中心思想 康波萧条期下的商品金融属性凸显与投资策略 本报告核心观点指出，在全球经济进入康波萧条期背景下，商品价格的驱动力正从传统的供需商品属性向金融属性倾斜。尤其在主导国储备货币地位面临挑战、债务周期后期财富储存工具转换的宏观环境下，大宗商品，特别是黄金，因其金融属性而更受青睐，价格弹性有望放大。对于黑色系商品，虽然其金融属性权重低于有色金属，但其商品属性仍是价格波动的关键。投资策略上，建议关注上游资源品行业产出缺口更为明显、且部分公司已处于价值低估区的钢铁板块，特别是受益于普钢盈利复苏、能源基建景气周期及管网改造的优质企业。 钢铁行业供需结构优化与政策驱动下的市场展望 中国钢铁行业已迈入工业化成熟期，粗钢人均消费量达到700公斤以上，进入漫长的稳定期。当前市场波动更多体现为中央财政扩张取代地方财政收缩的节奏问题。政府持续通过粗钢产量调控工作，以节能降碳为重点，推动钢铁产业结构调整优化，促进高质量发展。同时，国家发改委等部门统筹运用中央预算内投资、超长期特别国债、地方政府专项债等政策工具，加快投资计划下达和项目审核，宏观及地产政策的加码推进，有望显著改善钢材中长期需求预期，为行业基本面带来长期向好支撑。 主要内容 行情回顾（4.1-4.5） 本周（4月1日至4月5日），中信钢铁指数表现强劲，报收1533.82点，实现3.28%的上涨，显著跑赢沪深300指数2.43个百分点，在中信30个一级板块涨跌幅榜中位列第5位。 重点领域分析 投资策略 商品属性与金融属性并重： 报告强调金属价格需同时考虑商品属性和金融属性。在康波萧条期，商品属性方面，供需处于略微宽松的平衡状态，供给端没有大规模产能投放，因此需求波动只会引发高位震荡，而非趋势性下行。 金融属性驱动力提升： 金融属性后期驱动力有望提升，主要原因在于面临后发国的挑战，主导国储备货币地位可能动摇。在债务周期后期，债务持有人倾向于出售货币债务，转而持有其他形式的财富储存工具。一旦市场普遍意识到货币和债务并非好的选择，主导国长期债务周期将走到尽头，货币体系贬值结构性重组将提高大宗商品的金融属性作用。金融属性占优时，会出现大量商品ETF作为库存，从而放大商品价格弹性，其中黄金将最受青睐，价格可能与实际利率脱节。 黑色系商品特性： 对于黑色系商品，其金融属性权重低于有色金属，因此需要更加依赖其商品属性。报告指出，节后黑色市场的下跌不能用长期问题来解释，成熟期后需求高位波动与长期趋势性下行是性质完全不同的问题。 中国钢铁行业发展阶段： 中国钢铁行业以粗钢人均700公斤以上作为进入工业化成熟期的标志。此后，除美国（70年代开始去制造业）外，大部分工业国粗钢消费呈现漫长的稳定期。近期波动更多体现为中央财政扩张取代地方财政收缩上的节奏问题。 政策调控与行业盈利： 国家发改委、工信部就2024年粗钢产量调控工作进行研究部署。在工业化成熟期，往往需要借助“看得见的手”对重工业进行供给端调整，以实现行业盈利均值回归。 投资建议： 报告建议用价值的眼光做长周期正确的事情，在此阶段上游资源品行业产出缺口更为明显。钢铁板块大部分属于冶炼加工业，虽然资源属性低于上游采掘业，但目前部分公司已处于价值低估区，未来存在修复机会。继续推荐受益于普钢盈利复苏的华菱钢铁、南钢股份；受益于油气、核电景气周期的久立特材；受益于管网改造及普钢盈利弹性的新兴铸管；受益于煤电新建及油气景气周期的常宝股份；以及受益于需求复苏和镀镍钢壳业务的甬金股份。建议关注显著受益于普钢盈利复苏的宝钢股份，以及受益于煤电新建及进口替代趋势的武进不锈。 钢材产出与库存分析 产出回升： 本周全国高炉产能利用率与钢材产量同步回升。国内247家钢厂高炉产能利用率为83.6%，环比增加0.9个百分点，同比下降7.6个百分点。91家电弧炉产能利用率为52.6%，环比增加0.7个百分点，同比下降9.4个百分点。五大品种钢材周产量为886.3万吨，环比增加1.1%，同比下降11.8%。长流程产出增加，本周日均铁水产量增加2.3万吨至223.6万吨。 去库加快： 库存方面，本周五大品种钢材周社会库存为1613.8万吨，环比下降3.2%，同比增加10.0%。钢厂库存为627.4万吨，环比下降6.9%，同比增加8.3%。钢材总库存回落，环比下降4.3%，去库幅度扩大0.2个百分点，厂库和社库去库速度进一步加快，显示下游消费强度持续。 需求改善： 本周由产量与总库存数据汇总后的五大品种钢材周表观消费965.2万吨，环比增加1.0%，同比下降3.7%。其中螺纹钢周表观消费275.9万吨，环比下降1.9%，同比下降11.2%。本周五大品种钢材表需进一步改善，螺纹钢需求略降，板材需求持续旺盛，建筑钢材周成交量恢复至16.49万吨，环比增加34.3%。 利润改善： 本周钢材现货价格跌后企稳，主流钢材品种即期毛利小幅改善，247家钢厂盈利率为33.3%，环比增加4.8个百分点。 政策导向与需求展望 粗钢产量调控持续： 国家发展改革委、工业和信息化部、生态环境部、应急管理部、国家统计局会同有关方面将继续开展2024年全国粗钢产量调控工作，坚持以节能降碳为重点，区分情况、有保有压、分类指导、扶优汰劣，推动钢铁产业结构调整优化，促进钢铁行业高质量发展。后续供给端政策利好有望延续。 宏观政策加码： 国家发改委副主任刘苏社3月21日表示，下一步将统筹运用好中央预算内投资、超长期特别国债、地方政府专项债等政策工具，加快中央预算内投资计划下达进度，加快审核地方政府专项债项目。近期宏观、地产等政策进一步加码推进，钢材中长期需求预期显著改善，基本面长期向好。 能源基建与钢管需求 煤电核电投资增长： 根据Wind数据，2024年1-2月国内火电投资完成额为106亿元，同比增长54%；核电投资完成额122亿元，同比增长39.5%。在当前能源自主可控，加快规划建设新型能源体系的背景下，煤电与核电机组建设相关标的有望显著受益。 油气行业景气： 油气开采及输送管道相关标的有望受益于油气行业景气周期。 1.本周核心观点 1.1 供给：钢材产出回升 铁水产量增加： 长流程产出增加，本周日均铁水产量增加2.3万吨至223.6万吨，但铁水产量同比仍处于偏低水平。钢厂检修陆续结束，复产继续推动钢材产量增加。 产能利用率： 国内247家钢厂炼铁产能利用率为83.6%，环比增加0.9个百分点，同比下降7.6个百分点。国内247家钢厂日均铁水产量为223.6万吨，环比增加1.0%，同比下降8.8%。截至3月29日91家电炉产能利用率为52.6%，环比增加0.7个百分点，同比下降9.4个百分点。 钢材产量： 五大品种钢材周产量为865.2万吨，环比增加1.1%，同比下降11.8%。螺纹钢周度产量为212.6万吨，环比增加1.4%，同比下降29.4%。热卷周度产量为325.6万吨，环比增加1.1%，同比增加0.1%。 政策影响： 粗钢产量调控工作持续，宏观、地产等政策进一步加码推进，钢材中长期需求预期显著改善，基本面长期向好。 1.2 库存：总库存降幅扩大 总库存回落： 钢材总库存回落，环比下降4.3%，去库幅度扩大0.2个百分点，厂库和社库去库速度进一步加快，下游消费强度持续。 社会库存： 五大品种钢材周社会库存为1613.8万吨，环比下降3.2%，同比增加10.0%。螺纹钢周社会库存838.4万吨，环比下降4.0%，同比增加3.0%。热卷周社会库存337.8万吨，环比下降1.0%，同比增加41.8%。 钢厂库存： 五大品种钢材周钢厂库存为627.4万吨，环比下降6.9%，同比增加8.3%。螺纹钢周钢厂库存316.7万吨，环比下降8.3%，同比

