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    • 医药行业2024年中期投资策略:看好下半年结构性行情,聚焦红利、出海、创新三大主线

      医药行业2024年中期投资策略:看好下半年结构性行情,聚焦红利、出海、创新三大主线

      化学制药
        下半年,医药行情可期。2024年初以来(截止20230628),申万医药指数下跌21.09%,跑输沪深300指数21.98pp,年初以来行业涨跌幅排名第27。从行情来看,第一段,1月到2月初快速下跌后,随市场迎来一波反弹至3月上旬。第二段,从一季报临近4月中旬开始反弹至5月中上旬,创新药板块表现较好。目前医药估值和持仓处于历史低位。展望下半年,全链条支持创新药政策有望带动下半年行情。   我们看好医药板块下半年行情,重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。   方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。   方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。   方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。此外,上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。   2024年中期组合推荐:   推荐组合:恒瑞医药(600276)、上海医药(601607)、上海莱士(002252)、亿帆医药(002019)、甘李药业(603087)、新产业(300832)、马应龙(600993)、太极集团(600129)。   稳健组合:迈瑞医疗(300760)、达仁堂(600329)、华润三九(000999)、济川药业(600566)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)、恩华药业(002262)、长春高新(000661)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、普门科技(688389)、怡和嘉业(301367)、美好医疗(301363)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)、山外山(688410)。   港股组合:和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、亚盛医药(6855)、先声药业(2096)、康诺亚(2162)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;业绩不及预期风险。
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      2024-07-24
    • 创新药出海专题:国际化渐入佳境,洞悉出海潜力管线

      创新药出海专题:国际化渐入佳境,洞悉出海潜力管线

      化学制药
        创新药出海的内在逻辑:医疗支出差距、药品价格差距、药品峰值差距和快速回笼资金   我们认为,创新药出海的内在逻辑包括以下三点:第一,中美医疗支付能力差距显著,海外市场空间巨大;第二,创新药在国际市场上的售价通常更高,中美药品销售药品峰值存在巨大差异;第三,首付款快速回笼资金,解决企业燃眉之急,并加速推进海外临床试验。   创新药出海的三要素:市场空间大,疗效和安全性优势、先发优势   市场空间巨大,可有效解决未满足的临床需求。市场空间的潜力是MNC最在意的问题,如强生携手传奇生物共同推进西达基奥仑赛的商业化,强生预计西达基奥仑赛全球销售额有望达50亿美元。   临床有效性及安全性较目前标准疗法优势明显。药物的临床疗效和安全性优势是药品拓展市场的关键,最终反映出医生和患者对药品的信赖度。   临床进展居前,先发优势明显。药品的先发优势对于药物的放量至关重要。根据《2020年度中国抗肿瘤新药临床研究评述》,全球范围内同一靶点药物,首个上市产品可以获得45%的市场份额,第二至第四个上市的产品分别可以获得27.9%、14%以及11.3%的市场份额。   出海可分为自主出海和Licenseout,目前,Licenseout是出海的主要模式   自主出海即中国药企凭借自身的团队在海外国家和地区开展临床试验,申报上市,获批后展开销售。Licenseout则是中国药企将自身产品的海外权益或全球权益许可给以欧美跨国药企为代表的制药企业,获得首付款和里程碑费用。海外药企接过接力棒后,负责海外市场的临床开发、申报上市、生产及销售工作。   自主出海难度较大,但商业化前景广阔,百济神州和传奇生物已经示范   百济神州:泽布替尼是百济神州旗下一款BTK抑制剂,于2019年在美国上市,是国产创新药自主出海的标杆。2023年,泽布替尼美国收入69亿元,中国收入14亿元,差距达4.9倍,销售额差距的加大反映出中美市场的巨大差异,一方面是中美药品治疗费用的差异,另一方面则是药品峰值的差异。   传奇生物:2022年2月底,西达基奥仑赛通过FDA批准上市,成为首款获得美国FDA批准的中国CAR-T细胞疗法。2017年12月,强生子公司Janssen与传奇生物签订了独家全球许可和合作协议,以开发和商业化西达基奥仑赛。2023年,西达基奥仑赛全球销售额达4.98亿美元。   Licenseout:金额不断提升,数量持续攀升   随着国内新药创制水平的不断提升,国产创新药的国际认可度稳步上升,国产创新药Licenseout金额持续攀升。超过30个Licenseout项目总交易金额超5亿美元,其中超20亿美元的项目包括科伦药业的七个ADC项目(94.7亿美元)、百利天恒的BL-B01D1(84亿美元)、康方生物AK112(50亿美元)、荣昌生物的纬迪西妥单抗(26亿美元)等,国产新药Licenseout交易金额正快速提升。   Licenseout下的新模式,即国内创新药企业通过技术入股,与海外资本一起攒局。尽管颇有资本运作的味道,但这种出海模式既能通过早期管线创造一定价值,又能通过股权,降低自身风险、参与公司决策,并锁定更多远期收益。   2024年出海相关标的:   和黄医药:赛沃替尼联合奥希替尼在奥希替尼经治的非小细胞肺癌Ⅱ期数据有望于2024年下半年读出,并递交NDA。索乐匹尼布ESLIM-01III期研究结果优异,有望持续探索多项自身免疫病。   迪哲医药:首个全球注册临床研究——WU-KONG1达到主要研究终点,ORR达53.3%,有望2024年下半年海外NDA。   海思科:环泊酚美国Ⅲ期研究显示,与丙泊酚相比,环泊酚药物相关不良事件更少,注射痛显著降低。环泊酚有望2024年下半年海外NDA。   荣昌生物:泰它西普多项适应症在海外处于临床三期,箭在弦上。RC88作为MSLN靶点的佼佼者,在2024ASCO展现出不俗的治疗潜力。   泽璟制药:ZG005在末线宫颈癌数据优异,ZG006是小细胞肺癌的潜力药物,多款DLL3多抗成功授权。   迈威生物:9MW2821在晚期UC、CC、EC和TNBC中的展现了令人鼓舞的疗效。   亚盛医药:APG-2575美国处于临床Ⅲ期,Bcl-2赛道先发优势明显。   风险提示:创新药海外研发的不确定性、海外研发进展低于预期、海外商业化进展不及预期、FDA政策风险等。
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      2024-07-24
    • 2024年7月第三周创新药周报(附小专题PD-1/CTLA-4研发概况)

