2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 基础化工行业周报:原油价格延续上涨,部分制冷剂公司发布业绩预增公告

      基础化工行业周报:原油价格延续上涨,部分制冷剂公司发布业绩预增公告

      碳酸锂
        市场行情走势   过去一周(1.10-1.16),基础化工指数涨跌幅为0.90%,沪深300指数涨跌幅为-0.57%,基础化工板块跑赢沪深300指数1.47个百分点,涨跌幅居于所有板块第8位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:橡胶助剂(5.80%)、合成树脂(4.90%)、钾肥(4.85%)、纺织化学制品(3.03%)、炭黑(2.91%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为液氯(133.33%)、碳酸锂(工业级)(12.69%)、碳酸锂(电池级)(12.33%)、环氧丙烷(PO)(8.86%)、煤焦油(山西东义)(8.53%)。周跌幅前五的产品分别为:盐酸(江苏)(-25.00%)、浓硝酸(金禾实业)(-8.82%)、粗酚(-7.97%)、盐酸(山东)(-7.69%)、双氧水(-6.25%)。   行业重要动态   部分制冷剂公司发布2025年业绩预增公告。三美股份预计2025年年度实现归属于上市公司股东的净利润为19.90亿元到21.50亿元,同比增长155.66%到176.11%。永和股份预计2025年年度实现归属于上市公司股东的净利润为5.3亿元到6.3亿元,同比增长110.87%到150.66%。2025年,三代制冷剂HFCs竞争格局持续优化,制冷剂行业高景气延续,价格上行成为制冷剂公司盈利增长的主要原因。据钢联数据,截至1月16日,三代制冷剂主流品种R32/R125/R134a华东市场价分别为62500/48000/56000元/吨,2025Q4以来分别上涨0%/7%/7%,2025年初以来涨幅分别达到44%/22%/37%。   国际原油价格延续上涨。据iFinD,截至1月16日,布伦特原油和WTI原油期货结算价分别为64.13和59.44美元/桶,较前一周分别上涨1.25%和0.54%,2026年初至今涨幅分别达5.39%和3.52%。据隆众资讯,近期国际油价表现强势,主要的利好因素来自地缘层面的支撑,即伊朗局势的不稳定性增强,引发潜在供应风险担忧,叠加俄乌冲突继续及OPEC+暂停增产,均为油价提供积极支持。但长期来看,供大于求的格局或令原油价格承压。   新瀚新材拟收购海瑞特,布局产业链下游。新瀚新材1月16日发布公告称,公司拟以1288.26万元收购海瑞特51%股权。公司此次收购的目的是持续提升公司服务聚芳醚酮树脂(PAEK)全产业链客户的能力,探索新的业绩增长点。新瀚新材的主营产品之一氟酮(DFBP)主要应用于特种工程塑料PEEK的生产,是PEEK树脂生产领域的重要供应商。标的公司海瑞特主要从事聚醚醚酮(PEEK)特种树脂和聚芳醚酮(PAEK)低熔点特种树脂合成及其改性树脂研发、生产、销售,已形成200余吨/年的高品质PEEK树脂及PAEK低熔点树脂工业化生产能力。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
      10页
      2026-01-22
    • 药渡全球药物研发进展报告:仿制药篇

