2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 中硼硅增长超预期,毛利率大幅提升

      中硼硅增长超预期,毛利率大幅提升

      山东省药用玻璃股份有限公司
        山东药玻(600529)   投资要点   事件:2024上半年实现营业总收入25.86亿元(+6.75%);归母净利润4.75亿元(+23.26%);扣非归母净利润4.55亿元(+24.34%)。2024年中期利润分配方案预案:向全体股东每10股派发现金股利3.00元(含税),拟分配现金股利共计1.99亿元。   主要产品持续增长,海外市场快速恢复。2024上半年公司营业收入增速有所放缓,主要系子公司纸制品包装收入下降所致。但公司中硼硅模制瓶产品销量持续保持大幅增长,棕色瓶产品、丁基胶塞等主导产品销量同比均有增幅。出口方面,针对海运费大幅上涨的情况,及时调整销售策略,稳住外贸市场,实现新开发客户新增发货量上亿支,实现了外贸出口的销售量和发货额的稳步增长。   毛利率大幅提升,管理费用有所上涨。2024上半年公司实现毛利率32.35%(+5.43pp),净利率18.37%(+2.46pp)。公司毛利率的提升主要系实现了六款销量较大产品的降克重目标,在提升产品性能的前提下,做到了降本节能,同时燃料煤炭、纯碱等主要原材料价格有所下降,营业成本控制良好。报告期内四费率有所上升,管理费用率为4.1%(+0.98pp),上升主要系计提激励基金所致;研发费用率为3.0%(+0.42pp),上升系职工薪酬和材料费用增加所致。销售费用率和财务费用率分别为2.4%/-0.9%,与上年同期基本持平。   积极扩充产能,下半年产能进一步释放。报告期内,公司以市场需求为导向,积极扩大相关产品的产能。2024年1月份技改一台180T窑炉,主要用于棕色瓶生产;3月份和6月份分别点火一台60T中硼硅模制瓶电熔炉,以应对一致性评价和集采持续推动带来的需求增长;4月份点火一台90T日化食品瓶窑炉,为不断扩大的日化食品瓶市场持续充能。公司2个在建项目进展顺利:一级耐水药用玻璃瓶项目其中一个车间主体框架施工完成,另一个车间基础开挖已全部完成;预灌封扩产改造项目完成新车间19条成型线、5台插针机、2条清洗硅化包装生产线的安装、运行、调试验证,车间成型南侧区域设备已经全部安装完成。新建清洗工序净化厂房已经完成施工,空调自控系统已经调试完成。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年公司归母净利润为10亿元、12.5亿元、15.2亿元,对应PE分别为16、13、10倍,建议保持关注。   风险提示:费用管控不及预期、核心品种销售不及预期、海外业务拓展不及预期等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-08-30
    • 2024年中报点评:2024H1业绩符合预期,新产品收入同比增长近5倍