　　核心观点 　　年初至今（2024年1月2日~3月29日）以来医药指数-9.6%，30个一级子行业位于倒数第2名，但东吴医药团队认为：4月份医药板块很可能震荡后企稳回升，主要原因有三：1）2023年一季报基数较高导致2024年一季报增速相对较慢，但市场已有重复预期，增速看全年为前低后高；2）医药板块经历连续4年下跌，估值已具备相当吸引力，大多数估值（PE-TTM）分别10-20倍，即使从PEG角度看也具有吸引力；3）医药政策回暖迹象明显，尤其是创新药及创新中药等相关政策。创新药作为新质生产力代表，也是全球具备竞争力的战略性新兴产业，有望得到国家重点扶持。 　　建议战略性布局创新药：其一创新药政策积极回暖，有望解决进院问题最大痛点。3月份发改委主导的全链条支持创新药征求意见，有望从进院、审批及医保角度全面支持创新药；其二产品驱动。国产创新药进入收获期，获批上市数量有望新高。2023年申报NDA的国产创新药达65例（不含中药和疫苗），和2022年的25例相比显著提升。根据创新药审批流程和时长预测，这65款NDA产品大部分将于2024年获批上市，国产创新药进入收获期，今年获批上市数量有望创新高；其三技术驱动。PROTAC、小核酸药物、NASH等赛道有望产生新的投资机会。2024年有望产生投资机会的领域：小核酸药物、Protac技术、THR-β非酒精性脂肪肝病；其四BD重大突破。国产新药海外授权仍然值得期待。建议关注龙头及催化预期强的标的。A股组合：新诺威、百利天恒、恒瑞医药、百济神州、迈威生物、海思科、迪哲医药、泽璟制药等；H股组合：信达生物、和黄医药、康方生物、科伦博泰、康诺亚、赛生药业、荣昌生物等。 　　建议关注： 　　创新药领域：新诺威、百利天恒、海思科、和黄医药、恒瑞医药等； 　　中药领域：佐力药业、太极集团、康缘药业、方盛制药、济川药业、达仁堂等； 　　耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、新产业、安图生物等； 　　低值耗材及消费医疗领域：三诺生物、鱼跃医疗； 　　科研服务及CXO领域：奥浦迈、金斯瑞生物、药康生物、百普赛斯、皓元医药、泰格医药、诺思格等； 　　眼科服务：爱尔眼科、普瑞眼科，建议关注华厦眼科等； 　　其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等； 　　医美领域：爱美客、华东医药等； 　　生长激素领域：长春高新、安科生物等； 　　疫苗领域：智飞生物、百克生物，建议关注万泰生物等； 　　血制品领域：派林生物、上海莱士、天坛生物等； 　　【重点推荐组合】海思科、迈威生物、诺思格、信达生物、和黄医药、佐力药业、康缘药业、太极集团、固生堂、奥浦迈 　　风险提示：市场推广不及预期；新产品研发不及预期；市场竞争加剧；新冠疫情反复影响海内外业务拓展等。

　　行业观点 　　我们主要推荐①电子产业周期复苏：半导体、消费电子产业经历下行周期后处于相对底部阶段，叠加AI、算力、XR、智能驾驶等变革，有望迎来复苏。重点推荐：万润股份；建议关注：华特气体、金宏气体、中船特气、广钢气体、瑞联新材、莱特光电、奥来德。②景气修复中找结构性机会：化工周期处于筑底阶段，供需矛盾仍存，寻找需求韧性和供给有序的行业。推荐需求端存在韧性的农化、轮胎板块，持续去库下，需求稳定且有望迎来景气修复；供给端有序扩张或供给受限的钛白粉、氟化工板块。重点推荐：扬农化工，润丰股份；建议关注：玲珑轮胎、赛轮轮胎、森麒麟、龙佰集团、三美股份、巨化股份、永和股份、云天化、亚钾国际。③聚焦龙头企业高质量发展：精细化工行业向“微笑曲线”两端延伸，龙头企业高质量产能持续扩张。重点推荐：万华化学、华鲁恒升。④聚焦前沿材料领域投资机会，合成生物学和催化剂行业在化工领域应用将迎来广阔的发展空间。重点推荐：华恒生物、凯立新材（与金属与材料组联合覆盖）。 　　风险提示 　　原油价格大幅波动风险；安全环保风险；化工品需求不及预期；新增产能释放造成行业竞争加剧

　　本周（4月1日-4月3日）行情回顾 　　本周氟化工指数上涨2.91%，跑赢上证综指1.99%。本周（4月01日-4月03日）氟化工指数收于3382.5点，上涨2.91%，跑赢上证综指1.99%，跑赢沪深300指数2.06%，跑输基础化工指数1.13%，跑输新材料指数0.54%。 　　氟化工周行情：制冷剂价格稳中有增，萤石价格进一步上涨 　　萤石：据百川盈孚数据，截至4月03日，萤石97湿粉市场均价3,460元/吨，较上周同期上涨2.98%；4月均价（截至4月03日）3,431元/吨，同比上涨12.39%；2024年(截至4月03日)均价3,343元/吨，较2023年均价上涨3.69%。据氟务在线数据，萤石粉市场传导落实新月定价，供应仍属偏紧状态，交投重心趋强整理。南方市场矿企萤石粉库存偏低，现货供应偏紧，叠加萤石矿山整治行动常态化，市场更是捂盘惜售，南方市场高居不下。 　　制冷剂：截至04月03日，（1）R32价格、价差分别为29,000、16,035元/吨，较上周同期分别持平、-1.24%；（2）R125价格、价差分别为44,000、26,469元/吨，较上周同期分别持平、-0.75%；（3）R134a价格、价差分别为32,000、13,601元/吨，较上周同期分别持平、-3.33%；（4）R143a价格、价差分别为60,000、45,165元/吨，较上周同期分别+3.45%、-0.46%；（5）R22价格、价差分别为23,000、13,253元/吨，较上周同期分别+2.22%、+2.99%。据氟务在线数据，当前R134a市场企业报盘略有上调，等待需求复苏；外贸市场水涨船高，市场依旧受下游空调企业4-5月排产预期充足影响。