2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:关注医药23年业绩前瞻

      医药行业周报:关注医药23年业绩前瞻

      青岛海泰新光科技股份有限公司
      上海澳华内镜股份有限公司
      北京市春立正达医疗器械股份有限公司
      赛诺医疗科学技术股份有限公司
      海创药业股份有限公司
        行情回顾:本周医药生物指数下跌3.09%,跑输沪深300指数2.65个百分点,行业涨跌幅排名第17。2024年初以来至今,医药行业下跌8.67%,跑输沪深300指数3.97个百分点,行业涨跌幅排名第28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率为100.44%(-1.4pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为47.93%(-0.48pp),相对沪深300溢价率为153.12%(-5.94pp)。医药子行业来看,本周相对表现最好的是医疗研发外包,涨幅为-0.4%。   自本周起,医药板块个股集中披露业绩预告/快报,我们建议投资者关注相关业绩预期。本周我们对重点覆盖的67家医药上市公司2023年业绩进行预测,其中预期Q4净利润增速超过50%的有9家,增速在30%~50%的有12家,增速15%~30%的有10家,增速0%~15%的有10家。子行业来看,医疗服务、医疗器械等板块有望持续高增长。展望全年,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。   弹性组合:长春高新(000661)、上海莱士(002252)、贝达药业(300558)、心脉医疗(688016)。   港股组合:康诺亚-B(2162)、爱康医疗(1789)、和黄医药(0013)、康方生物(9926)、信达生物、基石药业-B(2616)、瑞尔集团(6639)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、科济药业-B(2171)、微创机器人-B(2252)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、华东医药(000963)、爱尔眼科(300015)、新产业(300832)、华厦眼科(301267)、凯莱英(002821)、云南白药(000538)、华润三九(000999)、太极集团(600129)、科伦药业(002422)、恩华药业(002262)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、普门科技(688389)、赛诺医疗(688108)、春立医疗(688236)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、海创药业-U(688302)、亚虹医药-U(688176)、欧林生物(688319)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-01-22
    • 2024年1月第三周创新药周报(附小专题TIGIT靶点研发概况)

      2024年1月第三周创新药周报(附小专题TIGIT靶点研发概况)

      TIGIT
      食管鳞状细胞癌
      Hyperion Defi Inc
      Lipocine Inc
      Spexis AG
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年1月第三周,陆港两地创新药板块共计6个股上涨,56个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B(+10.95%)、艾迪药业(+3.34%)、永泰生物-B(+3.23%)。跌幅前三为荣昌生物-B(-29.66%)、迈博药业-B(-29.27%)、乐普生物-B(-26.58%)。   本周A股创新药板块上涨0.22%,跑赢沪深300指数0.66pp,生物医药下跌3.35%。近6个月A股创新药累计下跌5.38%,跑赢沪深300指数5.22pp,生物医药累计下跌5.48%。   本周港股创新药板块下跌9.18%,跑输恒生指数3.42pp,恒生医疗保健下跌8.72%。近6个月港股创新药累计下跌7.06%,跑赢恒生指数6.77pp,恒生医疗保健累计下跌9.6%。   本周XBI指数下跌2.22%,近6个月XBI指数累计上涨2.17%。   国内重点创新药进展   1月国内14款新药获批上市,6项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   1月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。1月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。1月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题TIGIT靶点研发概况   2024年1月17日,在2024年ASCO GI年会上,罗氏公布了其TIGIT单抗tiragolumab与PD-L1单抗atezolizumab联合一线治疗食管鳞状细胞癌的一项III期临床试验(SKYSCRAPER-08)结果,由独立审评机构(IRF)评估的分析显示,试验达双主要研究终点PFS和OS。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Lipocine和VerityPharma在美国和加拿大签订了TLANDO?特许经营许可协议。GenevantSciences将与Tome Biosciences合作开发罕见肝脏疾病的基因编辑疗法。Eyenovia重新获得MicroPine在美国和加拿大的开发和商业化权利。Basilea宣布从Spexis收购临床前抗生素项目。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-01-22
    • 医药行业重点公司2023年业绩前瞻:业绩持续分化

