行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为4.46%，在申万31个一级行业涨跌幅中位居第18，跑输沪深300指数（-4.02%）。从子行业来看，线下药店、中药涨幅居前，涨幅分别为7.33%、2.35%。 　　估值方面，截至2026年10月16日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.67x（上期末29.51x），估值下行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（71.31x）、其他医疗服务（56.11x）、原料药（39.24x），中位数为31.00x，医药流通（14.66x）估值最低。 　　重要行业资讯： 　　中共中央、国务院印发《关于发展新质生产力的意见》 　　《中国禁止出口限制出口技术目录》公开征求意见 　　甘李药业甘精胰岛素注射液萨尔瓦多获批，双剂型准入深化中美洲布局 　　11.6亿美元，大睿生物与罗氏达成出海合作 　　15亿美元，阿斯利康达成重磅BD 　　投资建议： 　　中共中央、国务院印发《关于发展新质生产力的意见》，明确生物医药为战略性新兴产业、生物制造纳入未来产业前瞻布局，配套研发税收优惠、未来产业风险分担、AI+医药等支持政策，引导产业集群化高质量发展；商务部、科技部就技术出口目录征求意见，本次生物医药领域管控聚焦技术所有权对外转让，产品出海、管线权益对外授权、CDMO外包服务等主流出海模式不受限制，政策意在筑牢底层技术安全底线，并非全面限制创新资产全球化。2026ESMO大会临近，国产肿瘤创新药将迎来关键临床数据集中披露窗口，海外BD授权值得持续跟踪。代谢、核酸、AI制药等前沿赛道持续验证技术价值，长效GLP-1双靶点多肽临床数据亮眼，国内创新技术平台持续获得跨国药企认可，大额BD合作频现，体现国内生物医药源头创新能力逐步提升。在政策红利、全球临床数据与海外BD多重催化下，板块具备结构性机会，出海主线仍具备配置价值，但需区分交易结构与技术属性，优选管线权益授权、产品商业化等合规路径，规避底层核心技术所有权转让类交易；同时布局生物制造、AI制药、核酸药物等契合新质生产力方向的前沿技术平台，重视底层技术突破带来的长期成长空间。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，海外临床失败及研发风险、BD里程碑兑现不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为7.12%，在申万31个一级行业涨跌幅中位居第2，跑赢沪深300指数（-3.38%）。从子行业来看，其他生物制品、医疗研发外包、疫苗涨幅居前，涨幅分别为14.61%、13.37%、12.31%。 　　估值方面，截至2026年9月30日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为29.51x（上期末27.48x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（76.51x）、其他医疗服务（65x）、原料药（43.39x），中位数为34.37x，医药流通（14.75x）估值最低。 　　重要行业资讯： 　　《医药工业发展“十五五”规划》发布 　　全球首款，艾伯维帕金森新药获FDA批准上市 　　荣昌生物PD-1/VEGF双抗一线数据惊艳亮相WCLC，全球III期临床加速推进中 　　20亿美元，阿斯利康入股Summit 　　77.75亿美元，艾博生物与诺华达成重磅合作 　　投资建议： 　　政策端《医药工业发展“十五五”规划》发布，为医药工业中长期发展定调，创新导向明确，创新药仍是中长期配置主线；产业端BD出海交易保持活跃，艾博生物与诺华达成77.75亿美元合作、阿斯利康以20亿美元入股Summit，海外大药企持续并购或合作国产创新资产，一定程度验证创新药平台价值。同时需关注，近期国产创新药海外临床推进及BD兑现节奏出现阶段性波动，对创新药产业链及对外BD预期形成一定扰动，提示出海叙事正由估值驱动回归数据验证。