2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业双周报2025年第16期总第139期:上半年中国创新药BD交易总额突破600亿美元 关注真创新平台化国际化企业

      医药生物行业双周报2025年第16期总第139期:上半年中国创新药BD交易总额突破600亿美元 关注真创新平台化国际化企业

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为4.90%,在申万31个一级行业中位居第3,跑赢沪深300指数(-0.09%)。从子行业来看,医疗研发外包、疫苗涨幅居前,涨幅分别为12.70%、6.59%;血液制品、线下药店涨幅居后,涨幅分别为0.35%、2.41%。   估值方面,截至2025年8月1日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为30.97x(上期末为30.09x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为疫苗(62.06x)、医院(38.94x)、其他生物制品(38.44x),中位数为33.50x,医药流通(16.12x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有39家上市公司的股东净减持21.64亿元。其中,3家增持0.9亿元,36家减持22.54亿元。   重要行业资讯:   NMPA:公开征求《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定(征求意见稿)》意见   国务院新闻办公室举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会,国家医保局有关负责人介绍药品价格管理方面的多项措施   BMS:“纳武利尤单抗注射液”联合“伊匹木单抗注射液”获NMPA批准,为中国首款获批的肺癌双免疫联合疗法   石药集团将小分子GLP-1受体激动剂“SYH2086”授权Madrigal,预付款1.2亿美元,里程碑潜在付款19.55亿美元   诺和诺德:大幅下调全年财务指引,当日开盘股价大跌20%,市值蒸发超600亿美元   投资建议:   国家医保局在第十一批集采中明确“反内卷”导向,通过优化中选规则、赋予医疗机构品牌选择权、强化质量监管等措施,推动行业从价格恶性竞争转向“质量优先+合理定价”的良性生态,利好具备技术壁垒的高质量仿制药与复杂制剂企业盈利预期改善。同时,创新药领域迎来支付端与国际化双突破:一方面,超100个药品申报国家创新药目录,医保与商保协同支付机制为临床价值显著的创新药提供放量通道;另一方面,2025年上半年中国创新药BD交易总额突破600亿美元,恒瑞医药与GSK达成的125亿美元合作创下出海纪录,标志本土药企从“单产品授权”进阶至“平台化管线输出”模式,验证头部企业研发效率与全球化议价能力。此外,CXO行业则随创新药研发投入复苏进入订单转化与业绩拐点兑现期,行业景气度持续上行。综合来看,我们建议聚焦“真创新”(源头技术及差异化管线)、强壁垒(复杂制剂/高端器械国产替代)、平台化(研发-授权可持续循环)及国际化(BD出海与全球临床布局)四维能力突出的企业。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2025-08-05
    • 医药生物行业双周报2025年第15期总第138期:《2024年全国医疗保障事业发展统计公报》发布第十一批集采规则优化

      医药生物行业双周报2025年第15期总第138期:《2024年全国医疗保障事业发展统计公报》发布第十一批集采规则优化

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为5.89%,在申万31个一级行业中位居第3,跑赢沪深300指数(1.92%)。从子行业来看,医疗研发外包、化学制剂涨幅居前,涨幅分别为13.94%、8.43%;线下药店跌幅居前,跌幅为3.91%。   估值方面,截至2025年7月18日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为30.09x(上期末为28.52x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为疫苗(57.37x)、医院(37.75x)、其他生物制品(36.95x),中位数为32.07x,医药流通(15.84x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有37家上市公司的股东净减持21.82亿元。其中,4家增持1.45亿元,33家减持23.28亿元。   重要行业资讯:   国家市场监督管理总局/工业和信息化部:《计量支撑产业新质生产力发展行动方案(2025—2030年)》,生物医药为重点产业领域   亚盛医药:BCL-2抑制剂“利沙托克拉”获NMPA批准上市,为国产首款   禾元生物:“重组人白蛋白注射液(水稻)”获NMPA批准上市,为国内首款   诺和诺德:“司美格鲁肽”获NMPA批准用于治疗慢性肾病   百济神州、君实生物、诺诚健华等13家创新药企调入科创成长层   投资建议:   第十一批国采明确排除创新药并豁免谈判药品,大幅降低政策不确定性;科创板设立“科创成长层”并扩大第五套标准适用范围,强化对未盈利创新药企的融资支持。同时,医保动态调整加速创新药准入,商保目录启动探索支付端扩容,叠加海外临床数据亮眼及价格保密机制助力国际化突破,创新药企成长动能增强。第十一批集采规则优化(如品牌报量、弹性带量比例、抑制低价竞争)引导降价趋于理性,利好具备高质量产能和成本优势的仿制药企业。我们建议持续关注具有创新和出海能力的药企以及高端和成本优势的仿制药企。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2025-07-21
    • 医药生物行业双周报2025年第14期总第137期:《支持创新药高质量发展的若干措施》发布医保、商保双目录调整方案出炉

