2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2524)

    • 三发驱动战略持续兑现,创新布局步入收获期

      三发驱动战略持续兑现,创新布局步入收获期

      EGFR
      HER2
      TROP2
      Merck Sharp & Dohme Ltd
      辰欣药业股份有限公司
        科伦药业(002422)   投资要点   推荐逻辑: 1)创新药: SKB264、 A166、 SKB315 持续完善 ADC 创新管线,目前 SKB264 已进展至临床 III 期,商业化值得期待; 2022 年公司与默沙东多个 ADC产品海外授权合作,平台价值持续凸显; 2)大输液: 销售额国内领先,2022 年大输液收入 94.5亿元, 输液业务毛利率多年居于行业首位; 3)仿制药:2017 年以来公司共有 136项仿制药获批, 积极参与国家及地方集采,序贯上市集群优势明显。   科伦博泰创新平台持续推进,商业化值得期待。 1)自研 ADC 平台布局完善,拥有 TROP2、 HER2、 CLDN18.2等多个靶点 ADC产品,其中 SKB264用于治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌( TNBC)、 EGFR-TKI 治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌、治疗既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性 HR+/HER2-乳腺癌获 CDE 突破性疗法认定; 2) 2022 年公司与默沙东多个 ADC 产品海外授权合作,平台价值持续凸显。   大输液龙头地位稳固,包材升级&肠外营养产品推动持续增长。 目前我国大输液行业资源向头部企业集中, 2022年公司大输液业务 94.5亿元销售额稳居行业第一, 毛利率多年行业领先。   仿制药项目进入收获期,重心逐渐转向新药。 2017年以来共 136项仿制药获批上市,新获批仿制药及通过一致性评价品种加速兑现; 积极参与国家与地方集采, 截至前八批国家集采累计 43项产品中选, 已成为国家集采头部供应商;此外,公司布局改良创新管线 30余项。仿制药序贯上市产品集群优势明显,有望持续增厚公司业绩。   盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025 年 EPS 分别为 1.60元、 1.78元、 1.97元,归母净利润增速为 38.6%、 11.5%、 10.8%。公司三发驱动创新布局进入收获期, 首次覆盖给予“持有”评级。   风险提示: 集采不及预期风险;研发项目失败风险; 原材料价格波动风险;公允价值变动风险等。
      西南证券股份有限公司
      35页
      2023-12-11
    • 医药行业周报:年底业绩真空期,关注边际变化

      医药行业周报:年底业绩真空期,关注边际变化

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      HCG
      江苏先声医药科技有限公司
      杭州诺辉健康科技有限公司
      人绒毛膜促性腺激素
        行情回顾:本周医药生物指数下跌2.6%,跑输沪深300指数0.2个百分点,行业涨跌幅排名第20。2023年初以来至今,医药行业下降5.03%,跑赢沪深300指数7.17个百分点,行业涨跌幅排名第13。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为28倍,相对全部A股溢价率为106.31%(-6.37pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为50.5%(-4.61pp),相对沪深300溢价率为167.69%(-7.45pp)。医药子行业来看,本周医疗设备为涨幅最大子行业,涨幅为1.4%,其次是血液制品,涨幅为0.2%。年初至今表现最好的子行业是血液制品,涨幅为25.5%。   静待集采落地。12月8日,体外诊断试剂省际联盟采购办公室发布《二十五省(区、兵团)2023年体外试剂省际联盟集中带量采购公告》,涉及化学发光项目:性激素6项、传染病8项,糖代谢2项,人绒毛膜促性腺激素(HCG),基于PCR等方法学的人乳头瘤病毒(HPV-DNA)分型检测。从采购量上来看,首年采购需求量达到7.1亿人份,首年意向采购量接近6.4亿人份量。国产品牌有望凭借价格优势在竞争中扩大市场份额,加速实现进口替代,行业集中度将进一步提升。   本周组合:上海莱士(002252)、通化东宝(600867)、亿帆医药(002019)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、华东医药(000963)、新产业(300832)、爱尔眼科(300015)、华厦眼科(301267)、凯莱英(002821)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、大参林(603233)、通策医疗(600763)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、心脉医疗(688016)、澳华内镜(688212)、普门科技(688389)、海创药业(688302)、荣昌生物(688331)、亚虹医药(688176)、欧林生物(688319)。   港股组合:信达生物(1801)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、基石药业-B(2616)、瑞尔集团(6639)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、先声药业(2096)、科济药业-B(2171)、微创机器人-B(2252)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      34页
      2023-12-11
    • 创新药专题:痛风千万患者大市场,有望诞生大单品