      药渡全球药物研发进展报告:仿制药篇

      肿瘤
      山东新时代药业有限公司
      JAK
      北京福元医药股份有限公司
      皮肤病
        再次斩获首仿!上药中西制药溴吡斯的明口服溶液视同过评   重症肌无力好发于20-40岁女性及40-60岁男性,约85%会进展为全身型,且10%-20%成难治性病例,现有治疗仍存未满足需求。作为重症肌无力患者患者的一线药物之一,溴吡斯的明原研各剂型未在国内上市,国内仅有普通片剂仿制,上药中西等企业占据市场。   根据药渡数据调研,目前国内溴吡斯的明市场竞争格局相对简单,几乎被上药垄断。本周上药中西的溴吡斯的明口服溶液仿制申请视同过评,拿下首仿,将进一步夯实公司在重症肌无力市场领域垄断地位。   药渡数据-中国销量库统计,国内市场溴吡斯的明销售呈逐渐增长态势,2023年度全国医院销售创历史新高,年度销售总额6883万元,上药中西制药垄断全部市场。随着社会水平的进步和群体认知的提高,重症肌无力诊断、就诊人数也在增加。根据药渡数据调研,国内重症肌无力市场的潜力在逐步打开,2024年市场销售额已经超过13亿元。   首仿落定后格局生变,磷酸芦可替尼国产替代赛愈演愈烈   磷酸芦可替尼作为First-in-classJAK1/JAK2抑制剂,由Incyte开发、诺华合作商业化,最早于2011年11月在美国获批上市,适用于中危或高危骨髓纤维化、移植物抗宿主病等病症的治疗。   芦可替尼市场表现强劲,根据药渡数据-全球销量库统计,2024年全球销售额已超过47亿美元。其中芦可替尼软膏自2022年切入白癜风治疗领域后增长迅猛,2024年该剂型全球销售额飙升至5.1亿美元,较适应症获批前实现109倍增长;国内市场方面,原研药2017年3月通过优先审评在华获批,2019年纳入医保后销量提速,2024年院内销售额达5.3亿元,2025年前两季度销售额已超过2.9亿元,全年销售将再创历史新高。   当前赛道动态持续更新,诺华正于国内开展该药物针对红细胞增多症、移植物抗宿主病的Ⅳ期临床试验,北京福元医药的生物等效性试验也在推进中。值得关注的是,2026年1月山东新时代药业的磷酸芦可替尼片已获批上市并视同通过一致性评价,进一步加剧了国产仿制格局的竞争。作为JAK抑制剂领域的标杆产品,芦可替尼在抗肿瘤、皮肤病治疗领域潜力显著,伴随临床应用深化与市场价值攀升,其国产仿制格局的最终走向值得持续关注。
      药渡经纬信息科技(北京)有限公司
      49页
      2026-01-22
    • FDA罕见病证据原则(RDEP):在超罕见药研发中使用真实世界证据

      FDA罕见病证据原则(RDEP):在超罕见药研发中使用真实世界证据

      罕见病
      IQVIA Ltd
        2025年9月,美国(美国)食品药品监督管理局(FDA)发布了《罕见病证据原则》(RDEP),   一个新的审评流程,旨在为针对超罕见、基因定义性疾病的治疗提供更大的清晰度和可预测性。对于正在开发针对患者群体仅有数十而非数千人的疾病的治疗的申办者而言,该框架承认了一个长期被理解和应对的现实:当随机化困难或不可能时,一个明确且创新证据策略成为临床开发的核心。在这种情况下,面向理解少数患者体验的高质量真实世界证据(RWE),不仅对于识别和表征疾病至关重要,而且对于生成强大、决策级别的证据至关重要   RDEP 基于现有的 FDA 指南   rdep建立在fda 2023年 draft guidance中建立的先例基础上 用一项充分且控制良好的临床研究来证明有效性,并提供确认证据。   该指南阐明,在特定条件下,一个单一、稳健、受良好控制的试验,辅以相关适应症、真实世界数据(RWD)或强有力的机制合理性所提供的确认证据,可以满足“实质性证据”的法定要求。
      艾昆纬
      7页
      2026-01-22
    • AI制药:从降本增效到分子创新,数据生产构筑长期壁垒

      AI制药:从降本增效到分子创新,数据生产构筑长期壁垒

      Insilico Medicine Inc
      上海泓博智源医药股份有限公司
        投资要点   前言:AI+制药行业的投资价值在于行业的现状分析和未来判断。投资思路上来看,我们认为在于理解当下AI在制药中的作用地位、商业模式和成长空间、行业成长的关键要素和竞争壁垒。   AI在制药中的作用是什么?增效和创新。   基于现有的技术和未来的发展状况,我们认为药物研发基于实验科学的本质不会因AI的迭代升级而发生颠覆。AI在制药端最成熟的落地应用在于提升了临床前的降本增效:AI虚拟筛选极大地降低了真实试验中所需要投入的化合物的数量,从而有效缩短了临床前研发周期、大幅减少研发成本。此外,AI分子生成摆脱认知偏见具有创新价值,目前的AI分子(如TNIK)进展进入临床2期阶段,有望逐步兑现其创新价值。   市场规模已超百亿美金,AI+CRO/AI+Biotech仍是企业造血盈利的大趋势   市场空间来看,全球AI赋能药物研发费用市场规模由2023年的119亿美元有望增长至2032年的746亿美元,CAGR达22.6%。行业投融资热度整体高昂,国内有所收缩。从长远的商业化来看,我们认为AI+CRO/AI+Biotech仍是企业造血盈利的大趋势:一方面利于快速创收,另一方面利用合作项目可以完成企业自身算法模型迭代升级,构筑自身长期竞争力。   算法+数据深度绑定,高质量数据的生产能力是核心竞争力。   算法+数据是行业核心技术迭代升级的关键生产要素。算法突破的关键因素在于研发人才团队,而数据的竞争在于高质量数据生产能力(而非传统试验数据的堆积),以实现数据积累和算法迭代之间的闭环和正向循环。大规模高质量的数据是行业稀缺资源,原因在于纳入训练集的数据要求苛刻+数据不共享(“数据孤岛”)。由于实验数据涉及核心利益,长期来看“数据孤岛”的行业特征不会改变,因而高质量数据生产能力是长期的核心竞争力。   相关标的:行业容易形成马太效应,建议关注领先布局者:英矽智能、晶泰控股、泓博医药、成都先导。   风险提示:研发失败风险、行业竞争加剧风险、地缘政治风险、政策变动风险
      中邮证券有限责任公司
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      2026-01-22
    • 医药日报:礼来ADC药物LY4170156获FDA突破性疗法认定