      医药生物行业双周报2025年第14期总第137期:《支持创新药高质量发展的若干措施》发布医保、商保双目录调整方案出炉

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为5.30%,在申万31个一级行业中位居第14,跑赢沪深300指数(3.52%)。从子行业来看,其他生物制品、医疗研发外包涨幅居前,涨幅分别为11.20%、9.37%;医疗设备、血液制品涨幅居后,涨幅均为0.98%。   估值方面,截至2025年7月4日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为28.52x(上期末为27.28x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为疫苗(54.13x)、医院(36.88x)、其他生物制品(34.72x),中位数为29.22x,医药流通(15.20x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有34家上市公司的股东净减持4.92亿元。其中,7家增持5.09亿元,27家减持10.01亿元。   重要行业资讯:   国家医保局/国家卫健委:《支持创新药高质量发展的若干措施》   国家医保局:《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件公开征求意见   迪哲医药:“舒沃替尼片(舒沃哲®)”获美国FDA加速批准上市,为全球首款在美获批的EGFR exon20ins NSCLC国产创新药   信达生物:GLP-1R/GCGR激动剂“玛仕度肽”获NMPA批准上市,为全球首款   禾元生物:首家过会,募资24亿元人民币,生物医药企业科创板IPO开闸   投资建议:   国家医保局与卫健委联手推出创新药支持政策及双目录调整方案,核心突破点在于首创商保创新药目录(高价值品种协商保密定价+豁免自费率考核+突破“一品两规”),打通支付端天花板;同步强制3个月进院采购、医保续约降幅放宽稳定预期,叠加医保数据反哺研发,政策底信号明确。禾元生物作为科创板第五套标准重启后首家未盈利生物药企上市,标志创新药后端退出通道实质性破冰,结合险资“耐心资本”入场,研发-退出闭环重构。我们建议持续关注创新药产业链:平台型药企(双目录准入+国际化弹性)、临床CRO(订单复苏)、高壁垒CDMO(商业化放量)。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2025-07-07
    • 泓博医药(301230):三大业务板块协同增长,AI平台赋能持续深化

      泓博医药(301230):三大业务板块协同增长,AI平台赋能持续深化

    • 医药生物行业双周报:创新药审评审批提速叠加上市标准优化,医药生物行业投资价值凸显

      医药生物行业双周报:创新药审评审批提速叠加上市标准优化,医药生物行业投资价值凸显

    • 医药生物行业双周报2025年第13期总第136期:创新药审评审批提速叠加上市标准优化 医药生物行业投资价值凸显

      医药生物行业双周报2025年第13期总第136期:创新药审评审批提速叠加上市标准优化 医药生物行业投资价值凸显

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为3.01%,在申万31个一级行业中位居第17,跑输沪深300指数(-0.71%)。从子行业来看,医疗研发外包、化学制剂跌幅居后,跌幅分别为1.34%、1.84%;线下药店、医药流通跌幅居前,跌幅分别为6.30%、4.71%。   估值方面,截至2025年6月20日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.28x(上期末为28.24x),估值下行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为疫苗(52.50x)、医院(35.74x)、医疗设备(32.18x),中位数为26.32x,医药流通(14.73x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有40家上市公司的股东净减持10.61亿元。其中,9家增持5.73亿元,31家减持16.34亿元。   重要行业资讯:   NMPA:《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》   CDE:《中国新药注册临床试验进展年度报告(2024年)》   艾伯维:首款急性丙肝治疗药物“Mavyret”获美国FDA批准上市   默沙东:K药获美国FDA批准成为头颈部鳞状细胞癌首款围手术期治疗药物   证监会:将在创业板正式启用第三套标准,支持优质未盈利创新企业上市,将重启未盈利企业适用于科创板第五套标准上市   投资建议:   近期医药行业政策端密集释放积极信号,NMPA发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》提出简化临床试验审批流程、允许同步申报等举措,有望显著缩短创新药研发周期,降低企业时间成本;同时,CDE发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2024年)》显示肿瘤、自免等领域临床试验数量稳步增长,政策与需求共振下,具备差异化创新能力的药企及CXO产业链将直接受益。此外,证监会明确创业板启用第三套上市标准并重启科创板第五套标准,进一步拓宽未盈利创新药企的融资渠道,缓解Biotech企业现金流压力,加速管线推进,长期利好创新药生态链。建议关注临床价值明确、商业化能力强的创新药企及国际化潜力突出的CXO企业,把握政策催化下的估值修复机会。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      27页
      2025-06-24
    • 医药生物行业双周报2025年第12期总第135期:聚焦创新主线,把握三大方向投资机遇