R32短期供小于求，价格上涨过程中涨幅更为积极。4月主流制冷剂市场持续回暖，预计5月排产需求旺盛下，市场紧缺程度预计仍难以缓解。 　　重要公司公告及行业资讯 　　【东阳光】业绩预告：公司预计2024年第一季度实现归母净利润0.95-1.1亿元，同比增加44.72%到67.57%；预计实现扣非归母净利润0.9亿元到0.98亿元，同比增加2.07%到11.15%。 　　【氢氟碳化物】生态环境部：严格控制氢氟碳化物化工生产建设项目。据氟务在线公众号，国家将新增13种强温室气体氢氟碳化物（HFCs）化工生产建设项目的管理，严格控制氢氟碳化物化工生产建设项目。 　　行业观点 　　我们认为，氟化工全产业链将进入长景气周期，从资源端的萤石，到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂，以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力，国内企业将乘产业东风赶超国际先进，建议长期重点关注。推荐标的：金石资源（萤石）、巨化股份（制冷剂、氟树脂）、三美股份（制冷剂）、昊华科技（制冷剂、氟树脂、氟精细）等。受益标的：永和股份（萤石、制冷剂、氟树脂）、中欣氟材（萤石、氟精细）、东岳集团（制冷剂、氟树脂）、东阳光（制冷剂）、新宙邦（氟精细）等。 　　风险提示：下游需求不及预期，价格波动，政策变化，安全生产等。

　　主要观点 　　胰岛素集采接续启动，采购周期更长，报量更多。据易联招采信息，2024年3月29日，《全国药品集中采购文件》（胰岛素专项接续）发布，正式开启胰岛素接续工作。本轮集采周期为从中选结果执行之日起至2027年12月31日，而上一轮采购周期为2年；本轮报量约为2.42亿支，上一轮采购报量为2.10亿支，整体报量增加超10%；本轮最高有效申报价和上一轮集采实际最高中标价格一致。从拟中选产品选定规则上来看，与上一轮集采中选规则相比存在较多变化，但整体较为温和。1）明确A类产品价格线：同采购组内，结合价格水平，将中选产品分为A、B、C三类；各采购组内排名第一的中选产品为A类中选产品，标注为A1，其余名次中选产品，申报价≤A类产品价格线的，为A类中选产品。2）新增复活中选机制：各采购组未能竞价入围以及未按竞价中选规则获得中选资格的产品，申报价不高于规定价格的，可“复活”中选。在份额分配方面，A类中选产品按医疗机构报量的80%-100%，A1中选产品为100%，B类及C类中选产品分别按报量的55%和45%，B类、C类中选产品未分配的采购需求量和未中选产品的采购需求量作为剩余量，由医药机构在A类中选产品中自主选择。此外，与首轮胰岛素专项国采相比，中选产品类别提升的，获量比例可以额外增加10%（包括B类升为A类、C类升为B类或A类或继续维持在A类的)；下降的则额外减少10%（包括A类降为B类或C类、B类降为C类）。我们认为报价进入A类的产品有望获得较高的市场占有率。 　　集采影响出清，“国产替代+海外布局”双轨并行。自2022年5月始，胰岛素国家专项集采在各省市陆续落地，在胰岛素产品价格出现下降的同时，国产替代进程大大加速。以通化东宝为例，据医药魔方，2023年公司人胰岛素市场份额超40%，稳居行业第一；甘精胰岛素市场份额持续快速增长，2023年近10%；此外，2023年公司胰岛素类似物销量同比增长超60%。在出海进程方面，2023年通化东宝全资子公司签订了关于甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液在美国市场战略合作协议，并取得相关技术服务收入。2023H1甘李药业的甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液上市申请已获得美国FDA正式受理，进入实质审查阶段，这三款注射液均是首个在美申报的中国产胰岛素；同年8月，公司甘精胰岛素注射液的上市申请已获得欧洲EMA正式受理，进入科学评估阶段。据IDF估计，2021年全球有5.37亿成年人患有糖尿病，每10个成年人中就有1人患病；而我国是全球糖尿病患者人数最多的国家，成年人糖尿病的患病率高达13%。糖尿病治疗市场需求持续增长，而三代胰岛素类似物凭借其疗效优势在发达国家市场已较大程度取代了二代人胰岛素产品。我们认为未来能抓住集采及出海机遇的平台型、研发型公司有望迎来业绩较好释放。 　　投资建议 　　建议关注通化东宝、甘李药业等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　新华医疗(600587) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年年报，2023年实现营业总收入100.1亿元，同比增加7.9%；归母净利润6.5亿元，同比增加30.8%；扣非归母净利润6.2亿元，同比增加23.2%。 　　产品结构优化，业绩增长稳健。2023年公司营业收入同比增长7.9%，聚焦医疗器械制造和制药装备产品两大主业，2023年公司医疗器械制造类产品和制药装备产品实现的收入占营业收入的比例提升到了61.49%，同比增长4.22%，与2020年相比增加了16.84%。公司医疗器械制造产品2023营业收入41.67亿元，同比增长9.15%，其中实验科技产品同比增加28.7%，手术器械产品同比增加14.47%；制药装备产品营业2023年营业收入19.22亿元，同比增长26.73%。 　　强化费用管控，盈利能力持续提升。公司2023毛利率为27.4%，同比提升1.1pp，主要系公司持续优化产品结构，其中医疗器械制造产品毛利率40.82%，制药装备产品毛利率27.12%，而医疗商贸产品营业收入自22年连续两年下降，23年同比下降0.07%。公司2023年销售费用/管理费用/财务费用/研发费用率分别同比-0.45/+0.23/+0.33/-0.25pp，公司持续进行结构优化、降本增效。 　　加大研发投入，国际市场发展迅速。2023年公司研发费用4.43亿，持续加大研发投入力度，公司2023年度申请专利419项，其中发明专利87项，入选国家知识产权优势企业，连续三年入选中国企业专利实力500强。同时公司坚持国内国际“双循环”。2023年公司实现国际业务收入（自营）24132万元，比上年同期增长55.36%，国际业务毛利率达到50.94%，伴随着公司产品质量不断提高，国际订单的稳步增长，公司未来国际市场收入增长可期。 　　盈利预测与投资建议。预计2024-2026年公司归母净利润为8.5亿元、10.9亿元、13.1亿元，对应PE分别为13、10和8倍，建议保持关注。 　　风险提示：费用管控不及预期、核心品种销售不及预期、海外业务拓展不及预期等风险。

