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    • 医药生物行业双周报2023年第21期总第95期:2023年三季报业绩总结,关注创新药板块

      医药生物行业双周报2023年第21期总第95期:2023年三季报业绩总结,关注创新药板块

      化学制药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为6.34%,在申万31个一级行业中位居第5,跑赢沪深300指数(2.10%)。从子行业来看,线下药店、其他生物制品涨幅居前,涨幅分别为10.78%、9.66%;医疗研发外包、医药流通涨幅居后,涨幅分别为3.94%、4.39%。   估值方面,截至2023年11月3日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.86x(上期末为25.33x),估值上行,略高于负一倍标准差,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(58.51x)、诊断服务(55.61x)、其他医疗服务(49.07x),中位数为29.71x,医药流通(15.00x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有36家上市公司的股东净减持13.76亿元。其中,10家增持0.58亿元,26家减持14.34亿元。重要行业资讯:   NMPA:加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作   国家金融监督管理总局:印发《关于促进专属商业养老保险发展有关事项的通知》   君实生物/Coherus:“特瑞普利单抗”获FDA批准上市,为国产PD-1首款   万邦医药:“奥希替尼”获NMPA批准上市,为国内首仿   基石药业/辉瑞:“舒格利单抗”新适应症获批,为全球首款   投资建议:   医药生物行业2023年三季报披露完毕,血液制品、线下药店、医疗设备、医院、中药板块业绩表现亮眼;医疗研发外包板块分化明显;化学制剂板块有46%的公司实现正增长,增速超过30%的公司占正增长的比重达到45%。近期,国产创新药成功出海提振创新药板块信心,同时支付端出现边际改善。我们建议关注创新药板块及三季报业绩亮眼的子版块。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2023-11-06
    • 医药生物行业双周报2023年第20期总第94期:前八月医保支出同比增长18.3%,关注Q3业绩情况

      医药生物行业双周报2023年第20期总第94期:前八月医保支出同比增长18.3%,关注Q3业绩情况

      医药商业
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为5.02%,在申万31个一级行业中位居第13,跑输沪深300指数(-4.85%)。从子行业来看,仅疫苗上涨,涨幅为0.04%;中药、线下药店跌幅居前,跌幅分别为9.26%、8.40%。   估值方面,截至2023年10月20日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.33x(上期末为26.79x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(58.93x)、其他医疗服务(42.81x)、诊断服务(36.59x),中位数为26.56x,医药流通(14.15x)估值最低。。   本报告期,两市医药生物行业共有27家上市公司的股东净减持7.50亿元。其中,8家增持0.48亿元,19家减持7.98亿元。   重要行业资讯:   国家卫健委:2022年我国卫生健康事业发展统计公报   国家医保局:2023年1-8月基本医疗保险和生育保险运行情况   国家医保局:召开第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果新闻发布会   贝达药业:“贝福替尼”新适应症获批,一线治疗NSCLC   诺和诺德:司美格鲁肽持续大卖,公司再度上调全年营收预期为32-38%   恒瑞医药/Elevar:PD-1组合疗法肝癌适应症授权出海,超6亿美元投   投资建议:   今年前八个月,我国基本医疗保险基金(含生育险)总支出17864.77亿元,同比增长18.3%,其中职工基本医疗保险基金(含生育保险)支出11257.30亿元,同比增长19.6%,继续保持双位数增长态势。2023年ESMO年会正在西班牙举行中,多家创新药企业披露核心品种的最新研究数据。当前,三季报陆续披露,在研究数据和业绩的双重催化下,我们建议关注研究数据和业绩超预期的企业。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      22页
      2023-10-24
    • 医药生物行业双周报2023年第19期总第93期:看好行业回升,关注创新药及头部CXO

