2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 点线面全面测糖,CGM开启第二成长曲线

      点线面全面测糖,CGM开启第二成长曲线

      个股研报
        三诺生物(300298)   投资要点   推荐逻辑: 公司是血糖仪检测龙头,全面布局“点线面”糖尿病检测市场, 2020年我国糖尿病监测医疗器械市场规模为 85 亿元,预计 2030 年可达 397 亿元。1 )血糖仪具备高景气度,国产化率低,公司作为传统血糖仪国产龙头抢占进口替代先机;2 )CGM 上市在即,2030 年国内市场规模将突破 179 亿元,海外市场将达到 2270 亿元,公司 CGM 具有产品、渠道和产能核心壁垒,未来将打开市场第二成长曲线。3 )内生外延开拓 POCT 市场,扩充糖化血红蛋白、血脂等产品线,打开糖尿病长期管理器械市场新的市场空间。   点:传统血糖仪龙头,市占率和渗透率双向提升。 公司 2021 年在血糖监测仪位居国产品牌第一,并购全球第六大血糖仪企业,进军世界龙头行列。2016 年公司血糖仪在国内 OTC 市场占比为 36%,稳居 OTC 血糖仪第一龙头。到 2021年公司在线下零售端收入市占率超过 50%,销售量超过 60%,线上零售端市场份额超过 40%,实现快速增长。 公司 2021 年在院内市场的份额约为 8%,未来随着分级诊疗政策以及公司产品、渠道不断发展,院内市场有望逐步提升。从长期来看,我国血糖仪渗透率仅为 25%,人均每年检测血糖 120 次,相较于美国人均每年 400 次具备较大提升空间,随着未来糖尿病新增患者数量增加,以及指间血血糖仪渗透率和使用频率的逐步提升,预计到 2030 年指间血血糖仪的整体市场规模将达到 257 亿元。   线:CGM 上市在即,市场空间广阔。公司布局连续血糖仪,产品已进入申报上市阶段,预计 2022 年年底或者 2023 年年初上市。同时 2022 年 Q3 美国即将进入临床,预计 2023 年下半年在美国上市。 我国 CGM 目前处于市场培育早期,渗透率低,国产化率低,我国 CGM 市场 2020 年大约为 17 亿元,Ⅰ型、Ⅱ型、妊娠型糖尿病 CGM 的渗透率分别为 6.9%、 1.1%和 0.3%,预计到 2030 年将达到 38%、13%和 1%, 2030 年 CGM 的市场规模将以 CAGR=27%的速度快速增长至 179 亿元。2020 年全球 CGM 规模为 318 亿元。预计到 2030 年,市场规模将持续高速增长至 2270 亿元,年复合增速达到 21.7%。1 )产品优势:公司运用第三代生物传感技术,可以实现十四天免指间血校准,产品准确度和舒适度在行业领先; 2 )渠道优势: 公司具备 1800 万国内用户和 200 万美国用户,国内销售人员突破 1000 人,收购 T rividia 获得海外销售渠道,渠道优势明显;3 )产能优势:公司募资 1.5 亿元用于建设 CGMS (连续血糖检测)生产线,建成后年产量可达到 2000 万套,在生产端提升自动化水平和良率水平。   面:开拓糖尿病慢病检测新市场,POCT 实现内生外延式增长。1 )外延:并购PTS 扩充慢病检测检测产品线,A1CNow 用于糖化血红蛋白检测,CardioChek用于血脂检测,具备国际领先技术,全球市占率约为 16%。 2 )内生: 打造 iCare和分钟诊所 2.0 实现多重指标高效便捷操作,打开慢病管理 POCT 市场增长新空间。AGEscan 晚期糖基化终末产物荧光测试仪成功上市,开启无创糖尿病筛查新时代。   盈利预测与投资建议。 预计 2022-2023 年归母净利润分别为 3.5 亿元、 4.1 亿元和 5.1 亿元。鉴于公司 CGMs 及其他新品即将上市放量在即, 我们给予公司 2023年 52 倍 PE,对应目标价 37.96 元,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:研发不及预期、市场竞争加剧风险、商誉减值风险。
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      2022-08-23
    • 业绩增长符合预期,客户结构持续优化

