行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为4.41%，在申万31个一级行业中位居第31，跑输沪深300指数（-0.91%）。从子行业来看，医药流通、中药跌幅居后，跌幅分别为0.43%、1.78%；疫苗、医院跌幅居前，跌幅分别为9.41%、7.63%。 　　估值方面，截至2024年3月29日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.25x（上期末为25.98x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（48.89x）、医院（41.34x）、其他医疗服务（33.17x），中位数为26.04x，医药流通（15.59x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有20家上市公司的股东净增持1.14亿元。其中，14家增持4.91亿元，6家减持3.78亿元。 　　截至2024年4月1日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有107家披露了2023年业绩情况。其中，归母净利润增速超过或等于100%的有15家，增速超过或等于30%但小于100%的有17家；2023年归母净利润增速超过或等于30%且2022年归母净利润为正的公司有23家。 　　重要行业资讯： 　　NMPA：《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》 　　国家卫健委：印发《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2024版）》《国家二级公立医院绩效考核操作手册（2024版）》，对基药/集采药/重点监控药等方面作出详细考核要求 　　Orchard：基因治疗药物Lenmeldy获FDA批准用于MLD儿童患者，为全球首款 　　艾伯维/华东医药：first-in-classADC新药Elahere获FDA完全批准上市 　　默沙东：first-in-class疗法Winrevair获FDA批准上市，用于治疗肺动脉高压（PAH） 　　投资建议： 　　自“创新药”一词首次进入政府工作报告，创新药板块支付端边际变化明显。当前进入年报密集披露期，截至4月1日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有107家披露了2023年业绩情况，其中，归母净利润增速超过或等于100%的有15家，增速超过或等于30%但小于100%的有17家，2023年归母净利润增速超过或等于30%且2022年归母净利润为正的公司有23家。创新仍然是医药行业的投资主线，建议持续关注业绩高增长、估值相对较低的公司。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为2.25%，在申万31个一级行业中位居第14，跑赢沪深300指数（0.91%）。从子行业来看，化学制剂、其他生物制品涨幅居前，涨幅分别为5.69%、3.68%；疫苗、医院跌幅居前，跌幅分别为2.40%、1.90%。 　　估值方面，截至2024年3月15日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.98x（上期末为25.47x），估值上行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（51.88x）、医院（45.07x）、其他医疗服务（35.61x），中位数为28.00x，医药流通（15.13x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净增持6.58亿元。其中，15家增持13.02亿元，7家减持6.44亿元。 　　截至2024年3月15日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有228家披露了2023年业绩预告。其中，业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为38/20/33家；预告净利润增速下限等于或超过30%且2022年归母净利润为正的公司有44家。 　　重要行业资讯： 　　国务院：发布2024年新版《产业结构调整指导目录》，鼓励发展五类医药企业 　　2024年《政府工作报告》发布，涉及创新药、罕见病、生育与儿童等 　　百济神州：“泽布替尼”获FDA批准滤泡性淋巴瘤新适应症，为全球首款 　　Madrigal Pharmaceuticals：首款NASH新药“Resmetirom”获FDA加速批准上市 　　百时美施贵宝：FDA批准首个治疗CLL/SLL的CAR-T细胞疗法“Breyanzi” 　　投资建议： 　　国务院发布的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》指出，要推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造；推动医疗机构病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。