2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 爱博医疗(688050):业绩符合预期,核心产品保持快速增长

      爱博医疗(688050):业绩符合预期,核心产品保持快速增长

      中心思想 业绩强劲增长,核心产品驱动市场扩张 爱博医疗在2023年上半年展现出强劲的业绩增长势头,收入和净利润均实现显著提升。这主要得益于其核心产品人工晶状体和角膜塑形镜的持续放量,以及视力保健等新业务的快速发展。公司通过扩大销售网络、加大品牌营销投入,有效推动了市场份额的提升。 战略性投入奠定未来发展基础 面对市场需求,爱博医疗积极进行产能扩张,以缓解产品供不应求的局面。同时,公司持续高强度投入研发,不断推出新产品并获得注册证,这不仅巩固了其在眼科医疗器械领域的领先地位,也为未来的可持续增长奠定了坚实的技术基础。尽管营销和管理费用有所增加,但这些战略性投入被视为推动业绩增长和长期发展的必要举措。 主要内容 2023年上半年业绩回顾与核心产品表现 财务表现超预期,多业务协同增长 爱博医疗于2023年上半年实现营业收入4.1亿元,同比增长49%。归属于母公司股东的净利润达到1.6亿元,同比增长32.1%;扣除非经常性损益后的净利润约为1.5亿元,同比增长36.3%。这一业绩表现符合市场预期,并显示出公司强大的盈利能力和增长潜力。 核心产品市场份额持续扩大 公司核心产品业务表现亮眼,市场覆盖范围广泛。境内销售网络已覆盖中国31个省市自治区和直辖市,合作医院及视光中心超过5,000家;境外业务则拓展至欧洲、亚洲和澳洲等30余个国家。 人工晶状体业务: 以“普诺明”为代表的系列人工晶状体业务实现收入2.4亿元,占总收入的60.2%,同比增长37.9%。该业务作为公司的基石,保持了稳健的增长。 角膜塑形镜业务: “普诺瞳”角膜塑形镜业务实现收入1.1亿元,占总收入的25.9%,同比增长39%。角膜塑形镜的持续放量是公司业绩增长的重要驱动力之一。 视力保健产品: 公司大力推进离焦镜、隐形眼镜、接触镜护理产品等新业务的市场开拓,视力保健产品实现收入0.5亿元,占总收入的11.1%,同比大幅增长402.8%。新业务的快速发展为公司带来了新的增长点。 运营策略与未来发展动能 品牌营销投入加大,费用增长驱动业绩 随着市场逐步恢复,爱博医疗加大了产品推广和品牌营销力度,导致费用支出有所提升。2023年上半年,公司销售费用为0.8亿元,同比增长97.8%;管理费用为0.5亿元,同比增长58.8%。尽管费用增幅超过收入增幅,但这些营销活动有效推动了业绩的快速增长,并带动了净利润的同步提升。 产能扩张与研发创新并举,奠定长期发展基础 为应对产品供不应求的局面,爱博医疗积极进行产能布局。子公司爱博烟台生产基地已投产,天眼医药也扩大了彩瞳产能,预计将有效缓解产能不足的压力,释放产能增量。 研发投入持续高企: 公司持续重视研发投入,2023年上半年研发投入达到0.6亿元,占营业收入的13.4%,同比增长76.6%。高强度的研发投入是公司保持技术领先和产品创新的关键。 研发成果丰硕: 报告期内,公司有3款产品(包括预装式非球面人工晶状体)取得了III类医疗器械注册证,并新增9个专利及软著。公司积极发挥五大技术平台和研发体系的协同性,持续攻坚克难,为未来大规模销售新产品奠定了坚实基础。 盈利预测与投资建议 根据预测,爱博医疗2023-2025年的每股收益(EPS)预计分别为3.31元、4.45元和6.02元,对应的动态市盈率(PE)分别为49倍、37倍和27倍。鉴于公司核心产品持续快速增长、新业务拓展顺利、产能和研发投入保障未来发展,西南证券维持对其“买入”评级。 风险提示 投资者需关注潜在风险,包括行业政策变化风险、医疗事故风险以及产品研发不及预期的风险。 总结 爱博医疗在2023年上半年取得了令人瞩目的业绩,营业收入和归母净利润均实现高速增长。这主要得益于其人工晶状体和角膜塑形镜等核心产品的持续放量,以及视力保健等新业务的快速拓展。公司通过加大品牌营销投入,有效提升了市场影响力,并积极布局新产能以满足日益增长的市场需求。同时,公司持续高强度投入研发,不断推出创新产品并获得注册认证,为未来的可持续发展提供了坚实的技术支撑。综合来看,爱博医疗展现出强劲的增长潜力和市场竞争力,维持“买入”评级。
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      2023-08-24
    • 带状疱疹疫苗销售带动公司业绩增长

