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    • 医药生物行业双周报2023年第10期总第84期:2023 ASCO年会召开在即,建议持续关注创新药板块

      医药生物行业双周报2023年第10期总第84期:2023 ASCO年会召开在即,建议持续关注创新药板块

      医药商业
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为2.28%,在申万31个一级行业中位居第5,跑赢沪深300指数(-2.20%)。从子行业来看,化学制剂、血液制品、医疗设备、中药板块涨幅居前,涨幅分别为4.98%、4.60%、4.41%、3.75%;医院、医疗研发外包、医药流通板块跌幅居前,跌幅分别为1.88%、1.68%、0.80%。   估值方面,截至2023年5月26日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.69x(上期末为27.05x),估值继续提升,略高于负一倍标准差但远低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(77.92x)、其他医疗服务(71.38x)、医疗设备(37.20x),中位数为29.54x,体外诊断行业(13.38x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有63家上市公司的股东净减持56.78亿元。其中,5家增持1.40亿元,58家减持58.18亿元。重要行业资讯:   国务院开会,要求建设统一大市场、加强医保基金监管   全国中成药集采正式启动、规则有变   艾伯维/Genmab:FDA批准DLBCL领域首款双抗   首仿,齐鲁制药「奥拉帕利」获批上市   68周减重17.4%,司美格鲁肽50mg片剂减肥III期研究成功,拟今年申报上市   2023ASCO摘要公布,国内药企群星璀璨,看点不断   投资建议:   美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将在美国当地时间2023年6月2日至6日隆重举行。2023年ASCO年会的主题为“与患者合作:癌症治疗与研究的基石(Partnering With Patients:The Cornerstone ofCancer Care and Research)”,围绕大会主题,本届ASCO年会共设置了200多个专场。每年的ASCO年会都会带来最前沿的肿瘤研究内容,根据目前ASCO官网最新披露信息,今年共有超6900篇摘要被提交供年会科学计划委员会审议。其中,2900多篇摘要被选中在全体大会、口头摘要专场、壁报专场以及在线出版物中进行展示。   随着2023年ASCO大会召开在即,国内多家药企的重要药品临床数据将披露,其中百济神州OX40单抗首次披露数据、君实生物的特瑞普利单抗在辅助/新辅助治疗的数据将释放、科伦博泰的小分子RET抑制剂KL590586(A400)的首次I期数据以口头报告形式亮相、迪哲医药公布了自研产品舒沃替尼治疗EGFR20号外显子插入(EGFR exon 20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)首个关键研究的口头报告摘要。创新作为医药生物板块的核心主线之一,我们建议持续关注在研项目推进较快、临床数据优异的药企和创新药板块的投资机会。   风险提示:   政策不及预期,疫情反复,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2023-05-30
    • 医药生物行业双周报2023年第9期总第83期:2022年及2023年Q1业绩总结:行业整体业绩表现不佳,关注中药板块投资机会