      医药生物行业双周报2025年第12期总第135期:聚焦创新主线,把握三大方向投资机遇

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为3.36%,在申万31个一级行业中位居第6,跑赢沪深300指数(-0.21%)。从子行业来看,化学制剂、其他生物制品涨幅居前,涨幅分别为5.77%、4.68%;线下药店跌幅居前,跌幅为1.15%。   估值方面,截至2025年6月6日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为28.24x(上期末为27.60x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为疫苗(53.47x)、医院(37.48x)、医疗设备(33.47x),中位数为28.50x,医药流通(15.43x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有38家上市公司的股东净减持11.28亿元。其中,4家增持0.14亿元,34家减持11.42亿元。   重要行业资讯:   CDE:发布《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》   爱尔康:干眼病药物“Tryptyr(Acoltremon滴眼液)”获美国FDA批准上市,为全球首款   翰森制药:第三代EGFR-TKI“阿美替尼”在英国获批上市,用于一线治疗NSCLC,为首款在海外获批上市的国产EGFR-TKI   石药集团:有望达成三项潜在交易,合计达50亿美元   BMS/BioNTech:针对PD-L1/VEGF“BNT327(收购自普米斯)”双抗达成合作,首付款15亿美元,里程碑付款76亿美元   投资建议:   近期跨国药企围绕PD-1/VEGF双抗等前沿靶点的超大规模授权合作(如辉瑞/三生、BMS/BioNTech)持续验证双抗/多抗平台的临床与商业价值,叠加2025ASCO大会中双抗药物在实体瘤领域的积极数据,行业创新趋势进一步明确。建议关注以下方向:1)双抗/多抗技术平台型企业,具备差异化靶点设计能力和临床推进效率的企业有望获得国际巨头青睐;2)临床需求未满足的适应症领域,如晚期肝癌、非小细胞肺癌等大瘤种的双抗疗法布局;3)License-out潜力标的,国内创新药企的全球化合作或持续活跃。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      29页
      2025-06-09
    • 医药生物行业双周报2025年第11期总第134期:创新药国际化加速,短期关注ASCO结果催化

      医药生物行业双周报2025年第11期总第134期:创新药国际化加速,短期关注ASCO结果催化

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为3.08%,在申万31个一级行业中位居第3,跑赢沪深300指数(0.94%)。从子行业来看,原料药、化学制剂涨幅居前,涨幅分别为7.41%、5.83%;医院、医疗设备跌幅居前,跌幅分别为3.68%、1.28%。   估值方面,截至2025年5月23日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.60x(上期末为26.77x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为疫苗(52.08x)、医院(37.38x)、医疗设备(33.40x),中位数为27.98x,医药流通(15.18x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有35家上市公司的股东净减持13.36亿元。其中,10家增持4.16亿元,25家减持17.52亿元。   重要行业资讯:   CDE:发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》   艾伯维:c-MetADC“Teliso-V”获美国FDA批准上市,全球首款   艾力斯/加科思:KRASG12C抑制剂“戈来雷塞”获NMPA附条件批准上市   恒瑞医药:正式港交所上市,IPO的发行价为44.05港元/股,市值超2900亿港元   特朗普签署“最惠国药价”行政令   投资建议:   辉瑞与三生制药达成PD-1/VEGF双抗超60亿美元授权合作,同时在ASCO大会中国药企密集披露临床数据的催化下,医药生物行业投资逻辑进一步清晰化。建议重点关注两大方向:一是创新药国际化加速,具备全球多中心临床能力、差异化技术平台(双抗/ADC)及成熟BD经验的药企,其通过License-out实现价值重估的确定性提升;二是ASCO数据驱动的短期机会,临床数据超预期、适应症差异化及商业化进度领先的品种或迎来估值修复。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      23页
      2025-06-04
    • 医药生物行业周报:医药生物行业双周报2025年第11期总第134期创新药国际化加速,短期关注ASCO结果催化

