行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为2.59%，在申万31个一级行业中位居第20，跑输沪深300指数3.30Pct。从子行业来看，医药生物三级行业涨跌互现，受“国十条”影响，医院、线下药店、医药流通涨幅居前，分别上涨10.06%、8.58%、6.35%；疫苗、医疗设备、医疗研发外包下跌，分别下跌3.16%、2.08%、1.61%。 　　估值方面，截至2022年12月9日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.40x（上期末为24.71x），估值小幅回升，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（76.16x）、其他医疗服务（57.39x）、医疗设备（40.91x），中位数为31.41x，体外诊断行业（7.07x）估值最低。本报告期，两市医药生物行业共有50家上市公司的股东净减持43.63亿元。其中，4家增持0.05亿元，46家减持43.68亿元。重要行业资讯 　　“新十条”防疫措施发布，核酸检测走向下坡，抗原检测迎来春天 　　国家药监局：《药品网络销售禁止清单（第一版）》 　　国家中医药管理局：《“十四五”中医药信息化发展规划》 　　泰格医药：国内首个“羧基麦芽糖铁注射液”获批上市 　　荣昌生物：“注射用RC118”获FDA两项孤儿药资格认定 　　豪森药业：首仿“醋酸艾替班特注射液”获批上市 　　斯微生物：新冠mRNA疫苗在老挝获批紧急使用授权 　　威斯克生物/四川大学：新冠重组蛋白疫苗“威克欣”获批紧急使用 　　三叶草生物：新冠疫苗“SCB-2019（CpG1018/铝佐剂）”获批紧急使用 　　厦门大学/香港大学/万泰生物：“鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗”获批紧急使用 　　神州细胞：“2价新冠重组蛋白疫苗”获批紧急使用 　　投资建议： 　　我们认为认为“国十条”和114号文发布后，将根本性地减少疫情对经济社会发展的影响。“按楼栋、单元、楼层、住户划定高风险区”最大程度减少阳性患者的影响范围，“区内除特殊场合不查验健康码+跨地区流动人员查验核酸检测阴性证明和健康码”将推动人员充分流动，“具备居家隔离条件的无症状感染者和轻型病例一般采取居家隔离”显著降低疫情防控成本，减轻对医疗系统的压力。同时“114号文”保障对阳性患者的就医需求和药物需求，医院诊疗服务完全恢复，不因患者是阳性而受限。疫情防控政策的大幅调整，将带来感冒类药品、抗原检测、新冠疫苗三个方面的增量需求：一是新冠相关退热、止咳、抗病毒、治感冒等药物。联防联控机制综发117号文，发布了《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》，其中多数药品生产厂家众多，关注具备独家品种和竞争格局良好的品种相关上市公司：以岭药业（连花清瘟颗粒/胶囊）、步长药业（宣肺败毒颗粒）、片仔癀（清肺排毒颗粒）、双鹤药业（地喹氯铵）、贵州百灵（马来酸氯苯那敏片、咳速停糖浆、小儿柴桂退热颗粒）。二是“国十条”优化核酸检测，根据防疫工作需要，可开展抗原检测，核酸检测需求大幅下降，同时抗原检测作为居民自我健康检测的主要检测方式，需求激增。建议关注乐普医疗、万泰生物、丽珠集团及复星医药。 　　三是“国十条”进一步推动疫苗接种工作。当前我国新冠疫苗接种需求，主要为加强免疫接种需求。建议关注丽珠集团，丽珠集团2021年无新型冠状病毒疫苗业绩贡献，其重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗于9月份被卫计委纳入序贯加强免疫紧急使用，有望带来增量业绩贡献。 　　此外，医院诊疗完全恢复，建议关注疫情期间，需求被抑制的消费性医疗服务行业，关注眼科（爱尔眼科）、牙科（通策医疗）、医美（华东医药、爱美客、华熙生物）。 　　风险提示： 　　疫情冲击超过预期，医疗门诊恢复不及预期。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为0.97%，在申万31个一级行业中位居第9，跑赢沪深300指数（-0.33%）。从子行业来看，医药生物三级行业涨跌互现，受国务院出台优化疫情防控工作的二十条措施影响，中药、线下药店、医疗设备涨幅居前，分别上涨5.66%、4.77%、4.27%；医疗研发外包、其他生物制品、医院下跌，分别下跌5.22%、2.85%、2.11%。 　　