2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 亿帆医药(002019):新品获批上市,迈入麻精药新领域

      亿帆医药(002019):新品获批上市,迈入麻精药新领域

      中心思想 新品获批,开启麻精药市场新篇章 亿帆医药(002019)全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司自主研发的氢溴酸依他佐辛注射液于2025年4月8日获批上市,标志着公司首次进入高壁垒的麻精类药品市场。此举不仅丰富了公司的产品管线,更预示着公司在镇痛药物领域注入新的成长动能,有望抓住国内约190亿元的广阔市场空间。 业绩增长潜力与市场竞争优势 该新品的获批上市,使亿帆医药成为中国境内首家通过仿制药一致性评价的企业,并实现了管制类药品从研发到生产再到销售的全链条打通,确立了其在该领域的先发优势。分析师预计,公司2024-2026年归母净利润将实现显著增长,EPS分别为0.33元、0.51元、0.64元,展现出强劲的盈利增长潜力。 主要内容 投资要点分析 事件概述:亿帆医药于2025年4月8日收到国家药品监督管理局核准签发的氢溴酸依他佐辛注射液《药品注册证书》,该产品以化学药品3类获批上市,并视同通过一致性评价。 产品市场地位:氢溴酸依他佐辛注射液是公司自主研发并生产的麻精类药物,目前中国境内除亿帆医药外仅有1家企业获批上市,另有1家企业处于仿制药报产审评阶段。公司是该产品中国境内首家通过仿制药一致性评价的企业,具备显著的市场竞争优势。 市场机遇与战略意义:氢溴酸依他佐辛注射液是一种中枢性镇痛药,主要用于癌痛及手术后疼痛。2023年国内重点样本医院镇痛药物(含麻醉用镇痛药物与止痛药)销售规模约190亿元,市场空间广阔且进入壁垒高。此次获批标志着公司成功进入麻精类药品领域,并打通了管制类药品的全链条,为公司发展注入新动能。 财务表现与未来展望 盈利预测:分析师预计公司2024-2026年营业收入将分别达到50.3亿元(同比增长23.7%)、61.9亿元(同比增长23.0%)和72.2亿元(同比增长16.5%)。归母净利润预计分别为4.0亿元(扭亏为盈)、6.2亿元(同比增长54.1%)和7.8亿元(同比增长26.3%)。对应的每股收益(EPS)分别为0.33元、0.51元和0.64元。 关键假设: 医药自有产品:预计2024-2026年收入增速分别为45.2%、32.2%、20.8%,毛利率稳中有升,分别为61.0%、61.8%、61.9%,主要得益于生物药放量、中药创新药及基药品种加持、境外药品稳健成长。 原料药板块:预计2024-2026年收入增速分别为0%、10%、10%,毛利率分别为44.8%、45%、45.3%,下行空间有限。 高分子材料及医药服务:预计收入与盈利能力相对稳健。 潜在风险评估 创新产品进度不及预期风险:新药研发和上市存在不确定性,若创新产品研发或市场推广进度未达预期,可能影响公司业绩。 海外经营风险:公司存在海外业务,可能面临国际市场政策变化、汇率波动等经营风险。 总结 亿帆医药凭借氢溴酸依他佐辛注射液的获批上市,成功迈入高壁垒的麻精药市场,成为该领域的重要参与者。此举不仅为公司带来了新的增长点,也巩固了其在镇痛药物市场的竞争优势。基于对公司各项业务的积极预期,分析师预测公司未来三年营收和净利润将实现稳健增长。然而,创新产品进度和海外经营风险仍需投资者关注。
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      2025-04-10
    • 晨光生物(300138):棉籽业务扭亏为盈,经营重回上升通道

