A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年2月第四周，陆港两地创新药板块共计3个股上涨，57个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B(+44.44%)、迈博药业-B(+24.64%)、嘉和生物-B(+1.00%)。跌幅前三为北海康成-B(-28.33%)、首药控股-U(-22.43%)、亚虹医药-U(-19.95%)。 　　本周A股创新药板块下跌10.65%，跑输沪深300指数6.03pp，生物医药下跌11.56%。近6个月A股创新药累计下跌6.49%，跑赢沪深300指数9.65pp，生物医药累计下跌14.80%。 　　本周港股创新药板块下跌2.02%，跑赢恒生指数0.61pp，恒生医疗保健下跌9.36%。近6个月港股创新药累计下跌7.30%，跑赢恒生指数7.41pp，恒生医疗保健累计下跌15.32%。 　　本周XBI指数下跌0.24%，近6个月XBI指数累计上涨8.70%。 　　国内重点创新药进展 　　2月国内1款新药获批上市，0项新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，0款新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　2月美国0款NDA获批上市，0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市，0款BLA获批上市。2月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。2月日本0款创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题BCMA靶点研发概况 　　2024年1月30日，PNAS正式发表了驯鹿生物全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T（BCMA CAR-T）细胞注射液治疗免疫介导坏死性肌病的研究论文“Single-cell analysis of refractory anti-SRP necrotizing myopathy treated with anti-BCMACAR T-cell therapy”，初步展现了BCMA CAR-T疗法在IMNM中的良好耐受性和安全性、持久的致病性抗体清除作用以及潜在的持久性临床疗效，为抗体介导的自身免疫性疾病提供了一种新的治疗思路。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成2起重点交易，披露金额的重点交易有1起。兆科眼科就于韩国商业化BRIMOCHOL PF与Kwangdong Pharmaceutical订立分销协议。和黄医药宣布创响生物行使选择权，授权两款候选药物作为战略合作伙伴关系的一部分。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

中心思想 市场底部与结构性机会 本周医药生物行业指数显著下跌，跑输大盘，估值水平处于历史低位，反映出市场情绪的低点。然而，报告强调当前医药板块已处于长期历史底部，并指出在政策、估值和基本面三重维度叠加下，未来仍存在结构性投资机会。迈瑞医疗收购惠泰医疗股权的事件，被视为行业触底反弹的信号之一，预示着新的业绩增长点和行业整合趋势。 创新驱动与宏观利好 展望2024年，创新被视为驱动医药行业新质生产力提升的核心动力。尽管美国医保与药企的价格谈判可能对中国企业产品出海造成影响，但海外宏观降息预期为医药板块提供了潜在的利好环境。报告建议投资者持续关注创新药、医疗服务、CXO等细分领域的优质个股，以把握行业结构性复苏和增长的机遇。 主要内容 市场深度分析与估值洞察 行业整体表现与估值现状 在2024年1月29日至2月2日这一周，医药生物指数表现疲软，下跌11.61%，较沪深300指数低6.99个百分点，在所有行业涨跌幅中排名第21位。自2024年初至今，医药行业累计下跌21.48%，跑输沪深300指数14.15个百分点，行业涨跌幅排名第29位。本周医药行业的估值水平（PE-TTM）为22倍，相对于全部A股的溢价率为82.69%（环比下降9.17个百分点），相对于剔除银行后的全部A股溢价率为37.05%（环比下降5.11个百分点），相对于沪深300的溢价率为118.89%（环比下降19.62个百分点）。这些数据共同指向医药板块当前处于估值低点。 