      业绩增长符合预期,客户结构持续优化

      个股研报
        金域医学(603882)   投资要点   事件:公司发布 2022 年半年度报告,2022 年上半年公司实现营业收入 83.1 亿元,同比增长 52.4%;实现归母净利润 16.4 亿元,同比增长 55.1%;实现归母扣非净利润 16 亿元,同比增长 55.9%。   业绩符合预期,费用率略有下降。22H1 公司在去年同期收入端高基数的情况下仍保持整体收入的快速增长,其中 Q2 非新冠业务,在华东地区受疫情影响的情况下,仍能实现 14%的增长,业绩基本符合预期。 2022H1 司毛利率为44.7%(-1.7pp) ,净利率为 20.9%(+0.6pp) ,主要由于上半年新冠检测价格下降所致;销售费用率为 9.2%(-2.3pp) ,管理费用率为 9.9%(-1.6pp) ,研发费用率为 3.7%(-0.5pp) ,财务费用率为-0%(-0.1pp) ,费用率均出现明显下降一方面因为收入实现高速增长产生规模效应,另一方面由数字化转型进一步提升精细化管控能力,运营效率不断提升所致。分季度看,2022Q1/Q2 单季度实现营业收入 42.5/40.6 亿元 ( +58.7%/+46.3% ),实 现归母 净利 润 8.5/7.9 亿元(+58%/+52.1%)。   特检占比提升,客户结构持续优化。产品结构方面,公司近年特检业务收入占比持续提升,同时公司研发能力强劲,围绕八大疾病线诊断如肿瘤、感染、血液等,以及热点疾病诊断如阿茨海默等均做研发布局,不断开发新产品,完善公司产品矩阵,增强市场竞争力。此外,公司八大疾病线中,肿瘤、感染等疾病诊断收入均实现快速增长,分别为 58.9%与 18.4%。客户结构方面,三级医院占比持续提升,公司客户结构持续优化,预计未来三级医院客户占比将持续提升。   合作共建持续推进,数字化转型助力降本增效。公司合作共建项目持续推荐,除传统的病理共建外,今年又推出实体瘤的共建方案,22H1 陆续与新签约客户达成合作。数字化方面经过去年全年的探索,已进入新的阶段,以技术为抓手,推动公司数字化建设,助力企业降本增效。   盈利预测与投资建议。 我们预计 2022-2024 年归母净利润分别为 25.4亿元、 26.7亿元、29.2 亿元,EPS 分别为 5 .46 元、5.74 元、6.26 元,对应 PE 分别为 12 、12、1 1 倍,维持“买入”评级。   风险提示:行业竞争加剧风险;政策变动风险;项目落地不及预期;疫情风险。
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      2022-08-23
    • 祥生医疗(688358):小而美超声龙头,高端产品和掌超有望放量