      医药行业重点公司2023年业绩前瞻:业绩持续分化

      PD-1
      泽布替尼
      呋喹替尼
      北京百普赛斯生物科技股份有限公司
      安徽山河药用辅料股份有限公司
        投资要点   医疗服务和医疗器械等板块业绩表现较好。我们对重点覆盖的67医药上市公司2023年业绩进行预测,其中预期Q4业绩增速超过50%的有9家,净利润增速在30%~50%的有12家,净利润增速15%~30%的有10家,净利润增速0%~15%的有10家,净利润同比下滑的公司有13家。子行业来看,医疗服务、医疗器械等板块有望持续高增长。   我们结合行业景气度和个股分析进行2023年Q4业绩前瞻,(1)创新药及制剂板块稳步增长,其中荣昌生物(预计收入同比+75%~115%)、盟科药业(预计收入同比+65%~100%)、康辰药业(预计收入同比+14%~25%)、恩华药业(预计收入同比+14%~18%)、华东医药(预计收入同比+5%~13%);(2)医疗器械行业景气度仍在,其中祥生医疗(预计收入同比+300%~450%)、赛诺医疗(预计收入同比+200%~300%)、爱博医疗(预计收入同比+88%~102%)、心脉医疗(预计收入同比+30%~35%)、普门科技(预计收入同比+25%~35%);(3)持续关注医疗服务板块,医疗服务标的普瑞眼科(预计收入同比+84%~88%);(4)持续关注中药板块,其中健民集团预期收入维持稳健增长(+18%~29%);(5)疫苗行业康泰生物(预计收入同比+60%~70%);(6)科研试剂板块国产化率持续提升,百普赛斯预计收入同比+10%~30%;(7)CXO板块增速放缓,其中百诚医药(预计收入同比+20%~25%)、阳光诺和(预计收入同比+5%~44%);(8)药店板块业绩下滑,整体收入增速预计在-10%~0%之间;(9)原料药板块山河药辅预计收入同比-5%~+15%。   展望2024年,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。寻找2024年“三大”方向:   方向之一——创新+出海仍是我们延续看好的思路。2023年多个创新药在美国获批上市,比如呋喹替尼、艾贝格司亭α注射液F627、特瑞普利单抗PD-1等,泽布替尼等在美国快速商业化销售充分验证了海外市场广阔。器械出海包括冠脉支架、CGM等产品有望在海外获批或报产,同时建议关注低值耗材、IVD、内镜耗材、手术机器人、影像设备、NASH检测设备、测序仪等海外需求。   方向之二——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、主动脉及外周介入、电生理等领域。消费医疗属性品种,上游包括CXO、生命科学产业链等板块中长期值得跟踪。   方向之三——关注“低估值+业绩反转”个股。寻找PEG小于1和中特估方向,业绩兑现或反转,价值有望重估。此外,我们判断,明年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   风险提示:上市公司业绩实现或不及预期的风险;药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险。
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      2024-01-19
    • 和黄医药(00013):索乐匹尼布上市申请获受理,BIC品种凸显出海潜力

