报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 会议纪要
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(1880)

    • 23年收入稳健增长,坚持推进研发与国际化

      23年收入稳健增长,坚持推进研发与国际化

      个股研报
        东富龙(300171)   投资要点   事件:公司发布2023年报及2024年一季报,2023年实现收入56.4亿元(+3.2%),归母净利润6亿元(-29.1%),扣非归母净利润5.6亿元(-28.6%);2024Q1实现收入11.1亿元(-22.1%),归母净利润0.6亿元(-72%),扣非归母净利润0.6亿元(-73.4%)。   2023年收入稳健增长。2023年公司制剂事业部实现收入30.7亿元(+15.31%),生物工艺事业部实现收入13.3亿元(-21.64%),工程事业部实现收入5.9亿元(-0.08%),食品事业部实现收入3.3亿元(+0.33%),售后服务与配件实现收入3.2亿元(+32.7%),其他业务收入实现收入0.1亿元(+217.78%)。海外业务实现收入12.5亿元,收入占比为22.21%(+19.45%)。2023年公司毛利率为35.33%,同比-3.72pp。2023年公司管理/销售/研发费用分别为3.4亿/5.5亿/3.8亿元,同比增长30.2%/17.43%/14.03%。2024年Q1公司实现收入11.1亿元(-22.07%),净利润较同期下降72.01%,主要系受市场竞争影响,公司在产品覆盖、客户覆盖及区域覆盖等策略上作出动态适配,导致毛利率有所下降。   持续扩展事业,耕耘海外市场:公司具有优势包括较强的创新研发能力,完善的销售网络,领先的品牌优势和提供综合解决方案的能力;相比国外龙头企业,公司在扩大规模和开发核心技术方面依旧面临挑战。公司提出“M+E+C(AI)”策略,专注药物制造科学与药机科学的研究,践行制药装备与制药工艺的融合,并且坚定推进国际化战略。   盈利预测:预计2024-2026年净利润分别为3.2亿元、3.9亿元、4.6亿元。   风险提示:下游需求景气度不及预期、公司研发进展不及预期、竞争格局恶化等风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-05-15
    • 24Q1培养基收入快速增长

      24Q1培养基收入快速增长

      个股研报
        奥浦迈(688293)   投资要点   事件:公司发布2023年报&2024年一季报,2023年实现收入2.43亿(-17.4%),归母净利润5400万(-48.7%),扣非净利润3472万(-60.9%),2024Q1收入7971万元(+17.4%),归母净利润1958万元(-19.15),扣非净利润16.1亿元(-23.4%)。   业绩基数较高影响表观增速。2023年公司收入下滑,主要系去年新冠检测试剂客户和海外某临时采购的大客户收入贡献较高。分地区看,2023年海外收入3871万元,海外收入占比15.9%,同比-1.5pp。2023年销售毛利率为58.9%,同比-5.1pp,预计主要系收入下降,固定成本摊销减少。费用率方面,销售费用率6.7%(+2pp),管理费用率24%(+8.2pp),研发费用率17.7%(+6.4pp),预计主要系收入下降导致费用率有所上升。综合上述因素,2023年归母净利率为22.2%(-13.6pp)。   2024年一季度培养基收入同比增长超70%。公司24Q1培养基实现收入7155万元(+71%)。分地区看,Q1海外收入3281万元,同比增长接近8倍。预计一季度境外大客户和国内商业化生物药拉动培养基大幅增长。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为0.81元、1.36元、1.66元。公司是国产培养基龙头,核心客户产品放量有望带动公司培养基销量,我们看好公司长期发展。   风险提示:产品出海不及预期风险、创新药行业投融资不及预期风险、市场竞争风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-05-15
    • 设备市占率提升,海外市场快速拓展