      祥生医疗(688358):小而美超声龙头,高端产品和掌超有望放量

    • 金域医学(603882):业绩增长符合预期,客户结构持续优化

      金域医学(603882):业绩增长符合预期,客户结构持续优化

    • 二季度短期承压,看好下半年业绩复苏

      二季度短期承压,看好下半年业绩复苏

      个股研报
        济川药业(600566)   投资要点   事件:公司发布2022年半年报,2022H1实现营业收入38.6亿元(+4.9%);归母净利润10.2亿元(+18.9%);扣非后归母净利润9亿元(+11.9%)。   受疫情影响,短期业绩承压。单二季度收入16.9亿元(-4.3%);归母净利润4.3亿元(+4.7%);扣非归母净利润4亿元(+0.5%)。整体来看,公司各类品种都受到不同程度的疫情冲击,其中主力产品小儿豉翘相对来说表现出较强的抗风险能力,二线梯队产品受到冲击较大。随着疫情影响的逐步消除,预期下半年有望呈现恢复性增长。   产品结构持续改善,增长动力加速转换。公司产品蒲地蓝口服液、雷贝拉唑以及小儿豉翘继续保持市场领先规模优势。公司二线产品如健胃消食口服溶液、甘海胃康胶囊、川芎清脑颗粒等产品市场空间较大,目前基数较低,仍处于快速成长阶段。公司近几年持续布局大健康业务,和天境生物合作引入长效生长激素,均为市场成长空间广阔的赛道,有望成为未来的增长点。   强化零售渠道管理,院外销售占比持续提升。公司成立零售事业部,利用全渠道互相赋能的优势,形成网状销售格局,向新零售和数字化转型,形成增量市场。在OTC零售终端,通过OTC管理团队,针对性地开展终端动销,实施OTC门店品种的陈列、宣传和推广活动。同时,公司还通过互联网渠道销售产品。   “引进+自研”丰富产品矩阵,打造增长新引擎。2022年上半年,公司获得硫酸镁钠钾口服用浓溶液、盐酸奥普力农注射液生产批件、芪风颗粒药品注册备案通知书,完成布洛芬混悬液,阿奇霉素干混悬剂申报生产,尼莫地平注射液一致性评价申报,雷贝拉唑钠肠溶片和阿奇霉素干混悬剂注册现场核查。截至2022H1,公司药品一致性评价研究阶段项目3项,进入预BE或BE项目6项,II期临床2项,III期临床4项,申报生产11项,并获得一种药物组合物及其制备方法与应用的发明专利。根据2022年股权激励计划,2022-2024年考核目标之一为每年BD引进产品不少于4个,彰显长期发展信心。   盈利预测与投资建议。我们预计2022-2024年归母净利润分别为20.5亿元、22.8亿元和26.1亿元,EPS分别为2.31元、2.56元和2.94元,对应PE分别为11倍、10倍和8倍,维持“买入”评级。   风险提示:产品降价风险,研发不及预期风险,医药行业其他政策风险。
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      2022-08-22
    • 扣非业绩提速,体外诊断业务为增长驱动力

      扣非业绩提速,体外诊断业务为增长驱动力

      个股研报
        普门科技(688389)   投资要点   事件:公司发布2022 年中报,上半年收入 4.5亿元(+25.5%),归母净利润 1亿元(+20.7%),扣非归母净利润 0.9亿元(+35.3%),经营现金流净额 0.9亿元(+39.1%)。    扣非业绩提速,盈利能力较为稳健。分季度看,2022Q1/Q2单季度收入分别为2.1/2.4亿元(+27.7%/+23.6%),单季度扣非归母净利润分别为 0.64/0.29亿元(+30.3%/+47.9%),二季度扣非业绩提速。从盈利能力看,2022H1 毛利率60.5%(-1.4pp),四费率 37.9%(-3.8pp),其中销售、财务费用率分别为下降1.7pp 和 3pp,最终归母净利率22.3%(-0.9pp),盈利能力较为稳健。   体外诊断为增长驱动力。分业务看,22H1体外诊断业务收入 3.5亿元(+32.8%),其中 IVD设备收入 0.9亿元(+44.5%),IVD试剂收入 2.6亿元(+29%),体外诊断为公司增长驱动力。22H1 治疗与康复收入 1 亿元(+4.6%),其中医用产品为主,收入为 0.9 亿元(+3.3%),增速放缓主要因疫情反复的干扰。   高研发投入带来丰富产品线。22H1公司研发投入 0.9亿元(+29.2%),占营业收入比重为 20.56%,全部费用化,在体外诊断领域,大型、高速电化学发光设备 eCL9000、高端糖化血红蛋白分析仪 H100Plus 及配套试剂相继上市;在治疗与康复领域,对老产品进行升级,进一步完善能量医美,上半年推出全新升级的二氧化碳脉冲激光。   激励彰显公司信心。公司 2021 年 9 月份推出期权激励计划,行权目标值是在2020 年的基础上,2021~2023 年对应收入增长率分别为 30%、60%、90%,对应净利润增长率分别为 30%、60%、90%。2022年 4月,公司再发股权激励,拟向 73人授予 3.27%的股票期权,行权价格 20元/股,行权条件的目标值为在2021 年基础上,2022~2024为对应的收入和净利润增长率分别为 30%、60%、90%,一方面实现股东权益和员工利益的绑定,另一方面亦彰显公司对后续发展的信心。   盈利预测与投资建议。预计 2022-2024 年归母净利润分别为 2.5、3.3、4.3 亿元,对应 PE 为 31、24、18 倍,维持“买入”评级。   风险提示:销售推广不及预期、研发不及预期风险
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      2022-08-22
    • 医药行业周报:联影医疗上市在即,医药仍有结构性机会