      和黄医药(00013):索乐匹尼布上市申请获受理,BIC品种凸显出海潜力

      索凡替尼
      免疫系统疾病
      索乐匹尼布
      SYK
      上海和黄药业有限公司
      中心思想 创新药物研发进展显著 和黄医药在创新药物研发方面取得了显著进展,其核心品种索乐匹尼布、呋喹替尼和赛沃替尼均有重要的临床试验成果或监管审批突破。索乐匹尼布治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的上市申请已获中国国家药监局受理并优先审批,其在持续应答率方面展现出优于同类首款药物的潜力。呋喹替尼已在美国获批上市,并在欧洲和日本提交了上市申请,同时其二线胃癌适应症有望于2024年上半年在中国获批。赛沃替尼的关键性临床数据也预计在2024年读出,并已启动中国二线MET+胃癌的注册临床研究。 全球市场拓展潜力巨大 随着多个创新药物在全球范围内的上市和适应症的逐步落地,和黄医药的全球市场拓展潜力巨大。呋喹替尼在美国的成功上市是其全球化战略的重要里程碑,欧洲和日本的上市申请也预示着其国际市场份额的进一步扩大。索乐匹尼布的BIC(Best-in-Class)潜力以及赛沃替尼在非小细胞肺癌和胃癌领域的进展,都将为公司带来新的增长点,推动其在全球医药市场的竞争力。公司预计未来几年营业收入将持续增长,反映出市场对其产品管线和商业化前景的积极预期。 主要内容 索乐匹尼布上市申请获受理,BIC 品种凸显出海潜力 和黄医药于2024年1月11日宣布,其新型口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂索乐匹尼布用于治疗成人原发免疫性血小板减少症(ITP)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理并予以优先审批。该药物在ESLIM-01 III期临床试验中成功达到主要终点,且I/II期研究结果显示,在推荐的II期剂量(RP2D)患者中,持续应答率达到40%,显著高于首款上市的Syk抑制剂福坦替尼的18%,展现出BIC潜力。 呋喹替尼美国上市,二线胃癌上市在即 呋喹替尼于2023年11月9日获得美国FDA批准上市,较原定的PDUFA目标审评日期提前了超过20天。此外,呋喹替尼在欧洲的上市许可申请于2023年6月获EMA确认,并于9月向日本厚生劳动省提交了上市申请,标志着其全球化进程的加速。在中国市场,呋喹替尼二线胃癌适应症的上市申请已于2023年4月获国家药监局受理,有望于2024年上半年获批上市,进一步拓宽其市场应用。 赛沃替尼美国关键Ⅱ期数据有望于 2024年读出,二线MET+胃癌的中国关键Ⅱ期已经启动 赛沃替尼作为一款高选择性口服MET抑制剂,其联合奥希替尼治疗MET异常、奥希替尼难治性非小细胞肺癌的美国关键性II期研究(SAVANNAH)结果预计于2024年读出。在胃癌领域,赛沃替尼于2023年AACR披露了二线MET扩增晚期胃癌的I期数据,客观缓解率(ORR)达到45%。与国家药监局沟通后,该适应症的中国II期注册临床研究已启动,预示着其在胃癌治疗领域的重要潜力。 盈利预测与投资建议 基于呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼和索乐匹尼布等核心品种适应症的逐步落地和全球市场的放量,西南证券研究发展中心对和黄医药的盈利能力进行了预测。预计公司2023年至2025年的营业收入分别为8.7亿美元、7.8亿美元和9.2亿美元,对应的每股收益(EPS)分别为0.16美元、-0.03美元和0.13美元。鉴于公司强大的产品管线和市场潜力,报告维持“买入”评级。 风险提示 报告提示了多项潜在风险,包括研发不及预期风险、商业化不及预期风险、市场竞争加剧风险以及药品降价风险。这些风险可能对公司的未来业绩和市场表现产生不利影响。 财务报表与分析指标 营收与利润趋势 根据财务预测,和黄医药的营业收入在2023年预计达到8.66亿美元,同比增长103%,主要得益于新药上市。2024年预计略有下降至7.76亿美元,2025年回升至9.20亿美元,显示出新药上市初期波动后趋于稳定的增长态势。归属母公司净利润方面,2022年为-3.61亿美元,2023年预计转正为1.43亿美元,2024年预计再次出现亏损(-0.25亿美元),2025年预计大幅回升至1.17亿美元,反映出研发投入和市场拓展对短期盈利的影响。 盈利能力与估值 毛利率预计在2023年达到61.80%,显著高于2022年的27.04%,显示出产品结构优化和高毛利新药的贡献。净利率在2023年预计为15.20%,实现扭亏为盈。净资产收益率(ROE)预计在2023年达到18.94%,显示出较强的资本回报能力。估值倍数方面,P/E在2023年预计为19.94倍,P/S为3.29倍,P/B为3.78倍,反映市场对公司未来增长的预期。 总结 本报告对和黄医药(0013.HK)进行了公司动态跟踪分析,核心观点是公司凭借其创新药物管线的显著进展和全球市场拓展潜力,展现出强大的增长动能。索乐匹尼布在中国获优先审批,呋喹替尼在美国成功上市并加速全球布局,以及赛沃替尼关键临床数据的即将读出,共同构成了公司未来业绩增长的主要驱动力。尽管短期盈利预测存在波动,但长期来看,随着核心品种适应症的逐步落地和全球市场的放量,公司营业收入预计将持续增长。报告维持“买入”评级,并提示了研发、商业化、市场竞争和药品降价等潜在风险。整体而言,和黄医药在创新药研发和全球化战略上取得了积极进展,未来市场表现值得持续关注。
      西南证券
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      2024-01-16
    • 医药行业周报:医药无需悲观