估值方面，截至2022年11月25日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.71x（上期末为24.58x），估值小幅回升，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（68.64x）、其他医疗服务（50.88x）、医疗设备（43.08x），中位数为32.02x，体外诊断行业（6.74x）估值最低。本报告期，两市医药生物行业共有48家上市公司的股东净减持32.84亿元。其中，4家增持2.04亿元，44家减持34.88亿元。 　　重要行业资讯 　　上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施 　　2022年第三季度中国医院医药市场回顾 　　财政部、海关总署、税务总局和药监局联合发布抗癌药、罕见病药的新一批“降税清单” 　　山东省：中成药集采中选结果公布，疾控发布非免疫规划疫苗新一轮集采目录 　　澳邦药厂：“止痛活络摩擦膏”取得首张“在港澳已上市传统外用中成药”电子注册 　　红日药业：钟南山挂帅研发新抗癌药“甲苯磺酰胺注射液”获批上市 　　华海药业：全球首个靶向CD73复方制剂“HB0045注射剂”获FDA批准临床试验申请 　　中国生物：成功研发猴痘候选mRNA疫苗 　　药明康德&靖因药业：达成全面战略合作 　　投资建议： 　　11月以来，北京、广东、重庆新增新冠确诊病例及本土无症状感染者数量快速上升。11月26日,全国日增确诊病例3,709人，日增本土无症状感染者35,858人。国务院出台优化疫情防控工作的二十条措施后，管控措施更加精准，但因确诊病例和无症状感染者数量的快速上升，仍对经济活动造成显著的影响，北京、重庆、广州地铁客运量大幅下降。新冠疫情影响之下，根据IQVIA艾昆纬数据，第三季度，中成药在医院市场的占比位列第一，季度销售额同比增长5.4%；MAT年销售额同比增长5.5%，增速位列所有品类第一，其中用于治疗感冒咳嗽的中成药产品表现亮眼。在本轮疫情缓解之前，我们建议继续关注新冠肺炎相关的新药和中药，特别是治疗感冒咳嗽类中药类上市公司，包括信邦制药、贵州百灵、天士力、济川药业、益佰制药。 　　风险提示： 　　新冠疫情反复；集采扩围风险；医保谈判降价超预期。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为 5.17%，在申万 31个一级行业中位居第 25，跑输沪深 300指数（6.98%）。从子行业来看，医药生物三级行业涨跌互现，其中医院、线下药店、医疗研发外包涨幅居前，分别上涨 9.83%、9.49%、9.38%；医疗设备、医疗耗材下跌，分别下跌 2.71%、1.46%。 　　估值方面，截至 2022年 11月 11日，医药生物行业 PE（TTM整体法，剔除负值）为 24.58x（上期末为 23.47x），估值小幅回升，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业 PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（72.26x）、其他医疗服务（54.04x）、医疗设备（42.27x），中位数为 31.33x，体外诊断行业（6.64x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有 65家上市公司的股东净减持51.05亿元。其中，4家增持 0.06亿元，60家减持 51.11亿元，减持家数显著增加。 　　重要行业资讯 　　优化疫情防控工作的二十条措施出台 　　国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》发布 　　葛兰素史克：度他雄胺软胶囊检查未合格、违反集采申报承诺 　　璎黎药业&恒瑞医药：国内首个选择性 PI3Kδ抑制剂“林普利塞”获批上市 　　Rhythm&琅钰集团：MC4R激动剂 Setmelanotide获 FDA授予的突破性疗法资格认定 　　凯莱天成：首仿“艾格司他胶囊”获批上市 　　投资建议： 　　国务院出台优化疫情防控工作的二十条措施，重点措施包括缩短密切接触者集中隔离时间，不再判定密接的密接；优化风险划分标准，将风险区由“高、中、低”三类调整为“高、低”两类；调整入境人员阳性判定标准，缩短入境人员集中隔离时间；加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率；加快新冠肺炎治疗相关药物储备；整治层层加码问题。我们上期指出，新冠疫情造成医药各细分领域的短期繁荣与回落，优化疫情防控工作的二十条措施出台，疫情防控更加精准，边际上发生较大变化。