      2024年7月第三周创新药周报(附小专题PD-1/CTLA-4研发概况)

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年7月第3周,陆港两地创新药板块共计18个股上涨,41个股下跌。其中涨幅前三为金斯瑞生物科技(+30.8%)、歌礼制药-B(+14.89%)、科济药业-B(+6.34%)。跌幅前三为华领医药-B(-18.79%)、乐普生物-B(-15.85%)、圣诺医药-B(-12.62%)。   本周A股创新药板块上涨2.31%,跑赢沪深300指数0.39pp,生物医药上涨2.9%。近6个月A股创新药累计上涨1.05%,跑输沪深300指数4.11pp,生物医药累计下跌8.27%。   本周港股创新药板块下跌1.08%,跑赢恒生指数3.7pp,恒生医疗保健下跌1.7%。近6个月港股创新药累计下跌0.57%,跑输恒生指数8.31pp,恒生医疗保健累计下跌4.93%。   本周XBI指数下跌1.47%,近6个月XBI指数累计上涨11.91%。   国内重点创新药进展   7月国内7款新药获批上市,4项新增适应症获批上市;本周国内3款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   7月美国2款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。7月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。7月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题PD-1/CTLA-4研发概况   7月16日,康方生物(9926.HK)欣喜地宣布,公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究(AK104-303)在期中分析中达到总生存期(OS)主要研究终点。本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成7起重点交易,披露金额的重点交易有2起。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-07-23
    • 2024H1疫苗行业跟踪报告(附批签发)

      2024H1疫苗行业跟踪报告(附批签发)