      创新药专题:痛风千万患者大市场,有望诞生大单品

      痛风
      非布司他
      苯溴马隆
      别嘌醇
      普瑞凯希
        痛风患病人数众多,全球抗痛风药市场超35亿美元,中国市场规模受集采影响约20亿元   从患者人数看:中国高尿酸血症患病人数从2015年的1.3亿增长到2019年的1.6亿,复合年增长率为5.4%。痛风患病人数从2015年的2390万增长到2019年的3200万,复合年增长率为7.5%。   从市场规模看:全球抗痛风药市场规模超35亿美元,中国抗痛风药市场规模受集采影响2021年缩小至约20亿元。   别嘌醇、非布司他、苯溴马隆等是目前痛风主要用药,现有药物存在安全性风险   指南推荐:中美指南推荐较为一致,急性期推荐抗炎症药物(NSAIDs、秋水仙碱),复发/慢性期推荐XO抑制剂(别嘌醇、非布司他)或URAT1抑制剂(苯溴马隆)等。   市场份额:2021年全球市场非布司他、培戈洛酶和别嘌醇是全球抗痛风药市场销售占比最高的三大品种,占比分别为33%,25%和17%。根据米内网数据,2021年非布司他片和苯溴马隆片是中国抗痛风药市场销售占比合计超过70%。   URAT1、XO等靶点和新型抗炎症治疗研发如火如荼,安全性是核心考量   研发进度:URAT1是研发热度最高的抗痛风药物靶点,恒瑞医药、璎黎药业、信诺维、一品红、益方生物、海创药业、新元素医药、先声药业等处于第一梯队;信达生物新型XO抑制剂海外MRCT三期进行中。   临床数据:目前二期临床数据显示,一品红、新元素医药、益方生物降尿酸临床数据优异,且一品红具备溶解痛风石的潜力。信达生物新型XO抑制剂降尿酸效果也显著优于非布司他。安全性方面,二期试验上述产品均表现良好,关注更长时间、更大样本量的安全性数据。   风险提示:研发失败风险,商业化不及预期风险,竞争加剧风险。
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      40页
      2023-12-07
    • 医美专题系列一:医美注射类产品之玻尿酸、肉毒素

