行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为5.03%，在申万31个一级行业中位居第19，跑输沪深300指数（-2.31%）。从子行业来看，化学制剂、其他生物制品跌幅居后，跌幅分别为2.12%、2.48%；线下药店、血液制品跌幅居前，跌幅分别为10.03%、9.78%。 　　估值方面，截至2024年10月18日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.66x（上期末为28.20x），估值下行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（71.87x）、医院（42.99x）、医疗耗材（35.39x），中位数为27.83x，医药流通（16.04x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有24家上市公司的股东净减持6.12亿元。其中，11家增持0.05亿元，11家减持6.17亿元。 　　重要行业资讯： 　　第十批全国药品集采最新消息：涉及62个产品，263品规数量，创历次集采之最 　　NMPA：公开征求《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》意见 　　市场监管总局：公开征求《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》意见 　　中国生物制药：正大天晴引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗“M701”，超10亿元 　　国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南（2024年版）》 　　投资建议： 　　近日，国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南（2024年版）》，对于备受关注的药物治疗方向，尤其是GLP-1RA为基础的新型减重药物，提出要严格把控适应症、规范使用。当前我国共有五种药物获得NMPA批准用于成年原发性肥胖症患者减重治疗，包括奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。我国肥胖人群基数大，减重类药物市场空间广阔，多家国产药企GLP-1RA药物研发进度靠前，建议关注GLP-1RA产业链中药品和原料药相关投资机会。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

中心思想 行业承压下的创新机遇 本报告期内，医药生物行业整体表现承压，指数跌幅跑输大盘，估值有所下行。然而，行业内部结构性机会显著，尤其在政策引导和技术创新驱动下，新药研发和上市活动活跃。国家政策持续深化药品集采，并加强行业合规监管，促使医药企业向高质量发展转型。 GLP-1RA：肥胖症诊疗新焦点与投资热点 国家卫健委发布的《肥胖症诊疗指南（2024年版）》明确了肥胖症的诊断标准、治疗原则及药物治疗方向，特别是强调了以GLP-1RA为基础的新型减重药物。鉴于我国庞大的肥胖人群基数和广阔的市场空间，以及国产药企在GLP-1RA药物研发上的领先进展，GLP-1RA产业链中的药品和原料药相关投资机会成为本报告期内最受关注的投资主线。 主要内容 市场表现与估值分析 行业指数与子行业表现 本报告期（2024.10.8-2024.10.18），医药生物行业指数下跌5.03%，在申万31个一级行业中位居第19，跑输沪深300指数（-2.31%）。从子行业来看，线下药店和血液制品跌幅居前，分别下跌10.03%和9.78%；化学制剂和其他生物制品跌幅居后，分别为2.12%和2.48%。 行业估值与股东增减持 截至2024年10月18日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.66x，较上期末的28.20x有所下行，低于均值。申万三级行业中，诊断服务（71.87x）、医院（42.99x）和医疗耗材（35.39x）估值居前，而医药流通（16.04x）估值最低。本报告期内，两市医药生物行业共有24家上市公司股东净减持6.12亿元，其中11家增持0.05亿元，11家减持6.17亿元。 政策导向与创新驱动 国家政策动态 第十批全国药品集采启动： 本次集采涉及62个产品、263个品规，创历次集采之最，预计终端市场销售规模超500亿元。报量方式改为国家医保局平台线上直报，并要求医疗机构对实际用量做趋势性判断，以更合理估算采购量。竞争最激烈的品种包括磷酸西格列汀片（32家仿制药企过评）和酒石酸去甲肾上腺素。 