      设备市占率提升,海外市场快速拓展

      个股研报
        山外山(688410)   投资要点   事件:2023年实现营业总收入6.9亿元(+80.65%),归母净利润1.9亿元(+228.34%);扣非归母净利润1.8亿元(+264.90%)。2024年公司Q1单季度实现营业收入1.6亿元(-16.03%),归母净利润0.34亿元(-54.10%),扣非归母净利润0.29亿元(-59.20%)。2023年分红预案为:拟向全体股东每10股派发现金红利人民币2.00元(含税),本次公司现金分红数额(包含中期已分配的现金红利)为0.7亿元,占公司2023年度实现的归属于上市公司股东的净利润的比例为36.94%。   设备市占率快速提升,看好耗材逐步放量增长。公司2023年收入快速增长主要系公司血液净化设备在国内外医院的认可度逐年提升,近几年国家出台了国产替代系列政策,由于市场环境影响国家政策层面加强各地医院重症监护室的建设,同时公司不断加大经销力度,经销覆盖范围不断扩大,血液净化设备业务增长较快,2023年公司血液净化设备收入5.28亿元,同比增加118.48%,2023年公司CRRT在国内各品牌销售额中占比22.92%,排名第一,血透血滤机销售额和数量占有率排名第四,占比12.01%。公司设备在近400家大型三甲医院实现了终端装机,国内客户总量累计超过2000家,建立了良好的品牌形象和产品口碑,国产替代有望加快。此外2023年公司血液净化耗材收入1.02亿元,同比增加32.99%。2023年6月公司取得一次性使用血液灌流器产品注册证。   研发创新能力强,毛利率提升明显。继续加大自主创新投入,2023年研发投入3803万元,同比增长42.6%。报告期内公司获得发明专利7项,实用新型专利15项,外观设计专利2项,软件著作权12项,其他11项,获得三类医疗器械注册1项,研发费用0.37亿元,同比增长62.86%。2023年公司毛利率54.07%(+10.47pp),公司毛利率提升主要源于公司高毛利产品血液净化设备占比提升毛利率水平,公司血液净化设备毛利率61.21%(+5.51pp)。公司2023年销售费用/管理费用/财务费用/研发费用率分别同比-0.69/-1.59/-2.56/-0.6pp。   国内市场优势明显,国际市场布局加快。公司积极参加德国、巴西、俄罗斯、印度等国家的多项国际大型医疗展会和海外国家肾病年会,加大海外市场宣传力度,并且扩大海外销售团队,在印度和非洲等市场潜力较大的新兴国家区域增加了海外销售。目前海外已经实现75个国家和地区销售,2023年境外销售收入达到9898.8万元,同比增长91.65%。   盈利预测与投资建议:考虑到公司设备海内外市场持续快速增长,以及耗材快速放量,预计2024-2026年公司利润分别为2.5亿元、3.5亿元和4.6亿元,对应PE为21倍、15倍和11倍,建议保持关注。   风险提示:新品研发失败、设备市场竞争激烈、部分核心原材料进口采购等风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-05-14
    • 医药行业2024年5月投资月报:看好医药反弹

      医药行业2024年5月投资月报:看好医药反弹

      化学制药
        行情回顾:2024年1-4月,申万医药指数下跌10.17%,跑输沪深300指数15.8%,年初以来医药行业涨跌幅排名第29。   2024年4月申万医药指数上涨0.13%,跑输沪深300指数1.19%,月初以来行业涨跌幅排名第14。2024年1-4月,医药流通累计涨幅最大(0.8%);疫苗累计跌幅最大(-28.4%)。2024年4月,原料药板块涨幅最大(+5.7%),疫苗跌幅最大(-9.5%)。   创新药板块机会:1)Q2进入研发催化密集披露期。2024年预计仍将有超20个国产创新药有望获批上市。由于AACR、ASCO等重要学术会议在Q2召开,Q2将进入研发催化剂的密集披露期。2)GLP-1海外销售持续超预期。3)创新药出海利好不断。   医疗器械板块:看好老龄化院内刚需、器械出海、自主可控/创新器械、AI医疗主题。AI+医药投资热情持续,从AIGC角度看医药产业图谱。3月18日,英伟达GTC(CPU技术大会——AI和深度学习)提及医疗保健/生命科学将会是未来AI重点发展的领域。主要是4个方向的具体应用:1)AI医疗影像:进入发展快车道,辅助诊断为主(包括AI超声诊断、病理学AI)。2)AI医疗机器人:手术、辅助、康复机器人皆具备较高临床价值。3)CDSS与病种质控:临床决策支持服务以人机交互为核心,AIGC拉升效率(包括AI辅助报告解读、推荐检查项目、疾病预测等)。4)AI健康管理:智能设备监测及分析个人数据,医疗科技乘风而起。   医药高股息公司:高股息资产,具有分红高、现金流充沛、估值低、经营稳定等特点。建议从两个维度“高股息+高增长”、“高股息+央国企”关注优质标的。   重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。   1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)关注“低估值+业绩反转”个股。此外,我们判断,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   2024年5月组合推荐:   本月推荐组合:马应龙(600993)、亿帆医药(002019)、三诺生物(300298)、恩华药业(002262)、长春高新(000661)、华润三九(000999)。   本月稳健组合:恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、上海莱士(002252)、太极集团(600129)、新产业(300832)、科伦药业(002422)、云南白药(000538)、华东医药(000693)。   本月科创板组合:首药控股-U(688197)、春立医疗(688236)、泽璟制药-U(688266)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)、普门科技(688389)。   本月港股组合:和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、康诺亚-B(2162)、信达生物(1801)、先声药业(2096)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
      92页
      2024-05-14
    • 常规业务持续增长,多领域新产品蓄势待发

