-09-03
    • 业绩同比改善,中长期逻辑兼具

      业绩同比改善,中长期逻辑兼具

      个股研报
        隆平高科(000998)   业绩同比改善   23H1公司实现营业收入17.85亿元,同比增长49.0%:归属于母公司所有者的净利润-1.45亿元扣非净利润-1.55亿元、上年同期归母净利润2.98亿元、亏损缩窄。1)盈利能力有所提升。公司受益种植景气,主要两杂种子毛利率有所提升。23H1公司水稻种子毛利率37.66%(同比+1.23%)玉米种子毛利率41.83%(同比+1.43%);整体公司Q2毛利率37.98%(同比+11.15pcts)。2)巴西资产经营影响。上半年巴西出现异常气候农民减少采购,以及淡季运营费用固定影响利润,确认长期股权投资损益-8980.96万元。3)其他因素影响利润。23H1公司处置无效资产计提长期股权投资损失0.25亿元、员工持股计划费用摊销0.35亿元、承接国家重点研发项目研发费用同比增0.32亿元、美联储加息增加贷款利息支出0.26亿元。   内外兼修打磨长期竞争力   公司聚焦主业,“内生+外延”不断提升竞争力。外延方面,公司推动增持并表隆平发展,这将有利于加快引入丰富玉米种质资源及现代化育种体系。此外,公司收购水稻种企福建科力和玉米种企云南宜晟,将与隆平体系市场、渠道、制种等方面协同催化。内生方面,公司长年重视研发创新投入打磨核心竞争力。23H1公司研发投入1.61亿元,同比增7.59%。生物育种上,公司布局瑞丰生物、隆平生物、绿谷生物、国丰生物等生物技术平台,已获得瑞丰125、浙大瑞丰8、ncx-1、BFL4-2、CAL16等5个转基因性状的安全证书。生物育种商业化有望不断推进。据农业农村部,今年试点范围扩展到5个省区20个县并在甘肃安排制种。从试点看,转基因玉米大豆抗虫耐除草剂性状表现突出,对草地贪夜等鳞翅目害虫的防治效果在90%以上,除草效果在95%以上;转基因玉米大豆可增产5.6%-11.6%公司积极参与国家转基因玉米产业试点工作,取得重要进展   行业周期支持中期景气度   种植周期支持公司两杂种子景气度。1)水稻方面,因印度禁止大米出口的举措和国际需求强劲、国际大米价格高位。据FAO数据,7月全球大米价格指数为129.7点,环比上涨2.8%,创下近12年来的最高水平。国内杂交水稻种子方面,据农业农村部,2022/23年的杂交水稻总需求量预计27万吨,同比增15%。2)玉米方面,据农业农村部,2022/23年玉米的全国平均销售价格预计为35.4元/公斤,比去年同期增长14%,成本推动下仍望进一步增长。   投资建议   隆平高科是国内种业龙头国家队。种业振兴政策加持、行业周期景气、同时生物育种商业化有序推进,公司积极布局储备,中长期逻辑兼具。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.59亿元、4.06亿元、5.36亿元,EPS分别为0.12元、0.31元、0.41元,对应23、24、25年PE分别为127.55、49.86、37.75倍,维持“买入”评级。   风险提示   政策落地不及预期、粮食种子价格波动等风险
      中航证券有限公司
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      2023-09-03
    • 医药生物2023年中报总结:关注创新与医疗刚需主线