      2024年中报点评:2024H1业绩符合预期,新产品收入同比增长近5倍

      国家药品监督管理局
      房颤
      上海微创电生理医疗科技股份有限公司
        微电生理(688351)   投资要点   事件:公司发布事件:公司发布2024年中报,24H1实现收入2023年半年报,实现收入1.7亿元(+19%),实现归母净利润1.98亿元(+39.6%),归母净利润1701万元(+689.3%)。其中0.44亿元(+18.6%),实现扣非归母净利润24Q2实现营业收入0.38亿元(+19.9%)。经营活动现1.09亿元(+21.4%),实现归母净利润1284万元(+11.86%)业绩高增长符合预期,维持全年预期不变。金流净额0.9亿元(+35.7%)。   24H1业绩符合预期,新产品收入同比增长近23Q2解除承压,业绩恢复快速增长事态。分季度看,2023Q1/Q25倍。分季度看,2024Q1/Q2单单季度收入季度收入分别为分别为0.7/1亿元(-1.7%/+37.1%),单季度归母净利润分别为0.9/1.1亿元(+71%/+21.4%),单季度归母净利润分别为0.1/0.3亿元(-0.04/0.1314%+37.3%亿元(+144.7%/+11.8%)。细化来看,24H1),单季度扣非归母净利润分别新产品占比大幅提升,为0.1/0.3亿元(-房颤手术量国内国外增速表现较好,其中17.3%/+39.5%)。从盈利水平看,23H1毛利率为24H189%(-0.4pp)。23Q1TrueForce?压力导管、受到IceMagic?冷冻消融产品等新产品同比增长475%。1)全国各主要大医院因收治重症新冠患者而基本暂停心外及各类外科手术,截至24H1公司国内外已累计应用于超2)春节假期的双重因素影响,医院端需求低迷。2月开始逐步恢复,2、3月营7万例三维心脏电生理手术,在国产厂家中排名第一,积累了大量的临床反馈,进而有效优化公司的产品算法。24H1手术量约收分别为2kw、4kw,复苏明显趋势向好。23Q2营收达到1亿元,同比增长1W例(双位数增长)从盈利水平看,24H1毛利率为37.3%,恢复至Q1疫情影响前的持续快速增长态势,疫情承压解除。59.1%(23年毛利率63.5%,系集采降   价后毛利率有所下降且新产品目前还未享受到规模带来的成本优势,预计后续核心产品人工心脏瓣膜继续引领增长。分业务看,23Q2三大业务板块收入均会有所改善)。销售费用率27.6%,研发费用率实现同比增长,心脏瓣膜置换与修复板块收入同比增长19.4%(研发费用率有所下降,26.8%(其中人工生物系项目评估较为谨慎且冷冻平台部分产品获证后相应研发投入有所减少所致)心脏瓣膜实现收入3234万元,同比增长29.5%),先天性心脏病植介入治疗收   国内外业务协同发力,全面进军房颤治疗市场。国内市场随着北京、湖北和天入同比增长44.6%,外科软组织修复板块收入同比增长44.6%。人工心脏瓣膜   津的集采中标执行,TrueForce?压力导管入院速度相对加快,使用量不断攀继续引领公司增长。   升,上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术。持续加大研发,在研产品有序推进。23H1公司研发费用123413569万元(+41%),IceMagic?冷冻消融产品已完成近占营收比重达23.5%,公司持续加大研发项目投入,尤其是各瓣位分体式介入30个省份的挂网。在国外市场,公司加大海外市场拓展力度,加快提升市场渗透率,三维手术量实现快速增长,现已累计瓣的研发,通过配置数字化与AI资源实现分体式系列介入瓣产品的高端智造。覆盖公司核心在研产品有序推进,1)在心脏瓣膜修复与置换板块:介入瓣中瓣36个国家和地区;TrueForce?压力导管销量优异,成为上半年销售额占   比最高的产品。Renato?和经导管主动脉瓣系统Renatus?均获批为创新通道产品,Renato?已   加大研发,同时持续开展降本增效。公司研发战略性全面覆盖“冰、火、电”提交注册申请,和微创限位可扩主动脉瓣正在进行体外验证。Renatus?将于三大能量平台。公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段;23年9月初提交产品注册。限位可扩张人工生物心脏瓣膜品已于2023年8月参股公司上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册,预批准注册。预置主动脉瓣预期2023Q4启动临床试验。新型二尖瓣成形环有望计2025年上半年可获得国家药品监督管理局的注册证书。肾动脉消融项目现处在23年底完成产品注册审评。2)在先天性心脏病植介入治疗板块,Salus?介于临床试验阶段,正在多家中心开展临床入组;FlashPoint?肾动脉射频消融系入肺动脉瓣及输送系统的多中心临床试验已完成全部患者入组;卵圆孔未闭封统通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查申请,进入特别堵器及输送系统拟于2023年9月正式启动以注册为目的的多中心临床试验。审查程序“绿色通道”。公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成3)在外科软组织修复板块,眼科生物补片于2020年5月正式开展临床试验研型测检验,计划下半年开展临床试验。产品迭代研发项目:持续开展究,2022年4月7日完成全部患者入组,预计2023年3季度提交产品注册申Columbus?三维心脏电生理标测系统软件升级,进一步优化自动高密度标测功报;公司血管生物补片已提交注册申请并已通过专家审评会,目前正在针对发能,在标测效率方面有数倍提升。双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管已递补问题进行回复。消化外科生物补片已完成全部临床前研究。此外,公司还有交国内注册申请。同时,公司持续推进国产原材料替代,不断优化工艺流程,众多产品处于临床或设计阶段,庞大在研管线有序推进支撑公司长线发展。   开展部分产品外协外包,进一步降低生产成本。盈利预测与投资建议。考虑股权激励费用的影响,预计2022-2024年归母净利盈利预测与投资建议。预计润0.9、1.5、1.9亿元,作为以动物源性植介入材料为平台的创新龙头,未来潜年归母净利润分别为   力巨大,维持“买入”评级。2024-20260.45、0.71、1.2亿元。由于国内电生理标的的稀缺性以及考虑到公司TrueForce、IceMagic等   重磅产品进入放量期,未来潜力较大,维持“买入”评级。风险提示:研发失败风险、汇率波动风险、市场开拓风险、贸易摩擦风险。   风险提示:研发失败风险、汇率波动风险、市场开拓风险、贸易摩擦风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-08-29
    • 晨光生物(300138):棉籽承压拖累业绩,期待下半年盈利改善