      医药生物行业双周报2023年第19期总第93期:看好行业回升,关注创新药及头部CXO

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为2.99%,在申万31个一级行业中位居第2,跑赢沪深300指数(-0.52%)。从子行业来看,医药研发外包、疫苗涨幅居前,涨幅分别为7.65%、4.13%;线下药店、医疗设备跌幅居前,跌幅分别为0.47%、0.10%。   估值方面,截至2023年9月28日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.79x(上期末为26.10x),估值上行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(63.72x)、其他医疗服务(46.25x)、诊断服务(38.80x),中位数为27.07x,医药流通(14.86x)估值最低。本报告期,两市医药生物行业共有32家上市公司的股东净减持8.11亿元。其中,9家增持4.35亿元,23家减持12.46亿元。   重要行业资讯:   NMPA:公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》意见   国家卫健委:公布第二批罕见病目录,共86个罕见病种   CDE:公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见   创诺制药:“奈拉替尼”获NMPA批准上市,为国内首仿   百济神州/诺华:百济神州打破国产PD-1出海零记录,诺华退回PD-1抗体海外权益   投资建议:   自今年8月NMPA发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》后,9月末,CDE发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知,其中显示:自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。两份文件虽均为征求意见稿,但从政策层面表明了监管的态度:“以患者需求为中心”、注重“临床价值”、杜绝资源浪费、防止行业过度内卷。10月,2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将召开,三季度业绩将开始披露。多重因素催化下,我们看好医药板块的回升,建议持续关注创新药板块及CXO头部企业。   风险提示:   政策不及预期,疫情反复,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2023-10-09
    • 业绩符合预期,新增订单保持快速增长

      业绩符合预期,新增订单保持快速增长

      个股研报
        普蕊斯(301257)   事件:   公司发布2023年半年报:2023年上半年公司实现营收3.48亿元,同比增长42.20%;归母净利润0.62亿元,同比增长218.86%;扣非归母净利润为0.50亿元,同比增长184.84%。   事件点评:   业绩快速增长,盈利能力显著提升。2023年上半年公司实现营业收入3.48亿元,同比增长42.20%,主要是由于外部经营环境对临床试验项目开展的干扰逐步消除或减弱,项目业务进度恢复较大所致;公司实现归属于上市公司股东的净利润6,194.12万元,同比增加218.86%,主要系报告期内项目执行效率有所提升、政府补助等增加较多所致。2023年上半年,公司净利率达到17.77%,同比增加9.84PCT,较2022年底增加5.42PCT,主要系管理费用率大幅下降所致,公司整体毛利率也有所提升,由2022年底的27.29%提升至2023H1的28.39%。   新增订单保持快速增长。2023年上半年,公司新签不含税合同金额6.29亿元,同比增长32.94%,保持快速增长态势。公司订单增加主要系全球医药公司等持续投入研发资金,以及国内外制药企业的新药临床试验对SMO服务的需求增加。截至2023年6月30日,公司存量不含税合同金额为17.54亿元,同比增长35.88%。   执行项目数量稳步增加,服务能力持续提升。截至2023年6月30日,公司累计参与SMO项目超过2,700个。其中,公司参与客户ADC项目44个、参与双抗项目54个、参与CART项目55个,在执行项目数量为1,635个。公司员工人数由上年末的3,638人增至4,019人,其中业务人员超过3,800人。公司服务超过820家临床试验机构,临床试验机构可覆盖能力为1,300余家,服务范围覆盖全国近180个城市。公司主要客户为国际药企或国内知名创新型药企,与在中国开展业务的全球前10大药企、全球前10大CRO均有合作。   投资建议:   我们上调了公司2023-2025年的归母净利润分别为1.19(前值1.09)/1.44(前值1.25)/1.72(前值1.37)亿元,EPS分别为1.94/2.36/2.82元,当前股价对应PE为29/24/20倍。考虑公司作为国内领先的SMO企业,当前人员规模位居行业第一梯队,覆盖临床机构范围广,营收持续扩张,新增订单金额保持快速增长,盈利能力回升,将受益于SMO行业集中度提升和市场规模快速增长,我们维持其“增持”评级。   风险提示:   人员流失风险;新增合同金额增长不及预期;临床试验服务面临诉讼或纠纷风险;毛利率下滑的风险;业务资质风险。
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      2023-09-21
    • 医药生物行业双周报2023年第18期总第92期:前七月医保总支出同比增长19.3% 《2022年度药品审评报告》发布