中心思想 创新驱动与效率提升：信达生物核心竞争力分析 信达生物作为中国领先的生物制药公司，凭借其卓越的创新研发能力和持续优化的经营效率，正步入加速增长的新阶段。自2018年首款产品信迪利单抗获批上市以来，公司已成功实现10款创新药物的商业化，产品销售收入呈现显著增长。2023年，公司产品销售收入突破57亿元人民币，同比增长超过39%，显示出强大的市场拓展能力。与此同时，信达生物通过精益化管理，显著提升了经营效率，销售及管理费用率持续下降，亏损大幅收窄，2023年息税折旧及摊销前亏损同比下降73%至6亿元人民币，财务状况持续改善。这种创新与效率并举的策略，构成了信达生物实现长期可持续发展的核心竞争力。 多元化管线布局与全球化战略展望 信达生物通过“自主研发+合作引进”双轮驱动的模式，构建了覆盖肿瘤、自身免疫、代谢和眼科四大重大疾病领域的丰富产品管线。公司拥有超过1500人的研发团队，信达国清院每年稳定推进6-8个创新候选药物进入IND准备阶段，为未来增长提供源源不断的动力。此外，公司与礼来、罗氏、赛诺菲等国际巨头建立了30项战略合作，充分利用外部资源加速创新价值实现。展望未来，信达生物计划到2027年实现约20款产品商业化，预计产品销售额将达到约200亿元人民币，并持续通过早期全球权益管线和BD合作拓展成长空间，展现出其在全球生物制药市场中的雄心与潜力。 主要内容 商业化成就与运营优化：业绩增长的基石 信达生物自2011年成立以来，专注于肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物研发、生产和销售。自2018年首款产品信迪利单抗获批上市，公司已成功商业化10款产品，其中8款用于肿瘤治疗，1款用于自身免疫疾病，1款用于代谢性疾病。 公司销售收入进入加速增长阶段。从2019年的10亿元人民币增长至2021年的40亿元人民币，复合年增长率高达100%。尽管2022年受疫情及信迪利单抗降价影响，销售收入仍达41亿元人民币，同比增长3.4%。2023年，随着疫情影响消退和销售推广活动恢复，公司产品销售收入显著增长至超过57亿元人民币，同比增长38.4%，且增速逐季度提升。 在经营效率方面，信达生物自2022年初对商业化业务架构进行调整升级，建立了IO、VEGF、TKI、血液等六大BU，并组建了约3000人的商业化团队，覆盖300多个城市、5000多家医院及1000多家药房，实现了全国市场的广阔覆盖。通过优化团队和专家资源，建立精益敏捷的组织和明确的KPI，公司销售效率大幅提升。2023年，销售及市场推广开支占产品总收入的比例为49.3%，较2022年同比减少7.3个百分点。管理及其他费用率也逐年降低，2023年已降至8.8%（非国际财务报告准则），同比减少5.3个百分点。随着收入加速增长和营运效率提升，公司亏损显著收窄，2023年息税折旧及摊销前亏损缩窄至6亿元人民币，相比2022年的22.21亿元人民币下降73%。 四大疾病领域深度布局：创新产品引领市场 信达生物通过自主研发和合作引进，建立了丰富的研发管线，计划于2027年实现约20款产品商业化，预计将达成约200亿元人民币的产品销售额。公司在肿瘤、代谢、自身免疫和眼科四大疾病领域均有领先产品在研。 肿瘤：8款产品上市，“IO+ADC”创新引领 信达生物在肿瘤领域已有8款产品获批上市，2款递交NDA，2款处于关键临床阶段，10多款处于临床开发阶段，全面覆盖肺癌、胃癌、肝癌等高发瘤种。公司将“IO+ADC”作为肿瘤创新研发的重点方向，已建立三套差异化ADC技术平台，布局CLDN18.2、HER2、B7H3等单靶点ADC，以及EGFR/B7H3等双靶点ADC管线。 IBI343：全球首款进入临床III期的CLDN18.2 ADC IBI343是信达生物利用Synaffix公司ADC技术研发的重组人源抗CLDN18.2 ADC，采用全人源化、高效内吞性的CLDN18.2单抗，毒素靶向拓扑异构酶，通过定点偶联技术获得稳定均一的DAR4分子。临床前研究显示，IBI343比MMAE（DAR4）或Dxd（DAR8）的ADC具有更强的抑瘤活性、显著的旁观者效应和更宽的安全性边际。早期临床试验中，IBI343在剂量爬坡至10mg/kg时耐受性良好，消化道不良反应、低白蛋白血症发生率较低。在超过100例CLDN18.2表达的胃癌/胰腺癌患者中，观察到持续提升的ORR和高DCR。2024年2月，IBI343成为全球首款进入临床III期（G-HOPE-001研究）的CLDN18.2 ADC，计划招募450例患者，主要终点为PFS和OS。 IBI351：中国首款申报上市的KRAS G12C抑制剂 IBI351是信达生物从劲方医药引进的KRAS G12C抑制剂，通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基，抑制KRAS蛋白活化水平，从而抑制下游信号传导通路，诱导肿瘤细胞凋亡及细胞周期阻滞。2023年11月24日，NMPA正式受理IBI351的NDA并纳入优先审评程序，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型NSCLC患者，成为中国首个递交NDA的KRAS G12C抑制剂。II期注册临床研究初步数据显示，在116例NSCLC患者中，IRRC评估的确认ORR达46.6%，DCR达90.5%，中位DoR为8.3个月，中位PFS为8.3个月。在结直肠癌（CRC）中，600mg BID剂量组48例患者的确认ORR为45.8%，DCR为89.6%，中位PFS为7.6个月。IBI351总体耐受性良好，TRAE多为1-2级。 IBI363：全球进度最快的PD-1/IL-2双抗融合蛋白 IBI363是信达生物自主研发的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白，采用独特的α-biased设计，在提高疗效的同时降低IL-2相关毒性，并实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送，从而更精确地激活肿瘤特异性T细胞。早期临床试验已完成超过200例患者首次给药，剂量爬坡水平达到其他IL-2药物的40-200倍，多个剂量组中观察到耐受性良好，并在IO治疗失败或“冷肿瘤”患者中观察到初步疗效信号。 