建议优先配置具备扎实临床数据支撑、全球化临床执行力强、管线兑现可见度高的优质标的，回避单纯依赖BD预期、缺乏数据验证的公司；同时关注肿瘤免疫等具备差异化数据背书的新机制领域的结构性催化。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，海外临床失败及研发风险、BD里程碑兑现不及预期，市场风险加剧。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为5.63%，在申万31个一级行业涨跌幅中位居第28，跑输沪深300指数（-2.15%）。从子行业来看，疫苗、化学制剂、体外诊断跌幅居前，跌幅分别为8.66%、8.12%、6.64%。 　　估值方面，截至2026年9月11日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.48x（上期末29.08x），估值下行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（65.38x）、其他医疗服务（42.59x）、原料药（39.61x），中位数为31.07x，医药流通（14.68x）估值最低。 　　重要行业资讯： 　　《医疗保障法》正式出台 　　赛诺菲BTK抑制剂在国内获批上市 　　国产首个，贝达药业「恩沙替尼」新适应症获批上市 　　正大天晴HER2双抗ADC达成出海合作 　　15.3亿美元，先声药业CD79a/CD19/CD3三抗授权罗氏 　　12.95亿美元，国产first-in-class新药成功出海 　　投资建议： 　　政策端，国内首部《医疗保障法》正式落地叠加DRG/DIP3.0支付体系持续精细化，医保支付全面转向临床价值导向。产业端，国内创新研发持续突破，ADC、双抗、靶向新药、代谢药物等前沿管线密集迎来申报、获批及关键临床里程碑，同时国产创新药出海授权、海外临床推进节奏加快，全球化价值兑现进入加速期。建议持续坚守创新药核心主线，优先布局具备差异化临床价值、管线梯队完善、能够持续兑现临床数据与海外商业化价值的平台型药企，重点关注ADC、双抗/多抗、肿瘤靶向、GLP-1代谢等优质赛道。同时规避同质化严重、缺乏核心临床优势的产品及企业，把握医保改革红利与国产创新全球化的双重机遇。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　诺诚健华(688428) 　　事件：公司发布2026半年报：2026年上半年，公司实现营收11.4亿元，同比增长55.5%，其中，药品销售收入9.18亿元，同比增长43.2%；归母净利润2.46亿元，较上年同期扭亏；研发投入4.97亿元，同比增长10.5%；现金及相关账户结余84.3亿元。 　　事件点评： 　　三大商业化产品快速放量，药品收入保持高速增长。2026年上半年，公司凭借奥布替尼、坦昔妥单抗、佐来曲替尼三款产品协同放量，实现药品销售收入9.18亿元，同比高速增长。奥布替尼作为公司核心大单品，其四大血液瘤适应症全覆盖医保，可及性大幅提升；同时海外多国获批上市，叠加ITP适应症NDA提交，长期增量空间广阔。坦昔妥单抗2026年迎来首个完整商业化年，是核心增量单品，其针对复发难治性淋巴瘤，国内临床ORR达73.1%，获CSCO指南Ⅰ级推荐，临床价值明确。佐来曲替尼作为公司首款实体瘤药物，临床ORR高达89.1%，可覆盖初治及耐药实体瘤患者，其儿童适应症NDA已获优先审评，未来适用人群将进一步扩大，助力公司打开实体瘤增长空间。 　　两款TYK2管线III期临床双双抵达终点，自身免疫产品线上市在望。公司搭建起差异化的TYK2产品矩阵，两款口服分子Soficitinib（ICP-332）与Fadeucravacitinib（ICP-488）广泛布局T细胞介导的自身免疫疾病，核心适应症III期均已达成主要终点，距离申报上市渐行渐近，有望成为公司继肿瘤板块之后第二大增长曲线。Soficitinib为TYK2抑制剂，重点推进特应性皮炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹等五大自身免疫适应症开发。