      医药行业周报:联影医疗上市在即,医药仍有结构性机会

      中心思想 医药行业面临挑战与结构性机遇 本报告深入分析了2022年8月15日至8月19日期间医药生物行业的市场表现、宏观经济影响、新冠疫情进展及行业政策动态。报告指出,尽管医药生物指数近期及年初至今均跑输大盘,行业估值有所回落,但联影医疗的上市预示着国产高端医疗设备领域的巨大潜力,为行业注入新的增长动力。在宏观经济数据不及预期、货币政策稳中有松的背景下,医药板块将呈现结构性行情,低估值和具备核心竞争力的细分领域有望率先反弹。 疫情常态化下的疫苗与创新驱动 报告强调,国内外新冠疫情形势依然复杂,Omicron变异株及其子系持续传播,全球疫苗接种工作有序推进。中国在疫苗研发和审批方面取得显著进展,多款疫苗已获批或进入临床后期,为全球抗疫贡献力量。同时,医药行业政策持续聚焦创新,新药审批和研发进展活跃,多项创新药物和疗法获得临床试验许可或上市申请。企业动态显示行业并购、合作和融资活动频繁,尤其在基因疗法、抗肿瘤药物等前沿领域,创新驱动成为行业发展的主旋律。 主要内容 投资策略与市场表现分析 行业行情回顾与估值分析 本周(8月15日至8月19日),医药生物指数下跌3.31%,跑输沪深300指数2.35个百分点,在行业涨跌幅排名中位列第29。自2022年初至今,医药行业累计下跌21.92%,跑输沪深300指数5.94个百分点,同样排名第29。当前医药行业的估值水平(PE-TTM)为23.9倍,相对于全部A股的溢价率为64.2%(环比下降5.04个百分点),相对于剔除银行后的全部A股溢价率为22.2%(环比下降3.76个百分点),相对于沪深300的溢价率为109.4%(环比下降5.27个百分点)。从医药子行业来看,本周仅有线下药店板块上涨2.9%,而年初至今跌幅最小的子行业是医药流通,下跌约9.6%。 联影医疗上市与国产影像设备前景 联影医疗即将上市,作为国产影像设备领域的龙头企业,其未来成长空间广阔。报告指出,产业扶持、分级诊疗、配置监管放松等政策持续利好影像行业发展。2020年中国影像设备市场规模为537亿元,预计到2030年有望突破千亿大关。随着“十四五”期间国产影像设备企业在核心技术方面取得突破,进口替代和国际化进程将加速。联影医疗凭借技术突破和产品创新,近年来市场份额迅速提升。根据2020年新增设备口径,公司在MRI、CT、PET-CT、PET-MR等领域增量市场份额均位居第一,在3.0T MRI、64排及以上CT等高端领域市场份额位列第四。新一代产品有望实现高端突破。此外,高端产品占比提升和核心零部件逐步自产化,将进一步提高公司的毛利率和净利率,预计业绩将实现30%左右的高速增长。 宏观经济与结构性行情判断 本周医药指数持续反弹,但宏观经济层面仍存在不确定性。美国7月未季调CPI同比增长8.5%,低于预期,但通胀是否见顶尚无一致预期。国内方面,7月社会融资规模增量为7561亿元,同比减少3191亿元,新增信贷和社融规模增量数据均不及市场预期。经济消费恢复仍面临一定挑战,在此背景下,我国货币政策预计将保持稳中有松的基调。目前正值暑期,学生放假等因素有助于医疗消费需求复苏,但三亚等地局部疫情的散发可能对复苏节奏造成延迟。报告认为,医药板块未来仍将呈现结构性行情,目前处于低估值的板块和个股有望迎来持续反弹。 推荐投资组合表现 报告提供了本周的弹性组合和稳健组合。 弹性组合包括联影医疗、福瑞股份、贝达药业、东阿阿胶、海思科、柳药集团、上海医药、楚天科技、健麾信息。上周弹性组合整体上涨0.3%,跑赢大盘1.3个百分点,跑赢医药指数3.6个百分点。 稳健组合包括爱尔眼科、迈瑞医疗、药明康德、我武生物、云南白药、同仁堂、智飞生物、恒瑞医药、通策医疗。上周稳健组合整体下跌5.9%,跑输大盘5个百分点,跑输医药指数2.6个百分点。 