      晨光生物(300138):棉籽业务扭亏为盈,经营重回上升通道

      中心思想 2024年业绩承压与2025年盈利修复 晨光生物在2024年面临棉籽业务亏损及资产减值损失的双重压力,导致归母净利润同比大幅下滑80.4%。然而,公司核心植物提取业务展现出稳健增长态势,主力产品销量回升,梯队及潜力产品表现亮眼。展望2025年,随着棉籽业务扭亏为盈和上游原材料价格企稳,公司预计归母净利润将实现133.2%-211.0%的显著增长,经营重回上升通道。 核心业务增长驱动与市场份额巩固 公司通过主动调整销售策略、积极开拓国内外客户,实现了辣椒精销量同比增长56%、甜菊糖收入同比增长54%等显著增长。营养药用类产品如水飞蓟素、番茄红素、迷迭香提取物等也持续发力。这些核心业务的稳健增长和新产品的市场拓展,共同巩固了公司在植提物行业的龙头地位,并为中长期市场份额提升奠定了基础。 主要内容 2024年业绩回顾与2025年第一季度展望 晨光生物2024年全年实现营收69.9亿元,同比微增1.8%;归母净利润0.9亿元,同比大幅下降80.4%。其中,24Q4营收17.7亿元,同比+3.9%;归母净利润0.3亿元,同比-61.4%。利润承压主要受棉籽业务亏损及计提资产减值影响。公司预计2025年第一季度归母净利润为0.9-1.2亿元,同比增长区间高达133.2%-211.0%,预示着棉籽业务已扭亏为盈,公司盈利能力显著改善。 植提业务稳健增长,梯队与潜力产品表现亮眼 公司植提业务全年营收31.3亿元,同比+8.3%。 主导产品: 辣椒红销量超9000吨;辣椒精售价同比下降25%,销量同比增长56%,带动收入同比增长17%;叶黄素销量恢复性增长,全年销售超4.8亿克。 梯队产品: 甜菊糖收入2.31亿元,同比增长54%;营养药用类水飞蓟素销量连续五年增长,番茄红素收入突破4000万元,迷迭香提取物销量翻番,姜黄素结晶工艺取得突破;香辛料核心产品花椒油树脂销量增长16%,国内市场占有率第一;胡椒提取物市场开拓成果显著。 潜力产品: 保健食品业务稳步增长,实现收入约1.6亿元;中药业务市场开拓顺利,全年收入突破1000万元。 棉籽业务挑战与转型 公司棉籽业务全年营收34.8亿元,同比-2.1%。受行业竞争加剧、豆油豆粕等大宗商品行情波动影响,主要产品价格和加工业务毛利率大幅下降,形成1.0亿元的资产减值损失,导致较大经营亏损。为应对挑战,子公司新疆晨光优化考核管理模式、强化风险敞口管理、提高市场行情研判能力。公司投入近1000万元进行工艺改进,5条生产线60蛋白产出比例显著提升,缩小与标杆企业的差距。 盈利能力分析与费用控制 毛利率: 全年毛利率同比下降3.6个百分点至8.0%,其中24Q4毛利率同比下降0.1个百分点至9.7%。植提业务毛利率同比-4.5个百分点至15.4%,棉籽业务毛利率同比-3.5个百分点至0.2%,主要受产品单吨价格和利润走低及产品结构变化影响。 期间费用: 前三季度销售/管理费用率分别为0.7%/2.3%,同比-0.2pp/+0pp;24Q4销售/管理费用率分别为0.9%/2.7%,同比+0pp/+0.4pp,显示期间费用管控良好。 净利润: 24年受棉籽套保亏损影响,资产减值损失计提1.0亿元,衍生金融工具平仓产生损失使得投资净收益由正转负。受此影响,全年净利率同比-5.6个百分点至1.3%,其中24Q4同比-3.0个百分点至1.8%。 未来盈利预测与投资策略 预计2025-2027年归母净利润分别为3.3亿元、4.0亿元、4.9亿元,EPS分别为0.68元、0.83元、1.00元。尽管2024年多产品价格下跌导致经营阶段性承压,但销量总体呈现向上势头,中长期市占率提升趋势确定性强。展望2025年,上游原材料价格仍处低位,公司定价有所下降以谋求份额提升,销量增长有望拉动经营利润增长。基于此,给予公司2025年22倍估值,对应目标价14.96元,维持“买入”评级。 风险提示 宏观经济波动风险、市场需求低迷风险、原材料价格波动风险、资产减值损失风险、投资收益波动风险。 总结 晨光生物在2024年因棉籽业务亏损和资产减值计提,导致归母净利润同比大幅下滑80.4%,但其核心植物提取业务保持稳健增长,主力产品销量回升,甜菊糖等梯队产品表现亮眼。公司通过优化管理和工艺改进,棉籽业务预计在2025年第一季度实现扭亏为盈,带动整体盈利能力显著改善。分析师预测,随着上游原材料价格企稳和公司市场份额的持续提升,2025-2027年归母净利润将实现高速增长。尽管面临宏观经济波动、市场需求和原材料价格等风险,但公司作为植提物行业龙头,其成长性和技术优势仍为长期投资提供了支撑,维持“买入”评级。
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      2025-04-10
    • 医药行业创新药周报:2025年4月第一周创新药周报