      晨光生物(300138):棉籽承压拖累业绩,期待下半年盈利改善

      中心思想 业绩承压与业务分化 晨光生物2024年上半年业绩面临显著压力,营收同比下降4.9%,归母净利润同比大幅下滑66.6%,主要受棉籽业务亏损及部分植物提取产品毛利率下降拖累。公司两大核心业务板块表现分化:植物提取业务整体实现9.3%的增长,其中辣椒精、花椒提取物和甜菊糖表现亮眼,但辣椒红和食品级叶黄素面临挑战;棉籽业务则因行业竞争加剧、大宗商品波动及财务成本上升而持续承压,导致亏损扩大。 战略应对与未来展望 面对短期业绩压力,公司积极采取措施,包括优化棉籽业务考核管理、强化风险敞口管理,并持续推进植物提取业务的多元化发展,稳固主力产品、加速梯队产品放量、培育潜力产品。公司通过海外原料基地布局和多品类发展来对冲农产品周期性风险,并凭借规模化和技术优势构建成本护城河。尽管2024年盈利预计大幅下滑,但分析师预测2025-2026年归母净利润将实现显著恢复性增长,维持“买入”评级,目标价8.93元。 主要内容 2024上半年经营业绩分析 2024年中报业绩概览 晨光生物发布2024年中报,报告期内实现营业收入34.9亿元,同比下降4.9%;归属于上市公司股东的净利润为1.0亿元,同比大幅下降66.6%。其中,2024年第二季度单季营收17.6亿元,同比下降5.0%;归母净利润0.6亿元,同比下降62.6%。业绩承压的主要原因在于棉籽业务亏损较大,以及部分植物提取产品价格或毛利率同比下降,尽管销量有所上升,但未能完全弥补对利润总额的影响。 植物提取业务表现 2024年上半年,公司植物提取业务实现收入15.8亿元,同比增长9.3%。 主力产品: 辣椒红收入下滑超过10%,销量同比下降25%,单价同比增长8.9%,主要系去年新疆辣椒减产导致市场囤货情绪高涨,客户库存充足,采购意愿较低,同时成本上涨对销量和毛利率造成不利影响,上半年销售4454吨。辣椒精销量达到850吨,同比大幅增长120.8%,主要得益于增加云南辣椒采购,减少印度辣椒涨价的影响。叶黄素行业总供给过剩,价格低位徘徊,公司调整经营策略,其中饲料级叶黄素恢复较快,24H1销量突破2亿克;食品级叶黄素受市场调整影响,销量同比下降27.4%。 梯队产品: 香辛料提取物客户开发取得显著成效,花椒提取物销量同比增长25.6%。甜菊糖行情企稳,实现收入1.3亿元,创同期新高。 潜力产品: 保健食品业务发挥原料生产优势,持续开拓客户,收入0.7亿元,同比小幅增长。 棉籽业务持续承压 2024年上半年,公司棉籽业务实现收入17.3亿元,同比下降13.6%。子公司新疆晨光24H1实现收入18.2亿元,同比下降12%;归母净利润为-0.5亿元,同比大幅下降162.3%。棉籽业务坚持对锁及套保的经营模式,但受行业竞争加剧、大宗商品行情波动等因素影响,棉籽业务毛利同比减少0.8亿元。此外,子公司财务成本上升、套期保值交易及远期锁汇等也产生了一定亏损。公司正通过优化考核管理模式、强化风险敞口管理、提高市场行情研判能力,努力降低棉籽类业务的经营风险。 加工业务盈利能力承压 2024年上半年,公司整体盈利能力承压。毛利率为8.3%,同比下降3.5个百分点;净利率为2.7%,同比下降5.9个百分点。分业务来看,植提业务毛利率同比下降4.1个百分点,主要系多产品受供需关系影响价格承压;棉籽业务毛利率同比下降4.2个百分点,主要系受豆油豆粕等大宗商品行情波动影响。费用方面,销售/管理/研发/财务费用率同比分别变化-0.1/+0.2/+0.5/+0.3/+0.8个百分点至0.8%/2.3%/1.3%/1.4%/1.3%。财务费用增长较多主要由于贷款规模同比增加,利息费用随之增加。此外,公司四次上调回购计划金额,24H1斥资3.01亿元回购2990万股。 盈利预测与估值展望 关键假设 分析师基于以下关键假设对公司未来业绩进行预测: 天然色素/香辛料/营养及药用类产品: 预计2024-2026年营收增速分别为12%、11%、10%,毛利率分别为16.8%、18%、20%。考虑到公司行业龙头地位稳固,主要产品销量有望稳定增长,同时高毛利率产品和新品的推出将使毛利率保持稳中有升。 棉籽类产品: 预计2024-2026年营收增速分别为1%、2%、3%,毛利率分别为0.5%、1%、2%。考虑到油脂蛋白类大宗农产品价格下跌导致新一季棉籽加工出现亏损,后续随价格企稳有望逐步改善。 其他产品(保健品OEM等): 预计2024-2026年营收增速分别为-15%、10%、10%,毛利率分别为15%、18%、20%,该类产品目前处于市场开拓期。 分业务收入及毛利率分析 根据上述假设,公司分业务收入及毛利率预测如下: 总营收: 2023年为68.7亿元,预计2024年71.9亿元(同比增长4.6%),2025年76.5亿元(同比增长6.5%),2026年81.6亿元(同比增长6.7%)。 总毛利率: 2023年为11.6%,预计2024年8.6%,2025年9.9%,2026年11.7%。 天然色素/香辛料/营养及药用类产品: 2023年营收28.9亿元,毛利率19.9%。预计2024年营收32.4亿元,毛利率16.8%;2025年营收35.9亿元,毛利率18.0%;2026年营收39.5亿元,毛利率20.0%。 棉籽类产品: 2023年营收35.5亿元,毛利率3.7%。预计2024年营收35.8亿元,毛利率0.5%;2025年营收36.6亿元,毛利率1.0%;2026年营收37.7亿元,毛利率2.0%。 其他产品: 2023年营收4.3亿元,毛利率21.3%。预计2024年营收3.7亿元,毛利率15.0%;2025年营收4.0亿元,毛利率18.0%;2026年营收4.5亿元,毛利率20.0%。 可比公司估值与投资建议 分析师选取海天味业、金龙鱼、双汇发展作为可比公司,其2024年平均预测市盈率(PE)为29倍。晨光生物作为植提物行业龙头,具备稳健增长的主力产品、快速成长的梯队产品,以及规模化带来的成本优势,铸就了宽广的护城河。尽管短期受大宗产品价格波动影响,棉籽业务承压,但中长期回报率依然可观。预计2024-2026年归母净利润分别为2.5亿元、3.7亿元、5.5亿元,对应EPS分别为0.47元、0.70元、1.03元。给予公司2024年19倍PE,对应目标价8.93元,维持“买入”评级。主要风险包括宏观经济波动、市场需求低迷以及原材料价格波动。 总结 晨光生物2024年上半年业绩表现不佳,归母净利润同比大幅下滑66.6%,主要原因在于棉籽业务的显著亏损以及部分植物提取产品毛利率的下降。尽管植物提取业务整体实现9.3%的增长,其中辣椒精、花椒提取物和甜菊糖表现突出,但辣椒红和食品级叶黄素面临市场挑战。公司整体盈利能力承压,毛利率和净利率均有下滑,财务费用因贷款增加而上升。 面对挑战,公司正积极调整经营策略,通过优化棉籽业务管理和风险控制来降低经营风险,并持续推动植物提取业务的多元化发展,以稳固主力、培育新品。公司在海外原料基地的布局和多品类发展战略,有望在长期内对冲农产品周期性波动,并凭借规模和技术优势建立成本竞争力。分析师预测公司盈利能力将在2025-2026年逐步恢复,并维持“买入”评级,目标价8.93元,但投资者需关注宏观经济、市场需求及原材料价格波动风险。
      西南证券
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      2024-08-29
    • 看好24H2外部环境改善,静待装机放量

