百普赛斯(301080) 　　事件：公司发布2023年报及2024年一季报，2023年公司实现收入5.4亿元，同比增长14.6%；实现归母净利润1.5亿元，同比下降24.6%；实现扣非归母净利润1.4亿元，同比下降23.4%。2024年一季度公司实现收入1.5亿元，同比增长6.7%，实现归母净利润0.3亿元，同比下降31.9%，实现扣非归母净利润0.3亿元，同比下降32.1%。 　　海外业务持续高增长，国内业务增速稳定。分季度看，公司2023Q1/Q2/Q3/Q4分别实现营业收入1.4/1.3/1.4/1.5亿元（+19.8%/+15%/+16.3%/+7.6%），实现归母净利润0.45/0.47/0.37/0.25亿元（-15.8%/-15.9%/-35.8%/-33%）。利润端下滑主要系公司销售费用率增加较多所致。从盈利能力看，公司2023年毛利率为91.3%（-1.25pp），毛利率下降主要系新冠产品销售占比下降所致，净利率为27.1%（-14.85pp），销售费用率为30.8%（+7.15pp），管理费用率为15.5%（+0.442pp），研发费用率为22.98%（-1.02pp）。 　　海外常规业务高增，重组蛋白产品占比稳定。从区域来看，2023年公司扣除新冠产品业务后实现收入5亿元（+29.3%），其中海外地区常规业务收入3.3亿元（+37%）国内常规业务收入1.7亿元（+17%）。从产品类型来看，公司2023年重组蛋白实现收入4.6亿元（+16%）。检测服务实现收入0.16亿元（+4.3%），抗体、试剂盒及其他试剂实现收入0.6亿元（+5%），重组蛋白产品占比仍然较高。 　　创新+质量+品牌三轮驱动，助力公司业绩放量。公司持续加大研发投入，聚集行业优秀人才，目前接近50%的研发人员拥有硕士、博士学位，行业领先。公司拥有六大技术平台，打造了多个行业稀缺重组蛋白产品（在ADC、CGT、脑科学等多领域均有布局），单产品平均应用检测数据个数为3.09个，处于市场第一。同时公司原材料中最关键的细胞株均来自国家机构供应，较为稳定，产品均一性、活性等关键评价指标均领先于行业可比公司，且借疫情契机扩大产能，短期内无产能限制。品牌力方面，公司通过线上线下双渠道宣传方式，加大品牌影响力，目前公司下游客户数量已经近9000家，覆盖了全球70个国家和地区，包括国内外知名生物医药企业、科学服务企业以及顶尖科研机构。 　　盈利预测：预计2024-2026年EPS分别为1.46元、1.91元、2.33元。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，研发进度不及预期风险。

　　泽璟制药(688266) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年度报告，报告期内实现营业收入3.9亿元（+27.8%）。 　　多纳非尼商业化稳步推进，覆盖面持续扩大。多纳非尼商业化稳步推进，2023年实现营业收入3.9亿元（+27.8%）。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大，截至2023年12月31日已进入医院979家、覆盖医院1696家、覆盖药房844家，多纳非尼片在全国的覆盖范围进一步扩大，为后续销售持续放量奠定基础。 　　重组人凝血酶获批上市，商业化合作落地。重组人凝血酶于2023年12月26日获得国家药监局批准上市，用于“成人经标准外科止血技术控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。公司于2023年12月与远大生命科学集团有限公司全资子公司远大生命科学（辽宁）有限公司签署了《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》，已收到商业化合作首付款2.6亿。我们认为，重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势，具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。 　　积极推进杰克替尼片新药上市审评，提前布局商业化工作。杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理，Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例（SVR35）达72.3%，与对照组羟基脲（17.4%）相比有效性和安全性优势明显。针对杰克替尼片获批后的商业化工作，公司提前积极布局，在现有商业化团队核心骨干架构的基础上，新增招聘擅长血液病领域的市场、医学和销售推广的优秀人才。 　　盈利预测：随着重组人凝血酶和杰克替尼的落地，多纳非尼商业化的稳步推进，公司业绩增长动力充足，预计公司2024-2026年收入分别为8.6、12和18.7亿元。 　　风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