医药行业二级市场表现 市场概览与资金流动 本周医药生物指数下跌3.31%,跑输沪深300指数2.35个百分点,行业涨跌幅排名第29。年初至今,医药行业下跌21.92%,跑输沪深300指数5.94个百分点,排名第29。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为23.9倍,相对全部A股溢价率为64.2%。子行业中,线下药店涨幅为2.9%,年初至今跌幅最小的子行业是医药流通,下跌约9.6%。个股方面,本周医药行业A股(包括科创板)有75家股票涨幅为正,372家下跌。涨幅排名前十的个股包括ST目药(+19.3%)、*ST必康(+18.9%)、海思科(+16%)等。跌幅排名前十的个股包括上海谊众-U(-18.7%)、麦澜德(-16.3%)、通策医疗(-16.3%)等。 宏观流动性与资金流向 7月M2同比增长12%,增速环比上升0.6个百分点。短期指标R007加权平均利率近期有所下降,与股指倒数空间略有扩大,表明流动性有偏松趋势。 在资金流向方面,本周南向资金合计卖出21.16亿元,其中港股通(沪)累计净卖出22.48亿元,港股通(深)累计净买入1.32亿元。北向资金合计买入59.26亿元,其中沪港通累计净买入44.79亿元,深港通累计净买入14.47亿元。 按流通A股占比计算,医药陆股通持仓前五分别为泰格医药、益丰药房、海尔生物、艾德生物、金域医学。医药陆股通增持前五分别为花园生物、科伦药业、老百姓、京新药业、健康元。医药陆股通减持前五分别为羚锐制药、凯普生物、贝瑞基因、信邦制药、昊海生科。 本周医药生物行业共有22家公司发生大宗交易,成交总金额为12.32亿元,其中纳微科技、恒瑞医药、南微医学的成交额位居前三,占总成交额的53.43%。 融资融券方面,本周融资买入标的前五名分别为药明康德、东阳光、长春高新、通策医疗、复星医药。本周融券卖出标的前五名分别为纳微科技、药明康德、长春高新、君实生物-U、通策医疗。 上市公司重要事件 股东大会召开信息: 截至2022年8月19日,未来三个月内拟召开股东大会的医药上市公司共有37家,其中下周(8月22日至8月26日)有13家公司将召开股东大会。 定增进展信息: 截至2022年8月19日,已公告定增预案但尚未实施的医药上市公司共有38家。其中,15家处于董事会预案阶段,14家处于股东大会通过阶段,4家处于证监会通过阶段。 限售股解禁信息: 截至2022年8月19日,未来三个月内有限售股解禁的医药上市公司共有45家,其中下周(8月22日至8月26日)有4家公司将面临限售股解禁。 股东减持情况: 截至2022年8月19日,本周公布减持进度的医药上市公司共5家,均处于减持进展阶段。 股权质押情况: 截至2022年8月19日,医药上市公司股权质押前10名的公司分别为南京新百、珍宝岛、尔康制药、三圣股份、海王生物、万邦德、ST宜康、ST必康、荣丰控股、长江健康。 新冠疫苗进展与疫情形势 国内外疫情动态与疫苗接种 截至8月19日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,全国现有确诊病例8243例(其中重症病例28例),累计治愈出院病例225353例,累计死亡病例5226例,累计报告确诊病例238822例,现有疑似病例1例。 全球疫情方面,截至2022年8月19日,全球累计确诊病例达5.9亿例,累计死亡病例646万例,死亡率为1.1%。自2021年11月底Omicron变异株传播以来,海外病例数迅速抬升,并在2022年1月底达到新增确诊高峰,随后欧美疫情在2月、3月、4月逐渐缓和。近期,Omicron变异株BA.5和BA.4在欧洲有第三波抬头趋势,并逐渐成为主要流行株。本周确诊新增增速最高的五个国家分别为日本、韩国、芬兰、希腊和新加坡。 全球主要国家疫苗接种工作有序推进。