2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(2403)

    • 乘中硼硅替代东风,管制瓶龙头蓄势待发

      乘中硼硅替代东风,管制瓶龙头蓄势待发

      个股研报
        正川股份(603976)   投资要点   推荐逻辑:1)在仿制药一致性评价和关联评审政策推动下,中硼硅加速升级替代,假设到2025年达到50%渗透率,中硼硅管制瓶和安瓿替换空间可达100亿支和200亿支。2)公司聚焦中硼硅管制瓶市场,充分发挥“自主中硼拉管-中硼制瓶”一体化生产优势,预计可实现约13亿支中硼硅药用玻璃瓶新增产能。3)公司布局高端药包材项目建设,中硼硅管制瓶达约100亿支,同时积极扩展预灌封、卡式瓶产能配置,满足客户个性化多样化需求。   政策助力,中硼硅升级加速。2022年我国药用玻璃市场规模达到246亿元,发达国家一般品种包装占药品价值的比例为15%-25%,有的品种30%以上。而在我国仅占8%-9%左右,药包材占药品价值比较低,在关联评审制背景下,药企也将逐步提升药包材质量。近年来申报一致性评价的注射剂和粉针数量也在逐渐上升。截至2023年,一共有1335个注射剂通过仿制药一致性评价,中硼硅升级替代趋势明显,2021年中硼硅占比仅为10%,假设未来达到50%的替换率,将带来中硼硅管制瓶和安瓿替换空间可达100亿支和200亿支。   中硼硅玻管拉管良率不断提升,加快进口替代。2022年我国中硼硅管制瓶主要以进口企业为主,2021年进口占比达到85%,随着国产企业拉管良率不断提升国产中硼硅凭借性价比优势迅速实现进口替代。公司充分发挥“自主中硼拉管-中硼制瓶”一体化生产优势,分别于2020年和2022年投产两座中硼硅拉管窑炉,截至2022年底拥有93.5亿支管制瓶和30亿支瓶盖的产能,并于2021年募集资金4.05亿元,用于中硼硅药用玻璃扩产能项目,实现进一步扩产提质,逐步提升拉管良率水平降低成本,加速国产替代。   管制瓶龙头企业持续增长,新兴产品需求扩大。公司作为管制瓶龙头企业,在低硼硅及纳钙管制瓶市占率达到33%,下游合作药企突破700家。公司也将积极布局预灌封、卡式瓶等高值产品,预灌封注射器已逐步投产,加快培育公司新的业务增长点。   盈利预测与投资建议。我们预计公司2023-2025年的归母净利润复合增速为11.9%。考虑到仿制药一致性评价和国采注射剂的占比逐步提升,公司未来在管制瓶市场空间广阔,建议积极关注。   风险提示:研发水平不及预期风险;下游需求波动风险;高端塑料产品替代风险成本价格波动风险;募集资金投资项目风险。
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      2024-03-15
    • 医药生物:从阿托品看近视防控市场

      医药生物:从阿托品看近视防控市场

      生物制品
        我国眼科用药增速预计高于全球,医院为主要应用场景。根据兆科眼科招股书数据,2019年全球眼科药物市场规模约340亿美元,预计到2030年将增长至681亿美元,我国2019年眼科药物市场约26亿美元,预计到2030年将增长至202亿美元,我国眼科药物增速快于全球。根据药融云数据库,2021年我国整体眼科药物市场规模约198.7亿人民币,其中约152亿来自医院端,46.7亿来自零售端,医院端为眼科用药主要应用场景。从患病率角度看,根据兆科眼科招股书数据,2019年我国眼科患病率前三的疾病为结膜炎、近视、干眼症。从药物市场规模来看,根据灼识咨询测算,预计2020-2025年市场规模增速较快的眼科用药种类为干眼症用药,2020-2025E复合增速达到42.1%,预计2025-2030年市场规模增速最快的眼科用药种类为近视类,2025E-2030E复合增速达到61.7%,我们认为近视防控及干眼症用药有望成为眼科药新增长点。   国家政策加大推进青少年近视防控力度,低浓度阿托品可有效防空近视:根据中华医学会眼科学分会眼视光学组发布的近视管理白皮书(2022)中数据,现阶段,儿童青少年近视率高达52.7%,同时出现近视低龄化趋势,我们测算4-18岁患有近视的青少年人数约1.3亿,近视防空需求空间大。根据近视管理白皮书(2022),目前青少年近视防控中,有框架眼镜、角膜接触镜、以及低浓度阿托品等方式,可联合使用。我们预计阿托品保守预期市场规模约52.9亿元,乐观市场规模约203.9亿元,兴齐眼药阿托品2024年3月11日获批,近年内有望独享行业红利。   干眼治疗需求持续增长,多公司布局环孢素类药物:根据兆科眼科招股书数据显示,干眼症患病人数预计从2019年的2.1亿增长至2030年的2.7亿人,其中2019年轻度干眼症患者1.3亿人,中重度干眼症患者约0.9亿人,2019年我国干眼症患病率已达15.2%,患者群体持续扩张。干眼症治疗方式有日常治疗(熏蒸、激光等)、药物治疗(人工泪液、抗炎药物等),且较难完全治愈,日常治疗不在医保范围内且具备复购性,市场需求有望持续提升。目前药物治疗中,人工泪液较为普遍,抗炎药物中环孢素A类药物具有不错效果,国外应用成熟,国内仅有兴齐眼药“兹润”产品获批,恒瑞医药、兆科眼科等多公司在研。   相关标的:兴齐眼药、欧康维视生物、兆科眼科、恒瑞医药等。   风险提示:政策风险;医疗事故风险;研发不及预期;市场竞争格局恶化风险等。
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      2024-03-15
    • CXO行业数据跟踪:宏观风险因素有待落地,估值体系重塑在即