      医药行业周报:医药无需悲观

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      贝达药业股份有限公司
      青岛海泰新光科技股份有限公司
      上海澳华内镜股份有限公司
      重庆太极实业(集团)股份有限公司
        行情回顾:本周医药生物指数下跌2.7%,跑输沪深300指数1.42个百分点,行业涨跌幅排名第25。2024年初以来至今,医药行业下跌5.75%,跑输沪深300指数0.37个百分点,行业涨跌幅排名第27。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍,相对全部A股溢价率为101.84%(-2.73pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为48.41%(-1.86pp),相对沪深300溢价率为159.06%(-3.27pp)。医药子行业来看,本周医疗研发外包为涨幅最大子行业,涨幅为1.8%。   医药无需悲观。本周全球瞩目的JP Morgan医药大会召开,中国医药企业纷纷登台展望未来发展方向。相关龙头企业在大会上披露的业务指引推动CXO子板块本周上涨幅度领跑行业。结合2023年末海外MNC药企的收购潮及此次JP Morgan医药大会氛围,我们认为2024年在海外宏观降息预期下医药行业资金流入有望触底反弹。从政策、估值、基本面三个维度,我们判断医药板块仍有结构性机会。   弹性组合:长春高新(000661)、上海莱士(002252)、亿帆医药(002019)、贝达药业(300558)、普瑞眼科(301239)、心脉医疗(688016)。   港股组合:康诺亚-B(2162)、爱康医疗(1789)、信达生物(1801)、和黄医药(0013)、康方生物(9926)、基石药业-B(2616)、瑞尔集团(6639)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、科济药业-B(2171)、微创机器人-B(2252)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、华东医药(000963)、爱尔眼科(300015)、新产业(300832)、华厦眼科(301267)、凯莱英(002821)、云南白药(000538)、华润三九(000999)、太极集团(600129)、科伦药业(002422)、恩华药业(002262)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、普门科技(688389)、赛诺医疗(688108)、春立医疗(688236)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、海创药业-U(688302)、亚虹医药-U(688176)、欧林生物(688319)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-01-15
    • 2024年1月第二周创新药周报(附小专题OXR拮抗剂研发概况)

      2024年1月第二周创新药周报(附小专题OXR拮抗剂研发概况)