其中中重度特应性皮炎III期研究顺利完成入组并达到主要及多项关键次要终点，疗效稳健，未出现新增安全信号，公司计划完成52周安全性随访后递交NDA。白癜风II/III期的II期部分已取得阳性结果，80mg、120mg剂量组较安慰剂实现显著改善，正与CDE沟通III期方案；慢性自发性荨麻疹、银屑病、结节性痒疹管线同步推进，后续将持续读出临床数据。Fadeucravacitinib布局银屑病、皮肤型红斑狼疮、干燥综合征。治疗中重度斑块状银屑病III期完成入组并成功达到主要终点与多项次要终点，疗效具备统计学及临床意义，安全性与既往研究保持一致。皮肤型红斑狼疮II期已启动入组，干燥综合征II期IND于2026年5月获批并启动临床，后续有望持续拓展自身免疫领域适应症边界。 　　Mesutoclax（ICP‑248）临床推进加速。Mesutoclax作为公司血液肿瘤板块重点品种，目前共推进7项临床试验，其中包含4项注册性试验，临床执行节奏高效，多个适应症拿到突破性疗法认定，全球多中心开发同步铺开。1LCLL/SLL固定疗程III期联合奥布替尼研究已于2026年2月完成全部入组；BTK抑制剂经治MCL的II期注册试验接近完成入组，该产品也是国内首个斩获NMPA突破性疗法认定的BCL-2抑制剂。r/rMCL、MZL联合方案的III期、IND相继获批/提交，MZL适应症同步获得突破性疗法认定。髓系肿瘤方面，初治AML联合阿扎胞苷的III期研究获批启动，AML、MDS全球临床在中国、美国等地同步推进，相关临床数据已于2026ASCO公布。已披露的II期数据表现亮眼：奥布替尼联合Mesutoclax用于1LCLL/SLLORR达100%，CRR52.4%，12个月PFS率100%，无肿瘤溶解综合征风险；在r/rMCL、r/r MZL中ORR同样达到100%。AML、MDS队列也展现出高缓解率与高MRD阴性比例。 　　自主ADC平台管线快速落地。公司依托自主可控的特色ADC平台，凭借稳定偶联技术、亲水连接子、高活性载荷三大核心优势，可实现高药效、宽治疗窗口的差异化ADC药物开发，目前核心ADC管线持续快速推进。ICP-B794为B7H3靶向ADC，临床前疗效、安全性显著优于同类竞品，安全窗口大幅领先。该药物已获批临床，目前处于I期剂量递增阶段，早期临床耐受性良好、游离载荷更低、安全性更优，已显现初步抗肿瘤活性，潜力跻身同类最优。ICP-B208为靶向CDH17的消化道肿瘤专属ADC，靶点肿瘤特异性强、脱靶毒性低，临床前抑瘤效果优异，已于2026年7月完成首例患者给药，持续拓展胃癌、结直肠癌等高发消化道实体瘤治疗赛道。ICP-B381是差异化PSMA/STEAP1双靶点ADC，可有效解决肿瘤抗原异质性与耐药问题，临床前药效显著优于单靶点竞品；目前其国内IND已获受理，预计2026年9月递交美国IND，全球化临床布局稳步推进。 　　投资建议： 　　我们预计公司2026-2028年的收入分别为23.01/28.19/35.00亿元，归母净利润分别为2.19/1.96/3.83亿元，EPS分别为0.12/0.11/0.22元。一方面，公司收入结构正由奥布替尼单产品驱动逐步迈向多产品协同：核心产品奥布替尼在国内持续快速放量的同时稳步推进海外注册；坦昔妥单抗与佐来曲替尼相继进入商业化阶段，持续贡献新的收入增量。另一方面，血液瘤核心管线Mesutoclax正逐步进入注册兑现阶段，奥布替尼自免适应症拓展及TYK2产品线研发持续推进、TYK2产品NDA在即，同时公司亦前瞻性布局多款早期创新项目，涵盖小分子、ADC、分子胶等新型疗法，中长期成长逻辑进一步夯实。因此，我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　商业化进度不及预期，药物研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为3.78%，在申万31个一级行业涨跌幅中位居第27，跑输沪深300指数（-1.22%）。从子行业来看，疫苗、医疗设备涨幅居前，涨幅分别为6.78%、1.09%；其他生物制品、化学制剂跌幅居前，跌幅分别为9.23%、6.16%。 　　