      CXO行业数据跟踪:宏观风险因素有待落地,估值体系重塑在即

      化学制药
        宏观维度:美联储维持高利率,医药一级投融资在宏观大背景影响下或将持续修复。1)基于目前的经济数据看,市场预测美联储或在Q2降息概率较大。生物医药一级投融资环境或将向好,市场流动性预期恢复,创新药产业链将产生估值修复机会;2)头部CXO企业新冠商业化订单基本消化,地缘博弈有待落地,板块估值体系重塑在即;3)板块估值回落至历史底部,个股估值仍呈现分化。   行业维度:全球医药研发投入稳健增长,CXO行业景气度或将持续。预计2021-2028年全球医药研发仍将以2.6%的增速稳步增长;2022年起资本市场趋于冷静,1)海外:2023年以来全球医疗健康行业融资活动持续向好,2023年、2024M1-2投融资总额分别为6083.96亿元(-0.5%)、1368.36(+96%),融资事件总数为3035件(+1.6%)、506件(+8.4%);2)国内:2023年以来国内一级投融资活动强度仍有波动,2023年、2024M1-2中国医疗健康行业领域融资总额分别为1110.54亿元(-26.3%)、142.76亿元(-23.8%),融资事件数分别为1015件(+12.1%)、131件(+7.2%),创新药研发景气度静待修复。2023年我国创新药新增IND数量1381个(+12%)、新增NDA数量242个(+52%),获批数量稳健增长;2024年M1-2我国创新药新增IND数量261个(-7.12%)、新增NDA数量44个(-6.38%),同比略有波动。   企业维度:业务布局、订单、产能、人员及业绩是企业核心指标。1)大体量在手订单为小分子CDMO企业2022年业绩高增提供保障,短期业绩基本兑现;2)随着新冠商业化订单的一次性业绩高速增长对估值扰动持续消化,市场对2023年相关企业表观增速放缓预期已充分反映,内生业务增速将重塑CXO估值体系。   未来展望:1)短期维度:国内新冠相关小分子CDMO订单不断,短期业绩基本兑现;海外产能转移趋势持续;2)中期维度:多肽类药物商业化在即,CDMO空间广阔;国内企业以小分子CDMO业务为主,大分子CDMO产能仍在追赶海外龙头;3)长期维度:AI技术在新药研发各阶段、多疾病领域广泛应用;CGT等新兴业务仍处于早期发展阶段,订单获取+R端建设决定核心竞争力。   相关标的:产业链布局一体化平台型CXO企业,1)CRDMO/CTDMO一体化龙头药明康德、药明生物;2)估值性价比较高的多肽及小分子CDMO凯莱英、九洲药业、诺泰生物、圣诺生物、博腾股份等;3)具备业绩弹性的临床CRO康龙化成、泰格医药等;4)经营持续稳健的仿制药CRO百诚医药、阳光诺和等;5)有望迎来经营拐点的药石科技、皓元医药等。   风险提示:CXO行业产能转移不及预期;CXO企业订单不及预期;汇率波动风险;创新药临床试验进展不及预期;创新药上市及商业化进展不及预期;其他医药行业政策风险等。
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      2024-03-15
    • 乙肝市场空间广阔,聚乙二醇干扰素-α快速放量