      医药生物行业双周报2023年第9期总第83期:2022年及2023年Q1业绩总结:行业整体业绩表现不佳,关注中药板块投资机会

      化学制药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为2.50%,在申万31个一级行业中位居第17,跑输沪深300指数(-2.35%)。从子行业来看,仅中药板块上涨,涨幅为0.41%;疫苗、体外诊断、化学制剂板块跌幅居前,跌幅分别为6.10%、6.08%、4.27%。   估值方面,截至2023年5月12日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.05x(上期末为24.82x),估值明显提升,略低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(78.61x)、其他医疗服务(72.55x)、医疗设备(36.41x),中位数为28.47x,体外诊断行业(12.91x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有45家上市公司的股东净减持25.97亿元。其中,7家增持0.15亿元,38家减持26.12亿元。   2022年医药生物行业实现营业总收入2.48万亿元,同比增长9.54%,实现归母净利润1939.73亿元,同比下滑6.33%。从二级子行业看,医疗器械和医疗服务板块业绩亮眼,2022年分别实现营业总收入3104.83亿元、1851.54亿元,同比增速分别为21.57%、32.88%,实现归母净利润分别为773.02亿元、265.98亿元,同比增速分别为16.85%、41.26%;生物制品和中药板块表现不佳,归母净利润同比下滑分别为54.90%、37.93%。   2023年一季度医药生物行业实现营业总收入6383.48亿元,同比增长2.14%,实现归母净利润533.22亿元,同比下滑28.17%,行业整体业绩表现不佳。从二级子行业看,医药商业和中药板块业绩较好,2023年一季度分别实现营业总收入2598.11亿元、1019.33亿元,同比增速分别为14.85%、14.28%,实现归母净利润分别为57.62亿元、138.94亿元,同比增速分别为13.73%、55.93%;医疗器械板块表现不佳,归母净利润同比下滑70.87%。   我们跟踪的477家医药生物行业上市公司全部披露了2022年及2023年一季度业绩情况。2022年,全行业归母净利润增速超过或等于100%的有46家,增速超过或等于30%但小于100%的有74家;归母净利润增速超过或等于30%且2021年归母净利润为正的公司有94家。   2023年一季度,全行业归母净利润增速超过或等于100%的有67家,增速超过或等于30%但小于100%的有107家;归母净利润增速超过或等于30%且2022年一季度归母净利润为正的公司有142家。   重要行业资讯:   国家中医药管理局等:全面加强县级中医医院建设,基本实现县办中医医疗机构全覆盖   国家中医药管理局:中医养生保健服务规范   大冢制药/灵北制药:首款阿尔兹海默病激越药物“Rexulti”获FDA批准上市   恒瑞医药:二代BTK抑制剂“Edralbrutinib”获FDA孤儿药资格认定   GSK:针对老年人的RSV疫苗“Arexvy”获FDA批准上市,为全球首款   一脉阳光:中国最大的医学影像专科医疗集团港交所递表IPO   投资建议:   2022年医药生物行业实现营业总收入2.48万亿元,同比增长9.54%,实现归母净利润1939.73亿元,同比下滑6.33%;2023年一季度医药生物行业实现营业总收入6383.48亿元,同比增长2.14%,实现归母净利润533.22亿元,同比下滑28.17%,行业整体业绩表现不佳。2023年一季度,血液制品、线下药店、医疗设备、医疗研发外包板块延续2022年的增长趋势,医院和中药板块业绩反转向上,归母净利润同比由负转正;其他生物制品业绩表现持续不佳,体外诊断和诊断服务板块业绩下滑明显。   国家中医药管理局等发布《国家中医药管理局国家发展改革委国家卫生健康委关于全面加强县级中医医院建设基本实现县办中医医疗机构全覆盖的通知》,要求充分认识加强县级中医医疗机构建设的重要意义,县级中医医院是县办中医医疗机构的主体,占全国政府办中医医院的80%,是中医药服务体系的重要组成部分,其诊疗量约占县域中医医疗机构总诊疗量的70%左右。近年来,中药板块政策利好频出,叠加业绩反转向上持续改善,我们建议关注中药板块的投资机会。   风险提示:   政策不及预期,疫情反复,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2023-05-17
    • 制剂业务稳健增长,23年Q1业绩回暖