      带状疱疹疫苗销售带动公司业绩增长

      个股研报
        百克生物(688276)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入5.6亿元,同比增长26.9%;实现归属于母公司股东净利润1.1亿元,同比增长51.4%;实现扣非后归母净利润1.1亿元,同比增长49.1%。   带疱疫苗贡献带动公司业绩增长。分季度看,公司2023Q1/Q2分别实现营业收入1.8/3.8亿元(+30%/+25%),实现归母净利润0.2/0.9亿元(+6%/+65%),主要系Q2季度公司带状疱疹疫苗首次实现上市销售,截至2023年8月23日,带状疱疹疫苗已经在全国25个省、自治区、直辖市完成准入。从盈利能力来看,公司2023H1毛利率为88%(-0.2pp)。销售费用率37.8%(-0.3pp),管理费用率为12.2%(-8.7pp),研发费用率为15.5%(-1.7pp),主要系单纯疱疹病毒-2疫苗项目、重组带状疱疹疫苗项目投入所致。公司23H1净利率为19.9%(+3.2pp)。盈利能力有所提升。   带状疱疹疫苗已获首批批签发,全年放量可期。公司重磅创新品种带状疱疹减毒活疫苗试生产批次已经获得批签发,公司接种程序拟采用1针法,价格为1369元/支,定价低于GSK疫苗(约1600元/支),且GSK采用两针法的免疫程序,有利于渗透价格敏感度较高的老年人群。其他管线中,百白破疫苗(三组分)完成Ⅰ期临床试验工作,目前正处于验证及生产Ⅲ期临床样品准备阶段;液体鼻喷流感疫苗完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验现场工作;狂犬单抗处于临床Ⅰ期阶段。冻干狂苗(MRC-5细胞)已完成pre-IND。   发布股权激励计划,彰显公司发展信心。公司于2022年9月23日发布股权激励计划,计划授予的激励对象共108人,占公司总员工的8.8%,参与对象包含董事、高级管理人员、核心技术人员等公司核心骨干。本次授予激励对象的限制性股票数量为320万股,约占公告日公司股本总额0.78%。从业绩目标来看,2023-2025年收入分别为17/23/29.5亿元,扣非归母净利润分别为3.5/5.7/8亿元。本次激励计划发布有利于提高员工积极性,助力公司业绩持续增长。   盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年EPS分别为1.11元、1.51元、2.00元,对应PE分别为46、34、26倍。考虑到目前疫情影响逐渐消除,预计23年对于传统疫苗的影响将会边际减弱。同时公司带状疱疹疫苗有望开始放量,带来较大业绩增量,维持“买入”评级。   风险提示:产品销售下滑风险,产品研发进度不及预期风险。
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      2023-08-24
    • 生长激素恢复增长,带状疱疹疫苗放量可期