      医药生物2023年中报总结:关注创新与医疗刚需主线

      化学制药
        医药生物(申万)同比下跌4.76%,表现强于上证指数   8月医药生物(申万)同比下跌4.76%,表现强于上证指数。其中医疗服务子行业下跌1.47%幅度较小,医疗器械与生物制品下跌分别为7.24%和7.92%,调整幅度显著。   医疗刚需属性明显,2023Q2收入增速排名上升   2023年上半年医药生物行业收入同比增长5.85%,在31个一级行业中增速排名处于第11位;归母净利润增速同比减少13.95%,归母净利润的同比增速排名处于第24位。其中医药生物2023Q1收入同比4.85%,同比增速排名第10位,而2023Q2收入同比增长6.64%,同比增速排名第9位,收入增速与排名均有所提升,整体业绩表现持续增长,显示医药行业的刚需属性。   50%以上企业收入利润正增长,中药、医疗服务与商业表现突出   根据已披露的474家中报业绩,约66%医药企业收入实现正增长,其中约18%医药企业收入增速达到30%以上;58%的医药企业归母净利润实现正增长,其中约20%医药企业归母净利润增速达到50%以上。企业收入正增长在细分行业占比中,前三子行业分别为:中药(80%)、医疗服务(75%)、医药商业(71%);而归母净利润正增长在细分行业占比中,前三子行业分别为:中药(73%)、医药商业(62%)、医疗服务(61%);收入与归母净利润表现突出,细分行业景气度较高。   三季度投资策略:关注创新与医疗刚需主线   医药行业当前仍处于估值和基金持仓的低位水平,虽然合规化要求短期扰动市场情绪,但医疗需求刚需属性并无本质变化,三季度可积极关注创新领域有进展的创新药及院内刚需,同时可积极加配中药品牌OTC。   积极关注创新药机会:1)近期进展较多创新药双抗领域;2)在底部有拐点的细胞基因治疗领域;3)10月份的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上即将披露最新临床数据的创新药企;4)核心管线即将在美国获批上市的药企。继续推荐金斯瑞科技,关注迈威生物、百济神州、和黄医药、信达生物等。其他药品推荐受政策扰动小的刚需用药以及国产低基数、行业天花板高的自免行业,推荐人福医药、三生国健等。继续推荐受短期影响较小的中药品牌OTC,如华润三九,关注太极集团、东阿阿胶、羚锐制药等。   9月月度金股   三生国健(688336.SH):公司是深耕自身免疫疾病赛道的抗体药生产销售药企。公司在自免和炎症领域前瞻性布局了IL-17/IL-4Rα/IL-5靶点药物,研发进度在同靶点产品中均位居国内前三,预计这三个品种将于2024-2026年陆续申报上市,我们认为未来这三个品种峰值销售额合计有望超过40亿元。此外,转让肿瘤在研项目使得肿瘤研发费用节省约1亿,增厚业绩。对应9月1日收盘价,2023-2025年估值分别为104X、90X、71X,维持“买入”评级.   风险提示:企业经营风险;贸易摩擦风险;政策性风险。
      国联证券股份有限公司
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      2023-09-03
    • 独家品种艾可宁营收快速增长,“学术+渠道+准入”三轮驱动抗HIV业务发展