      生物制品
        重点疫苗批签发情况:   多联苗:2024H1,五联苗同比持平、四联苗同比增长,民海生物四联苗批签发14批次(+75%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发49批次(0%)。   肺炎疫苗:2024H1,13价肺炎疫苗批签发44批次(+2%),其中辉瑞14批次,民海生物14批次,沃森生物16批次。23价肺炎疫苗批签发28批次(+17%)。   HPV疫苗:2024H1批签发97批次(-72%)。其中双价HPV疫苗批签发33批次。其中万泰生物25批次(-89%),沃森生物6批次(-74%),GSK2批次(-50%);默沙东四价HPV疫苗批签发2批次(-92%);默沙东九价HPV疫苗批签发62批次(-5%)。   带状疱疹疫苗:2024H1带状疱疹疫苗批签发49批次,其中百克生物批签发23批次,GSK批签发26批次。   流感疫苗:2024H1,三价流感疫苗获批签发34批次,四价流感疫苗批签发108次;   轮状病毒疫苗:2024H1轮状病毒疫苗批签发62批次(-48%)   鼻喷流感疫苗:2024H1鼻喷流感疫苗批签发5批次   脑膜炎疫苗:2024H1脑膜炎疫苗批签发209批次(-10%)   其他主要疫苗品种批签发情况:   人用狂犬疫苗:2024H1批签发301批次(-16%)   水痘疫苗:2024H1水痘疫苗批签发111批次(-20%)。   Hib疫苗:2024H1批签发23批次(+109%)。   肠道病毒疫苗:2024H1,EV71疫苗批签发48批次(+66%)。   总体情况:   2024H1,多数品种批签发有所下滑,部分品种回暖。其中,智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发2批次(-92%)、62批次(-5%);代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发23批次(-66%)。万泰生物二价HPV疫苗实现25批次(-89%)。民海生物百白破-Hib四联苗批签发14批次(+75%),13价肺炎疫苗批签发14批次(+367%)。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发10批次(-67%),欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发8批次(-43%)。康希诺四价脑膜炎结合疫苗实现6批次。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发48批次(+37%)。百克生物水痘疫苗批签发25批次(-59%);鼻喷流感疫苗实现批签发5批次,带状疱疹疫苗23批次。   主要标的:康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物、康华生物、华兰生物、金迪克、华北制药、智飞生物、万泰生物、成大生物等。   风险提示:疫苗研发不及预期,政策变化风险,疫苗产品安全风险。
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      2024-07-22
    • 医药行业周报:关注创新药潜力品种

      医药行业周报:关注创新药潜力品种

      化学制药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨1.29%,跑输沪深300指数0.63个百分点,行业涨跌幅排名第6。2024年初以来至今,医药行业下跌20.05%,跑输沪深300指数23.19个百分点,行业涨跌幅排名第24。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为24倍,相对全部A股溢价率为76.93%(+1.03pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为31.93%(+1.02pp),相对沪深300溢价率为108.22%(+1.08pp)。本周相对表现最好的是疫苗,上涨2.3%。   关注创新药潜力品种。7月17日,金斯瑞科技发布公告,传奇生物2024年7月17日向美国证监会提交6-k表格,根据传奇生物与杨森签订和合作许可协议,CARVYKTI于2024年6月30日止季度产生贸易销售净额约1.86亿美元。7月19日,礼来穆峰达?(替尔泊肽注射液)长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。穆峰达?是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。   重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)正值半年报密集披露期,关注“低估值+业绩反转”个股。此外,我们判断,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   推荐组合:上海莱士(002252)、上海医药(601607)、马应龙(600993)、亿帆医药(002019)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、迈瑞医疗(300760)、华润三九(000999)、华东医药(000963)、长春高新(000661)。   科创板组合:普门科技(688389)、首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      35页
      2024-07-22
    • 乘风而起,加速分子诊断赛道布局

      乘风而起,加速分子诊断赛道布局

      个股研报
        圣湘生物(688289)   投资要点   推荐逻辑:1)疫情催生分子诊断需求,院内仪器和检测人员配置完善,市场已受到充分教育,2021-2025年中国分子诊断市场将保持24.1%的复合增长率,超过全球增速(约5%)。2)呼吸道检测需求旺盛,联检产品持续升温。2023年公司呼吸道产品收入超4亿元,同比增长超过680%。3)提供分子诊断全景解决方案,覆盖呼吸道病原体、病毒性肝炎、HPV、核酸血筛、药敏、电化学发光等检测业务,助力公司中长期发展。   疫情催生分子诊断需求,未来有望迎来高速增长。分子诊断指应用分子生物学技术对编码疾病相关蛋白质、酶、抗原抗体和各种免疫活性分子的遗传信息检测技术,具有检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势。我国分子诊断市场起步较晚,规模较小,2019年分子诊断市场规模为84亿元。受益于新冠核酸检测需求,院内诊断仪器(如PCR仪)和检测人员配置完善,相关行业迎来快速发展期,寻找“后疫情时代”中分子诊断的优质应用场所,成为厂商布局和取胜的关键。   呼吸道检测需求旺盛,联检产品持续升温。呼吸道感染是由致病微生物入侵呼吸道并进行繁殖所致的疾病,可分为上呼吸道与下呼吸道感染,多发于冬春季节,冬春季是流感高发季。目前我国流感等呼吸道疾病呈现持续走高的趋势,公司已形成了涵盖60余种呼吸道产品的检测矩阵,搭建从快速鉴别-药敏鉴定-精准用药的呼吸道精准检测全流程解决方案,以满足临床呼吸道相关疾病的精准诊疗需求。公司重磅产品为呼吸道六联检产品,2023年公司呼吸道产品收入超4亿元,同比增长超过680%。   助力2030年两大疾病“病毒性肝炎”和“宫颈癌”消除计划。WHO提出到2030年要消除病毒性肝炎和宫颈癌两大疾病对公共卫生的威胁。我国在政策和技术层面已经对两种疾病的防控诊疗做出具体要求和措施,但由于患者基数大、医疗分布不平均等问题,仍然面临着两低挑战:“诊断率低”和“治疗率低”。目前乙肝、丙肝和HPV诊断率约为30~40%,按照WHO要求2030年诊断率均应达到90%,预计肝炎、HPV诊断市场仍有2~3倍渗透空间。   盈利预测与投资建议。考虑到公司具有分子诊断的全景解决方案,旗下呼吸道病原体、病毒性肝炎、HPV、核酸血筛等业务布局具有竞争优势,公司正步入发展快速道。我们预计公司2024-2026年营业收入分别为15/20/27亿元,归母净利润分别为3.5/4.7/6.5亿元,首次覆盖,建议关注。   风险提示:行业竞争加剧风险、销售收入季节性波动风险、研发进展不及预期风险。
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      34页
      2024-07-18
    • 2024年7月第二周创新药周报(附小专题GPC3 ADC研发概况)