估值方面，截至2026年8月28日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为29.08x（上期末30.79x），估值下行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（70.93x）、其他医疗服务（48.70x）、疫苗（46.66x），中位数为32.11x，医药流通（15.19x）估值最低。 　　重要行业资讯： 　　国家医疗保障局印发《全民医疗保障“十五五”规划》 　　FDA超前批准全球首个RAS(ON)抑制剂上市 　　强生全球首创口服IL-23R拮抗剂国内获批上市 　　吉利德HIV-1新药，FDA批准上市 　　股价暴涨177%，Moderna肿瘤疫苗III期临床成功 　　投资建议： 　　医药生物板块当前正处于估值中枢下移与基本面K型分化共振的窗口期。当前行业整体市盈率（TTM）约29倍，已回落至近十年50分位线以下。从2026年上半年的业绩验证来看，在跟踪的504家公司中，超半数实现归母净利润正增长，且增速逾30%的优质标的占比近三成。这一数据表明，产业资源与资金正加速向具备核心壁垒的头部企业集中。在具体方向上，建议紧扣“创新出海”与“刚需复苏”两大核心产业主线。一方面，创新药及CXO产业链已跨越“概念预期”阶段，步入“业绩兑现”期。随着国产创新药在海外临床数据上的持续突破及BD（商务拓展）交易的常态化，相关龙头企业的收入结构正发生质变。这部分对应业绩统计中增速超30%乃至翻倍的高景气群体，具备显著的业绩弹性。另一方面，医疗器械与消费医疗等细分赛道受益于人口老龄化趋势及“十五五”医保支付体系改革等宏观利好，需求端具备较强韧性，业绩表现相对稳健。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　甘李药业(603087) 　　事件：公司发布2026年半年报：2026年上半年，公司实现营业收入22.23亿元，同比增长7.56%，实现归母净利润6.10亿元，同比增长1.01%，实现扣非后归母净利润5.80亿元，同比增长18.91%，研发投入6.10亿元，同比增长10.5%，占营业收入比例为27.4%。 　　事件点评： 　　国内销量保持增长，增值税税率调整影响收入增速。2026年上半年，公司国内收入为17.97亿元，较上年同期减少0.48亿元，主要系公司适用增值税税率由3%调整为13%所致。从季度情况看，2026Q1和Q2，公司营业收入分别为8.78亿元、13.45亿元，2026年第二季度营业收入环比增长53.16%，其中国内收入环比增长61.24%，主要系胰岛素制剂产品销量增加和国内外产品生产切换对实际产能的短期影响逐步缓解。制剂销量方面，今年上半年，公司胰岛素制剂销量5,767万支，同比增长18.47%，国内制剂销量4,968万支，同比增加6.05%，稳步增长。 　　国际业务高速增长。2026年上半年，公司国际收入为4.26亿元，较上年同期增加2.05亿元，同比增长92.33%，国际销售收入和国际特许权服务收入均大幅增加。其中，国际销售收入为3.26亿元，较上年同期增加1.08亿元，同比增长49.35%，主要系公司与巴西合作伙伴共同推进的PDP项目产品供货有序开展、今年上半年贡献收入1.42亿元；国际特许权服务收入较上年同期增加0.91亿元，主要系公司按照协议约定确认的特许经营权服务收入。此外，公司在欧洲市场亦取得里程碑式突破，今年年初以来，公司自主研发的甘精、赖脯及门冬三款核心胰岛素注射液相继获得欧盟委员会上市批准，伴随后续商业化落地，预计明年欧洲市场胰岛素业务有望逐步贡献业绩增量。 　　博凡格鲁肽注射液研发进展顺利，有望年底递交NDA。博凡格鲁肽作为潜力突出的双周制剂GLP-1，有望成为全球首个双周给药GLP-1，依从性优势显著。GRADUAL-1关键III期减重数据亮眼，高剂量组（48mg组）52周平均减重18.54%，心血管代谢指标同步改善；美国II期数据与替尔泊肽具备可比性，安全性整体可控。