凯因科技(688687) 　　事件：公司发布2023年年报及2024年一季报，公司2023年实现营业收入14.1亿元，同比增长21.7%；实现归母净利润1.2亿元，同比增长39.7%；实现归母扣非净利润1.2亿元，同比增长124.6%。公司2024Q1实现营业收入2.1亿元，同比增长10.3%；实现归母净利润0.2亿元，同比增长4.8%；实现归母扣非净利润0.2亿元，同比下滑4.2%。 　　凯力唯医保报销扩围加速放量，金舒喜集采执行节奏影响有待修复。2023年公司实现营业收入14.1亿元（+21.7%），23Q1-4季度间收入、利润同比加速增长，24Q1同比增速有所放缓，我们认为主要由于凯力唯基层直销项目周期特点叠加金舒喜集采执行节奏滞后等因素所致，24Q2-3凯力唯基层推广逐步转化为销售、干扰素集采风险逐步出清，预计后续公司产品仍有望加速放量。从盈利能力来看，2023年公司整体毛利率为83.6%（-3.1pp），主要由于毛利率较低的化药收入占比持续提升所致；净利率为9.7%（+2.8pp），主要由于销售费用率、管理费用率等明显下降。 　　派益生III期数据读出在即，丰富产品矩阵以期提升乙肝治愈率。公司长效干扰素产品派益生治疗低复制期慢性HBV感染III期临床于23H1完成48周给药，已按计划完成全部受试随访、出组，预计24Q2-3申报NDA；此外公司储备KW-027（乙肝单抗）、KW-040（小核酸siRNA）等多条慢乙在研管线，打造乙肝功能性治愈产品矩阵。 　　产品梯队布局合理，成熟品种构筑稳健基本盘。除丙肝、乙肝治疗药物外，公司还拥有多款商业化大单品，包括金舒喜（人干扰素α2b阴道泡腾片）、凯因益生（人干扰素α2b注射液）、安博司（吡非尼酮片）、凯因甘乐（复方甘草酸苷胶囊）和甘毓（复方甘草酸苷片/注射液）等，成熟产品金舒喜、凯因益生市场份额领先；金舒喜江西干扰素集采温和落地，有望保持现有份额；安博司竞争格局良好，处于快速放量阶段。公司产品梯队布局合理，持续贡献稳健现金流。 　　盈利预测与投资建议：预计2024-2026年公司营业收入分别为17.2/22.5/28.3亿元，归母净利润分别为1.6/2.2/2.7亿元，对应EPS分别为0.92/1.28/1.57元。考虑到公司丙肝产品快速放量、乙肝产品即将读出数据、成熟品种构筑稳健基本盘，预计后续将带来较大业绩弹性，建议积极关注。 　　风险提示：产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，产品商业化不及预期风险，集采降价风险等。

　　澳华内镜(688212) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年年报，实现收入6.8亿元（+52.3%），实现归母净利润5785万元（+167%），实现扣非归母4449万元（+361.4%）。其中23Q4单季度实现收入2.5亿元（+51.7%），实现归母净利润1267万元（-3.2%），实现扣非归母722万元（+35.7%）。公司全年收入及利润高速增长，符合预期。 　　23年疫后毛利率大幅反弹，中高端产品持续放量。分季度收入看，（+53.8%/90.8%/+23%/+51.7%)，疫后实现收入大幅提速，公司进一步加强了研发端的投入，不断对产品进行持续的打磨与升级，获得了更多的临床端认可所致。从盈利能力看，23年毛利率提升至73.8%（+4.1pp），实现大幅跃升，系产品结构中高毛利的中高端机型占比提升所致。23年中高端机型主机、镜体在三级医院装机（含中标）数量分别是96台，316根，装机（含中标）三级医院73家。从费用端看，销售费用率34.3%（+4.7pp），管理费用率13.4%（-5.5pp），研发费用率21.7%（+0pp），财务费用率-0.4%（+1pp）。销售费用率增加明显，主要系销售核心团队人员扩张，职工薪酬、修理费及差旅费增长较多所致。 　　AQ-300持续迭代，各类镜体种类配套不断丰富。23年公司根据临床端的反馈对AQ-300系列进行了持续的迭代，在操控性能、操作手感、稳定性等多个方面做了进一步完善，产品性能得到了持续的优化。