NMPA征求药品医疗器械内部举报奖励意见： 为发挥内部监督作用，NMPA起草《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》，鼓励内部员工和相关知情人举报重大违法行为，最高奖励100万元。 市场监管总局征求医药企业防范商业贿赂风险合规指引意见： 旨在预防和遏制医药领域商业贿赂，引导企业加强合规管理。《指引》列举了学术拜访交流、接待、咨询服务、外包服务、折扣/折让及佣金、捐赠/赞助/资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售等9个风险场景。 注册上市进展 石药集团奥马珠单抗获批： 国内首个获批上市的奥马珠单抗生物类似药，用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年慢性自发性荨麻疹患者。 齐鲁制药利奥西呱获批： 国内首个获批上市的利奥西呱仿制药，用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压和动脉性肺动脉高压。 迪哲医药舒沃哲®获中、美双BTD： 其新型肺癌靶向药舒沃哲®一线治疗EGFR exon 20ins突变NSCLC获CDE授予突破性疗法认定，成为全线治疗该适应症首个且唯一的中、美BTD大满贯得主。 罗氏法瑞西单抗新适应症获批： 眼科双抗法瑞西单抗新适应症在华获批，用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。 BMS双重免疫治疗组合获批： 纳武利尤单抗+伊匹木单抗双重免疫治疗组合在华获批一线治疗不可切除或转移性MSI-H/dMMR结直肠癌患者，实现中国“全球首发”。 正大天晴来特莫韦注射液获批： 国内首仿产品，用于接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清学阳性成人受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 其他行业动态 中国生物制药引进友芝友生物M701： 正大天晴以超10亿元引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗M701，用于肿瘤引起的恶性胸水和恶性腹水治疗，预计销售峰值将突破20亿元。 阿斯利康与石药集团合作： 达成独家授权协议，推进开发临床前创新小分子脂蛋白(a)抑制剂YS2302018，首付款1亿美元，未来里程碑付款最高达19.2亿美元。 百裕制药与诺华签订许可协议： 百裕制药就一款小分子抗肿瘤药物与诺华签订独家许可协议，获得7000万美元首付款及最高11亿美元里程碑付款。 国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南（2024年版）》： 指南明确了基于BMI的肥胖症诊断标准（BMI≥28kg/m2为肥胖症），分级治疗目标，以及行为心理干预、运动、临床营养、药物、外科手术及中医药等多种治疗手段。特别指出，我国已有奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽五种GLP-1RA药物获批用于成年原发性肥胖症患者减重治疗，强调需严格把握适应症、规范使用。 公司动态概览 重点覆盖公司： 报告列举了九洲药业、华东医药、美亚光电、普蕊斯、贝达药业、诺诚健华-U、泓博医药等重点覆盖公司的投资要点、评级及盈利预测，其中华东医药、贝达药业等维持“买入”评级。 上市公司重点公告： 本报告期内，多家上市公司发布了药品注册（如普洛药业的盐酸金刚烷胺片、华海药业的西格列汀片、新诺威的注射用奥马珠单抗等）和医疗器械注册（如三鑫医疗的血液透析浓缩液、乐普医疗的无创血糖仪等）公告。 股东增减持情况： 本报告期内，医药生物行业共有24家上市公司股东发生增减持，净减持总额为6.12亿元。 总结 本报告期医药生物行业整体表现弱于大盘，估值有所回调，但行业内部结构性亮点突出。国家政策层面，第十批药品集采的启动预示着常态化集采的持续深化，同时NMPA和市场监管总局相继发布关于内部举报奖励和商业贿赂合规的征求意见稿，体现了监管趋严和促进行业规范化发展的趋势。在创新驱动方面，多款创新药和首仿药获批上市，如石药集团的奥马珠单抗、齐鲁制药的利奥西呱、迪哲医药的舒沃哲®等，显示出国内药企的研发活力。 最值得关注的是国家卫健委发布的《肥胖症诊疗指南（2024年版）》，该指南的发布进一步规范了肥胖症的诊疗路径，并明确了GLP-1RA类药物在减重治疗中的重要地位。鉴于我国庞大的肥胖人群基数和已有多款GLP-1RA药物获批上市，该领域展现出巨大的市场潜力和投资机会。