      生长激素恢复增长,带状疱疹疫苗放量可期

      个股研报
        长春高新(000661)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入61.7亿元,同比增长5.8%;实现归属于母公司股东净利润21.6亿元,同比增长1.9%;实现扣非后归母净利润21.6亿元,同比增长3.1%。   Q2季度生长激素恢复增长。子公司金赛药业实现收入51.4亿元,实现净利润22亿元。新患方面,新患人数增长恢复。销售端,单Q2季度实现营业收入28亿元,同比增长20%。同时公司聚乙二醇重组人生长激素获批,获批前,金赛药业需从单一供应商外购PEG,此次申请获批使得金赛药业自产PEG可用于聚乙二醇重组人生长激素注射液的生产,这将有利于聚乙二醇重组人生长激素注射液的原材料供应保障和成本优化。   百克生物带状疱疹疫苗实现放量。百克生物实现营业收入5.6亿元,实现净利润1.1亿元。百克生物2023Q1/Q2分别实现营业收入1.8/3.8亿元(+30%/+25%),实现归母净利润0.2/0.9亿元(+6%/+65%),主要系Q2季度公司带状疱疹疫苗首次实现上市销售,截至2023年8月23日,带状疱疹疫苗已经在全国25个省、自治区、直辖市完成准入。从盈利能力来看,公司2023H1毛利率为88%(-0.2pp)。销售费用率37.8%(-0.3pp),管理费用率为12.2%(-8.7pp),研发费用率为15.5%(-1.7pp),主要系单纯疱疹病毒-2疫苗项目、重组带状疱疹疫苗项目投入所致。公司23H1净利率为19.9%(+3.2pp)。盈利能力有所提升。   地产和中成药业务基本保持平稳。高新地产实现营业收入0.97亿元,实现净利润0.05亿元。华康药业实现营业收入3.54亿元,实现净利润0.19亿元。聚焦主业发展,根据公司未来发展战略,为聚焦生物医药核心业务板块,优化产业布局与资源配置,突出主业核心优势,改善资产负债结构,提高公司现金流水平,公司拟向公司控股股东超达集团转让所持有的高新地产100%股权。此次剥离完成后,公司将持续发展主营业务,进一步聚焦公司发展重心。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为14.76元、18.53元、23.38元,对应动态PE分别为9倍、7倍、6倍。维持“买入”评级。   风险提示:产品销售下滑风险,研发进度不及预期风险。
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      2023-08-24
    • 业绩符合预期,管线持续推进

      业绩符合预期,管线持续推进

      个股研报
        荣昌生物(688331)   投资要点   事件:公司发布2023年中期业绩,2023年上半年总收入达 4.2亿元(+20.6%),公司加大研发投入,2023 年上半年研发费用为 5.4 亿元(+20.2%),业绩符合预期。   核心产品放量显著,自免和肿瘤均准入超过 600 家医院。泰它西普和维迪西妥单抗 2023年上半年放量显著,纳入医保后以量换价明显。截至 2023年 6 月 30日,自身免疫商业化团队超过 600 人,已准入超过 600 家医院。肿瘤科商业化团队近 600 人,已准入超过 600 家医院。我们认为,公司两个核心品种纳入医保后可及性大幅提高,目前正在快速放量。   核心品种临床进展顺利,渐入收获期。泰它西普治疗免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于 2022年 9月获得 CDE 同意,并于 2023 年上半年在国内开展临床研究,并完成首例患者入组。泰它西普的干燥综合征(pSS)适应症的Ⅲ期临床试验分别于 2022 年 8月和 11月获得 CDE 和 FDA 同意开展。维迪西妥单抗联合 PD-1 及化疗或联合 PD-1 及赫赛汀治疗一线 HER2 表达局部晚期或转移性胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究申请获 CDE 批准。核心品种多项适应症进入临床Ⅲ期,渐入收获期。   管线持续推进,探索“ADC+PD-1”组合疗法。公司于 2023年 1月启动 RC28治疗 wAMD和 DME 的Ⅲ期临床试验。RC88(MSLN ADC)联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱa 期临床研究获得国家药监局药审中心批准。RC108(c-MET ADC)联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗的Ⅰb/Ⅱ期临床研究获得 CDE 批准,针对 MET表达的 EGFR TKI 治疗失败的 NSCLC患者。我们认为,公司早期管线快速推进,持续探索 ADC 联合 PD-1 的组合疗法。   盈利预测:随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地,泰它西普和维迪西妥单抗的放量,公司业绩增长动力充足。预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 13.5、21.3 和 29.9 亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险
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      2023-08-23
    • 亚盛医药-B(06855):奥雷巴替尼放量明显,国际化进程提速