      医药行业创新药周报:2025年4月第一周创新药周报

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2025年4月第一周,陆港两地创新药板块共计78个股上涨,30个股下跌。其中涨幅前三为海创药业-U(20.74%)、宜明昂科-B(17.89%)、一品红(16.87%)。跌幅前三为创胜集团-B(-24.18%)、腾盛博药-B(-19.92%)、和铂医药-B(-17.76%)。   本周A股创新药板块上涨4.44%,跑赢沪深300指数5.82pp,生物医药下跌0.16%。近6个月A股创新药累计上涨7.23%,跑赢沪深300指数8.06pp,生物医药累计下跌2.82%。   本周港股创新药板块上涨3.76%,跑赢恒生指数6.22pp,恒生医疗保健上涨1.32%。近6个月港股创新药累计上涨14.34%,跑赢恒生指数0.6pp,恒生医疗保健累计上涨18.62%。   本周XBI指数下跌12.77%,近6个月XBI指数累计下跌27.48%。   国内重点创新药进展   4月国内无新药获批上市,无新增适应症获批上市;本周国内无新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   4月美国1款NDA获批上市,无BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,无BLA获批上市。4月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。4月日本3款创新药获批上市,本周日本新增3款新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成11起重点交易,披露金额的重点交易有4起。冠科美博与朗齐生物签订协议,交易金额为60百万美金;Kazia Therapeutics与Vivesto签订协议,交易金额为1百万美金;Nurix Therapeutics与Sanofi签订协议,交易金额为480百万美金;晶泰科技与派斯双林生物签订协议,交易金额为13.9百万美金。   风险提示:药品降价风险;研发失败风险;政策风险。
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      2025-04-09
    • 药品增长强劲,提质增效效果显著