我们建议关注三方面的机会：一是更加精准的疫情防控措施，有助于人员正常流动和诊疗服务量的回升，原来受疫情影响压制较大的医疗服务（眼科连锁、口腔连锁、医美、CRO）有望缓慢复苏；二是该措施要求加快提高疫苗加强免疫接种覆盖率以及新冠肺炎治疗相关药物储备，新冠肺炎相关的新药和中药需求提升；三是原来海外业务因疫情冲击较大的药企，此次入境人员措施调整，跨境商业交流更加便利，该类企业海外收入有望回升。风 险提示： 　　新冠疫情反复；集采扩围风险；医保谈判降价超预期。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为-1.77%，在申万 31个一级行业中位居第 8，跑赢沪深 300指数（-7.84%）。从子行业来看，医药生物三级行业涨跌互现，其中线下药店、中药、体外诊断涨幅居前，分别上涨 5.60%、4.24%、3.64%;医院、医疗耗材、原料药跌幅居前，分别下跌 12.07%、8.89%、7.32%。 　　估值方面，截至 2022年 10月 28日，医药生物行业 PE（TTM整体法，剔除负值）为 23.47x（上期末为 24.06x），估值小幅回落，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业 PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（68.14x）、其他医疗服务（51.18x）、医疗设备（43.20x），中位数为 29.10x，体外诊断行业（6.67x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有 30家上市公司的股东净减持11.99亿元。其中，4家增持 0.18亿元，26家减持 12.17亿元。 　　重要行业资讯 　　医保药品目录调整，专家评审工作已结束 　　国家医保局回应：四类药品、器械暂不纳入集采 　　角膜塑形用硬性透气接触镜（俗称“OK镜”）纳入集采 　　葛兰素史克 HIV复方制剂(多替拉韦利匹韦林片)在华获批上市 　　投资建议： 　　经过强势反弹后，上期在市场整体下跌的情况下，生物医药板块小幅下跌，大幅跑赢指数，体现出强α特征。行业整体估值处于历史底部区域，业绩处于低速增长状态，2022年前三季度，医药生物行业营业收入同比增长 9.85%，归母净利润（扣除非经常损益）同比增长 12.51%。政策面，国家医保局回应创新药、含濒危野生动物成分的药品、孤儿药和短缺药暂不纳入集采暂不纳入集采，创新医疗器械尚难集采。医保药品目录调整，专家评审工作已结束,目录调整新机制,以提高医药行业研发能力为创新导向，明确了“鼓励创新”的调整思路。医保目录和集采政策设计过程中，支持创新导向坚定。 　　同时，既眼科晶体、口腔种植牙、骨科脊椎类纳入集采之后，眼科膜塑形用硬性透气接触镜也被纳入集采，消费医疗不再具备集采免疫属性。行业投资逻辑回归基本面，行业内部业绩分化严重，部分原因是疫情造成各细分领域的短期繁荣与回落，当前行业整体估值较低的情况下，以各细分领域长期发展的视角进行配置，避免疫情因素的扰动。我们建议按三条主线配置，一是国家支持创业药的导向坚定，建议关注 CRO行业和传统药企向创新药转型的企业。CRO行业仍维持高速增长状态。相较生物科技公司，传统药企向创新药转型的企业现金流充足，商业化能力经过市场验证，一级市场融资遇冷的情况下，能够稳步推进研发管线，凸显竞争优势；二是受益医疗新基建的医疗设备行业，业绩与估值相对匹配；三是线下药店，行业业绩逐步回升，受疫情的扰动相对较小。 　　风险提示： 　　新冠疫情反复；集采扩围风险；医保谈判降价超预期。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为12.36%，在申万31个一级行业中位居第1，跑赢沪深300指数（-0.35%）。从子行业来看，医药生物三级行业指数普涨，其中医疗设备、医疗耗材、体外诊断涨幅居前，分别上涨29.50%、17.75%、14.83%。 　　估值方面，截至2022年10月14日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.06x（9月23日为21.26x），估值有所回升，仍低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（82.22x）、医疗设备（51.44x）、其他医疗服务（46.38x），中位数为30.09x，体外诊断行业（6.58x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有34家上市公司的股东净减持31.47亿元。