      乙肝市场空间广阔,聚乙二醇干扰素-α快速放量

      个股研报
        特宝生物(688278)   投资要点   推荐逻辑:1)乙肝患者群体庞大,NAs经治CHB患者联合Peg-IFN-α治疗追求临床治愈纳入指南推荐;2)随着罗氏派罗欣2022年底退出中国市场,慢性乙肝适应症的干扰素产品仅有公司派宾格在售,2023年有望实现更快速的销售增长;3)在研管线快推进,长效人粒细胞刺激因子产品拓培非格司亭注射液(珮金)获批上市,有望贡献业绩增量。   乙肝患者群体庞大,NAs经治CHB患者联合Peg-IFN-α治疗追求临床治愈纳入指南推荐。全球2022年估计有2.575亿人感染乙肝病毒,全球HBV的流行率为3.2%。全球乙肝的诊断率和治疗率分别为14%和8%。中国的HBV流行率为5.6%,HBsAg阳性人数达到7974.7万,乙肝诊断率和治疗率分别为24%和15%。2022新版指南将NAs经治CHB患者中符合条件的优势人群联合Peg-IFN-α治疗可使部分患者获得临床治愈纳入指南推荐。   2023年,慢性乙肝适应症的干扰素产品仅有公司派宾格在售。公司派宾格(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)销售额呈现逐年快速增长趋势,随着罗氏的派罗欣(聚乙二醇干扰素α-2a注射液)由于新型药物的影响和罗氏在中国大陆地区市场策略的调整2022年底退出中国市场,2023年派宾格有望实现更快速的销售增长。   在研管线包含7种高价值产品,临床试验快速推进。其中有1个已获批上市,6个处于临床试验阶段的产品。公司主要在研产品包括聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)、聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)、人干扰素喷雾剂α2b、全新结构的小分子化合物AK0706、PEG化的针对全新机制靶向V3的新型蛋白质药物ACT50、糖皮质激素及IL-2类激动剂的联合药物组合ACT60。长效人粒细胞刺激因子产品拓培非格司亭注射液(珮金)获批上市,有望贡献业绩增量。Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)已完成3期临床研究,预计2024年Q1提交NDA;Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成2期临床研究,正开展3期临床研究申请相关准备工作。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2025年归母净利润分别为7、9.4亿元。公司是治愈性乙肝药物龙头,在研管线包含7种高价值产品,业绩高速增长,建议投资者关注。   风险提示:行业政策风险,销售不及预期风险,研发失败风险。
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      2024-03-15
    • 原料药板块2023Q4跟踪报告:原料药市场价格总体平稳 地塞米松磷酸钠价格大涨

      原料药板块2023Q4跟踪报告:原料药市场价格总体平稳 地塞米松磷酸钠价格大涨

      化学制药
        2023Q4原料药最新报价及行情回顾(报价截至2023年12月31日):   价格上涨品种:大宗原料药中,维生素类:维生素B1在12月的价格为151元/千克(环比+16.2%,同比+33%),维生素D3价格为56.5元/千克(同比+10.8%),维生素B6价格为144.5元/千克(环比1.4%,同比+25.1%),烟酸价格为37.5元/千克(同比+29.3%),维生素B2价格为100元/千克(同比+17.6%);抗生素及中间体类:7-ACA价格为450元/千克(环比-6.3%,同比+2.3%),硫氰酸红霉素价格为520元/千克(同比+5.1%);激素类:皂素12月价格为550元/千克(同比+10%),地塞米松磷酸钠价格为45000元/千克(同比+260%);解热镇痛药类:安乃近价格为98元/千克(同比+3.7%)。   价格持平品种:大宗原料药中,心血管原料药类:马来酸依那普利价格为825元/千克,赖诺普利价格为2400元/千克,均在近一年内价格无变化,缬沙坦12月价格为725元/千克(同比+0%),厄贝沙坦价格为640元/千克(同比+0%)。   价格下降品种:大宗原料药中,维生素类:叶酸价格为182.5元/千克(环比-1.4%,同比-11%),生物素价格为34元/千克(环比-5.6,同比-17.1%),维生素E价格为64.5元/千克(环比+11.2%,同比-17.3%),维生素A价格为84元/千克(环比+17.5%,同比-23.5%),泛酸钙价格为57.5元/千克(环比+0.9%,同比-60.3%);抗生素及中间体类:6-APA价格为340元/千克(同比-8.1%),青霉素工业盐价格为160元/BOU(同比-5.9%);解热镇痛药类:阿司匹林价格为24.5元/千克(同比-9.3%),扑热息痛价格为33.5元/千克(同比-52.1%),布洛芬12月价格为125元/千克(环比-28.6%,同比-47.9%),咖啡因价格为165元/千克(同比-9.6%)。特色原料药中,心血管原料药类:阿托伐他汀钙价格为1300元/千克(同比-13.3%);培南类:4-AA12月价格为1400元/千克(同比-17.6%);肝素及其盐:12月价格为5356.5美元/千克(环比-12.4%,同比-49.7%)。   短中期维度:12月地塞米松磷酸钠同比大幅上涨,12月肝素及其盐报价环比大幅下降,建议密切关注地塞米松磷酸钠、及肝素类价格变动趋势。   长期维度:三条路径打开特色原料药长期成长空间。1)“原料药+制剂”一体化巩固制造优势,制剂出口加速+集采放量打开成长空间;2)优异M端能力带来业绩弹性,CDMO业务步入产能释放周期;3)基于创新技术平台的高稀缺性、高壁垒业务有望打破周期属性,长期成长确定性高。   投资建议:建议关注健友股份、川宁生物、博瑞医药、九洲药业等。   风险提示:原料药价格不及预期;产品销量不及预期;突发停产整顿风险;原料药行业政策风险。
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      38页
      2024-03-12
    • 康缘药业(600557):业绩增长超预期,期待非注射剂品种放量

