2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 血透全产品线布局,业绩持续高增长可期

      血透全产品线布局,业绩持续高增长可期

      个股研报
      中心思想 血液净化业务驱动业绩高速增长 三鑫医疗在2019年实现了显著的业绩增长,营业收入达到7.2亿元,同比增长35.8%,归母净利润为6168万元,同比增长49.9%。这一强劲表现主要得益于其血液净化业务的高速发展,该业务收入规模达4.5亿元,同比增长59%,占总收入的62.4%,成为公司核心增长引擎。展望未来,公司预计2020年第一季度归母净利润将实现100%-120%的翻倍增长,全年利润有望增长50%以上,显示出其在血液净化领域的持续高增长潜力。 市场潜力巨大与全产业链布局优势 中国终末期肾病(ESRD)患者数量庞大且持续增长,但国内透析渗透率远低于发达国家水平,预示着巨大的市场扩容空间。随着大病医保的推行,预计到2030年国内透析耗材市场规模将达到291亿元。三鑫医疗凭借其在血液透析机、透析器、透析液/粉和透析管路等方面的全产品线布局,并通过收购成都威力生向上游设备领域拓展,有望充分受益于国内透析市场的快速增长和进口替代趋势,占据广阔的成长空间。公司在透析器核心技术攻关和透析液全国化布局方面的努力,进一步巩固了其市场竞争优势。 主要内容 1 公司概况:血液净化全产业链解决方案服务商 公司背景与股权结构: 三鑫医疗创建于1997年,是一家专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。公司由彭义兴先生(董事长)和雷凤莲女士(副董事长)共同控股,分别直接持有公司24.79%和5.04%的股权。 产品线转型与业务构成: 经过二十余年的发展,三鑫医疗已成功从传统输注领域转型升级,成为国内少数几家能够提供血液净化全产业链解决方案的企业之一。其产品线涵盖血液净化类、留置导管类、注射类、输液输血类、心胸外科类等五大系列。2019年,血液净化类产品收入达4.5亿元,占比高达62%,是公司的核心业务;留置导管类、注射类和输液输血类产品收入占比分别为10%、11%和10%。在毛利结构方面,血液净化类产品毛利为1.5亿元,占比62%,同样占据主导地位。 2019年业绩表现与增长驱动: 2019年,公司实现营业收入7.2亿元,同比增长35.8%;归母净利润为6168万元,同比增长49.9%。自2016年以来,公司营业收入持续快速增长,年均复合增长率高达31%,主要得益于血液净化类产品的高速增长以及外延并购。2019年归母净利润的显著提升,标志着公司盈利能力进入新的增长阶段。 2 血透潜在市场达300亿级,公司全产品线布局前景广阔 2.1 国内透析渗透率低,治疗耗材潜在市场达百亿级 ESRD患者增长与透析治疗现状: 随着人口老龄化程度加深以及高血压、糖尿病患者人数的逐年增加,我国终末期肾病(ESRD)患者持续增长。根据统计,截至2017年末,中国ESRD患者人数约为290万人,预计2019年末将超过300万人。血液透析是目前ESRD患者最主要的治疗方式,其治疗比例远超腹膜透析和肾移植。血液透析必须使用的医用设备和耗材包括透析机、透析器、透析液/粉和透析管路等。 国内透析渗透率与市场空间: 截至2018年末,我国终末期肾病患者在透析人数为57.9万人,并以每年约15%的速度增长。然而,受医保、仪器普及率、医生及患者教育等多方面因素限制,2018年我国ESRD患者透析治疗率不足20%,远低于全球平均水平37%和发达国家90%的水平,未来存在数倍的提升空间。随着大病医保的推行,预计到2030年我国透析渗透率很可能高达80%。 血液透析耗材市场规模测算: 基于2018年我国ESRD患者约300万人、透析患者58万人,并假设每周透析2.5次,测算出透析器、透析液/粉和透析管路等耗材市场规模约为53亿元。预计到2030年,随着透析渗透率的提升,市场规模将达到291亿元,2018年至2030年均复合增长率将超过15%。公司目前市场占有率不足10%(2019年约4.5亿收入),有望分享国内300亿级别的血透耗材市场,成长空间广阔。 2.2 公司全产品线布局,市场空间广阔 血液净化全产品线概览: 三鑫医疗已实现血液透析机、血液透析器、透析液、透析管路、精密计量引流袋等血液净化全产品线布局,在行业中占据较高市场地位,是国内少数几家具备血液净化全产业链整体解决方案的企业之一。公司通过持续加大血液净化领域的投资力度,在完成生产基地全国布局的同时,纵向延伸产品链。 核心产品线发展与技术突破: 透析器: 国内血液透析器大部分依赖进口,主要因欧美厂商掌握核心部件中空纤维透析膜的纺丝技术。三鑫医疗通过技术专家团队的努力,在中空纤维透析膜纺丝关键技术专项攻关上取得重要突破,打破了长期以来对国外技术的依赖,实现了自主、安全、可控。公司还与中国工程院院士蹇锡高团队建立院士工作站,开展产学研合作,力争进一步提高透析膜性能,并计划在2020年实现自主纺丝中空纤维透析膜的产业化。 透析液/粉: 考虑到透析液运输和储存的地域限制,公司先后在云南、四川、黑龙江等地布局生产基地,目前已基本完成全国网络布局。云南子公司已于2018年投产并于2019年实现盈利,黑龙江公司也于2019年投产,四川公司预计2020年投产。江西、云南、四川、黑龙江四地布局将实现全国销售,预计透析液业务将实现快速增长。 透析机: 2019年7月,公司成功收购成都威力生59.75%股权,获得了透析机产品线,从而完成了血液净化耗材+设备的完整产业链布局。成都威力生作为专业的透析机制造商,其产品已在国内和海外市场销售,未来有望在透析机领域实现国产替代,为公司中长期成长提供强劲增长点。 透析管路: 作为公司血液透析最早的产品线,透析管路产品销售增长稳健,预计2020年市场占有率将超过15%,未来有望继续保持稳健增长趋势。 血液净化业务收入与毛利率增长: 血液净化类产品自2011年以来实现了快速增长,收入规模从2011年的435万元增长至2019年的4.5亿元,年均复合增长率高达78.6%,2019年继续实现59%的高速增长。该业务已成为公司战略性发展方向。在毛利率方面,公司血液净化类产品在经历前期持续下降后,近两年开始快速提升,2019年毛利率达到34.3%,较2018年提升显著,主要得益于新产品的快速增长。 3 盈利预测与估值 3.1 盈利预测 关键业务假设: 报告基于对公司各业务板块的详细假设进行盈利预测。其中,血液净化类产品预计在2020-2022年销量年均增长45%,单价基本持平,毛利率略有提速并维持在35%。留置导管类产品预计销量年均增长10%,毛利率略有下滑。注射类和输液输血类产品销量预计保持不变。心胸外科类产品预计2020年销量增长120%,2021-2022年年均增长25%,毛利率维持50%。 未来三年财务预测: 综合各项业务假设,预计公司2020-2022年营业收入将分别达到9.7亿元、13亿元和17.5亿元,呈现持续高速增长态势。同期,归属母公司净利润预计分别为0.95亿元、1.36亿元和1.93亿元,对应当前31亿市值,PE分别为33倍、23倍和16倍。 3.2 估值 可比公司分析: 报告选取了健帆生物(与公司血液净化业务类似)和奥美医疗(与公司产品均为低值医用耗材)作为可比公司。2020年,这两家可比公司的平均PE为43倍。 目标价与投资评级: 考虑到三鑫医疗在血透领域实现了全产品线布局,且未来有望保持高增长趋势,参考行业可比公司估值,报告给予公司2020年43倍PE估值,对应目标价15.60元。基于此,首次覆盖给予“买入”评级。 4 风险提示 主要风险因素: 报告提示了多项潜在风险,包括新产品推广可能不及预期,可能导致市场拓展速度放缓;产品价格可能因市场竞争加剧或政策调整而大幅下降,影响公司盈利能力;以及新冠肺炎疫情变化可能超预期,对公司生产经营和市场需求造成不利影响。 总结 三鑫医疗凭借其在血液净化领域的战略性布局和持续创新,在2019年实现了营业收入和归母净利润的显著增长,分别达到7.2亿元(同比增长35.8%)和6168万元(同比增长49.9%)。血液净化业务作为核心驱动力,贡献了超过六成的营收和毛利,并以59%的高速增长引领公司整体业绩。 面对国内终末期肾病患者数量庞大、透析渗透率远低于发达国家的市场现状,三鑫医疗通过全产品线布局(包括透析机、透析器、透析液/粉和透析管路),以及在透析器核心技术(中空纤维透析膜纺丝)上的突破和透析液全国化生产基地的建设,有效抓住了国内300亿级透析耗材市场的巨大潜力。特别是通过收购成都威力生,公司完成了血液净化耗材与设备的完整产业链整合,有望在进口替代趋势中占据有利地位。 根据盈利预测,公司未来三年将继续保持高速增长,预计2020-2022年归母净利润将从0.95亿元增长至1.93亿元。基于公司在血透领域的全产品线优势和高增长潜力,报告给予“买入”评级,目标价15.60元。然而,投资者仍需关注新产品推广不及预期、产品价格大幅下降以及疫情变化等潜在风险。
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      2020-03-30
    • 化工行业周观点:原油价格反弹,VD3价格暴涨