报告建议投资者关注GLP-1RA产业链中药品和原料药相关的投资机会。尽管行业面临政策和市场压力，但创新药研发和特定疾病领域（如肥胖症）的突破性进展，为医药生物行业提供了新的增长动能。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为27.12%，在申万31个一级行业中位居第18，跑输沪深300指数（27.18%）。从子行业来看，医院、疫苗涨幅居前，涨幅分别为50.08%、40.10%；血液制品、化学制剂涨幅居后，涨幅分别为19.12%、20.21%。 　　估值方面，截至2024年9月30日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为28.20x（上期末为22.17x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（72.96x）、医院（46.08x）、医疗耗材（37.31x），中位数为30.22x，医药流通（16.82x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净减持0.71亿元。其中，11家增持0.86亿元，11家减持1.56亿元。 　　重要行业资讯： 　　中国人民银行、金融监管总局、中国证监会联合出台新政策 　　诺和诺德：“司美格鲁肽”的心衰适应症获欧洲CHMP推荐批准 　　海和药物/韩国大化制药：全球首款口服紫杉醇溶液“RMX3001”获NMPA批准上市 　　BMS：全新机制精神分裂症新药“Cobenfy”获美国FDA批准上市 　　强生：业务调整，关闭心血管和代谢药物部门 　　投资建议： 　　9月24日，国务院新闻办举办新闻发布会，宣布了系列政策支持实体经济和资本市场发展。资本市场方面，历史性创设两项结构性货币政策工具以支持资本市场稳定发展。医药生物行业目前估值仍位于历史估值底部，在系统性上涨行情，具有较大的估值修复空间，我们建议持续关注前期超跌、具有创新性、成长性的公司。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为4.55%，在申万31个一级行业中位居第15，跑赢沪深300指数（-4.88%）。从子行业来看，医疗研发外包、化学制剂跌幅居后，跌幅分别为0.59%、-2.35%；血液制品、线下药店跌幅居前，跌幅分别为10.09%、8.61%。 　　估值方面，截至2024年9月13日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为22.17x（上期末为23.12x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（53.67x）、医院（29.64x）、医疗耗材（29.48），中位数为21.74x，医药流通（13.72x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有17家上市公司的股东净减持3.55亿元。其中，10家增持0.90亿元，7家减持4.45亿元。 　　重要行业资讯： 　　商务部/国家卫健委/NMPA：在医疗领域开展扩大开放试点工作 　　国家医保局/财政部：稳妥有序扩大跨省直接结算门诊慢特病病种范围 　　康诺亚：IL-4Rα抗体药物“司普奇拜单抗注射液（康悦达？）”获NMPA批准上市，用于成人中重度特异性皮炎，为国内首款、全球第二款 　　康方生物：依沃西单抗挑战K药头对头III期研究“HARMONi-2”取得积极结果 　　CandidTherapeutics：完成3.7亿美元融资，为今年规模最大的生物医药融资 　　投资建议： 　　《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》的发布有利于引导外资在人体干细胞、基因诊断与治疗技术方面的投资；同时允许在北京、上海、广州、深圳等地设立外商独资医院，有益于引入高端医疗机构进入中国市场，在一定程度上有利于创新药械的发展。2024年ESMO和WCLC大会上，多家中国创新药企展示了优质的新药关键临床数据，特别是在ADC和双抗等领域，部分国产创新药当前已具备全球竞争力，我们建议持续关注创新药产业链相关投资机会。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为-3.07%，在申万31个一级行业中位居第27，跑输沪深300指数（-0.72%）。从子行业来看，线下药店涨幅居前，涨幅为1.52%；医院、医药流通跌幅居前，跌幅分别为6.26%、4.88%。 　　