其中，3家增持0.66亿元，23家减持32.13亿元。 　　重要行业资讯 　　先声药业「伊布替尼」首仿获批上市，原研2021年销售额98亿美元 　　荣昌生物泰它西普获美国FDA孤儿药资格认定，治疗重症肌无力 　　华领医药领衔研发的全球首创（first-in-class）新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）华堂宁上市 　　国家卫建委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备 　　国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中选结果公布 　　药明生物将被移出美「未核实名单」 　　默沙东与国药集团就新冠口服药「莫诺拉韦」达成合作协议 　　四川省医保局拟将中药零售药店纳入医保协议管理、开展中成药带量采购 　　投资建议： 　　我们上期建议继续关注估值与业绩相对匹配的医疗设备、医疗研发外包、血液制品三个子行业。本报告期，受《国家卫建委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》的政策刺激，医疗设备引领医药生物板块强势反弹。我们认为，行业强势反弹的基础是医药行业估值处于历史低位区域，目前潜在回报率较高，存在均值回归的基础。同时，压制行业估值的因素存在边际变化：一是骨科脊柱类耗材集中带量采购规则设计更完善，降价更合理；二是药明生物从美国商务部工业和安全局(BIS)“未核实名单”中被移除，药明生物之前纳入该名单，导致CXO板块大幅调整；三是财政贴息贷款更新改造医疗设备政策，提高医疗设备未来2年的业绩确定性，提振投资者信心。我们继续推荐关注估值与业绩相对匹配的医疗设备、医疗研发外包、血液制品三个子行业，同时自下而上关注三季度业绩超预期的标的。 　　风险提示： 　　新冠疫情反复；政策不确定性。

　　健友股份(603707) 　　事件： 　　公司发布2022年中报：报告期内，公司实现营业收入197,532.34万元，同比增长12.79%；实现归属于母公司所有者净利润61,403.56万元，同比增长10.53%。 　　事件点评： 　　公司整体业绩平稳增长，经营性现金流显著改善,销售净利率保持稳定。报告期内，公司业绩保持平稳增长；公司实现经营活动现金净流量4.99亿元，同比增长239.27%，主要是因为制剂销售极速扩张后，开始形成稳定回款，报告期收入大于采购导致；销售商品提供劳务收到的现金与营业收入之比为110.31%，同比提升11.66Pct，创公司上市以来最佳回款水平。报告期内，公司销售毛利率为52.57%，同比下降4.90Pct；财务费用率为-3.50%，下降3.26Pct；销售净利率为31.06%，同比下降0.60Pct，基本保持稳定。 　　肝素原料药业务保持稳定增长。公司长期深耕肝素产业，在肝素原料药板块，公司重视原料药生产过程中的质量把控，多次顺利通过各国认证，通过跟踪国际主流制剂生产企业品质标准，与Pfizer、Gland等主要下游肝素制剂企业建立长期合作关系，不断提升服务质量增强客户黏性；与此同时，通过与国际知名经销商合作，覆盖其他中小型客户。报告期内公司肝素原料药业务保持稳定增长。 　　全球制剂业务保持增长态势，公司已成为美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。1）报告期内，在国内突发的局部地区疫情影响下，国内和国际物流的缓滞对同类公司的生产供应、货物交付均带来了较大的影响。基于稳固的产品供应和丰富的产品管线，公司克服重重困难，在订单交付延期的情况下，仍保持公司制剂收入的增长。2）持续推进研发，进一步提升管线竞争力。2022年上半年度，公司FDA获批7项ANDA，截至报告期末公司持有美国药品生产批件64个，已成为美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。 　　国内制剂凭借中美双报优势，借助集采业绩快速提升。公司凭借着中美双报的注册优势，抢占注射剂一致性评价的市场先机。报告期内，公司陆续获得4个批件，目前公司无菌注射剂（不含肝素类制剂）已有9个覆盖不同治疗领域的产品获批，且均通过或视同通过一致性评价，国内注射剂产品管线不断丰富。公司以质量和成本为核心竞争力充分参与集采竞争，报告期内公司产品在多个省份的集采中中标。2022年7月，公司产品磺达肝癸钠注射液、依替巴肽注射液、注射用替加环素顺利在第七批国家组织药品集中采购中标。公司凭借集采新上市产品在国内市场销售业绩取得了快速提升，对于集采销售模式的成功探索已经初显成效，国内制剂销售收入较去年同期保持增长。 　　