      常规业务持续增长,多领域新产品蓄势待发

      个股研报
        诺唯赞(688105)   投资要点   事件:公司发布2023年报及2024年一季报,2023年实现收入12.9亿元,同比-64%,实现归母净利润-7096万元,同比-111.9%,扣非归母净利润-1.9亿元,同比-132.3%。2024年一季度实现收入3亿元,同比-0.2%,归母净利润522万元,同比+110.3%,扣非归母净利润-1595万元,同比+78.8%。   常规业务收入持续增长,相关检测试剂收入波动影响整体业绩。2023年收入下降,主要系与公共卫生防控相关的检测试剂销售收入大幅下降,预计常规业务实现较快增长。分季度来看,2023Q1/Q2/Q3/Q4分别实现收入3/2.7/3/4.2亿元,2023年Q1下游客户相关产品采购需求高,Q2-Q4收入呈环比增长趋势。归母净利润分别为-5062/-3047/470/543万元。2023年销售毛利率71%,同比+2.2pp,预计主要系收入结构变化。费用率方面,2023年销售费用率/管理费用率./研发费用率分别为36.8%/18.4%/26.3%,公司经营成本水平呈现逐季度改善趋势,但整体费用的下降仍有一定滞后性。随着未来收入增长,公司盈利能力有望逐步改善。2023年公司计提资产减值损失1.4亿元,其中Q4计提减值损失0.6亿元,主要系相关检测试剂产品的存货跌价损失及合同履约成本减值损失。24Q1收入同比略下降,预计系基数效应及下游库存周期影响。   AD检测试剂获批上市,持续推进多领域产品研发创新。2023年4月公司公告阿尔茨海默病检测试剂系列产品获批上市,检测项目覆盖Aβ蛋白、磷酸化Tau蛋白、NfL、GFAP等六个检测项目。2023年5月,公司与上药康德乐签署协议,拟共同推进公司AD血检产品的学术教育、筛查项目推广,并签署相关经销合作协议。AD领域创新药于2023年首次实现获批上市,相关产品的临床应用将带动公司的检测试剂销售。除AD血检试剂外,公司广泛布局多个重点产品线。2023年公司完成呼吸道产品线项目开发,并与迈瑞医疗就相关产品自动化解决方案进行合作。公司持续推进微流控检测产品开发,子公司液滴逻辑于2023年初步完成微流控平台五大核心技术的实现,包括数字微流控、全提取+多扩增腔qPCR、创新光学系统、冻干工艺以及产业化生产。公司广泛布局多领域创新产品,未来有望成长为生命科学综合型平台企业。   盈利预测:预计公司2024-2026年EPS分别为0.19元、0.74元、1.30元,对应估值分别为152倍、38倍、22倍。   风险提示:下游客户需求不达预期的风险;行业竞争加剧的风险;公司新产品研发不达预期的风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-05-14
    • 一季度经营回暖,销售研发稳步推进