      医美专题系列一:医美注射类产品之玻尿酸、肉毒素

      疼痛
      环孢素
      Frost & Sullivan
      ORA Inc
      Allergan Pharmaceuticals Ireland
      中心思想 市场持续增长与多重驱动 中国糖尿病用药市场正经历显著增长,2021年市场规模接近500亿元,其中医院终端占据76%。这一增长主要得益于患者人数的持续增加、人均可支配收入的提升以及糖尿病药物适应症的不断扩大。同时,中国老年人口慢性病患病率高,以及非传染性疾病(包括糖尿病)在全球死亡人数中占比巨大,进一步凸显了糖尿病用药市场的巨大潜力和需求。 创新研发与综合管理转型 糖尿病用药市场正从传统药物向创新疗法转型,GLP-1RA和SGLT2i等新型药物在临床指南中获得优先推荐,并在市场中展现出强劲增长势头。研发方面,全球和中国均有大量项目在进行,胰岛素仍是主要研发靶点,但GLP-1R和DPP-4等新靶点也备受关注。未来趋势将包括老品种通过复方制剂延长生命周期、从快速跟随(Fast-follow)向首创(First-in-class)迈进,以及构建上下联动、精准医疗、三位一体的糖尿病综合管理模式。 主要内容 市场规模与驱动力分析 糖尿病用药市场总述 我国糖尿病用药市场近年来呈现逐年增长的趋势,主要受患者人数增加、人均可支配收入提高以及药物适应症扩大的影响。根据药融云数据,2021年中国糖尿病用药市场规模接近500亿元,其中医院终端占比高达76%,药店终端占比24%。中国老年人口慢性病患病率高达65%,且医疗费用显著高于年轻群体,糖尿病作为四大非传染性疾病之一,其防治需求日益迫切。 疾病谱驱动市场容量扩增 全球糖尿病患者人数持续攀升,国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,2019年全球成人糖尿病患者达4.63亿,预计2045年将增至7亿,医疗支出也将从2019年的7600亿美元增至2045年的8450亿美元。中国糖尿病患病率在2015-2017年达到11.2%,且仍有上升趋势。尽管中国患者人均医疗支出(2019年936美元)远低于美国(9505美元),但未诊断比例高(54%)、超重肥胖患病率增加、老龄化趋势以及以2型糖尿病为主的流行特性,共同驱动了市场容量的扩增。 政策驱动市场容量扩增 中国政府在慢病管理领域扮演着重要角色,通过一系列政策推动糖尿病防治工作。自2012年《中国慢病防治工作规划》将慢病管理纳入规划以来,后续政策如《全国医疗卫生服务体系规划纲要》和《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》等,均强调了高血压、糖尿病等慢性病的联防联控和分级诊疗。2017年的《中国防治慢性病中长期规划》更是强调了早发现、早干预、早治疗,并突出中医药优势,明确各级别医疗机构职能,发挥分级诊疗在慢病管理中的作用。在临床路径方面,2020版《中国2型糖尿病防治指南》强调二甲双胍作为基石药物,并优先推荐GLP-1RA和SGLT2i联用于心肾合并症患者,为新型药物的市场增长提供了政策支持。 资本驱动市场容量扩增 资本市场对糖尿病用药领域的关注度持续提升。2018年至2022年7月,全球共有125个糖尿病用药项目交易,其中114个项目正在进行中。2022年,礼来与Evotec的10亿美元合作项目显示了资本对该领域创新研发的巨大投入,预示着未来市场将有更多创新产品和技术涌现。 糖尿病用药市场格局 医院与药店市场规模 我国糖尿病化药市场正处于成长期。2021年,全国糖尿病药物市场规模约为453.95亿元。其中,医院终端化药市场规模达到342.82亿元,近8年复合年增长率为6.96%。零售药店市场同样处于成长期,2021年化药零售市场规模为111.13亿元,2016-2021年复合年增长率为9.55%。 医院市场竞争格局 在医院终端,2021年胰岛素及其同系物占据主导地位,市场份额达53.57%,且近年来占比逐年上升。非胰岛素类降糖药占比则逐年下滑。在非胰岛素类药物中,DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂的市场份额分别为19.34%、12.42%和14.88%,这些新型药物的占比呈现逐年上升趋势,而双胍类、磺胺类和a-葡萄糖苷酶抑制药等传统口服药的占比则有所下降。2021年医院市场的主要品种包括门冬胰岛素30注射液(18.23%)、甘精胰岛素注射液(17.41%)和达格列净片(10.17%)。 药店市场竞争格局 在零售药店终端,双胍类和磺胺类药物仍占据最大份额,2021年占比分别为22.66%和11.51%。