同时，“创新药”一词首次进入政府工作报告，居民医保人均财政补助标准提高30元，政策端不断释放积极信号。我们建议关注医疗设备和创新药板块机会。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　主要观点： 　　多效明星靶点GLP-1。胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是一种在进食后由肠道里的L细胞分泌的肠促胰素。除降糖效应外，GLP-1RA还可增加饱腹感、减少摄食、降低体质量。此外，GLP-1及其类似物还被证实在肾脏保护、促进学习记忆和神经保护、血脂代谢调节等方面显示出有益的药理作用，在非酒精性脂肪肝炎（NASH）和阿尔兹海默症（AD）领域也存在较强的治疗潜力。 　　GLP-1RA糖尿病领域市场份额不断提升。2022/2023年度全球糖尿病药物市场规模为4190亿丹麦克朗（608亿美元），同比增长17%，其中GLP-1和SGLT-2i药物市场规模快速增长，同比增速分别为43%、40%，对应市场规模分别为1850/940亿丹麦克朗（269/136亿美元），占整体市场比重分别为44%、22%。中国T2DMGLP-1RA的销售额占糖尿病药物市场规模比例已从2018年的1%提升至2022年的11%，预计2032年渗透率将达到61%。 　　未来十年全球肥胖率持续攀升，GLP-1RA减重效果显著。全球超重或肥胖的估计数据表明，在年龄大于5岁的人群中，肥胖的患病率从2020年的14%上升至2035年的24%，人数将达到近20亿。中国超重及肥胖人口已由2018年的2.13亿人上升至2022年的2.59亿人，预计到2032年将达到3.3亿人。GLP-1RA长效制剂的推出，让药物减重的水平踏上新台阶，司美格鲁肽注射液Step1的临床三期试验数据显示，68周对照试验，2.4mg的司美格鲁肽试验组平均减重达到14.9%；替尔泊肽注射液SURMOUNT-1的临床三期试验数据显示，72周对照试验，试验组（替尔泊肽）5mg、10mg、15mg平均减重分别为15%、19.5%、20.9%。 　　NASH领域潜力可期，仍需验证。从全球在研临床试验来看，NASH领域有45项临床试验处于三期，涉及THR-β、PPAR、GLP-1R、FGF21、FXR等热门靶点。其中，进度最快的为MadrigalPharmaceuticals公司的THR-β激动剂resmetirom，已于2023年向FDA提交了上市申请，有望成为全球首款获批用于治疗NASH的药物。处于临床二期的项目较多，其中进展较快且已有积极结果的包括诺和诺德的司美格鲁肽、默沙东的双重激动剂efinopegdutide、勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）和ZealandPharma的双重激动剂survodutide等。GLP-1靶点的NASH在研药物大多在临床二期及以前，仅诺和诺德的司美格鲁肽开启了临床三期试验。 　　全球GLP-1RA市场双雄鼎立，关注上中游原料药和CDMO机会。 　　2018年至2023年，诺和诺德和礼来在GLP-1RA的市场份额基本维持在6:4的水平。从适应症的角度看，T2DM领域，当前诺和诺德和礼来分庭抗礼，市场份额为6:4；减重领域则由诺和诺德主导，市场份额高达97%。就海外市场而言，从产业链的角度，短期内，受益于司美格鲁肽和替尔泊肽的快速放量，国内上中游的原料药和CDMO企业有望分得一杯羹；长期看，下游国内制药企业也有部分项目已上市或已提交NDA或处于临床三期，但距离走出国门、走向海外上市还存在一定难度，国际竞争力较弱。 　　减重长效GLP-1RA药物在华之旅即将开启，速度为先。我国GLP-1RA市场当前由诺和诺德主导，市场销售额基本为糖尿病适应症贡献。2023年，诺和诺德市场份额高达79%，其次为礼来占比16%，国内药企豪森药业占比为4%。当前我国GLP-1RA药物在减重领域处于初期阶段，竞争格局尚未建立，受2023年海外GLP-1RA减重药物火爆的影响，在司美格鲁肽和替尔泊肽减重适应症国内均处于NDA的情况下，国内药企有望突围、抢得先机；我们建议重点关注信达生物的玛仕度肽获批进展以及凯因科技/先为达生物ecnoglutide的临床数据读出，同时关注有差异化布局（如减重同时增肌、停药后维持体重等方向）的企业。受益于GLP-1RA药物在T2DM渗透率的快速提升，且诺和诺德的司美格鲁肽在2026年之前存在一定产能瓶颈，国内目前处于NDA阶段的部分产品有望在窗口期内抢占国内市场份额，建议重点关注国内目前研发进度靠前、临床数据优异且商业化能力较强的公司。