      一季度经营回暖,销售研发稳步推进

      个股研报
        寿仙谷(603896)   投资要点   事件:2023年实现营业总收入7.8亿元(-5.39%);归母净利润2.5亿元(-8.39%);扣非归母净利润2.3亿元(-10.54%)。2024年公司Q1单季度实现营业收入2.2亿元(+7.15%),归母净利润0.8亿元(+23.19%),扣非归母净利润0.7亿元(+22.30%)。2023年分红预案为:每10股派发现金红利3.9元(含税)。   23年业绩承压,24年Q1经营回暖。公司受到经济放缓等问题导致消费疲软影响,23年收入出现略微下滑。核心品种灵芝孢子粉类产品23年实现收入5.33亿元,同比下降7.92%,其中灵芝孢子粉(破壁)收入1.3亿元,同比下降11.8%,破壁灵芝孢子粉收入2.4亿元,同比下降6%,破壁灵芝孢子粉颗粒收入1.4亿元,同比增长0.8%,破壁灵芝孢子粉片收入0.2亿元,同比下降36.7%。铁皮石斛类产品23年实现收入1.3亿元,同比下降2.03%,其中铁皮枫斗颗粒收入0.9亿元,同比增长2%,铁皮枫斗灵芝浸膏收入0.3亿元,同比下降10.6%。   分地区来看,浙江省内地区实现营业收入4.8亿元,同比下降8.49%,浙江省外地区0.8亿元,同比下降17.89%,互联网端收入2.1亿元,同比增长7.35%。进入2024年一季度,公司经营业绩逐步复苏,收入和利润都有所增长。   盈利能力整体保持稳定。公司2023年实现毛利率82.72%,同比下滑-1.7pp,主要系公司高毛利率产品灵芝孢子粉类产品收入下降。2023年公司销售费用/管理费用/财务费用/研发费用率为分别同比+1.87pp/+0.74pp/+0.57pp/-1.48pp。2024年一季度公司销售费用/管理费用/财务费用/研发费用率为分别同比-1.91pp/-0.19pp/-0.37pp/-2.65pp。   强化研发,积极拓展销售渠道。报告期内公司完成多项国家科技进步奖或发明奖申报;申报专利20项以上,认定新品种3个,授权品种权3个,出版软著4个、发表论文15篇;新立项省部级科技项目1个;正在开展的灵芝孢子粉临床试验项目18项,年内结题6项。在销售渠道方面,持续开展“百强千店”行动,大力开发全国百强连锁OTC渠道、医疗渠道、快消渠道,增设重点市场专卖店,增加“寿仙谷药房+专卖店”(直营)数量。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为2.8亿元、3.3亿元和3.9亿元,对应动态PE分别为20倍、17倍、14倍。建议保持关注。   风险提示:推广不及预期风险、销售渠道拓展不及预期风险,自然灾害风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-05-14
    • 2023年收入稳健增长

      2023年收入稳健增长

      个股研报
        楚天科技(300358)   投资要点   事件:公司发布2023年报及2024年一季报,2023实现收入68.5亿元,同比+6.3%,实现归母净利润3.2亿元,同比-44.1%,扣非归母净利润3.1亿元,同比-42.4%。2024年一季度实现收入13.9亿元,同比-10.4%,归母净利润-2087万元,同比-115.7%,扣非归母净利润-2456万元,同比-117.3%。   收入端稳健增长。公司2023年收入稳健增长。从盈利能力来看,2023年公司销售毛利率32.1%,销售净利率4.5%。公司整体费用率保持稳定,2023年期间费用率为26.9%,同比增长0.3pp。其中销售费用率10.7%,同比下降1.2pp,管理费用率6.9%,同比上升0.7pp,研发费用率8.6%,同比下降0.2pp。   产业链布局持续完善,新产品拓展成果不断。公司持续完善产业链布局。公司于2023年4月设立楚天科仪,主营业务为高端离心机等科学仪器;2023年6月公司设立楚天净邦,主营业务为净化工程、EPC工程等。2023年8月,公司设立了楚天派特与楚天新材料,楚天派特主营业务为多肽合成、多肽裂解设备及解决方案,楚天新材料主营业务为药用非金属材料件(陶瓷泵设备)研发、销售。2023年9月,公司设立了楚天博源,主营业务为固体制剂连续化生产。公司形成了从设计、工程、设备与服务等完整的制药产业链。同时,楚天思为康发布细胞药物自动化制备系统——智能细胞离心系统、智能细胞磁分选系统、智能细胞培养工厂三大主体设备,为细胞药物提供从研发到生产全工艺流程的设备解决方案。   盈利预测:预计2024-2026年净利润分别为2亿元、2.3亿元、3.5亿元。   风险提示:下游客户需求不达预期的风险;行业竞争加剧的风险;公司新产品研发不达预期的风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-05-14
    • 业绩符合预期,接续集采中标未来盈利可期