      医药生物行业双周报2023年第18期总第92期:前七月医保总支出同比增长19.3% 《2022年度药品审评报告》发布

      医药商业
        行业回顾   报告期医药生物行业指数涨幅为1.86%,在申万31个一级行业中位居第3,跑赢沪深300指数(-2.18%)。从子行业来看,化学制剂、医疗设备涨幅居前,涨幅分别为5.58%、3.03%;医院、线下药店跌幅居前,跌幅分别为1.40%、0.22%。   估值方面,截至2023年9月15日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.10x(上期末为25.67x),估值上行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(63.09x)、其他医疗服务(45.94x)、诊断服务(38.38x),中位数为26.27x,医药流通(14.70x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净减持3.98亿元。其中,11家增持1.62亿元,11家减持5.59亿元。   重要行业资讯:   国家医保局:做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作   NMPA:发布《2022年度药品审评报告》   CDE:发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》   国家卫健委:2023年1-7月基本医疗保险和生育保险运行情况   绿叶制药/百济神州:全球唯一戈舍瑞林微球在华获批新适应症,用于治疗乳腺癌   投资建议:   今年1-7月,我国基本医疗保险基金(含生育保险)总收入18611.60亿元,同比增长8.8%,总支出15528.66亿元,同比增长19.3%;医保支付端保持增长态势。第四批国家高值医用耗材集中带量采购正式启动,覆盖眼科和骨科,包括人工晶体类(不包括硬性人工晶体、有晶体眼人工晶体)及运动医学类医用耗材。《2022年度药品审评报告》《中国新药注册临床试验进展年度报告》相继发布,2022年我国新药临床及上市申请同比数据均有所下滑。   在集采常态化背景下,医保支付端仍保持增长态势;当前创新药投融资环境尚不明朗,上游CXO企业均不同程度受到影响、业绩出现分化。近年来,CDE发布了多项新药研发相关指导原则,强调新药研发要“以患者需求为中心”、注重“临床价值”。我们建议持续关注创新药板块及CXO头部企业。   风险提示:   政策不及预期,疫情反复,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2023-09-18
    • 医药生物行业双周报2023年第17期总第91期:子行业分化明显,关注中药和创新药板块

      医药生物行业双周报2023年第17期总第91期:子行业分化明显,关注中药和创新药板块

      化学制药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为0.34%,在申万31个一级行业中位居第18,跑输沪深300指数(0.20%)。从子行业来看,医疗研发外包、体外诊断涨幅居前,涨幅分别为2.99%、2.26%;线下药店、疫苗跌幅居前,跌幅分别为6.68%、6.00%。   估值方面,截至2023年9月1日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.67x(上期末为24.81x),估值上行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(64.15x)、其他医疗服务(45.29x)、诊断服务(38.11x),中位数为25.78x,医药流通(14.55x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净减持4.27亿元。其中,5家增持0.65亿元,17家减持4.92亿元。   截止2023年9月1日,我们跟踪的477家医药生物行业上市公司(其中1家退市)中有476家披露了2023年上半年业绩情况。其中,归母净利润同比增速大于等于100%的有48家,增速大于等于30%且小于100%的有108家;归母净利润增速等于或超过30%且2022年上半年归母净利润为正的公司有123家,按申万二级行业分类,排名前三的分别为化学制药(44家)、中药(26家)、医疗器械(26家);按申万三级行业分类,排名前三的分别为化学制剂(31家)、中药(26家)、原料药(13家)。总体来看,药品板块业绩增长表现较为亮眼。   2023年上半年,医药生物板块实现营业收入1.27万亿元,同比增长3.82%,归母净利润1044.86亿元,同比下滑22.61%,扣非归母净利润922.33亿元,同比下滑25.96%。细分行业看,中药板块表现最好,营收和净利润均实现两位增长;化学制药板块次之,营收增长高于行业整体水平,净利润同比下滑幅度最小;医疗器械板块表现最差,营收和净利润同比均呈现两位数下滑且净利润下滑幅度超过50%。   重要行业资讯:   NMPA发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》   国家卫健委发布《手术质量安全提升行动方案(2023-2025年)》   辉瑞:RSV疫苗获FDA批准新适应症,用于婴儿预防,为FDA获批首款   美国首批医保谈判名单出炉,涉及10款重点药品   投资建议:   2023年上半年医药生物行业营收同比增长3.82%,归母净利润和扣非归母净利润分别同比下滑22.61%、25.96%。其中,中药板块表现最好,营收和净利润均实现两位数增长,化学制药板块营收增速高于行业整体水平,净利润同比下滑幅度最小。药品附条件批准上市新规征求意见稿发布,根据新规,某药品附条件批准上市后,其他同类品种原则上将不被允许开展临床试验,率先拿到“附条件批准”资格的药物将会建立一定先发优势。当前行业整体估值处于历史底部位置,我们建议持续关注中药和创新药板块。   风险提示:   政策不及预期,疫情反复,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      26页
      2023-09-04
    • 国外制剂业务快速增长,利润端有所承压