      化工行业周观点:原油价格反弹,VD3价格暴涨

      化工行业
      中心思想 本报告的核心观点是:本周国际原油价格反弹,但美国原油库存持续增加,OPEC预计2020年全球原油需求增长远低于预期,叠加疫情影响,原油市场短期内难以逆转。原油价格下跌将导致烷烃、烯烃、苯、油气化工产品价格下行。然而,维生素品种(VA、VE、VD3、VB3等)由于供需错配和需求集中启动,价格出现明显上涨,值得重点关注。 原油价格反弹与市场风险 国际原油价格本周出现反弹,主要受美国经济刺激计划和产油国斡旋影响。但美国原油库存持续增加,OPEC对全球原油需求的预期大幅下调,疫情导致全球原油需求大幅下降,这些因素表明原油市场短期内难以出现根本性好转。如果沙特和俄罗斯继续增产,国际油价仍有下跌空间,这将进一步拖累烷烃、烯烃、苯、油气化工产品价格。 维生素产品价格上涨及投资机会 与原油价格下跌形成对比的是,维生素产品(VA、VE、VD3、VB3等)价格出现显著上涨,主要原因是供需错配和需求集中启动。报告重点推荐维生素龙头企业,并分析了不同维生素品种的价格走势及相关公司投资机会。 主要内容 本周化工板块及子板块表现回顾 本周中国化工产品价格指数(CCPI)下跌4.2%,化工(申万)指数跑输沪深300指数4.0 pp。维生素D3价格暴涨86.67%,维生素E上涨27.66%,液氯、硫酸、盐酸价格也有不同程度上涨。而PX、纯苯、环己酮、涤纶FDY、二甲苯价格则出现大幅下跌。 维生素D3价格分析 VD3价格暴涨,主要原因是海外疫情影响原料明胶供应紧张,库存较低,市场货源紧张。报告建议关注花园生物,其是国内唯一能够规模生产羊毛脂胆固醇的企业,有望受益于新的饲料VD3标准的实施。 维生素E价格分析 VE价格上涨,主要原因是市场库存低、货源偏紧,海外疫情恶化导致海外供给存在不确定性,以及能特科技复产时间推迟。报告重点推荐新和成,关注浙江医药。 维生素A价格分析 VA价格上涨,主要原因是巴斯夫供应能力尚未恢复正常,VA及原料柠檬醛供应持续偏紧,海外疫情持续恶化。报告重点推荐新和成,关注浙江医药。 生物素价格分析 生物素价格高位整理,主要原因是海嘉诺尚未复产,节前生物素供应已出现缺口,疫情影响供需矛盾进一步激化。报告重点推荐新和成,关注圣达生物。 维生素B族价格分析 VB1和VB3价格上涨,主要原因是印度实行全国封锁,海外供给受限,加上原料偏紧。报告重点推荐兄弟科技。 维生素K3价格分析 VK3价格上涨,主要原因是湖北振华开工受限,各厂家生产和发货均受限,以及兄弟科技公告南非CISA公司停产。报告重点推荐兄弟科技。 棕榈油价格分析 棕榈油价格反弹,主要原因是国内疫情已基本控制,需求逐渐恢复,但马来西亚棕榈油出口下滑,以及斋月来临和印尼棕榈油减产逻辑持续。报告重点推荐赞宇科技。 碳酸二甲酯价格分析 DMC价格小幅反弹,主要受下游开工率提升刚需增加影响。报告重点推荐石大胜华。 钛白粉价格分析 钛白粉价格平稳,但科慕宣布4月1日起国内价格上调。报告重点推荐龙蟒佰利。 MDI价格分析 MDI价格小幅下跌,但原材料价格下跌,行业利润水平有所恢复。上海亨斯迈4月中旬左右有例行检修计划,后期供应或有缩减。报告继续重点推荐万华化学。 近期重点推荐及投资主线 报告重点推荐维生素龙头企业新和成、浙江医药、兄弟科技、花园生物以及赞宇科技、万华化学等,并建议关注特斯拉“干电极+超级电容”技术、钛白粉、半导体材料及电子化学品等投资主线,以及万华化学、华鲁恒升、扬农化工、万润股份等长期重点推荐公司。 总结 本报告分析了本周化工行业的表现,重点关注了原油价格波动对化工产品价格的影响,以及维生素等细分行业的价格上涨趋势。报告指出,虽然原油价格反弹,但市场风险依然存在,而维生素产品由于供需错配和需求集中启动,价格上涨趋势明显,是值得重点关注的投资机会。报告最后给出了具体的投资建议,包括重点推荐的股票和投资主线,为投资者提供了参考。 需要注意的是,报告中提到的投资建议仅供参考,投资者应根据自身情况进行独立判断,并承担相应的投资风险。
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      8页
      2020-03-27
    • 2019年年报点评:业绩符合预期,2020Q1受疫情影响显著