药理研究证实肾功能不全无需调量、可与二甲双胍联用，多项临床成果登上国际高分期刊。此外，博凡格鲁肽注射液的肥胖合并中重度OSA适应症两项III期研究（合并/不合并PAP治疗）已于今年4月完成首例受试者入组。目前博凡格鲁肽注射液糖尿病、肥胖、OSA多条III期管线并行，每月一次GRADUAL-3亦在推进。 　　GZR4三项三期临床均达主要终点，NDA在即。GZR4为国产首个进入III期临床的第四代胰岛素周制剂，源头分子创新具备同类最优潜力，每周一次给药大幅降低注射频次，降糖效果、安全性及便捷性优势突出。GZR4三项核心III期SUPER-1/2/3研究全部达主要终点，在胰岛素初治、经治、强化治疗人群中，降糖疗效均显著优效于甘精、德谷等每日基础胰岛素。目前全球首个对标依柯胰岛素的头对头IIIb期SUPER-8正在推进，头对头结果将决定产品全球竞争力，后续重点关注临床读出与申报进度。 　　投资建议： 　　我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为13.62/16.63/19.07亿元，EPS分别为2.28/2.78/3.19元，当前股价对应PE为30/25/22倍。考虑公司胰岛素集采后销量持续放量，叠加海外业务高速增长、博凡格鲁肽注射液、胰岛素周制剂GZR4等在研管线推进顺利，成长动能较强，我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　医保降价/药品集中招标采购风险、新药研发及商业化过程漫长且成本高昂风险、研发人员流失风险

　　三生国健(688336) 　　事件：公司发布2026年半年报：2026年上半年，公司实现营收8.66亿元，同比增长34.84%，归母净利润3.71亿元，同比增长95.10%；扣非归母净利润2.60亿元，同比增长65.15%。 　　事件点评： 　　业绩持续向好，对外授权收入贡献主要增量。2026年上半年，公司业绩实现快速增长，业绩增量核心来源于对外授权许可收入，传统主力产品整体承压，增长结构呈现明显分化。其中，益赛普受增值税计税政策调整影响，账面营收有所下滑，公司依托学术推广、渠道下沉稳住终端销量；赛普汀受医保控费、医院反腐及赛道竞争加剧冲击，市场表现承压；健尼哌抗风险能力相对较强，销售规模基本保持稳定。公司707项目授权辉瑞后合作进展顺利，对方已推进多项全球多中心临床试验，研发进程持续提速。今年上半年确认的辉瑞授权收入是公司营收及利润增长的核心驱动力，中长期来看，707项目后续里程碑兑现及海外商业化将给公司带来持续收入贡献。 　　创新双药落地，期待后续放量。今年公司迎来创新管线集中兑现，年内先后获批益赛拓、益赛那两款自研新药，有望对冲存量产品压力。其中2月获批的银屑病创新制剂益赛拓，具备起效快、疗效优、安全性佳、给药便捷等差异化优势，目前处于商业化爬坡初期，公司正通过强化学术推广、搭建全渠道销售体系与患者管理体系，稳步推进终端放量；8月刚获批的痛风治疗新药益赛那，相较传统疗法可快速镇痛且长效降低复发风险，临床优势显著，公司将加速推进准入、渠道及学术布局，快速实现商业化落地。整体来看，两款新药落地持续完善公司创新产品矩阵，未来将有效对冲传统品种经营压力，打开中长期业绩增量空间。 　　卡泰奇拜单抗上市在即，多项适应症推进顺利。卡泰奇拜单抗（SSGJ-611）作为公司核心在研单品，今年2月成人中重度特应性皮炎适应症NDA获受理，管线迎来关键节点。其成人特应性皮炎III期临床达到双主要终点，16周皮损清除、瘙痒改善显著优于安慰剂，且52周长期维持应答率表现优于同类竞品，安全性与耐受性良好。多适应症同步推进：慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期达成主要终点；青少年特应性皮炎III期已完成入组；慢阻肺III期持续入组，儿童特应性皮炎III期顺利启动，联合外用激素治疗成人AD的III期中期分析亦达标。展望下半年，公司有望陆续读出青少年AD临床数据、递交鼻息肉及联合疗法适应症NDA。 　　研发管线高效推进。除上述获批或NDA品种外，公司其他在研管线也进展顺利。