　　贝达药业(300558) 　　事件：3月12日公司发布公告：公司控股子公司Xcovery Holdings,Inc.收到美国食品药品监督管理局（FDA）的信件，美国FDA已完成有关盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳？，以下简称“恩沙替尼”）“拟用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗”（即一线适应症）上市许可申请相关申报文件的审查，确定申请材料完整，可以进行实质性审查。 　　事件点评： 　　有望成为首款中国企业主导的在全球上市的肺癌靶向创新药。盐酸恩沙替尼（贝美纳？）作为公司的第二款上市药物，是由公司与控股子公司Xcovery共同开发的拥有完全自主知识产权的新型强效、高选择性的第二代ALK-TKI。恩沙替尼的二线适应症和一线适应症分别于2020年和2022年在国内获批，并已纳入2023年国家医保目录，术后辅助治疗处于临床三期，新辅助治疗的一项二期临床研究也在同步推进。目前，在美国获批上市的用于ALK阳性NSCLC一线治疗的药物有五款，分别是克唑替尼、色瑞替尼、阿来替尼、布加替尼、劳拉替尼。恩沙替尼一线适应症上市申请获得美国FDA正式受理，使其有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。 　　持续打造恩沙替尼差异化优势，产品快速放量。自2020年11月恩沙替尼上市以来，公司持续挖掘恩沙替尼的内在潜力，通过真实世界研究积累晚期患者中更广泛人群的疗效数据，支持不断探索并证实贝美纳在多个领域的疗效和安全性，持续扩展应用人群，填补多样化的临床需求，在亚裔治疗、脑转移治疗、新辅助治疗等领域打造恩沙替尼的差异化优势。恩沙替尼在亚裔基线无脑转移人群中47.1个月的超长PFS再一次夯实了恩沙替尼是中国ALK阳性NSCLC患者的不二选择；其在ALK阳性非小细胞肺癌脑转移患者中的疗效与安全性II期临床研究数据显示，iORR高达71.4%，展现出具有前景的颅内疗效。恩沙替尼在2022年仅有二线适应症纳入医保及价格下降的情况下，取得了销售盒数及销售额双增长的成绩，销量同比增长684.32%。医药魔方数据显示，恩沙替尼院内销售额自2021年的1218万元增长至2023年的1.75亿元，年复合增长率达到279%，在差异化优势叠加进入医保的背景下，销售端快速放量。恩沙替尼一线适应症已于2023年1月纳入医保，我们看好其持续放量的潜力。 　　深度布局EGFR靶点，致力解决现有NSCLC耐药和脑转移。公司在NSCLC领域重点布局了EGFR突变的产品，其中埃克替尼和贝福替尼已上市。除第一、第三代NSCLC的EGFR-TKI外，公司积极布局了新一代的EGFR-TKI——BPI-361175，一种新型强效、选择性的第四代表皮生长因子受体（Epidermal growth factor receptor,EGFR）口服小分子抑制剂，拟治疗携带EGFR C797S突变及其他EGFR相关突变的晚期非小细胞肺癌等实体瘤；当前，BPI-361175已分别于2021年2月和11月获NMPA和FDA批准开展临床试验。公司的MCLA-129作为一款EGFR/c-MET双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，抑制肿瘤的生长和存活，并且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。参照强生目前的临床研究路线及结果，MCLA-129在NSCLC领域同样存在较大潜力，同时和贝福替尼联合用药可带动贝福替尼的销售放量。CFT8919是一种具有口服生物利用度的变构BiDAC？降解剂，对携带EGFR L858R突变具有良好的活性和选择性。在临床前研究中，CFT8919在EGFRL858R驱动的NSCLC的体内外模型中具有活性，可靶向广泛的在靶耐药突变并有颅内活性，具有预防或治疗这些患者脑转移的潜力。CFT8919通过与L858R突变的变构位点结合，展示出突出的选择性，同时对像T790M和/或C797S突变的EGFR继发耐药突变有效。此外，CFT8919不仅对携带L858R单突变、而且对奥希替尼、厄洛替尼耐药后产生的L858R继发耐药突变，均具有很好细胞增殖抑制活性，同时展示出良好的EGFR野生型选择性。 　　投资建议： 　　我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为3.27/4.35/5.15亿元，EPS分别为0.78/1.04/1.23元，当前股价对应PE为54/41/34倍。考虑公司引进项目进入商业化放量阶段，其中恩沙替尼一二线均进入医保且持续打造差异化优势、一线适应症已获得FDA上市申请受理，贝福替尼拥有三代最长mPFS、未来放量可期；同时，公司手握MCLA-129、CFT8919等潜力项目，在研项目达到40余项，长期增长动能足，我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　商业化进度不及预期、研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为3.85%，在申万31个一级行业中位居第23，跑输沪深300指数（5.14%）。从子行业来看，原料药、体外诊断涨幅居前，涨幅分别为8.86%、6.59%；线下药店、医疗设备跌幅居前，跌幅分别为4.64%、1.23%。 　　