      2019年年报点评:业绩符合预期,2020Q1受疫情影响显著

      个股研报
      # 中心思想 本报告对九强生物(300406)2019年年报及2020年一季度业绩预告进行了分析,并维持“买入”评级。 ## 业绩稳健增长,符合预期 * 公司2019年业绩符合预期,收入和利润端均保持稳健增长。 * 2020年一季度受新冠疫情影响显著,但预计二季度开始恢复增长。 ## 战略合作与收购,提升盈利能力 * 公司持续加强与海外巨头合作,生化试剂增长有望加速。 * 携手国药收购迈新生物,丰富产品线,增强盈利能力。 # 主要内容 ## 公司概况与业绩表现 * **2019年业绩回顾:** * 公司2019年实现营业收入8.4亿元,同比增长8.6%;归母净利润3.3亿元,同比增长10.3%;扣非净利润3.1亿元,同比增长9.4%。 * **2020年一季度业绩预告:** * 受疫情影响,预计归母净利润同比下滑50%-80%,为1205万-3012万元。 ## 产品分析与业务发展 * **诊断试剂收入增长提速:** * 2019年诊断试剂收入7.8亿元,同比增长14.3%,较2018年7%的增长有所提速。 * **诊断仪器收入下降:** * 诊断仪器收入0.6亿元,同比下降34.8%。 * **生化试剂合作加速:** * 与雅培合作持续推进,与法国ELITechGROUP公司的合作预计2020年可进入实质性商务合作阶段,预计2020年公司生化试剂增长有望进一步加速。 ## 行业影响与未来展望 * **疫情对一季度业绩的影响:** * 受国内新冠疫情爆发影响,体外诊断行业整体受损,公司一季度收入端大幅下滑,归母净利润下滑50%-80%。 * **疫情后的恢复预期:** * 随着国内疫情向好,医院门诊及手术等逐步恢复,预计二季度公司业绩将开始恢复增长。 ## 并购分析与盈利预测 * **收购迈新生物的战略意义:** * 迈新生物作为国产免疫组化领域龙头,盈利能力强劲。 * 公司拟携手国药收购迈新,不仅丰富产品线,打开成长空间,还将快速增强公司盈利能力。 * **盈利预测与投资建议:** * 预计2020-2022年归母净利润分别为4亿元、5亿元、6亿元,对应估值分别为22、17、14倍,维持“买入”评级。 ## 风险提示 * 战略推进进展或低于预期的风险。 * 核心产品大幅降价的风险。 * 新产品销售上量或低于预期的风险。 * 外延进度或低于预期的风险。 # 总结 ## 业绩稳健与未来增长潜力 九强生物2019年业绩符合预期,展现了稳健的增长态势。尽管2020年一季度受到新冠疫情的显著影响,但预计随着疫情缓解,公司业绩将在二季度开始恢复增长。 ## 多重因素驱动,维持买入评级 公司通过加强与海外巨头的合作,有望加速生化试剂的增长。此外,携手国药收购迈新生物,将进一步丰富产品线,提升盈利能力。基于以上因素,维持对九强生物的“买入”评级。
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      2020-03-27
    • 化工行业月度策略与重点推荐:新和成 万华化学

      化工行业月度策略与重点推荐:新和成 万华化学

      化工行业
      中心思想 本报告分析了化工行业中两家重点公司——新和成和万华化学的投资价值,并给出了相应的投资建议。 新和成投资价值分析 维生素市场前景广阔: 维生素VA和VE价格进入上涨通道,主要受益于巴斯夫装置检修、帝斯曼整合以及饲料需求的增长。 公司成长潜力巨大: 新和成在建项目众多,包括维生素品类拓展、香料香精系列增加、甜味剂进军、新材料产能提高以及蛋氨酸项目投产,这些项目将为公司带来新的增长点。 万华化学投资价值分析 MDI市场有望回暖: 随着传统旺季的到来以及上海亨斯迈的检修,MDI价格有望上涨,万华化学作为行业龙头将受益。 乙烯项目投产在即: 公司100万吨大乙烯项目下半年将投产,将进一步增厚公司业绩。 主要内容 新和成(002001)公司简介 新和成是一家专注于营养品、香精香料、高分子新材料和原料药生产的国家认定重点高新技术企业,拥有浙江新昌、浙江上虞、山东潍坊、黑龙江绥化4个现代化生产基地。 基地布局 公司在浙江、山东、黑龙江拥有三大生产基地,分别侧重不同的产品方向,形成协同效应。 业务板块 公司业务涵盖营养品、香料香精、新材料、生物发酵、医药等多个领域,并积极进行产能扩张和新项目建设。 维生素价格进入上涨通道 VE格局重大变革: 维生素E市场经历了从实验室生产到产能过剩的阶段,目前正处于格局重大变革时期。 VA行业维持高度景气: 维生素A市场进入壁垒极高,行业维持高度景气,价格波动主要受装置故障等因素影响。 疫情影响供给,饲料需求增长: 新冠疫情影响海内外维生素供给,同时饲料需求的增长也推动了维生素价格上涨。 公司成长空间巨大 公司项目储备丰富,未来成长道路清晰,将拓宽原有维生素产品线、继续壮大布局新业务。 新和成(002001):VA、VE进入上涨通道,坚定看好未来成长 投资逻辑:维生素行业景气回升,新冠疫情影响供给,在建项目陆续投产,为公司贡献业绩增量,打开成长空间。 业绩预测与投资建议:预计公司2019-2021年EPS分别为1.03元、1.53元和1.76元,维持“买入”评级。 万华化学(600309):从合成革厂发展为国际化工巨头 万华化学是一家从合成革厂发展起来的国际化工巨头,产品业务涉及聚氨酯、石化、水性涂料树脂和ADI表面材料、特种化学品等领域。 万华化学公司产品情况 公司产品涵盖聚氨酯、石化、精细化学品三大板块,并在全球范围内进行布局。 全球MDI行业格局 寡头垄断,集中度高: 全球MDI行业呈现寡头垄断格局,集中度高,万华化学是行业龙头。 产能投放进入新一轮周期: 全球MDI产能投放进入新一轮周期,万华化学将进一步巩固全球行业龙头地位。 MDI价格波动性大,供给存在不确定性 MDI价格波动性大,受原材料供应、化工厂商事故等因素影响。 100万吨乙烯项目迎来投产 公司100万吨乙烯项目即将投产,将延伸产业链,形成协同效应。 万华化学(600309):4月份MDI价格有望上涨,超跌具备投资价值 投资逻辑:MDI价格有望上涨,乙烯项目投产,收购康乃尔项目巩固核心护城河。 业绩预测与投资建议:预计公司2019-2021年EPS分别为3.16元、3.65元和4.08元,维持“买入”评级。 总结 本报告对新和成和万华化学两家公司进行了深入分析,认为两家公司均具备较好的投资价值。新和成受益于维生素价格上涨和新项目投产,未来成长空间广阔;万华化学则受益于MDI价格回升和乙烯项目投产,同时公司在MDI领域的垄断地位也将进一步巩固。因此,报告分别给予两家公司“买入”评级。
      西南证券
      16页
      2020-03-25
    • 业绩略超预期,产能释放带动公司稳健增长