      2024年7月第二周创新药周报(附小专题GPC3 ADC研发概况)

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年7月第2周,陆港两地创新药板块共计39个股上涨,21个股下跌。其中涨幅前三为圣诺医药-B(+32.76%)、加科思-B(+20.83%)、北海康成-B(+15.63%)。跌幅前三为荣昌生物(-28.17%)、荣昌生物-B(-24.07%)、永泰生物-B(-9.17%)。   本周A股创新药板块上涨3.36%,跑赢沪深300指数2.15pp,生物医药上涨0.78%。近6个月A股创新药累计上涨0.08%,跑输沪深300指数3.54pp,生物医药累计下跌10.84%。   本周港股创新药板块上涨2.03%,跑输恒生指数0.75pp,恒生医疗保健上涨0.79%。近6个月港股创新药累计下跌4.23%,跑输恒生指数11.76pp,恒生医疗保健累计下跌7.83%。   本周XBI指数上涨3.56%,近6个月XBI指数累计上涨8.96%。   国内重点创新药进展   7月国内4款新药获批上市,4项新增适应症获批上市;本周国内0款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   7月美国1款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。7月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。7月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题GPC3ADC研发概况   7月11日,益普生(Ipsen)和昱言(Foreseen Biotechnology)公司宣布了FS001的独家全球许可协议。FS001是一种具有“first-in-class”潜力的抗体偶联药物(ADC),靶向一种全新的肿瘤相关抗原,该抗原在许多实体肿瘤中过表达,并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Ipsen和foreseeBiotechnology宣布了具有一流潜力的抗体-药物偶联物的独家全球许可协议;Spine BioPharma公司宣布与Ensol BioSciences公司达成协议,扩大SB-01注射适应症。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      19页
      2024-07-15
    • 医药行业周报:关注低估值板块超跌反弹

      医药行业周报:关注低估值板块超跌反弹

      中药
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌0.08%,跑输沪深300指数1.29个百分点,行业涨跌幅排名第21。2024年初以来至今,医药行业下跌21.07%,跑输沪深300指数22.27个百分点,行业涨跌幅排名第26。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为24倍,相对全部A股溢价率为74.39%(+1.06pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为30.05%(+1.04pp),相对沪深300溢价率为107.42%(+1.11pp)。本周相对表现最好的是医院,上涨2.3%。   关注低估值板块超跌反弹。7月10日,为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法律、法规、规章和规范性文件,国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》,现予发布,自2025年1月1日起施行。该方案有望进一步激发中药创新药动力。   重申2024年年度策略,在海外宏观降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,我们判断,医药板块仍有结构性机会。1)创新+出海仍是我们延续看好的思路。2)医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求。3)正值年报密集披露期,关注“低估值+业绩反转”个股。此外,我们判断,今年减肥药和AI医疗仍有主题投资性机会。   推荐组合:上海莱士(002252)、上海医药(601607)、马应龙(600993)、亿帆医药(002019)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、迈瑞医疗(300760)、华润三九(000999)、华东医药(000963)、长春高新(000661)。   科创板组合:普门科技(688389)、首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)。   港股组合:和黄医药(0013)、爱康医疗(1789)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      34页
      2024-07-15
    • 实控人及高管拟增持公司股份,彰显长期发展潜力