      OX2R
      OX1R
      莱博雷生
      Ulixacaltamide缓释片
      HilleVax Inc
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年1月第二周,陆港两地创新药板块共计22个股上涨,38个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B(+27.27%)、创胜集团-B(+13.71%)、歌礼制药-B(+7.03%)。跌幅前三为迈博药业-B(-8.89%)、石药集团(-8.79%)、和誉-B(-8.01%)。   本周A股创新药板块下跌1.95%,跑输沪深300指数0.6pp,生物医药下跌2.91%。近6个月A股创新药累计下跌7.13%,跑赢沪深300指数4.67pp,生物医药累计下跌4.1%。   本周港股创新药板块下跌2.78%,跑输恒生指数1.02pp,恒生医疗保健下跌0.82%。近6个月港股创新药累计下跌3.42%,跑赢恒生指数8.22pp,恒生医疗保健累计下跌6.44%。   本周XBI指数上涨1.26%,近6个月XBI指数累计上涨7.17%。   国内重点创新药进展   1月国内13款新药获批上市,6项新增适应症获批上市;本周国内4款新药获批上市,1项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   1月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。1月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。1月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题OXR拮抗剂研发概况   2024年2024年1月11日,CDE官网显示,卫材莱博雷生片(lemborexant)的上市申请获受理,用于治疗失眠症。这是国内首款申报上市的OX1R/OX2R拮抗剂。莱博雷生(商品名:Dayvigo)早在2019年12月就已获美国FDA批准上市,用于治疗成年人的失眠。2020年4月,该产品被美国药品强制管理局(DEA)指定为附表IV类管制药。有酒精或药物滥用或成瘾病史的人,可能会增加Dayvigo的滥用和成瘾的风险,因此应谨慎随访。此外,莱博雷生也已在日本获批失眠适应症。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成15起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Lantheus通过与Perspective Therapeutics签订战略协议拓展肿瘤放射性药物产品线。TG治疗公司宣布与Precision BioSciences达成全球许可协议,开发和商业化Precision公司用于治疗自身免疫性疾病的同种异体CD19CAR T细胞治疗计划。元羿生物宣布与Praxis达成就Ulixacaltamide在大中华区的许可和合作协议。HilleVax和Kang公布中国境外六价VLP诺沃克病毒候选疫苗的独家许可协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-01-15
    • 创新药专题:ADC和双抗领衔EGFR敏感突变三代TKIs耐药后和1L NSCLC,20ins小分子竞争激烈

      创新药专题:ADC和双抗领衔EGFR敏感突变三代TKIs耐药后和1L NSCLC,20ins小分子竞争激烈

      EGFR
      非小细胞肺癌
      中山康方生物医药有限公司
      赛沃替尼
      SNCA
        NSCLC驱动基因图谱在中国和西方人群、鳞癌和腺癌之间存在明显差异。在中国,EGFR突变占比50.3%,KRAS突变与ALK突变分别占比6.7%和4.3%;而西方国家KRAS占比较大(25.0%)、EGFR突变占比较小(17%)、ALK突变略高(7.0%)。肺腺癌和肺鳞癌也存在差异化的肿瘤基因谱,中国腺癌患者中:EGFR(60%),TP53(57%),KRAS(13%),PIK3CA(7%),ALK(7%);鳞癌患者中:TP53(87%),PIK3CA(43%),CDKN2A(20%),KMT2D(20%),EGFR(17%)。   ADC和双抗有望成为EGFR敏感突变1L和三代EGFR TKIs耐药后标准疗法。科伦博泰TROP2 ADC、百利天恒EGFR/HER3双抗ADC、康方生物PD1/VEGF双抗治疗三代EGFR TKIs耐药患者展现优异疗效和安全性,三款药物均以较高的交易金额授权给海外药企。赛沃替尼针对三代TKI耐药后的MET扩增和/或MET过表达的NSCLC患者展现有潜力的疗效。奥希替尼联合化疗、强生Amivantamab(EGFR/C-met双抗)联合lazertinib(三代EGFR TKI)有望成为EGFR敏感突变NSCLC的新一代一线标准治疗。   EGFR20外显子插入突变小分子竞争激烈,舒沃替尼脱颖而出。全球共三款用于EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的药物获批上市,分别为武田的莫博替尼、强生的Amivantamab和迪哲医药的舒沃替尼,舒沃替尼61%的ORR远优于前两款进口药物,1L适应症上,舒沃替尼78.6%的ORR和12.4m的mPFS同样表现亮眼。   风险提示:研发进展及数据不及预期风险,产品上市后商业化不及预期风险,行业政策风险。
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      28页
      2024-01-15
    • 2023年疫苗行业跟踪报告(附批签发)

      2023年疫苗行业跟踪报告(附批签发)