子行业与个股涨跌情况 从医药子行业来看，本周表现相对最好的是线下药店，变动幅度为-5.5%，显示出其在整体下跌市场中的相对韧性。个股方面，本周A股（包括科创板）共有10家股票上涨，而468家下跌。涨幅前十的个股包括三博脑科（+15.3%）、创新医疗（+12.9%）、惠泰医疗（+9%）等，跌幅前十的个股则包括龙津药业（-36.9%）、景峰医药（-36.8%）、安杰思（-32.6%）等，显示出市场分化严重。 资金流向与流动性分析 本周陆港通资金流向显示，南向资金合计净卖出86.32亿元，其中港股通（沪）净卖出23.65亿元，港股通（深）净卖出62.67亿元。北向资金合计净买入99.38亿元，其中沪股通净买入66.14亿元，深股通净买入33.24亿元。陆港通持仓方面，益丰药房、艾德生物、翔宇医疗等公司持股比例较高，而特一药业、润达医疗、一品红等公司获得增持，健民集团、药明康德、三生国健等公司则遭遇减持。大宗交易方面，本周医药生物行业共有17家公司发生大宗交易，成交总金额达428.31亿元，其中微芯生物、盈康生命、百利天恒-U位列前三，占总成交额的47.79%。融资融券数据显示，药明康德、片仔癀、同仁堂等公司融资买入额居前，片仔癀、药明康德、万泰生物等公司融券卖出额居前。短期流动性指标R007加权平均利率近期有所上升，M2同比增速为10.5%，表明流动性有偏紧趋势。十年国债到期收益率与大盘估值走势也反映了市场对流动性的敏感性。 行业事件、政策与公司动态 行业重大事件与政策影响 本周医药行业发生多项重要事件。迈瑞医疗公告拟以66.5亿元收购惠泰医疗股权，此举标志着迈瑞切入电生理等心血管耗材领域，被视为为迈瑞注入新的业绩增长点，并侧面反映出当前医药板块已处于长期历史底部。此外，美国政府宣布启动医保与药企的价格谈判，医保方已提出首轮报价，预计谈判将于2024年8月底结束。美国药品价格体系改革的后续进展值得关注，可能对相关中国企业的产品出海产生影响。 投资策略与重点推荐 报告维持对医药行业“强于大市”的评级，并持续坚持乐观态度。在海外宏观降息预期下，叠加政策、估值、基本面三个维度，未来医药板块仍有结构性机会。报告推荐了多个组合： 弹性组合： 长春高新、上海莱士、康诺亚-B、爱康医疗、春立医疗。上周该组合整体下跌9.8%，跑输大盘5.1个百分点，但跑赢医药指数1.8个百分点。 港股组合： 和黄医药、康方生物、信达生物、基石药业-B、瑞尔集团、诺辉健康、亚盛医药-B、科济药业-B、微创机器人-B。上周该组合整体下降10.8%，跑输大盘8.2个百分点，跑输医药指数1.5个百分点。 稳健组合： 恒瑞医药、华东医药、爱尔眼科、新产业、华厦眼科、云南白药、华润三九、太极集团、恩华药业、贝达药业。上周该组合整体下跌9.1%，跑输大盘4.5个百分点，跑赢医药指数2.5个百分点。 科创板组合： 首药控股-U、泽璟制药-U、普门科技、心脉医疗、赛诺医疗、澳华内镜、海泰新光、海创药业-U、亚虹医药-U。上周该组合整体下跌13.5%，跑输大盘8.8个百分点，跑输医药指数1.8个百分点。 上市公司动态与研究报告 本周有多家医药上市公司发布了审批及新药上市新闻，例如亚太药业、金城医药、江苏吴中、华森制药、奥赛康、华润双鹤等公司收到了NMPA下发的受理通知书或批准通知书。研发进展方面，海思科收到了HSK16149胶囊新适应症IND申请的受理通知书。企业动态方面，恒瑞医药子公司盛迪医药收到了FDA批准上市他克莫司缓释胶囊ANDA的制药申请。此外，未来三个月内有35家医药上市公司拟召开股东大会，38家公司有定增预案但未实施，56家公司有限售股解禁。截至2024年1月29日，尔康制药、珍宝岛、海王生物等公司股权质押占总市值比重较高。报告还列举了上周研究报告、核心公司深度报告和精选行业报告，涵盖了医药行业多个细分领域和投资主题。 总结 本周医药生物行业市场表现低迷，指数大幅下跌，估值处于历史底部。尽管面临美国药品价格谈判等政策不确定性，但迈瑞医疗的收购事件以及对2024年创新驱动和海外宏观降息的预期，为行业带来了结构性复苏的希望。报告建议投资者在当前市场情绪低点保持乐观，并关注创新药、医疗服务、CXO等具备长期增长潜力的细分领域。同时，需警惕医药行业政策超预期、研发进展不及预期以及业绩不及预期等风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌11.61%，跑输沪深300指数6.99个百分点，行业涨跌幅排名第21。2024年初以来至今，医药行业下跌21.48%，跑输沪深300指数14.15个百分点，行业涨跌幅排名第29。