生物创新药项目投产，提供规范市场生物药全产业链CDMO服务。 　　2019年，公司子公司健进制药开始投入生物创新药项目建设，目前研发、生产、质量等相关技术团队已经初具规模，截至本报告期末项目已建成投产。生物创新药项目的成功建设，标志着公司生物创新药研发工作已取得重大里程碑进展。随着生物制药团队投入运行，公司有望凭借全球法规运行经验，提供差异化的规范市场生物药全产业链CDMO服务，获取更高价值的服务收益。CDMO是公司和行业友商协同发展的最佳模式。 　　投资建议： 　　我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为13.41/16.03/19.46亿元，EPS分别为0.83/0.99/1.20元，当前股价对应PE为21/18/15倍。考虑公司肝素原料药作为现金流业务稳定；制剂国际化进度加速，增长后劲足，已形成“注册-生产-销售”全链条的核心竞争优势，国内制剂业务充分分享集采红利，也呈快速增长态势，我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　存货减值风险；应收账款坏账风险；制剂国际化进展不及预期；汇率波动风险。

　　美诺华(603538) 　　事件： 　　公司发布2022年半年报，2022年上半年实现营业总收入为8.97亿元，较上年同期增长29.74%；归属于上市公司股东的净利润为1.85亿元，较上年同期增长58.71%；归属于上市公司股东的扣除非经营性损益的净利润为1.71亿元，较上年同期上涨74.58%。公司经营活动产生的现金净流量 　　为1.51亿元，较上年同期上涨35.29%。事件点评： 　　战略布局新业务，CDMO成为核心增长驱动力。1）小分子中间体、原料药CDMO业务建立厚实的客户基础。2022年上半年，公司坚持落实既定的战略转型政策，大力推进CDMO板块业务，目前公司CDMO业务已与百余家国内外优秀医药企业建立业务合作，具备多个新冠特效药关键中间体、原料药的生产工艺，并部分实现商业化供货。2）小核酸平台整装待发。2021年，公司在核酸药物和基因测序领域率先落子布局。经过研发与开拓，目前公司已经承接了用于小核酸药物、核酸检测、基因测序等领域的核苷类中间体CDMO业务，为国内外主流核酸检测和基因测序等产品提供原料。虽然小核酸原料业务目前还处于起步阶段，但其为公司CDMO业务未来的主要发力对象之一。3）与大型跨国制药企业默沙东合作项目按计划推进，全面加速打造CDMO硬核实力。2021年，公司与大型跨国制药企业默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO战略合作协议。截至上半年末，第一期9个项目均已按照时间表开展不同阶段的工作，即将实现商业化；后期多个项目正在评估中，双方致力于继续挖掘更多项目，探索更多元化的合作可能性。公司与默沙东的合作项目转入商业化放量生产阶段后，将为公司业绩贡献新的增长点。同时，随着国际制药巨头默沙东战略协议签署，公司CDMO国际品牌影响力得到飞跃式的提升，加速公司大客户开发进度，承接的客户项目管线日益丰富。4）收购宣城美诺华49%股权，进一步完善CDMO软硬件实力。报告期内，公司为了加速布局完善CDMO软硬件实力，完成收购美诺华锐合基金持有的宣城美诺华49%股权事项，至此公司持有宣城美诺华100%股权。公司发布《2022年度非公开发行股票预案》，拟非公开发行募集资金总额不超过人民币8.92亿元，其中6.96亿元用于宣城美诺华“年产3,760吨原料药及中间体项目”，为满足持续增长的国内外市场需求提供产能支持。 　　推进“中间体、原料药、制剂一体化”发展战略，加速战略转型步伐。2022年上半年，在仿制药集采政策背景下，公司制剂板块发展势头强劲,积极落实“技术转移+自主申报+国内MAH合作”制剂经营发展策略，把握国家集采政策带来的快速商业化放量机遇，取得了阶段性的成果。 　　1）集采续标成功，制剂业务持续放量。2022年上半年，公司培哚普利叔丁胺片实现《豫晋蒙鄂湘桂琼渝贵青宁新兵团十三省（区、市、兵团）药品联盟采购》和河北省药品集中带量采购续签。2021年中标的普瑞巴林胶囊、氯沙坦钾片、阿托伐他汀钙片、赖诺普利片发货正常进行中。 　　2）加快自研及合作制剂品种研发注册申报节奏，多个品种将有望陆续获批上市。报告期内，公司阿哌沙班片、缬沙坦片获批上市，异烟肼片过一致性评价，下半年预计将有2-3个品种获批。截至8月16日，公司累计已有10个制剂产品在国内获批上市。报告期内，公司新立项11个品种，3-5个项目即将进入BE阶段，富马酸丙酚替诺福韦片、恩格列净片、达格列净片等5个项目已通过正式BE试验，有10个品种在CDE审批中，下半年预计将有8-10个品种在下半年递交CDE审评。