      医药生物行业周报:医药生物行业双周报2025年第11期总第134期创新药国际化加速,短期关注ASCO结果催化

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为3.08%,在申万31个一级行业中位居第3,跑赢沪深300指数(0.94%)。从子行业来看,原料药、化学制剂涨幅居前,涨幅分别为7.41%、5.83%;医院、医疗设备跌幅居前,跌幅分别为3.68%、1.28%。   估值方面,截至2025年5月23日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.60x(上期末为26.77x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为疫苗(52.08x)、医院(37.38x)、医疗设备(33.40x),中位数为27.98x,医药流通(15.18x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有35家上市公司的股东净减持13.36亿元。其中,10家增持4.16亿元,25家减持17.52亿元。   重要行业资讯:   CDE:发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》   艾伯维:c-MetADC“Teliso-V”获美国FDA批准上市,全球首款   艾力斯/加科思:KRASG12C抑制剂“戈来雷塞”获NMPA附条件批准上市   恒瑞医药:正式港交所上市,IPO的发行价为44.05港元/股,市值超2900亿港元   特朗普签署“最惠国药价”行政令   投资建议:   辉瑞与三生制药达成PD-1/VEGF双抗超60亿美元授权合作,同时在ASCO大会中国药企密集披露临床数据的催化下,医药生物行业投资逻辑进一步清晰化。建议重点关注两大方向:一是创新药国际化加速,具备全球多中心临床能力、差异化技术平台(双抗/ADC)及成熟BD经验的药企,其通过License-out实现价值重估的确定性提升;二是ASCO数据驱动的短期机会,临床数据超预期、适应症差异化及商业化进度领先的品种或迎来估值修复。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      23页
      2025-06-04
    • 医药生物行业双周报2025年第10期总第133期:司美格鲁肽一季度登顶全球药王 关注GLP-1药物产业链投资机会

      医药生物行业双周报2025年第10期总第133期:司美格鲁肽一季度登顶全球药王 关注GLP-1药物产业链投资机会

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为1.50%,在申万31个一级行业中位居第16,跑输沪深300指数(1.56%)。从子行业来看,医疗设备、医药流通涨幅居前,涨幅分别为3.92%、2.38%;医疗研发外包跌幅居前,跌幅为0.65%。   估值方面,截至2025年5月9日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.77x(上期末为26.34x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为疫苗(52.12x)、医院(37.94x)、医疗设备(32.59x),中位数为27.13x,医药流通(15.03x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有25家上市公司的股东净减持7.88亿元。其中,9家增持1.37亿元,16家减持9.25亿元。   截至2024年5月9日,我们跟踪的500家医药生物行业上市公司中有499家披露了2024年业绩情况。其中,归母净利润增速≥100%的有44家,增速≥30%但<100%的有63家;2024年归母净利润增速≥30%且2023年归母净利润为正的公司有64家。   重要行业资讯:   NMPA:《医疗器械网络销售质量管理规范》   CDE:《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(征求意见稿)》   南京清普生物:国内首款长效镇痛新药“美洛昔康注射液”获NMPA批准上市   强生:“古塞奇尤单抗注射液(包括皮下和静脉输注)”获NMPA批准成为国内首款治疗溃疡性结肠炎的IL-23抑制剂   百济神州:“泽布替尼”专利侵权案胜诉   投资建议:   当前GLP-1减重药物在全球及中国市场呈现爆发式增长趋势,行业正迎来黄金发展期。全球范围内,今年一季度两大核心产品(替尔泊肽减重版Zepbound和司美格鲁肽减重版Wegovy)合计销售额近50亿美元,预计全年或将突破200亿美元;中国市场呈现爆发态势   诺和盈上市仅4个月即实现近10亿元销售额,其中,今年一季度销售额7.6亿元,全年有望逼近50亿元,快速追赶成熟降糖市场规模。与此同时,产业链上游原料药及CDMO环节受益于全球产能扩张需求,国内企业在中试工艺与成本控制上的突破有望承接海外订单,而国产GLP-1药物加速上市(如玛仕度肽等)或通过差异化定价与渠道优势重塑竞争格局。我们建议重点关注临床数据扎实、产能储备充足且具备全产业链整合能力的企业。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      25页
      2025-05-13
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