      亚盛医药-B(06855):奥雷巴替尼放量明显,国际化进程提速

      中心思想 核心产品强劲增长与盈利改善 亚盛医药的核心产品奥雷巴替尼在2023年上半年展现出显著的市场放量,推动公司营收实现高速增长。尽管公司目前仍处于战略性亏损阶段,但预计亏损幅度将逐年收窄,毛利率保持高位,显示出盈利能力的持续改善。 全球化布局加速与创新管线潜力 公司在研管线APG-2575的国际化进程显著提速,获得美国FDA许可开展全球注册性Ⅲ期临床试验。同时,多款创新药物展现出First-in-Class (FIC) 和Best-in-Class (BIC) 的潜力,为公司未来的市场拓展和长期发展奠定了坚实基础。 主要内容 亚盛医药2023年半年度业绩概览 收入表现强劲: 2023年上半年,公司总收入达到1.4亿元人民币,同比增长49%。其中,核心产品奥雷巴替尼贡献1.1亿元人民币收入,同比增长37%。尤其值得关注的是,第二季度奥雷巴替尼销售额同比大幅增长153%,盒数同比增长560%,显示出其在市场上的显著放量趋势。 核心产品奥雷巴替尼市场放量与适应症拓展 市场主导地位: 奥雷巴替尼作为中国首款上市的第三代BCR-ABL抑制剂,同时也是伴有T315I突变的慢性髓性白血病(CML)的唯一治疗药物,其市场放量效应显著。 适应症扩展前景: 针对酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的CML慢性期患者的适应症上市申请已递交并获批在即,有望进一步扩大其市场覆盖。此外,奥雷巴替尼治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的适应症已进入临床Ⅲ期,有望成为国内首个用于一线治疗Ph+ ALL的TKI药物,预示着巨大的市场潜力。 APG-2575国际化进程加速与新适应症探索 全球注册性临床突破: APG-2575作为全球第二款、国内首款进入关键注册临床阶段并展现明确疗效的Bcl-2抑制剂,其国际化进程显著提速。2023年8月,该药物获得美国FDA许可,将开展针对既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的全球注册性Ⅲ期临床试验。 多适应症探索: 公司在国际学术会议上披露了APG-2575用于华氏巨球蛋白血症(WM)和胃肠道间质瘤(GIST)的试验数据,展现了其在多个适应症领域的探索能力。 丰富管线展现FIC与BIC潜力 创新药物研发进展: 公司多款在研药物持续推进,例如APG-115与K药联合在肿瘤免疫耐药的黑色素瘤患者中展现出治疗潜力。APG-2449在治疗二代ALK抑制剂耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)方面也呈现出治疗潜力。 未来增长动力: 这些药物普遍具备First-in-Class (FIC) 和Best-in-Class (BIC) 的潜力,有望持续丰富公司的临床管线,为公司未来业绩增长提供坚实基础。 盈利预测与风险提示 财务业绩展望: 西南证券预计亚盛医药2023年至2025年的营业收入将分别达到4.3亿元、7.1亿元和13.1亿元,年增长率分别为105.06%、64.58%和85.28%,显示出强劲的营收增长预期。尽管公司目前仍处于亏损状态,但预计归属母公司净利润的亏损幅度将逐年收窄,从2023年的-7.32亿元降至2025年的-4.03亿元,毛利率预计将稳定在92.20%的高位,净利率亦呈改善趋势。 主要风险因素: 投资者需关注研发进展不及预期、商业化推广不及预期、市场竞争加剧以及药品降价等潜在风险。 总结 亚盛医药在2023年上半年展现出强劲的增长势头,核心产品奥雷巴替尼销售额显著放量,并有望通过新适应症的获批进一步扩大市场份额。同时,APG-2575的国际化进程加速,以及多款创新管线药物的持续推进,共同构筑了公司未来的增长潜力。尽管公司目前仍处于战略性亏损阶段,但营收高速增长和亏损收窄的趋势表明其盈利能力正在逐步改善。鉴于其强大的研发实力和不断落地的产品管线,维持“买入”评级,但需警惕研发、商业化、市场竞争及药品降价等风险。
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      2023-08-23
    • 荣昌生物(688331):业绩符合预期,管线持续推进