此外，公司在各类镜体种类配套上不断丰富。23年公司推出了全新十二指肠内镜，该产品具有清晰的视野与更大的抬钳角度，可以更清晰地观察和辨认十二指肠情况，为ERCP（内镜逆行性胆管-胰管造影）诊疗提供了更好的支持与服务。此外，公司23年发布超细内镜、超细经皮胆道内镜、支气管镜等多款细镜产品，多平台兼容适配，灵活满足不同科室的诊疗需求，为临床提供更为有力的工具。并且发布了分体式上消化道内镜，更大限度保证了洗消的功用和效率。整体来看，公司研发不断投入，整机及镜体的产品质量及种类持续上升。 　　国产软镜设备龙头有望受益于进口替代，AQ-300放量在即。软镜在临床诊疗场景中广泛使用，国内胃镜、肠镜诊疗开展率和内镜医师数量均有提升空间，目前软镜行业国产化率仅不到10%，日本企业奥林巴斯、富士、宾得占据90%以上的份额。随着旗舰产品AQ-300的上市推广，公司后续有望持续受益于国产替代。公司目前已大力布局国内经销商团队进行后续对AQ300的全面推广，预计2024年AQ300将持续放量。 　　盈利预测与评级：预计2024-2026年归母净利润分别为1.3、1.8、2.8亿元，对应EPS为0.96、1.37、2.1元，对应PE为57、40、26倍。给予“买入”评级。 　　风险提示：研发失败风险、AQ300销售或不及预期、疫情反复、竞争加剧风险。

　　上海医药(601607) 　　投资要点事件：公司发布]2023年年报。2023年公司实现收入2603亿元（+12.2%）；归母净利润37.7亿元（-32.9%）；扣除一次性特殊损益后归母净利润为49.2亿元（+3%）。全年经营性现金流净流入52.3亿元（+10.3%）。 　　医药商业：加速布局商业网络覆盖，持续巩固领先地位。2023年医药商业实现收入2340.4亿元（+14%）；实现利润33.5亿元（+7.7%）。2023年公司进一步完善医药流通网络，完成湖南润吉药业并购以及正大天晴商业板块并购，填补湖南省生物制品以及苏州市、连云港市的网络空白。2023年公司医药商业销售破百亿的省份达6个。全年成功引入进口总代品种29个；进口疫苗代理业务全年实现销售收入约52亿元，并与辉瑞达成了关于13价肺疫苗（沛儿13）的合约销售合作；器械大健康业务全年实现销售收入约363亿，与仁会生物就贝那鲁肽注射液（菲塑美®）达成销售推广合作；与赛诺菲达成合约销售战略合作，该合作涉及重点疾病领域20多个产品，预计合约规模超50亿。 　　医药工业：围绕大品种战略，持续推进中药大品种培育战略。2023年医药工业实现收入262.6亿元（-1.9%）；实现利润21.2亿元（-5%）。公司围绕大品种聚焦战略，实现全年工业销售收入过亿产品数量48个，与去年持平。覆盖心血管、消化系统、免疫代谢、全身抗感染、精神神经和抗肿瘤等领域。60个重点品种销售收入149.4亿元，同比略有下降。中药板块2023年实现工业收入98.2亿元（+10.3%）。2023年公司通过提升终端覆盖、优化商业布局、开发海外市场、拓展销售渠道、开展健康讲座等方式，大幅提升生脉饮、胃复春、六神丸等过亿品种销售收入，平均增速超40%。此外，公司筛选出数个休眠恢复产品，苏合香丸等产品已恢复销售。 　　创新管线步入收获期，市场潜力巨大。2023年公司研发投入26亿元。其中：研发费用22亿元（+4.4%）。截至2023年末，公司已有安柯瑞（重组人5型腺病毒）、凯力康（尤瑞克林）、培菲康（双歧杆菌三联活菌）3款创新药，兰索拉唑碳酸氢钠1款改良型新药上市。已有68个在研新药管线。3款1类新药提交上市申请，其中I001（高血压）与X842（反流性食管炎）上市申请已获得受理，SRD4610（渐冻症）已提交上市申请。 　　盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为54.4亿元、60.1亿元、66.2亿元，分别同增44.3%/10.5%/10.3%，维持“买入”评级。 　　风险提示：行业政策波动风险；研发进展或不及预期；商誉减值风险。