      业绩略超预期,产能释放带动公司稳健增长

      个股研报
      中心思想 业绩稳健增长与市场领先地位 富祥股份在2020年第一季度预计实现归母净利润8014万元至9082万元,同比增长50%-70%,显示出强劲的增长势头。2019年公司营收达13.6亿元,同比增长16.6%,归母净利润3.0亿元,同比增长56%,保持了稳健的增长态势。公司已成为全球β-内酰胺酶抑制剂领域(如舒巴坦系列、他唑巴坦系列)和培南类产品(碳青霉烯培南系列)的主要供应商之一,在全球供销体系中占据重要地位。 产能释放与投资价值展望 公司核心品种产能弹性较大,舒巴坦原料药现有产能500吨,并有200吨可切换产能;培南中间体4-AA现有产能约200吨,并计划在景德镇扩建第三个基地,预计2020年下半年投产,这将进一步释放产能。在一致性评价、带量采购和环保趋严的背景下,公司主要产品价格预计将维持相对稳定。基于对公司2019-2021年EPS分别为1.05元、1.29元和1.59元的预测,西南证券给予公司2020年25倍估值,对应目标价32.25元,首次覆盖给予“买入”评级,认为公司有望受益于下游需求的持续增长而保持稳健发展。 主要内容 投资要点 2020年一季度业绩预告超预期: 公司预计2020年第一季度实现归母净利润8014万元-9082万元,同比增长50%-70%,业绩表现略超市场预期。 2019年业绩稳健增长: 根据2019年业绩快报,公司实现营业收入13.6亿元,同比增长16.6%;归母净利润3.0亿元,同比增长56%。主要得益于产品市场需求稳定增长,核心产品销量及部分产品价格的提升。 全球主要原料药供应商地位: 公司专注于特色抗菌原料药及其中间体,尤其在β-内酰胺酶抑制剂(如舒巴坦系列、他唑巴坦系列)领域已成为全球主流供应商之一。在培南类产品中,公司是国内少数具备从起始原料药到下游原料药全产业链布局的碳青霉烯培南系列产品生产商。 核心品种产能弹性与价格稳定: 舒巴坦原料药现有产能500吨,另有200吨可切换产能;培南中间体4-AA现有产能约200吨,并计划在景德镇扩建新基地。巴坦类原料6-APA价格约140-150元/Kg,4-AA价格约1700-1800元/Kg,预计在行业变化下价格仍将维持相对稳定。 盈利预测与投资建议: 预计2019-2021年EPS分别为1.05元、1.29元和1.59元。考虑到产能释放和下游需求增长,给予公司2020年25倍估值,目标价32.25元,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示: 主要包括原料药价格大幅下降、环保监管处罚以及产能释放进度不及预期等风险。 1 公司为国际主要特色原料药与中间体供应商 业务概况与市场认可: 公司主要从事化学药物的研发、生产、销售和服务,通过产业链延伸和工艺改进,向全球客户提供优质产品,并逐渐成为全球舒巴坦、他唑巴坦的主要供应商之一。 历史业绩增长: 2012-2019年期间,公司营业收入从2.9亿元增长至13.6亿元,复合增速达21.2%;归母净利润从3585万元增长至3亿元,复合增速达30.6%,业绩保持稳定增长。 分业务收入结构: 2018年,中间体业务实现营收6.6亿元,占总营收的49%;原料药业务实现营收4.9亿元,占总营收的36%。 2 盈利预测与估值 2.1 盈利预测 核心假设: 考虑到国内一致性评价、带量采购和环保趋严等因素,保守假设未来原料药和中间体价格维持相对稳定。 销量增速预测: 预计2019-2021年,原料药产品销量增速分别为17%、21%和22%;中间体产品销量增速分别为16%、20%和25%;制剂产品销量增速均为20%。 收入与毛利率预测: 总计: 营业收入预计从2018年的1163.4百万元增长至2021年的2018.0百万元,毛利率维持在38.8%-38.9%之间。 原料药: 收入预计从2018年的489.5百万元增长至2021年的845.4百万元,毛利率维持在50.0%。 中间体: 收入预计从2018年的665.2百万元增长至2021年的1157.4百万元,毛利率维持在30.0%。 制剂: 收入预计从2018年的8.8百万元增长至2021年的15.2百万元,毛利率维持在84.5%。 2.2 相对估值 估值方法与目标价: 参考国内可比公司,行业平均2019-2021年估值分别为36倍、27倍和20倍。公司2019-2021年估值分别为25倍、20倍和16倍,低于行业平均水平。基于公司2020年25倍估值,对应目标价32.25元,首次覆盖给予“买入”评级。 总结 富祥股份作为全球主要的特色原料药与中间体供应商,在2020年一季度展现出强劲的业绩增长,并延续了2019年的稳健发展态势。公司在β-内酰胺酶抑制剂和培南类产品领域具有领先的市场地位和全产业链布局。随着核心品种产能的逐步释放以及产品价格的相对稳定,公司有望持续受益于下游需求的增长。基于对公司未来盈利能力的积极预测和相对估值分析,西南证券给予富祥股份“买入”评级,并设定了32.25元的目标价,体现了对公司未来增长潜力的信心。投资者需关注原料药价格波动、环保监管及产能释放进度等潜在风险。
      西南证券股份有限公司
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      2020-03-24
    • 医学影像稀缺标的,全产品线布局前景广阔