      看好24H2外部环境改善,静待装机放量

      上海澳华内镜股份有限公司
        澳华内镜(688212)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,2024H1公司实现营收3.54亿元(+22.3%),归母净利润0.06亿元(-85.13%),如果剔除股权支付金额,则利润为4774万元(+7.2%)。其中,单2024Q2公司实现收入1.84亿元(+12.6%),归母净利润0.03亿元(-86.5%)。24H1业绩符合业绩快报预期,H2业绩压力较大。看好24H2外部环境改善,静待装机放量。   看好24H2外部环境改善,静待装机放量。分季度收入看,24Q1/Q2单季度收入分别为1.7/1.8亿元(+34.9%/+12.6%),公司加大产品推广,以临床需求为导向更新升级公司产品,不断拓宽对各等级医院的覆盖度。从盈利能力看,23年毛利率71.5%,略有下降,系新的会计准则之下原并入销售费用的部分后面并入了成本费用计算中,导致毛利率有所下降,其他均无明显改变。从费用端看,销售费用率34.7%,管理费用率16.6%(提升较为明显,系股权支付费用影响),研发费用率24.7%(亦有提升,系公司持续加强研发投入,巩固持续创新能力),财务费用率-0.1%。整体来看,医疗反腐对临床端的冲击在H1有所体现,另外利好招投标相关的政策落地节奏也较慢,H2重点观测外部环境的改善以及医疗设备以旧换新的利好,静待AQ300装机放量,以及研发成果的转换   持续研发投入,巩固持续创新能力。公司拥有一支具有长期内镜研发经验的工程师团队。研发人才队伍的壮大,为公司技术领先优势的持续,确立了雄厚的基础。2024年3月公司相继推出电子经皮胆道镜以及电子膀胱镜,从消化科、呼吸科领域迈入了肝胆外科以及泌尿领域。极细镜体为临床的检查和探索提供了更优解决方案。2024年5月公司发布了电子输尿管肾盂镜,超细外径的镜体可以进入狭窄的输尿管,助力泌尿结石的治疗。此外,公司在国际市场的市场准入方面也取得了多项进展。在欧盟地区、巴西、韩国、俄罗斯等多个国家或地区,一系列有竞争力的机型获批上市。   国产软镜设备龙头有望受益于进口替代,AQ-300放量在即。软镜在临床诊疗场景中广泛使用,国内胃镜、肠镜诊疗开展率和内镜医师数量均有提升空间,2023年软镜行业国产化率(消化科17%,呼吸科28%)逐步提升,随着旗舰产品AQ-300的上市推广,公司后续有望持续受益于国产替代。公司目前已大力布局国内经销商团队进行后续对AQ300的全面推广,预计2024年及2025年AQ300将持续放量。   盈利预测:预计公司2024-2026年归母净利润分别为0.26亿元(-54.7%)、1.3亿元(+391.4%)、2.1亿元(+63.3%),EPS分别为0.19元、0.96元、1.56元,对应PE为200、41、25倍。   风险提示:研发失败、AQ300销售不及预期、疫情反复、竞争加剧等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-08-29
    • 低温存储收入环比提升,新产业收入同比提升23%