截至2022年8月18日,全球已接种疫苗约124.9亿剂,接种率为67.5%。其中,中国接种量达34.3亿剂,接种率为240.5%;美国接种量为6.1亿剂,接种率为183%。在全球主要国家中,日本的接种率最高,达到246.96%。 具体到主要国家,美国自2021年12月以来新增确诊人数迅速增加,现有确诊人数约为370万人,较上周减少约49万人,累计确诊病例9532万例,累计死亡病例106.6万例。以色列累计确诊病例462万例,约占总人口的48.81%,较上周增加约13万人。印度累计确诊4433万人,约占总人口的3.4%,累计死亡病例52.73万人,过去一周新增确诊约9万人。英国累计确诊2368万人,约占总人口的34.71%,本周新增确诊人数4万人。 此外,2022年6月,全国(不含港澳台地区)共报告法定传染病128.59万例,死亡20066人。全国流感病例99.82万例,较上月增加1168.5%。 新冠疫苗研发与突变株 截至2022年8月18日,国内新冠疫苗累计接种达34.29亿剂。国内核心疫苗企业积极布局新冠疫苗研发。目前已有7家企业的新冠疫苗可在国内销售,包括北生所、武汉所、科兴、康希诺(有条件批准),以及康泰生物和医科院(紧急使用)。多个项目已进入III期临床阶段,如康希诺的腺病毒载体疫苗、智飞的重组蛋白疫苗、医科院的灭活疫苗、康泰生物的灭活疫苗、万泰生物的鼻喷流感病毒载体疫苗、三叶草生物的重组蛋白疫苗、沃森生物的mRNA疫苗等。 海外方面,目前已有15个新冠疫苗获批使用。根据WHO数据,全球共有137个项目进入临床阶段(包括已上市品种),194个项目处于临床前阶段。已获批紧急使用或附条件上市的海外新冠疫苗包括BioNtech的mRNA疫苗、Moderna的mRNA疫苗、阿斯利康的腺病毒载体疫苗、Gamaleya研究院的腺病毒载体疫苗、Bharat的灭活疫苗及强生的重组腺病毒载体疫苗等。 从产能看,2021年BioNTech的产能目标为30亿剂,Moderna为8-10亿剂,阿斯利康为30亿剂。国内企业方面,国药北生所扩建后有望达到50亿剂,科兴约为20亿剂,康希诺有5亿剂产能,智飞、康泰也分别有2-3亿剂的产能。 目前主流的变异株为BA.4和BA.5。这些变异株已在全球超过两百个国家和地区被发现,感染人数超过130万。英国和美国的确诊比例较高,其接种的疫苗种类包括Ox/AZ、Pfizer/BioNTech、Moderna、JNJ等。 最新新闻与政策动态 审批、研发与企业战略 本周医药行业在审批、研发和企业动态方面保持活跃。 审批及新药上市新闻: 华海药业子公司抗PD-L1/TIGIT双抗HB0036注射液获批临床,有望为肿瘤患者带来获益。阿斯利康/第一三共ADC新适应症(HER2低表达乳腺癌)在华递交上市申请。日本协和麒麟依伏卡塞片在中国申报5.1类新药上市申请。凯茂生物「注射用人干扰素γ」新适应症(类风湿性关节炎、肝纤维化、慢性肉芽肿病)在中国获批。泽璟制药1类新药注射用ZGGS18获得临床试验默示许可,拟用于晚期实体瘤的治疗。SQZ Biotechnologies的一款名为SQZ-AAC-HPV的1类在研创新药在中国获得临床试验默示许可,拟用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16阳性(+)且人类白细胞抗原(HLA)-A*02阳性(+)的晚期局部复发性或转移性实体瘤。邦耀生物针对输血依赖型β-地中海贫血的基因疗法在研产品——“BRL-101自体造血干祖细胞注射液”的临床试验申请已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)的批准。
      西南证券
      36页
      2022-08-22
    • 2022年半年报点评:半年报业绩符合预期,CDMO业务持续兑现