      制剂业务稳健增长,23年Q1业绩回暖

      个股研报
        健友股份(603707)   事件:   公司发布2022年年报及2023年一季报:2022年,公司实现营业收入37.13亿元,同比增长0.71%;归属于上市公司股东的净利润10.91亿元,同比增长2.98%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10.80亿元,同比增长5.49%;经营活动产生的现金流量净额5.95亿元,同比下降12.90%;ROE(加权)18.82%,同比下降6.47Pct。2023年一季度,公司实现营业收入13.07亿元,同比增长11.13%;归属于上市公司股东的净利润3.32亿元,同比增长0.68%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.30亿元,同比增长1.30%。   事件点评:   营业收入逐季改善,今年一季度呈现回暖趋势。2022年公司实现营业收入37.13亿元,同比增长0.71%。1)分季度看,2022Q1-Q4收入分别为11.77/7.99/8.76/8.62亿元,同比变动分别为33.24%/-8.00%/-14.88%/-4.95%,同比降幅逐季收窄。2)2023年一季度,公司实现营业收入13.07亿元,同比增长11.13%,在去年一季度高基数下,仍表现出较强回暖趋势。   积极应对外部因素影响,制剂业务保持增长态势。2022年在全球物流缓滞的情况下,公司在生产供应、货物交付都遇到极大挑战;公司克服重重困难,在订单延期交付的情况下,依旧保持制剂业务的增长态势,全年制剂实现收入245,816.91万元,同比增长15.39%,占总营收比重进一步提升,达到为66.21%。1)国外制剂:2022年,公司美国子公司销售收入11.84亿元,同比增长13.72%,欧洲销售收入同比增长超过100%,巴西销售收入较同比增长超过200%。2022年公司依诺肝素钠注射液高端制剂预灌封#2线获得美国FDA签发的产线批准信,在美通过FDA审核的无菌注射液生产线达到6条;新增11个境外药品注册批件,境外获批药品数量达到79个。2)国内制剂:2022年7月,公司新上市产品磺达肝癸钠注射液、依替巴肽注射液、注射用替加环素顺利在第七批国家组织药品集中采购中标,这三个新产品在国内市场销售业绩取得了快速提升。2023年3月,公司主要产品那屈肝素(那曲肝素)注射剂、依诺肝素注射剂在第八批全国药品集中采购中标,预计会对未来经营业绩产生积极影响。除在国家级集采中标外,公司三种低分子产品依诺肝素钠注射液、达肝素钠注射液、那屈肝素钙注射液在多个省份的集采中中标。2022年公司国内制剂销售数量同比增长超过30%。   肝素原料药收入、毛利率不及预期。2022年公司标准肝素原料药实现营业收入110,964.20万元,同比下滑22.28%,占主营业务收入的29.92%,销量为1.94亿单位,同比下滑23.34%,毛利率为40.53%,同比减少11.80Pct;主要系2021年行业整体存在超卖现象、原材料成本高位限制。   CDMO业务稳定发展。2022公司子公司健进制药的CDMO合作项目注射用纳米粒顺利完成放大生产,合作伙伴按期进入临床申报阶段。高分子载体药完成产品研发及中试放大,并为关键客户顺利完成毒理批和临床批生产。2022年公司CDMO及其他类产品实现营业收入14,030.09万元,占主营业务收入的3.79%,同比增长13.68%,CDMO全球新客户数量增长,CDMO销售额同比增长16.55%。   投资建议:   我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为12.88/17.45/22.72亿元,EPS分别为0.80/1.08/1.40元,当前股价对应PE为18/14/10倍。考虑公司制剂业务稳健增长,产品多样化发展,拥有的境外药品注册批件持续增长,已形成“注册-生产-销售”全链条的核心竞争优势,国内制剂业务充分分享集采红利呈快速增长态势,CDMO业务进展顺利,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   存货减值风险;应收账款坏账风险;制剂国际化进展不及预期;汇率波动风险。
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      2023-05-06
    • CDMO业务延续强劲增长,产能持续扩张