估值方面，截至2024年8月30日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为23.12x（上期末为23.99x），估值下行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（52.26x）、血液制品（31.57x）、医院（30.79x），中位数为23.83x，医药流通（14.20x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有19家上市公司的股东净增持1.38亿元。其中，12家增持1.65亿元，7家减持0.26亿元。 　　截至2024年8月31日，我们跟踪的455家医药生物行业上市公司已全部披露了2024年上半年业绩情况。其中，归母净利润增速超过或等于100%的有48家，增速超过或等于30%但小于100%的有58家；2024年上半年归母净利润增速超过或等于30%且2023年上半年归母净利润为正的公司有67家。 　　从申万二级子行业看，化学制药、医疗器械和中药表现较为亮眼，实现归母净利润正增长的公司分别为88/57/28家，这三个子行业中归母净利润增速大于100%的公司分别为21/13/5家。从申万三级子行业看，化学制剂、医疗耗材板块表现突出，实现归母净利润增速大于等于30%的公司最多，分别为39家、13家。 　　A股所有已上市医药生物公司（申万行业划分口径）2024年上半年共实现营业收入1.27万亿元，同比下滑0.28%，实现归母净利润1043.19亿元，同比下滑2.11%，实现扣非归母净利润964.62亿元，同比增长2.63%，整体毛利率为33.11%，和2023年持平，净利率为8.69%，较2023年提升1.92Pct。收入端看，线下药店、化学制剂、原料药、医疗耗材、其他医疗服务板块表现较好，均实现个位数增长，利润端看，化学制剂板块表现亮眼，同比增速超过100%，其次为医疗耗材、其他医疗服务和血液制品，均实现双位数的增长，原料药板块持续修复、实现个位数增长。盈利能力方面，化学制剂板块修复明显、毛利率接近2019年水平、净利率达到2019年来最高水平，医疗设备毛利率持续提升、净利率维持稳定。 　　重要行业资讯： 　　国家医保局：《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》 　　NMPA：《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》 　　国家卫健委：《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》 　　传奇生物：CAR-T“西达基奥仑赛”获NMPA批准上市 　　艾力斯获加科思KRAS G12C抑制剂“戈来雷塞”和SHP2抑制剂“JAB-3312”大中华区独家权益：1.5亿元首付款，最高达7.0亿元的开发及销售里程碑付款 　　投资建议： 　　今年上半年，已上市医药生物企业营收略有下滑，扣非净利润小幅增长，毛利率水平保持稳定，净利率水平提升近2个百分点。分板块看，化学制剂和原料药板块表现亮眼，化学制剂业绩大幅增长，盈利能力持续提升，原料药板块业绩恢复增长、盈利能力持续修复，医疗设备板块盈利持续提升，CXO板块业绩虽下滑明显、但盈利能力边际改善显著。我们建议关注创新药、原料药和CXO板块的投资机会。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　泓博医药(301230) 　　事件： 　　公司发布2024年半年报：2024上半年公司实现营收2.66亿元，同比增长11.83%；归母净利润0.16亿元，同比下滑51.42%；扣非归母净利润0.09亿元，同比下滑71.70%。 　　事件点评： 　　公司整体盈利能力持续修复。2024年上半年公司实现营收2.66亿元，其中2024Q1/2024Q2分别为1.31/1.35亿元，同比增速分别为7.69%、16.15%、呈现较好增长趋势，环比增速分别为6.71%、3.30%；实现扣非归母净利润0.09亿元，其中2024Q1/Q2分别为62.55/874.99万元，同比分别下滑95.45%、54.87%，降幅缩窄。2024年上半年公司销售毛利率为23.78%，2023Q4/2024Q1/2024Q2分别为19.68%/20.61%/26.84%，2023Q4/2024Q1/2024Q2销售净利率分别为-6.79%/2.81%/9.12%，盈利能力持续修复。公司各项费用率控制情况良好，2024年上半年公司销售/管理/研发/财务费用率分别为2.58%/11.93%/8.59%/0.04%，未发生较大变化。 　　药物发现保持增长态势，商业化板块重回增长。