      荣昌生物(688331):业绩符合预期,管线持续推进

      中心思想 业绩稳健增长,研发投入持续加码 荣昌生物2023年上半年业绩表现符合市场预期,总收入达到4.2亿元人民币,同比增长20.6%,显示出稳健的增长态势。公司持续加大研发投入,上半年研发费用达5.4亿元人民币,同比增长20.2%,为未来创新发展奠定基础。 核心产品放量显著,临床管线渐入收获期 核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在纳入医保后实现显著放量,市场可及性大幅提升,已成功准入超过600家医院,并建立了强大的商业化团队。公司多项核心品种的临床试验进展顺利,泰它西普治疗IgAN和干燥综合征的Ⅲ期临床试验以及维迪西妥单抗治疗胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究均取得重要进展,预示着产品管线正逐步进入收获期。早期创新管线亦快速推进,尤其在“ADC+PD-1”组合疗法探索方面展现出前瞻性布局,为公司长期增长提供多元动力。 主要内容 2023年中期业绩概览 荣昌生物在2023年上半年实现了4.2亿元人民币的总收入,相较于去年同期增长了20.6%,这一增长主要得益于其核心产品的市场渗透和销售放量。同时,公司持续保持高强度的研发投入,上半年研发费用达到5.4亿元人民币,同比增长20.2%。尽管研发投入巨大,公司的业绩表现仍符合市场预期,体现了其在创新药商业化和管线推进方面的有效策略。 核心产品市场表现与准入情况 泰它西普与维迪西妥单抗放量显著: 泰它西普(用于自身免疫疾病)和维迪西妥单抗(用于肿瘤)作为荣昌生物的两大核心产品,在2023年上半年实现了显著的市场放量。这主要归因于产品在纳入国家医保目录后,通过“以量换价”策略,大幅提升了患者的可及性。 广泛的医院准入与商业化团队建设: 截至2023年6月30日,公司已建立了强大的商业化网络。自身免疫商业化团队规模超过600人,产品已成功准入超过600家医院。肿瘤科商业化团队也接近600人,同样实现了超过600家医院的准入。这些数据表明,公司在市场推广和渠道建设方面取得了显著成效,为产品的持续销售增长提供了坚实支撑。 临床管线进展及未来潜力 泰它西普多适应症进入Ⅲ期临床: 泰它西普治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意,并于2023年上半年在国内正式开展临床研究,完成首例患者入组,标志着该适应症的研发进入关键阶段。 泰它西普治疗干燥综合征(pSS)的Ⅲ期临床试验分别于2022年8月和11月获得CDE和美国食品药品监督管理局(FDA)的同意,展现了其在全球范围内的开发潜力。 维迪西妥单抗胃癌Ⅱ/Ⅲ期研究获批: 维迪西妥单抗联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究申请已获得CDE批准,有望进一步拓展其在肿瘤领域的应用。 早期管线快速推进与“ADC+PD-1”组合探索: 公司于2023年1月启动了RC28治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)的Ⅲ期临床试验,拓宽了眼科疾病领域的布局。 RC88(MSLN ADC)联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱa期临床研究获得国家药监局批准,探索ADC与PD-1抑制剂的联合疗法。 RC108(c-MET ADC)联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗的Ⅰb/Ⅱ期临床研究获得CDE批准,针对MET表达的EGFR TKI治疗失败的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,进一步深化了在ADC领域的创新。 公司持续探索“ADC+PD-1”的组合疗法,旨在通过协同作用提升治疗效果,为患者提供更优的治疗方案。 财务预测与盈利展望 营收高速增长预期: 随着研发投入的持续提升和创新品种的不断落地,以及泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量,公司预计未来几年营业收入将保持高速增长。具体预测数据显示,2023年至2025年营业收入将分别达到13.5亿元、21.3亿元和29.9亿元,年增长率分别为75.00%、58.00%和40.00%。 净利润逐步改善,有望扭亏为盈: 尽管公司在2022年和2023年仍处于亏损状态(2022年归母净利润为-9.99亿元,2023年预计为-6.76亿元),但亏损幅度预计将逐年收窄。预计2024年归母净利润亏损将进一步减少至-3.38亿元,并有望在2025年实现扭亏为盈,达到2.64亿元的净利润,增长率高达177.94%。 盈利能力指标改善: 毛利率预计将从2022年的64.77%逐步提升至2025年的68.00%。净利率也将从2022年的-129.36%显著改善,预计在2025年达到8.82%。净资产收益率(ROE)预计在2025年转正至6.23%,显示公司盈利能力和股东回报的积极趋势。 风险因素提示 研发进展不及预期风险: 新药研发具有高风险性,临床试验结果、审批进度等可能不及预期,影响产品上市时间及市场表现。 核心品种商业化进展不及预期风险: 尽管核心产品已纳入医保并取得初步放量,但市场竞争加剧、销售推广不及预期等因素可能影响其商业化进程。 政策风险: 医药行业受政策影响较大,医保政策调整、药品集中采购等可能对公司产品定价和销售带来不确定性。 总结 荣昌生物2023年中期业绩报告显示,公司在创新药研发和商业化方面取得了显著进展。上半年总收入同比增长20.6%至4.2亿元人民币,研发投入同比增长20.2%至5.4亿元人民币,业绩表现符合市场预期。核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在医保准入后实现快速放量,市场可及性大幅提升,已成功覆盖超过600家医院,并建立了强大的商业化团队,为销售增长奠定基础。公司临床管线持续推进,泰它西普和维迪西妥单抗的多项适应症已进入或获批Ⅲ期临床,预示着未来产品上市和业绩增长的潜力。同时,早期管线如RC28、RC88和RC108的快速进展,以及对“ADC+PD-1”组合疗法的积极探索,进一步巩固了公司的创新优势。财务预测显示,公司营业收入将保持高速增长,并有望在2025年实现扭亏为盈,毛利率和净利率等盈利能力指标也将持续改善。尽管面临研发、商业化和政策等风险,荣昌生物凭借其丰富的产品管线和持续的创新投入,展现出良好的发展前景和长期增长潜力。
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      2023-08-23
    • CDMO业务稳健增长,盈利能力持续提升