      低温存储收入环比提升,新产业收入同比提升23%

      青岛海尔生物医疗股份有限公司
        海尔生物(688139)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,24H1实现营收12.2亿元(-3.7%),归母净利润2.3亿元(-15.8%),扣非归母净利2.1亿元(-7.5%);其中24Q2营收5.4亿元(-8.1%),归母净利润0.97亿元(-31.4%),扣非归母净利润0.79亿元(-24.4%)。   业绩收入略有承压。分季度看,2024Q1/Q2单季度收入分别为6.9/5.4(+0%/-8.1%),单季度归母净利润分别为1.4/0.97亿元(+0.1%/-31.4%)。24H1受低温存储行业疲软和用户订单延迟等因素影响,收入略有承压。从盈利能力来看,24H1毛利率48.3%,毛利率有所下滑主要原因为执行财政部新会计准则导致会计政策变更,保证类质保费用计入营业成本所导致,若按同口径还原公司毛利率为50.11%。从费用率方面来看,销售/管理/研发/财务费用率分别为11.1%/6.9%/11.7%/-2.3%。公司持续升级UADV(用户参与设计、用户参与验证、用户参与应用)开放式研发模式,继续深化开放式研发体系布局,支持产品方案引领。   低温存储类业务虽有承压但环比已有所改善,新产业/非存储类新业务打开成长天花板。1)传统存储类业务有所承压,公司依托物联网和智慧医疗,持续推动“产品+服务”模式增值存储类产品,推动整体稳健发展。虽然低温存储行业需求仍处于常态化回归的过程中,但公司低温存储业务上半年环比去年下半年增长超20%;同比下降主要受太阳能疫苗方案订单执行延迟导致的该项业务下滑50%的影响所致,若剔除该项影响公司低温存储业务基本持平同期。公司在国内发挥自动化样本库等场景方案的竞争优势,上半年新增订单同比增长200%;在海外加快当地化布局,上半年超低温、低温、恒温等产品在海外市场实现全面增长;2)非低温存储设备快速拓品,用药自动化、实验室耗材、数字化公卫、采浆耗材等业务继续保持高增长,耗材等服务收入复苏驱动上半年公司服务收入同比增长26%,用药自动化上半年新增订单同比增长200%;上海元析仪器并购落地,公司正式切入分析仪器赛道,多品类发展新格局进一步夯实。预计2024-2026年将维持30%以上的年复合增速。   深耕海外市场,深化全球布局。采用了“网络+当地化”双布局,快速响应用户需求。海外市场24H1主要受到太阳能疫苗方案订单执行延迟,24H1海外收入3.3亿元(-24.2%),Q3开始海外项目的订单交付速度预计将会加快,预计下半年的表现将有所反弹。1)海尔生物对海外优质合作伙伴吸引力逐步增强,海外经销网络总数已超800家,覆盖超150个国家;2)建立并与世界卫生组织(WHO)、联合国儿童基金会(UNICEF)等60余个国际组织保持长期持续的合作关系,积极推进经销和项目互融互促。为非洲等地区公共卫生体系建设提供支持,产品太阳能疫苗冷藏箱优势突出;3)当地化建设不断加快。公司已在海外多地建立了销售团队、培训及仓储中心,进一步缩短了产品交付周期。   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年归母净利润复合增速有望达到23.2%。考虑到公司未来几年的稳健增长以及未来几年的并购预期,建议持续关注。   风险提示:汇率波动风险,物联网拓展不及预期风险,海外业务拓展不及预期风险,并购企业经营及业绩实现或不达预期风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-08-28
    • 药明生物(02269):非新冠收入保持增长,全球运营持续赋能