      CDMO业务延续强劲增长,产能持续扩张

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:   公司发布2022年年报和2023年一季报:2022年公司实现营收54.45亿元,同比增长34.01%;归母净利润9.21亿元,同比增长45.28%;扣非归母净利润为9.27亿元,同比增长61.70%。2023年一季度公司实现营收17.51亿元,同比增长27.49%;归母净利润2.81亿元,同比增长35.07%;扣非归母净利润为2.74亿元,同比增长40.19%。   事件点评:   业绩持续保持快速增长,盈利能力提升。2022年公司实现营业收入54.45亿元,同比增长34.01%。其中公司API及中间体业务销售收入16.37亿元,同比增长24.91%;CDMO业务销售收入34.17亿元,同比增长47.84%,占营收比重提升至63%。公司营业收入快速增长,主要由CDMO业务高速增长驱动。2022年公司毛利率为34.66%,较2021年提升1.33Pct,净利率为16.91%,较2021年提升1.3%,期间费用率为12.63%,较2021年下降2.06Pct,主要系汇兑损益引起的财务费用率下降。   受益于下游产品商业化不断放量及管线优化,CDMO业务持续高速增长。1)根据诺华公告,2022年Entresto实现销售收入46.44亿美元,同比增长31%(按美元计价,下同),Kisqali实现销售收入12.31亿美元,同比增长31%,2023年Q1,Entresto实现销售收入13.99亿美元,同比增长28%,Kisqali实现销售收入4.15亿美元,同比增长74%,同时,Kisqali辅助治疗三期取得积极数据,未来有望进一步拓展市场空间。2)公司CDMO项目管线日益丰富,已经形成了可持续的临床前/临床I、II、III期的漏斗型项目结构。2022年,公司成功通过1个NDA新药项目NMPA原料药上市前现场核查,同时成功助推我国首个治疗抑郁类的自研1类新药上市;公司承接的项目中,已上市项目26个,处于III期临床项目61个,处于I期和II期临床试验的有764个,较2021年分别增加6/12/182个,项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。已递交NDA的新药项目数明显增加,将持续助推公司业务快速增长。   自建收购并举,产能持续扩张。公司通过“内部新建,外部并购”结合的方式,加快CDMO产能建设,进一步提升CDMO业务的承接能力、加强原料药和制剂一站式服务的协同效应。1)内部建设:目前瑞博台州(一期)近1,700立方新基地建设工作有序推进中;瑞博苏州已完成中试车间的主体建设,后续将落实设备安装工作,多肽GMP生产线已建成;瑞博美国已建成GMP多功能中试车间;药物科技完成一期扩建工作;四维医药制剂基地已建成的一期口服固体制剂车间正式投入使用,取得了《药品生产许可证》C证,已承接多个客户的制剂委托生产服务。2)外部并购:公司于2022年上半年收购康川济医药51%股权,同年,康川济医药完成了2,600平方的研发场地扩建工作;2022年下半年收购瑞华中山100%股权,目前项目已完成交割。截至2022年底,公司在建工程为8.39亿元,同比增长77.99%。   API及中间体业务发展稳健,毛利率略有下降。2022年,公司API及中间体业务实现销售收入16.37亿元,同比增长24.91%,毛利率为30.49%,较2021年下降2.02Pct。其中,抗感染类药物、中枢神经类药物、非甾体类药物、降血糖类药物销售收入分别为5.91/5.61/2.88/1.97亿元,同比增速分别为31.03%/45.06%/35.70%/-24.43%。   2023年一季度业绩延续高增长。2023年一季度公司实现营收17.51亿元,同比增长27.49%;归母净利润2.81亿元,同比增长35.07%;扣非归母净利润为2.74亿元,同比增长40.19%。主要系公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略,完善以项目运营为导向的矩阵式管理模式,深度拓展客户管线及产品管线,快速提升研发能力及产品交付能力,CDMO业务强劲增长带动公司整体业绩延续高增长。   投资建议:   我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为11.61/15.49/20.53亿元,EPS分别为1.29/1.72/2.28元,当前股价对应PE为25/19/14倍。考虑CDMO业务项目管线日益丰富,部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长;API业务稳健发展;原料制剂一体化稳步推进;我们维持其“买入”评级。   风险提示:   重点CDMO订单放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。
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      2023-05-06
    • 医药生物行业双周报2023年第8期总第82期:2023年AACR大会召开,持续关注后续创新药投资机会