      国外制剂业务快速增长,利润端有所承压

      个股研报
        健友股份(603707)   事件:   公司发布2023年半年报: 2023年上半年, 公司实现营业收入23.04亿元,同比增长16.63%; 归属于上市公司股东的净利润6.25亿元, 同比增长1.70%; 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.11亿元,同比下滑0.62%; 经营活动产生的现金流量净额6.30亿元, 同比增长26.42%。   事件点评:   制剂业务驱动公司整体营收增长, 成本端影响整体毛利率。 2023H1,公司实现营收23.04亿元, 同比增长16.63%, 营收增长主要系公司制剂销售收入的增长, 其中国外销售收入16.84亿元, 占总营收73.11%; 国内销售收入6.19亿元, 占总营收26.89%。 2023H1, 公司整体毛利率为49.77%, 同比下滑2.8PCT, 较2022年底下滑2.61PCT, 主要系成本增加所致; 销售费用和研发费用绝对值同比分别增加4610.05万元、 4494.97万元, 销售费用率和研发费用率同比分别提升0.44PCT、 1.19PCT。   国外制剂业务保持快速增长态势。 2023H1, 公司美国子公司Meitheal销售收入超过8亿元人民币, 较去年同期增长49.70%。 公司凭借无菌注射剂领域清晰的市场地位以及产品质量和营销能力持续巩固竞争壁垒,保障制剂销售业绩稳定增长。 截至2023年6月30日, 公司及子公司共拥有86项境外药品注册批件。   CDMO业务快速增长。 公司具备完整的从药物研发、 大规模生产到商业化的全产业链能力, 能够为合作伙伴提供包括制剂研究、 生产、 市场等多业务类型CDMO。 公司CDMO通过与客户开展全方位的战略合作,公司全球化研发、 申报以及高质量生产、 制造体系进一步完善。 2023H1公司CDMO业务销售收入增长超过40%。   生物药领域初有进展。 今年上半年, 公司与Xentria签署协议, 获得其肺结节药物XTMAB-16北美地区的权益。 目前已证明XTMAB-16对肺结节病患者有治疗作用, 将更好地阻止纤维化的进展。 XTMAB-16已于2020年11月获得美国FDA的孤儿药资格认定, 相关研究已进入临床二期。 此次协议进一步丰富了公司在生物药领域的创新产品布局。   投资建议:   我们下调公司2023-2025年的归母净利润至11.17/15.43/20.47亿元( 前值12.88/17.45/22.72亿元), EPS分别为0.69/0.95/1.27元 ( 前值0.80/1.08/1.40元) , 当前股价对应PE为17/12/9倍。 考虑公司国外制剂业务快速增长,产品多样化发展, 拥有的境外药品注册批件持续增长, 已形成“注册-生产-销售” 全链条的核心竞争优势, CDMO业务进展顺利, 我们维持其“买入” 评级。   风险提示:   存货减值风险; 应收账款坏账风险; 制剂国际化进展不及预期; 汇率波动风险
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      2023-08-31
    • 医药生物行业双周报2023年第16期总第90期:行业长期逻辑未变,关注半年报业绩超预期企业