      药明生物(02269):非新冠收入保持增长,全球运营持续赋能

      无锡药明合联生物技术有限公司
      药明生物技术有限公司
      中心思想 非新冠业务韧性增长与项目拓展 尽管2024年上半年药明生物的整体归母净利润同比下降33.9%,但其非新冠业务展现出强劲的增长韧性,非新冠收入同比增长7.7%。公司新增项目数量触底回升,2024年上半年新增61个项目,其中包含9个“赢得分子”项目,凸显了其在生物科技融资放缓背景下的业务拓展能力和市场竞争力。 全球化产能布局与未来增长潜力 药明生物通过持续推进全球CRDMO(合同研究、开发和生产组织)产能建设,如新加坡MFG10和爱尔兰MFG6/7基地,巩固了其全球运营能力。截至2024年6月30日,公司未完成订单总额高达201亿美元,其中三年内未完成订单超36亿美元,为未来收入增长奠定了坚实基础,预示着中长期业绩的持续增长潜力。 主要内容 2024年半年度业绩概览 收入与利润表现 2024年上半年,药明生物实现总收入85.7亿元人民币,同比增长1%。然而,归属于母公司净利润为15亿元人民币,同比下降33.9%;经调整净利润为25.4亿元人民币,同比下降13%。这一下降主要受去年同期高基数及部分新冠项目订单取消影响。 非新冠业务增长驱动 尽管整体利润承压,非新冠收入表现强劲,达到85.7亿元人民币,同比增长7.7%。分阶段看,临床前/临床早期(I期、II期)阶段收入为30.7亿元人民币,同比增长9.2%;临床III期与商业化阶段收入为34.3亿元人民币,同比下降4.7%,但其中非新冠临床III期和商业化收入同比增长11.7%。扣除去年同期个别大订单里程碑收入后,临床前收入同比增长超过20%,显示出非新冠业务的内生增长动力。 业务发展与项目拓展 新增项目数量回升 公司新增非新冠综合项目数在2023年第一季度受生物技术融资放缓影响后,自第二季度起开始复苏,并在下半年强劲恢复,2023年全年新增项目132个,创历史最好水平。截至2024年上半年,公司已新增61个新项目(2023年上半年为46个),其中9个为“赢得分子”项目,彰显了公司业务韧性及保持增长能力。XDC、Vaccine、双抗等优势平台有望贡献中长期新增量。 订单储备与“赢得分子”战略 截至2024年6月30日,公司未完成订单总额约201亿美元,其中未完成服务订单约130亿美元(受部分新冠项目订单取消影响略有减少),未完成潜在里程碑付款订单约71亿美元。三年内未完成订单超36亿美元,巩固了近期收入增长预期。公司拥有56个临床III期项目及16个非新冠商业化项目,为未来商业化生产收入增长奠定基础,体现了“赢得分子”战略的持续发力。 产能布局与全球运营 产能建设进展 公司全球产能爬坡持续推进。新加坡MFG10基地设施建设工作已开始,预计2026年支持药明合联投入运营。爱尔兰MFG6/7基地预计2025年上半年实现盈亏平衡,并有望在2026年达到稳态运营,预计2025年产能接近满产,将有大量商业化生产需求。 全球CRDMO网络赋能 药明生物已构建遍布全球的CRDMO基地网络,包括3个药物发现中心(R)、8个药物开发中心(D)和9个生产基地(M)。这一多地多极的全球化布局,旨在持续赋能全球合作伙伴,提升服务能力和市场竞争力,开启全球运营新篇章。 盈利预测与风险提示 未来业绩展望 西南证券预测药明生物2024-2026年归母净利润分别为34.8亿元、40.1亿元和48.2亿元,对应的每股收益(EPS)分别为0.84元、0.97元和1.16元。预测市盈率(PE)分别为13倍、11倍和9倍,显示出分析师对公司未来盈利增长的预期。 潜在风险因素 报告提示了多项风险,包括行业增速或不及预期风险、项目进度不及预期风险、对外投资收益波动性风险、政策风险以及汇率波动风险等,这些因素可能对公司未来的业绩产生影响。 总结 药明生物2024年上半年业绩显示,尽管受高基数和新冠项目调整影响,整体利润有所下滑,但其非新冠业务表现出强劲的增长势头,尤其在临床前和非新冠商业化阶段。公司通过积极拓展新项目,特别是“赢得分子”项目,展现了卓越的业务韧性。同时,全球化产能布局的持续推进和庞大的未完成订单储备,为公司未来的收入增长提供了坚实保障。分析师对公司2024-2026年的盈利增长持乐观态度,但投资者仍需关注行业增速、项目进度、投资收益波动、政策及汇率等潜在风险。药明生物正通过其全球CRDMO战略和优势平台,持续赋能全球创新,静待行业企稳修复后的进一步发展。
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      2024-08-28
    • 瑞普生物(300119):营收增长宠物发力,兽药利润承压

      瑞普生物(300119):营收增长宠物发力,兽药利润承压

      瑞派宠物医院管理股份有限公司
      中心思想 营收增长与利润承压并存 瑞普生物2024年上半年实现营业收入10.99亿元,同比增长10.56%,显示出营收的持续增长能力。然而,同期归母净利润为1.59亿元,同比下降10.73%,扣非归母净利润为1.38亿元,同比下降9.31%,表明公司在营收增长的同时面临利润承压的挑战。这主要受下游养殖成本管控及动保产品边际传导影响,导致毛利率同比下降3.46个百分点。 宠物业务高速发展与研发驱动核心竞争力 尽管传统兽药业务面临压力,公司通过战略布局宠物板块和持续高饱和研发投入,展现出经营韧性与核心竞争力。宠物动保业务实现收入3,400万元,同比增长率超过100%,成为新的增长引擎。同时,上半年研发投入达9,671.46万元,占营业收入的8.80%,并取得了8项新兽药注册证书,为未来产品迭代和市场份额扩容奠定基础。基于此,分析师维持“买入”评级,并预测未来三年EPS将持续增长。 主要内容 业绩总结 2024年上半年财务表现 瑞普生物于2024年8月23日发布2024年中报,报告期内公司实现营业收入10.99亿元,同比显著增长10.56%。然而,归属于母公司股东的净利润为1.59亿元,同比下降10.73%;扣除非经常性损益后的归母净利润为1.38亿元,同比下降9.31%。这反映出公司在营收扩张的同时,盈利能力受到一定挑战。 单二季度业绩分析 从单季度表现来看,2024年第二季度公司实现营业收入5.66亿元,同比增长2.63%。同期归母净利润为0.72亿元,同比下降26.56%;扣非归母净利润为0.62亿元,同比下降30.76%。数据显示,第二季度营收增速放缓,利润下滑幅度加大,表明市场环境对公司盈利的负面影响在二季度更为突出。 经营分析 营收增长与毛利率下降 上半年,公司在下游养殖成本管控及动保产品边际传导的双重压力下,经营业绩面临挑战。尽管如此,公司通过布局宠物板块和与集团客户的战略合作,营收仍保持增长。具体来看,禽用生物制品实现销售收入4.90亿元,同比增长14.88%;制剂及原料药业务实现收入4.8亿元,同比增长2.29%。然而,受养殖景气度低迷和市场竞争加剧影响,公司整体毛利率同比下降3.46个百分点,其中禽用疫苗毛利率下降0.66个百分点,原料药及制剂毛利率下降6.18个百分点。 研发投入持续增长与成果 公司持续加大研发投入,2024年上半年研发费用达9,671.46万元,占营业收入的比重为8.80%。高强度的研发投入带来了显著成果,公司获得了新流腺三联灭活疫苗、禽流感重组鸭瘟病毒载体活疫苗、盐酸恩诺沙星颗粒等8项新兽药注册证书。这表明公司致力于通过技术创新和产品迭代,构建多元化、高品质的产品矩阵,以增强核心竞争力。 宠物动保蓝海市场开拓 宠物板块高速增长 报告期内,瑞普生物的宠物动保板块表现亮眼,实现营业收入3,400万元,同比增长率超过100%。其中,新上市的猫三联疫苗(瑞喵舒)销售量突破百万头份,成为宠物板块的爆款产品。 渠道建设与未来产品布局 公司积极加强宠物业务的渠道建设,全国招商40多家,覆盖医院门店超过5,700家,并覆盖瑞派宠物医院500多家,覆盖率超过90%。未来,随着狂犬疫苗、猫四联mRNA疫苗、猫传染性腹膜炎病毒疫苗、口服剂型驱虫药等新产品的持续推出,公司宠物药苗产品矩阵将进一步丰富,产品竞争力有望持续提升,从而带动业绩持续增长。 盈利预测与投资建议 盈利预测 分析师预计瑞普生物2024年至2026年的每股收益(EPS)分别为1.1元、1.35元和1.61元。对应的动态市盈率(PE)分别为11倍、9倍和7倍。 投资评级 基于对公司未来盈利能力的预测和市场估值,分析师维持对瑞普生物的“买入”评级。 风险提示 潜在经营风险 报告提示了公司可能面临的风险,包括养殖端突发疫病、下游需求不及预期以及研发进度不及预期等,这些因素可能对公司的经营业绩产生不利影响。 总结 挑战与机遇并存的经营格局 瑞普生物在2024年上半年展现出营收的稳健增长,但受市场环境影响,利润端面临较大压力,毛利率有所下滑。这反映出公司在传统兽药业务领域面临的挑战。然而,公司通过积极拓展宠物动保这一蓝海市场,并持续加大研发投入,成功培育了新的增长点和核心竞争力。宠物业务的爆发式增长和新兽药注册证书的取得,为公司未来的发展注入了强劲动力。 战略转型与长期增长潜力 面对行业挑战,瑞普生物的战略重心正逐步向高增长、高附加值的宠物动保领域倾斜,并以研发创新作为驱动力,不断丰富产品线。分析师基于对公司未来盈利能力的积极预测,维持“买入”评级,表明市场对公司通过战略转型实现长期增长的潜力持乐观态度。尽管存在疫病、需求和研发进度等风险,但公司在宠物板块的布局和持续的研发投入有望支撑其未来的业绩增长。
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      2024-08-27
    • 抗体平台优势凸显,吉卡昔替尼上市在即