      医药生物行业双周报2023年第8期总第82期:2023年AACR大会召开,持续关注后续创新药投资机会

      化学制药
        行业回顾本报告期医药生物行业指数降幅为3.43%,在申万31个一级行业中位居第16,跑输沪深300指数(-2.20%)。从子行业来看,仅医药流通板块上涨,涨幅为0.01%;线下药店、医院、医疗研发外包板块跌幅居前,跌幅分别为9.26%、6.42%、6.34%。   估值方面,截至2023年4月21日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.82x(上期末为25.36x),估值有所下降,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为其他医疗服务(84.97x)、医院(77.12x)、血液制品(39.36x),中位数为28.17x,体外诊断行业(6.52x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有24家上市公司的股东净减持12.21亿元。其中,4家增持0.86亿元,20家减持13.08亿元。   截止2023年4月24日,我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有267家披露了2022年业绩情况。其中,归母净利润增速超过或等于100%的有31家,增速超过或等于30%但小于100%的有46家;2022年归母净利润增速超过或等于30%且2021年归母净利润为正的公司有64家。   重要行业资讯:   国家药监局、公安部、国家卫生健康委:将奥赛利定等品种列入麻醉和精神药品目录   国家中医药管理局:《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》公布   国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据(2022年)》   Madrigal:非酒精性脂肪肝炎新药“Resmetirom”获FDA突破性疗法认定   AACR2023会议——中国药企临床进展总结   邵黎明团队Nature发文:监管制度变化对中国创新药可及性的影响投   投资建议:   4月14日-17日,AACR大会在美国美国奥兰多举行,有超过20家中国创新药企业公布了公司创新产品在临床前或临床阶段的重要数据。恒瑞医药有两款ADC药物的5项研究结果在会上公布,其中,HER2-ADC在HER2阳性乳腺癌和HER2低表达乳腺癌ORR数据优秀。随着本次大会国内创新药企业的多项重要数据公布,再次带动了创新药板块的关注度提升,叠加4月初CDE发布的《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,创新药板块持续迎来利好。我们建议继续关注在研项目推进较快、临床数据优秀的创新药企业和后续创新药板块的反弹机会。   4月19日,国家中医药管理局发布《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》。近年来,我国大力发展中医药产业,而为了推进中医药行业更好的发展,国家层面出台多项利好政策。今年以来,政策春风就一直在持续加码。我们建议关注具有传承发展、一创新能力、品牌实力的中医药企业。   风险提示:   政策不及预期,疫情反复,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2023-04-26
    • 医疗信息化:医疗IT行业长线增长可期 关注供给端变革下的投资机会

      医疗信息化:医疗IT行业长线增长可期 关注供给端变革下的投资机会

      医疗服务
        主要观点:   医疗IT千亿级市场,蕴含长期增长潜力。原因在于:1)医疗信息化建设短期内受政策强指引。我国2018年底发布的电子病历评级政策正式开启“以评促建”快节奏发展周期;近期虽无类似电子病历这类的强政策,但我们认为“数字中国”主线叠加《“十四五”全民健康信息化规划》等多个要点、时点明确的政策,支持力度较为充足,将开启下一轮景气上升周期。2)长线发展的底层逻辑为老龄化社会下全民日益增长的健康需求。我国医疗存在严重的供需矛盾,医疗信息化是帮助医疗机构实现降本增效提质、提升民众就医体验的必经手段,未来将逐步成为医疗机构的核心竞争力。3)“云数物智移”等前沿技术的发展为医疗信息化带来新的转型机遇,同时医疗信创建设如火如荼,国产化替代需求激增。4)突发公卫事件暴露行业短板,凸显医疗IT价值。5)从下游医疗信息化资金投入来看,B端投入有保障、有提升,C端付费意愿加强。   供给端形势较差,但仍处于变革之中,为市场所诟病的竞争格局、商业模式、业绩兑现等方面逐步趋好。   1)竞争格局有望趋于优化。过早先发卡位+地域性导致医疗IT行业高度分散,造成产品标准化差、同质化严重、质量不高,行业整体发展迟滞。但参考美国经验,我们认为头部大厂具备技术优势(产品化率高,平台化建设能力强,前沿技术储备丰富)和规模优势(客户资源深厚,整体化建设浪潮下承接大额订单的优势显著),将通过内生发展逐步壮大市场份额;同时也可凭借资金优势,收购兼并区域内中小厂商,外延式扩张突破地域限制。行业竞争格局有望进一步优化。   2)商业模式开始向平台化转型,医疗IT行业仍然以传统的项目制为主,标准化程度普遍不高,毛利率分化严重,但以卫宁健康、创业慧康为代表的头部企业上云已成趋势,开启向“解决方案模式→产品模式→平台模式”的转型,积极探索SaaS租赁、平台分润等新盈利模式。   3)业绩释放有望走向正轨。大型医疗IT项目建设周期长、难度大,会计准则更改为终验法导致收入确认时点后延;疫情反复耽误工期,业绩不确定性加大。我们认为2023年疫情防控放开后,项目实施恢复正常;同时头部企业积极进行技术升级大幅缩短产品交付效率,业绩释放有望走向正轨。考虑到防控放开+下游需求复苏+部分订单延期确认收入,我们预计2023年医疗IT板块的业绩基本面将迎来复苏。   投资建议:   从行业整体估值来看,目前医疗IT估值回升至均值附近,仍有一定的上升空间。此轮行情,板块低估值+强政策使医疗IT市场表现走强半年之久,但需注意业绩兑现并未真正“靴子落地”,板块行情需要持续性的政策推动+业绩兑现支撑。目前部分龙头公司股价涨幅已经较大,向上弹性不足,回调风险较大。但我们重申,医疗IT是目前少有的中长期高景气度的行业,行业仍处于成长期,蕴含长期投资价值,无惧短期扰动,建议投资者持续关注医疗IT行业的演变。   个股层面,从行业供需端及竞争格局分析,我们认为产品线的长度及完整度优势突出或在一些专业细分领域中具有较深护城河的HIT企业更具投资价值。综合财务基本面、客户壁垒、产品结构、业务布局等多方考虑,我们建议重点关注卫宁健康、创业惠康、嘉和美康、久远银海,相关受益标的为健麾信息、艾隆科技、山大地纬、德生科技、东华软件、东软集团、麦迪科技等。   风险提示:   政策落地情况不及预期,医疗IT需求释放节奏变缓;市场集中度难以提升,行业竞争进一步加剧;技术转型与产品开发不能满足市场需求;财务基本面风险,如收入确认时点不确定、存在潜在的商誉减值损失及坏账损失风险等。
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      2023-04-23
    • 医药生物行业双周报2023年第7期总第81期:CDE发布创新药审批新文件,关注创新药板块反弹机会