      CDMO业务稳健增长,盈利能力持续提升

      个股研报
        九洲药业(603456)   投资要点   事件:公司发布2023年中报,上半年实现营收32.6亿元,同比增长10.2%;实现归母净利润6.2亿元,同比增长32.8%;实现扣非归母净利润6.1亿元,同比增长30.8%。其中单Q2实现营收15亿元,同比下降4.9%;实现归母净利润3.4亿元,同比增长31%;实现扣非归母净利润3.4亿元,同比增长24%。   业绩符合预期,CDMO板块实现快速增长。公司CDMO板块2023H1实现收入24.8亿元(+25.9%),收入占比达76.3%,实现快速增长。公司已形成可持续的临床前/临床I、II、III期漏斗项目结构,同时服务的客户项目中最优项目占比越来越大,丰富的CDMO项目数持续推动公司成长。2023H1公司成功通过1个NDA新药项目上市前现场核查;公司承接项目中已上市项目29个(22年同期23个),处于III期临床项目66个(22年同期末55个),处于I期和II期临床试验839个(22年同期末662个),项目涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。   原料药板块增长阶段性承压。公司原料药板块2023H1实现收入6.9亿元(-10.9%),收入占比达21.3%,Q2增速阶段性承压。公司加快原料药制剂一体化进程,利用自有原料药平台优势,充分发挥上下游协同效应,加快原料药与制剂一体化产业链布局。2023H1公司磷酸西格列汀原料药获批上市;公司已有18个仿制药制剂项目处于不同研发报批阶段,其中1个项目已获ANDA批文,3个项目已视同通过一致性评价,1个项目处于FDA审批中,4个制剂项目目前分别处于CDE审评审批不同阶段。   自建+外延结合,全面提升CDMO业务产能。自建:1)瑞博台州(一期)生产车间及配套设施完成主体建设,已逐步进入设备安装;2)浙江瑞博喷雾干燥生产车间完成车间改造及设备安装,预计2023H2投入使用;3)瑞博苏州中试车间合成反应区主体设备安装完成,预计2023H2交付使用;药物科技车间完成升级改造并投入使用,多个产品转移验证生产正在进行中;4)瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作。外购:1)2023H1顺利完成瑞华中山100%股权交割与整合工作,完善原料药、制剂一站式CDMO服务能力。整合完成后,瑞华中山在保留原有片剂、软膏剂等生产能力基础上将快速构建口服液、软胶囊、高活性固体制剂等生产能力,进一步拓宽服务范围,提升服务能力,成为公司制剂CDMO业务的重要支点。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为1.42元、1.82元、2.33元,对应PE分别为19倍、14倍、11倍,维持“买入”评级。   风险提示:原料药价格下跌风险,CDMO业务或不及预期,行业竞争加剧风险。
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      2023-08-23
    • 23H1业绩增长符合预期,AQ300放量在即