      Merck Sharp & Dohme Ltd
      流感疫苗
      北京科兴生物制品有限公司
      辽宁成大生物股份有限公司
      轮状病毒疫苗
        重点疫苗批签发情况:   多联苗:2023Q4,五联苗同比增长、四联苗同比下降,民海生物四联苗批签发0批次;赛诺菲巴斯德五联苗批签发13批次(8%)。2023Q1-4,民海生物四联苗批签发23批次(-26%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发91批次(+7%)。   肺炎疫苗:2023Q4,13价肺炎疫苗批签发17批次(-26%),23价肺炎疫苗批签发5批次(-74%)。2023Q1-4,13价肺炎结合疫苗批签发92批次(-1%);23价肺炎多糖疫苗批签发62批次(+35%);共计五家企业23价肺炎疫苗获批签发,默沙东批签发7批次,科兴生物批签发6批次,民海生物批签发12批次,成都所批签发18批次,沃森生物批签发19批次。   HPV疫苗:2023Q4批签发63批次(-49%)。其中双价HPV疫苗批签发9批次。2023Q1-4,双价HPV疫苗,万泰生物批签发批次数据为313批次(+9%),泽润生物批签发27批次(-10%);默沙东四价HPV疫苗批签发43批次(-28%);默沙东九价HPV疫苗批签发149批次(+126%)。2023Q1-4HPV总批发批次为543批次(+126%)。   带状疱疹疫苗:2023Q4带状疱疹疫苗批签发11批次,2023Q1-4批签发39批次。23Q4百克生物批签发7批次,GSK批签发4批次。   流感疫苗:2023Q4,三价流感疫苗获批签发9批次(+0%),四价流感疫苗批签发9次(-53%);2023Q1-4,三价流感疫苗批签发70批次(-41%),四价流感疫苗批签发223批次(-34%)。   轮状病毒疫苗:2023Q4轮状病毒疫苗批签发11批次(-74%),2023Q1-4批签发150批次(-24%)。   鼻喷流感疫苗:2023Q4鼻喷流感疫苗批签发0批次,2023Q1-4批签发5批次(-58%)。   其他主要疫苗品种批签发情况:   人用狂犬疫苗:2023Q4批签发498批次(-52%),2023Q1-4批签发689批次(-16%)。   水痘疫苗:批签发有所下滑,2023Q4水痘疫苗批签发67批次(-15%),其中荣盛生物占比最大,批签发31批次(+138%)。   Hib疫苗,2023Q4批签发7批次(-53%),2023Q1-4批签发31批次(-30%)。   肠道病毒疫苗:2023Q4,EV71疫苗批签发36批次(+50%),2023Q1-4批签发83批次(-35%)   投资建议:   2023Q4,多数品种批签发有所下滑,部分品种回暖。其中,智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发11批次(-27%)、43批次(+187%);代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发6批次。万泰生物二价HPV疫苗实现3批次(-96%)。民海生物百白破-Hib四联苗批签发0批次,13价肺炎疫苗批签发0批次。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发21批次(+5%),欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发1批次(-94%)。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发24批次(-8%)。百克生物水痘疫苗批签发22批次(-19%);鼻喷流感疫苗实现批签发0批次。赛诺菲巴斯德三价流感疫苗实现批签发0批次,金迪克四价流感疫苗批签发8批次(-43%)。   主要标的:康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物、康华生物、华兰生物、金迪克、华北制药、智飞生物、万泰生物、成大生物等。   风险提示:疫苗研发不及预期,政策变化风险,疫苗产品安全风险。
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      2024-01-11
    • 医药行业周报:持续关注医药底部个股