      医药生物行业双周报2023年第7期总第81期:CDE发布创新药审批新文件,关注创新药板块反弹机会

      化学制药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为3.81%,在申万31个一级行业中位居第7,跑赢沪深300指数(2.39%)。从子行业来看,仅疫苗和线下药店板块下跌,跌幅分别为0.30%、1.27%;中药、血液制品、化学制剂板块涨幅居前,涨幅分别为7.70%、6.45%、6.28%。   估值方面,截至2023年4月7日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.36x(上期末为24.48x),估值有所回升,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(80.01x)、其他医疗服务(69.67x)、医疗设备(40.41x),中位数为29.99x,体外诊断行业(6.76x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有26家上市公司的股东净减持6.94亿元。其中,2家增持0.86亿元,24家减持7.80亿元。   截止2023年4月10日,我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有135家披露了2022年业绩情况。其中,归母净利润增速超过或等于100%的有20家,增速超过或等于30%但小于100%的有26家;2022年归母净利润增速超过或等于30%且2021年归母净利润为正的公司有40家。   重要行业资讯:   CDE:加快创新药上市许可申请审评工作规范   第八批国家组织药品集采开标,39种药品平均降价56%   国家医保局:完善新冠治疗药品价格形成机制,实施分类管理的通知,做好新冠患者医疗费用保障工作   医药外贸市场:防疫类产品需求大幅缩减,进出口总额同比下降7.09%   InflaRx:C5a抗体“韦洛利单抗”获FDA批准治疗重症新冠,舒泰神拥有其中国权益   投资建议:   第八批集采拟中标结果正式发布,药品的平均降幅达到56%,是一次降价程度逼近史上最高纪录的国家集采。赛柏蓝数据显示,第八批国采符合条件品种数≥8家的有25个品种,占品种总数的62.5%,其中注射剂又占多数,27个注射剂,达总数40个的66%,40个集采品种2021年在中国公立医疗机构终端总销售额超过600亿元,按首年约定采购量*最高限价计算,本批国采采购额为216亿元。据国家医保局估算,按约定采购量测算,预计每年可节省167亿元。本次集采过评企业多、市场竞争激烈,大幅降价或许也在意料之中。   CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》的通知,将通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请。创新药在政策端再次迎来利好。同时,AACR年会召开在即,国内创新药企业将披露最新临床数据,进一步驱动创新药板块。我们认为,在目前医保控费的大背景下,自主创新是医药生物行业的核心主线之一,建议持续关注创新药板块后续反弹机会。   风险提示:   政策不及预期,疫情反复,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2023-04-11
    • 医药生物行业双周报2023年第6期总第80期:全球GLP-1类降糖药市场规模首超胰岛素,关注未来国内糖尿病药物市场更迭变迁