　　同仁堂(600085) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年年报，实现营业收入178.6亿元（+16.19%）；归母净利润16.7亿元（+16.92%），扣非后归母净利润16.6亿元（+18.32%）。 　　大品种战略持续推进，原材料成本上涨拖累毛利。2023年医药工业主营收入110.79亿元，同比增长12.6%。医药商业主营收102.5亿元，同比增长20.8%，毛利率达到31%，同比增长0.2pp。公司持续聚焦大品种战略，前五名系列品种（安宫、牛黄清心、五子衍宗、六味地黄、金匮肾气）收入49.5亿元，增速12.6%，占比持续提升。从细分产品来看，心脑血管类营业收入42.9亿元，同比增长8%，补益类营业收入17.3亿元，同比增长10.41%，清热类6.15亿元，同比增长16.1%，妇科类营业收入3.77亿元，同比增长8.16%。从成本端来看，公司2023年毛利率47%，同比下滑1.5pp，主要是天然牛黄价格大幅上涨所致。 　　母公司利润率持续提升，子公司同仁堂商业利润增速尤为亮眼。2023年同仁堂母公司营业收入41.09亿元，同比增长11.21%。公司子公司表现整体良好，其中随着疫情退散，同仁堂商业收入表现尤为亮眼，同仁堂商业实现营业收入103.45亿元，同比增长20.94%，净利润5.5亿元，同比增长51.97%，门店达到1001家；同仁堂科技继续推进大品种战略，锚定“控渠道、稳价格、强终端”的营销策略，2023年实现营业收入67.73亿元，同比增长13.04%；同仁堂国药2023年营业收入13.77亿元，同比下降7.94%，主要受到同仁堂国药灵芝孢子粉去库存影响，随着库存出清，未来收入有望增加。 　　发力精准营销，研发投入加大。公司销售费用率为19.2%，同比下滑0.7pp；管理费用率8.5%，同比下降0.2pp，强化品种推广力度，巴戟天寡糖胶囊进入《中成药治疗抑郁障碍临床应用指南》，为该产品的深度营销推广打下坚实基础；积极策划“年货节”“618”“双11”等电商活动，五子衍宗丸、锁阳固精丸三年蝉联天猫男科类目618大促销售冠军。研发费用比上年同期增加28.7%，主要由于本期加大研发投入所致。公司积极开展现有品种的临床工作，安宫牛黄丸治疗缺血性脑卒中药效得到初步验证，愈风宁心滴丸完成综合评价研究；开展同仁牛黄清心丸等大品种药效作用及机制研究；开展同仁乌鸡白凤丸、柏子养心丸等品种安全性评价研究，为市场研究和规划提供数据支持。 　　盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为19.8亿元、22.8亿元和26.1亿元，对应PE分别为29倍、25倍和22倍，建议保持关注。 　　风险提示：原材料波动风险，医药行业政策变化风险。

　　济川药业(600566) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年年报。2023年公司实现收入96.6亿元（+7.3%）；归母净利润28.2亿元（+30%）；扣非归母净利润26.9亿元（+32.7%）。 　　2023年利润增速超预期，盈利能力进一步提升。2023年业绩增速亮眼，主要是因为2023年公司的蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、黄龙止咳颗粒、健胃消食口服液等产品销售收入持续增长，同时公司销售费用、管理费用、财务费用增长得到有效控制所致。分品类看，2023年清热解毒类实现收入33.8亿元（+17.7%），毛利率为78%；消化类实现收入16.9亿元（-4.6%），毛利率为89.9%；儿科类实现收入27.4亿元（+13%），毛利率为87.3%；呼吸类实现收入6.4亿元（+9.7%），毛利率为85.3%；心脑血管类实现收入0.8亿元（-12.8%），毛利率为39.6%；妇科类实现收入0.4亿元（-24.3%），毛利率为67.4%；其他品类实现收入7.1亿元（-14.6%），毛利率为78.1%。2023年公司整体毛利率为81.5%（-1.4pp）；净利率为29.3%（+5.1pp）。费用方面，2023年公司销售费率为41.5%（-4.2pp）；管理费率为3.9%（-0.2pp）；财务费率为-2.7%（-1.7pp）；研发费率为4.8%（-1.3pp）。 　　