      医药日报:礼来ADC药物LY4170156获FDA突破性疗法认定

      Eli Lilly & Co
      高血压
      AGT
      带状疱疹
      杭州奥泰生物技术股份有限公司
        报告摘要   市场表现:   2025年1月21日,医药板块涨跌幅+0.13%,跑赢沪深300指数0.04pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中,医疗耗材(+0.72%)、医疗设备(+0.66%)、体外诊断(+0.54%)表现居前,血液制品(-0.81%)、医药流通(-0.33%)、线下药店(-0.30%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为天智航(+12.38%)、西山科技(+11.18%)、康众医疗(+10.91%);跌幅榜前3位为凯因科技(-13.23%)、向日葵(-6.07%)、汉商集团(-6.01%)。   行业要闻:   近日,礼来宣布,美国FDA已授予其在研ADC药物SofetabartMipitecan(LY4170156)突破性疗法认定,用于治疗既往接受过贝伐珠单抗和Mirvetuximab Soravtansine的铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。Sofetabart Mipitecan是一款新型叶酸受体α(FRα)靶向的ADC,采用专有连接子技术,并以Exatecan作为有效载荷。此次获得FDA突破性疗法认定主要基于一项1a/b期临床研究,结果显示:该药物在所有剂量水平以及不同FRα表达水平的患者中均观察到疗效应答,包括既往接受Mirvetuximab Soravtansine治疗后出现疾病进展的患者。   (来源:礼来,太平洋证券研究院)   公司要闻:   甘李药业(603087):公司发布公告,公司预计2025年实现归母净利润为11.00-12.00亿元,同比增长78.96%-95.23%,预计扣非后归母净利润为7.00-8.00亿元,同比增长62.63%-85.56%。   奥泰生物(688606):公司发布公告,公司拟使用首次公开发行股票超募资金以集中竞价的方式回购公司股份,回购金额为1.0-2.0亿元,回购价格不超过85元/股,预计回购比例为1.4%8-2.97%,回购用途为注销。   华兰疫苗(301207):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的《药物临床试验批准通知书》,适应症为用于预防带状疱疹(不适用于预防原发性水痘)。   阳光诺和(688621):公司发布公告,近日公司及子公司阿尔纳收到国家药监局核准签发的ABA001注射液《受理通知书》,该药为靶向AGT的mRNA基因的小干扰核苷酸药物,拟申报适应症为高血压。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2026-01-22
    • 医药产业研究周报:Illumina十亿细胞图谱,揭开生命“因果”;监管推动创新更快,CXO恒强