　　海思科(002653) 　　事件：公司发布2023年报及2024年一季报，实现营业收入33.55亿元（+11.27%），归属于上市公司股东净利润2.95亿元（+6.51%），归属于上市公司股东的扣非净利润2.42亿元（+153.20%）。2024年一季度实现营业收入7.52亿元（+20.6%），归属于上市公司股东净利润0.92亿元（+219.86%），归属于上市公司股东的扣非净利润0.3亿元（+4.37%）。 　　环泊酚国内静脉麻醉市占率达11%，2024年有望在美国申报NDA。注射液全部适应症均进入了国家医保目录，儿科适应症的注册性Ⅰ临床方案与CDE完成了沟通交流，“全麻诱导”适应症的美国2项Ⅲ期临床均已完成，将在美国申报NDA。根据医药魔方，2023年环泊酚在静脉麻醉市占率已从2022年4%提高至2023年11%。 　　HSK16149胶囊有望2024Q2获批上市。HSK16149胶囊“糖尿病性周围神经病理性疼痛”NDA于2023年11月完成了发补研究并递交相关资料，发补审评中；“带状疱疹后神经痛”适应症已于2023年9月申报NDA，在审评中；“辅助镇痛”的临床Ⅱ期于2023年7月完成；两项新增适应症“中枢神经病理性疼痛”和“纤维肌痛”均已于近期获批IND，后续可直接启动Ⅲ期临床。此外，另一全球创新机制神经痛治疗药物（HSK36357胶囊）也已于2023年11月获得“神经病理性疼痛”适应症的临床批准，目前临床I期顺利推进中。 　　HSK21542注射液上市申请获受理，口服剂型进入二期临床。镇痛药物HSK21542，其注射剂（HSK21542注射液）“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA，目前在审评中；“慢性肾病瘙痒”的临床Ⅲ期顺利推进，2024年1月完成了preNDA沟通交流会议。口服制剂HSK21542片也于2023年8月获得了“慢性瘙痒”适应症的临床批件，已进入Ⅱ期临床。 　　创新管线快速推进，NASH、PROTAC等潜力品种值得期待。超长效降糖药HSK7653片于2023年12月完成了发补研究并递交相关资料，目前在发补审评中。HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅱ期临床顺利推进中，并于2023年11月与意大利Chiesi集团签署有偿许可授权协议，协议生效后公司获得了1300万美元首付款，并将有望获得最高合计4.62亿美元价款以及未来实际年净销售额最高两位数的销售提成，两项新增适应症“支气管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”的IND已于4月初获批，可直接启动Ⅱ期临床。HSK31679片2023年6月获得NASH临床批件，正在开展国内Ⅱ期临床。Protac药物HSK29116散、HSK40118片国内Ⅰ期临床推进中。 　　盈利预测与投资建议：公司创新药进入收获期，有望贡献较大业绩弹性，同时公司创新品种储备丰富，业绩长期增长动力充足。预计公司2024-2026年归母净利润为4.1亿元、5.7亿元和7.7亿元，对应PE分别为71倍、51倍和38倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。

　　百克生物(688276) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年一季报，实现营业收入2.7亿元，同比增长50.6%；实现归属于母公司股东净利润0.6亿元，同比增长229.5%；实现扣非后归母净利润0.6亿元，同比增长228.9%。 　　带状疱疹疫苗持续放量。公司一季度带状疱疹疫苗发货环比下降主要系Q1春节放假的季度间波动所致。根据公司最新投资者关系活动记录表，带状疱疹疫苗已经在全国30个省、自治区、直辖市完成准入，截止目前，公司带状疱疹疫苗已有效覆盖全国近三分之一接种点，预计2024年持续增加。从盈利能力来看，公司2024年Q1毛利率为89.7%（+3.84pp），主要系带状疱疹疫苗毛利率较高，销售占比提升所致。销售费用率36.98%（-2.73pp），管理费用率为13.04%（-4.74pp），研发费用率为17.37%（-1.25pp）。净利率为22.41%（+12.17pp），主要系公司新品种放量所致，规模效应显现。 　　带状疱疹疫苗发货季度间波动，全年放量可期。公司重磅创新品种带状疱疹减毒活疫苗生产批次销售持续放量，公司接种程序拟采用1针法，价格为1369元/支，定价低于GSK疫苗（约1600元/支），且GSK采用两针法的免疫程序，有利于渗透价格敏感度较高的老年人群。公司有效抓住带状疱疹疫苗的先发优势，增加POV覆盖率；线上营销方面，持续完善数字化预约系统，发挥线上预约+线下接种优势；持续探索医院、社区、养老机构等宣传引流渠道，加大科普宣教投入，提高产品市场渗透率。 　　投资mRNA技术平台，有效推进多种mRNA疫苗的研发和布局，促进公司实现技术及产品多元化。公司与传信生物签订投资协议，借助传信生物在mRNA疫苗研究技术方面具有的核心优势，助力公司加快建设mRNA平台技术并拓展应用；完善mRNA疫苗相关知识产权体系；开发适用于不同目的的mRNA递送技术；并在前期研究基础上，以研发符合国家战略和市场需求的品种为导向，有针对性地发挥mRNA技术优势，有节奏的重点开展癌症治疗性疫苗及其他传染性疾病预防性疫苗研究工作。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年EPS分别为1.61元、2.09元、2.53元，维持“买入”评级。 　　风险提示：产品销售下滑风险，产品研发进度不及预期风险。