      医学影像稀缺标的,全产品线布局前景广阔

      个股研报
      中心思想 本报告的核心观点如下: 疫情驱动与长期增长:新冠疫情加速了万东医疗移动DR产品的销售,海外疫情爆发有望进一步扩大需求。公司全产品线布局和基层医疗建设的推动,预示着其中长期成长空间广阔。 国产替代与盈利预测:百胜彩超国产化落地预计将带来新的增长点。报告预测公司2019-2021年归母净利润将持续增长,并首次覆盖给予“买入”评级,目标价为17.94元。 主要内容 公司概况:经营效率显著改善,利润端快速增长 业务结构与产品线:万东医疗业务涵盖大型影像产品、移动影像产品、影像诊断服务、X线管球和超声诊断产品,产品线包括MR、CT、DR、RF、DSA、乳腺机、超声诊断等。 业绩增长分析:公司营业收入和净利润整体保持增长趋势,利润增速高于收入端,主要得益于产品结构改善和经营效率提升。 行业分析:医疗影像设备行业持续扩容 市场扩容与受益:国内医疗影像设备市场持续增长,平板DR和磁共振设备保有量快速增长。万东医疗作为国产DR设备龙头,将持续受益于行业扩容。 新产品线进展:CT经过市场推广,预计2020年将进入小规模放量阶段。万东百胜的彩超已拿到注册证,预计2020年开始贡献收入。 盈利预测与估值 本节主要为盈利预测和估值,无二级目录 风险提示 本节主要为风险提示,无二级目录 总结 本报告分析了万东医疗的市场前景和投资价值。新冠疫情带来的短期需求增长,以及公司在医学影像设备领域的全产品线布局和国产替代战略,都为公司的中长期发展提供了强劲动力。报告预测公司未来几年的盈利能力将持续提升,并给出了“买入”评级。投资者应关注行业需求变化和新产品推广进度等风险因素。
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      2020-03-24
    • 化工行业周观点:继续强烈推荐维生素行业投资机会

      化工行业周观点:继续强烈推荐维生素行业投资机会

      化工行业
      中心思想 本报告的核心观点是:国际原油价格暴跌导致多数化工产品价格下行,但维生素、萤石等部分产品由于供需错配等因素价格上涨,呈现出市场分化态势。报告建议重点关注维生素、萤石、棕榈油相关个股,并关注其他具有长期投资价值的化工企业。 国际原油价格暴跌冲击化工行业 国际原油价格持续暴跌,创下2000年以来新低,沙特和俄罗斯增产行为加剧了市场供过于求的局面,短期内油价难以反弹。原油价格下跌将导致烷烃、烯烃、苯、油气化工产品价格下行,国内期货市场燃油、沥青、PTA、乙二醇等产品价格持续暴跌。 部分化工产品逆势上涨,体现市场分化 尽管大宗化工产品价格普遍下跌,但维生素、萤石等部分产品却逆势上涨。这主要是因为供需错配、需求集中启动等因素的影响。维生素行业受益于全球产能集中在中国、疫情影响行业开工率以及海内外需求刚性等因素;萤石行业则由于开工率极低、下游制冷剂-空调行业进入备货周期而导致供需错配。 主要内容 本周化工板块表现回顾及核心观点 本周化工板块表现弱于大盘,中国化工产品价格指数(CCPI)下跌3.48%,化工(申万)指数下跌5.03%,跑赢沪深300指数2.83pp。国际原油价格暴跌是导致化工板块整体表现低迷的主要原因。报告重点看好萤石和维生素产品价格上涨的局面。 化工子板块表现回顾 报告详细分析了多个化工子板块的表现,包括维生素E、维生素A、生物素、维生素B族、VK3、萤石、制冷剂、棕榈油、钛白粉、碳酸二甲酯和MDI等。 每个子板块的分析都包含了价格走势、供需情况、行业竞争格局以及投资建议等方面的内容。例如: 维生素E (VE): 价格上涨显著,主要由于海外疫情恶化导致国外工厂停产预期提高,以及国内外库存偏低,市场货源紧张。 维生素A (VA): 价格上涨,主要由于巴斯夫供应能力尚未恢复正常,以及VA原料柠檬醛供应持续偏紧。 生物素: 价格高位整理,主要由于海嘉诺尚未复产,以及湖北硫代乙酸钾生产企业恢复供应时间不确定。 维生素B族: 部分品种价格上涨,主要由于部分工厂尚未开工,以及库存低、物流运输难等因素。 VK3: 价格上涨,主要由于湖北振华开工受限,以及各厂家生产和发货均有不同程度受限。 萤石: 价格上涨,主要由于行业开工率提升较慢,下游空调链进入生产备货季,以及萤石库存持续消化。 制冷剂: 部分品种价格小幅上涨,主要由于下游空调开工恢复,以及3月备货需求旺季有望启动。 棕榈油: 价格止跌企稳,主要由于印尼和马来西亚天气异常导致减产,以及斋月临近带来的备库存需求。 钛白粉: 价格上涨,主要由于原材料钛精矿价格大幅上涨,以及下游开工逐渐恢复。 碳酸二甲酯 (DMC): 价格小幅反弹,主要由于下游开工率提升刚需增加,以及出口退税率提高。 MDI: 价格小幅反弹,主要由于原材料价格下跌导致行业利润水平有所恢复,以及部分装置检修。 投资建议及重点推荐 报告重点推荐了以下几类投资主线和个股: 维生素龙头: 新和成、浙江医药(VE、VA)和兄弟科技(VB族、VK3)。 萤石龙头: 金石资源。 棕榈油相关: 赞宇科技。 其他关注标的: 新宙邦(电容器化学品)、龙蟒佰利(钛白粉)、昊华科技、三美股份、晶瑞股份(半导体材料及电子化学品)、万华化学、华鲁恒升、扬农化工、万润股份(细分行业龙头)。 风险提示 报告列出了大宗产品价格下滑的风险、原油价格大幅波动的风险以及化工产品下游需求不及预期的风险。 总结 本报告基于对化工行业近期市场表现的分析,指出国际原油价格暴跌对化工行业整体造成冲击,但部分产品如维生素和萤石等由于供需错配等因素逆势上涨,体现了市场分化。报告对多个化工子板块进行了详细分析,并提出了相应的投资建议,重点推荐了在当前市场环境下具有投资价值的个股和投资主线,同时提醒投资者关注潜在的市场风险。 报告信息基于公开资料,不构成投资建议,投资者需谨慎决策。
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      2020-03-20
    • 融资成本改善,总代理和“互联网+”业务打开成长空间