      药品增长强劲,提质增效效果显著

      个股研报
        云南白药(000538)   投资要点   事件:2024年,公司实现营收400.3亿元,同比+2.4%;实现归母净利润47.5亿元,同比+16.0%;扣非归母净利润45.2亿元,同比+20.2%。   发力药品事业部,新兴事业部表现亮眼。营收端,2024年公司工业营收144.7亿元(+5.3%),占比提高1.0pp至36.1%。分事业群:1)药品群营收69.2亿元(+11.8%),单品销售过亿产品达10个。其中,白药气雾剂增长强劲,收入突破21亿元,增速超26%。白药系列核心产品稳健增长,白药膏、白药胶囊等产品均显著增长。其他中药类产品表现亮眼,蒲地蓝收入近2亿元,增速超22%,气血康收入同比增长约14%。2)健康品群营收65.3亿元(+1.6%),实现利润21.9亿元(+8.4%)。白药牙膏市占率稳居第一,养元青收入4.2亿元(+30.3%)。3)中药资源群对外营收17.5亿元(+3.1%)。天然植提业务收入同比+8.7%。4)省医药营收246.1亿元(+0.48%),净利润6.2亿元(+49.5%)。医疗器械、药妆、特医食品业务销售收入同比+14%。盈利端,得益于业务结构优化,2024年公司扣非归母净利润45.2亿元(+20.2%),创历史新高;扣非归母净利率11.3%(+1.7pp);毛利率27.9%(+1.4pp)。此现营收4.3/1.0亿元,同比+61%/+101%。   强化研发创新,推进渠道变革。得益于提质增效,公司2024年销售费用、管理费用分别同比-2.3%、-2.0%。销售费用率/管理费用率/研发费用率/财务费用率12.2%/2.6%/0.8%/-0.4%,分别同比-0.6pp/-0.1pp/-0.02pp/+0.3pp,基本保持稳定。研发方面,公司短期项目全力布局上市品种二次开发,涉及中药大品种11个,开展项目25个;中期项目全力推进创新中药开发,全三七片项目完成Ⅱ期临床试验入组362例;长期项目以核药发展为中心,INR101等项目临床研究进展顺利。营销渠道方面,健康品事业群线上线下融合发展,积极拓展新兴线上营销渠道,开发即时零售、社区团购等新兴业态;注重品牌影响,在重要节点开展专项工作,实现总曝光超过64.3亿人次。   持续大手笔分红,高股息资产确定性高。2025年3月,公司发布2024年利润分配预案,每10股派发现金11.85元。同时,公司已于2024年11月完成2024年度特别分红。两次分红现金总额42.8亿元,占2024年公司归母净利润90.1%。   盈利预测与投资建议:考虑公司业绩持续增长确定性高,预计2025-2027年归母利润分别51.6亿元、55.9亿元和61.2亿元,对应PE为19倍、18倍和16倍,建议保持关注。   风险提示:牙膏市场竞争加剧风险,渠道拓展或不及预期,院内集采风险。
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      2025-04-08
    • 多因素致业绩承压,静待触底回升

      多因素致业绩承压,静待触底回升

      个股研报
        太极集团(600129)   投资要点   事件:公司发布2024年年报,2024年实现营收123.9亿元(-20.7%),归母净利润为0.3亿元(-96.8%),扣非归母净利润0.4亿元(-95.0%),经营性现金流量净额-6.3亿元(-194.0%)。   多因素叠加致公司业绩承压,大健康板块表现亮眼。2024年公司营收123.9亿元(-20.7%),主要系高基数、高社会库存影响。分板块看:1)医药工业营收70.4亿元(-32.3%)。从细分领域看,消化代谢用药/呼吸系统用药/抗感染药物/神经系统用药分别实现营收18.7/21.6/9.6/6.1亿元,同比-35.0%/-18.1%/-48.4%/-31.7%,主要系核心产品销量下降导致。其中,藿香正气水由于23年同期高基数及24年高社会库存导致销量同比-45.0%。急支糖浆销量同比+3.9%。益保世灵24年纳入省级集采联盟后价格有所下降,销量同比-21.8%;复方对乙酰氨基酚片销量同比-54.7%。盐酸羟考酮缓释片进入2024年国家医保目录,有望提升院内市场渗透率。2)医药商业营收67.4亿元(-9.0%)。3)中药材资源营收10.5亿元(+0.8%)。2024年半夏等10个大品种销售额同比+21%。4)大健康与国际业务营收4.6亿元(+39.4%)。创新构建大健康销售体系加速中医药出海,万宁、丹参口服液和通天口服液全年产品出口销售同比+100%。毛利端,2024年公司毛利率39.3%(-9.3pp),主要系公司清理核心产品渠道库存、高毛利工业板块业绩下滑导致。   持续营销变革,销售费用率下降明显。2024年,公司销售/管理/研发/财务费用率分别为26.5%/5.5%/1.1%/2.3%(-6.9pp/+0.8pp/+0.8pp/+0.2pp)。其中,销售费用率下降明显,主要系公司优化营销体系,强化品类发展与渠道建设。品类发展方面,截至2024H1,公司藿香产品群连锁覆盖率超85%,呼吸产品群通过“四百万工程”和“8228”学术营销赋能终端,急支糖浆OTC上柜率和基层医院覆盖率分别+25%、+20%。渠道建设方面,2024年新开发公立等级医院40家,落户1家SPD项目;零售端提质规范,全年新零售销售同比增长35%。2024年公司研发费用2.8亿元(+19.7%)。全年在研项目61项,一致性评价17项;7个品种10个规格通过一致性评价,取得药品注册标准10件,盐酸羟考酮缓释片获得生产批件,获专利授权48项。   盈利预测与投资建议:考虑到公司主业产品恢复增长。预计2025-2027年归母利润分别5.9亿元、7.8亿元和8.9亿元,对应PE为21倍、16倍和14倍,建议保持关注。   风险提示:集采降价风险,渠道拓展不及预期风险。
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      2025-04-07
    • 短期承压,25年有望迎来业绩拐点