目前公司另有20多个在研项目同步推进。3）提前布局专利到期“重磅药物”。目前公司布局专利到期的西格列汀二甲双胍片，苯甲酸阿格列汀片、达格列净片、富马酸伏诺拉生片、沙库巴曲缬沙坦钠片、伊布替尼胶囊等产品。其中，公司与战略客户KRKA在原料药和制剂方面共同合作，利伐沙班、达比加群酯都已在全欧洲首仿上市，并已商业化供应。 　　特色原料药持续耕耘，优化客户结构。1）持续优化客户结构，做深老客户，拓展新客户。报告期内，公司不断加强与国际头部原研公司的联系，新增2家原研公司的供应商认证。与施维雅从单一产品、上游中间体的合作扩展至高级中间体及API的合作，新增的2个项目有阶段性进展。公司进一步加强与KRKA的战略合作与深度绑定，在原有合作品种的基础上，新增7个项目合作。另外，公司多个核心品种与多家全球跨国制药巨头进入项目阶段，与国内众多百强药企，特别是齐鲁制药，正大天晴，扬子江，海思科等进行了不同深度的实质合作与沟通，为接下来2-3年业务增长奠定坚实的基础。报告期内，公司海外市场出口通过充分发挥综合竞争优势，积极开拓渠道，培育新客户，特别是在南美、日韩等市场，有了突破性进展。2）落实原料药多品类、多市场路线，加速新产品的研发注册。报告期内，公司加速推进新产品研发注册，以拓展现有原料药产品在中国市场和欧美规范市场的准入。目前在研原料药品种共计54个，其中20个实现转产，6个品种递交海外市场注册认证，1个品种递交国内CDE登记，1个品种递交国内兽药产品批准文号申请。报告期内氯沙坦钾1个品种获得欧盟CEP证书；缬沙坦，硫酸氢氯吡格雷晶型II，米氮平和利伐沙班4个原料药通过国内审评审批。截至8月16日，另有艾司奥美拉唑镁1个原料药通过国内审评审批。3）严守质量生命线，继续保持优秀的合规记录。报告期内，公司顺利通过9次国内官方检查，21次客户审计，其中包括诺华制药、默沙东、勃林格殷格翰等国内外知名企业。历次审计均顺利通过，并得到官方及客户对公司质量体系的高度认可。 　　公司业务结构优化，盈利能力现在提升。报告期，公司综合毛利率为42.26%，较2021提升4.97个百分点，主要原因是高毛利率CDMO业务和制剂业务的持续性增长。 　　投资建议： 　　因燎原药业股权转让交割时间不确定，我们暂未考虑燎原药业转让产生的投资收益，预计公司2022-2024年的归母净利润分别为3.10/3.77/4.63亿元，EPS分别为1.46/1.77/2.17元，当前股价对应PE为19/16/13倍。考虑公司“以特色原料药为基石，CDMO业务与制剂业务两翼齐飞”的战略升级转型稳步推进，CDMO业务已建立厚实的客户基础，发展后劲足，制剂业务充分把握国家集采政策带来的快速商业化放量机遇，我们维持其“买入”评级。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为-2.76%，在申万31个一级行业中位居第19，跑输沪深300指数（-1.92%）。从子行业来看，医药生物三级行业指数涨跌互现，其中其他生物制品、线下药店上涨，分别上涨为5.69%、4.30%；原料药、医疗研发外包、医院跌幅居前，分别下跌6.31%、5.51%、5.08%。 　　估值方面，截止2022年8月5日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.78x（上期25.68x），估值有所回调，仍低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（89.17x）、其他医疗服务（55.99x）、医疗研发外包（46.34x），中位数为29.79x。 　　本报告期，两市医药生物行业共有40家上市公司的股东净减持11.67亿元。其中，8家增持1.77亿元，32家减持13.44亿元。 　　截止2022年8月5日，我们跟踪的医药生物行业436家上市公司中有35家公布了2022年半年报。其中，归母净利润增速大于等于100%的有5家，增速位于[50,100%）的有3家，增速位于[30%，50%）的有5家。 　　重要行业资讯 　　我国自主研发的首款新冠口服药真实生物「阿兹夫定」获批上市 　　山东省第三批药品（中成药专项）集中带量采购文件（征求意见稿）》发布 　　2022H1：全球畅销药TOP10 　　上半年新药临床申请盘点：抗肿瘤药最热，糖尿病领域受捧 　　信达生物与赛诺菲达成战略合作：加速肿瘤新药开发，携手拓展中国市场 　　投资建议： 　　本报告期，医药行业指数跟随大盘呈调整态势，上周后半周有所反弹，当前行业估值仍处于负1倍标准之下。压制医药股估值回升主要因集采降价压力以及疫情反复门诊受到影响。