代谢：大适应症潜力可期，重磅品种进度领先 信达生物在代谢领域布局了高脂血症、糖尿病、痛风、肥胖等大适应症，市场空间巨大。PCSK9单抗托莱西单抗已获批上市，全球首创GLP-1R/GCGR双激动剂玛仕度肽已报产。 玛仕度肽：全球首个报产GLP-1R/GCGR双重激动剂 全球GLP-1药物销售额在2023年已超过350亿美元，预计峰值有望达到900亿美元。玛仕度肽（IBI362）是信达生物与礼来共同推进的GLP-1R/GCGR双重激动剂，作为人体内天然存在的胃泌酸调节素（OXM）类似物，通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重，同时通过激动GCGR增加能量消耗和代谢速率，达到持续减重效果。目前，玛仕度肽在中国超重或肥胖受试者（GLORY-1和GLORY-2）和II型糖尿病受试者（DREAMS-1、DREAMS-2和DREAMS-3）中的五项III期临床研究正在进行中，其中GLORY-1研究已达成主要终点和所有关键次要终点。2024年2月，玛仕度肽的首个NDA获NMPA受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，成为全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂。一项针对BMI≥30 kg/m2中国肥胖受试者的II期研究结果显示，给药48周后，玛仕度肽9mg组体重降幅相较安慰剂组的差值达−18.6%，平均变化值与安慰剂组差值达−17.8 kg，并显著降低腰围、血脂、血压、血尿酸、转氨酶和肝脏脂肪含量。玛仕度肽整体安全性和耐受性良好，胃肠道不良反应多为轻中度，未发现新的安全性信号。 托莱西单抗：首个获批上市的国产PCSK9单抗 托莱西单抗（商品名信必乐®）是信达生物自主研发的PCSK9单抗，通过降低PCSK9表达水平，恢复LDLR运载LDL-C的能力，从而降低LDL-C水平。2023年8月，该产品获NMPA批准用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，是中国首个获批的本土自主研发PCSK9抑制剂。此次获批基于三项III期注册临床试验（CREDIT-1、CREDIT-2和CREDIT-4）结果。在CREDIT-1研究中，托莱西单抗450 mg Q4W组和600 mg Q6W组的LDL-C水平较基线的平均百分比变化与相应安慰剂组的差值分别为−65.04%和−57.31%（P值均<0.0001）。在CREDIT-2研究中，托莱西单抗150 mg Q2W组和450 mg Q4W组的LDL-C水平较基线的平均百分比变化与相应安慰剂组的差值分别为−57.37%和−61.90%（P值均<0.0001）。在CREDIT-4研究中，托莱西单抗450 mg Q4W组的LDL-C水平较基线的平均百分比变化与安慰剂组的差值为−63.02%（P值<0.0001）。三项研究均显示出显著的LDL-C、TC、non-HDL-C、ApoB和Lp(a)水平下降。安全性汇总分析显示，不良反应包括上呼吸道感染（9.6%）、尿路感染（7.3%）、注射部位反应（5.7%）等，整体安全性良好。 IBI128：痛风领域具备同类最佳潜力的XO抑制剂 高尿酸血症和痛风是多系统受累的全身性疾病，中国高尿酸血症总体患病率为13.3%，痛风为1.1%。2020年全球高尿酸血症及痛风患病人数达9.3亿人，中国达1.7亿人。IBI128是信达生物与LG Life Sciences合作开发的黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂。在临床II期研究中，IBI128展现出潜在同类最佳特征，起效快，起始治疗两周内即显示显著的降血清尿酸效力。第三个月在降血清尿酸（sUA）水平至< 5 mg/dL的达成率上显著优于非布司他。IBI128安全性和耐受性特征良好，无严重TEAEs发生，无肾脏方面安全性顾虑。LG化学已于2022年第四季度启动两项国际多中心3期临床研究，信达生物负责中国的临床开发，计划与国际进度保持同步。 自免：首款国产IL23p19单抗潜在优效，早期管线差异化布局 信达生物在自身免疫领域已有一款阿达木单抗类似物苏立信获批上市，8项适应症获批并纳入医保。自主研发的IL23p19单抗国产进度最快，已进入临床III期。早期项目布局OX40L、CD40L等差异化靶点。 IBI112：首个进入临床III期的国产IL23p19单抗 IBI112是信达生物自主研发的重组抗IL23p19亚基单抗，通过阻断IL-23与细胞表面受体结合，发挥抗炎作用。IBI112是首个进入临床III期的国产IL23p19单抗，于2023年2月启动临床III期并已完成患者入组，此外溃疡性结肠炎的临床II期研究也正在进行。IBI112具备长效优势，给药周期为Q12W，显著改善患者生活质量。临床II期研究结果显示，IBI112疗效能够长期维持，52周治疗仍有持续临床获益，66.7%~86.0%的受试者实现PASI90，81.6%~88.0%的受试者实现PASI75。 IBI353：新一代PDE4抑制剂 Orismilast（IBI353）是新一代PDE4抑制剂，选择性更强，能够高效抑制与炎症相关的PDE4亚型，并采取新型修饰释放递送系统，有望扩大治疗窗口。信达生物与UNION therapeutics达成战略合作，获得IBI353在中国（含中国大陆、港澳台地区）的独家研发及商业化权利。IBI353能够覆盖广泛的自免适应症。UNION在海外开展的临床IIa期试验结果显示，Orismilast在治疗中重度银屑病患者中展现出比Otezla高50%的疗效。2023年11月，UNION公布IBI353治疗中重度银屑病的临床IIb期数据，从基线到第16周，IBI353组中39.5%至49.0%的患者达到PASI75，22.0%至28.3%的患者达到了PASI90，而安慰剂组则分别为16.5%和8.3%，具有显著差异。 早期自免管线差异化布局 信达生物在早期自免管线中布局了OX40L（IBI356）和CD40L（IBI355）等差异化靶点。OX40/OX40L和CD40/CD40L通路均位于免疫反应较上游，因此其拮抗剂能够广泛抑制多种自免相关信号通路，并且作用效果更为持久。全球进度最快的OX40L药物赛诺菲的amlitelimab在治疗中重度特应性皮炎临床IIb期研究中，16周治疗后患者湿疹面积和严重程度指数评分(EASI)均展现出统计学意义的改善。