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为22倍，相对全部A股溢价率为82.69%(-9.17pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为37.05%(-5.11pp)，相对沪深300溢价率为118.89%(-19.62pp)。医药子行业来看，本周相对表现最好的是线下药店，变动幅度为-5.5%。 　　本周医药指数下跌12%，周初迈瑞医疗公告拟以66.5亿元收购惠泰医疗股权，标志迈瑞切入电生理等心血管耗材领域。我们认为此次收购将为迈瑞注入新的业绩增长点，同时侧面反映出当前医药板块已处于长期历史底部。周四美国政府宣布美国医保与药企的价格谈判启动，医保方已提出本次谈判药品的首轮报价，预计全部谈判将在24年8月底结束。美国药品价格体系改革或将影响相关中国企业的产品出海，其后续进展值得关注。展望2024年，创新将驱动医药行业的新质生产力不断提升。在海外宏观降息预期下，叠加政策、估值、基本面三个维度，未来医药板块仍有结构性机会。 　　弹性组合：长春高新(000661)、上海莱士(002252)、康诺亚-B(2162)、爱康医疗(1789)、春立医疗(688236)。 　　港股组合：和黄医药(0013)、康方生物(9926)、信达生物(1801)、基石药业-B(2616)、瑞尔集团(6639)、诺辉健康(6606)、亚盛医药-B(6855)、科济药业-B(2171)、微创机器人-B(2252)。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、华东医药(000963)、爱尔眼科(300015)、新产业(300832)、华厦眼科(301267)、云南白药(000538)、华润三九(000999)、太极集团(600129)、恩华药业(002262)、贝达药业(300558)。 　　科创板组合：首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、普门科技(688389)、心脉医疗(688016)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、海创药业-U(688302)、亚虹医药-U(688176)。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　新里程(002219) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）需求端看，老龄化推动医疗需求持续增长，全国医院诊疗人次从2011年的22.58亿人次增长到2021年的38.8亿人次，供给端看，医疗资源存在供需缺口，政策鼓励社会办医补充公立医疗资源不足现状；2）中西部地区医疗资源紧缺，三级医院占比低于10%，人口稠密医疗服务需求大；3）公司目前控股11家医院，旗下部分医院已成为区域医疗中心，体外医疗机构资源储备丰富，后续增长动力强劲。 　　老龄化趋势推动医疗需求增长，医疗服务存在供需缺口。中国人口老龄化趋势加剧，从医疗服务需求端推动行业增长，全国医院诊疗人次从2011年的22.58亿人次增长到2021年的38.8亿人次，综合医院平均收入从2011年的1.7亿元增长到2021年的5.4亿元；从医疗资源供给端看，优质医疗资源不足，数量占比仅为9%的三级医院承担57.5%的就诊人次，床位利用率稳定在95%之上，医疗资源存在供需缺口，政策鼓励社会办医补充公立医疗资源不足现状。 　　中西部省份医疗资源不足，新里程进行医院布局。新里程体内医院主要集中在河南省、江苏省等区域，体外医院分布在重庆市、山西省、河南省、陕西省等多个省市。根据《2022年中国卫生统计年鉴》，2021年重庆、陕西、山西等地三甲医院数量分别为34、51、44家，重庆三级医院占比为7.6%，陕西三级医院比例为6.5%，山西三级医院占比仅为4.3%，处于较低水平，医疗资源较为稀缺，新里程在区域内将弥补公立医疗资源不足，为患者提供医疗服务资源。 　　“1+N”模式打造区域医疗中心，体外医疗机构资源储备丰富。公司目前控股11家医院，采用“一个综合医院+多个专科分院”的1+N式打造区域医疗中心，目前公司瓦房店第三医院、兰考第一医院、盱眙县中医院、泗阳医院、崇州二医院已经成为区域医疗中心；此外，公司控股股东在全国共有33家上市公司体外医院，分布于15个省市，医疗服务覆盖范围广，为各地区的医疗服务需求提供支持。 　　盈利预测与投资建议：我们预计2023-2025年公司收入分别为34.2亿元、40.9亿元、47.5亿元，增速为8.5%、19.5%、16.2%；归母净利润分别为0.3亿元、1.1亿元、1.6亿元，增速为-83.5%、337.2%、42.4%。对应EPS分别为0.01元、0.03元、0.05元，建议积极关注。 　　风险提示：医疗服务板块收入不及预期的风险；医疗事故风险；政策风险等。