截至2024年上半年公司药物发现/工艺研究与开发/商业化生产板块分别实现营收1.58/0.22/0.79亿元，占总营收比例分别为59.54%/8.27%/29.80%，同比增速分别为14.75%/-51.47%/72.31%，药物发现作为公司当前核心业务板块，保持增长态势，商业化板块受替格瑞洛放量重回增长，工艺研究与开发板块受客户结构变化，下滑较为明显。 　　新签订单金额和新增客户数快速增长。截至2024H1，公司累计参加/主办了8场海内外展会、论坛及市场推广活动，在新签订单及新增客户数方面取得积极进展。今年上半年，公司新签订单金额为4.36亿元，同比增长54%，其中服务板块为2.81亿元，同比增长24%，商业化板块为1.55亿元，同比增长180%。分季度看，2024Q1/Q2的新签订单金额分别为1.80亿元/2.56亿元，环比增长42%。今年上半年，公司新增客户数达到46家，同比增长35%。 　　研发强度持续提升，PR-GPT有望年内投入使用。2024H1公司研发费用为0.23亿元，研发强度为8.59%，较2023年提升近一个百分点。截至2024H1，公司核心技术平台CADD/AIDD平台已累计为69个新药项目提供了技术支持，其中5个已进入临床I期，2个在临床申报阶段。目前采购公司CADD/AIDD服务的客户数已达到33家。PR-GPT即将于2024Q4形成初步能力并投入实际应用，其具有专利文献查阅、分子设计等功能，从而实现有效提升新药研发效率，有望助力公司未来业务拓展。 　　投资建议： 　　我们预计公司2024-2026年的归母净利润分别为34.37/51.96/77.29百万元，EPS分别为0.32/0.48/0.72元，当前股价对应PE为63/41/28倍。考虑公司已成功打造一站式服务平台并形成一定规模，且研发投入持续稳定提升，充裕人才储备构建优质研发团队，拥有多个先进技术平台和AI赋能产品PR-GPT，新签订单和新增优质客户有望持续增长，商业化板块重回增长，我们维持其“增持”评级。 　　风险提示： 　　新签订单不及预期风险，人才流失风险，毛利率下滑风险，环保及安全生产风险，地缘政治风险，汇率波动风险。

　　普蕊斯(301257) 　　事件： 　　公司发布2024年半年报：2023年公司实现营收3.94亿元，同比增长13.16%；归母净利润0.55亿元，同比下滑11.33%；扣非归母净利润为0.48亿元，同比下滑2.81%。 　　事件点评： 　　毛利率环比回升，政府补助影响利润端表现。今年上半年，公司实现营业收入3.94亿元，同比增长13.16%，归母净利润0.55亿元，同比下滑11.33%，主要系上半年政府补助为32万元，同比减少1032万元。今年上半年，公司毛利率为26.40%，较2023年下滑4.01个百分点，较2024Q1提升1.07个百分点。费用率方面，今年上半年，公司管理、销售、研发、财务费用率分别为5.56%/1.00%/4.25%/-0.49%，较为稳定。 　　新签订单环比显著改善。今年上半年，公司新签不含税合同金额4.29亿元，同比下滑31.89%，主要是由于生物医药行业受到结构性和周期性变化导致供给端和需求端产生影响，同时行业内竞争加剧，订单价格有所下降，公司为实现长期可持续盈利发展目标对部分盈利指标不达标的订单进行了取舍所致。今年二季度，订单市场需求逐步回暖，新签订单金额环比增加112.14%。截至2024年6月30日，公司存量不含税合同金额为18.25亿元，同比增长4.07%。 　　投资建议： 　　考虑公司当前毛利率较2023年有所下滑且政府补助的可持续性具有不确定性，我们下调公司2024-2026年的归母净利润分别为1.38（前值1.62）/1.68（前值1.95）/2.03（前值2.23）亿元，EPS分别为2.26（前值2.65）/2.74（前值3.18）/3.32（前值3.64）元，当前股价对应PE为11/9/8倍。考虑公司作为国内领先的SMO企业，覆盖临床机构范围广，营收持续扩张，新增订单金额环比显著增长，将受益于SMO在医药临床研发中的渗透率将进一步提升以及SMO行业集中度提升，我们维持其“买入”投资评级。 　　风险提示： 　　人员流失风险；新增合同金额增长不及预期；临床试验服务面临诉讼或纠纷风险；毛利率下滑的风险；业务资质风险。