尽管DPP-4、GLP-1和SGLT-2等新型药物的占比相对较小,但呈现明显的增长态势,其中SGLT-2抑制剂的涨幅最大。2021年药店市场的主要品种为盐酸二甲双胍片(15.75%)、甘精胰岛素注射液(9.45%)和阿卡波糖片(5.94%)。 重点药物类别分析 DPP-4抑制剂在医院市场销售额在2018年达到高峰后仍保持较高增长,药店市场也稳步增长。西格列汀、维格列汀和沙格列汀是早期市场主导者,但随着新品上市,市场份额有所分散,西格列汀持续领跑。维格列汀和沙格列汀已进入国家集采,齐鲁制药在两次集采中均以最低中选价和最高降幅中标。GLP-1受体激动剂在全球有9种上市产品,2021年中国市场规模为22.1亿元,占降糖药市场4.86%,相较全球市场仍有巨大增长空间。利拉鲁肽注射液在医院和药店市场均遥遥领先,但药店销售额远低于医院。 月治疗费用与终端差异 不同糖尿病用药的月治疗费用差异显著。重庆科瑞的二甲双胍月治疗费用最低,仅为3.696元。而GLP-1RA类药物如艾塞那肽的月治疗费用则高达148191.6元。SGLT-2抑制剂如恩格列净的月治疗费用相对较低,为55.17元。在不同终端销售方面,二甲双胍在药店的销售额(301400万元)高于医院(274100万元),而DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂等新型药物在医院的销售额远高于药店,这反映了新药主要通过医院渠道推广和使用。 糖尿病用药研发趋势 全球与中国研发概况 全球糖尿病用药研发活跃,2018年至2022年7月共有416个项目在研发,其中118个处于临床前阶段,158个处于临床1-3期。胰岛素是全球研发最多的靶点,临床前项目达27个。中国糖尿病用药研发项目相对较少,同期有69个项目在研发,仅4个处于临床前,38个处于临床1-3期。与全球趋势相似,胰岛素也是中国研发最多的靶点,临床前项目有25个。 重点靶点研发进展 在全球前四大研发靶点中,胰岛素和胰岛素受体(INSR)位居前两位。GLP-1R是中国研发中排名第三的靶点,共有22个临床前和药物发现项目。截至2022年7月9日,中国GLP-1靶点有168个进口产品,111个新药(其中12个已申请上市,98个申请临床),利拉鲁肽是申报最多的GLP-1新药。DPP-4靶点有90个进口产品,135个新药(其中5个已申请上市,129个申请临床),曲格列汀是申报最多的DPP-4新药。 市场发展三大趋势 老品种通过复方制剂延长生命周期: 中国有11个二甲双胍复方制剂,其中二甲双胍+格列苯脲的生产企业最多。盐酸二甲双胍+盐酸吡格列酮是医院销售额最大的二甲双胍复方制剂,显示了通过组合创新提升老药价值的趋势。 从Fast-follow迈向First-in-class: 截至2022年7月10日,中国糖尿病1类新药承办数量达187个(化药138个,生物药49个),其中147个项目正在申请临床。甘李的GZR-18和信立泰的SAL-0112片是2021年至今申报最多的1类新药,这表明中国糖尿病药物研发正逐步从模仿创新向源头创新转变。 糖尿病管理:上下联动、精准医疗、三位一体: 未来的糖尿病管理将是一个综合性的体系,涵盖血糖管理、用药管理、饮食管理、运动管理和知识管理等多个方面。通过药品、血糖仪等器械耗材以及诊疗服务,实现从家庭、社区到医院的上下联动,提供精准医疗服务,构建以患者为中心的“三位一体”健康管理模式。 总结 本报告深入分析了中国糖尿病用药市场,指出该市场正处于高速增长期,2021年规模接近500亿元,医院终端占据主导地位。市场增长主要由患者人数增加、人均可支配收入提升、药物适应症扩大以及中国庞大的老年慢性病患病群体所驱动。政策层面,国家对慢病管理和分级诊疗的持续推进,以及临床指南对新型药物的优先推荐,为市场发展提供了有力支持。资本的积极投入也加速了创新药物的研发进程。 在市场格局方面,胰岛素及其同系物在医院终端占据主导,而DPP-4、GLP-1和SGLT-2等新型非胰岛素类降糖药的市场份额持续上升,显示出强劲的增长潜力。零售药店市场则以传统口服药为主,但新型药物的增长态势同样显著。不同药物的月治疗费用差异巨大,新药主要通过医院渠道推广。 研发趋势方面,全球和中国均有大量糖尿病药物在研,胰岛素仍是主要靶点,但GLP-1R和DPP-4等新型靶点也备受关注。中国糖尿病药物研发正从快速跟随向首创迈进,1类新药申报数量持续增加。未来,市场将呈现老品种通过复方制剂延长生命周期、创新药研发加速以及构建上下联动、精准医疗、三位一体的综合糖尿病管理模式等三大趋势。总体而言,中国糖尿病药物市场前景广阔,创新与综合管理将是未来发展的重要方向。
      西南证券
      47页
      2023-12-07
    • 眼科行业新星,自下而上持续扩张