中心思想 2023年业绩承压，减值影响显著 亿帆医药2023年业绩预告显示归母净利润预计亏损3.82-6.5亿元，扣非归母净利润预计亏损3.71-6.39亿元，主要受F-627无形资产计提大额减值准备（8-8.8亿元）、信用减值损失增加及研发费用大幅增长等因素影响。此次大额减值被视为一次性出清，为公司未来发展“轻装上阵”奠定基础。 创新驱动转型，未来增长可期 尽管2023年业绩承压，但公司核心增长逻辑未变，创新管线正逐步进入收获期。全球首款第三代长效升白药亿立舒（F-627）已获FDA批准上市，并加速海外市场拓展。同时，公司在国内市场通过独家中药和特色化药实现差异化布局，海外医药产品营收稳健增长，原料药板块也已触底。分析师预计公司2024年业绩将迎来拐点，并维持“买入”评级。 主要内容 2023年业绩预告及变动原因分析 业绩预告概览 根据公司2024年1月30日发布的业绩预告，亿帆医药预计2023年实现归属于上市公司股东的净亏损为3.82亿元至6.5亿元，同比下降299.71%至439.82%。扣除非经常性损益后的净亏损预计为3.71亿元至6.39亿元，同比下降567.42%至905.08%。这一业绩表现显著低于上年同期。 业绩变动主要因素 2023年业绩亏损主要由以下几方面原因导致： 资产减值影响： 公司对亿一生物自主研发的无形资产F-627（合并报表期末原值16.8亿元）拟计提减值准备8-8.8亿元，预计减少归母净利润4.86-5.47亿元。此次大额减值被认为是短期内不会再出现的大额计提，且减值后可减少摊销，有望增厚2024年业绩。 信用减值损失增加： 随着公司自有产品（含进口）销售规模的扩大，应收账款规模相应增加，导致按会计政策计提的信用减值损失同比增加。 研发费用大幅增长： 2023年公司持续加大研发投入，研发费用同比大幅增加，体现了公司在创新药领域的战略投入。 其他项影响： 公司2023年收到的与收益相关的政府补助同比减少约6000万元；合并报表范围内子公司股权结构调整减少递延所得税资产约6500万元。 公司未来增长逻辑与战略布局 创新药出海与管线布局 亿帆医药的未来增长核心在于其创新管线的逐步成熟和商业化。2023年11月17日，全球首款第三代长效升白药亿立舒（F-627）成功获得美国FDA批准上市，标志着公司创新药“出海”取得重大突破。此外，亿立舒在欧洲药品管理局（EMA）和巴西的现场核查已完成，预计将加速在这些市场的上市进程。公司创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等高潜力领域，已形成梯队，即将迎来收获期。 国内外市场差异化策略 公司在国内市场采取差异化布局，拥有108个中药品种，其中独家产品（尤其是医保或基药独家产品）数量较多，构筑了竞争壁垒。在化药领域，公司围绕“小、尖、特”特色化药进行布局，2023年上半年化药自有（含进口）营收达到3.9亿元，同比增长39.4%，显示出良好的增长态势。在海外市场，公司国际化进程提速，2023年上半年海外医药产品营收2.7亿元，同比增长2%。 原料药板块触底企稳 公司原料药业务主要为维生素B5（泛酸钙）。目前泛酸钙价格处于历史底部，原料药板块下行风险较小，预计未来业绩将保持稳定或有所改善。 盈利预测与投资建议 关键业务假设 分析师基于对公司各业务板块的审慎假设，对未来业绩进行了预测： 生物药： 预计2023-2025年销量增速分别为64.4%、104.5%、89.8%，毛利率稳中有升至65%、66%、68%。 中药产品： 预计2023-2025年销量增速分别为33%、40.7%、40%，毛利率稳中有升至64%、65%、66%。 境外药品： 预计2023-2025年销量增速分别为7.7%、15.8%、20.2%，毛利率稳中有升至62%、64%、65%。 医药服务及高分子材料： 预计收入和毛利率基本保持稳定。 原料药： 预计2023-2025年销量增速分别为15%、16%、18%，毛利率保持在53-54%。 分业务收入及毛利率预测 根据上述假设，公司总收入预计从2022年的38.4亿元增长至2025年的84亿元，年复合增长率显著。其中，化学制药（特别是医药自有产品）将是主要增长引擎，其收入预计从2022年的18.3亿元增长至2025年的58.8亿元，毛利率也将持续提升。整体毛利率预计从2022年的48.6%提升至2025年的58.5%。 整体盈利预测与评级 综合各项因素，分析师预计亿帆医药2023-2025年归母净利润分别为-4.75亿元、5.14亿元和8.1亿元，对应的每股收益（EPS）分别为-0.39元、0.42元和0.66元。