　　九洲药业(603456) 　　事件： 　　公司发布2024年半年报：2024年上半年公司实现营收27.64亿元，同比下降15.07%；归母净利润4.75亿元，同比下降23.62%；扣非归母净利润为4.68亿元，同比下降23.66%。 　　事件点评： 　　API业务略有增长，CDMO业务承压。2024年上半年公司实现营收27.64亿元，同比下降15.07%。其中公司API及中间体业务销售收入7.32亿元，同比增长6%；CDMO业务销售收入19.71亿元，同比下降21%。公司营业收入的下滑主要系CDMO业务下滑所致。 　　CDMO业务新增项目数两位数增长，新业务拓展顺利。截至2024年6月30日，公司承接的项目中，已上市项目34个，处于III期临床项目81个，处于I期和II期临床试验的有988个，较2023年分别增加2/7/86个，新增项目数同比增长14%；其中制剂CDMO业务表现亮眼，引入新客户近20家，服务项目数量较上年同期增长32%，营收增长超50%。新业务方面，今年公司成立TIDES事业部，当前业务量正在稳步上升，公司多肽平台已承接多项客户订单，包括多个多肽降糖类药物、肺癌类药物等；公司偶联平台完成多个偶联药物化合物制备交付工作，获得客户的高度评价。除此之外，公司客户诺华的Entresto和Kisqali两款产品依旧保持快速增长态势，2024年上半年Entresto实现销售收入37.77亿美元，同比增长30%（按美元计价，下同），Kisqali实现销售收入13.44亿美元，同比增长48%。 　　原料药业务重回增长，毛利率端下滑明显。2024年上半年，公司API业务实现营收7.32亿元，同比增长6%，毛利率为21.19%，同比下滑11个百分点。我们预估是原料药业务中某些细分板块的竞争较为激烈，带动整个原料药业务毛利率下行，预计未来有一定的回升空间。 　　投资建议： 　　考虑公司原料药板块毛利率下滑及CDMO业务承压，我们下调公司2024-2026年的归母净利润分别为10.25/11.87/12.41亿元（原为12.62/14.24/15.48亿元），EPS分别为1.06/1.23/1.29（原为1.31/1.48/1.60元），当前股价对应PE为12/10/10倍。考虑CDMO业务各阶段项目增长良好，部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长，未来有望保持增长态势；我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　重点CDMO订单放量不及预期；原料药和中间体价格波动风险；环保政策风险；安全生产风险。

　　诺诚健华(688428) 　　事件：公司发布2024年半年报：2024年上半年公司实现营收4.20亿元，同比增长11.17%；其中，产品销售收入4.18亿元，较去年同比增加29.97%归属于上市公司股东的净利润-2.62亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-2.53亿元。 　　事件点评： 　　奥布替尼收入持续上涨，Q2同比增速近50%。2024年上半年，公司核心产品奥布替尼实现强劲增长，销售额为4.17亿元，同比增长30.02%，其中2024年第二季度同比增长48.81%。奥布替尼销售强劲增长的主要驱动因素包括：三个获批适应症均纳入最新国家医保目录且价格保持不变；奥布替尼为全国首个且唯一获批MZL适应症的BTK抑制剂、获得2024年CSCO指南一级推荐；公司商业化能力显著增强。 　　公司亏损收窄，毛利率提升近6个百分点。2024年上半年公司亏损同比缩窄37.6%，减少至2.7亿元，主要因为奥布替尼销售收入增加、销售费用使用效率提升及股权激励支付减少带来的销售费用减少，以及汇兑损失减少的结果。今年上半年公司综合毛利率达到85.67%，同比提升5.82个百分点，主要是因为奥布替尼收入的上涨及收入组合变化。 　　血液瘤领域：加速推进奥布替尼一线适应症开发，Tafasitamab预计明年上半年上市。公司正在加速推进奥布替尼一线适应症的注册临床试验和新药上市申请，包括CLL/SLL、MCL、DLBCL。同时，奥布替尼联合公司自主研发的BCL-2抑制剂ICP-248一线治疗CLL/SLL的II期临床试验今年5月启动临床，目前已完成患者入组。Tafasitamab联合来那度胺治疗r/r DLBCL的新药上市申请今年6月在中国获受理，并纳入优先审评，预计明年上半年上市。Tafasitamab治疗方案已在香港获批上市，并在海南博鳌和粤港澳大湾区获批使用并分别在两地先行区的医院开出首方。 　　自免领域：奥布替尼ITP临床三期入组过半，ICP-332已启动AD三期临床。奥布替尼治疗ITP已获得概念验证，III期注册临床患者入组已过半。成人ITP年发病率为每10万人约2-10人，只有约70%的患者对一线治疗有反应，仍有部分患者治疗无效或复发，奥布替尼有望提供更好的治疗方式。奥布替尼治疗ITP的II期研究成果已于2024年4月发表在《美国血液学杂志》。奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）IIa期临床试验取得积极效果，研究显示SLE反应指数-4（SRI-4）呈剂量依赖性的改善趋势，同时观察到尿蛋白呈下降趋势。