      短期承压,25年有望迎来业绩拐点

      个股研报
        春立医疗(688236)   投资要点   事件:公司发布2024年年报,2024年实现营业收入8.1亿元(-33.3%),归母净利润1.3亿元(-55%),扣非归母净利润0.9亿元(-62.8%)。   集采持续深化,业绩短期承压。按季度来看,公司2024Q1/Q2/Q3/Q4单季度营业收入分别为2.2/1.6/1.3/3.0亿元(-10%/-46.2%/-49%/-28.5%),实现归母净利润分别为0.6/0.2/-0.2/0.6亿元(-1.2%/-66.1%/-132.8%/-34.3%)。业绩短期承压主要系集采政策深化,公司积极响应集采政策,相关产品价格下降所致。从盈利能力来看,公司2024年毛利率为66.6%(-5.9pp),销售费用率为29.8%(-1.9pp),财务费用率为-2.1%(-0.8pp),研发费用率16.5%(-3.5pp),净利率为15.5%(-7.5pp)。   积极参与集采竞标,续标后市场份额有望提升。2024年5月,人工关节集采续约于天津开标,公司髋关节的三个产品以及全膝关节系统均成功中标,公司市占率有望稳中有升,关节产品销量有望恢复快速增长。   骨科产品线全覆盖,积极拓宽新领域。春立医疗目前关节业务已经覆盖髋、膝、肩、肘四大人体关节。公司是中国大陆首家获得BIOLOX®delta第四代陶瓷关节假体产品医疗器械注册证的企业,涵盖半陶及全陶关节假体产品,是国内较早生产先进关节假体产品的企业之一。除此之外,公司对多孔钽、镁合金、PEEK等新材料进行战略布局,同时布局关节机器人领域,研发了全膝置换导航机器人设备“长江INS”智能机器人系统,产品线持续拓宽。   盈利预测:预计公司2025~2027年EPS分别为0.39、0.49、0.59元。   风险提示:手术量恢复或不及预期,集采政策或不及预期,产品放量或不及预期。
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      2025-04-07
    • 医药行业周报:关税对医药细分板块影响有限,部分有利于国产替代

