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伏美替尼持续放量,大分子BD布局前瞻蓄力

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研报

伏美替尼持续放量,大分子BD布局前瞻蓄力

  艾力斯(688578)   事件:公司发布2026年半年报:2026年上半年,公司实现营收33.20亿元,同比增长39.85%,归母净利润15.41亿元,同比增长46.57%;扣非归母净利润13.67亿元,同比增长50.99%。   事件点评:   伏美替尼保持快速增长,多适应症拓展打开长期空间。伏美替尼作为公司业绩的核心基石,具备鲜明的差异化竞争优势与持续成长潜力。2026年上半年,伏美替尼实现销售额313,781.84万元,同比增速超30%。公司为伏美替尼搭建了阶梯式接力增长体系,在夯实获批适应症基本盘的同时,持续推进EGFR20外显子插入突变一线、PACC突变、术后辅助等创新适应症研发,卡位前沿治疗赛道。此外,产品持续拓展联合治疗、围手术期治疗等多元临床场景,稳步推进国际化研发布局,依托海内外双轮驱动模式,持续打开长期销售天花板。   医保落地催化戈来雷塞商业化提速。戈来雷塞作为公司引进的KRASG12C突变靶向抑制剂,具备“深缓解、长生存、更方便、更安全”的产品优势。2025年戈来雷塞实现销售收入4046.71万元,顺利完成初步市场开拓;2026年医保落地后产品正式开启商业化放量进程,一季度营收6170.73万元,二季度6852.95万元,上半年总收入达13023.68万元,稳步攀升的业绩表现,充分印证其在后线市场强劲的终端渗透能力与扩容潜力。此外,公司布局的戈来雷塞联合AST24082一线双口服方案为全球首个同类III期临床,该方案于今年5月纳入国家突破性治疗品种,临床进程加速。随着一线适应症推进及多瘤种拓展,公司有望持续打开产品长期成长空间。   引进潜在全球首创ADC,拓展新的治疗领域。今年8月13日,公司与ArriVent达成合作,引进MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC药物AST12608(ARR‑002),获得该产品大中华区独占开发、生产及商业化权益,这也是双方继伏美替尼海外授权后的再次合作。AST12608针对卵巢癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤,已获美国FDA临床许可。本次合作进一步充实了公司管线储备,拓展至妇科肿瘤赛道,完善小分子、大分子协同发展的产品布局。   投资建议:   我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为26.49/31.15/35.11亿元,EPS分别为5.89/6.92/7.80元,当前股价对应PE为21/17/15倍。考虑公司核心产品伏美替尼持续放量,随着多项新适应症获批上市及海外临床稳步推进,其销售峰值有望持续上修;与此同时,戈来雷塞与普拉替尼的商业化进程亦全面提速,正逐步构建起多元化的增长梯队,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   商业化进度不及预期,药物研发不及预期,人才流失风险,毛利率下滑风险,医保政策风险,地缘政治风险。
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    长城国瑞证券有限公司

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    2026-08-21

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  艾力斯(688578)

  事件:公司发布2026年半年报:2026年上半年,公司实现营收33.20亿元,同比增长39.85%,归母净利润15.41亿元,同比增长46.57%;扣非归母净利润13.67亿元,同比增长50.99%。

  事件点评:

  伏美替尼保持快速增长,多适应症拓展打开长期空间。伏美替尼作为公司业绩的核心基石,具备鲜明的差异化竞争优势与持续成长潜力。2026年上半年,伏美替尼实现销售额313,781.84万元,同比增速超30%。公司为伏美替尼搭建了阶梯式接力增长体系,在夯实获批适应症基本盘的同时,持续推进EGFR20外显子插入突变一线、PACC突变、术后辅助等创新适应症研发,卡位前沿治疗赛道。此外,产品持续拓展联合治疗、围手术期治疗等多元临床场景,稳步推进国际化研发布局,依托海内外双轮驱动模式,持续打开长期销售天花板。

  医保落地催化戈来雷塞商业化提速。戈来雷塞作为公司引进的KRASG12C突变靶向抑制剂,具备“深缓解、长生存、更方便、更安全”的产品优势。2025年戈来雷塞实现销售收入4046.71万元,顺利完成初步市场开拓;2026年医保落地后产品正式开启商业化放量进程,一季度营收6170.73万元,二季度6852.95万元,上半年总收入达13023.68万元,稳步攀升的业绩表现,充分印证其在后线市场强劲的终端渗透能力与扩容潜力。此外,公司布局的戈来雷塞联合AST24082一线双口服方案为全球首个同类III期临床,该方案于今年5月纳入国家突破性治疗品种,临床进程加速。随着一线适应症推进及多瘤种拓展,公司有望持续打开产品长期成长空间。

  引进潜在全球首创ADC,拓展新的治疗领域。今年8月13日,公司与ArriVent达成合作,引进MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC药物AST12608(ARR‑002),获得该产品大中华区独占开发、生产及商业化权益,这也是双方继伏美替尼海外授权后的再次合作。AST12608针对卵巢癌、子宫内膜癌等妇科肿瘤,已获美国FDA临床许可。本次合作进一步充实了公司管线储备,拓展至妇科肿瘤赛道,完善小分子、大分子协同发展的产品布局。

  投资建议:

  我们预计公司2026-2028年的归母净利润分别为26.49/31.15/35.11亿元,EPS分别为5.89/6.92/7.80元,当前股价对应PE为21/17/15倍。考虑公司核心产品伏美替尼持续放量,随着多项新适应症获批上市及海外临床稳步推进,其销售峰值有望持续上修;与此同时,戈来雷塞与普拉替尼的商业化进程亦全面提速,正逐步构建起多元化的增长梯队,我们维持其“买入”评级。

  风险提示:

  商业化进度不及预期,药物研发不及预期,人才流失风险,毛利率下滑风险,医保政策风险,地缘政治风险。

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