      医药生物行业双周报2023年第16期总第90期:行业长期逻辑未变,关注半年报业绩超预期企业

      医药商业
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为3.89%,在申万31个一级行业中位居第9,跑赢沪深300指数(-5.88%)。从子行业来看,医药流通、医疗研发外包跌幅居后,跌幅分别为0.27%、1.93%;医院、医疗耗材跌幅居前,跌幅分别为6.28%、5.85%。   估值方面,截至2023年8月18日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为24.81x(上期末为25.88x),估值下行,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(65.58x)、其他医疗服务(45.55x)、医疗设备(31.89x),中位数为24.92x,体外诊断行业(12.62x)估值最低。本报告期,两市医药生物行业共有30家上市公司的股东净减持14.62亿元。其中,1家增持0.45亿元,29家减持15.06亿元。   截止2023年8月21日,我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有103家披露了2023年上半年业绩情况。其中,归母净利润同比增速大于等于100%的有9家,增速大于等于30%且小于100%的有29家;归母净利润增速等于或超过30%且2022年上半年归母净利润为正的公司有32家。   重要行业资讯:   国家卫健委:发布推荐性卫生行业标准《县级综合医院设备配置标准》   国家卫健委医疗应急司:全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答   国家医保局:将研究制定2023年-2027年立法规划   渤健/Sage:口服产后抑郁症新药“Zuranolone”获FDA批准上市,为首款获批诺和诺德:司美格鲁肽显著降低肥胖或超重患者20%心血管事件风险   启动中成药带量采购:76个中成药,带量询价采购   投资建议:   近期受各种因素影响,医药生物板块持续下跌,目前估值处于底部水平。我们认为医药行业长期投资逻辑并未改变,人口老龄化带来患者数量的增加、人们对健康需求的增加、技术进步等将持续推动医药行业的需求增长;当前一系列因素给行业带来了一定的波动,但将推动行业长期高质量可持续发展。目前,医保支付端每年支出处于稳定增长态势,且对于药品的支付定价机制有边际改善、趋于温和化,尤其是对于创新药的支付。随着2023年半年报业绩陆续披露,我们建议持续关注业绩超预期的企业及创新药板块。   风险提示:   政策不及预期,疫情反复,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      28页
      2023-08-21
    • 业绩保持增长趋势,创新管线值得期待

      业绩保持增长趋势,创新管线值得期待

      个股研报
        华东医药(000963)   事件:公司发布2023年半年报:2023H1公司实现营收203.85亿元,同比增长12.02%;归母净利润14.34亿元,同比增长6.96%;扣非归母净利润14.27亿元,同比增长12.24%;如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润16.56亿元,同比增长20.61%。   事件点评:   营收和扣非净利润重回两位数增长。2023H1公司实现营收203.85亿元,同比增长12.02%,实现扣非归母净利润14.27亿元,同比增长12.24%。分季度看,2023年Q1、Q2营收分别为101.15亿元、102.71亿元,同比增速分别为13.23%、10.85%,连续两个单季度营收破百亿;扣非归母净利润分别为7.58亿元、6.70亿元,同比增速分别为8.45%、16.85%。分板块看,医药商业、医药工业、医美业务的营收分别为136.36/61.56/12.24亿元,占营收比重分别为66.89/30.20/6.00%,同比增速分别为11.52%/7.46%/36.40%。   医药工业保持积极增长趋势。2023H1中美华东实现营业收入(含CSO业务)60.54亿元,同比增长10.04%,实现合并扣非归母净利润12.26亿元,同比增长15.11%,净资产收益率12.38%,整体经营继续保持积极增长趋势。公司重点品种均保持稳定和快速增长,经历国家集采和医保谈判的核心产品依然保持市场份额稳定,为医药工业板块业绩增长夯实基础;利拉鲁肽注射液糖尿病和肥胖适应症均已获批,目前商业化推广积极推进中,期待后续为公司医药工业板块贡献业绩增量。   多个产品申报上市,自主研发能力逐步体现。公司乌司奴单抗生物类似药的NDA已于今年8月获得NMPA受理,用于治疗斑块状银屑病;ARCALYST®用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)的适应症预计今年在国内正式递交BLA申请,此外,该产品复发性心包炎适应症的国内Pre-BLA已于今年6月底完成递交。索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®)中国Ⅲ期单臂临床试验已达到研究预设的主要终点,已于今年3月在国内递交pre-BLA,计划2023Q3提交BLA申请。公司1类新药迈华替尼片于5月被纳入突破性治疗品种(用于EGFR罕见突变的晚期非小细胞肺癌),计划年内递交上市申请。公司目前创新产品管线已达到46项,其中自主研发项目比重达到50%。公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于今年5月首获中美双IND批准,并于今年6月初实现首次人体试验(FIH)首例受试者用药,肥胖适应症的中国IND申请已于今年6月递交。公司自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005已进入IND研究阶段,预计2024年初递交IND申请。公司首个自主研发ADC项目HDM2005已于2023Q1完成PCC确认,并计划于2024年内申报临床。今年下半年将有2款肿瘤自主创新产品、1款自免领域自主创新产品获得PCC确认,并进入到IND开发阶段。   医美整体保持快速增长。2023H1公司整体医美板块继续保持快速增长,合计实现营业收入12.24亿元(剔除内部抵消因素),同比增长36.40%。其中,Sinclair实现销售收入7,629万英镑(约6.69亿元人民币),同比增长26.07%;欣可丽美学实现收入5.16亿元,同比增长90.66%。公司目前在全球范围内已拥有“无创+微创”医美领域高端产品36款,其中已上市24款。随着公司医美产品全球注册工作及海外产品国内注册、上市的持续推进,更多的医美产品将落地和商业化,为公司医美板块的快速增长持续助力。   投资建议:   我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为31.49/37.44/44.41亿元,EPS分别为1.80/2.13/2.53元,当前股价对应PE为21/18/15倍。考虑公司医药商业板块稳定发展,医药工业保持增长趋势,利拉鲁肽注射剂双适应商业化放量可期,创新药领域多个产品申报上市迎来收获期,自研能力逐步体现,医美业务持续高速发展,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   医药政策风险,新药研发、上市进度不及预期,产品降价风险。
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      2023-08-17
    • 盈利能力持续提升,CDMO保持快速增长