估值方面，截至2024年3月1日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.47x（上期末为24.61x），估值上行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（51.41x）、医院（46.16x）、其他医疗服务（36.83x），中位数为27.97x，医药流通（14.95x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有33家上市公司的股东净减持2.92亿元。其中，24家增持3.12亿元，9家减持6.04亿元。 　　截至2024年3月3日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有228家披露了2023年业绩预告。其中，业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为38/20/33家；预告净利润增速下限等于或超过30%且2022年归母净利润为正的公司有44家。 　　重要行业资讯： 　　辉瑞：JAK1抑制剂“阿布昔替尼”新适应症在华获批，治疗青少年湿疹 　　科济药业/华东医药：“泽沃基奥仑赛”获NMPA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，为国内第2款上市的BCMACAR-T疗法 　　恩华药业获得Teva“氘丁苯那嗪片”中国大陆独家商业化权益 　　降糖创新药“恒格列净”“瑞格列汀”列名《中国老年糖尿病诊疗指南》一级推荐 　　问策创新药破解商业化难题，上交所举办科创板新质生产力行业沙龙 　　投资建议： 　　2023年，我国批准上市创新药40个，同时多款创新药成功闯关欧美、对外授权合作规模再创新高。中国创新药产业已步入发展快车道，正加快形成“新质生产力”。在国内医保控费的大背景之下，创新药也在积极探索多路径发展。随着2023年年报披露的临近，我们建议关注医药生物行业当前处于估值低位且业绩超预期的公司。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为2.50%，在申万31个一级行业中位居第8，跑输沪深300指数（0.93%）。从子行业来看，线下药店、医疗设备涨幅居前，涨幅分别为4.73%、1.74%；医疗研发外包、原料药跌幅居前，跌幅分别为12.08%、9.37%。 　　估值方面，截至2024年2月8日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.61x（上期末为24.95x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（50.13x）、医院（44.66x）、其他医疗服务（35.66x），中位数为25.13x，医药流通（14.38x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有44家上市公司的股东净增持1.12亿元。其中，37家增持4.28亿元，7家减持3.16亿元。 　　重要行业资讯： 　　国家卫健委：印发《2024年国家医疗质量安全改进目标》 　　国家卫健委：印发《全国传染病应急临床试验工作方案》 　　NMPA：发布《2023年度药品审评报告》 　　2023年度医疗器械注册工作报告出炉 　　2023医保数据公布，结余5000亿 　　国家医保局探索新上市药品首发价格新规 　　Iovance：全球首款TIL细胞疗法获FDA批准上市，用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤 　　投资建议： 　　2023年，在药品审批方面，我国批准上市1类创新药40个品种，罕见病用药45个品种、境外已上市、境内未上市的原研药品86个品种。2023年全年我国医保收入和支出增速基本持平，其中收入超过2.7万亿，医保结余超过5000亿元。国家医保局于月初发布了关于新上市化学药品首发价格形成机制的征求意见稿，主要从挂网服务方面体现对高质量创新药的支持。在医保控费的大背景下，近段时间创新药支付端出现多重边际改善，建议持续关注创新药板块投资机会。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　贝达药业(300558) 　　主要观点： 　　国内领先的创新药企业，研发强度维持高位。公司已获批上市的药品有5款，分别为：凯美纳、贝美纳、贝安汀、赛美纳和伏美纳，治疗的疾病领域主要集中在肺癌。公司研发强度自2017年以来始终保持在35%以上，近两年维持在40%左右的水平。截至2023年6月30日，公司具有在研创新药项目40余项，其中18项进入临床试验，4项正在开展III期临床试验，涵盖靶向新药和免疫疗法，兼有小分子和大分子多种抗癌新药机制。 　　营收持续增长，盈利能力有所下滑。2018-2022年，公司营业收入从12.24亿元增长至23.77亿元，CAGR18.04%。2021年之前，公司营收主要由埃克替尼贡献，收入占比超过95%，该药截至2022年底累计销售收入超过130亿元；2021年后，随着恩沙替尼、贝伐珠单抗的相继获批，两款药物现逐步实现创收，埃克替尼的收入占比在2022年降至77%。2018-2022年，公司销售毛利率从94.36%下降至88.69%，2023年前三季度公司销售毛利率为85.65%，较2022年下滑3.04Pct。