      医药行业周报:关税对医药细分板块影响有限,部分有利于国产替代

      化学制药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨1.20%,跑赢沪深300指数2.57个百分点,行业涨跌幅排名第3。2025年初以来至今,医药行业上涨4.77%,跑赢沪深300指数6.64个百分点,行业涨跌幅排名第7。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.21倍,相对全部A股溢价率为81.03%(+2.24pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为35.01%(+6.61pp),相对沪深300溢价率为130.45%(+2.89pp)。本周相对表现最好的子板块是线下药店,上涨4.2%,年初以来表现最好的前三板块分别是化学制剂、医疗研发外包、其他生物制品,涨跌幅分别为+11.0%、+10.4%、+8.9%。   美国关税政策落地、中国宣布反制措施。美国对中国34%关税,多数药品在豁免范围内,目前整体影响不大,后续政策需重点关注。中国对美关税反制,对药品、血制品、器械、上游等有一定正向影响,有利于国产替代;而对中药、药店流通、医疗服务、CXO、原料药等影响相对较小。   2025年围绕新质生产力和高质量发展大背景,看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线。   创新+出海主线——创新药:政策端,2024年7月国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,创新药作为新质生产力之一,顶层设计方案有望助推创新药快速发展。2024年11月末,创新药医保谈判成功率达90%以上,医保强调支持“真创新”药物的政策导向。2024年11月,国家医保局发文提到引导商保更多支持包容创新药耗和器械,未来支付端商保发展空间值得关注。研发端,SKB264、AK112等于WCLC/ASCO会议发布肺癌适应症出色临床数据,国产创新持续亮相;出海方面,2024年国产新药授权出海百花齐放,二代IO、减肥药、自免TCE、ADC、新机制、新适应症等热点频出。恒瑞医药以NewCo模式实现GLP-1产品组合授权出海,交易总金额超60亿美元。医疗器械:随着第五批国采(人工耳蜗、外周血管支架类)和重点省际联盟集采开始,关注常态化医疗刚需下的国产替代,包括自主可控创新器械等。器械出海方向仍看好,但需关注后续地缘政治对企业出海进度的影响。此外,以旧换新政策对医疗设备行业业绩尚需观察。   主题投资主线——药品关注国产减肥药等临床数据进展;器械关注设备更新相关政策,低耗关注关税相关变化,关注AI医疗影像和AI信息化、银发经济、呼吸道检测等主题;消费医疗方向关注相关政策刺激;中药关注基药目录相关进展;CXO关注生物安全法案相关进展。此外,关注并购重组预期。   红利主线——随着10年期国债收益率下降至2%以下,具备长期稳定增长、有较好且可持续现金流、较高且持续分红比例的红利资产,仍是不错的防御选择,和进攻性配置具备一定跷跷板效应。红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。   推荐组合:恒瑞医药(600276)、亿帆医药(002019)、华东医药(000963)、贝达药业(300558)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、科伦药业(002422)。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、信达生物(1801)、再鼎医药(9688)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、康方生物(9926)、亚盛医药-B(6855)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、赛诺医疗(688108)、泽璟制药-U(688266)、亚虹医药-U(688176)、博瑞医药(688166)、诺诚健华-U(688428)、盟科药业-U(688373)、海创药业-U(688302)。   稳健组合:上海莱士(002252)、上海医药(601607)、新产业(300832)、康龙化成(300759)、美好医疗(301363)、云南白药(000538)、长春高新(000661)、济川药业(600566)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2025-04-06
    • 2024年报点评:业绩快速增长,持续拓展新品

      2024年报点评:业绩快速增长,持续拓展新品

      个股研报
        天坛生物(600161)   投资要点   事件:公司发布2024年报,全年实现收入60.3亿元,同比+16.4%,实现归母净利润15.5亿元,同比+39.6%,扣非归母净利润15.2亿元,同比+37.5%。   四季度收入快速增长。公司各个季度收入分别为12.2/16.2/12.3/19.6亿元(-5.4%/+15.8%/-7.4%/+69.1%),归母净利润分别为3.2/4.1/3.3/5亿元(+20.9%/+34.3%/+1.6%/+123.6%)。2024年销售毛利率54.7%(+3.9pp),销售费用率2.2%(-3pp),管理费用率8%(-1.1pp),研发费用率2.4%(-0.3pp)。销售费用率下降预计主要系市场开发费、职工薪酬同比降幅较大。由于为去年同期子公司成都蓉生偿还长期借款3.66亿元,24年筹资活动支付现金增加。受收购国药集团西安生物制药的影响,本期计提商誉减值准备4600万元。   收购中原瑞德拓展浆站,持续推进研发新品。2024年公司实现血浆采集2781吨,同比增长15.2%。成都蓉生以总金额1.85亿美元收购中原瑞德,进一步开拓血浆资源,扩大采浆规模和生产规模。公司持续推进在研管线开发,成都蓉生皮下注射人免疫球蛋白于2024年末递交上市申请,系国内首家;重组人凝血因子Ⅶa于2025年1月递交上市申请。兰州血制人凝血酶原复合物获批上市。贵州血制人凝血酶原复合物开展Ⅲ期临床试验。   盈利预测与投资建议:预计公司2025-2027年归母净利润分别为16.2亿元、16.9亿元、18.6亿元。公司浆站资源丰富新产品持续放量,维持“买入”评级。   风险提示:采浆量不达预期的风险;行业竞争加剧的风险;新产品推广销售不及预期风险;并购资产运营整合不及预期风险。
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      2025-04-02
    • 2024年年报点评:小分子业务稳步向上,部分新兴业务将起量