      眼科行业新星,自下而上持续扩张

      近视
      干眼症
      白内障
      屈光不正
      成都普瑞眼科医院股份有限公司
        普瑞眼科(301239)   投资要点   推荐逻辑: 1)公司已设立 ] 27 家眼科专科医院和 3 家眼科门诊,覆盖全国直辖市及主要省会城市, 2024年预计将持续扩张,新医院为公司业绩增长持续注入活力; 2)公司业务结构不断优化,屈光及视光等非医保消费属性高毛利项目收入占比持续提升至 65.4%, 积极推广白内障高端术式, 抵御医保控费带来的利润率降低风险; 3)消费升级及近视患病率提高促进我国屈光、视光市场扩容,预计至 2025 年屈光手术市场规模将达 726 亿元,公司主营业务市场空间大。   省会扩张路线“跑马圈地”, 优质医师资源加持打造品牌。 公司通过省会城市扩张已初步奠定版图,成熟医院净利率约 20%,部分医院超过 25%,接近行业头部水平,公司并购基金预计将于近期落地助力新院扩张,公司业绩增长后备力充足;公司医师资源优质, 2021 年医护人员中硕士以上学历占比达 6.4%,高于行业内大部分公司, 43.5%的多点执业医生职称为主任医师,优质医师资源利于保证医疗服务质量,打造公司品牌。   业务结构优化提高利润率,增强抵御医保控费风险。 医保控费趋势下公司提升消费属性项目收入占比,以减小毛利率降低的风险, 2023H1公司屈光及视光项目收入占比提升至 65.4%,业务结构进一步优化;此外, 2023H1 公司发力布局白内障业务,邀请名医进一步提升医疗服务质量,积极推广多功能人工晶状体及高端手术方式,满足患者高品质视觉质量需求的同时提升白内障业务利润率,从消费属性项目以及基础需求项目两方面优化业务结构。   主营项目市场持续扩容,内生增长前景可期。 消费升级及近视患病率提高促进我国光学矫正、屈光手术市场扩容,预计至 2025年屈光手术市场规模将达 726亿元,公司屈光、视光项目发展前景广阔;公司加大视光项目学科建设力度,收入占比有望进一步提高。   盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025 年 EPS 分别为 2.13元、 2.47元、 3.08元。 2024年行业平均 PE 为 34倍,考虑到公司处于高速成长期,且净利率提升空间大,故给予公司 2024 年 52 倍 PE,公司 PEG1 倍略低于行业平均水平,对应股价 121.33元(根据扣非归母净利润计算),首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示: 政策风险,经营不及预期风险,医疗事故风险等。
      西南证券股份有限公司
      29页
      2023-12-06
    • 关节领域国产领头羊,集采影响逐渐出清

      关节领域国产领头羊,集采影响逐渐出清

      上海三友医疗器械股份有限公司
      大博医疗科技股份有限公司
      爱康医疗控股有限公司
      北京市春立正达医疗器械股份有限公司
      运动损伤
        春立医疗(688236)   投资要点   推荐逻辑: 1)骨科关节器械市场稳健增长, 国内增速较快。国内关节器械市场24 年有望达 187亿元, 2019-2024年 CAGR为 16.9%。 显著快于全球增速。 2)膝关节有望进入关节国采续标名单, 较集采前 9%的市场份额有望提升。 3) 骨科产品线全覆盖,脊柱、 PRP、口腔、机器人等多品类产品有望持续贡献业绩增量。   骨科关节器械市场稳定增长,国产替代正当时。 根据 Statista的数据,全球骨科器械市场关节类产品占比最高为 37%,脊柱次之为 18%,创伤为 14%。国内骨科器械市场 24年有望超 600亿,增速显著快于全球水平。由于我国人口基数庞大,老龄化加剧等因素,国内骨科市场规模由 2015年的 164亿元增加到 2021年的 414亿元, CAGR 为 16.7%,远超全球市场增速。 2015-2019 年,关节类植入器械市场的销售收入由 40 亿元增长至 86 亿元,复合增长率为 20.7%,预计到 2024 年达到 187 亿元, 2019-2024 年 CAGR 为 16.9%。   膝关节有望进入关节国采续标名单, 市场份额有望提升。 目前公司关节收入占比较高的仍为髋关节产品, 2022 年收入占比约为 70%,膝关节收入占比约为13%。 由于首次关节集采中春立医疗报价过高落选,公司选择代理贝思达膝关节产品,缩小了未能中标的风险。本次关节续标预计新增最高有效申报价规则,预计公司膝关节产品大概率中标,由此膝关节产品销量有望恢复快速增长。   骨科产品线全覆盖,积极拓宽新领域。 春立医疗目前关节业务已经覆盖髋、膝、肩、肘四大人体关节。公司是中国大陆首家获得 BIOLOX® delta 第四代陶瓷关节假体产品医疗器械注册证的企业,涵盖半陶及全陶关节假体产品,是国内较早生产 先进关节假体产 品的企业之一 。 此外 ,公司是国 内首家拥有BIOLOX®OPTION 带锥套的陶瓷头产品注册证的企业,同时也是国内首家同时拥有活动平台单髁和固定平台单髁的企业,国内首家拥有髌股关节的企业,国内唯一一家拥有反置肩关节产品的企业。除此之外,公司布局关节机器人领域,研发了全膝置换导航机器人设备“长江 INS”智能机器人系统。 另外公司在脊柱、PRP、口腔等领域也有产品布局,产品线持续拓宽。   盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025 年 EPS 分别为 0.79元、 0.98元、 1.22元,未来三年归母净利润将保持 15%的复合增长率。 给予公司 2024 年 35 倍PE,对应目标价 34.3 元, 首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示: 行业竞争格局恶化的风险;集采导致产品出厂价大幅下降超出市场预期的风险;产品渠道销售不及预期的风险。
      西南证券股份有限公司
      38页
      2023-12-06
    • 氨基酸原料药“隐形冠军”,募投扩产助推业绩增长