“院线+零售”多元渠道发力，深化学术平台搭建。公司的目前销售终端包括医院OTC药店、基层医疗机构等。在院线端，继续加强空白地区、空白市场的开发，加强新产品的市场准入，通过持续推进高端学术课题会、产品上市后再研究、完善产品生命周期管理等加强学术引领、丰富产品循证医学证据。在零售端，建立业务导向管理体系，利用全渠道互相赋能的优势，形成网状销售格局，向新零售和数字化转型，介入消费者全生命周期管理，继续形成新的增量市场。 　　BD稳步推进，打造增长新引擎。根据2022年股权激励计划，2022-2024年考核目标之一为每年BD引进产品不少于4个。2023年公司达成了4项产品引进或合作协议，包括1个用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂ZX-7101A，1个中医定向透药治疗仪，2个分别用于妇科和眼科的医疗器械类产品，丰富了现有治疗管线，有利于公司业务的可持续发展，符合公司的发展战略和长远利益。 　　盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为30.5、34.1、38.1亿元，对应增速分别为8.1%/11.8%/11.7%，维持“买入”评级。 　　风险提示：渠道改革不及预期风险，集采降价风险，研发不及预期风险，医药行业政策风险。

　　泰格医药(300347) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年报，2023年实现营收73.8亿元（+4.2%）；归母净利润20.3亿元（+0.9%）；归母扣非净利润14.8亿元（-4.1%）。 　　短期利润略有扰动，主营业务仍表现较强韧性。分业务看，1）临床试验技术服务收入41.7亿元（+1%），实现毛利15.9亿元（+2.6%），毛利率为38.2%（+0.6pp），主要因工作效率提升、疫苗项目减少及供应商过手费下降所致。截至2023年12月31日，公司正在进行的药物临床研究项目从2022年12月31日的680个增至752个，其中临床I期（包括药代动力学研究）项目330个、临床II期项目136个、临床III期项目171个、临床IV期项目31个、其他项目（主要包括研究者发起的研究和真实世界研究）84个。2）临床试验相关服务及实验室服务收入31.2亿元（+8.5%），毛利为11.9亿元，同比基本持平，毛利率为38.2%（-3.6pp），主要由于方达控股收入增长放缓和毛利率降低，及毛利率较低的现场管理及招募服务业务增速较快所致。 　　海外业务不断延伸，一体化服务能力持续增强。2023年美国地区临床试验服务收入及在手订单均显著增长，服务领域涵盖肿瘤、疫苗、眼科、中枢神经、器械等；方达医药美国实验室完成对Nucro-Technics Holdings,Inc.及其附属公司Nucro-Technics,Inc的收购，扩增实验室以提升分析化学、微生物学、毒理学、生物分析和样品储存及稳定性测试服务；欧洲团队完成对克罗地亚Marti Farm和罗马尼亚Opera业务和体系整合，形成一体化临床运营服务平台，进一步强化公司欧洲和美国地区服务能力与规模，共同服务全球客户；此外，位于苏州的超过8000平方米新建临床样品生产中心投入运营。 　　在手订单稳健增长呈现恢复趋势。2023年公司净新增合同金额78.5亿元（-18.8%），我们预计主要由于2023Q4部分客户订单取消及合同变更、新增订单过手费同比大幅下降等所致。2023年北美市场新签订单和业务均取得快速增长，截至2023年底公司累计待执行合同金额140.8亿元（+2.1%）。 　　盈利预测与投资建议。我们预计公司2024-2026年的归母净利润分别为22.5亿元、26.9亿元、32.3亿元，EPS分别为2.58元、3.09元、3.71元，给予2024年25X PE，对应目标价64.5元，给予“买入”评级。 　　风险提示：订单数量下滑或波动、产能投运不及预期、业务拓展不及预期、公允价值波动等风险。