      融资成本改善,总代理和“互联网+”业务打开成长空间

      个股研报
      中心思想 融资环境改善与核心业务驱动增长 九州通(600998)作为中国民营医药商业领域的领军企业,正迎来多重利好驱动的成长机遇。本报告核心观点指出,公司通过优化融资结构显著改善了资金成本和现金流状况,为业务扩张提供了坚实基础。自2020年以来,公司已获得至少5项融资支持,其中包括发行总额25亿元的超短期融资券,以及两期发行利率分别为3.0%和2.9%的疫情防控专项债,显著低于前期同类债券利率,有效降低了财务成本。同时,其总代理业务凭借覆盖全国95%以上行政区域的销售网络和先进的智能物流体系实现快速发展,2019年上半年销售额同比增长44.7%,且毛利率可达20%以上,有望显著提升公司整体盈利水平。“互联网+医+药”新业态的积极拓展,如2016-2018年电商业务总销售额复合增速达43.9%,则为公司打开了新的成长空间。 医药分销龙头地位强化与盈利能力提升 在分级诊疗和带量采购等政策推动下,药品市场正加速向基层医疗机构和零售终端转移,九州通凭借其深厚的渠道优势和现代化物流体系,将充分受益于这一市场结构性变化。高毛利的总代理业务占比提升,以及“互联网+”创新模式的盈利贡献,预计将共同推动公司整体盈利水平持续增长。分析师预测,公司2019-2021年每股收益(EPS)将分别达到0.89元、1.13元和1.43元,未来三年归母净利润复合年增长率(CAGR)将达到26%,显示出强劲的增长潜力。鉴于公司资金成本改善、经营效率提升、总代理业务盈利能力增强以及“互联网+”新业态的成长空间,分析师首次覆盖并给予“买入”评级,目标价为22.60元,对应2020年20倍市盈率。 主要内容 九州通:中国民营医药商业龙头地位与稳健发展 公司概况、战略布局与股权结构 九州通成立于1999年,总部位于湖北省武汉
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      2020-03-18
    • 化工行业周观点:继续看多维生素、萤石产品价格上行,原油价格暴跌拖累上游化工产品

      化工行业周观点:继续看多维生素、萤石产品价格上行,原油价格暴跌拖累上游化工产品

      化工行业
      中心思想 本报告的核心观点是:国际原油价格暴跌导致部分化工产品价格下行,但维生素和萤石等产品价格由于供需错配等因素持续上涨,整体化工行业表现强于大市。报告重点推荐受益于价格上涨的萤石和维生素相关个股,以及其他具有长期增长潜力的化工企业。 国际原油价格暴跌冲击部分化工产品 OPEC+减产会议谈判破裂以及沙特、俄罗斯等国大幅增产导致国际原油价格暴跌,跌幅超过50%。美国原油库存增加,全球原油需求下降,短期内原油市场难以逆转。原油价格下跌拖累烷烃、烯烃、苯、油气化工产品价格下行,国内期货市场燃油、沥青、PTA、乙二醇等产品价格持续暴跌。 维生素和萤石产品价格逆势上涨 尽管原油价格暴跌,但维生素(VA、VE、VB族等)和萤石产品价格却逆势上涨。这主要是因为维生素产品全球产能集中在中国,疫情影响行业开工率,但海内外需求刚性;萤石行业开工率极低,下游制冷剂-空调行业进入备货周期,供需错配推动产品价格上涨。 主要内容 本周化工板块表现回顾及核心观点 本周化工(申万)指数下跌6.3%,跑输沪深300指数0.2pp。中国化工产品价格指数(CCPI)下跌3.1%。原油价格暴跌是主要影响因素,但维生素和萤石产品价格上涨。报告维持看多维生素、萤石产品价格上行观点。 化工子板块表现回顾 报告详细分析了萤石、维生素E、维生素A、生物素、维生素B族、维生素K3、磷化工、制冷剂、钛白粉、农药和MDI等多个化工子板块在本周的表现,并对价格波动原因进行了深入分析。 萤石板块分析 萤石价格上涨,主要原因是行业开工率低,下游需求旺盛,库存持续消化。 维生素板块分析 维生素E、维生素A、生物素、维生素B族和维生素K3价格均出现上涨,主要原因是疫情影响海外厂商供应,国内产能集中,需求刚性。 磷化工板块分析 黄磷价格小幅回调,磷酸一铵(MAP)价格变化不大,二铵价格维稳。湖北地区磷化工企业复工进度影响价格走势。 制冷剂板块分析 部分制冷剂品种价格小幅上涨,主要原因是下游空调开工恢复,备货需求旺盛。 钛白粉板块分析 钛白粉价格维稳,原材料价格上涨和下游需求提升是主要影响因素。 农药板块分析 草甘膦和草铵膦价格稳中上涨,主要原因是中间体供应紧张。 MDI板块分析 MDI价格下滑,主要原因是原材料价格下跌和下游需求受疫情影响。 投资策略与重点关注个股 报告重点推荐萤石龙头金石资源、维生素龙头新和成和浙江医药、以及兄弟科技、赞宇科技等个股。同时,报告也建议关注特斯拉“干电极+超级电容”技术应用相关的电容器化学品行业,以及钛白粉、半导体材料及电子化学品国产化相关的个股,并长期推荐万华化学、华鲁恒升、扬农化工、万润股份等公司。 风险提示 报告列出了大宗产品价格下滑、原油价格大幅波动以及化工产品下游需求不及预期等风险。 总结 本报告基于市场数据和行业分析,对化工行业近期表现进行了全面解读。国际原油价格暴跌对部分化工产品价格造成冲击,但维生素和萤石等产品价格由于供需错配等因素持续上涨,整体化工行业表现强于大市。报告重点推荐了受益于价格上涨和长期增长潜力的化工个股,并提示了潜在的投资风险,为投资者提供参考。 报告中提到的个股仅供参考,不构成投资建议,投资者需谨慎决策。
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      2020-03-15
    • “CMO/CDMO+原料药/制剂一体化”驱动下,迈入快速成长期