　　系统性红斑狼疮患者人数多，市场空间大，目前仍存在巨大未满足的临床需求，生物制剂是特应性皮炎治疗的下一个重要方向 　　我国系统性红斑狼疮患者人数达42万-98万人，根据《中国狼疮性肾炎诊断和治疗指南》，我国系统性红斑狼疮人群发病率为30.13~70.41/10万人，对应SLE患者达42.2万-98.6万人。根据2021年发布于《Nature Reviews Rheumatology》的综述《Global Epidemiology of systemic lupus erythematosus》，北美SLE的发病率达3.7/10万人至49/10万人。2023年美国人口达3.34亿人，对应SLE患者达1.2万-16.4万人。 　　SLE常用的治疗药物包括激素、非甾体类抗炎药、免疫抑制剂、抗疟药和生物制剂，但传统疗法存在毒副作用、骨髓抑制、感染等不足。经常规治疗效果不佳或复发性SLE患者，使用生物制剂能较为显著地增加患者的缓解率。目前获批SLE适应症的生物制剂较少，仅贝利尤单抗、泰它西普和Anifrolumab。 　　尽管激素类药物起效快，但其缺乏特异性，容易产生毒副作用，长期使用对身体产生不利影响。免疫抑制剂可导致骨髓抑制、感染、性腺抑制或增加肿瘤风险等不良反应。 　　随着对SLE发病机制了解的深入，越来越多的特异性免疫抑制剂面世，包括生物制剂和小分子化合物抑制剂。从用药趋势的角度，SLE药物治疗是从非特异性抑制免疫和炎症反应开始，逐渐过渡到选择性抑制淋巴细胞 　　经常规治疗效果不佳或复发性SLE患者，使用生物制剂能较为显著地增加患者的完全和部分缓解率，降低疾病活动度、疾病复发率及减少激素用量。特异性免疫抑制剂的作用机制包括靶向B细胞、靶向T细胞、靶向固有免疫系统、靶向细胞因子、靶向细胞内信号通路等。 　　临床上常用于SLE的生物制剂包括贝利尤单抗、利妥昔单抗、泰它西普和Anifrolumab等，泰它西普疗效优势明显 　　目前，临床上常用于SLE的生物制剂包括贝利尤单抗、利妥昔单抗、泰它西普和Anifrolumab等。但利妥昔单抗并未获批SLE适应症，Anifrolumab 仅在美国上市，且仅适用于I型干扰素高表达的SLE。就贝利尤单抗和泰它西普相比，贝利尤单抗每四周给药一次，泰它西普每周给药一次，贝利尤单抗给药频次更低；从疗效的角度，泰它西普52周SRI-4达82.6%，较贝利尤单抗的43.2%优势明显。 　　重点标的： 　　系统性红斑狼疮国产替代将至，荣昌生物、恒瑞医药、康诺亚、智翔金泰、康缘药业、诺诚健华、药明巨诺等亦布局了这一适应症。 　　荣昌生物：泰它西普于2021年在中国获批系统性红斑狼疮适应症，海外处于临床Ⅲ期，凭借优异的疗效有望脱颖而出。 恒瑞医药：SHR-2001是恒瑞医药自主研发的抗体-细胞因子融合蛋白，2023年5月获得药物临床试验批准通知书。SHR0302（艾玛昔替尼）是恒瑞医药开发的一种高选择性JAK1抑制剂，于2023年12月获批开展系统性红斑狼疮临床试验。 　　康诺亚：CM313是康诺亚旗下一款靶向CD38的人源化单克隆抗体。CM313治疗系统性红斑狼疮处于Ib/IIa期临床研究，目前正在进行患者入组工作。 　　智翔金泰：GR1603注射液由智翔金泰开发的一种针对I型干扰素受体1的单克隆抗体药物，目前处于临床Ⅰ期。 　　康缘药业：KYS202002A是康缘药业旗下一种全人源抗CD38单克隆抗体，于2023年8月获得成人系统性红斑狼疮适应症的《药物临床试验批准通知书》。 　　诺诚健华：奥布替尼治疗系统性红斑狼疮正处于IIb期试验，预计于2024年完成患者入组，进行中期分析，并与CDE进一步沟通下一步计划。 　　药明巨诺：瑞基奥仑赛注射液（CD19 CAR-T）于2023年4月获治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的新药临床试验申请。 　　风险提示：创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险，医药行业政策风险等。