　　通化东宝(600867) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年报，实现营业收入30.8亿元（+10.7%），归属于母公司股东的净利润13.7亿元（-25.4%），归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.7亿元（+38.9%）。 　　胰岛素类似物2023年实现销量超60%增长，利润率稳步提升。2023年公司业绩保持稳健增长，胰岛素全系列产品销量为8322.12万支，同比增长12.84%，尤其胰岛素类似物2023年实现销量超60%增长。根据医药魔方数据，2023年公司人胰岛素市场份额超40%，稳居行业第一；公司甘精胰岛素市场份额快速增长至近10%。毛利率80.1%（+2.3pp）；扣非后净利率38%（+7.7pp），利润率稳步提升。费用率管控良好，研发费用率3.4%（-1.9pp），销售费用率29.7%（-3.9pp），管理费用率4.4%（-2.1pp）。 　　与健友股份战略合作，进军美国胰岛素市场。根据协议，通化东宝与健友股份将根据美国FDA药品注册要求，共同开展上述三种胰岛素合作产品的开发和生产，同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益。公司人胰岛素欧盟注册III期临床试验2022年已全部完成，上市申请获正式受理，胰岛素类似物在多个发展中国家注册准备及申请工作稳步推进，胰岛素出海有望2024年开始贡献业绩增量。此外，公司甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料的准备及申请工作，同时完成了门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工作。利拉鲁肽注射液2023年12月获批上市，公司将携手科兴制药共同开拓17个海外新兴市场。 　　公司创新管线储备丰富，为公司未来持续增长注入强大动力。在研项目包含3款糖尿病治疗领域一类新药、2款痛风/高尿酸血症领域一类新药等。URAT1抑制剂2024年1月完成了关键Ⅱa期临床达到主要终点目标，THDBH110（小分子GLP-1）2023年12月完成一期临床首例患者入组，注射用THDBH120（GLP-1/GIP）分别于2023年12月和2024年2月获批降糖和减重IND。URAT1/XO双靶抑制剂一期临床完成总结报告。 　　盈利预测与投资建议：公司是国产胰岛素龙头企业，集采扰动基本出清，新品陆续上市放量，国际化战略也稳步推进。我们预计2024-2026年扣非归母净利润为13、14.4、16.1亿元，维持“买入”评级。 　　风险提示：行业政策风险，研发不及预期风险，产品商业化不及预期风险等。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年4月第一周，陆港两地创新药板块共计17个股上涨，43个股下跌。其中涨幅前三为艾力斯-U（+10.8%）、荣昌生物-B(+8.47%)、复宏汉霖-B(+6.75%)。跌幅前三为康诺亚-B(-11.95%)、华领医药-B(-11.56%)、嘉和生物-B(-11.29%)。 　　本周A股创新药板块下跌2.46%，跑赢沪深300指数-3.31pp，生物医药上涨0.11%。近6个月A股创新药累计下跌0.9%，跑赢沪深300指数1.44pp，生物医药累计下跌9.89%。 　　本周港股创新药板块下跌5.88%，跑赢恒生指数-6.98pp，恒生医疗保健下跌3.95%。近6个月港股创新药累计上涨0.17%，跑赢恒生指数2.97pp，恒生医疗保健累计下跌9.67%。 　　本周XBI指数下跌5.06%，近6个月XBI指数累计上涨24.93%。 　　国内重点创新药进展 　　4月国内2款新药获批上市，1项新增适应症获批上市；本周国内2款新药获批上市，1款新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　4月美国1款NDA获批上市，0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，0款BLA获批上市。