奥布替尼是全球首个SLEII期临床试验中显示出疗效的BTK抑制剂，其IIb期试验持续推进中，目前患者入组接近完成。ICP-332在中国开展的治疗中重度特应性皮炎（AD）的II期临床研究达到多个有效性终点，对比治疗AD患者的不同类别/MoA的疗法显示了更好的疗效（非头对头比较）；每天一次80毫克和每天一次120毫克两个治疗组（治疗四周）EASI90（湿疹面积和严重程度指数评分较基线改善≥90%）和瘙痒NRS评分较基线改善≥4分（NRS≥4）应答率较安慰剂组分别改善40%和56%，该数据均优于竞品；预计今年第四季度在中国启动ICP-332治疗AD的III期临床试验，并将提交针对第二个适应症白癜风的II/III期IND申请；同时，ICP-332在美国已启动临床试验。 　　实体瘤领域：Zurletrectinib已进入新药上市申请准备阶段（pre-NDA）。Zurletrectinib是公司自主研发的第二代TRK抑制剂，目前正加速推进其在中国的注册临床试验，已进入新药上市申请准备阶段（pre-NDA）。Zurletrectinib展示了良好的有效性和安全性，被证明可以克服第一代TRK抑制剂的耐药性，为接受第一代TRK抑制剂后耐药的患者带来希望。Zurletrectinib研究已覆盖NTRK基因融合阳性成人、青少年（12周岁到18周岁）和儿童患者（2周岁到12周岁），在青少年和儿童患者均已观察到疗效。 　　投资建议： 　　我们预计公司2024-2026年的收入分别为9.76/13.98/18.46亿元，归母净利润分别为-5.54/-5.98/-4.33亿元。考虑公司奥布替尼多项血液瘤适应症获批上市、新适应症上市申请在即，当前销售表现强劲；Tafasitamab上市申请已获受理有望明年开始贡献业绩，自免管线推进顺利，我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　商业化进度不及预期、研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险。

中心思想 业绩稳健增长与创新驱动 华东医药在2024年上半年展现出稳健的财务增长态势，尤其在扣除非经常性损益后，归母净利润实现显著提升。这主要得益于公司在医药工业和医美两大核心板块的良好表现。同时，公司持续加大研发投入，多个创新药和生物类似药的上市申请获得受理，自研管线也取得关键进展，标志着公司创新转型已步入收获期，为未来业绩增长奠定坚实基础。 多元化业务布局与BD合作 公司通过积极的BD（Business Development）合作，持续丰富和优化产品管线，引入具有市场潜力的新药，进一步增强了市场竞争力。医美板块作为公司重要的增长引擎，在全球范围内构建了多元化的产品集群和营销网络，尽管部分业务受外部环境影响，但整体表现依然强劲。这种多元化的业务布局和持续的外部合作，共同驱动了公司的可持续发展。 主要内容 2024年上半年财务表现 整体业绩稳健增长： 2024年上半年，华东医药实现营业收入209.65亿元，同比增长2.84%。归属于上市公司股东的净利润为16.96亿元，同比增长18.29%。扣除非经常性损益的归母净利润为16.25亿元，同比增长13.85%。若扣除股权激励费用及控股研发机构等损益影响，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润18.02亿元，相比2023年上半年度增长26.26%。 第二季度表现： 第二季度公司实现营业收入105.54亿元，同比增长2.76%；归母净利润8.34亿元，同比增长22.85%；扣非归母净利润7.87亿元，同比增长17.46%。 盈利能力持续提升： 公司综合毛利率达到32.70%，较2023年增加0.4个百分点；综合净利率为8.05%，较去年提升1.04个百分点，显示出整体盈利能力的持续增强。 分板块营收情况： 医药商业、医药工业、医美和工业微生物的营收分别为135.52亿元、66.98亿元、13.48亿元和2.85亿元。其中，医药工业、医美和工业微生物板块分别实现10.63%、10.14%和27.43%的同比增长，医药商业营收同比下降0.58%。 股东回报： 公司计划进行2024年半年度利润分配，现金分红总额为6.14亿元。自上市以来，公司已累计分红22次，总金额达66.28亿元，持续为股东创造稳定回报。 创新药研发进入收获期 研发投入持续加大： 2024年上半年，公司医药工业研发投入（不含股权投资）达11.10亿元，同比增长10.34%。其中，直接研发支出为7.61亿元，同比增长14.04%，占医药工业营收的比例为11.58%。 丰富在研管线： 公司目前医药在研项目合计129个，其中创新产品及生物类似药项目有86个。 