考虑到亿立舒在国内外的上市放量、医药自有品种的加速获批以及公司经营的持续改善，分析师维持对亿帆医药的“买入”评级。 总结 亿帆医药2023年业绩预告显示公司因F-627无形资产大额减值等因素面临短期亏损，但此次减值被视为一次性风险出清，为公司未来发展奠定基础。展望未来，随着全球首款第三代长效升白药亿立舒（F-627）成功出海并在多国加速上市，以及公司在国内独家中药和特色化药领域的差异化布局，创新管线正逐步进入收获期。分析师基于对各业务板块的积极预期，预测公司2024年业绩将实现显著扭亏为盈，并持续增长，因此维持“买入”评级。投资者需关注创新产品临床及商业化进度、市场竞争加剧、集采降价以及海外经营和汇率波动等风险。

　　亿帆医药(002019) 　　投资要点 　　事件：1月30日公司发布2023年业绩预告，预计实现归母净亏损3.82-6.5亿元（-299.71%～-439.82%），实现扣非归母净亏损3.71-6.39亿元（-567.42%～-905.08%）。减值落地轻装上阵，公司2024年业绩拐点在即。 　　业绩变动原因：1）减值影响：资产减值：F-627合并报表期末原值为16.84亿元，拟计提减值准备8-8.8亿元，预计减少归母净利润4.86-5.47亿元；信用减值：公司自有产品（含进口）销售规模增加，相应应收账款规模增加，按会计政策计提的信用减值损失同比增加；2）研发费用：2023年公司持续进行研发投入，研发费用同比大幅增加；3）其他项：公司2023年收到与收益相关的政府补助同比减少约6000万元；合并报表范围内子公司股权结构调整减少递延所得税资产约6500万元。亿一生物自主研发的无形资产F-627合并报表期末原值为16.8亿元，预计公司无形资产短期内不会再出现大额计提；此外，无形资产减值亦可减少摊销以增厚公司业绩，预计公司2024年业绩拐点即将到来。 　　公司未来增长逻辑未变，加速转型步入收获期。1）亿立舒（F-627）成功出海，创新管线梯队已成。2023年11月17日，全球首款第三代长效升白药亿立舒FDA获批上市；EMA/巴西完成原液现场核查，出海在即；创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型，即将迎来收获期；2）国内独家中药+小尖特化药差异化布局，海外市场深度拓展。国内：截至2023H1公司拥有108个中药品种，是独家产品尤其是医保或基药独家产品数量较多的国内药企之一；围绕小、尖、特化药差异化布局，2023H1化药自有（含进口）营收3.9亿元（+39.4%），增长态势良好；海外：2023H1公司海外医药产品营收2.7亿元（+2%），国际化进程提速；3）原料药板块业绩已在底部。公司原料药主要为维生素B5（泛酸钙），目前泛酸钙价格处于底部原料药板块下行风险较小。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年归母净利润分别为-4.75/5.14/8.1亿元，EPS分别为-0.39/0.42/0.66元。亿立舒国内上市放量、多国出海在即，医药自有品种加速获批，公司经营持续改善，维持“买入”评级。 　　风险提示：创新产品临床及商业化进度不及预期风险；产品竞争格局加剧风险；仿制药品种国谈、集采降价幅度超预期风险；海外经营风险及汇率波动风险等。

中心思想 市场挑战下的韧性增长 药明生物在面对生物技术融资放缓和潜在地缘政治风险等市场挑战时，展现出强大的业务韧性。公司通过持续获取新项目、优化全球产能布局以及深化“赢得分子”战略，有效对冲了外部不利因素的影响。2023年非新冠新增项目数创历史新高，以及爱尔兰基地产能爬坡超预期，均是其应对挑战并实现稳健增长的关键体现。 全球创新赋能与未来盈利展望 药明生物的核心竞争力在于其持续赋能全球生物医药创新的能力。通过提供全面的CDMO服务，公司不仅巩固了客户信任，也为未来的商业化生产收入增长奠定了坚实基础。报告基于对项目数量、平均单价和毛利率的详细预测，展望了公司未来三年的盈利能力，预计其归母净利润和每股收益将实现显著增长，反映出市场对其长期价值的认可。 本报告的核心观点可分点叙述如下： 业务韧性与项目增长： 尽管2023年第一季度受到生物技术融资放缓的影响，药明生物的新增项目数自第二季度起强劲复苏，全年非新冠新增项目数创历史新高。这验证了客户对其CMO能力和规模的信任，并预示着近期收益的提升。北美地区贡献了约55%的新增项目，中国区占比反弹至25%，显示出其全球化布局的有效性。公司将2024年新增项目目标从80个提升至110个，彰显了对未来增长的信心。 “赢得分子”战略成效显著： 截至2023年12月31日，公司已获得18个外部转入项目，其中包括7个临床III期项目和2个商业化项目。此外，51个临床III期项目和24个商业化项目为公司未来的商业化生产收入增长奠定了坚实基础。原液及制剂PPQ批次的稳定增长，进一步预示了CMO业务的稳步提升。 全球产能加速释放： 药明生物的爱尔兰基地产能爬坡进度好于预期，预计将于2024年实现盈亏平衡，比原计划提前一年。该工厂预计从2024年起将有大量商业化生产需求，并在2025年接近满产。公司已签署4个独家CMO协议，并拥有众多潜在重磅炸弹药物项目，预计未来将贡献超过20亿美元的CMO收入，其中7个项目每年有望贡献2亿+美元，10个项目每年有望贡献1-2亿美元，8个项目每年有望贡献5000万-1亿美元。 财务表现与盈利展望： 基于对IND前、临床I/II期、临床III期及商业化项目数量和平均单价的假设，以及毛利率的持续改善（预计2023-2025年分别为39%/40%/41.5%），报告预测药明生物2023-2025年归母净利润将分别达到33.4亿元、38.5亿元和50.1亿元，对应EPS分别为0.79元、0.90元和1.18元，PE分别为28倍、25倍和19倍。这表明公司在未来几年将保持稳健的盈利增长态势。 风险与机遇并存： 尽管面临研发生产外包服务行业增速不及预期、项目进度不确定、对外投资收益波动以及汇率波动等风险，但公司通过持续的创新赋能和全球化战略布局，有望在行业企稳修复中抓住机遇，实现长期发展。 主要内容 本报告对药明生物（2269.HK）的最新动态进行了深入分析，涵盖了公司事件、业务发展、产能扩张以及财务预测等多个方面，旨在为投资者提供专业且具分析性的市场洞察。 关键事件与市场反应 药明生物近期发布了两项重要公告，对市场情绪和公司运营产生了显著影响。首先，针对美国众议院提出的限制与若干生物技术供应商订立和约的法案草案，公司于1月29日发布澄清公告，指出该法案草案仍有待美国立法机构进一步审议变更，并强调公司全球营运一切照常。这一澄清有助于缓解市场对潜在地缘政治风险的担忧，稳定投资者信心。其次，在2024年摩根大通医疗健康大会上，药明生物披露了其2023年的业务亮点，包括新增132个项目，使项目总数达到698个。这一数据有力地验证了客户对公司CMO能力及规模的信任及认可，并预示着CMO项目数的增加将进一步提升公司近期收益。公司管理层对2024年继续实现稳健增长表达了充分信心，这为市场注入了积极预期。 业务发展与战略成效 药明生物在业务发展方面展现出强劲的复苏势头和战略执行力。 新增项目数触底回升，非新冠业务创新高 根据公司2024年医疗健康大会公告，药明生物的新增项目数在2023年第一季度受到生物技术融资放缓的显著影响，但自第二季度以来已开始强劲复苏。下半年更是表现出强劲的恢复态势，使得2023年非新冠新增项目数创下历史新高。这一成就凸显了公司在非新冠业务领域的强大竞争力及其对市场变化的适应能力。从区域分布来看，北美地区贡献了约55%的新增项目，显示出公司在成熟生物医药市场的深厚根基和持续拓展能力。同时，中国区新增项目数占比反弹至25%，表明国内市场需求的回暖以及公司在国内市场的领导地位。药物开发业务增长强劲，公司将2024年新增项目数目标由80个提升至110个，这一上调不仅反映了管理层对未来市场需求的乐观判断，也预示着公司在药物开发服务领域的持续扩张。 “赢得分子”战略持续发力，商业化基础日益坚实 药明生物的“赢得分子”战略持续取得显著成效，为公司未来的商业化生产收入增长奠定了坚实基础。截至2023年12月31日，公司已成功获得18个外部转入项目，其中包括7个临床III期项目和2个商业化项目。这些外部转入项目不仅丰富了公司的项目管线，也证明了其在行业内的吸引力和技术实力。更重要的是，公司目前拥有51个临床III期项目及24个商业化项目，这些项目一旦成功上市，将为公司带来可观的商业化生产收入。原液及制剂PPQ（工艺性能确认）批次的稳定增长，是CMO业务未来稳步提升的先导指标，表明公司在生产准备和质量控制方面进展顺利，为大规模商业化生产做好了充分准备。 产能爬坡超预期，商业化收入潜力巨大 药明生物在全球范围内的产能布局和爬坡进度好于预期，特别是其爱尔兰基地。根据公司2024年医疗健康大会公告，爱尔兰基地预计将于2024年实现盈亏平衡，比原计划提前一年，这体现了公司在运营效率和成本控制方面的卓越能力。爱尔兰工厂预计从2024年起将有大量商业化生产需求，并有望在2025年产能接近满产，这将显著提升公司的整体生产能力和收入贡献。公司目前涵盖创新靶点的潜在重磅炸弹药物数量众多，并已签署了4个独家CMO协议，进一步巩固了其市场地位。