      康缘药业(600557):业绩增长超预期,期待非注射剂品种放量

    • 业绩增长超预期,期待非注射剂品种放量

      业绩增长超预期,期待非注射剂品种放量

      个股研报
        康缘药业(600557)   投资要点   事件:公司发布2023年年报。2023年公司实现营业收入48.7亿元(+11.9%),实现归母净利润5.4亿(+23.5%),实现扣非归母净利润5亿元(+26.5%)。2023Q4公司实现营业收入13.7亿元(+12%),实现归母净利润1.9亿(+22.3%),实现扣非归母净利润1.8亿元(+38.3%)。   注射液全年高速放量,非注射剂增长承压。截至2023年末,公司共计获得药品生产批件204个,其中49个药品为中药独家品种,共有2个中药保护品种。公司产品共有112个品种被列入2023版国家医保目录,其中甲类48个,乙类64个,独家品种26个;共有43个品种进入国家基本药物目录,其中独家品种为6个。分产品看,2023年注射液实现收入21.7亿元(+49.8%),毛利率为73.6%(+0.02pp),主要系2023年热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液销售额高增长所致,2023年热毒宁注射液销售量为6077万支(+90.9%),2023年银杏二萜内酯葡胺注射液销售量为1074万支(+22%);胶囊实现收入8.9亿元(+1.7%),毛利率为67.7%(+6.6pp);口服液实现收入8.6亿元(-23%),毛利率为81.3%(+1.2pp);片丸剂实现收入3.5亿元(+3.7%),毛利率为72.9%(+7.2pp);颗粒剂、冲剂实现收入3.3亿元(+16.8%),毛利率为76.1%(+8.1pp);贴剂实现收入2.1亿元(-6.6%),毛利率为82.6%(-1.3pp);凝胶剂实现收入0.2亿元(-26.1%),毛利率为86.3%(+1.3pp)。   盈利能力提升,销售费率下降明显。2023年公司整体毛利率为74.3%(+2.2pp),净利率为11.2%(+1.1pp)。费用方面,2023年公司销售费率为39.8%(-3.1pp);管理费率为7.1%(+2.8pp);财务费率为-0.5%(-0.3pp);研发费率为15.9%(+1.9pp)。   在研管线稳步推进,优化创新药产品结构布局。2023年公司中药获批新药注册批件1个(济川煎颗粒),申报生产3个(六味地黄苷糖片、泻白颗粒、玉女煎颗粒),获批临床6个(小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒增加感染后咳嗽适应症);化学药获得药品注册证书2个(吡仑帕奈片、吸入用异丙托溴铵溶液),完成临床阶段性研究5个(DC20、WXSH0493、SIPI-2011、DC042、吡非尼酮双释片)、获批临床2个(KY0135片、KY1702胶囊)、通过药品一致性评价2个(辛伐他汀片、注射用泮托拉唑钠);生物药聚焦重点成果落地,获批临床3个(KYS202002A注射液多发性骨髓瘤适应症获得中国CDE、美国FDA临床研究许可,系统性红斑狼疮适应症获得中国CDE临床研究许可),申报临床1个(KYS202003A注射液)。   盈利预测与投资建议。公司是优秀的现代化创新型中药企业,主力品种持续放量,新药研发逐步兑现,预计2024-2026年归母净利润分别为6.5/7.7/9.3亿元,对应增速分别为21.2%/18.8%/19.8%,对应PE分别为17/14/12倍,建议积极关注。   风险提示:药品集采降价风险;研发失败风险;销售改革推进或不及预期。
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      2024-03-12
    • 2024年3月第二周创新药周报(附小专题地舒单抗研发概况)