其中，SSGJ-610（抗IL-5）针对重度嗜酸性粒细胞哮喘，II期临床疗效具备差异化潜力，2026年上半年III期完成入组，为国产同靶点潜在first-in-class品种。SSGJ-626（抗BDCA2）布局红斑狼疮，Ib期完成入组，机制具备潜在优势，II期即将推进。SSGJ-627（抗TL1A）用于溃疡性结肠炎，I期皮下给药数据积极，长效PK/PD特性有望优化给药方案，II期已启动入组。双抗SSGJ-716斩获中美IND，切入特应性皮炎赛道，国内I期启动；SSGJ-621（抗IL-33）暂缓推进，优先保障611资源投入。 　　投资建议： 　　我们预计公司2026-2028年的营业总收入分别为17.63/20.41/24.65亿元，归母净利润分别为6.04/7.52/8.90亿元，对应EPS分别为0.67/0.84/0.99元，当前股价对应P/E为65/52/44倍。随着益赛拓、益赛那两款新药相继获批，有望成为公司业绩增长的核心增量；SSGJ-611成人特应性皮炎适应症已于2026年2月NDA获受理，上市进程临近。与此同时，公司其余在研管线稳步推进，多款创新产品有望持续兑现价值；叠加707项目与辉瑞合作对应的后续里程碑款项预期，公司中长期成长动力充足。我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　医保降价/药品集中招标采购风险、新药研发及商业化过程漫长且成本高昂风险、研发人员流失风险、辉瑞里程碑付款确认节奏及退回风险

　　康龙化成(300759) 　　事件：公司发布2026年半年报：2026年上半年，公司实现营业收入75.95亿元，同比增长17.92%；归母净利润7.50亿元，同比增长6.96%；扣非归母净利润6.93亿元，同比增长8.87%；经营活动产生的现金流量净额10.85亿元，同比下降22.98%；资本开支13.68亿元，同比增长18.56%。报告期内，公司整体新签订单同比增长超过30%。 　　事件点评： 　　二季度增长提速，订单与客户结构表现积极。2026年第二季度，公司收入同比增长20.2%，归母净利润和Non-IFRS经调整归母净利润分别同比增长4.8%、23.8%；2026年上半年，公司归母净利润和经调整归母净利润分别同比增长7.0%、20.3%，表观与经调利润增速差异主要受到外汇相关损失、股份支付及业务架构调整相关一次性支出等因素影响。需求端，上半年公司新签订单同比增长超过30%，来自全球前20大制药企业及中国大陆客户的收入分别同比增长31.95%、41.93%。基于订单及业务趋势，公司将全年收入增长目标上调至15%-20%。现金流方面，经营活动产生的现金流量净额同比有所下降，同时资本开支高于上年同期；随着产能建设持续推进，后续仍需关注项目交付、资本开支与经营现金流之间的匹配情况。 　　（注：自2026年第二季度起，公司将原有四大业务板块重组为实验室服务、CDMO服务和临床研究服务三大板块，并追溯调整可比期间数据，以下均采用调整后的业务口径。） 　　实验室服务保持稳健增长，新分子类型项目表现亮眼。2026年上半年，公司实验室服务实现收入46.34亿元，同比增长13.72%；毛利率为40.89%，同比下降1.79pct，主要受到人民币兑美元升值影响。报告期内，实验室服务板块新签订单同比增长超过20%，实验室化学保持稳健，生物科学收入较快增长且占板块收入超过60%。产能方面，北京第三园区逐步投入使用，宁波第三园区和第四园区建设稳步推进，为实验室服务中长期发展提供产能支撑。在巩固传统小分子业务优势的基础上，公司持续拓展诱导邻近类药物、多肽、寡核苷酸、抗体、蛋白、生物偶联药物以及细胞与基因治疗产品等新分子类型服务能力，有望成为实验室服务板块增长的重要驱动。 　　CDMO收入与毛利率同步提升，项目管线持续向后期推进。2026年上半年，公司CDMO服务实现收入18.84亿元，同比增长32.78%；毛利率为25.72%，同比提高2.57pct，主要受益于小分子CDMO大规模生产项目持续推进。板块新签订单同比增长超过50%，且超过85%的收入来自药物发现服务的现有客户，体现了公司一体化平台的业务导流能力。