      氨基酸原料药“隐形冠军”,募投扩产助推业绩增长

      辰欣药业股份有限公司
      Abbott Laboratories Inc
      Danaher Corp
      Cytiva
      河北华恒生物科技有限公司
        无锡晶海(836547)   推荐逻辑:1)公司系国内氨基酸制造领先企业,在国内氨基酸原料药市场占有率超30%,其氨基酸产品达医药级标准,产品品质较高,客户涵盖国内外多家优质制药企业。2)下游医药、细胞培养基以及化妆品市场景气度高,对优质氨基酸产品的需求预期增长;结合氨基酸市场的高技术进入壁垒,公司在手的14张氨基酸原料药注册证将为公司带来显著的市场优势,未来订单量有望持续增长;3)公司募投高端高附加值系列氨基酸产业化建设项目,预计投产后将新增产能2224.0吨,并引入自动化程度更高的生产线,保障公司可持续发展能力。   下游应用市场景气度高,市场需求持续扩张。在“健康中国”建设加速的背景下,氨基酸行业以及下游医药、培养基以及化妆品领域的需求快速扩张。在医药领域,预计中国医药市场规模将在2027年达1459.0亿美元;在培养基领域,2030年全球细胞培养基市场规模预期将达到131.7亿美元;在化妆品领域,中国化妆品市场规模将在2023年达到5169亿元。随着经济快速发展,以健康为主的消费观念深入人心,氨基酸产品需求将持续增加,预计全球氨基酸市场规模将在2027年达到397.8亿美元,发展前景良好。   14张药证高筑技术壁垒,产品品质行业领先。目前公司的氨基酸产品均达到医药级标准,已在2012年率先在行业通过2010版中国GMP认证。受氨基酸产品相关应用领域的法律法规影响,氨基酸产品的相应生产资质、许可、认证证书的获取难度较大,存在较高的技术进入壁垒。截至2023年11月,公司已获得14张氨基酸原料药注册证,未来将进一步加强已有产品的欧洲CEP注册认证及新产品的原料药登记备案工作,结合现有的原料药注册证形成的技术壁垒,未来市场认可程度将进一步提升。   在手订单储备充裕,募投扩产把握市场机遇。近2年公司产能利用率均处于90%以上,在国内氨基酸原料药市场占有率超30%,排名位居前列。2023年,公司与欧洲最大的临床营养液制造商费森尤斯卡比公司达成了明确合作意向,预期在2023年完成醋酸赖氨酸产品欧洲的CEP认证注册工作后大量供货;结合下游市场的需求增长,公司需要扩张产能以把握市场机遇。公司拟通过此次募资投入高端高附加值关键系列氨基酸产业化建设项目,预计完全投产后使公司产能增加51.9%,新增产能新增产能2224.0吨(+59.1%),提高订单承接能力。   投资建议:本次公司发行价为16.53元/股,对应PE为16.0倍(不行使超额配售选择权)。公司上市后PE显著低于可比公司平均值30.6倍。考虑到公司产品品质优良、相应生产资质优势明显,在国内氨基酸原料药市占率高且绑定下游医药市场国内外优质客户,募投项目促进产能扩张,业绩有望持续增长,建议积极关注。   风险提示:应用领域拓展不达预期风险、境外销售风险、汇率波动风险、理财产品到期不能兑付的风险、实际控制人不当控制风险、土地房产权属瑕疵风险、募投资金项目效益不达预期风险。
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      20页
      2023-12-06
    • 2023年11月第五周创新药周报(附小专题FRα ADC竞争格局)