      2024年3月第二周创新药周报(附小专题地舒单抗研发概况)

      化学制药
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年3月第二周,陆港两地创新药板块共计8个股上涨,54个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B(+17.32%)、嘉和生物-B(+10%)、复宏汉霖-B(+5.92%)。跌幅前三为腾盛博药-B(-41.76%)、基石药业-B(-39.19%)、加科思-B(-34.34%)。   本周A股创新药板块下跌1.53%,跑输沪深300指数1.73pp,生物医药下跌4%。近6个月A股创新药累计上涨0.94%,跑赢沪深300指数4.68pp,生物医药累计下跌5.75%。   本周港股创新药板块下跌6.05%,跑输恒生指数4.63pp,恒生医疗保健下跌3.38%。近6个月港股创新药累计下跌0.71%,跑赢恒生指数6.08pp,恒生医疗保健累计下跌7.51%。   本周XBI指数下跌2.63%,近6个月XBI指数累计上涨28.37%。   国内重点创新药进展   3月国内2款新药获批上市,1项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   3月美国2款NDA获批上市,4款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市,3款BLA获批上市。3月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。3月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题地舒单抗研发概况   2024年3月5日,山德士(Sandoz)宣布其地舒单抗生物类似药(denosumabbddz,商品名为Wyost和Jubbonti)获FDA批准上市。其中,Wyost(120mg/1.7mL)可与Xgeva互换,适用于多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移引起的骨骼相关事件、骨巨细胞瘤和癌症所致的高钙血症;Jubbonti(60mg/1mL)可与Prolia互换,适用于骨质疏松症。该产品是FDA批准的第一款地舒单抗生物类似药。地舒单抗是国际上一线广谱类抗骨折风险药物。原研地舒单抗是安进开发的一款核因子κB配体受体激活剂(RANKL)单抗,于2010年5月首次在欧盟获批上市。安进财报显示,2023年Xgeva和Prolia共收入61.6亿美元。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成7起重点交易,披露金额的重点交易有3起。吉利德和Merus合作使用Merus的专有Triclonics®平台以及吉利德的肿瘤学专业知识来研究和开发多个独立的临床前研究项目。C4T与默克签订许可证和合作协议,在美国和加拿大以EMD Serono的身份经营其医疗保健业务。FunPep株式会社有限公司和Shionogi&Co.,有限公司执行关于抗IgE抗体诱导肽“FPP004X”的期权协议,SHIONOGI一次性支付3亿日元的费用,获得独家研究、开发和基于FunPep进行的临床试验结果,FPP004X在全球范围内的商业化权利。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-03-12
    • 落实质量回报双提升,助力业绩持续健康增长