      “CMO/CDMO+原料药/制剂一体化”驱动下,迈入快速成长期

      个股研报
      中心思想 “CMO/CDMO+原料药/制剂一体化”战略驱动下的高速成长 美诺华(603538)正迈入快速成长期,其核心驱动力在于“CMO/CDMO+原料药/制剂一体化”的战略布局。公司通过与先声制药等战略客户的深度合作,积极拓展CMO/CDMO业务,并借助其在特色原料药领域的深厚积累,向下游制剂市场延伸,形成全产业链协同优势。在全球原料药产能向亚太地区转移、环保政策趋严以及疫情影响导致原料药价格上涨的背景下,公司凭借丰富的产品管线、领先的质量控制体系和不断扩大的产能,有望持续受益并实现业绩的快速增长。预计2019-2021年,公司归母净利润复合增长率将达到42.1%,展现出显著的成长潜力。 市场机遇与竞争优势:环保趋严、疫情影响及产品管线丰富 当前医药市场面临多重机遇与挑战。全球原料药产能向中国等亚太地区转移,为美诺华提供了广阔的市场空间。国内环保政策的日益严格,加速了行业整合,提升了进入壁垒,有利于具备环保优势的头部企业。此外,全球疫情蔓延导致部分原料药供给收紧,进一步推高了原料药价格,为公司带来了结构性利好。美诺华在慢病领域拥有丰富的产品组合,涵盖心血管、中枢神经、消化系统等多个治疗领域,并通过持续研发和并购不断拓展产品线,形成了较高的竞争壁垒。公司与KRKA等国际大客户的稳定合作关系,以及与先声制药的战略绑定,为其CMO/CDMO和制剂一体化业务的快速发展奠定了坚实基础。 主要内容 1 公司为国内优质的特色原料药供应商 1.1 公司原料药产品丰富,涉及多个治疗领域 美诺华成立于2004年,并于2017年在上海证券交易所主板上市,是一家集医药中间体、原料药和成品药研发、中试、生产、销售于一体的综合性制药企业。公司产品线广泛,涵盖心血管类、中枢神经类、消化系统类、老年疾病类和抗病毒系统类等多个重要治疗领域。其主导产品包括缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷和埃索美拉唑等特色原料药及中间体,这些产品在全球尤其欧洲地区市场占有率处于前列。截至2019年三季度,公司股权结构稳定,创始人、董事长姚成志先生直接及间接合计持有并控制公司29.77%的股份,为公司实际控制人。 1.2 原料药业务快速爆发,近几年业绩增长加速 公司近年来业绩呈现显著的快速增长态势。2019年前三季度,美诺华实现营业收入8.5亿元,同比增长52.4%;实现归母净利润1.3亿元,同比增长98.7%。根据公司预增公告,2019年全年归母净利润预计在1.40-1.54亿元之间,同比增长45%-60%;扣非后归母净利润预计为1.25-1.41亿元,同比增长109%-136%。业绩的快速增长主要得益于缬沙坦销售收入的大幅增长,以及坎地沙坦、培哚普利、氯吡格雷等其他核心产品的快速放量。尽管2017年曾因上游原料价格上涨和汇兑损益导致业绩下滑,但公司已迅速调整并重回增长轨道。 在盈利能力方面,公司毛利率保持相对稳定,并在2019年前三季度提升至37.4%,主要系产品销售价格上涨所致。同期,公司净利率提升至15%,期间费用率下降至18%。具体来看,2019年前三季度管理费用率下降至10.8%,研发费用率略有下降至3.8%,销售费用率和财务费用率则基本保持稳定。 从业务结构来看,自产销售业务是公司收入的主要来源。2018年,公司自产销售营收达到5.9亿元,其中降血压、降血脂和抗血栓产品分别贡献了3.3亿元、1.3亿元和1.2亿元的营收,自产销售营收占公司总营收的69.2%。贸易业务和中枢神经系统产品也分别贡献了1.0亿元(占比11.2%)和1.5亿元(占比18%)的营收。自产销售业务的毛利率远高于贸易业务,2018年分别达到38.1%和13.5%。按地区划分,公司收入主要来自海外市场,但其占比在2018年达到82%后呈现逐步下滑趋势,显示公司在国内外市场拓展方面均有所布局。 2 公司逐渐成为全球化综合性原料药解决方案服务商 2.1 全球原料药产能向亚太转移,受疫情影响价格或持续上涨 全球原料药产业格局正在发生深刻变化。受限于日益严格的环保法规和高昂的生产成本,欧美发达地区的原料药产能正持续向亚太地区,特别是中国和印度等国家转移。这些地区拥有丰富的高素质人才、相对低廉的生产成本以及充足的上游化工原料供应,具备显著的竞争优势。数据显示,印度和中国企业持有的DMF(Drug Master File)和欧盟API认证数量持续增长。目前,北美地区约三分之一的原料药需求依赖进口,而中国、印度和西欧已成为全球主要的化学原料药出口基地。根据CPA数据,预计2020年全球原料药市场规模将达到1864亿美元。 国内原料药产业也呈现出两大发展趋势: 环保趋严与行业集中度提升: 随着环保政策的日益严格,原料药企业被迫加大环保投入(例如科伦药业川宁抗生素项目环保投资占比超20%),导致行业中小产能逐步被淘汰,行业集中度和进入壁垒不断提升。 质量监管升级与价格上涨: 国内药品监管和一致性评价等政策推动药品质量标准趋严,要求原料药生产工艺和质控水平相应提升。例如,缬沙坦未知杂质事件促使生产工艺改进,导致产品价格大幅上涨。国内原料药价格整体呈现逐步上涨趋势。 此外,2020年初爆发的全球疫情对原料药供应链产生了深远影响。中国、意大利和印度等主要原料药生产地区的生产活动均受到不同程度的影响。尽管国内主要生产地区(如浙江省)的原料药企业已陆续复工,但海外主要产能地区(如意大利、印度和美国)仍处于疫情爆发期。印度政府于2020年3月3日宣布限制26种活性药物成分(API)及其制成药物的出口,预计将进一步加剧全球原料药供给的紧张局面,推动主要原料药价格持续上涨。美诺华作为国内主要的原料药企业之一,有望持续受益于这一趋势。 2.2 慢病领域产品组合丰富,产品线加速扩展多个治疗领域 美诺华在产品管线方面表现出色,目前已实现国内、国外共20余个产品的商业化销售,主要聚焦于慢病核心领域,如降血压、降血脂和抗血栓等。公司通过持续研发和并购不断拓展产品线,例如在控股燎原药业后,产品管线进一步延伸至心血管领域,布局了阿哌沙班、利伐沙班等多个新型抗血栓类产品,以及维格列汀、达格列净等多个新型降糖药品种。这些新布局的产品预计在商业化后将显著丰富公司的产品管线,并进一步增强市场竞争优势。 在海外市场,美诺华是全球原料药的主要供应商之一,尤其在欧洲地区更是头部供应商。2015年数据显示,公司在欧洲市场占有率最高的品种包括培哚普利(44.2%)、坎地沙坦(30.9%)和埃索美拉唑(19.1%)。公司与KRKA等核心客户建立了长期稳定的合作关系,KRKA在2016年贡献了公司营业收入的66.17%。尽管如此,公司前五大客户的收入占比从2015年的87.74%下降到2018年的79.25%,表明公司在客户拓展方面取得了显著成效。 美诺华的质量控制体系处于全球领先水平。自2004年成立以来,公司各成员企业陆续通过了国内外官方机构的认证和检查。浙江美诺华和安徽美诺华的主要产品分别于2008年、2011年、2014年和2017年通过了欧洲药监局GMP认证,燎原药业还通过了美国FDA审计和日本PMDA认证,为公司产品出口海外市场奠定了坚实基础。 