具体来看，有7个项目每年有望贡献2亿+美元的商业化生产收入，10个项目每年有望贡献1-2亿美元的商业化收入，以及8个项目每年有望贡献5000万-1亿美元的商业化生产收入。综合来看，以上项目的CMO收入预计将超过20亿美元，显示出公司未来商业化收入的巨大潜力。 盈利预测与财务分析 本报告对药明生物的未来盈利能力进行了详细预测，并基于关键假设进行了财务分析。 关键假设与业务收入预测 为了准确预测药明生物的未来盈利，报告基于以下关键假设： IND前项目： 考虑到生物医药行业投融资波动和行业竞争环境下的定价策略调整，预计2023-2025年公司IND前项目数量分别为339/360/390个，项目平均单价分别为14/12.6/12.4百万元。 临床I/II期项目： 鉴于公司“跟随并赢得分子”战略的独特优势、储备管线的稳定转化、外部项目的持续转入以及行业竞争环境下的定价策略调整，预计2023-2025年公司临床I/II期项目数量分别为284/330/405个，项目平均单价分别为12.1/11.5/12.6百万元。 临床III期及商业化项目： 考虑到公司平台优势下持续获得市场份额和商业化产能加速落地，预计2023-2025年公司临床III期及商业化项目数量分别为75/88/106个，项目平均单价分别为110.4/119.3/137.2

　　批签发：2023Q4人白、静丙批次略有下降。分品种来看，人血白蛋白：2023年，人血白蛋白批签发4401批(+4%)，其中国产人白获批1469批(-5%)，占比为33%，进口人白获批2932批(+10%)，占比为67%。2023Q4国产人白签发批次同比下降10%，进口人白批次同比下降12%。免疫球蛋白：2023年静丙批签发批次为1202批，同比增长13%；其中Q4静丙批次同比下降28%。其他品种全年签发批次：狂免119批(-1%)、破免130批(-26%)。凝血因子类：2023年凝血因子Ⅷ获批427批(+8%)、PCC获批284批(+10%)、纤原270批(-10%)。 　　血制品需求稳中有升。2023年初相关疾病重症拉动血制品需求爆发，二季度以来相关产品需求恢复平稳。2023Q3样本医院人白、静丙销售收入分别环比增长-0.1%、19.3%。 　　2023年人白静丙院内中标价整体稳定。从人白和静丙两个品种来看，2023多数血制品生产企业的院内市场平均中标价格保持稳定，个别企业有所调整。 　　2023Q3板块业绩环比提速：分季度来看，6家公司（剔除华兰生物疫苗业务）2023Q1/Q2/Q3的收入总额分别为54/54/57亿元，分别同比增长24.5%/12.2%/19.1%，扣非归母净利润分别为14/12/14亿元，分别同比增长23.3%/10.9%/22%。Q3单季度业绩增速环比有所提升，预计主要系部分企业23H1采浆逐步兑现业绩，同时行业需求维持较高水平。 　　行业采浆量增长有望提速。2022-2023年，行业浆站拓展持续取得进展。多家上市公司在2023年半年报中披露了采浆量数据。2023H1天坛生物实现采浆1125吨，同比增长10.8%。我们预计多家血制品上市公司全年采浆量增速有望超过10%，行业浆量增长有望提速。 　　投资建议：建议重点关注上海莱士（002252.SZ）、卫光生物(002880.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、派林生物(000403.SZ)、天坛生物(600161.SH)。 　　风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期。

　　骨关节炎发病率高，玻璃酸钠注射液为传统治疗方案。根据中国健康与养老追踪调查数据库(ChinaHealthandRetire-mentLongitudinalStudy,CHARLS)数据，我国平均患病率为8.1%，根据骨关节炎指南数据（40-49岁患病率为30.1%，50-59岁患病率为48.7%，60-69岁患病率为62.2%，70岁以上患病率为62.1%），骨关节炎在我国中老年群体中发病率高，我国老龄化趋势加剧，预计骨关节炎治疗需求持续增长，由于透明质酸为关节滑液主要成分，透明质酸为原料的玻璃酸钠注射液常被用于缓解关节炎疼痛，所以注射玻璃酸钠注射液为治疗骨关节炎过程中的方案之一。 　　