公司销售净利率从2018年的13.36%提升至2020年的32.14%后下降至2022年的5.25%。2023年前三季度，公司归母净利润同比增长196.38%至3.05亿元，销售净利率回升至14.39%。 　　肿瘤药物市场保持快速增长，精准治疗占据主导地位。全球肿瘤药物市场规模预计在2030年达到4586亿美元，2022年至2030年的CAGR11%。中国肿瘤药物市场规模预计在2030年达到5866亿元人民币，2022年至2030年的CAGR12%。2022年化疗药物在中国肿瘤药物市场占主导地位，约占总市场的54.3%，由于报销政策、新药研发能力和支付能力不断提升等因素，预期到2030年靶向疗法和免疫疗法将占据大部分中国市场，占比分别为43.4%和43.8%，市场规模分别约为2,546亿元及2,569亿元。 　　非小细胞肺癌新增病例持续增长，未被满足临床需求大。中国肺癌每年新增发病数呈增长态势，且生存率不高。2022年全球及中国的NSCLC的新发病例数分别为836.8千例、1980.9千例，且预期将于2035年分别达到1181.3千例、2766.3千例。庞大的新增患者群体是驱动NSCLC药物发展的重要因素之一。中国肺癌五年期生存率为19.8%，通常肺癌的症状直到疾病已经处于晚期时才出现，在中国，约有68%的新发病人为晚期病人，中国晚期NSCLC患者的五年生存率低于5%。 　　深度布局EGFR靶点，致力解决现有NSCLC耐药和脑转移。公司在NSCLC领域重点布局了EGFR突变的产品，其中埃克替尼和贝福替尼已上市。埃克替尼作为公司首款创新药，价值与创收显著，累计销售额超过130亿元人民币。贝福替尼为第三代EFGR-TKI，为国产第三款，疗效显著，拥有三代中最长mPFS，可作为中国患者新的用药选择。MCLA-129作为一款EGFR/c-MET双特异性抗体，参照强生埃万妥单抗目前的临床研究路线及结果，在NSCLC领域同样存在较大潜力，同时和贝福替尼联合用药可带动贝福替尼的销售放量。CFT8919不仅对携带L858R单突变、而且对奥希替尼、厄洛替尼耐药后产生的L858R继发耐药突变，均具有很好细胞增殖抑制活性，同时展示出良好的EGFR野生型选择性。 　　恩沙替尼打造亚裔+脑转移优势，新辅助+辅助治疗同步推进。恩沙替尼作为第二代ALK-TKI，在国内一线及二线适应症均已获批上市。同时，临床三期试验eXalt3结果表明恩沙替尼对全身和脑转移NSCLC的疗效均优于克唑替尼。除此之外，恩沙替尼亚裔疗效数据显示，在亚裔基线无脑转移人群中其PFS（无进展生存期）研究者评估结果为47.1个月，4年OS率达75.7%；基线伴脑转移人群4年OS率达47.7%；总体人群4年OS率达66.3%。恩沙替尼的术后辅助治疗已于2022年4月被NMPA获批开展临床，并于去年完成了三期临床的入组；其新辅助治疗的一项二期临床研究也在同步推进。公司持续挖掘恩沙替尼的内在潜力，在亚裔治疗、脑转移治疗、新辅助治疗等领域打造恩沙替尼的差异化优势。 　　投资建议： 　　我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为3.27/4.35/5.15亿元，EPS分别为0.78/1.04/1.23元，当前股价对应PE为51/38/32倍。考虑公司引进项目进入商业化放量阶段，其中恩沙替尼一二线均进入医保且持续打造差异化优势，贝福替尼拥有三代最长mPFS、未来放量可期；同时，公司手握MCLA-129、CFT8919等潜力项目，在研项目达到40余项，未来成长可期，我们首次给予其“买入”评级。 　　风险提示： 　　商业化进度不及预期、研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为5.74%，在申万31个一级行业中位居第27，跑输沪深300指数（1.51%）。从子行业来看，医药流通、中药跌幅居后，跌幅分别为0.46%、1.34%；医疗研发外包、其他生物制品跌幅居前，跌幅分别为10.93%、8.74%。 　　估值方面，截至2024年1月26日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.95x（上期末为26.21x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（46.65x）、医院（44.52x）、其他医疗服务（38.84x），中位数为26.31x，医药流通（14.46x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有18家上市公司的股东净减持-33.84亿元。其中，12家增持0.48亿元，6家减持34.32亿元。 　　重要行业资讯： 　　NMPA：公开征求《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告》意见 　　中央办公厅、国务院办公厅：浦东新区允许生物医药新产品参照国际同类药品定价 　　国谈大品种落地，多省启动药事会、单独支付 　　Cell子刊重要成果：370个抗癌潜力靶点 　　诺和诺德：口服“司美格鲁肽”获NMPA批准上市，治疗2型糖尿病。