      医药产业研究周报:Illumina十亿细胞图谱,揭开生命“因果”;监管推动创新更快,CXO恒强

      Novartis AG
      GSK PLC
      食物过敏
      Illumina Inc
      RAPT Therapeutics Inc
        核心要点   产业前沿   (1)前沿动向:Illumina发布Billion Cell Atlas十亿细胞图谱,这是其三年内构建50亿细胞图谱计划的首批成果,并将成为迄今为止最全面的人类疾病生物学图谱;生命数据步入AI新纪元。我们认为,这将推进生命科学数据基础设施的发展并开启生物学与AI交汇的全新阶段。要点有三:①数据入口龙头转型:从测序硬件转向高效AI数据提供商;②AI新生态:跨界龙头组队构建颠覆性的生命科学新数据;③生命科学的可计算新纪元:数据基建变革推动AI医药新纪元,就像原始人类凭借肉眼所见在崇山峻岭中半盲目攀登,进化到今天通过卫星导航对环境地貌了然于胸的有效前行,人类难治疾病的破解将进入AI驱动的新纪元。(2)监管动态:中国落地eCTD,美国支持贝叶斯方法,时速比拼再升级。(3)全球订单复苏势头明确,2026全年看好CXO赛道。   资本风向   (1)落子IgE抗食物过敏,GSK22亿美元收购RAPT Therapeutics。值得关注的是,根据医药魔方报道,港股即将上市的天辰生物的核心产品LP-003,是全球进度最快的新一代IgE单抗,并在慢性荨麻疹适应症的II期临床试验中,头对头胜过奥玛珠单抗。(2)诺华推进阿尔茨海默,15亿美元买下赛神医药Aβ蛋白双抗。   本周观点   综上所述,我们认为,从上世纪90年代对静态人类基因图谱的破解,到今天Illumina推出基于单个基因存亡与细胞运行变化的因果对应的数据集,全球医药医疗已经跑步进入可计算推理的AI新纪要。在科技与监管进步的推动下,之前在研发上的快速优势将被“通胀”,目前新生态下,时间领先的壁垒或将脆弱。与此同时,我们看到,随着AI驱动或赋能的药物发现飙升,CXO赛道需求将持续强劲。
      国金证券股份有限公司
      23页
      2026-01-22
    • 药渡全球药物研发进展报告:创新药篇

      药渡全球药物研发进展报告:创新药篇

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      胃癌
      PD-L1
      瑞拉芙普α
      APOC3
        本周渡选   全球首款PD-L1/TGF-βRII双抗获批上市!   关注指数:★★★★★   1月5日,恒瑞医药宣布,公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液(商品名:艾泽利®)获NMPA批准上市,本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。   全球胃癌年新发病例近百万,死亡病例逾65.5万例。我国晚期胃癌患者占比高,预后不佳,疾病诊疗形势更为严峻。免疫治疗是当前晚期胃癌一线标准治疗措施之一,然而目前免疫单抗治疗对于患者长期生存改善有限,尤其在胃癌肝转移人群等难治性人群中表现不佳,患者亟待革新治疗方案以改善预后。瑞拉芙普α注射液是全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白,将助力重塑胃癌免疫精准治疗格局,为晚期胃癌患者带来全新的治疗选择。   全球首个!一年四次给药治疗FCS,瑞达普®在华获批!   关注指数:★★★★★   1月6日,赛诺菲宣布创新药物瑞达普®(普乐司兰钠注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,在饮食控制基础上,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。FCS是一种高甘油三酯水平相关的遗传性疾病。作为全球首个作用于创新靶点APOC3(载脂蛋白C-III)mRNA的小干扰RNA(siRNA)药物,普乐司兰钠注射液能够将FCS患者空腹甘油三酯水平较基线降低80%、急性胰腺炎发生率较安慰剂降低80%,且仅需一年四次给药,破解了FCS现阶段在中国“无药可控”的困局。
      药渡经纬信息科技(北京)有限公司
      61页
      2026-01-22
    • 全球呼吸道病毒活动第2周周报(截至2026年1月11日)更新第561期

      全球呼吸道病毒活动第2周周报(截至2026年1月11日)更新第561期

      医药商业
        年末假日季节可能会影响一个或多个地区的监测检测和报告实践。全球范围内,2026年第2周流感活动水平升高,阳性率接近20%。SARS-CoV-2活动保持总体稳定和低水平。流感占主导地位,在北半球的温带和亚热带地区阳性率约为20%,在热带地区阳性率接近20%。在南半球的温带和亚热带地区,SARS-CoV-2占主导地位,尽管阳性率低于10%,流感阳性率也较低,低于5%。   q   流行性感冒   全球流感检测呈下降趋势;然而,这可能是由于某些地区报告延迟造成的偏差。在第2周,流感检测中,甲型流感病毒在所有区域都占主导地位。   在北半球,北美和西非、中非等国家的流感阳性率升高(>10%)。中美洲、加勒比地区、热带南美洲、北非、欧洲、西亚、南亚、东南亚和东亚等国家的阳性   在南半球,流感活动总体保持低水平,尽管在温带南美洲、东非、东南亚和大洋洲的个别国家报告了阳性率升高(>10%);在热带南美洲,个别国家的阳性率超过30%。在热带和温带南美洲的个别国家观察到活动增加。   在阳性率较高的地区,除热带南美洲外,所有地区均以甲型H3N2流感为主,而在热带南美洲,甲型H1N1pdm09和H3N2流感呈共主导地位。
      WHO
      5页
      2026-01-22
    • 生殖健康服务获取、障碍与保障措施:2026年美国运营企业须知