      业绩符合预期,接续集采中标未来盈利可期

      个股研报
        甘李药业(603087)   投资要点   事件:公司发布]2023年报&2024年一季报,2023年实现收入26.1亿元(+52.3%),归母净利润为3.4亿元(+177.4%),扣非归母净利润3亿元(+162.8%)。2024Q1公司实现收入5.6亿元(+0.4%),归母净利润9600万元(+95%),扣非归母净利润1717万元(-42.9%)   2023年业绩符合预期。分季度来看,Q1/Q2/Q3/Q4分别实现收入5.6/6.7/6.8/7亿元,同比-19.1%/+363.9%/+68.1%/+47.8%,各个季度收入呈环比逐季上升,符合此前预期,预计四季度医疗机构为完成集采目标加大采购,收入端环比提升。公司全年毛利率73.3%,同比-3pp,毛利率略有下降,预计主要系收入结构变动。公司甘精胰岛素中标价较高,2023年非甘精产品收入占比提升。费用端,全年研发费用/销售费用/管理费用分别为5/9.5/2.2亿元,对应收入占比分别为19.2%/36.3%/8.3%,分别同比-13.6pp/-23.3pp/-6.1pp。随着集采后收入持续快速增长,公司费用率大幅回落。综合以上因素,公司全年归母净利率为13%,同比+38.7pp。单四季度公司利润率12.6%,环比下降9.1pp,预计主要系产品结构变化、股权激励费用摊销等因素影响。   集采节奏影响,2024年一季度收入短期波动。2024年一季度收入增速放缓,主要系接续集采执行前,渠道发货节奏短期波动。费用方面,一季度销售费用、管理费用与去年同期大体持平。Q1研发费用1.3亿元(+23%),公司GZR18、GZR4等产品处于二期临床研究中,相关支出有所增加。单季度扣非净利润下降,主要系费用支出增加影响。归母净利润同比快速增长,主要系公司持有的证券投资公允价值变动收益8550万元(+383%)。   胰岛素接续集采拟中选结果2024年4月发布,公司中标价有所上升。24Q1收入端环比下降20%,预计系集采周期切换下的医疗机构采购节奏影响。全国胰岛素接续集采已于4月确定中选价格,公司六款产品均获中标,按照集采报量计算加权平均涨价幅度约在20%-30%。预计新集采价格有望于24年6月以后陆续执行,随着接续集采签约工作的逐步推进,公司产品销量有望逐季度恢复。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为1.22元、2.04元、2.38元,我们看好公司胰岛素国内集采后放量+出海欧美的增长潜力,维持“持有”评级。   风险提示:产品价格下降风险、在研管线进展或不及市场预期、市场竞争风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2024-05-13
    • 研发投入加大,CGM加快拓展全球市场