在产品毛利率方面,原料药可分为专利原料药、特色原料药和大宗原料药。公司目前主要集中在毛利率相对较高的特色原料药(B阶段)和毛利率相对较低的大宗原料药(C阶段)。随着产品管线的不断丰富,公司预计将采取更加灵活的差异化竞争策略,提升高毛利率品种的收入占比。2016年,公司毛利占比最高的几个品种分别是瑞舒伐他汀(15%)、缬沙坦(14%)和氯吡格雷(12%)。2015年,瑞舒伐他汀销量为7.15吨,占全球市场份额的7.4%;缬沙坦销量为45.12吨,占全球市场份额的5.4%。随着新增产能的释放和下游客户的不断拓展,公司主要品种的市场份额仍有较大提升空间。 公司还积极推进产能扩建计划,以满足日益增长的市场需求和应对环保压力。例如,“年产520吨医药原料药(东扩)一期项目”计划投资3.5亿元,预计2021年投产,将形成年产520吨医药原料药的生产能力,主要生产缬沙坦、坎地沙坦酯、培哚普利叔丁胺盐等9个品种,预计年新增销售收入6亿元,利润1.5亿元。此外,“年产400吨原料药一期技改项目”投资1.63亿元,也预计于2021年投产,旨在解决公司产能满负荷问题并提升环保水平。 2.3 与战略客户合作加深,业务有望拓展至CMO/CDMO领域 在医药研发外包领域,美诺华正积极拓展CMO/CDMO(合同生产/研发生产组织)业务。CMO/CDMO主要为制药公司提供从工艺开发、配方开发、临床试验用药到化学或生物合成原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等全方位的生产服务。相较于仅提供代工生产的CMO,CDMO通过自身技术优化产品生产过程,提供高附加值的技术输出,具有更强的订单获取能力和盈利能力,已成为CMO行业的发展趋势。 从产业链角度看,CMO/CDMO上游是精细化工行业,由于国内精细化工行业较为分散,CMO/CDMO对上游具有较强的议价能力。下游客户是医药公司,为确保产品及时供应和质量,医药公司通常会与少数核心供应商建立长期合作关系,客户粘性较强。 全球CMO/CDMO市场正持续增长。根据Frost & Sullivan数据,预计全球CMO/CDMO市场规模将从2019年的730亿美元增长到2021年的920亿美元,复合年增长率达到12.3%。中国CMO/CDMO行业规模也从2017年的314亿元增长到2019年的441亿元,复合年增长率达到18.5%。美诺华的制剂生产基地已通过中国和欧盟GMP认证,并已承接中国和欧洲客户的CMO业务,预示着CMO/CDMO将成为公司未来重点发展的方向。 公司与先声制药的战略合作是其拓展CMO/CDMO业务的重要一步。2019年6月27日,先声制药以现金方式向美诺华全资子公司宣城美诺华(年产1600吨原料药项目)增资1.1亿元,获得其49%股权。先声制药承诺,在同等条件下,其原料药项目将优先由宣城美诺华生产。先声制药作为国内领先的创新药研发企业,每年研发投入占营收的8%~10%,拥有丰富的研发管线和50多种已上市产品。2018年,先声制药实现营业收入21亿元,净利润11.2亿元。此次合作有望为宣城美诺华带来稳定的原料药订单,并使其参与先声制药新药研发环节,从现有“原料药+制剂”一体化业务向CMO业务拓展。 除了先声制药,美诺华还拥有KRKA、GEDEON RICHTER PLC等极为稳定的海外大客户,并与TEVA、Sandoz、Servier、Amerigen等客户建立了初步合作关系,这些都将成为公司CMO/CDMO业务未来拓展的潜在对象。 3 “原料药+制剂”一体化发展,成长空间进一步打开 3.1 国内仿制药进入“原料药+制剂”一体化发展时代 在国内医保控费的大环境下,仿制药价格面临持续压力。“原料药+制剂”一体化发展模式因能大幅缩减成本,已成为原料药和仿制药企业重点布局的方向。例如,华海药业、司太立等原料药企业纷纷借助自身原料药优势向下游制剂延伸,通过成本优势抢占市场份额。华海药业的制剂销售规模持续提升,收入占比从2009年的9%增长至2018年的57%。此外,博瑞医药等少数企业凭借技术优势,甚至能通过原料药技术享受制剂上市后的销售分成。 2020年3月5日,中共中央、国务院发布的《关于深化医疗保障制度改革的意见》强调深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革,要求坚持招采合一、量价挂钩,全面实行集中带量采购。随着带量采购在全国范围内的推进,仿制药降价机制已基本形成。《意见》明确支持优质仿制药研发和使用,促进仿制药替代,预示着仿制药行业将面临一轮大洗牌。在此背景下,具备成本控制优势和高壁垒仿制药研发能力的公司有望脱颖而出。 3.2 商业化品种不断增加,“原料药+制剂”一体化即将进入收获期 美诺华的制剂战略主要围绕“技术转移+自主申报+国内MAH合作”等方式进行。在技术转移方面,公司主要依靠与科尔康美诺华的合作。科尔康美诺华是美诺华与战略客户KRKA于2017年成立的合资公司,美诺华持股40%。KRKA是欧洲较大的仿制药企业之一,拥有阿托伐他汀、氯沙坦、泮托拉唑等多个重要品种,2018年实现营业收入13.3亿欧元,净利润1.7亿欧元。根据公司公告,2018年已完成普瑞巴林等4个产品的技术转移,2019年上半年完成3个,下半年预计完成3个。预计2020年内,普瑞巴林、培哚普利制剂有望在国内获批,公司的制剂业务有望覆盖美诺华天康制剂现有的15亿片(粒)/年的产能,实现扭亏为盈,迎来发展拐点。 美诺华天康药业目前有多个品种正在申报或审评审批中,包括阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片、培哚普利叔丁胺片和普瑞巴林胶囊等仿制药。在产能方面,美诺华天康制剂的募投项目“30亿片(粒)固体制剂项目”预计将于2021年投产,将进一步扩充制剂业务产能。 在自主申报方面,公司通过2014年收购五洲药业股权获得了其全资子公司新五洲的11个药品注册批件;2015年通过收购天康药业获得了其19个药品注册批件。此外,公司还拥有杭州新诺华和印度柏莱诺华两个制剂研发中心,制剂在研产品梯队持续丰富,包括缬沙坦氨氯地平、氯沙坦钾片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、埃索美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片等,未来有望扩充公司制剂业务产品线。 在国际标准资质方面,美诺华天康药业于2017年通过国内GMP审计,2018年9月通过了欧盟GMP审计,具备国际规范药品的生产制造和管理能力,为公司国内外制剂业务拓展提供了优势条件。 综合来看,美诺华制剂业务的短期增长点主要来自与
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      2020-03-09
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