多个创新药上市申请获受理： 乌司奴单抗生物类似药、ARCALYST®（注射用利纳西普）、索米妥昔单抗注射液（ELAHERE®）的上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。此外，公司1类新药迈华替尼片一线EGFR敏感突变适应症的上市申请也于今年5月获得受理。 自研管线进展顺利： 具有全球创新水平的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002，预计于今年第四季度获得二期临床顶线结果。 GLP-1/GIP双靶点创新药HDM1005，预计于今年第四季度获得Ia期、Ib期临床试验的顶线结果，并计划于2025年初启动II期临床试验。 首个自研的ADC创新药HDM2005，用于治疗晚期恶性肿瘤，已于2024年8月完成中国临床首例受试者入组。 首个全自研的HPK-1 PROTAC（造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合体）药物HDM2006，其中国IND申请于今年8月获得受理，用于治疗晚期实体瘤。 特色创新靶点的ADC项目HDM2020和HDM2012已完成PCC确认，进入IND研发阶段，预计2025年递交中国和美国的IND申请。 BD合作项目持续推进 泽沃基奥仑赛注射液推广顺利： 泽沃基奥仑赛注射液的市场推广工作进展顺利，截至今年7月31日，接受该产品使用培训并获得认证的医疗机构已达129家。 引进依达拉奉口服片剂： 今年7月，公司获得澳宗生物的TTYP01片（依达拉奉片）所有适应症在大中华区的独家许可。作为全球唯一的依达拉奉口服片剂，其急性缺血性脑卒中适应症已完成国内临床Ⅲ期研究，预计今年第四季度提交NDA。 拓展IL-4Ra靶点创新药： 今年7月，公司从荃信生物获得QX005N大中华区权益。该IL-4Ra靶点的创新型人源化单克隆抗体在成人中重度特应性皮炎及结节性痒疹的两项适应症的国内三期临床试验均在入组中。 布局CAR-T疗法： 今年8月，公司引进艺妙神州靶向CD19自体CAR-T候选产品，该产品正在国内开展弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和急性B淋巴细胞白血病三个适应症的临床研究，预计今年第四季度提交弥漫大B细胞淋巴瘤适应症的BLA。 医美板块稳健发展 营收与贡献： 医美板块上半年实现营收13.48亿元（剔除内部抵消因素），同比增长10.14%，其整体盈利能力及对公司整体净利润的贡献度持续稳步提升。 子公司表现： 全资子公司英国Sinclair上半年实现营收约5.70亿元人民币，同比下降14.81%，实现EBITDA531.80万英镑，主要受全球经济增长乏力及EBD业务阶段性需求波动影响。欣可丽美学上半年实现营收6.18亿元，同比增长19.78%，持续为公司整体业绩增长带来重要贡献。 产品集群优势： 公司在全球范围内已拥有40款“无创+微创”医美领域高端产品，其中已上市26款。产品组合覆盖肉毒毒素、面部和身体注射填充剂、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列，行业国际影响力持续增强。 全球营销网络： 公司医美业务在国内拥有300多人的专业化市场推广团队，并已搭建起全球化医美营销网络，目前产品销售已覆盖全球80多个国家和地区。 投资建议与风险提示 盈利预测： 预计公司2024-2026年的归母净利润分别为32.06亿元、38.16亿元和45.15亿元，对应的EPS分别为1.83元、2.18元和2.57元。当前股价对应PE为17倍、14倍和12倍。 投资评级： 鉴于公司医药工业重回增长趋势、创新药领域多个产品申报上市有望迎来收获期、自研能力逐步体现以及医美业务表现良好，分析师维持其“买入”评级。 风险提示： 主要风险包括医药政策变化、新药研发和上市进度不及预期、以及产品降价风险。 总结 华东医药在2024年上半年取得了稳健的经营业绩，营收和净利润均实现增长，尤其在剔除股权激励等影响后，扣非归母净利润增长更为显著，显示出公司核心业务的强劲盈利能力。公司持续高强度投入创新药研发，多个重磅创新药和生物类似药已进入上市申请或临床后期阶段，预示着公司创新转型即将进入收获期，为未来业绩增长提供了坚实支撑。同时，通过积极的BD合作，公司不断丰富产品管线，增强市场竞争力。医美板块作为公司重要的增长引擎，尽管面临外部挑战，但整体表现良好，欣可丽美学贡献突出，全球化的产品布局和营销网络优势显著。综合来看，华东医药正处于创新驱动和多元化发展的关键阶段，未来增长潜力值得期待，但投资者仍需关注医药政策、新药研发进度及市场竞争等潜在风险。