      生殖健康服务获取、障碍与保障措施:2026年美国运营企业须知

      米非司酮
        要点   生殖健康已成为系统性商业风险,而不仅仅是单一问题。2025年,堕胎限制越来越多地与更广泛的商业挑战相交,如医疗保健获取、劳动力准备、数据隐私和运营中断,重塑了企业如何评估风险和责任。   不同的法律和执法方法导致运营不确定性。一个不断增长的国家和联邦行动的拼凑,包括民事执法机制和跨境法律冲突,正在使跨州运营的企业在合规性、福利发放和连续性规划方面面临复杂化。   对数据隐私的威胁和日益增长的监控对公司、工人和消费者构成越来越大的风险。扩大监控系统的使用、数据中介机构和数字平台来调查生殖健康医疗服务活动,对在正常运营过程中收集或管理敏感员工、用户或消费者数据的公司构成了重大的法律、财务和声誉风险。   侵蚀的医疗系统正在重塑劳动力市场和未来人才管道。医疗中心关闭,医疗服务提供者迁移以及不断增长的医疗荒漠影响人们可以居住、工作和计划家庭的地方,导致长期-术语对员工健康和准备的影响。
      BSR
      13页
      2026-01-22
    • 东星医疗:微创外科平台型小巨人,多元布局促发展

      东星医疗:微创外科平台型小巨人,多元布局促发展

      江苏东星智慧医疗科技股份有限公司
        东星医疗(301290)   报告摘要   微创外科平台型小巨人,业绩有望扬帆起航。公司主业聚焦吻合器产业链,并逐步拓展其他微创外科产品,打造微创外科手术医疗器械平台型企业。此外,公司拟以支付现金方式购买武汉医佳宝生物材料有限公司(已取得二类、三类医疗器械注册证58个,覆盖骨科植入、外科创护等)90%的股权,助力公司完善医疗器械平台,并有望实现协同发展。   公司股权集中、管理层专业,收入端集采影响出清,利润端减值影响消除、毛利率止跌维稳,未来业绩有望进入上升通道。此外,公司持续进行股东回报、股利支付率维持较高水平;在手类现金资产丰厚,为后续并购提供支持。   吻合器行业稳步增长,产业链整合叠加产品升级促成长。吻合器广泛应用于胸外科、胃肠外科、肝胆胰脾外科、泌尿外科等手术。2024年,国内吻合器市场规模达到98.2亿元,其中电动腔镜吻合器市场中,强生份额超一半、国产化率低。目前集采覆盖超20个省份,我们认为集采引发价格调整已经触底,随着吻合器渗透率的提升以及腔镜吻合器使用占比的提高,行业将进入稳步增长阶段。   公司立足终端制造、拓展上游,集吻合器产业链一体化;同时,公司的电动腔镜吻合器快速放量,成为板块重要增长点;并重视海外拓展,海外规模前景广阔。   渠道协同助放量,外科新品拓展稳步推进。(1)公司拓展超声刀新品,超声刀集采节奏与吻合器类似,覆盖20余个省份,我们认为目前集采对报表端的影响出清,行业将随渗透率的提升以及产品升级而逐步进入稳健增长阶段。中国超声刀市场规模数十亿,集采下国产化率快速提升,为公司切入市场带来机会。(2)公司未来将围绕微创外科手术领域布局止血夹、手术缝线等产品,依托原有外科医生客户及品牌认可度进行拓展。此外,公司与上海交通大学校企联合进行重组胶原蛋白的研发,拟拓展合成生物业务,预计应用于严肃医疗领域(止血、疤痕修复),再添一增长点。   盈利预测:不考虑拟收购项目的影响,我们预计公司2025-2027年,营业收入分别为3.79/4.45/5.12亿元;归母净利润分别为-0.37/0.94/1.21亿元;EPS分别为-0.37/0.94/1.21元;按照2026年1月16日收盘价,2026年PE为29x。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:产品拓展不及预期的风险;自研耗材放量不及预期的风险;外贸管制的风险。
      太平洋证券股份有限公司
      26页
      2026-01-21
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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