信达生物的IBI356是全球第二款OX40L单抗，已启动临床I期试验。赛诺菲研发的CD40L单抗frexalimab在多发性硬化适应症中表现出积极疗效，临床II期结果显示，12周治疗后，高剂量和低剂量frexalimab组中患者的钆增强(GdE)T1病变分别减少了89%和79%。安进的CD40L拮抗剂dazodalibep治疗干燥症的两项临床II期研究均达到主要终点。信达生物IBI355是目前唯一一款国产CD40L单抗，正在开展I期临床研究。 眼科：差异化设计致力解决未满足需求 信达生物眼科领域布局四款研发管线，适应症涉及甲状腺眼病、nAMD及DME，其中进度最快的IBI311已完成临床III期试验，即将申报上市。 IBI311：国内首款完成临床III期研究的IGF-1R单抗 甲状腺眼病（TED）是一种累及眼部组织的自身免疫性疾病，国内尚无用于治疗甲状腺眼病的靶向药物获批。海外首款且目前唯一一款获批的IGF-1R单抗替妥木单抗（Horizon Therapeutics）2023年销售额近18亿美元。IBI311是信达生物自主研发的靶向IGF-1R的单克隆抗体，通过阻断IGF-1和IGF-1R的结合，抑制IGF-1R信号通路激活，从而减轻TAO患者的疾病活动度，改善突眼、复视、眼部充血水肿等症状。2024年2月20日，信达生物宣布IBI311在中国TED受试者中开展的临床III期研究RESTORE-1达到主要终点，计划将向CDE提交新药上市申请。RESTORE-1研究结果显示，第24周

中心思想 环保行业迎来高质量发展新机遇 本报告核心观点指出，中国环保行业正步入“环保3.0高质量发展时代”，其核心驱动力在于政策支持、技术创新以及对真实现金流价值的回归。国家能源局生物柴油推广应用试点的落地，为国内生物柴油产业打开了巨大的需求空间，预计将带来显著的市场增量。同时，“双碳”目标持续推进，CCER重启和碳市场扩容在即，为清洁能源、节能减排和再生资源等板块带来新的发展机遇。 细分领域与现金流价值凸显 在高质量发展背景下，环保行业投资策略聚焦于两大方向：一是技术孕育的细分成长龙头，尤其是在半导体过滤设备、电子特气、重金属污染治理、压滤机、环卫电动化等新兴或高壁垒领域；二是具备优质现金流的运营期资产，如电力、水务和固废等，这些资产在行业出清、地方化债及价格机制改革的背景下，经营现金流稳健增长，资本开支可控，分红潜力提升，其真实价值有望被重估。 主要内容 政策驱动下的市场新格局 生物柴油推广应用试点落地，打开国内需求空间 2024年4月2日，国家能源局综合司发布《关于公示生物柴油推广应用试点的通知》，支持北京市海淀区、河北省石家庄市等22个单位开展生物柴油推广应用试点工作。此次试点将车用、船用生物柴油及其他领域作为示范重点，并明确对符合条件的试点项目优先纳入制造业中长期贷款支持，积极推进生物柴油碳减排方法学，并推动其纳入国家核证自愿减排量（CCER）机制，以加快实现绿色价值。 回顾历史，生物柴油政策经历了从鼓励到区域实践再到全国试点的阶段。对标上海市2018年至2023年初累计销售B5柴油190万吨（对应生物柴油约1.9万吨/年）的经验，22个试点有望带来每年42万吨的车用生物柴油需求增量。若B5柴油在全国层面推广使用，考虑到我国柴油消费量约1.95亿吨/年，理论需求空间可达975万吨/年。当前欧盟反倾销调查导致海外需求偏弱，国内试点的落地为生物柴油产业带来了转机。报告建议关注卓越新能、嘉澳环保、山高环能、朗坤环境、鹏鹞环保等相关企业。 环保3.0高质量发展时代：细分成长龙头与现金流价值 报告重申2024年环保行业年度策略，强调迎接环保3.0高质量发展时代，聚焦细分成长龙头和优质现金流资产。 细分成长龙头： 技术创新是细分龙头成长的关键。报告重点推荐： 九丰能源： 天然气主业稳定，能服+特气加速扩张，预计2023-2025年归母净利润复合增长20%，2024年PE10倍。 龙净环保： 大股东紫金持续增持，矿山绿电在手2GW开启验证，200MW即将投运，中期目标5GW，2024年PE9倍。 仕净科技： 光伏配套设备订单充裕，TOPCon电池片投产及硅片一体化布局，固碳项目加速，预计2023-2025年归母净利润复合增长120%+，2024年PE9倍。 赛恩斯： 重金属污染治理领域。 景津装备： 压滤机领域。 宇通重工： 环卫电动化领域。 美埃科技： 半导体过滤设备+耗材，预计2023-2025年归母净利润复合增长30%+，2024年PE19倍。 金宏气体： 电子特气领域。 从账面利润到真实现金流价值： 行业步入运营期，出清完毕，叠加地方化债和价格机制改革，使得经营现金流稳增、资本开支可控，分红潜力提升。 电力： 重点推荐长江电力（2024年量价齐升，股息率TTM 3.36%）和中国核电（核电审批加速，长期增长确定性提升，预计2024年股息率+增长收益年化12%）。 水务： 运营期商业模式佳，现金流稳定保障分红。增长稳定，量价逆周期，直饮水+厂网一体化提供增量。低通胀+财政缺口顺价+市场化，价格改革可期。重点推荐洪城环境（承诺2021-2023年分红比例不低于50%，预计2023-2025年归母净利润复合增长10%，对应2024年股息率6%），建议关注兴蓉环境（2024年PE9.9倍，即将调整污水处理费）。 固废： 建造高峰已过，资本开支下降，分红提升潜力大。行业出清，处理费见底后有望持续提升且顺价。重点推荐光大环境（龙头股息率8%，2024年自由现金流转正在即），瀚蓝环境（股东支持+REITs，现金流改善中），建议关注军信股份（长沙固废项目优质，股息率TTM 5%以上，自由现金流已转正）。 双碳驱动环保3.0发展： CCER重启，碳市场扩容在即，欧盟CBAM进入过渡期，长期碳约束扩大，关注监测计量（雪迪龙、聚光科技、三德科技）、清洁能源（龙净环保矿山绿电）、节能减排（仕净科技固碳、岳阳林纸林业碳汇）、再生资源（高能环境危废资源化、天奇股份再生金属、英科再生/三联虹普再生塑料、卓越新能/嘉澳环保生物油、路德环境酒糟资源化、金科环境再生水）等板块机遇。 行业细分市场动态与公司业绩分析 环卫装备：新能源销量与渗透率持续增长 2024年1-2月，环卫新能源销量同比增长9.18%，渗透率同比提升0.97个百分点至8.85%。环卫车合计销量9671辆，同比下降2.76%。其中，新能源环卫车销售856辆。2024年2月单月新能源环卫车销量同比增长6%，渗透率为8.54%。市场份额方面，2024年1-2月新能源环卫车销售市占率前两名为盈峰环境（25.58%）和宇通重工（25.35%），福龙马市占率为5.61%。 