当前，以上两个因素发生一定的边际变化。国家集采量的方面，累计涉及金额占公立医疗机构化学药和生物药年采购金额的35%，已超过三分之一的规模纳入集采。价格方面，随着集采将药价虚高的水分挤出之后，集采的降价力度减弱，第7批国家药品集采品种平均降价幅度48%，降幅有所收窄；疫情方面，我国自主研发的首款新冠口服药阿兹夫定获批上市，进一步削弱疫情边际影响。 　　我们坚持建议行业估值底部进行积极配置，关注三条主线：一是在医保控费的大前提下，创新和国际化将是未来行业的核心主线，建议关注肿瘤、免疫治疗、代谢性疾病、心血管领域布局的创新药企；二是关注2022年中报业绩超预期且未来业绩确定性较强、向创新药方向转型的传统龙头企业，特别是中报业绩与估值显著背离、被低估的标的；三是关注消费性医疗版块，在医保控费的大背景下，具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性，消费升级将带动其发展，新冠口服药上市有望削弱疫情影响，消费性医疗将受益于就诊患者的回升。 　　风险提示： 　　新冠疫情反复；政策不确定性。

　　九洲药业(603456) 　　事件：公司发布2022年中报：2022年上半年公司实现营收29.54亿元，同比增长58.15%；归母净利润4.68亿元，同比增长70.31%；扣非归母净利润为4.68亿元，同比增长90.37% 　　事件点评： 　　CDMO业务持续驱动公司收入高速增长。2022年上半年公司实现营业收入29.54亿元，其中公司特色原料药及中间体业务销售收入7.78亿元，同比增长18.35%，保持稳健增长水平；CDMO业务（分部业务项下专利原料药及中间体）销售收入19.72亿元，同比增长92.56%，占营收比重进一步提升，高达66.73%。公司营业收入高速增长，继续主要由CDMO业务高速增长驱动。 　　CDMO业务持续提升核心技术平台，管线商业化项目进入快速增长期。 　　1）持续提升全球领先的核心技术平台，赋能新药研发。报告期内，公司持续以加强研发能力为战略重点，凭借多年的新药研发和技术积累，掌握了众多具有自主知识产权的前沿绿色制药技术。目前公司已建成包括手性催化技术、连续化技术应用研究平台、氟化学技术、酶催化技术、光催化技术、电化学技术、结晶技术、多肽技术研究平台等多个领先的技术平台，通过大量的项目实践和成功的技术转化，高效解决客户面临的工艺难题与技术挑战，为客户项目提供行业领先的技术解决方案。其中，多肽平台已承接多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务。 　　2）在全球外包逐步转入国内的趋势下，公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略。报告期内，公司与欧美大型制药公司的项目管线渗透率进一步提升，合作不断深入，订单和项目稳步增长；随着公司同国内客户的合作广度和深度持续加强，客户新药NDA项目数持续增加，国内业务进入快速增长期。基于多年对全球市场战略开发布局，CDMO项目管线日益丰富，已经形成了可持续的临床前/临床I、II、III期的漏斗型项目结构，同时所服务的客户项目中最优项目占比越来越大。截止报告期末，公司承接的项目中，已上市项目23个，处于III期临床项目55个，处于I期和II期临床试验的有662个，较去年末分别新增3/6/80个项目，项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。 　　3）客户已上市项目持续稳定放量，商业化阶段项目收入稳步提升。根据Novartis2022二季度财报，2022上半年，诺欣妥销售额为22.18亿美元，同比增长37%；Kisqali销售额为5.47亿美元，同比增长36%； 　　公司通过“内部新建，外部并购”结合的方式，加快CDMO产能建设。公司发布非公开发行预案公告，拟募资26.94亿元，其中投资13亿元建设瑞博台州创新药CDMO基地一期工程，进一步“做广”新兴客户；投资6.52亿元新建瑞博苏州CDMO商业化车间，进一步“做深”大客户。目前瑞博台州新基地建设工作有序推进中；瑞博苏州已完成中试车间的主体建设，后续将落实设备安装工作；同时，公司内部积极开展对各厂区车间的升级改造，加大引进国际先进的生产设备和特殊反应容器，进一步提升CDMO业务的承接能力；另一方面，公司于2022年上半年收购康川济医药51%股权，本次收购将快速提升公司CDMO制剂研发的承接能力，推动公司CDMO原料药和制剂一站式业务的发展。本次收购完成后，公司将充分具备小分子原料药和制剂从CMC研发到商业化生产的一站式承接能力。