4月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。4月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题BCMA CAR-T研发概况 　　2024年4月5日，传奇生物（NASDAQ:LEGN）在美国新泽西州萨默塞特宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准CARVYKTI？（西达基奥仑赛，cilta-cel）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，这些患者既往至少接受过一线治疗，包括一种蛋白酶体抑制剂（PI）和一种免疫调节剂（IMiD)且对来那度胺耐药。CARVYKTI？是首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法，包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物（ADC）。西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，使用嵌合抗原受体（CAR）的转基因对患者自身的T细胞进行修饰，以识别和消除表达BCMA的细胞。BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞谱系、晚期B细胞和浆细胞的表面。西达基奥仑赛的CAR蛋白具有两种靶向BCMA单域抗体，对表达BCMA的细胞具有高亲和力，在与表达BCMA的细胞结合后，CAR可促进T细胞活化、扩增，继而清除靶细胞。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成6起重点交易，披露金额的重点交易有3起。Ginkgo Bioworks收购Modulus Therapeutics的细胞疗法资产以加强新一代CAR设计。Merz与某美国生物科技公司签订资产收购协议。益普生和Sutro Biopharma宣布达成针对实体瘤的ADC全球独家许可协议。康哲药业与Incyte宣布就口服JAK1抑制剂Povorcitinib在中国及东南亚订立合作和许可协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　天坛生物(600161) 　　投资要点 　　事件：公司发布2023年报，全年实现收入51.8亿元，同比+21.6%，实现归母净利润11.1亿元，同比+26%，扣非归母净利润11亿元，同比+29.4%。 　　四季度业绩有所波动。公司各个季度收入分别为12.9/14/13.3/11.6亿元(+83.3%/+18%/+30.2%/-14.1%)，归母净利润分别为2.6/3/3.2/2.2亿元(+109.2%/+17.4%/+48.5%/-20.6%)。根据医药魔方数据，2023年公司人白累计获批签发321批（-19%），静丙累计获批280批（-2%）。全年销售费用率5.2%(-0.9pp)，管理费用率9.1%(+0.5pp)，研发费用率2.7%(-0.2pp)。销售费用率下降预计主要系收入快速增长摊薄费用，研发费用率下降预计主要系公司多款新产品于今年上市，研发投入有所回落。 　　新浆站陆续开采，采浆量增长超预期。2023年公司实现血浆采集2415吨，同比增长18.7%。年内公司在采浆站79家，同比增加19家。2023年公司平均单浆站采浆30.6吨。随着新浆站的持续运营推广，预计新浆站采浆量将持续提升。目前公司浆站总数102家（含分站），覆盖16个省份。公司持续通过加大血源发展和稳定工作力度以及绩效考核力度等一系列措施努力提升采浆量，同时，公司持续加大基础性、建设性投入，为公司未来发展奠定坚实基础。 　　盈利预测与投资建议：预计公司2024-2026年归母净利润分别为13亿元、14.9亿元、17.7亿元。公司浆站资源丰富，新产品陆续获批，维持“买入”评级。 　　风险提示：采浆量不达预期的风险；行业竞争加剧风险；新产品推广销售不及预期的风险。