      独家品种艾可宁营收快速增长,“学术+渠道+准入”三轮驱动抗HIV业务发展

      个股研报
        前沿生物(688221)   投资要点   事件:公司发布]2023年半年报,实现营业收入4244.1万元(+62.2%),归属于母公司股东的净亏损1.7亿元(-40.4%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损1.9亿元(-27.1%)。2023年Q2公司实现营业收入3053万元(+156.3%)。   充分利用“双通道”机制优势,实现艾可宁销售收入增长。2023年上半年,实现营业收入4244.1万元(+62.2%),主要为抗HIV创新药艾可宁销售收入增长。公司持续深化自有营销网络建设,开拓具备医保“双通道”资质的DTP药房,充分利用“双通道”机制优势,以增加艾可宁供应渠道,实现艾可宁持续放量。此外,公司加强与经销商合作,优势互补,针对重点地区进一步强化营销渠道的下沉工作,扩大艾可宁在重点区域的地市、县级市场的药品可及性,以满足更广泛、下沉的目标患者的长期用药需求。截至2023年H1,艾可宁已覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院、150余家DTP药房,已在26个省份被纳入双通道及单独支付药品名录。   持续积累循证医学证据,为渗透目标群体提供数据支撑。公司在艾可宁获批后持续开展上市后临床研究,循证医学数据对艾可宁的商业化推广具有重要的推进作用,报告期内,《中国皮肤性病学杂志》发表了《含艾博韦泰方案在住院晚期初治HIV/AIDS患者中的疗效和安全性》文章,研究纳入了120例病毒载量高、免疫功能低下、合并严重机会性感染及使用多种合并用药的住院初治HIV患者,在经过含有艾可宁的方案治疗4周后,患者HIV病毒载量较基线平均下降2.85log10copies/mL,CD4+T细胞计数较基线平均上升了51.00cells/uL,研究显示,基于艾可宁的治疗方案,可快速降低HIV病载量、改善自身免疫功能、安全性良好、无药物相互作用,有利的推动了艾可宁作为个体化抗病毒治疗优选方案的临床应用。   医保续约+静脉推注给药方式逐步应用,艾可宁实现用药人数+用药时长共同增长。艾可宁静脉推注给药方式在临床中逐步应用,给药时长最少只需30秒,用药便利性大幅提升,有利于产品门诊渗透。同时艾可宁2023年原支付标准续约医保,体现了国家对艾可宁临床价值的肯定,以及对患者获益性及产品创新性等方面的认可,因此患者长期用药的意愿提高。   艾可宁核心专利荣获专利金奖,重大科技成果转换落地。公司产品艾可宁的核心专利“HIV感染的肽衍生物融合抑制剂”荣获“第二十四届中国专利金奖”,中国专利金奖代表了中国专利领域的最高荣誉,获此殊荣,代表国家重大科技成果的转化,表明国家对公司发明专利技术水平、以及创新实力的高度认可。   稳步推进研发管线,积极布局早期储备项目。公司研发稳步推进,2023年H1研发投入达1.1亿元(+38.1%)。完成了抗新冠小分子药物注射用FB2001及雾化吸入用FB2001的II/III期临床试验;抗HIV病毒FB1002联合疗法的维持疗法适应症在美国开展Ⅱ期临床试验,多重耐药适应症验已累计入组13例受试者;FB4001特立帕肽仿制药ANDA已获FDA受理;治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品透皮贴FB3001,正在积极筹备II/III无缝设计的临床研究。同时,公司目前正在推进多个早期储备项目。在抗HIV领域,将继续聚焦长效、注射类抗HIV新药的开发,同时积极探索更多长效注射、完整配方两药组合的新药研发;在抗病毒及新技术领域,公司将围绕技术专长,布局目前处于技术空白的品种或国内尚处于起步初期的品种;在长效多肽领域,将依托现有多肽技术,开发长效慢性病药物。   盈利预测与投资建议:预计2023-2025年归母净利润分别为-2.9亿元、-2.6亿元、-2.9亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升,在研管线市场潜力大,建议投资者积极关注。   风险提示:艾可宁市场推广或不及预期;研发进展或不及预期。
      西南证券股份有限公司
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      2023-09-03
    • 公司半年报:市场渗透率持续提升,我们预计下半年重磅产品陆续获批

      公司半年报:市场渗透率持续提升,我们预计下半年重磅产品陆续获批

      个股研报
        微电生理(688351)   投资要点:   根据公司23年半年报,2023年上半年营业收入1.42亿元(同比增长16.58%),归母净利润215.54万元(同比增长44.60%)。公司2023年单Q2营业收入8999.00万元(同比增长35.83%),归母净利润1148.15万元(同比增长594.98%)。   根据公司23年半年报,2023年第一季度,受电生理省际联盟集中带量采购实施前经销商订货量减少的影响,公司销售收入同比有所下降。第二季度,随着公司产品市场渗透率持续提升,产品竞争力不断增强,集中采购陆续落地执行,手术量快速提升。   公司持续深耕国内市场,加强销售渠道管理,推进重点区域营销体系建设,参与及举办自主品牌活动30余场,覆盖全国30个省、自治区及直辖市。2023年上半年,电生理手术量快速提升,同比增长超过50%,截至2023年二季度末,公司三维手术累计超过4万例,累计覆盖医院900余家。公司全面开展TrueForce压力导管商业化推广,作为首款获得国家药监局批准上市的国产压力导管,从今年2月上市后临床使用至今,已在26个省市完成了300余例压力指导下的射频消融手术。   公司持续拓展在研产品管线,推进产品研发和获批进度。压力感知脉冲消融导管正在开展临床试验,预计2023年年内完成;肾动脉消融导管于今年3月份完成首例临床入组;冷冻消融系列产品已于2022年12月完成国内注册资料递交,预计今年第三季度获批;新布局的可伸缩针消融导管等项目也在研发推进中。公司第四代Columbus三维心脏电生理标测系统已于2022年12月递交国内注册,预计今年下半年获批。   盈利预测。我们预计公司23-25年EPS分别为0.04、0.09、0.16元(原为0.04、0.10、0.18元),归母净利润增速分别为482.3%、133.7%、87.1%,参考可比公司估值,考虑公司所处电生理行业的高景气度和领先地位,我们给予公司2023年1.2倍PEG不变,对应目标价21.28元,维持“优于大市”评级。   风险提示。电生理集采等政策风险;市场竞争风险;产品渗透率不及预期风险;在研项目失败的风险。
      海通国际证券集团有限公司
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      2023-09-03
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