在制剂业务产能建设方面，报告期内，募投项目之一“浙江四维医药科技有限公司百亿片制剂工程项目（一期）”已完成募集资金的投入工作，目前四维医药制剂基地的各项工作稳步开展，高效推进。 　　连续3年推出股权激励计划，持续长效激励。高效的企业文化、清晰的战略蓝图，推动着优秀的人才在公司长期可持续的发展，为提升企业核心竞争力发挥至关重要的作用。报告期内，继2020、2021年之后，公司于2022年3月推出了新一期限制性股票激励计划，覆盖核心员工286人，业务考核目标为：以2020年净利润为基数，2022年、2023年、2024年净利润增长率分别不低于115%、180%、260%，三期股权激励累计覆盖533人次。 　　持续提升精益管理，盈利能力提升，期间费用率下降。公司对内部运营管理体系持续优化，完善以项目运营为导向的矩阵式管理模式，持续提升精益管理，盈利能力得到进一步的提升。本报告期，公司毛利率35.13%，同比提升3.14Pct；期间费用率13.94%，同比减少1.06Pct。 　　投资建议： 　　我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为9.02/12.40/16.79亿元，EPS分别为1.08/1.49/2.01元。考虑持续提升全球领先的核心技术平台，赋能新药研发；CDMO业务客户拓展广度和合作深度上成绩斐然，项目数量快速增长，商业化项目数量进入快速增长期，已上市项目持续稳定放量；通过“内部新建，外部并购”结合的方式，加快CDMO产能建设。我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　重点CDMO订单放量不及预期；原料药和中间体价格波动风险；环保政策风险；安全生产风险。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为3.61%，在申万31个一级行业中位居第4，跑赢沪深300指数（0.77%）。从子行业来看，医药生物三级行业涨跌互现，其中医疗研发外包、医院、化学制剂板块涨幅居前，涨幅分别为9.28%、6.16%、5.76%；医药流通、线下药店、中药板块跌幅居前，跌幅分别为0.79%、0.48%、0.34%。 　　估值方面，截止2022年7月8日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.96x（上期26.18x），估值持续回升但仍低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（94.56x）、医疗研发外包（59.82x）、其他医疗服务（59.44x）。 　　本报告期，两市医药生物行业共有47家上市公司的股东净减持48.59亿元。其中，9家增持1.61亿元，38家减持50.20亿元。 　　截止2022年7月8日，我们跟踪的445家医药生物行业上市公司中有16家披露了2022年半年报业绩预告。其中，业绩预告类型为预增、略增的家数分别为8家、3家；预告净利润增速下限等于或超过30%且2021年上半年归母净利润为正的公司有8家。 　　重要行业资讯 　　国务院印发《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》 　　国家卫生健康委办公厅印发《猴痘防控技术指南（2022年版）》 　　国家药品监督管理局印发《临床急需药品临时进口工作方案》 　　盘点：2022上半年license-out交易 　　盘点：2022上半年FDA批准的新药 　　投资建议： 　　《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》将密切接触者、入境人员隔离管控时间缩短，统一封管控区和中高风险区划定标准，有利于医院门诊量回升，特别是跨省异地就医患者门诊量回升。 　　尽管4月份以来，医药行业行业累计上涨18.06%，但行业当前估值仍低于负一倍标准差水平，估值处于历史底部区域，仍具备配置价值。我们建议从四个方面进行配置：一是在医保控费的大前提下，创新和国际化将是未来行业的核心主线，建议关注肿瘤、免疫治疗、代谢性疾病、心血管领域布局的创新药企；二是关注2022年中报业绩预告超预期且未来业绩确定性较强、向创新药方向转型的传统龙头企业，该类企业研发资金充足，商业化能力优于新型创新药企；三是关注受益就诊患者回的大品种处方药企；四是关注消费性医疗版块，在医保控费的大背景下，具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性，消费升级将带动其发展，并且新型冠状病毒肺炎防控方案调整优化，消费性医疗也受益于就诊患者的回升。 　　风险提示： 　　新冠疫情反复；政策不确定性。