      实控人及高管拟增持公司股份,彰显长期发展潜力

      个股研报
        华兰生物(002007)   投资要点   事件:1)近日公司公告董事长及部分董事增持或拟增持公司股份;2)公司发布公告杞县、襄城单采浆站收到《单采血浆许可证》。   董事、高管增持计划彰显公司长期投资价值。公司董事长、实际控制人安康、董事安文琪以集中竞价交易方式完成增持公司股份45万股、1万股。此外,公司董事长、部分董事、高管共10人拟以自有资金于未来6个月内增持公司股份,合计增持数量不低于122万股,不高于242万股。此次增持计划彰显了公司董事会成员及高管对公司长期投资价值的认可和未来发展信心。   杞县、襄城浆站获批开采,2024年浆量增长可期。根据全国第七次人口普查数据和襄城县国民经济和社会发展统计公报,2020年杞县常住人口93万人,2021年襄城县常住人口68万人。公司于2022年获河南省批准建设7家新浆站,杞县、襄城浆站系其中第六、七家获批开采。预计上述新浆站将推动公司2024年浆量加速增长。随着浆量增长提速换挡,公司血制品业务利润率有望持续提升。   盈利预测:预计公司2024-2026年归母净利润分别为16.8亿元、18.7亿元、20.7亿元,公司新浆站陆续获批开采,我们看好其未来增长潜力。   风险提示:采浆量不及预期、四价流感疫苗放量不及预期、研发进展不及预期等风险。
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      2024-07-10
    • 创新药专题:2024年下半年创新药投资手册

      创新药专题:2024年下半年创新药投资手册

      化学制药
        核心观点   对于尚未有产品商业化收入的科创板Biotech,“现金等/研发费用“比值中位数约为4.9;非科创板的A股药企基本具备较稳定的经营现金流量净额,“现金等/研发费用“比值中位数约为4.4,“经营现金流量额/研发费用”比值中位数约为1.8。部分Biotech的技术服务收入、授权收入等可以贡献较多现金,比如百利天恒BL-B01D1于2023年底和BMS的重磅合作,将获得8亿美元的首付款和最高5亿美元的或有近期付款。还有部分Biotech处于产品放量元年/初期,2024年产品收入将有明显增长从而弥补现金流,比如迪哲医药的舒沃替尼2023年8月获批上市。   港股创新药公司“现金等/研发费用“比值中位数约为2.9。部分Biotech的技术服务收入、授权收入等可以贡献较多现金,比如2023年12月和铂医药与Seagen就MSLN ADC的全球临床开发及商业化订立许可协议,将获得首付款5300万美元。还有部分Biotech处于产品放量元年/初期,产品收入快速增长,比如荣昌生物的泰它西普、维迪西妥单抗。   重要产品的里程碑进展以及临床数据披露等是股价重要催化剂,关注重点品种的关键研发进展。2024年,预计将有超30个国产创新药有望获批上市,以及众多优异临床数据披露,有望为公司业绩赋能,成为股价重要催化剂。上半年,AACR、ASCO、ADA等重要学术会议上优异临床数据的披露等是股价变动的重要催化剂,下半年,A股恒瑞医药、甘李药业、贝达药业、迪哲医药、泽璟制药、智翔金泰、迈威生物、首药控股等仍有众多里程碑进展将要兑现。   随着越来越多国产创新药获批上市,关注国产新药医保谈判结果、销售成绩单以及Biotech扭亏为盈时点。2022年获批上市的国产新药或者国内药企负责商业化的进口新药已开始崭露头角,比如基石/辉瑞的劳拉替尼、恒瑞医药的瑞维鲁胺、康方生物的卡度尼利单抗、先声药业的曲拉西利、信达生物/礼来的塞普替尼等。多款2023年上市国产新药的商业化值得关注,比如贝达药业的贝福替尼、迪哲医药的舒沃替尼、信立泰的恩那度司他片、信达生物的托莱西单抗、艾迪药业的艾诺米替、恒瑞医药的阿得贝利单抗等。2024年医保谈判规则文件已经发布,相比去年变化不大,2023年7月1日-2024年6月30日NMPA批准新药80余款,将成为2024年医保谈判新进品种主力军。   风险提示:研发进展及数据不及预期风险,产品上市后商业化不及预期风险,行业政策风险。
      西南证券股份有限公司
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      2024-07-09
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