      2024年年报点评:小分子业务稳步向上,部分新兴业务将起量

      个股研报
        凯莱英(002821)   投资要点   事件:公司发布2024年年报,2024年全年公司实现营收58.0亿元,同比下降25.8%,剔除上年同期大订单影响后同比增长7.4%;实现归母净利润9.5亿元,同比下降58.2%。   小分子CDMO服务稳步向上。公司2024年小分子CDMO实现收入45.7亿元,剔除大订单后同比+8.9%。其中商业化阶段项目实现收入28.0亿元,剔除大订单影响后+4.2%,实现毛利率48.0%。临床阶段项目实现收入17.7亿元,剔除大订单影响后同比+17.2%,交付临床III期项目73个、临床阶段项目456个。预计2025年公司小分子验证批阶段(PPQ)项目达12个,已形成了充足的商业化订单储备。   新兴业务:化学大分子加速起量;生物大分子订单增长迅速;临床CRO短期承压;制剂持续拓展。公司新兴业务2024年实现收入12.3亿元(+2.3%)。分业务来看,1)化学大分子业务:全年收入增长13.3%,四季度单季收入环比增长超200%,在手订单同比增长130%+,预计2025年收入将实现翻倍增长。2025年验证批阶段(PPQ)项目超过10个,助力国内重要客户GLP-1多肽项目动态核查顺利通过。产能方面,2024年末多肽固相合成产能21000L,预计2025下半年多肽固相合成总产能将达30000L。2)生物大分子业务:2024年收入同比增加13.9%,IND、临床以及BLA阶段项目的在手订单接近60个,其中ADC项目占比订单数量超60%,持续聚焦偶联药物,订单同比增长56%。3)临床CRO业务:截至2024年,公司正在进行的临床研究项目269个,其中II期及以后项目94个,受板块行业环境因素影响,收入同比小幅下降;4)制剂业务:受国内投融资环境和市场竞争加剧影响,收入略有下降,2025年公司预充式注射器、卡式瓶等产能将陆续投产;5)CFCT:新承接项目超20个,新客户占比超80%。6)CSBT:收入增长33.2%,500LGMP发酵车间和5000LGMP车间已于2025年第一季投入使用。盈利能力方面,新兴业务板块2024年毛利率21.7%,未来或将随产能爬坡快速回升。   盈利预测与投资建议。我们预计2025-2027年EPS分别为3.06元、3.58元、4.14元,对应PE分别为26倍、23倍、20倍,维持“买入”评级。   风险提示:需求不及预期、产能投运不及预期、业务拓展不及预期、关税政策不符合预期等风险。
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      2025-04-02
    • 心脉医疗(688016):24年业绩稳健,海外收入高增