生物柴油：市场弱势运行，国内推广迎转机 2024年3月29日至4月3日，全国生物柴油均价6600元/吨，地沟油均价5316元/吨，周环比持平。考虑一个月库存周期后，单吨盈利为-409元/吨，周环比下降2.6%。原料供应方面，重庆地区对废油脂市场检查及餐饮业低迷导致供应偏紧张，废油脂价格居高不下。产品需求方面，欧盟反倾销调查仍在进行，海外需求偏弱。国家能源局发布国内试点城市筛选结果，为国内生物柴油推广带来曙光。 锂电回收：盈利能力小幅回升 2024年4月1日至4月3日，锂电循环项目处置三元电池料的平均单位碳酸锂毛利为-6.30万元/吨（较前一周增加0.306万元/吨），平均单位废料毛利为-1.00万元/吨（较前一周增加0.048万元/吨）。金属价格涨跌互现，碳酸锂价格11.12万元/吨（周环比+1.4%），金属钴22.6万元/吨（-0.4%），金属镍13.54万元/吨（+2.9%）。三元黑粉折扣系数上升，锂/钴/镍系数均为75%。盈利能力小幅回升，期待行业进一步出清。 电子特气：价格持稳，国产替代加速 2024年3月31日至4月6日，氙气周均价4.15万元/立方米（环比-1.36%），氪气450元/立方米（环比0.00%），氖气135元/立方米（环比0.00%），氦气762元/瓶（环比-3.43%）。整体价格持稳，市场平稳运行。本土晶圆产能供需缺口较大，半导体扩产热潮推动特气高增。国内各大晶圆厂处于扩产周期，预计至2025年底新增产能296.9万片/月（约当8英寸），2021-2025年大陆晶圆产能复合增速16.6%，拉动上游电子特气需求。目前电子特气国产化率仅15%，自主可控逻辑强劲，国产替代浪潮涌起。 最新研究（公司业绩） 绿色动力（2023年报点评）： 2023年实现营业收入39.56亿元（同比-13.39%），归母净利润6.29亿元（同比-15.51%）。运营收入31.40亿元（同比增长11.36%），运营毛利率46.39%。运营收入占比从2022年的62%提升至2023年的79%，盈利结构优化。截至2024年1月，垃圾焚烧运营产能超4万吨/日。2023年自由现金流首次转正，分红比例提升至33.22%。常州项目成功申请绿证，把握绿色交易市场先机。 华能国际（2023年报点评）： 2023年实现营业收入2543.97亿元（同比增长3.11%），归母净利润84.46亿元（同比增长214.33%）。2023年现金分红比例达57.14%。公司受益于煤炭采购均价同比下降115.78元/吨。2023年上网电量同比增长5.33%，上网电价同比下降0.23%。燃煤板块和光伏板块利润增长显著。关注火电资本开支下行周期带来的分红率持续改善。 南网储能（2023年报点评）： 2023年实现营业收入56.30亿元（同比-31.85%），归母净利润10.14亿元（同比-39.05%）。业绩下滑主要受西部调峰水电站来水偏枯（收入同比-44.78%）和抽水蓄能电价新政执行（影响收入4.96亿元）影响。2023年在运抽水蓄能1028万千瓦，在建480万千瓦，新增核准600万千瓦。新型储能装机规模同比增长281.8%。 金宏气体（2023年报点评）： 2023年实现营业收入24.27亿元（同比增长23.40%），归母净利润3.15亿元（同比增长37.48%）。特种气体业务营收10.90亿元（同比增长46.50%），占主营业务收入比重提升至46.34%。在半导体行业实现营收7.43亿元（同比增长58.41%），毛利率提升至47.67%。首个电子大宗载气项目实现量产，氦气资源保障能力增强。公司持续纵向创新和横向布局，拓展跨区业务和海外市场。 南网能源（2023年报点评）： 2023年实现营业收入29.88亿元（同比增长3.46%），归母净利润3.11亿元（同比-43.90%）。业绩受生物质发电业务拖累明显，该业务收入和毛利率均大幅下降，公司考虑战略调整退出。主业工业节能和建筑节能业务保持稳定增长，分别实现营业收入14.70亿元（同比增长23.01%）和9.05亿元（同比增长18.25%）。公司2024年将大力进军分散式风电。 光大环境（2023年报点评）： 2023年实现主营营业收入320.90亿港元（同比-14%），归母净利润44.29亿港元（同比-4%）。运营和财务收入占比提升至76%，收入结构持续优化。资产负债率降至65.37%。2024年生物质国补发放提速，预计将提振盈利并改善现金流。2023年自由现金流接近转正，预计2024年将迎来转正节点。公司在手垃圾焚烧规模居全球首位，运营效率领先。 水务专题3——污水定价&调价机制保障收益，较供水应享风险溢价： 污水处理项目合理盈利受协议保护，定价调价机制差异不影响真实价值。内部收益率法和成本加成定价法是主要定价方式，百分比调价法和成本监审调价法是主要调价机制。报告认为污水处理项目较供水应享有风险溢价，且PPP新政鼓励超额收益留存。政策鼓励污水处理费顺价，有助于缓解财政压力和市场化调价。投资建议重申水务稳定增长+高分红，关注洪城环境和兴蓉环境。 行业政策与公司动态 行业新闻： 国家能源局公示生物柴油推广应用试点。 八部门联合印发《招标投标领域公平竞争审查规则》，自2024年5月1日起施行。 国家发展改革委印发《重点流域水环境综合治理中央预算内投资专项管理办法》。 国家发展改革委办公厅印发《政府和社会资本合作项目特许经营方案编写大纲（2024年试行版）》。 财政部、工信部发布《关于开展制造业新型技术改造城市试点工作的通知》。 生态环境部发布《关于严格控制氢氟碳化物化工生产建设项目的通知（征求意见稿）》。 财政部发布《废弃电器电子产品处理专项资金管理办法（征求意见稿）》。 《河南省空气质量持续改善行动计划》发布。 宁夏自治区生态环境厅发布《宁夏回族自治区生态环境分区管控动态更新成果》。 安徽省司法厅征询公众对《安徽省企业技术改造促进条例（草案征求意见稿）》意见。 公司公告： 大宗交易： 浙富控股、兴源环境、中国神华、首华燃气等公司发生大宗交易。 股票回购： 金宏气体、天山铝业、浙富控股、龙净环保、新奥股份、华特气体、南都电源、侨源股份、国林科技、清研环境、天源环保等公司披露股票回购进展。 担保： 维尔利拟为子公司提供担保。 业绩公告： 亿华通披露2023年业绩，净亏损扩大。 总结 本报告全面分析了当前环保行业的最新动态和发展趋势，强调了政策驱动、技术创新和现金流价值在“环保3.0高质量发展时代”中的核心地位。生物柴油推广应用试点为国内市场带来了巨大的需求潜力，而“双碳”目标则持续推动清洁能源和再生资源等领域的增长。在投资策略上，报告建议关注在细分领域具备技术优势和成长潜力的龙头企业，以及拥有稳定经营现金流和高分红潜力的运营期资产。行业细分市场如环卫新能源、锂电回收和电子特气均呈现积极发展态势，尤其是在国产替代和技术升级的背景下。同时，对多家上市公司的业绩分析也印证了行业向高质量、高效率、高现金流方向转型的趋势。尽管面临政策推广不及预期、财政支出低于预期和行业竞争加剧等风险，但整体而言，环保行业在政策支持和市场需求双重驱动下，正迎来新的发展机遇。