      医药生物行业双周报2023年第6期总第80期:全球GLP-1类降糖药市场规模首超胰岛素,关注未来国内糖尿病药物市场更迭变迁

      化学制药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为2.14%,在申万31个一级行业中位居第27,跑输沪深300指数(1.51%)。从子行业来看,仅血液制品、线下药店和医药流通板块上涨,涨幅分别为3.24%、0.34%、0.31%;其他生物制品、疫苗、医疗设备跌幅居前,跌幅分别为5.73%、4.66%、3.11%。   估值方面,截至2023年3月24日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.48x(上期末为25.18x),估值小幅下降,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(80.32x)、其他医疗服务(62.41x)、医疗设备(39.44x),中位数为29.25x,体外诊断行业(6.54x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有44家上市公司的股东净减持45.87亿元。其中,3家增持0.78亿元,41家减持46.65亿元。   截止2023年3月26日,我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有238家披露了2022年业绩预告。其中,业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为68/17/13家;预告净利润增速下限等于或超过30%且2021年归母净利润为正的公司有69家。   重要行业资讯:   国内首个mRNA疫苗获紧急使用授权   辉瑞430亿美元收购Seagen   国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片上市   诺和诺德口服司美格鲁肽新规格III期研究成功,拟今年申报上市   继礼来之后,赛诺菲、诺和诺德胰岛素在美国纷纷降价   投资建议:   今年3月以来,全球胰岛素三巨头纷纷宣布降价,除去胰岛素市场内部竞争格局变化的因素外,新型降糖药物的出现也在不断挤压胰岛素市场。2022年全球糖尿病药物的市场规模为596亿美元,其中前4位的为2款GLP-1受体激动剂和2款SGLT2抑制剂;GLP-1受体激动剂的市场规模更是首次超过胰岛素,成为糖尿病市场的驱动力之一。诺和诺德的司美格鲁肽(糖尿病适应症的两款产品:Ozempic和Ryblesue)销售额更是超过100亿美元,成为首个年销售额破百亿的GLP-1类药物。   GLP-1受体激动剂作为新型降糖类药物,近年来市场规模不断扩张,除优秀的降糖作用外,在降低体重、降低收缩压、改善血脂紊乱等方面也有优异的表现。由于GLP-1受体激动剂药物在国内上市时间较晚,受治疗费用较高、患者认知程度不高等因素的影响,中国GLP-1受体激动剂药物仍处于起步阶段,具有较高的成长性。随着糖尿病药物市场的更新迭代,我们认为中国糖尿病药物市场将跟随全球糖尿病药物市场的变迁轨迹,新型糖尿病药物在未来将占据主导地位。我们建议关注在GLP-1类药物有布局且研发进度较快的国内药企,他们将受益于GLP-1类药物市场规模的快速扩张和国产替代的双重利好。   风险提示:   政策不及预期,疫情反复,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2023-03-28
    • 医药生物行业双周报2023年第5期总第79期:两会期间创新药热议不断,关注后续定价机制新尝试