      23H1业绩增长符合预期,AQ300放量在即

      个股研报
        澳华内镜(688212)   投资要点   事件:公司发布2023年中报,实现收入2.9亿元(+72.7%),实现归母净利润3808万元(+651.5%),实现扣非归母3332万元(+2033.8%)。经营活动现金流净额-2979万元。业绩符合预期。   23年上半年收入延续高增态势,疫后毛利率大幅反弹。分季度收入看,22Q1/Q2/Q3/Q4/23Q1/Q2单季度收入分别为0.8/0.9/1.1/1.6/1.3/1.6亿元(+13.8%/+14.1%/+38%/+39.5%/+53.8%/90.8%),疫后实现收入大幅提速。从盈利能力看,上半年毛利率提升至76%(+5.2pp),实现大幅跃升。23年上半年,销售费用较上年同期增长105.42%,主要系职工薪酬增加所致。管理费用较上年同期下降0.77%,基本持平。研发费用较上年同期增长88.54%,主要系职工薪酬和投入研发材料、设备增加所致。   AQ-300持续迭代,各类镜体种类配套不断丰富。23年上半年,澳华内镜根据临床端的反馈对AQ-300系列进行了持续的迭代,在操控性能、操作手感、稳定性等多个方面做了进一步完善,产品性能得到了持续的优化。23年5月,公司推出了全新十二指肠内镜,该产品具有清晰的视野与更大的抬钳角度,可以更清晰地观察和辨认十二指肠情况。整体来看,公司研发不断投入,AQ-300产品力得到进一步提升。   国产软镜设备龙头有望受益于进口替代,AQ-300放量在即。软镜在临床诊疗场景中广泛使用,国内胃镜、肠镜诊疗开展率和内镜医师数量均有提升空间,目前软镜行业国产化率仅不到10%,日本企业奥林巴斯、富士、宾得占据90%以上的份额。随着旗舰产品AQ-300的上市推广,公司后续有望持续受益于国产替代。公司目前已大力布局国内经销商团队进行后续对AQ300的全面推广,预计2023年下半年AQ300将持续放量。   盈利预测和估值:预计2023-2025年归母净利润分别为1、1.4、2亿元,对应EPS为0.72、1.03、1.47元,对应PE为71、49、35倍。   风险提示:研发失败风险、AQ300销售或不及预期、竞争加剧风险。
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      2023-08-23
    • AI医疗专题:从AIGC角度看医药产业图谱