　　本周新药行情回顾： 　　2024年4月1日-2024年4月5日，新药板块涨幅前5企业：博安生物（12.87%），微芯生物（10.80%），复宏汉霖（6.75%），益方生物（4.88%），复旦张江（4.59%）。跌幅前5企业：康诺亚（-11.95%），华领医药（-11.56%），宜明昂科（-11.52%），嘉和生物（-11.29%），德琪医药（-11.00%）。 　　本周新药行业重点分析： 　　根据最新披露的2023年基金年报，我们统计分析了全部所有基金截止2023年12月31日的创新药板块的最新持仓情况（注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司的基金持仓，对于以恒瑞医药为首的传统转型创新药企业未纳入统计），总体来看全部所有基金的创新药板块持仓在2023年底达到历史峰值，总持仓市值达608.7亿元，占全部医药行业持仓的比重为7.83%，占全市场所有行业持仓的比重为1.11%。从总体持仓市值来看，2023年下半年创新药板块持仓市值从年中的330.3亿元大幅提升至608.7亿元，我们认为这主要反映出2023年下半年减肥药、ADC、创新药出海等因素驱动下机构对于创新药板块关注度的提升。 　　从基金持仓市值来看，目前截止2023年12月31日基金持仓市值前十的公司主要有百济神州（A股）、信达生物、君实生物（A股）、荣昌生物（A股）、贝达药业、百利天恒、迈威生物、泽璟制药、康方生物、康诺亚。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内3个新药或新适应症获批，41个新药获批IND，18个新药IND获受理，4个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　【普方生物】Genmab将以18亿美元收购普方生物，预计于2024年上半年完成。通过此次收购，Genmab将获得普方生物三款处于临床阶段的抗体偶联药物（ADC）管线，以及该公司的创新ADC技术平台。 　　【百利天恒】2024年4月3日，百利药业在Clinicaltrials.gov网站上注册了其EGFR/HER3ADC治疗HR+/HER22乳腺癌的三期临床试验。 　　【九源基因】2024年4月3日，九源基因司美格鲁肽注射液的上市申请获得NMPA受理，为首款申报上市的国产司美格鲁肽，申报路径为3.3类生物类似药。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　【Candel】Candel Therapeutics公布其在研疗法CAN-2409加抗病毒药物与放化疗联用作为新辅助疗法，用以在手术前治疗可切除胰腺导管腺癌（PDAC）患者的2期试验的中期生存数据。 　　【Fibrogen】2024年4月3日，Fibrogen公布CD46ADC新药FG-3246治疗转移性去势抵抗前列腺癌一期临床的最新数据。 　　【阿斯利康/第一三共】阿斯利康和第一三共近日宣布，为Trop2靶向抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）递交的生物制品许可申请（BLA）已被美国FDA接受。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　行业动态： 　　1)2024年4月3日，国家药监局党组成员、副局长徐景和带队到首都医科大学宣武医院调研医疗器械研发创新工作。徐景和指出，首都医科大学宣武医院坚持创新引领，在神经疾病领域医疗器械研发、临床试验、转化应用等方面，特别是脑机接口研发创新取得了系列成果。 　　2)国家组织药品联合采购办公室于2024年3月29日公布《全国药品集中采购文件(胰岛素专项接续)》。 　　市场观察： 　　近期整体医药行情分化，上周医药生物板块上涨1.31%（排名25/31），年初至今板块下跌11.57%（排名30/31）。 　　投资思考：积极关注脑机接口作为新质生产力的主题投资机会 　　事件： 　　2024年4月3日，国家药监局党组成员、副局长徐景和带队到首都医科大学宣武医院调研医疗器械研发创新工作。徐景和指出，首都医科大学宣武医院坚持创新引领，在神经疾病领域医疗器械研发、临床试验、转化应用等方面，特别是脑机接口研发创新取得了系列成果。国家药监局将持续深化医疗器械审评审批制度改革，进一步加强政策引领和技术指导，助力体现新质生产力的创新高端医疗器械早日上市。 　　点评： 　　脑机接口从科研端迈向临床端，评审有望进一步助力行业发展 　　脑机接口（Brain Computer Interfaces,BCI）是在生物脑与智能机器之间建立信息交流的直接通道，可以实现大脑与智能机器的双向交互、协同工作及功能融合。脑机接口作为国家创新产业的重要应用领域，是新质生产力的重要体现。器械审评改革有望加速脑机接口的研发转化落地，推动行业快速发展。 　　脑机接口市场潜力广阔，鼓励政策频出，应用场景多元 　　①市场端：据麦肯锡2020年研究报告显示，2030-2040年脑机接口全球每年的市场规模可能在700亿到2000亿美元之间。 　　②政策端：2024年1月，工信部等七部门发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，突破脑机融合、类脑芯片、大脑计算神经模型等关键技术和核心器件，研制一批易用安全的脑机接口产品，鼓励探索在医疗康复、无人驾驶、虚拟现实等典型领域的应用。 　　③应用端：开展以脑疾病诊治与康复为核心的重大基础科学问题和智能决策、人机交互等关键技术应用基础研究，布局神经数字疗法、神经电子药物和智能神经康复三个研究方向。 　　相关企业： 　　1）海外代表企业：Neuralink、BrainGate、Synchron、Mindmaze等2）国内代表企业：诚益通、翔宇医疗、三博脑科等 　　相关报告：2024年3月29日外发报告《天风医药产业前沿专题系列研究-脑机接口产业：盛放前夜，未来已至》 　　风险提示：研发风险、政策风险、市场风险