报告期内，公司小分子CDMO服务涉及药物分子或中间体782个，其中工艺验证和商业化阶段项目45个、临床III期项目51个、临床I/II期项目238个、临床前项目448个，项目管线成熟度进一步提升。 　　大分子及新分子类型CDMO服务能力持续完善。（1）大分子药物方面，公司持续拓展单抗、双抗、多抗及融合蛋白等业务，客户数量和项目数量持续增加，并取得多个生物偶联药物一体化项目订单。（2）复杂多肽方面，规模化多肽原料药固相合成车间预计于2026年建成，公司同步推进中后期临床及商业化阶段的生物偶联药物与制剂产能建设。（3）基因治疗方面，上半年公司英国利物浦实验室和工厂共服务15个项目，包括9个I/II期临床项目和6个临床前项目，并拓展蛋白制备等服务。 　　临床研究服务收入恢复增长，盈利能力环比改善。2026年上半年，公司临床研究服务实现收入10.69亿元，同比增长13.75%；毛利率为9.77%，同比下降2.55pct。第二季度毛利率为12.1%，环比提高5.0pct，但同比仍下降0.7pct，盈利能力较第一季度有所改善，尚未恢复至上年同期水平。报告期内，板块新签订单同比增长超过30%；正在进行的临床CRO项目1,357个，SMO项目超过2,200个。随着订单逐步转化及精细化、数字化运营持续推进，板块盈利能力有望逐步修复，但改善幅度及节奏仍需关注。 　　投资建议： 　　考虑公司上调2026年收入增长目标，实验室服务及CDMO服务的订单表现较好、临床研究服务逐步修复，同时结合费用端变化等，我们调整公司2026-2028年的归母净利润分别为20.13/25.84/32.17亿元（前值：20.15/25.00/30.33亿元），EPS分别为1.10/1.41/1.75元/股（前值：1.10/1.36/1.65元/股），当前股价对应PE为40/31/25倍。公司一体化CXO平台能力持续深化，实验室服务基本盘稳固，小分子CDMO项目结构向后期及商业化阶段推进，商业化生产及国际监管验证等里程碑逐步落地，有望支撑公司收入结构优化与盈利能力改善，我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　汇率波动风险；海外政策、监管合规及质量体系风险；全球医药研发投入及创新药投融资恢复不及预期风险；小分子CDMO后期及商业化项目兑现不及预期风险；新产能投放、资本开支及利用率爬坡不及预期风险；临床研究服务、大分子和CGT服务盈利修复不及预期风险；商誉减值风险。

　　艾力斯(688578) 　　事件：公司发布2026年半年报：2026年上半年，公司实现营收33.20亿元，同比增长39.85%，归母净利润15.41亿元，同比增长46.57%；扣非归母净利润13.67亿元，同比增长50.99%。 　　事件点评： 　　伏美替尼保持快速增长，多适应症拓展打开长期空间。伏美替尼作为公司业绩的核心基石，具备鲜明的差异化竞争优势与持续成长潜力。2026年上半年，伏美替尼实现销售额313,781.84万元，同比增速超30%。公司为伏美替尼搭建了阶梯式接力增长体系，在夯实获批适应症基本盘的同时，持续推进EGFR20外显子插入突变一线、PACC突变、术后辅助等创新适应症研发，卡位前沿治疗赛道。此外，产品持续拓展联合治疗、围手术期治疗等多元临床场景，稳步推进国际化研发布局，依托海内外双轮驱动模式，持续打开长期销售天花板。 　　医保落地催化戈来雷塞商业化提速。戈来雷塞作为公司引进的KRASG12C突变靶向抑制剂，具备“深缓解、长生存、更方便、更安全”的产品优势。2025年戈来雷塞实现销售收入4046.71万元，顺利完成初步市场开拓；2026年医保落地后产品正式开启商业化放量进程，一季度营收6170.73万元，二季度6852.95万元，上半年总收入达13023.68万元，稳步攀升的业绩表现，充分印证其在后线市场强劲的终端渗透能力与扩容潜力。此外，公司布局的戈来雷塞联合AST24082一线双口服方案为全球首个同类III期临床，该方案于今年5月纳入国家突破性治疗品种，临床进程加速。随着一线适应症推进及多瘤种拓展，公司有望持续打开产品长期成长空间。 　　引进潜在全球首创ADC，拓展新的治疗领域。