      2022年半年报点评:半年报业绩符合预期,CDMO业务持续兑现

      个股研报
        药石科技(300725)   事件:公司发布2022年半年报,2022年上半年公司实现营业收入7.3亿元,同比增长18.2%;实现归母净利润1.5亿元,同比下降59.8%;实现归母扣非净利润1.5亿元,同比增长4.2%。   利润短期承压,期间费用相对稳定。2022H1公司毛利率为47.7%(-1.9pp),净利率为22.4%(-19.5pp),上半年归母净利润下降明显,主要由于去年同期完成控股浙江晖石,原持有股权公允价值重新计量产生2.22亿元非经常性损益所致,剔除非经常因素后归母扣非净利润同比增长4.2%,公司业绩仍实现增长;销售费用率为2.7%(-0.1pp),管理费用率为11.9%(+1.4pp),研发费用率为9.8%(+1.6pp),财务费用率为-2.7%(-3.2pp),管理费用增长较大主要由于人才储备及新研发厂区房屋转固折旧费用所致,研发费用增长明显主要因新分子砌块、工艺技术、新药发现技术等核心技术研发投入所致,财务费用大幅下降主要由于汇兑收益增加。分季度看,2022Q2公司实现收入4亿元(+18.9%),实现归母净利润8225.5万元(-73.6%),归母扣非净利润8591.2万元(+6.8%),单季度收入和归母扣非净利润均为历史最高,2022Q1至Q2收入持续改善。   持续拓展全球商务合作广度与深度,CDMO业务高速增长。2022H1公司CDMO业务实现收入5.5亿元(+10%,剔除某大客户商业化项目交付周期阶段性影响后+21.1%),公司新增产能尚处于试运行及产能爬升阶段,对CDMO业务推动作用将在后续逐步体现。2022H1公司承接项目有890个处于临床前-临床Ⅱ期(其中50个API项目、3个DS/DP一体化项目),38个处于临床Ⅲ期-商业化阶段(其中5个API项目、1个DS/DP一体化项目),项目管线增长可持续。此外公司加大中小biotech客户市场开拓力度,强化客户池积累,2022H1公斤级以上终端客户数166家(+58%);销售额500万以上客户数35家(+30%)。   立足分子砌块技术优势,拓展布局新兴业务领域。预计2022H1公司分子砌块业务实现收入1.7亿元(+50.2%),1)寡核苷酸:组建专门的研发团队,目前已经完成近600种相关砌块设计;2)PROTAC:针对其三个功能模块进行模块化设计合成,目前该领域的分子库覆盖40种以上E3ligands和近1000种各类linker,个别产品规模已达百公斤以上;3)ADC:研发团队依托公司分子砌块独特资源,推出近百条linker-payload目录及近千条linker目录,部分linker产品已完成交付;承接国外某大型制药公司的ADC项目,负责高难度payload工艺开发。此外,浙江晖石正在加快建设高活公斤级实验室(OEB-5),为后续承接包括ADC在内的高活性API项目提供产能保障。   新一期股权激励,保障核心管理团队稳固。公司于7月6日完成2022年限制性股票激励计划首期授予,共向206名公司董事、高级管理人员、中高层管理人员及技术骨干授予限制性股票98.1万股,授予价格为51.5元/股。按照各年度业绩考核目标计算,公司2022-2025年对应业绩增速目标分别为20%、16.7%、14.3%、12.5%,年复合增长率为15.8%。股权激励激发公司核心员工活力,促进公司未来发展。   盈利预测与投资建议。考虑公司处于业务转型及上升期,固定资产折旧增加、人员规模超前投入、可转债利息费用等致使公司短期成本及费用承压,但利于公司长期业务布局与合作拓展,为持续发展提供有力支撑。预计2022-2024年EPS分别为1.92元、2.6元、3.43元,对应PE分别为44、32、24倍,维持“买入”评级。   风险提示:订单不及预期;外延式拓展不及预期风险。
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      2022-08-22
    • 2022年8月第三周创新药周报(附小专题-HER2双抗ADC)