福瑞达、景峰、日本生化三分天下，市场缺少长效产品：根据昊海生科招股书数据，2018年我国玻璃酸钠注射液前三大产品分别为山东博士伦福瑞达的“施沛特”（占比24.3%），上海景峰制药的“佰备”（占比20.9%），日本生化学工业的“阿尔治”（占比15.2%），共计60.3%的市场份额，目前市场上玻璃酸钠注射液仍以短效为主，一个疗程需连续注射5次，一周一次注射，影响患者依从性，也加大注射感染风险，2023年4月，亿帆医药代理韩国LG玻璃酸钠注射产品HyruanOne在我国获批，预计2024年2月开始销售，该产品添加交联剂BDDE使玻璃酸钠分子量最大化，一个疗程仅需注射一次（6个月注射一针），较传统玻璃酸钠注射液注射次数少，弥补长效市场空白，预计上市后将快速放量。 　　玻璃酸钠注射液潜在市场空间大，多公司品种在研：根据Frost&Sullivan的报告，2021年中国骨科治疗类透明质酸终端产品市场规模为13.1亿元，预计市场规模将在2026年达到约18.2亿元人民币，我们根据骨关节炎指南数据计算我国潜在市场规模约102-170亿元，市场潜力巨大，目前景峰制药、Synartro均有治疗膝骨关节炎的产品在研。 　　相关标的：亿帆医药、华熙生物、昊海生科、福瑞达等。 　　风险提示：政策风险；医疗事故风险；市场竞争格局恶化风险等。

　　从公募基金持仓来看 　　23Q4全部公募基金占比13.59%，环比+1.1pp；剔除主动医药基金占比9.38%，环比-0.44pp；再剔除指数基金占比10%，环比+0.92pp；申万医药板块市值占比为7.93%，环比+0.34pp。 　　从公募基金持仓家数来看，公募基金数量前五的分别是：恒瑞医药(703家)、迈瑞医疗(552家)、药明康德(388家)、智飞生物(382家)、人福医药(177家)；基金数量增加前五支股票分别是：恒瑞医药(+158家)、智飞生物(+158家)、迈瑞医疗(+109家)、新产业(+53家)、奕锐科技(+49家)。 　　从公募基金持仓占比情况来看，1）持仓占流通股比例前五分别为：惠泰医疗(31.4%)、百洋医药(25.5%)、九典制药(25.1%)、悦康药业(24.9%)、迈威生物-U(21.6%)；2）持仓占总股本前五分别为：惠泰医疗(21.2%)、金域医学(21%)、爱博医疗(16.4%)、药明康德(16.3%)、健之佳(16%)。 　　从公募基金持仓总市值来看，持仓总市值排名前五分别是：迈瑞医疗(430.1亿元)、恒瑞医药(417.5亿元)、药明康德(351.7亿元)、智飞生物(176.2亿元)、爱尔眼科（158.9亿元)；变动情况来看，基金持仓市值增加前五分别为：智飞生物(+61.3亿元)、迈瑞医疗(+60.8亿元)、恒瑞医药(+59.8亿元)、新产业(+43亿元)、天坛生物(+19亿元)。 　　从医药子行业持仓市值占比变化来看 　　2023Q4医药基金医药子行业重仓市值占比变化情况： 　　环比增加前三：化学制剂占比14.4%，环比增加最大，约5.11pp；其他生物制品占比4.61%，环比+3.84pp；医疗设备占比6.5%，环比+2.49pp； 　　环比下降前三：医疗研发外包占比10.92%，环比下降最大，约-4.98pp；中药占比6.93%，环比-3.25pp；原料药占比0.47%，环比-0.26pp。 　　2023Q4非医药基金医药子行业重仓市值占比变化情况： 　　环比增加前三：化学制剂占比1.39%，环比增加最大，约+0.62pp；医疗设备占比1%，环比+0.37pp；医疗研发外包占比0.99%，环比+0.35pp。 　　从陆股通持仓来看 　　23Q4外资持有医药生物板块的总市值占比为2.76%，环比下降0.03pp，持股总市值为1921.3亿元，环比-1.4亿元。 　　从持仓占比情况来看， 　　1）流通股持仓占比前五分别为：益丰药房(16.6%)、艾德生物(14.6%)、迈瑞医疗(12%)、东阿阿胶(11.3%)、药明康德(11.1%)；流通股持仓占比增幅前五分别为：江中药业(+4.3%)、奥美医疗(+2.7%)、山大华特(+2%)、智飞生物(1.7%)、安科生物(1.6%)。 　　2）总股本持仓占比前五分别为：益丰药房(16.6%)、艾德生物(14.4%)、迈瑞医疗(12%)、东阿阿胶(11.3%)、金域医学（10.7%）；总股本持仓占比增幅前五分别为：迪安诊断(+0.9%)、新诺威(+0.9%)、药明康德(+0.9%)、润达医疗(+0.8%)、浙江医药(+0.8%)。 　　从持仓市值情况来看前五分别为：迈瑞医疗(422.3亿元)、药明康德(207.7亿元)、恒瑞医药(146.5亿元)、益丰药房（67.2亿元)、爱尔眼科(63.5亿元)、；持仓市值增幅前五分别为：迈瑞医疗(+54.9亿元)、智飞生物(+19.4亿元)、益丰药房(+9.5亿元)、天坛生物(+8.3亿元)、上海莱士(+8.1亿元)。 　　风险提示：公募基金持仓分析是基于wind基金数据库内开放式和封闭式公募基金披露的2023Q4季报重仓持股明细汇总，存在因为部分股票在十大重仓股之外导致的样本误差风险。