      2023年11月第五周创新药周报(附小专题FRα ADC竞争格局)

      BDCA2
      AbbVie Inc
      FOLR1
      ImmunoGen Inc
      Sutro Biopharma Inc
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年11月第五周,陆港两地创新药板块共计32个股上涨,30个股下跌。其中涨幅前三为药明巨诺-B(24.80%)、德琪医药-B(19.32%)、和誉-B(17.03%)。跌幅前三为开拓药业-B(-46.02%)、科济药业-B(-18.46%)、云顶新耀-B(-16.63%)。   本周A股创新药板块下跌0.67%,跑赢沪深300指数0.89pp,生物医药上涨0.64%。近6个月A股创新药累计上涨0.70%,跑赢沪深300指数6.92pp,生物医药累计上涨0.35%。   本周港股创新药板块下跌0.70%,跑赢恒生指数3.46pp,恒生医疗保健下跌1.49%。近6个月港股创新药累计上涨2.15%,跑赢恒生指数7.24pp,恒生医疗保健累计下跌1.10%。   本周XBI指数上涨5.66%,近6个月XBI指数累计下跌8.11%。   国内重点创新药进展   11月国内6款新药获批上市,7项新增适应症获批上市;本周国内1项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   11月美国9款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市。11月欧洲1款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。11月日本1款创新药获批上市,本周日本1款新药获批上市。   本周小专题——附小专题FRα ADC竞争格局   12月1日,艾伯维(AbbVie)与ImmunoGen宣布达成最终协议,艾伯维将以总额达约101亿美元收购ImmunoGen,获得其“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine)。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成12起重点交易,披露金额的重点交易有6起。BMS扩大与Avidity的心脏病合作关系。礼来与PRISM生物实验室就蛋白质-蛋白质相互作用靶点开展药物发现合作。Phenomic公司与勃林格殷格翰公司达成战略合作,为富含基质的癌症疗法寻找新靶点。Ascendis Pharma宣布与日本Teijin建立战略合作伙伴关系。Vaxcyte行使选择权并与Sutro Biopharma签订生产权协议,以获得其候选疫苗无细胞提取物的生产和开发控制权。Anaptys获得CentessaPharmaceuticals公司BDCA2调节剂抗体组合的独家授权,拓展免疫细胞调节剂产品线。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      23页
      2023-12-05
    • 医药行业创新药周报:2023年11月第五周创新药周报(附小专题FRα ADC竞争格局)

      医药行业创新药周报:2023年11月第五周创新药周报(附小专题FRα ADC竞争格局)