      2022年8月第三周创新药周报(附小专题-HER2双抗ADC)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   目前全球4款新冠口服药获批上市,2款药物提交NDA,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用,其中3款药物获得EUA)。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。   A股和港股创新药板块本周走势   2022年8月第三周,陆港两地创新药板块共计5支个股上涨,32支个股下跌。其中涨幅前三为开拓药业-B(+31.47%)、复宏汉霖-B(+6.3%)、华领医药-B(+4.72%)。跌幅前三为云顶新耀-B(-25.7%)、德琪医药-B(-14.94%)、百济神州(-11.28%)。本周A股创新药板块下跌4.02%,跑输沪深300指数3.06pp,生物医药下跌4.6%。近6个月A股创新药累计下跌5.03%,跑赢沪深300指数4.57pp,生物医药累计下跌8.87%。本周港股创新药板块下跌3.29%,跑输恒生指数1.29pp,恒生医疗保健下跌4.58%。近6个月港股创新药累计下跌16.49%,跑赢恒生指数0.23pp,恒生医疗保健累计下跌9.78%。   国内重点创新药进展   8月国内无新药获批上市。本周有1款药物新适应症获批。   海外重点创新药进展   8月FDA共有5新药获批上市,本周有2款获批。8月欧洲无新药获批上市。8月日本无新药获批上市。   本周小专题—HER2双抗ADC   CDE受理康宁杰瑞JSKN003临床试验申请,这是首个申报临床的国产双抗ADC,是在HER2双抗KN026基础上设计改造,可同时结合HER2的两个非重叠表位,导致双HER2信号阻断,达到曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有5起。1)云顶新耀退回Trop2-ADC开发权益,获得4.55亿美元对价;2)Q32Bio和Horizon宣布在自免领域合作,Horizon将完成ADX-914的两个二期试验,Q32将获得5500万美元,后续可能获得高达6.45亿美元;3)济民可信将口服AR降解剂全球开发及商业化权益独家许可给基因泰克,基因泰克将承担开发及商业化费用,向上海济煜支付6000万美元首付款、最高5.9亿美元里程碑付款和净销售额提成;4)赛诺菲与Atomwise达成AI合作,赛诺菲将支付2000万美元预付款用于最多5款先导化合物开发并将拥有专属开发权,后续款项可达10.2亿美元;5)默克和Orna合作推进Orna下一代RNA技术,默克将向Orna支付1.5亿美元预付款、高达35亿美元的里程碑付款,以及从合作中获得的获批产品的特许权使用费。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2022-08-22
    • 药明生物(02269):CRDMO持续兑现,中报业绩再创新高

      药明生物(02269):CRDMO持续兑现,中报业绩再创新高

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