      盈利能力持续提升,CDMO保持快速增长

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:   公司发布2023年半年报:2023年上半年公司实现营收32.55亿元,同比增长10.16%;归母净利润6.22亿元,同比增长32.83%;扣非归母净利润为6.13亿元,同比增长30.78%。   事件点评:   整体业绩保持增长,盈利能力持续提升。2023年上半年公司实现营收32.55亿元,同比增长10.16%。其中公司API及中间体业务销售收入6.93亿元,同比下滑10.87%;CDMO业务销售收入24.82亿元,同比增长25.91%,占营收比重进一步提升至76%,毛利贡献超过80%,达到10.17亿元。公司营业收入增长,主要由CDMO业务快速增长驱动。今年上半年公司毛利率为38.40%,较2022年底提升3.74Pct,主要系CDMO业务和原料药业务毛利率均有所提升;净利率为19.09%,较2022年底提升2.18%,期间费用率为13.75%,较2022年底增加1.12Pct,销售、管理、财务费用率均有所增长。   下游产品商业化持续放量,CDMO业务保持快速增长。1)根据诺华公告,2023H1Entresto实现销售收入29.15亿美元,同比增长31%(按美元计价,下同),Kisqali实现销售收入9.08亿美元,同比增长66%;单季度看,2023Q1,Entresto实现销售收入13.99亿美元,同比增长28%,Kisqali实现销售收入4.15亿美元,同比增长74%,2023Q2,Entresto实现销售收入15.16亿美元,同比增长35%,Kisqali实现销售收入4.93亿美元,同比增长60%。Entresto保持了快速增长态势,Kisqali的销售表现超预期且未来持续放量可期。2)公司CDMO项目管线日益丰富,所服务的客户项目中最优项目占比越来越大。今年上半年,公司成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查;公司承接的项目中,已上市项目29个,处于III期临床项目66个,处于I期和II期临床试验的有839个,较2022年分别增加3/5/75个。   多肽药物和偶联药物业务进展顺利。公司已建成多肽药物、偶联药物研发技术平台,核心团队人员具备超过15年的多肽研发和管理经验。在多肽药物技术平台方面,公司具备从定制肽到注册申报,以及法规条件下生产多肽药物的一站式服务能力。多肽平台的合成能力包含固相合成、液相合成、固液相相结合等,尤其作用于中长肽、长肽、困难肽序的合成。目前,公司多肽平台已承接并交付多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务,已助力客户多个项目的国内外申报;同时,公司承接了多个客户高活性偶联药物的研发和生产。   加快原料药制剂一体化进程。公司持续拓展及布局目标临床细分领域产品线,快速推进在研制剂项目的注册申报。今年上半年,公司磷酸西格列汀原料药获批上市;当前,公司已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段,其中1个项目已获得ANDA批文,3个项目已视同通过一致性评价,1个项目处于FDA审批中,4个制剂项目目前分别处于CDE审评审批不同阶段。   投资建议:   我们预计公司2023-2025年的归母净利润分别为11.61/15.49/20.53亿元,EPS分别为1.29/1.72/2.28元,当前股价对应PE为21/16/12倍。考虑CDMO业务各阶段项目增长良好,部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长;原料制剂一体化稳步推进;我们维持其“买入”评级。   风险提示:   重点CDMO订单放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。
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      2023-08-16
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