今年8月13日，公司与ArriVent达成合作，引进MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC药物AST12608（ARR‑002），获得该产品大中华区独占开发、生产及商业化权益，这也是双方继伏美替尼海外授权后的再次合作。AST12608针对卵巢癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤，已获美国FDA临床许可。本次合作进一步充实了公司管线储备，拓展至妇科肿瘤赛道，完善小分子、大分子协同发展的产品布局。 　　投资建议： 　　我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为26.49/31.15/35.11亿元，EPS分别为5.89/6.92/7.80元，当前股价对应PE为21/17/15倍。考虑公司核心产品伏美替尼持续放量，随着多项新适应症获批上市及海外临床稳步推进，其销售峰值有望持续上修；与此同时，戈来雷塞与普拉替尼的商业化进程亦全面提速，正逐步构建起多元化的增长梯队，我们维持其“买入”评级。 　　风险提示： 　　商业化进度不及预期，药物研发不及预期，人才流失风险，毛利率下滑风险，医保政策风险，地缘政治风险。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为8.32%，在申万31个一级行业涨跌幅中位居第6，跑赢沪深300指数（1.69%）。从子行业来看，医疗研发外包、其他生物制品涨幅居前，涨幅分别为26.37%、14.89%；血液制品、中药跌幅居前，跌幅分别为0.51%、0.28%。 　　估值方面，截至2026年8月14日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.79x（上期末28.79x），估值上行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（125.31x）、其他医疗服务（47.20x）、疫苗（42.10x），中位数为32.98x，医药流通（14.28x）估值最低。 　　重要行业资讯： 　　恒瑞医药：HER2ADC“瑞康曲妥珠单抗”获NMPA批准新适应症 　　Replimune：溶瘤免疫疗法“Tudriqev”获美国FDA加速批准上市 　　Moderna：mRNA流感疫苗“mFLUSIVA”获美国FDA批准上市 　　武田：“奥普雷顿”获得美国FDA批准上市，为全球首款获批的OX2R激动剂 　　艾力斯：引进一款全球首创双抗ADC 　　投资建议： 　　本报告期，医药生物行业的核心逻辑进一步聚焦于临床价值、全球化能力与商业化兑现的综合验证。一方面，跨境BD仍保持较高活跃度，市场关注点已逐步转向资产质量、开发阶段、合作方能力及后续兑现节奏；另一方面，部分前期授权项目开始进入首付款到账阶段，表明创新药出海正由估值层面的预期交易，进一步向现金流和财务贡献转化。 　　同时，海外Biotech融资环境延续改善，但资金仍明显向临床阶段、数据确定性较高和商业化路径清晰的项目集中，说明全球风险偏好修复仍具有较强结构性。对应到二级市场，具备明确临床差异化、临床后期管线和国际化能力的创新药企业更具持续重估基础，而早期概念型资产之间的估值分化可能进一步扩大。 　　建议重点关注三类方向：一是临床价值已经获得较强验证、具备海外注册及持续BD兑现能力的创新药企业；二是拥有成熟商业化体系和稳定现金流，并能够通过自主研发与外部引进持续优化管线组合的综合型药企；三是海外客户基础较好、订单可见度较高，且产能利用率和盈利能力表现较好的CXO及科研上游企业。 　　综合来看，短期可继续关注国际医学会议临近带来的数据催化，以及前期BD项目后续回款和开发进展。此外，随着医药上市公司2026年中报进入密集披露期，板块投资也将进一步回归业绩验证，建议重点关注收入增长质量、利润改善、经营性现金流及核心产品放量情况，辨别由真实基本面改善驱动的标的与依赖低基数或一次性因素的业绩增长。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。