      BDCA2
      AbbVie Inc
      FOLR1
      ImmunoGen Inc
      Sutro Biopharma Inc
        A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势    2023 年 11 月第五周,陆港两地创新药板块共计 32 个股上涨, 30 个股下跌。其中涨幅前三为药明巨诺-B (24.80%)、德琪医药-B (19.32%)、和誉-B (17.03%)。跌幅前三为开拓药业-B (-46.02%)、科济药业-B (-18.46%)、云顶新耀-B (-16.63%)。   本周 A 股创新药板块下跌 0.67%,跑赢沪深 300 指数 0.89pp,生物医药上涨0.64%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨 0.70%,跑赢沪深 300 指数 6.92pp,生物医药累计上涨 0.35%。   本周港股创新药板块下跌 0.70%,跑赢恒生指数 3.46pp,恒生医疗保健下跌1.49%。近 6 个月港股创新药累计上涨 2.15%,跑赢恒生指数 7.24pp,恒生医疗保健累计下跌 1.10%。   本周 XBI 指数上涨 5.66%,近 6 个月XBI 指数累计下跌 8.11%。   国内重点创新药进展   11 月国内 6 款新药获批上市, 7 项新增适应症获批上市;本周国内 1 项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   11 月美国 9 款 NDA 获批上市, 1 款 BLA 获批上市。本周美国 2 款 NDA 获批上市。 11 月欧洲 1 款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。 11 月日本 1 款创新药获批上市,本周日本 1 款新药获批上市。   本周小专题——附小专题 FRα ADC竞争格局   12 月 1 日,艾伯维(AbbVie)与 ImmunoGen 宣布达成最终协议,艾伯维将以总额达约 101 亿美元收购 ImmunoGen,获得其“first-in-class”抗体偶联药物( ADC) Elahere(mirvetuximab soravtansine) 。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 12 起重点交易,披露金额的重点交易有 6 起。 BMS 扩大与Avidity 的心脏病合作关系。礼来与 PRISM 生物实验室就蛋白质-蛋白质相互作用靶点开展药物发现合作。 Phenomic 公司与勃林格殷格翰公司达成战略合作,为富含基质的癌症疗法寻找新靶点。 Ascendis Pharma 宣布与日本 Teijin 建立战略合作伙伴关系。 Vaxcyte 行使选择权并与 Sutro Biopharma 签订生产权协议,以获得其候选疫苗无细胞提取物的生产和开发控制权。 Anaptys 获得 CentessaPharmaceuticals 公司 BDCA2调节剂抗体组合的独家授权,拓展免疫细胞调节剂产品线。   风险提示: 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2023-12-05
    • 医药行业周报:医药震荡行情,散点开花

      医药行业周报:医药震荡行情,散点开花

      江苏先声医药科技有限公司
      江苏亚盛医药开发有限公司
      爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
      上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司
      科济生物医药(上海)有限公司
        行情回顾: 本周医药生物指数 上涨 0.51%,跑赢沪深 300指数 2.06个百分点,行业涨跌幅排名第 10。 2023 年初以来至今,医药行业下降 2.49%,跑赢沪深300 指数 7.55 个百分点,行业涨跌幅排名第 13。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 29倍, 相对全部 A 股溢价率为 112.69%(+6.6pp),相对剔除银行后 全 部 A 股 溢 价 率 为 55.1%(+4.72pp), 相 对 沪 深 300 溢 价 率 为175.14%(+10.31pp)。 医药子行业来看,本周血液制品为涨幅最大子行业,涨幅为 7.6%,其次是医疗设备,涨幅为 2.9%。年初至今表现最好的子行业是血液制品,涨幅为 25.3%。   医药震荡行情,散点开花。 11月 30日, 国家组织医用耗材联合采购平台发布人工晶体及运动医学类耗材集中带量采购拟中选结果,爱博医疗、昊海生科等A 股上市公司产品均中选,中选价格降幅符合预期,有望加速实现国产替代。11 月 30 日,广东省人民政府办公厅发布《广东省人民政府办公厅关于印发在我省教育、科技、卫生健康等领域开展设备租赁试点工作方案的通知》, CT、MRI、 DR、数字减影血管造影系统(DSA)、全高清消化内镜系统、彩超等医疗设备有望获益。   本周组合: 上海莱士(002252)、 通化东宝(600867)、亿帆医药(002019) 。   稳健组合: 恒瑞医药(600276)、华东医药(000963)、新产业(300832)、爱尔眼科(300015)、华厦眼科(301267)、凯莱英(002821)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、大参林(603233)、通策医疗(600763) 。   科创板组合: 首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、心脉医疗(688016)、澳华内镜(688212)、普门科技(688389) 、海创药业(688302) 、荣昌生物(688331)、亚虹医药(688176)、欧林生物(688319)。    港股组合: 信达生物(1801) 、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、基石药业-B(2616)、瑞尔集团(6639)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、先声药业(2096)、科济药业-B(2171)、微创机器人-B(2252)。   风险提示: 医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险
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      2023-12-04
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