      研发投入加大,CGM加快拓展全球市场

      个股研报
        三诺生物(300298)   投资要点   事件:公司2023年收入40.6亿元(+2.7%),归母净利润为2.8亿元(-36.3%),扣非归母净利润为2.9亿元(-16.8%)。2024年一季度收入实现10.1亿元(+14.9%),归母净利润为0.8亿元(+35.5%),扣非归母净利润为0,8亿元(+21.5%)。   CGM快速增长,海外注册证加速推进。2023年CGM实现过亿元销售收入,公司CGM产品的好评率不断提升。海外市场方面,9月29日,CGM获得欧洲CE认证。在美国也在积极推进注册临床工作。公司CGMS产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统在中国、印尼、欧盟MDR、英国、泰国、摩洛哥、意大利7个地区获批注册证。公司自主研发第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确性高等优点,i3MARD值为8.71%,h3的MARD值达到7.45%。产能性能得到有效验证,未来将凭借产品力逐步提升国内市占率,拓展全球市场。   BGM稳定增长,持续开拓市场提升市占率。2023年母公司实现收入23.3亿元(+10.1%),主要系BGM在国内持续开拓市场,实现稳步增长。截至2023年年末,公司产品覆盖3500家二级以上医院。积极开拓线上线下品牌推广活动。拥有超过2200万用户,通过与超4000家经销商、近600家连锁药房展开合作,并积极发展线上电商业务,目前公司线上业务覆盖超20家主流电商平台,为超22万家药店提供相关产品和服务,占据零售市场近50%的市场份额。   THI短期亏损拖累业绩,后续有望逐步恢复。2023年美国地区收入实现收入14.2亿元(-1.4%)。主要受到THI和PTS两家子公司影响,THI前三季度亏损770万美金,主要系CMS在今年将CGM的二型糖尿病患者纳入覆盖范围,导致部分糖尿病患者从BGM转移至CGM,同时受到美国通胀影响,经销商缩短库存周期,以及THI自身由于人员调整导致费用的支出增长。随着THI公司治理改善,THI有望在2024年实现扭亏,并且THI在海外拥有糖尿病检测的渠道布局,未来将有助于CGM海外市场销售。   研发投入加大,毛利率有望进一步提升。公司2023年整体毛利率为54.1%,2024年一季度毛利率下降至50.7%。主要系CGM目前正在处在良率和产能爬升期,同时受到THI并表影响。随着CGM产能逐步提升,以及后续自动化产能的投产,未来将进一步提升毛利率水平。2024年一季度研发费用率为9.4%,主要系公司持续投入CGM等产品研发。   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为4.3亿元、5.1亿元、6.8亿元,对应PE分别为32倍、27倍和20倍,建议保持关注。   风险提示:CGM放量不及预期、海外研发进展不及预期、THI扭亏或不及预期等风险。
      西南证券股份有限公司
      7页
      2024-05-13
    • 2024年5月第二周创新药周报(附小专题血友病RNAi疗法研发概况)

      2024年5月第二周创新药周报(附小专题血友病RNAi疗法研发概况)

      化学制药
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年5月第2周,陆港两地创新药板块共计38个股上涨,22个股下跌。其中涨幅前三为再鼎医药(+26.56%)、药明巨诺-B(+26.56%)、百利天恒-U(+25.51%)。跌幅前三为北海康成-B(-24.44%)、迪哲医药-U(-9.48%)、乐普生物-B(-9.05%)。   本周A股创新药板块上涨0.79%,跑输沪深300指数0.93pp,生物医药上涨2.5%。近6个月A股创新药累计下跌2.51%,跑输沪深300指数4.05pp,生物医药累计下跌12.69%。   本周港股创新药板块上涨7.76%,跑赢恒生指数5.12pp,恒生医疗保健上涨3.23%。近6个月港股创新药累计下跌4.77%,跑输恒生指数11.23pp,恒生医疗保健累计下跌9.92%。   本周XBI指数下跌2.75%,近6个月XBI指数累计上涨4.38%。   国内重点创新药进展   5月国内8款新药获批上市,7项新增适应症获批上市;本周国内3款新药获批上市,3款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   5月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。5月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。5月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题血友病RNAi疗法研发概况   2024年5月7日,赛诺菲Fitusiran注射液的上市申请获得NMPA受理,这也是Fitusiran的全球首报,有望实现中国率先上市。Fitusiran为一款靶向抗凝血酶的siRNA疗法。Fitusiran原本预计2022年递交上市申请,后因安全性进行剂量调整,注册时间表也相应地有了延迟。在A型或B型血友病中,凝血因子FVIII或FIX凝血酶的缺失导致凝血酶产生不足,造成出血,传统的治疗方式为凝血因子替代治疗。最新的治疗方案还有FIX/FX双抗、凝血因子AAV基因疗法等。Fitusiran则通过干扰抗凝血酶的表达,提高血液中凝血酶的含量。通过临床探索,最终将Fitusiran治疗的目标为抗凝血酶范围确定为15-35%,并由此确定剂量调整方案。Fitusiran大部分患者只需要每两个月给药一次,且对A型或B型血友病都有效。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成16起重点交易,披露金额的重点交易有3起。Shionogi&Co.,Ltd.和Maze Therapeutics,Inc.宣布MZE001的全球独家许可协议,MZE001是一种用于治疗庞贝病的新型候选治疗药物。诺瓦瓦克斯和赛诺菲宣布达成联合独家许可协议,共同商业化COVID-19疫苗并开发新型COVID-19流感联合疫苗。与IRL757达成开发合作,作为治疗冷漠的新疗法。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
      20页
      2024-05-13
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    咨询业务联系电话

    18980413049