为国内首款口服GLP-1受体激动剂 　　礼来：重磅斑秃新药“巴瑞替尼”化合物专利被宣告全部无效 　　投资建议： 　　上周，中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发了《浦东新区综合改革试点实施方案（2023-2027年）》，该《方案》中涉及了新药定价、生物医药前沿科技伦理规则、持续优化药品管理，其中提到了“依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展”。同时，当前新版医保目录已经正式发布执行，多省纷纷要求医疗机构及时召开药事会，保障新药的进院渠道，叠加“双通道”管理机制，对于创新药支付出现多重利好。当前整个医药板块均处于估值低位，建议持续性关注创新药板块的投资机会。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为5.75%，在申万31个一级行业中位居第26，跑输沪深300指数（-4.28%）。从子行业来看，线下药店、医药流通跌幅居后，跌幅分别为1.16%、2.22%；疫苗、其他生物制品跌幅居前，跌幅分别为10.15%、8.56%。 　　估值方面，截至2024年1月12日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.21x（上期末为27.83x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（47.46x）、医院（47.31x）、其他医疗服务（45.07x），中位数为28.38x，医药流通（14.28x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有16家上市公司的股东净减持0.76亿元。其中，10家增持0.43亿元，6家减持1.19亿元。 　　重要行业资讯： 　　国家卫健委办公厅：《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》 　　国家医保局办公室：加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作 　　泽璟制药：外用“重组人凝血酶”获NMPA批准上市，为国内首款 　　艾力斯：“伏美替尼”拟突破性疗法，一线治疗EGFR20插入突变NSCLC 　　再生元：双特异性抗体平台技术专利被宣告全部无效 　　投资建议： 　　2023年全年申万医药生物行业指数跌幅为7.05%，跑赢沪深300指数（-11.38%），位居申万31个一级行业第16位；血液制品板块表现亮眼，全年涨幅达到20.74%，其次为化学制剂板块（4.24%），医院、医疗研发外包、线下药店板块整体表现不佳，跌幅分别为29.85%、23.50%、18.64%。全球医药融资规模增速自2021年底以来持续下滑，但近期呈现收窄趋势；XBI指数由2022年5月左右的低点波动回升，当前在90左右水平。我们认为随着融资环境的好转，创新药板块和CXO板块将迎来机会，建议关注具有新药持续开发、出海能力的药企，头部CXO企业。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为0.17%，在申万31个一级行业中位居第16，跑输沪深300指数（2.68%）。从子行业来看，线下药店、疫苗涨幅居前，涨幅分别为4.45%、3.84%；医药流通、中药跌幅居前，跌幅分别为1.85%、1.13%。 　　估值方面，截至2023年12月29日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.83x（上期末为27.69x），估值上行，略高于负一倍标准差，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（53.53x）、其他医疗服务（51.22x）、医院（50.94x），中位数为29.89x，医药流通（14.60x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有24家上市公司的股东净减持1.43亿元。其中，14家增持2.17亿元，10家减持3.6亿元。 　　重要行业资讯： 　　国家卫健委等：印发《第三批鼓励仿制药品目录》 　　罗氏：眼科注射双抗“法瑞西单抗”获NMPA批准上市，用于治疗DME，为全球首款 　　12亿美元：阿斯利康将溢价100%收购亘喜生物 　　宜联生物与罗氏达成全球独家许可协议合作开发下一代肿瘤治疗抗体偶联药物 　　恒瑞医药HER3ADC获FDA快速通道资格 　　投资建议： 　　近期创新药板块好消息频出，先有阿斯利康溢价全盘收购中国biotech亘喜生物，后有罗氏以超10亿美元的价格获得宜联生物c-METADC全球权益，与此同时恒瑞HER3ADC药物喜获FDA快速通道资格。 　　根据医药魔方数据，2023年前三季度，全球医药融资额同比下滑幅度收窄，为-20.95%；截至2023年12月20日，全球医药融资额超过490亿美元，基本与2019年持平。当前我国创新药生态格局正在重塑，未来具有真正创新研发实力、国际化能力的企业将脱颖而出，我们建议持续关注创新药板块。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。