      医药行业周报:持续关注医药底部个股

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      长春高新技术产业(集团)股份有限公司
      海创药业股份有限公司
      北京瑞尔圣彬医疗科技有限公司
      上海莱士血液制品股份有限公司
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌3.14%,跑输沪深300指数0.16个百分点,行业涨跌幅排名第22。2024年初以来至今,医药行业下跌3.14%,跑输沪深300指数0.16个百分点,行业涨跌幅排名第22。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27倍,相对全部A股溢价率为104.57%(-2.28pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为50.27%(-0.81pp),相对沪深300溢价率为162.34%(-3.99pp)。医药子行业来看,本周线下药店为涨幅最大子行业,涨幅为2.7%,其次是医药流通,涨幅为0.4%。年初至今表现最好的子行业是线下药店,涨幅为2.7%。   2024年1月5日,国家医保局印发了《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》,主要为了消除各省际之间价格不平等现象。努力推动价格公平诚信、透明均衡。我们认为,本次价格治理针对少数企业部分产品利用地区间信息差形成的不公平高价、歧视性高价,我们认为,这是在医药领域重塑风清气正的市场环境和行业生态,使得以创新价值、质量疗效等“产品力”为中心的良性竞争,龙头企业有望受益。展望全年,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。   弹性组合:上海莱士(002252)、长春高新(000661)、亿帆医药(002019)、贝达药业(300558)、普瑞眼科(301239)、心脉医疗(688016)。   港股组合:康诺亚-B(2162)、爱康医疗(1789)、信达生物(1801)、和黄医药(0013)、康方生物(9926)、基石药业-B(2616)、瑞尔集团(6639)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、科济药业-B(2171)、微创机器人-B(2252)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、华东医药(000963)、爱尔眼科(300015)、新产业(300832)、华厦眼科(301267)、凯莱英(002821)、云南白药(000538)、华润三九(000999)、太极集团(600129)、科伦药业(002422)、恩华药业(002262)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、普门科技(688389)、赛诺医疗(688108)、春立医疗(688236)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、海创药业-U(688302)、亚虹医药-U(688176)、欧林生物(688319)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-01-08
    • 2024年1月第一周创新药周报(附小专题NASH的RNAi疗法研发概况)

      2024年1月第一周创新药周报(附小专题NASH的RNAi疗法研发概况)

      CDK2
      Novo Nordisk A/S
      Insilico Medicine Inc
      Boehringer Ingelheim Fremont Inc
      MC4R
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年1月第一周,陆港两地创新药板块共计1个股上涨,61个股下跌。其中上涨股票为华领医药-B(+19.80%)。跌幅前三为北海康成-B(-22.22%)、康诺亚-B(-15.89%)、圣诺医药-B(-12.57%)。   本周A股创新药板块下跌6.92%,跑输沪深300指数3.94pp,生物医药下跌4.79%。近6个月A股创新药累计下跌7.10%,跑赢沪深300指数2.43pp,生物医药累计下跌1.26%。   本周港股创新药板块下跌4.86%,跑输恒生指数1.86pp,恒生医疗保健下跌6.95%。近6个月港股创新药累计下跌0.93%,跑赢恒生指数5.79pp,恒生医疗保健累计下跌4.28%。   本周XBI指数下跌1.76%,近6个月XBI指数累计上涨9.65%。   国内重点创新药进展   1月国内9款新药获批上市,5项新增适应症获批上市;本周国内9款新药获批上市,5项新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   1月美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。1月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。1月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题NASH的RNAi疗法研发概况   2024年1月3日,勃林格殷格翰与苏州瑞博生物及瑞博国际研发中心宣布,将共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸创新疗。根据双方合作条款,瑞博除了将收到一笔预付款外,在此次多靶点合作项目中,瑞博将有权获得基于开展临床研究、药物注册和商业成功等里程碑付款以及上市产品的阶梯式销售提成,总交易金额超过20亿美元。目前尚无获批用于治疗NASH的药物,NASH患者迫切需要有效治疗的新选择,防止NASH进展并维持和恢复肝功能。RNAi疗法方面,全球已有8款产品进入临床阶段,中国仅维亚臻生物处于临床阶段。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成24起重点交易,披露金额的重点交易有10起。艾伯维和UmojaBiopharma宣布战略合作,开发新型原位CAR-T细胞疗法。VoyagerTherapeutics与诺华达成衣壳许可协议和战略合作,以推进新的基因疗法。宜联生物与罗氏达成全球独家许可协议合作开发下一代肿瘤治疗抗体偶联药物。安锐生物宣布与美国AvenzoTherapeutics就自主研发的同类最佳CDK2抑制剂ARTS-021达成独家许可协议。诺和诺德与Cellarity合作研究心脏代谢疾病的新治疗方法。美纳里尼与英矽智能达成合作,5亿美元获靶向KAT6的临床前候选药物全球独家授权。RhythmPharmaceuticals与LG化学生命科学达成协议,Rhythm将获得口服MC4R激动剂LB54640的全球权利。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-01-08
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