      医药生物行业双周报2023年第5期总第79期:两会期间创新药热议不断,关注后续定价机制新尝试

      化学制药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为1.94%,在申万31个一级行业中位居第12,跑赢沪深300指数(-2.31%)。从子行业来看,仅医药流通和疫苗板块上涨,涨幅分别为1.30%、0.16%;原料药、线下药店、医疗耗材跌幅居前,跌幅分别为3.98%、3.88%、3.20%。   估值方面,截至2023年3月10日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.18x(上期末为25.39x),估值小幅下降,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(82.25x)、其他医疗服务(71.86x)、医疗设备(41.20x),中位数为29.68x,体外诊断行业(6.74x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有39家上市公司的股东净减持17.95亿元。其中,5家增持0.40亿元,34家减持18.36亿元。   截止2023年3月12日,我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有238家披露了2022年业绩预告。其中,业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为68/17/14家;预告净利润增速下限等于或超过30%且2021年归母净利润为正的公司有69家。   重要行业资讯:   国家医疗保障局发布2022年医疗保障事业发展统计快报   礼来打响美国降价“第一枪”,胰岛素全球市场洗牌加速   海和生物MET抑制剂在华获批上市   国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》   全国两会顺利召开,创新药热议不断   政府工作报告,5年医药成就   投资建议:   两会期间创新药热议不断,多个委员从创新药的保护机制、定价策略、评审审批等方面作出相应提案。政府工作报告回顾了过去5年的医药成就,自医保局成立后,每年的医保谈判加快了创新药纳入医保目录的进程,新批准上市的创新药数量5年增长了49%。同时,医保局于3月1日发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,首次提出了探索完善新批准药品首发价格形成机制,其主要目的在于强调企业自主定价原则,突出激发创新活力,鼓励企业持续研发,满足临床治疗需求。   政策面的利好给处于“低谷”的创新药板块带来一丝“春风”。我们建议持续跟踪关注创新药板块未来在定价机制、专利保护机制、评审审批等方面的重大改变,随着我国创新药获批上市数量不断增加,完善的机制和配套政策将推动行业快速且可持续的发展。   风险提示:   政策不及预期,疫情反复,医药投融资不及预期。
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      2023-03-15
    • 医药生物行业双周报2023年第4期总第78期:第八批国采启动,持续关注五大投资机会

      医药生物行业双周报2023年第4期总第78期:第八批国采启动,持续关注五大投资机会

      化学制药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为0.99%,在申万31个一级行业中位居第20,跑赢沪深300指数(-1.10%)。从子行业来看,线下药店、中药、医药流通涨幅居前,涨幅分别为4.77%、3.88%、3.69%;医疗研发外包、疫苗、医院跌幅居前,跌幅分别为8.25%、2.80%、2.12%。   估值方面,截至2023年2月24日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.39x(上期末为25.65x),估值小幅下降,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(84.87x)、其他医疗服务(60.44x)、医疗设备(42.05x),中位数为32.90x,体外诊断行业(6.45x)估值最低。本报告期,两市医药生物行业共有42家上市公司的股东净减持21.76亿元。其中,5家增持0.08亿元,37家减持21.84亿元。   截止2023年2月26日,我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有234家披露了2022年业绩预告。其中,业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为68/17/14家;预告净利润增速下限等于或超过30%且2021年归母净利润为正的公司有69家。   重要行业资讯:   第八批国采官宣,注射剂占比超六成   DS-8201在华获批上市   中国首款CLDN18.2ADC新药license-out   特瑞普利单抗治疗晚期三阴性乳腺癌III期成功   投资建议:   第八批国采正式启动,未来保质控费依旧是医药板块的主旋律。同时,受益疫情管控政策调整、春节后经济活动显著回升,正常医疗得到修复;Claudin18.2ADC药物授权阿斯利康、成功出海,君实生物特瑞普利单抗治疗晚期三阴性乳腺癌三期临床成功、将提交新适应症上市申请,创新亦将持续推动医药板块长远发展。我们建议关注以下领域的投资机会:   一是过去需求被抑制的消费性医疗服务行业,关注眼科(爱尔眼科)、口腔科(通策医疗)、医美(华东医药、爱美客、华熙生物);   二是2022年报及2023年一季报披露在即,关注有望出现业绩超预期的公司;   三是CRO行业(药明康德、康龙化成、昭衍新药),疫情期间临床试验受到疫情影响,进度有所耽误,疫后有利于加快推进积压的订单;   四是当城市地铁日客运量等指标回升后,预计医院门诊量和手术量恢复,建议关注手术相关的麻醉药品(人福医药)、血液制品(华兰生物、天坛生物)、体外诊断、高值耗材相关公司;   五是商业化能力成熟,具备自我造血能力,同时在创新药领域布局逐步进入收获期的传统药企,如恒瑞医药、科伦药业、华东医药、丽珠集团。   此外,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》自2023年3月1日起正式执行,建议关注此次有创新药新品种纳入、续约品种价格降幅较小的上市公司。   风险提示:   医疗门诊恢复不及预期,疫情反复,医药投融资不及预期。
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      2023-03-01
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