      落实质量回报双提升,助力业绩持续健康增长

      个股研报
        凯莱英(002821)   投资要点   事件:公司发布关于推动落实“质量回报双提升”行动方案公告,具体举措:聚焦主业,坚持技术驱动发展;双轮驱动发展战略落地,助力企业保持高质量发展态势;积极拓展客户,致力于成为“全球药品研发生产的合伙人”。我们认为,公司落实“质量回报双提升”行动方案,加速布局战略新兴业务快速发展,未来将开启技术+服务+产品发展战略,持续保持高质量发展态势。   剔除大订单影响主业持续增长,盈利能力稳定提升。公司业绩持续健康增长,营收从2016年的11亿元增至2022年的102.6亿元,年均复合增长率达45%,归母净利润从2016年的2.5亿元增至2022年的33亿元,年均复合增长率达53.5%。截至2023年9月30日,公司扣除大订单营业收入同比增长24.5%。分季度看,2023Q3实现营收17.6亿元(-36.4%),我们预计主要系大订单收入增速放缓所致;实现归母净利润5.2亿元(-46.6%),扣非净利润4.7亿元(-52.5%);2023Q1-3公司整体毛利率54.1%(+7.2pp)。   新兴业务多点开花,打开长期发展天花板。2023Q1-3公司小分子CDMO业务收入55.7亿元(-22%,剔除大订单影响后+25.5%);新兴业务收入8.1亿元(+21.1%)。公司积极开拓新兴业务领域,已将小分子CDMO服务能力扩展至更多类别新药,如多肽、寡核苷酸、单抗、ADC及mRNA及其他服务范围,包括化学大分子CDMO、临床CRO、制剂CDMO、生物大分子CDMO、合成生物技术等新兴业务,加速布局战略新兴业务快速发展,持续高质量发展态势。   积极推行回购及分红方案,彰显公司信心。2022年9月2日公司股东大会审议通过《关于回购公司股份方案的议案》,累计以集中竞价交易方式回购公司股份约522.93万股,占公司A股股本的1.53%,合计成交金额7.99亿元;公司2024年1月31日第四届董事会第四十四次会议审议通过《关于回购公司股份方案的议案》,拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司A股股份,资金总额将不低于人民币6亿元(含)且不超过12亿元(含),该议案2024年2月29日公司临时股东大会审议通过;公司上市以来每年现金分红金额约占当年归属于上市公司净利润20%左右,2016-2022年度累计现金分红达13.69亿元(不含回购金额),提升公司价值,维护市场信心。   盈利预测与投资建议。我们预计2023-2025年EPS分别为6.32元、4.28元、5.27元,给予2024年28X PE,对应目标价为119.84元,维持“买入”评级。   风险提示:订单数量下滑或波动、产能投运不及预期、业务拓展不及预期、公允价值波动等风险。
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      2024-03-11
    • 本维莫德较快增长,生物材料新产品快速放量

      本维莫德较快增长,生物材料新产品快速放量

      个股研报
        冠昊生物(300238)   投资要点   事件:公司发布2023年报,实现营业收入4亿元(+7.1%);归属于上市公司股东的净利润为0.3亿元。2023年第四季度实现营业收入1亿元(+14.3%);归属于上市公司股东的净利润为亏损1026.6万元。   本维莫德实现较快增长,特应性皮炎新适应症处于Ⅲ期临床。本维莫德2023年营业收入4943.8万元(+43.9%),实现较快增长。在治疗银屑病方面,临床结果显示,本维莫德乳膏具有治疗效果好、不良反应小等优势。该药不仅疗效优于阳性对照,而且停药后复发率低,治愈后缓解期长,长期用药安全有效。本维莫德乳膏在2020年医保谈判中成功入围,医保支付标准为:138元(10g:0.1g/支),2023年成功续约,维持原医保支付标准不变,体现了国家对本维莫德乳膏临床价值的肯定与支持。除银屑病外,本维莫德还对多个重要疾病领域有广阔的应用前景,包括特应性皮炎、过敏性鼻炎、溃疡性结肠炎治疗领域等,特应性皮炎新适应症处于Ⅲ期临床阶段。   生物材料领域新产品和细胞技术服务保持较快增长。2023年胸普外科修补膜同比增长29.2%;无菌生物护创膜同比增长15.8%;B型硬脑(脊)膜补片和乳房补片同比分别增长20.9%和7.6%;细胞技术服务同比增长24.3%。2023年,公司脑膜产品先后中标八省二区联盟和陕西六省联盟集采,产品覆盖率在集采区域进一步提高,公司代理产品颅内压监测产品、手术床、多功能头架等市场开拓稳步推进,泪道栓塞项目取得医疗器械产品注册证书。   在研项目持续推进,“生物人工肝”完成项目验收。在研“生物人工肝”完成项目验收,通过开展相关研究,验证生物人工肝技术的安全性和有效性;此外,公司正在“间充质干细胞在多种疾病治疗”方向上的前期研究,已与多家医疗单位合作推进间充质干细胞治疗项目的临床研究备案工作;同时,公司正积极推进“人类遗传资源样本库”的申报工作,将为今后新药研发、医学转化研究、生物与健康服务等领域的创新发展提供重要的科技平台支撑。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年归母净利润分别为0.6/0.8/1亿元,对应PE为48X/33X/27X。公司本维莫德有望迎来快速增长,细胞技术服务和生物材料新产品贡献增量。维持“买入”评级。   风险提示:本维莫德放量不及预期风险、耗材带量采购未中标或降价超预期风险、研发失败风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-03-11
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