      抗体平台优势凸显,吉卡昔替尼上市在即

      骨髓纤维化
      苏州泽璟生物制药股份有限公司
      贫血
      原发性骨髓纤维化
      人促甲状腺素β
        泽璟制药(688266)   投资要点   事件:公司发布2024半年度报告,报告期内实现营业收入2.4亿元(+9.4%),归属于上市公司的亏损收窄0.5亿元。   两款上市品种商业化稳步推进。多纳非尼和重组人凝血酶商业化稳步推进。截至2024年6月30日多纳非尼已进入医院1081家、覆盖医院1844家、覆盖药房934家。重组人凝血酶于2024年4月实现发货销售,至2024年公司已收到合作方支付的独家市场推广权许可费3.4亿元。   两款产品处于NDA阶段,循证医学证据充分。吉卡昔替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理,我们预计将于2024年下半年上市。吉卡昔替尼被纳入了原发性骨髓纤维化(PMF)一线分层治疗的I级推荐,尤其是在骨髓纤维化(MF)相关贫血患者的一线治疗中,被列为I级推荐的首选。吉卡昔替尼治疗重症斑秃的Ⅲ期临床达到主要疗效终点,有望于2024年下半年递交上市申请。注射用重组人促甲状腺激素于2024年6月递交BLA并获得受理,有望于2025年上市。   抗体平台优势凸显,核心竞争力日益提升。ZG005是由公司自主研发的一种重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,在宫颈癌中显示良好的抗肿瘤效果和安全性。ZG006是一款CD3/DLL3/DLL3三特应性抗体,获FDA孤儿药资格认定。ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白,用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA和NMPA批准,其在中国的I/II期临床试验正在开展中。   盈利预测:随着研发和商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为5.6、9.6和18.6亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
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      2024-08-27
    • 2024年8月第四周创新药周报

      2024年8月第四周创新药周报

      NOVARTIS Pte Ltd
      肾病
      信达生物制药(苏州)有限公司
      石药集团有限公司
      再鼎医药(上海)有限公司
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年8月第四周,陆港两地创新药板块共计14个股上涨,47个股下跌。其中涨幅前三为再鼎医药(+8.11%)、信达生物(+6.23%)、诺诚健华-B(+5.05%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-34.78%)、石药集团(-22.62%)、乐普生物-B(-20.07%)。   本周A股创新药板块上涨0.71%,跑赢沪深300指数1.26pp,生物医药下跌6.7%。近6个月A股创新药累计上涨1.38%,跑赢沪深300指数4.49pp,生物医药累计下跌10.21%。   本周港股创新药板块下跌4.91%,跑输恒生指数5.95pp,恒生医疗保健下跌4.82%。近6个月港股创新药累计上涨0.08%,跑输恒生指数3.17pp,恒生医疗保健累计下跌4.6%。   本周XBI指数上涨3.91%,近6个月XBI指数累计下跌0.05%。   国内重点创新药进展   8月国内6款新药获批上市,3项新增适应症获批上市;本周国内3款新药获批上市,1款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   8月美国7款NDA获批上市,5款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市,无BLA获批上市。8月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。8月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有1起。Borealis Biosciences获得Novartis合计1.5亿美元的A轮融资,并共同开发用于治疗肾脏疾病的RNA疗法。作为协议的一部分,诺华将有权从Borealis收购两个未来的潜在开发项目,Borealis则有资格在达到临床和监管等里程碑后获得总额达7.5亿美元款项。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-08-27
    • 亚盛医药-B(06855):收入创新高,首次实现盈利