　　佐力药业(300181) 　　事件：公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年公司实现收入19.4亿元（+7.6%）；实现归母净利润3.8亿元（+40.3%）；扣非归母净利润3.7亿元（+41.1%）。2024Q1公司实现收入6.7亿元（+35.8%）；实现归母净利润1.4亿元（+46.1%）；扣非归母净利润1.4亿元（+50%）。 　　2024年一季度业绩超预期，核心产品乌灵胶囊增速亮眼。公司基于乌灵胶囊、百令片、灵泽片三个核心产品是国家基本药物目录产品的优势，持续加强市场拓展，其中乌灵胶囊、灵泽片的销售延续了较好的市场增长；中药配方颗粒随着备案品种增加，同比销售增长显著。分品类看，2024Q1乌灵系列营业收入同比增长35.3%，主要是乌灵胶囊的销售数量和销售金额较上年同期分别增长了43.9%和37.3%；灵泽片的销售数量和销售金额较上年同期分别增长了25.2%和24.3%；百令片的销售数量和销售金额较上年同期分别增长7.1%和减少了19%；随着配方颗粒国标省标备案的增加，中药配方颗粒收入较上年同期增长了333%；中药饮片收入较上年同期增长了25.5%；新增佐力医药公司商业销售收入2598.5万元。 　　集采导致销售费率下滑，盈利能力持续提升。2024Q1公司毛利率为66.7%（-3.2pp）；公司净利率为21.4%（+1.4pp）。从费用端来看，公司2024Q1销售费率为37.2%（-4.9pp）；管理费率为3.8%（-0.8pp）；财务费率为-0.2%（+0.5pp）；研发费率为2.2%（-1.5pp）。 　　三大增长引擎，助力业绩高增。1）乌灵系列：公司将积极利用集采中标带来的机遇，加快医院覆盖和科室数量，有望实现以价换量。同时，推进乌灵系列二次开发，包括乌灵胶囊针对老年痴呆适应症的二次开发以及乌灵复方的开发。2）百令系列：百令片的医保适应症限制从2024年1月开始放宽，“京津冀3+N”联盟等地区集采也将带来机会。此外，2023年12月同名同方百令胶囊获批上市，重磅新品发展可期。3）中药饮片及颗粒：饮片稳健增长；截至2023年末，公司已完成中药配方颗粒国标省标备案335个，随着颗粒备案数量增长，同时深化浙江市场并积极开拓外省市场，颗粒24年蓄力待发。 　　盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为5.2亿元、6.3亿元、7.7亿元，对应同比增速分别为37%/21%/21%，维持“买入”评级。 　　风险提示：销售不及预期风险；集采风险；在研不及预期风险；行业政策风险。

　　长春高新(000661) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年一季报，实现营业收入31.8亿元，同比增长14.4%；实现归属于母公司股东净利润8.6亿元，同比增长0.2%；实现扣非后归母净利润8.5亿元，同比下降0.86%。 　　生长激素稳健增长。金赛药业实现收入24.7亿元（+5%），归母净利润8.6亿元（-3%），生长激素板块稳健增长，长效生长激素占比持续提升。金赛儿科业务稳健增长，生长激素相关剂型积极响应地方集采，长效剂型收入占比持续提升。新业务战略更加清晰、聚焦。金赛药儿科综合、女性健康、成人内分泌、皮科医美等非儿科核心业务相关产品收入占金赛药业整体收入接近10%。 　　带状疱疹疫苗持续放量。百克生物实现收入2.7亿元（+50.6%），归母净利润0.61亿元（+239%），收入端同比增加较快系带状疱疹疫苗放量。根据公司最新投资者关系活动记录表，带状疱疹疫苗已经在全国30个省、自治区、直辖市完成准入。截止到2023年年底，公司带状疱疹疫苗已有效覆盖全国近三分之一接种点，预计2024年持续增加。从盈利能力来看，公司2024年Q1毛利率为89.7%（+3.84pp），主要系带状疱疹疫苗毛利率较高，销售占比提升所致。销售费用率36.98%（-2.73pp），管理费用率为13.04%（-4.74pp），研发费用率为17.37%（-1.25pp）。净利率为22.41%（+12.17pp），主要系公司新品种放量所致，规模效应显现。 　　中成药业务基本保持平稳，地产板块增速较快。华康药业实现收入1.91亿元（+15.8%），归母净利润0.11亿元（+22.2%）；子公司高新地产实现收入2.36亿元（+232%），归母净利润0.06亿元（+500%）。经营基本保持平稳。公司1月13日公告《未来三年（2023-2025年）股东回报规划》。在满足现金分红的条件下，公司每年以现金方式分配的利润不低于当年实现的可分配利润的40%。以及1月20日公告，公司拟用于回购资金总额不低于人民币1亿元（含）、不超过人民币1.2亿元，按本次拟用于回购的资金总额及回购价格上限测算，预计回购股份数量约为62.5万股，约占公司总股本的比例为0.15%。我们认为，上述举措有利于积极回报投资者，引导投资者树立长期投资和理性投资的理念，建立对投资者持续、稳定、科学的回报机制。 　　盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为12.59元、13.85元、15.06元。维持“买入”评级。 　　风险提示：产品销售下滑风险，研发进度不及预期风险。