      心脉医疗(688016):24年业绩稳健,海外收入高增

      中心思想 稳健业绩与海外扩张 心脉医疗2024年业绩保持稳健增长,全年实现收入12.1亿元,归母净利润5.02亿元,分别同比增长1.6%和2%。尽管下半年主动脉支架产品受到国家医保局价格治理影响,但公司通过核心产品的快速放量和全球化战略的加速推进,有效抵消了部分负面影响,特别是海外收入实现了99.4%的高增长。 创新驱动与市场挑战 公司持续加大研发投入,多款创新产品如Castor、Minos、Reewarm PTX等持续发力,新一代分支型主动脉支架Cratos也已取证,显示出强大的产品创新能力。同时,公司积极应对政策控费带来的市场挑战,通过降本增效和优化费用结构,维持了净利率的稳定。未来,公司将继续受益于创新器械占比的提升和全球化布局的深化。 主要内容 2024年财务表现与盈利能力分析 年度业绩概览:心脉医疗2024年实现营业收入12.1亿元,同比增长1.6%;归属于母公司股东的净利润5.02亿元,同比增长2%;扣除非经常性损益的归母净利润为3.96亿元,同比下降14.4%。 季度业绩波动与政策影响:2024年Q1/Q2/Q3/Q4单季度营业收入分别为3.6/4.3/1.8/2.4亿元,同比增长25.4%/27.7%/-31.7%/-20.8%。归母净利润分别为1.8/2.2/1.5/-0.5亿元,同比增长47.6%/41.7%/37.6%/-149.3%。下半年业绩下滑主要受国家医保局对主动脉支架产品进行价格治理的影响。 盈利能力分析:2024年毛利率为73%(同比下降3.4个百分点),销售费用率为13%(同比上升2个百分点),管理费用率7.7%(同比上升3.1个百分点),研发费用率7.8%(同比下降6.8个百分点),财务费用率为-1.4%(同比下降0.7个百分点)。净利率为41.6%(同比上升0.1个百分点)。尽管毛利率有所走低,但降本增效和投资净收益大幅提升(约8741万元)抵消了部分负面影响,使得净利率基本持平。 产品创新与全球市场拓展 核心产品持续放量:公司创新产品Castor分支型主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架、Reewarm PTX药物球囊扩张导管持续发力。新产品Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus分支型术中支架系统入院家数及终端植入量增长较快。 新一代产品进展:Cratos新一代分支型主动脉支架已于2025年3月取证,并取得欧盟定制证书,简化了手术操作,提升了安全性。自主研发的多分支胸主动脉覆膜支架系统已完成单中心临床验证,并入选创新产品绿色通道,即将启动多中心临床试验。 全球化战略加速:2024年公司海外销售收入同比增长99.4%,产品销售覆盖40个国家和地区。Castor分支型覆膜支架已进入22个国家,Minos腹主动脉覆膜支架已进入24个国家,Hercules® Low Profile直管型覆膜支架已进入24个国家,Reewarm® PTX药物球囊扩张导管在巴西实现首例植入。 盈利预测与投资建议:预计公司2025-2027年EPS分别为5.14元、6.45元、8元。公司创新器械占比持续提升,战略转型效果逐步显现,维持“买入”评级。 风险提示:主要风险包括汇率波动风险、政策控费风险以及创新产品放量不及预期风险。 关键假设: 主动脉介入耗材:预计2025-2027年收入增速分别为26%/24%/22%,毛利率预计维持在73%。 外周产品:预计2025-2027年收入增速分别为20%/30%/30%,毛利率预计维持在68%。 总结 心脉医疗在2024年展现了稳健的经营韧性,尽管面临国家医保局价格治理的挑战,但通过核心产品的持续创新和全球化战略的深入推进,实现了业绩的平稳增长,特别是海外市场表现亮眼。公司在主动脉介入和外周产品领域的研发投入和市场拓展,为其未来增长奠定了坚实基础。预计未来几年,随着创新器械占比的提升和全球化布局的深化,公司业绩有望持续增长,维持“买入”评级。投资者需关注汇率波动、政策控费及创新产品放量不及预期等潜在风险。
      西南证券
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      2025-04-02
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