      亚盛医药-B(06855):收入创新高,首次实现盈利

      骨髓发育异常综合征
      血管肌脂肪瘤
      阿扎胞苷
      利沙托克拉
      江苏亚盛医药开发有限公司
      中心思想 业绩实现历史性突破与现金流改善 亚盛医药在2024年上半年实现了显著的财务好转,收入创历史新高并首次实现盈利,同时保持充裕的现金储备,为未来的研发和商业化活动提供了坚实基础。 核心产品商业化加速与创新管线国际化 公司核心产品耐立克商业化进程快速推进,市场准入持续扩大,并获得权威指南推荐。同时,创新管线APG-2575的开发和国际化布局加速,多项注册临床研究进展顺利,预示着未来产品上市和市场拓展的巨大潜力。 主要内容 2024年中期业绩回顾 收入与盈利能力显著提升: 亚盛医药2024年上半年实现收入8.24亿元人民币,同比大幅增长477%。公司首次实现扭亏为盈,净利润达到1.6亿元人民币。 现金储备充沛: 截至报告期末,公司账上现金储备达18亿元人民币,足以满足至2026年底前的资金需求。 核心产品耐立克商业化进展 销售收入稳步增长: 耐立克(奥雷巴替尼)实现销售收入1.13亿元人民币,同比增长5%。 市场准入持续扩大: 截至2024年6月30日,耐立克已进入全国670家准入医院和DTP药房,其中准入医院数量较去年底增长79%。 循证医学证据充分: 耐立克作为新兴治疗方案被纳入2024年美国国立综合癌症网络(NCCN)CML治疗指南,并获得CSCO CML及Ph+ ALL治疗指南推荐。 医保覆盖前景广阔: 耐立克用于治疗对一代和二代TKI耐药/不耐受CML-CP的新适应症有望于2025年纳入国家医保目录,预计将大幅增加覆盖患者人数。 创新管线APG-2575开发与国际化 国内上市在即: APG-2575是全球第二款、国内首款显示明确疗效并进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂,有望于2024年向国家药监局递交NDA,预计2025年在中国上市。 国际化进程提速: APG-2575已获美国FDA批准开展一项全球注册III期临床研究,用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,有望于2027年在美国递交NDA,成为全球第二款上市的Bcl-2抑制剂。 多适应症拓展: APG-2575还获CDE批准开展全球注册III期临床研究,用于一线治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病(AML)患者;并获CDE临床试验许可,联合阿扎胞苷(AZA)一线治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征(MDS),此为APG-2575获批开展的第四个注册III期临床研究。 2025年关键催化剂与未来展望 多重里程碑事件: 展望2025年,APG-2575有望在中国获批上市,耐立克新适应症有望纳入国家医保药品目录。 临床试验进展: 三项全球注册三期临床试验有望完成患者入组,包括耐立克POLARIS-2(美国)及POLARIS-1研究,以及APG-2575一线治疗CLL的GLORA-2研究。 研发商业化新台阶: 奥雷巴替尼(POLARIS-2)有望于2026年在美国递交NDA,公司研发及商业化有望迈上新的台阶。 盈利预测与关键假设 营业收入预测: 预计公司2024-2026年营业收入分别为10.2亿元、6.2亿元和11.4亿元。 奥雷巴替尼收入假设: 预计2024-2026年市占率分别为12%、29%和39%,对应收入分别为3亿元、5.7亿元和7.7亿元。PH+ ALL适应症预计2026年获批上市,市占率10%,对应收入1.5亿元。综上,预计奥雷巴替尼2024-2026年收入分别为3亿元、5.7亿元和9.3亿元。 APG-2575收入假设: 预计二线CLL于2025年在中国获批上市,2025-2026年市占率分别为0.5%和1.5%,对应收入分别为0.5亿元和1.5亿元。一线CLL于2026年上市,市占率0.5%,对应收入0.6亿元。综上,预计APG-2575 2025-2026年收入分别为0.5亿元和2.1亿元。 总结 亚盛医药在2024年上半年实现了收入和盈利的历史性突破,财务状况显著改善。其核心产品耐立克通过扩大市场准入和获得权威指南推荐,商业化进程稳步推进,并有望在2025年通过医保纳入进一步扩大市场覆盖。同时,创新管线APG-2575在国内和国际市场均取得重大进展,即将迎来商业化和全球注册里程碑。公司未来几年将有多项关键催化剂,包括新产品上市、新适应症纳入医保以及多项全球注册临床试验的推进,这些因素有望共同推动亚盛医药的研发和商业化能力迈上新台阶,实现持续增长。
      西南证券
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      2024-08-26
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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