      AI医疗专题:从AIGC角度看医药产业图谱

      医疗器械
        前言:本篇主旨在探讨AIGC相关概念及技术在医药产业方向上的潜在应用。AIGC突出创造性生产,依赖于多模型的技术融合。整体来看,AIGC的创造力发展归功于算法领域的技术积累,而ChatGPT或将成为我们未来更为智能时代的全新信息系统入口。此前,Meta在2023年4月5日发布了机器视觉领域首个用于图像分割的通用大模型SegmentAnythingModel(SAM)及其训练数据集SegmentAnything1-Billion(SA-1B),并将其开源于GitHub。该模型的推出促进了机器视觉通用基础大模型的进一步研究,为图像分割领域的研究和应用提供更加完备的解决方案,也逐步让我们看到了更多的AIGC在医药医疗端应用的潜在可能。因此如下我们做了三方面的梳理。   AI医疗器械:AI促进医疗器械创新,降本增效成果显著。   1)AI医疗影像:进入发展快车道,辅助诊断为主   2)AI医疗机器人:手术、辅助、康复机器人皆具备较高临床价值   3)CDSS与病种质控:临床决策支持服务以人机交互为核心,AIGC拉升效率   4)AI健康管理:智能设备监测及分析个人数据,医疗科技乘风而起   AI制药:当前国内外AI制药行业的主要玩家主要有三类,即大型药企、AI制药初创型企业和互联网头部企业。其中大型药企包括传统药企及CRO企业。根据DeepPharmaIntelligence数据,截至2022Q1,全球参与AI药物研发的大型药企超过56家,其中包括超36家传统药企和20家CRO企业;相关互联网头部企业超31家,AI制药初创型企业超过495家。   1)逐渐完善的行业拼图   2)AI在多疾病领域广泛应用   3)AI可参与药物开发过程多个阶段   AI智慧药房及药店分销:AI赋能连锁药店主要集中在四个领域:企业信息化系统基础、门店精细化运营管理系统、新零售渠道融合、药店AI机器人应用。益丰药房、大参林、一心堂、老百姓结合公司发展战略,打造差异化AI能力。此外,互联网化、数字化成为医药分销行业未来发展的引擎,AI助力流通企业提升经营效率。   1)AI智慧药房:AI赋能连锁药店,药店机器人智能浪潮来袭   2)AI药店分销:AI助力流通企业提升经营效率   风险提示:行业竞争加剧风险、政策风险政策风险、市场需求变动风险、宏观经济增速大幅下滑等风险。
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      2023-08-22
    • 龙牡增长超预期,投资收益表现亮眼

      龙牡增长超预期,投资收益表现亮眼

      个股研报
        健民集团(600976)   事件: 2023年上半年公司实现营业收入 21.6亿元( +17.7%);归母净利润 2.5亿元( +34.1%);扣非归母净利润 2.3 亿元( +45.7%)。 Q2 收入 11.5 亿元( +24.9%),归母净利润 1.5 亿元( +53.7%)。 上半年投资收益 1.0 亿元( +24.6%)。   收入端: 60袋龙母壮骨颗粒超预期增长,创新药研发有序推进。 分业务来看,2023年上半年医药工业收入 11.2亿元( +23.9%),商业收入 10.2亿元( +11.4%);公司主导产品龙牡壮骨颗粒销售 3.3 亿袋( +32.2%),健脾生血颗粒/片 525.7万盒( +10.0%),小金胶囊 346.6万盒( -6.3%),便通胶囊 400.4万盒( +12.1%),健民咽喉片 227.6 万盒( +16.2%),雌二醇凝胶 85.7 万盒( +27.0%)。中药创新药小儿紫贝止咳糖浆、牛黄小儿退热贴、枳术通便颗粒研发工作按目标顺利推进,儿童制剂完成报产 1项、完成预中试研究 3项,取得保健食品备案凭证 1项,上市品种如复方紫草油二次开发工作亦有序推进。   渠道端: 广告营销带动销售, 院内产品逐步走向院外。 1) 院外: 围绕龙牡、便通双品牌制作广告在央视及各地方电视台、长短视频平台和新媒体按策略投放,新广告在试点省区投放效果喜人。 精细化 KA 连锁运营, 开展活动提升门店铺货率、动销率及店均单产, 60袋实现快速增长。 2)院内: 新产品 1.1类新药七蕊胃舒胶囊进入医保目录, 报告期内加快各省级医院、市场导入, 提高覆盖范围,同时积极筹备新产品盐酸托莫西汀口服溶液获证后的上市工作。 公司院内销售人员逐渐转型为代理商,健脾生血颗粒 7 月院内端停止销售,院外实现快速布局。   利润端:毛利率提升显著,投资收益贡献亮眼。 2023上半年健民大鹏实现净利润 2.9亿元( +22.9%), 为公司贡献投资收益 1.0亿元( +24.6%), 单二季度投资收入 0.5亿元( +42.5%)。 上半年整体毛利率为 46.1%,同比提升 4pp,主要系去年同期高毛利的 30 袋龙母壮骨颗粒占比下滑较多。销售费用率为 32.4%( +3.6pp),主要系销售投入加大。   盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025 年归母净利润分别为 5.1亿元、 6.5亿元和 8.1 亿元, 对应 PE 为 20 倍、 16 倍和 13 倍, 维持“买入”评级。   风险提示: 龙牡壮骨颗粒销量增长或不及预期、体外培育牛黄销量增长或不及预期。
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      2023-08-22
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